CN111194193B - 主动导引器护套系统 - Google Patents

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Abstract

本文公开了一种主动导引器护套系统，其通过启动手柄处的平移机构来扩张。该护套具有由附接线束缚在一起的混合的固定细长杆和移动细长杆的内部柱形结构。启动平移机构导致移动杆相对于固定杆轴向移动，从而改变附接线中的内部张力。增大的张力将固定杆和移动杆拉近在一起，从而减小了柱形结构的直径。附接线中减小的张力使固定杆和移动杆移动分开，从而增加了柱形结构的直径。假体装置，诸如假体心脏瓣膜，可以穿过扩张的护套并到达植入部位。在植入期间，护套可以收缩回到其原始外径，并再次扩张以取出输送设备。

Description

主动导引器护套系统
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年8月31日提交的美国临时申请号62/552,609的权益，该申请出于所有目的通过引用其整体并入。
技术领域
本申请涉及主动导引器护套系统，其用于与用于修复和/或更换心脏瓣膜以及用于将诸如假体瓣膜的植入物经由患者的血管系统输送到心脏的基于导管的技术一起使用。
背景技术
血管内输送导管组装件用于将假体装置(诸如假体瓣膜)植入在体内不易通过外科手术接近的位置或可期望无创外科手术接入的位置。例如，主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和/或肺假体瓣膜可以使用微创外科手术或经导管技术输送到治疗部位。
导引器系统可以用于安全地将输送设备导引到患者的血管系统(例如股动脉)。导引器系统通常具有插入血管系统的细长导引器护套和包含一个或多个密封阀的手柄，该密封阀允许输送设备以最小的失血量放置成与血管系统流体连通。一旦导引器护套被定位在血管系统内，输送设备的轴就穿过护套前进并进入血管系统，从而携带着假体装置。导引器系统可以用于输送可植入心脏瓣膜形式(诸如球囊可扩张式可植入心脏瓣膜)的假体装置。这种可植入心脏瓣膜的示例在标题为“Valve Prosthesis for Implantation in theBody and a Catheter for Implanting such Valve Prosthesis”的美国专利号5,411,552中描述，并且在标题为“Prosthetic Heart Valve”的美国专利号9,393,110中描述，两者均通过引用并入本文。该导引器系统还可与其他类型的可植入装置(诸如自扩张和机械扩张可植入心脏瓣膜、支架或过滤器)的输送系统一起使用。
在导引输送设备之前，接入血管(诸如股动脉)的常规方法包括使用直径逐渐增大的多个膨胀器或护套膨胀血管。这种重复的插入和血管膨胀可能增加手术所花费的时间量，以及血管受损的风险。由高弹性材料制成的可扩张导引器护套允许通过经过的假体装置对血管进行膨胀。标题为“Expandable Sheath for Introducing an EndovascularDelivery Device into a Body”的美国专利号8,790,387(其通过引用并入本文)公开了一种护套，该护套具有分开的外部聚合物管状层和内部聚合物层。内部聚合物层的一部分延伸穿过由切口创建的间隙，并且可以在外部聚合物管状层的部分之间被压缩。在护套扩张后，外部聚合物管状层的部分彼此分离，并且内部聚合物层扩张成基本上呈柱形的管。有利的是，在387号专利中公开的护套可以局部地和暂时地扩张以使可植入装置通过，并且然后返回其初始直径。这种扩张本质上是被动的，因为它不受执行手术的执业医生的直接控制。被动扩张是由于经过的可植入装置施加在护套的内表面上的压力而发生的。
用于植入瓣膜和其他假体装置的血管内系统的可扩张导引器护套仍然需要进一步改进。
发明内容
本文所公开的主动导引器护套系统允许执业医生在手术期间的任何时间主动地开始护套的扩张，而与输送系统的穿过分离。通过启动导引器护套系统手柄处的平移机构来使护套扩张。护套具有混合的固定细长杆和移动细长杆的内部柱形结构，这些细长杆由围绕杆延伸的附接线(诸如附接丝)束缚在一起。固定杆的近侧部分固定地附接到手柄，而移动杆的近侧部分附接到手柄的平移机构。启动平移机构导致移动杆相对于固定杆轴向移动，从而改变附接丝中的内部张力。增大的张力将固定杆和移动杆拉近，从而减小了柱形结构的直径。另一方面，放松附接丝中的张力使得固定杆和移动杆能够移动分开，从而增大了柱形结构的直径。这种主动扩张机制允许执业医生在护套的扩张和收缩期间精确控制外径。
主动导引器护套系统还可包括围绕内部柱形结构延伸的外罩。外罩可以由弹性或非弹性材料形成或包括弹性或非弹性材料。
在一些实施例中，内部柱形结构的每个固定杆定位成与移动杆相邻。内部柱形结构可包括例如2、3、4、5或6个细长固定杆。细长移动杆和细长固定杆可以由金属材料或聚合物材料形成或可以包括金属材料或聚合物材料。
细长杆由围绕杆延伸的一条或多条附接线束缚在一起。一条或多条附接线可以是例如金属丝或聚合物带。在一些实施例中，附接线可以包括至少一个平坦的外表面以辅助弯曲。附接线可以构造成多个环，其中每个环连接内部柱形结构的细长杆。可替代地，一条或多条附接线可以形成线圈以连接内部柱形结构的细长杆。例如，附接线可以穿过细长杆，或者它们可以附接到细长杆的外表面。在任一种情况下，细长杆到附接线的附接形成连接点。附接线可以在给定连接点处焊接、压接或粘合到的细长杆。在一些实施例中，一条或多条附接线也可以附接到外罩。
手柄的平移机构可以包括螺旋机构。例如，螺旋机构可以包括旋转螺母，该旋转螺母附接到一组移动杆，并且绕着手柄螺旋，从而可沿手柄轴向移动。在一些实施例中，每个细长移动杆在其近端处附接到环绕手柄并接合(例如，经由围绕手柄周向延伸的互锁连接特征件)旋转螺母的滑环。相对于旋转螺母远侧定位的滑环将来自螺母的旋转的轴向移动传递到移动杆。
公开了通过主动导引器护套系统移动假体装置的方法，例如，以将假体心脏瓣膜输送给患者。当执行微创手术时，在启动平移机构以开始护套扩张之前，将主动导引器护套系统插入患者，例如，插入股动脉。在一些实施例中，可以通过旋转螺旋机构来执行启动平移机构，该螺旋机构相对于一组细长固定杆轴向推动或拉动一组细长移动杆。移动杆相对于固定杆的移动降低了内部柱形结构的附接线的内部张力，从而允许内部柱形结构在直径上扩张。然后，假体装置可以被推动穿过扩张的内部柱形结构。在推动假体装置通过后，可以通过经由平移机构在相反方向上移动一组移动杆使内部柱形结构收缩。在该方法的一些实施例中，内部柱形结构扩张到其内径宽于通过的假体装置的最大外径的程度。收缩后，内部柱形结构的外径可以恢复到原始外径。
附图说明
图1示出主动导引器护套系统的实施例。
图2示出输送设备的实施例。
图3A示出主动导引器护套系统的实施例的扩张的内部柱形结构的透视图。
图3B示出处于收缩状态的图3A的内部柱形结构的透视图。
图4A示出主动导引器护套系统的实施例的扩张的内部柱形结构的横截面图。
图4B示出处于收缩状态的图4A的内部柱形结构的横截面图。
图5A示出主动导引器护套系统的实施例的扩张的内部柱形结构的侧视图。
图5B示出处于收缩状态的图5A的内部柱形结构的侧视图。
图6示出主动导引器护套系统的实施例的手柄的透视图。
图7示出图6的手柄的横截面图。
具体实施方式
以下对本发明构思的某些示例的描述不应用于限制权利要求的范围。根据以下描述，其他示例、特征、方面、实施例和优点将对本领域技术人员变得显而易见。如将要实现的，装置和/或方法能够具有其他不同的和明显的方面，所有这些都不背离发明构思的精神。因此，附图和描述本质上应被视为说明性的，而不是限制性的。
出于描述的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。所描述的方法、系统和设备不应以任何方式解释为限制。相反，本公开涉及单独的以及彼此的各种组合和子组合的各种公开实施例的所有新颖的和非显而易见的特征和方面。所公开的方法、系统和设备不限于任何特定方面、特征或其组合，所公开的方法、系统和设备也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。
结合本发明的特定方面、实施例或示例描述的特征、整数、特性、化合物、化学部分或组应理解为适用于本文描述的任何其他方面、实施例或示例，除非与之不相容。本说明书中公开的所有特征(包括任何随附的权利要求、摘要和附图)和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以组合成任何组合，除非在该组合中至少一些此类特征和/或步骤是互斥。本发明不限于任何前述实施例的细节。本发明延伸至本说明书(包括任何随附权利要求、摘要和附图)中公开的特征的任何新颖的一个或任何新颖的组合，或延伸至如此公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖一个或任何新颖的组合。
应当理解，被称为通过引用并入本文中的任何专利、出版物或其他公开资料(全部或部分)仅以并入的资料不与本公开中阐述的现有定义、声明或其他公开资料冲突的程度并入本文中。因此，并且在必要的范围内，本文明确阐述的公开内容取代通过引用并入的任何冲突资料。被称为通过引用并入本文但与本文阐述的现有定义、声明或其他披露资料冲突的任何资料或其部分将仅以该并入的资料和现有公开资料之间不产生冲突的程度并入。
如说明书和所附权利要求书中所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式“一”，“一个”和“该/所述”包括复数对象。范围在本文中可以表示为从“约”一个特定值和/或到“约”另一特定值。当表达这样的范围时，另一方面包括从一个特定值和/或至另一特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，将理解的是，该特定值形成另一方面。将进一步理解，每个范围的端点关于另一端点以及独立于另一端点两种情况下有意义。
“可选的”或“可选地”是指随后描述的事件或情况可能发生或可能不发生，并且该描述包括所述事件或情况发生的实例和未发生的实例。
在本说明书的整个描述和权利要求书中，词语“包括”及其变体(诸如“由…组成”和“包含”)意指“包括但不限于”，并且不旨在排除例如其他附加项、组分、整数或步骤。“示例性”是指“……的示例”，并且不旨在传达优选或理想方面的指示。“诸如”不用于限制意义，而是出于解释的目的。
这里使用的术语“近侧”和“远侧”是指护套、导管或输送组装件的区域。“近侧”指离装置的手柄最近的区域，而“远侧”指离装置的手柄最远的区域。
本文所用的“轴向地”或“轴向”是指沿护套纵向轴线的方向。
公开的主动导引器护套系统最小化在输送假体装置期间对血管的损伤。在经导管手术期间，导引器护套的插入和扩张导致血管壁径向拉伸，而假体装置通过导引器的插入导致血管壁纵向拉伸。当通过的假体装置拉伸护套时，血管壁同时在两个方向上拉伸，这可能导致撕裂。公开的主动导引器护套系统的实施例允执业医生在手术期间的任何时间主动启动护套的扩张，与输送系统的通过分开。撕裂风险最小化，因为纵向拉伸与径向拉伸分开进行。通过启动导引器护套系统手柄处的平移机构扩张护套。该护套具有混合的固定细长杆和移动细长杆的内部柱形结构，这些细长杆由围绕杆延伸的附接线(诸如附接丝)束缚在一起。固定杆的近侧部分附接到手柄，而移动杆的近侧部分附接到手柄的平移机构。启动平移机构导致移动杆相对于固定杆轴向移动，从而改变附接丝的内部张力。增加的张力将固定杆和移动杆拉近在一起，从而减小柱形结构的直径。另一方面，放松附接丝中的张力使固定杆和移动杆能够移动分开，从而增大柱形结构的直径。这种主动扩张机制允许在护套扩张和收缩期间精确控制外径。推动力或使假体装置通过护套前进的力被最小化，因为假体装置本身不负责扩张护套，进一步减少对血管壁的潜在损伤。
图1示出根据本公开的主动导引器护套系统10的近端。导引器护套系统10被配置成与输送设备110一起使用，以将假体植入物(诸如假体心脏瓣膜)输送至患者。例如，图2中所示的代表性输送设备110的轴122可以插入通过导引器护套系统10的手柄12和护套14，以将假体装置输送给患者。应当理解，本文描述的输送设备110仅是示例性的，并且其他类似的输送系统当然可以与导引器护套系统10一起使用。
如上所述，护套14包括混合的固定细长杆和移动细长杆的内部柱形结构20，这些细长轴通过围绕杆延伸的附接线束缚在一起。外罩16围绕包括移动杆的内部柱形结构20延伸。在图1中，仅可见护套14的外罩16。外罩16可以由弹性材料形成，例如，诸如硅树脂或聚氨酯。弹性外罩16将拉伸以符合下面的内部柱形结构20的扩张状态。可替代地，外罩16可以由非弹性材料形成，诸如迪尼玛膜(dyneema membrane)、聚醚醚酮(PEEK)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。非弹性外罩16具有多余的材料，当下面的内部柱形结构20处于收缩状态时，这些材料将皱褶或折叠。
在一些实施例中，护套14在收缩时具有约2.7毫米(8French)的内径，并且在扩张时具有约8.0毫米(24French)的内径。在一些实施例中，护套14在收缩时具有约4.3毫米(13French)的外径，并且在扩张时具有约8.5毫米(26French)的外径。在一些实施例中，护套14的壁厚度在收缩时为约0.6至约1.6毫米，并且在扩张时为约0.2至约0.5毫米。然而，护套的尺寸可以变化。上面给出的用于描述护套实施例的数值并不意味着限制本公开的范围。
导引器护套系统10具有延伸穿过其手柄12和护套14的中心管腔。在中心管腔的近端，导引器护套系统10包括止血阀，该止血阀防止加压血液的泄漏。通常，在使用期间，护套14的远端穿过患者的皮肤并且插入到诸如股动脉的血管中。然后将输送设备110的轴122(诸如图2中所示的轴)通过近端止血阀插入导引器护套系统10中，并且通过患者的血管系统前进以将假体装置输送给患者。冲洗管18附接到导引器护套系统10，并且在使护套14前进到患者体内之前用于向系统中填充生理盐水或其他生理平衡溶液，以确保没有气泡被导引到血流。
图2中所示的代表性输送设备110包括可转向引导导管114，该可转向引导导管114包括耦合到细长轴122的手柄部分120。气囊导管116延伸穿过手柄部分120和引导导管114的轴122，并且与气囊118流体连通。图2中所示的引导导管114和气囊导管116适于彼此纵向滑动，以便于在患者体内的植入部位处输送和定位假体心脏瓣膜。在图2中，气囊118被描绘为充气状态，但是可以理解，气囊118在通过导引器护套系统10和患者的血管系统前进期间放气。假体心脏瓣膜或其他假体装置可以卷曲到气囊118上以输送到手术部位。输送设备110还包括冲洗管119，以防止气泡进入血流。
图3A是护套14的内部柱形结构20在其扩张状态下的透视图。三个柱形布置的固定杆24的近侧部分固定地附接在手柄12处，这在图3A中未示出。三个移动杆22的近侧部分直接或间接地附接到手柄12的平移机构，这将在下面更详细地描述(参见图6和图7)。移动杆22和固定杆22混合，使得每个固定杆24与移动杆22相邻。一条或多条附接线26延伸穿过混合的移动杆22和固定杆24，将杆结合在一起并沿护套14的长度保持柱形形状。
在手柄12(图6)处启动平移机构34后，移动杆在图3A所示的箭头的方向上轴向移动。由于固定杆24的固定位置，移动杆22的移动增加附接线26中的内部张力，这将移动杆22和固定杆24拉近在一起，从而改变它们的径向位置并减小内部柱形结构20的直径，如图3B所示。图4A的横截面图示出处于其扩张状态的内部柱形结构20，而图4B示出处于收缩状态的内部柱形结构20。随着内部柱形结构的总直径减小，相邻的固定细长杆22和移动细长杆24之间的距离减小。图5A和图5B分别示出扩张和塌缩的内部柱形结构20的侧视图。随着移动杆22相对于固定杆24轴向平移，在连接点28处形成的在附接线26和细长杆的纵向轴线之间的附接角α减小。随着附接角α变大或变小，护套14的扩张率发生变化。
细长移动杆22和细长固定杆24可以由聚合物材料或由金属材料(诸如不锈钢、镍钛合金或钴铬合金)形成。杆的数量可以变化以改变护套14的扩张率。尽管图3-图5中描绘的实施例示出总共六个细长杆，但应当理解，内部柱形结构20可以具有少至总计四个杆(两个移动和两个固定)或多达总计十二个杆(六个移动和六个固定)。如图3-图5所描绘的，细长移动杆22和固定杆24可以是柱形的，或者它们可以是矩形/线性的以增加刚度。在一些实施例中，细长杆22、24在垂直于它们的纵向轴线的方向上可以为约0.5至约1.2毫米厚。该尺寸范围提供结构刚度，同时最小化内部柱形结构20的壁厚。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，杆可以是其他厚度。
附接线26在图3-图5中被描绘为穿过细长杆22、24。可替代地，附接线26可以围绕细长杆22、24的外侧或内侧延伸。附接线26在一系列连接点28处附接到每个细长杆。附接线26可以焊接到每个杆，压接到每个杆，或者使用粘合剂(例如胶水或其他粘合剂化合物)粘合到每个杆。在一些实施例中，附接线26在不同连接点28处可以通过不同方法附接。附接线26可以构造成连接移动杆22和固定杆22的一系列离散环。例如，如图3-图5所示，每个环在连接点28处围绕或穿过每个移动杆22和每个固定杆24延伸。可替代地，部分或全部附接线26可以构造成连续线圈，该连续线圈例如通过缠绕或穿过移动杆22和固定杆22，来连接每个移动杆22和每个固定杆24。一些实施例可以具有平坦的附接线26，意味着附接线包括至少一个平坦的外表面，这可以促进弯曲以便于径向扩张。
附接线26的厚度和刚性被平衡以向内部柱形结构20提供足够的强度，同时使移动杆22相对于固定杆24的移动性最大化。附接线26可以例如由金属丝或聚合物带形成。可以用于形成一条或多条附接线26的示例性材料包括高弹性金属(诸如(但不限于)镍钛合金和弹簧金属，诸如弹簧不锈钢)，或高弹性聚合物(诸如(但不限于)单丝PEEK、液晶聚合物或PET)。在一些实施例中，附接线26的厚度范围可以从约0.03毫米到约0.10毫米。然而，在不背离本公开的范围的情况下，附接线可以是其他厚度。
如图1所示，外罩16可以通过各种方法(包括但不限于层压、胶合、熔融或缝合)附接到下面的内部柱形结构20。外罩16可以附接到内部柱形结构20的固定杆24。在一些实施例中，外罩16可以附接到固定杆24和附接线26之间的连接点28。
图6描绘内部柱形结构20与主动导引器护套系统10的手柄12的连接。导引器护套系统10被示出为处于部分塌缩配置。可以使用部分塌缩配置来限制细长杆22、24与内管30之间的接触，从而减少通过的假体装置遇到的摩擦。护套14被描绘为没有外罩16以更好地可视化内部柱形结构20的工作。内部柱形结构20的细长杆22、24在护套14的基部32处围绕内管30柱形布置，如图7所示。当护套14塌缩或部分塌缩时，细长杆22、24向内管30向内逐渐变细，因为它们的近侧部分嵌入在手柄12内。因此，护套14的最小塌缩直径在比图6和图7所示更远的位置处实现。细长杆22、24在手柄内的径向位置可以改变，使得根据特定应用的需要，杆被固定成更靠近或远离内管30。在手术期间，细长杆22、24和内管30进入人体，而基部32和手柄12保持在人体外部。这样，可以改变手柄12的结构和尺寸以适合特定的应用。将图6和图7描述为一个示例性实施例。
图6中所示的基部32包括凹口40，以允许细长移动杆22在径向方向上移动，这发生在附接线26中张力使它们更靠近固定杆24时。在图6中描绘的实施例中，手柄12由螺旋式平移机构34环绕，该螺旋式平移机构34包括旋转螺母36和远侧滑环38。
图7示出图6中示出的手柄12和平移机构34的纵向横截面。手柄12包括中心管腔39，输送设备110的轴122和假体装置可以通过该中心管腔39。中心管腔39的尺寸被设计为接收假体装置并且使假体装置能够通过内管30。护套14的内管30(其从手柄12的中心管腔39向远侧延伸)由高弹性材料制成，以引导并允许携带假体装置的输送设备轴通过。例如，在一些实施例中，内管30可以由聚氨酯形成。由聚氨酯形成的内管30可以拉伸至为其原始直径的300％的直径，以便于假体装置的通过。可替代地，护套14的内管30可以由在塌缩状态下皱褶的非弹性材料制成。
细长固定杆24嵌入在手柄12的远侧部分中。在一些实施例中，连接件44帮助将细长固定杆24的近端固定在手柄12内。在所描绘的实施例中，细长移动杆的近侧部分被嵌入在平移机构34的远侧滑环38内。连接件44可以用于将细长移动杆22的近端固定到平移机构34。旋转螺母36螺纹接合到手柄12，使得它可以在旋转时沿手柄轴向平移。旋转螺母36经由远侧滑环38附接到细长移动杆22，使得螺母36的旋转使细长移动杆22在轴向方向上移动。图7中描绘的远侧滑环38已经行进了凹口40的长度的一部分，以使护套14部分塌缩。当远侧滑环38继续在凹口40内行进时，随着移动细长杆22和固定细长杆24之间的张力增加，护套14的远侧区域的直径将继续变窄。
在所描绘的实施例中，旋转螺母36和滑环38通过周向延伸的互锁连接特征件42接合。互锁连接特征件42包括从旋转螺母36延伸并且与远侧环38上的狭槽接合的脊。然而，其他实施例可以包括将远侧滑环38附接到旋转螺母36的替代机构。其他平移机构也是可能的，包括但不限于其他螺纹式机构或液压机构或滑块机构。平移机构可以被配置为通过拉动细长移动杆22或通过推动细长移动杆22来扩张内部柱形结构。
在替代实施例中，细长杆22、24可以嵌入护套14的壁内，即在外罩16和代替图7中所示的内管30的内层之间。在该实施例中，固定细长杆24可以在沿它们的长度的各个点处附接到外罩16和内层，而移动细长杆22和附接线26可以自由移动以实现如上所述的护套14扩张和塌缩。
本文还公开了经由主动导引器护套系统将假体装置输送至患者的方法。这些方法包括将假体装置移动通过导引器护套系统10并进入患者的血管系统。通常，在使用期间，图1中所示的护套14穿过患者的皮肤(通常通过导丝)，使得护套14的远端区域插入诸如股动脉的血管中，并且然后前进到更宽的血管，诸如腹主动脉。然后启动手柄12处的平移机构34，相对于细长固定杆24轴向推动或拉动一组细长移动杆22并且降低附接线26中的内部张力。附接线26中的内部张力的放松使得内部柱形结构20能够在直径上扩张。在一些实施方式中，内部柱形结构20的内径扩张到比假体装置的最大外径更宽的直径，从而最小化在输送假体装置时遇到的摩擦推动力。然后将图2所示的输送设备轴122和假体装置插入通过手柄12的中心管腔39。轴122上的假体装置被推动通过可拉伸的内管30并通过患者的血管系统前进，直到假体装置被输送到植入部位并植入患者体内。
一旦假体装置在前往植入部位的途中通过护套14，护套14可以收缩或减小直径，以减少植入手术期间的血管壁上的力。为了收缩内部柱形结构，平移机构在相反方向上移动细长移动杆22，从而增加附接线26中的张力。有利地，内部柱形结构20的外径可以减小回其原始外径(假体装置通过之前的外径)。一旦植入手术完成，就可以再次扩张主动护套14以取回输送设备110。有利地，主动护套14的直径由执业医生精确控制，并且可以加宽和收缩以适应在手术期间出现的任何情况。
如上所述，主动导引器护套系统10和输送设备110可以用于输送、移除、修复和/或更换假体装置。在一个示例中，心脏瓣膜(处于皱褶或压缩状态)可以放置在细长输送设备轴122的远侧部分上并插入护套14中。接下来，轴122和心脏瓣膜可以通过患者的血管系统前进到植入瓣膜的治疗部位。
除了经导管心脏瓣膜外，主动导引器护套系统10还可以用于其他类型的微创外科手术，诸如需要将设备导引到受试者的血管中的任何手术。例如，主动导引器护套系统10可以用于将用于放置各种类型的腔内装置(例如，支架、支架移植物、用于血管成形术的球囊导管等)的其它类型的输送设备导引到多种类型的血管和非血管体管腔(如静脉、动脉、食道、胆道树管、肠、尿道、输卵管、其他内分泌或外分泌管等)中。
尽管为了清楚和理解的目的，已经通过图解和示例对本公开的上述实施例进行了一些详细的描述，但是对于本领域技术人员来说显而易见的是，可以在本发明的精神和范围内实践某些改变和修改。意图本文公开的本发明的范围不应受到上述特定公开实施例的限制，而应仅通过对所附权利要求的公正阅读来确定。

Claims (27)

1.一种主动导引器护套系统，其包括：
手柄，其包括平移机构，
护套，其包括内部柱形结构，其中所述内部柱形结构包括；
柱形布置的一组细长固定杆，其中每个固定杆包括固定地附接到所述手柄的近侧部分，以及
柱形布置并且与所述一组细长固定杆混合的一组细长移动杆，其中每个移动杆包括附接到所述平移机构的近侧部分，使得所述平移机构的启动使所述一组细长移动杆相对于所述固定杆轴向移动；以及
一条或多条附接线，其连接混合的固定杆和移动杆，
其中所述附接线的厚度和刚性被平衡以向所述内部柱形结构提供足够的强度，同时使所述移动杆相对于所述固定杆的移动性最大化；
其中所述一组细长移动杆相对于所述一组细长固定杆的移动改变所述附接线的内部张力，偏移每个固定杆和每个移动杆的径向位置，从而将是所述内部柱形结构的直径从第一直径改变为第二直径。
2.根据权利要求1所述的主动导引器护套系统，还包括围绕所述内部柱形结构延伸的外罩。
3.根据权利要求2所述的主动导引器护套系统，其中所述外罩包括弹性材料。
4.根据权利要求2所述的主动导引器护套系统，其中所述外罩包括非弹性材料。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中每个固定杆在围绕所述护套的周向方向上与移动杆相邻定位。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述一组细长固定杆包括2至6个固定杆。
7.根据权利要求6所述的主动导引器护套系统，其中所述一组细长固定杆包括3个固定杆。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述细长移动杆和所述细长固定杆包括金属材料。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述细长移动杆和所述细长固定杆包括聚合物材料。
10.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述一条或多条附接线包括金属丝。
11.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述一条或多条附接线包括聚合物带。
12.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述附接线包括多个环，每个环连接所述一组细长固定杆和所述一组细长移动杆。
13.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述附接线包括线圈，所述线圈连接所述一组细长固定杆和所述一组细长移动杆。
14.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述附接线包括至少一个平坦的外表面。
15.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述附接线在连接点处附接到每个固定杆和每个移动杆。
16.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述附接线在连接点处被焊接到至少一个固定杆或移动杆。
17.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述附接线在连接点处被压接到至少一个固定杆或移动杆。
18.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述附接线在连接点处被黏合到至少一个固定杆或移动杆。
19.根据权利要求2至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述附接线进一步附接到所述外罩。
20.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述附接线穿过至少一些所述细长移动杆和至少一些所述细长固定杆。
21.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述附接线附接到所述细长移动杆和所述细长固定杆的至少一些外表面。
22.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述手柄包括穿过所述手柄延伸的中心管腔。
23.根据权利要求1至4中任一项所述的主动导引器护套系统，其中所述平移机构包括螺旋机构。
24.根据权利要求23所述的主动导引器护套系统，其中所述螺旋机构包括旋转螺母，所述旋转螺母与所述手柄螺纹接合并且沿所述手柄轴向可移动，其中所述旋转螺母附接到所述一组细长移动杆。
25.根据权利要求24所述的主动导引器护套系统，其中每个移动杆的近端附接到环绕所述手柄的远侧滑环，并且其中所述旋转螺母与所述滑环接合，以将来自所述螺母的所述旋转的轴向移动传递到所述移动杆，所述旋转螺母相对于所述滑环近侧定位。
26.根据权利要求25所述的主动导引器护套系统，其中所述旋转螺母经由互锁连接特征件与所述远侧滑环接合。
27.根据权利要求26所述的主动导引器护套系统，其中所述互锁连接特征件围绕所述手柄周向延伸。
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