CN111182857A - 可折叠单向瓣膜 - Google Patents

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Abstract

一种可折叠单向瓣膜假体，所述假体具有一开启状态及一关闭状态，所述开启状态允许一液体流经所述假体，所述关闭状态防止或至少减少流经所述假体的一反向液流。每个小叶具有一上游边缘及一下游边缘，所述上游边缘在二上游顶点间延伸，所述下游边缘在二下游顶点间延伸。所述下游边缘具有一折叠点，所述折叠点将所述下游边缘划分为一长段落及一短段落，所述长段落在所述折叠点及所述数个下游顶点中的第一个之间延伸，所述短段落在所述折叠点及所述数个下游顶点中的第二个之间延伸。每个小叶进一步具有一对侧边缘及一折线，所述侧边缘在各自的上游及下游边缘的相对的上游及下游顶点间延伸，所述折线在所述折叠点及在所述上游边缘上的一点之间延伸，所述上游边缘上的一点由所述侧边缘的所述上游顶点组成或被装设得相邻于所述上游顶点，所述侧边缘的下游顶点是所述第一下游顶点。所述小叶沿着它们的共同侧边缘被连结到彼此，当所述小叶沿着它们的折线被折叠，造成所述下游边缘的所述短段落相对于其长段落成一角度时，所述小叶可以以所述共同侧边缘为轴相对于彼此旋转，以将所述瓣膜假体带入所述关闭状态。

Description

可折叠单向瓣膜
技术领域
本发明是关于一种供任何用途的单向瓣膜，及特别是供作为一可折叠瓣膜假体，所述可折叠瓣膜假体是用于植入一病患的身体中。
背景技术
可折叠瓣膜假体在本技艺中是习知的。这样的习知瓣膜假体的示例在美国专利第3,548,417号，美国专利第8,591,575号及WO专利第2016/171340号中被揭露。
发明内容
与现正揭露的标的物一致，提供了一可折叠单向瓣膜，所述瓣膜具有一开启状态及一关闭状态，所述开启状态允许一液体流经所述假体，所述关闭状态防止或至少减少流经所述假体的一反向液流。所述瓣膜假体包含：
一闭合轮廓基底，所述基底由一相对刚性的材料制成；
数个小叶，所述数个小叶由一相对弹性的材料制成；
每个小叶具有：
一上游边缘，所述小叶在所述上游边缘至少间接地被连结到所述基底，所述上游边缘在二上游顶点间延伸；
一下游边缘，所述下游边缘在二下游顶点间延伸，所述下游边缘具有一折叠点，所述折叠点将所述下游边缘划分为一长段落及一短段落，所述长段落在所述折叠点及所述数个下游顶点中的第一个之间延伸，所述短段落在所述折叠点及所述数个下游顶点中的第二个之间延伸；
一对侧边缘，所述侧边缘的方向横向于所述上游边缘及下游边缘，每个侧边缘在各自的上游及下游边缘的相对的上游及下游顶点间延伸；及
一折线，所述折线在所述折叠点及在所述上游边缘上的一点之间延伸，所述上游边缘上的一点由所述侧边缘的所述上游顶点组成或被装设得相邻于所述上游顶点，所述侧边缘的下游顶点是所述第一下游顶点。
虽然在本文中揭露的一特定示例是上述瓣膜作为一单向瓣膜假体被使用，上述瓣膜可以被用于任何应用。其他应用的示例是用于除了假体之外的其他医疗目的，比如在输液管中、在听力辅助设备中，或用于工业目的，比如在设备或管道中的瓣膜。
所述小叶沿着它们的共同侧边缘被连结到彼此，当所述小叶沿着它们的折线被折叠，造成所述下游边缘的所述短段落相对于其长段落成一角度时，所述小叶可以以所述共同侧边缘为轴相对于彼此旋转，以将所述瓣膜假体带入所述关闭状态，在所述关闭状态中，所有所述折线形成一中心区域，所述中心区域根本上小于被所述上游边缘框限的区域。
以上文描述的假体的结构，及特别地，以其小叶的所述折线，为防止所述液体的倒流的所欲封闭可以不需要过度复杂的组装而被促进。
所述可折叠单向瓣膜假体的所述上游边缘可以在所述假体的开启及关闭状态皆具有一不变的形态，及所述上游边缘可以具有任何适当的形状。所述下游边缘可以亦具有任何适当的形状及所述下游边缘可以在所述瓣膜假体的所述开启状态中平行于所述上游边缘。举例而言，在所述开启状态中，所述上游边缘及所述下游边缘皆可以是直的，至于在所述关闭状态中仅有所述上游边缘可以保持其直线形状。每个小叶的所述侧边缘可以在所述瓣膜假体的所述开启状态中垂直于所述上游及下游边缘。
所述小叶可以沿着它们的共同侧边缘被缝合到彼此或组成单一一片材料的数个部分，在所述小叶间具有明确形成的共同侧边缘。
所述数个共同侧边缘及/或所述数个折线可以各自被与一个由一弹性材料形成的肋相关联，所述肋至少间接地被连结到所述共同侧边缘。附加地或替代地，所述共同侧边缘及/或所述折线可以沿着其上具有强化缝线。
所述折线可以各自将其相关联的小叶划分为一第一段落及一第二段落，所述第一段落被所述折线、所述长边缘段落及具有所述第一下游顶点的所述侧边缘所框限，所述第二段落被所述折线、所述短边缘段落、具有所述第二下游顶点的所述侧边缘及所述上游边缘所框限。所述第一段落可以被配置为折叠到所述第二段落上，以在所述关闭状态中与所述第二段落部分重叠。
小叶的数量可以是任何适当，更特定地，所述数量可以是多于二，更加特定地，介于四至八之间。
所述假体的所述基底可以具有任何规则形状，例如，所述形状可以是环形或多边形。
附图说明
为了更好地了解在本文中被揭露的标的物及为举例说明标的物在实践中可以如何被执行，实施例现在将仅以非限定性示例的方式，参照伴随的图示而被描述，在图示中：
图1是根据现正揭露的标的物的一实施例，在其开启状态的一瓣膜假体的一立体图；
图2A是在图1中所示的所述瓣膜假体在其关闭状态的一立体图；
图2B是在图2A中所示的所述瓣膜假体的一俯视图；
图2C是在图2A中所示的所述瓣膜假体的一侧视图；
图3A是在图1中所示的所述瓣膜假体在其中间状态的一立体图；
图3B是在图3A中所示的所述瓣膜假体的一俯视图；
图3C是在图3A中所示的所述瓣膜假体的一立体侧；
图4A是在图1中所示的所述瓣膜假体的一瓣膜主体(不带有其基底)的正视图；
图4B是在图1中所示的数个小叶及裙边的设计的一图示；及
图5A至5C根据现正揭露的标的物的替代性实施例，图示在其开启状态中的一瓣膜假体的瓣膜主体的数个小叶的设计。
具体实施方式
图1至图3C图示一可折叠单向瓣膜假体1的一个示例，所述可折叠单向瓣膜假体具有一开启状态(展示于图1中)，一关闭状态(展示于图2A至2C中)及一中间状态(展示于图3A至3C中)，所述开启状态允许一液体流经所述假体；所述关闭状态防止或至少减少流经所述假体的一反向液流；在所述中间状态中所述液流中的一些可以通过所述瓣膜假体。
所述可折叠单向瓣膜假体可以被移植入一人类或非人类的心血管系统中。在一个示例中，所述假体可以被移植入心脏，以便功能性地取代肺动脉瓣、三尖瓣、僧帽瓣或主动脉瓣中的其中一个。所述可折叠单向瓣膜假体可以也被植入其他体通道(例如静脉)，或器官中。所述假体可以也被植入另一个同类假体中，例如，在后一假体机能失常的情况下。
所述瓣膜假体正常地是关闭的，如在图2A至2C中所示，及当心搏周期的舒张期跟随在这一周期的收缩期之后到来时，与心脏中的对应改变一致而成为开启的。
所述瓣膜假体1包含一可折叠瓣膜主体10，所述瓣膜主体10是一大致如套筒般的形状，具有一上游末端10u及一下游末端10d，及一基底20，所述瓣膜主体在其上游末端10u被牢固地连结到所述基底20。如在图1及图2A至2C中所见的，所述瓣膜主体具有开启及关闭状态，所述开启及关闭状态分别界定所述瓣膜假体的开启及关闭状态。
所述可折叠瓣膜假体10包含数个小叶11，所述数个小叶11由相对于所述基底20的材料而言，相对弹性的一材料制成。此材料应一方面对于反复的压力是耐久的，所述反复的压力是与所述瓣膜主体的折叠相关的，及在另一方面需要对于液体是不可渗透的。这样的材料的一个示例是一牛或猪的心包膜。替代地，所述小叶可以由合成的组织替代材料例如聚四氟乙烯(PTFE)制成。
所述瓣膜假体1可以进一步包含一附着裙边，例如在图1中所见的一裙边30，通过该裙边所述瓣膜主体可以被密封地连结到所述基底。所述裙边30可以由与所述小叶11相同的材料制成。
一般地，所述瓣膜主体10可以包含任何数量的小叶11。在展示于图1至图3C的当前示例中，所述瓣膜主体10包含六个小叶11。
每个小叶11包含相邻于所述基底20的一上游边缘11up，远离所述基底20的一下游边缘11down及在所述上游边缘及所述下游边缘之间延伸的一对侧边缘15、16。所述上游边缘11up在二上游顶点15u及16u处与所述侧边缘15及16相遇，及所述下游边缘11down在二下游顶点15d及16d处与所述侧边缘15及16相遇。所有所述小叶的所述上游顶点全部都位在一想象的底平面BP中，所述底平面在下文中将会被用作参考，以描述所述小叶的所述边缘在所述瓣膜主体的不同状态中的朝向。
一般地，每个小叶11可以被直接地或间接地在所述小叶11的所述上游边缘11up被连结到所述基底20，以便允许所述小叶在所述瓣膜主体的开启及关闭状态中，皆相对于所述底平面BP停留在同一位置，及有所述上游边缘的至少一大部分中的不同部分在同一方向上对齐。在当前的示例中，每个小叶11的所述上游边缘11up是通过所述裙边30通过任何适宜方法，例如，通过缝合或键合被连接到所述基底20，以便所述小叶的所有部分在所述瓣膜主体的所述开启及关闭状态中，如在图1及图2B中所见，及在所述中间状态中如在图3B中所见，皆大致沿一单一直线延伸。
所述下游边缘11down可以大体上被配置以相对于所述底平面BP及/或所述下游边缘的不同部分延展的方向改变其位置。更特定地，所述下游边缘11down可以改变所述下游边缘相对于所述底平面BP及相对于所述下游边缘的不同部分沿其延伸的所述方向两方面的位置，因此所述下游边缘在所述瓣膜主体的所述关闭状态中比在所述瓣膜主体的所述开启状态中被装设得更接近所述底平面BP，及因此，在所述瓣膜主体的所述开启状态中，这些部分具有不同于在所述瓣膜主体的关闭状态中时的一相互朝向。图1、图2A及2B为当前示例的所述瓣膜假体图示上文所述，及特别地展示，所述下游边缘11down沿着一单一线延伸，所述单一线在所述瓣膜主体的所述开启状态是直的，上述线在所述瓣膜主体的所述关闭状态中成为破碎的，将所述下游边缘11down划分为两部分，所述两部分沿着与彼此成一角度的不同直线延伸。
更加特定地，在当前示例中，所述下游边缘11down具有一折叠点11f，所述折叠点将所述下游边缘11down划分为一长段落12down及一短段落13down，所述长段落12down在所述折叠点11f及所述数个下游顶点16d中的第一个之间延伸，所述短段落在13down在所述折叠点11f及所述数个下游顶点15d中的第二个之间延伸。在所述瓣膜主体的所述开启状态中，所述长段落12down及所述短段落13down被沿着一单一直线对齐，而在所述瓣膜主体的所述关闭状态中，所述短段落13down相对于所述长段落12down成一角度。所述短段落及所述长段落的长度影响所述瓣膜主体的关闭的程度，因此为了达成最大的关闭程度，所述长段落应根本地长于所述短段落。举例而言，所述短段落及所述长段落的长度可以分别是，介于所述下游边缘11down的长度的5％至25％及95％至75％之间。
所述侧边缘15及16可以一般地被配置以相对于所述底平面BP及/或这些边缘延伸的方向改变所述侧边缘的位置。如在图1及图3B中最佳地可见地，在当前示例中，在所述瓣膜主体的开启及关闭状态两者中，每个侧边缘沿着一单一直线延伸。然而，所述侧边缘相对于所述底平面的位置是被改变的，因此在所述瓣膜主体的所述开启状态中，所述侧边缘是平行的及与所述底平面BP形成一相对大的角度，例如70至90度。在所述瓣膜主体的所述关闭状态中，所述侧边缘与所述底平面BP形成小许多的一角度，例如不大于45度，更特定地，不大于30度的一角度，及当自所述瓣膜假体的俯视视角观看时，所述二侧边缘是横向于彼此的。
所述上游及下游边缘的所述长度一般地视乎所述小叶的数量，而假如此数量多于二，此长度可以等于或小于所述侧边缘的长度。在后一个情况中，亦即，当所述上游及下游边缘比所述侧边缘更短时，这些边缘的长度之间的比例可以是介于0.5∶1及0.8∶1之间。
所述上游及下游边缘中的每一个可以具有任何所欲的形状并且，虽然在当前的示例中，它们是直的且在所述瓣膜主体的所述开启状态中平行于彼此，情况不一定必须如此。举例而言，它们两者或它们中的其中一个，例如，所述下游边缘，可以是弯曲的。这对于所述侧边缘同样是正确的。
一般地，每个小叶11包含一折线17，当所述瓣膜主体自其开启状态被带入其关闭状态时，所述小叶沿着所述折线被折叠，及所述折线具有一下游末端及一上游末端17u，所述下游末端由所述下游边缘的所述折叠点11f组成，所述上游末端17u位于所述上游边缘。所述折线17的所述朝向可以最佳地相对于所述折线相对于其倾斜的所述侧边缘被描述，因此所述折线的下游末端被装设得比起距离另一侧边缘更接近所述侧边缘中的一个，而所述折线的上游末端被装设得更接近于所述前一个侧边缘，或者是由此侧边缘的所述上游顶点组成的。在当前示例中，如最佳地在图4A中所见地，所述折线17是倾斜的，因此所述折线由所述折叠点11f组成的下游末端比起距离所述侧边缘16更接近所述侧边缘15，而所述折线的上游末端由所述侧边缘16的所述顶点16u组成。
在当前示例中，及如在图4A中所最佳地图示的，所述折线17将每个小叶11划分为一第一小叶部分12及一第二小叶部分13，所述第一小叶部分具有大致三角形的形状，及被所述折线17、所述长边缘段落12down及所述侧边缘16框限；所述第二小叶具有一大致梯形的形状，及是被所述折线17、所述短边缘段落13down及所述侧边缘15框限。
在所述关闭状态及经所述中间状态，如在图2A至3C中所示的，所述第一小叶部分12叠在所述第二小叶部分13上及当自所述瓣膜的俯视视点观看时与所述第二小叶部分13部分重叠。因此，如在图2C中所见的，当所有所述小叶的所述第一小叶部分12叠在所述小叶的第二小叶部分13上时，所述瓣膜主体10可以达到一根本上扁平的形态，在该形态中所述瓣膜主体超过所述底平面BP的高根本上地比在所述瓣膜主体的所述开启状态中超过所述底平面的高更小。举例而言，前一个高可以不大于后一个高的30％，更特定地，不大于后一个高的20％。
一般地，当所述小叶沿着所述折线17被折叠以将所述瓣膜主体带入其关闭状态时，所述数个折线17可以在所述数个折线之间形成一中央区域，所述中央区域根本上比由所述瓣膜主体的所述上游边缘11up所框限的区域更小。在当前示例中，此区域50是如此小，以至于它可以被视作一个点，所有所述折线17在所述瓣膜主体的所述关闭状态中通过所述点，如在图2B中所展示的所述瓣膜主体的俯视图中所见。
每个小叶可以是一单一一片材料的形式，所述折线以任何适宜方式被形成于其中，例如通过缝合，或者所述小叶可以是由两片分离的所述材料沿着所述折线被连接而形成。在当前示例中，所述第一及第二小叶部分12及13组成这样的片段及它们沿着所述折线17被缝合到彼此，以便形成所述小叶11。
先于所述瓣膜主体10连结到所述基底20，所述小叶11沿着它们的共同侧边缘15及16被连接到彼此，所述小叶可以以这些共同侧边缘为轴相对于彼此旋转。所述小叶11可以沿着它们的共同侧边缘15、16被缝合到彼此或组成单一一块材料的部分，而所述共同侧边缘在所述小叶间，以任何适当方法，例如缝合，被形成。
每个小叶11具有一小叶内表面71及一小叶外表面72。所述小叶内表面71组成所述瓣膜假体的所述瓣膜主体的一内表面，所述内表面被配置以在所述瓣膜假体的所述开启状态中流经所述瓣膜假体的所述液流相接触。
回归到所述瓣膜主体10可以被连结到所述基底20的所述连结方法，此方法的示例是所述裙边30，所述裙边30可以如在图1中所示般地被使用。所述裙边应被配置为被牢固地及密封地在所述裙边的一端被连结到所述基底20及在另一端被连结到所述瓣膜主体。因此，一般地，所述裙边的形状应与所述基底及所述裙边的附着位置的形状相一致。
在当前示例中，最佳地见于图4B中，所述裙边30包含数个裙边部分35，所述数个裙边部分35中的每一个整体地与每个小叶的所述上游边缘11up相连，以便当所述瓣膜主体自开启至关闭改变其状态时，允许所述小叶绕所述上游边缘旋转，且反之亦然。所述裙边部分35的侧边缘33具有弓形形状，所侧边缘一同形成所述裙边35的一环形圆周，所述裙边在所述环形圆周被连结到所述基底。所述裙边部分35及所述小叶11可以沿着它们的共同边缘被缝合在一起。替代地，每一对相连结的裙边部分35及小叶11可以由一材料的单一一片制成，所述材料沿着所述小叶的所述上游边缘11up是可折叠的。在更特定的一示例中，所有的所述小叶11及所述外裙边部分35可以自单一一片材料被形成，所述小叶沿着它们的共同侧边缘被连结到彼此。
在另一示例中，所述数个裙边部分中的每一个可以具有一梯形形状，所述梯形形状的第一基底被连接到每个小叶的所述上游边缘11up，及所述梯形形状的所述相反基底被连接到所述基底。所述梯形裙边部分沿着它们共同的不平行边被连接到彼此。
为了更好地促进所述瓣膜的关闭，及为了根本上避免一倒流渗漏，所述瓣膜主体可以进一步包含数个侧边缘硬化肋61，所述数个侧边缘硬化肋61中的每个沿着所述小叶的所述共同侧边缘15、16中的一个的至少一部份延伸，或沿着所述共同侧边缘的全长延伸，如举例而言，在图5A中所示。所述瓣膜主体可以包含数个折线硬化肋62，所述数个折线硬化肋中的每个沿着数个所述折线17中的至少一个的至少一部分延伸，如举例而言，在图5B中所示的。在于图5C里所示的例子中，所述瓣膜假体的所述瓣膜主体包含两种硬化肋61及62。所述硬化肋61及62可以是一分离的杆的形态，或可以被形成为一单一的V形构件。所述杆可以由一材料制成，比如，例如经模铸的生物相容聚硅氧烷，所述材料比所述瓣膜假体的所述基底20更具弹性但比所述小叶由其制成的所述弹性材料更具刚性，所述肋61及/或62可以通过缝合方法被安装到所述小叶或可以被保持在于所述小叶中形成的相对应的适合的通道中。替代地，所述硬化肋可以是增厚缝线的形式，所述增厚缝线沿着所述侧边缘15、16及/或所述折线17被形成。
回归到所述基底20，所述基底在上文提到的图式中示意地被展示，仅是用于图示所述瓣膜主体10需要可以安装到其上的一基底。
一般地，应被了解的是，所述基底20可以具有任何适宜用于上文描述的瓣膜主体10的设计，包含结构(多组件或单一组件)、形状(在横向及纵向方向的截面上)及材料(所述基底完全或部分由所述材料构成)。举例而言，所述基底可以具有任何已知被用在心脏瓣膜中的形态，包含导管瓣膜或支架。
关于所述形状，所述基底可以具有环形、椭圆形或多边形的一横向截面，及矩形的或梯形的一轴向截面。在当前示例中被图示的基底具有一环状形状。
关于所述结构，所述基底可以包含一单一组件，比如一支架。替代地，所述基底可以包含一支架，所述支架在其上至少部分地被一覆盖物包裹，以便防止流经所述支架的所述液流的大多数泄漏，及因此所述瓣膜主体可以被连结到所述覆盖物。在另一示例中，所述基底可以具有一夹具的结构，在所述夹具结构中一第一夹具部分，例如上文描述的支架，可以被连结到所述瓣膜主体，及一第二夹具部分，在移植之后，在所述移植地点，被配置以被固定地连结到所述第一夹具部分。进一步地，所述第二夹具部分可以被配置以在所述移植地点锁入定位，而在心缩期及心舒张期没有相对移动。
关于所述材料，所述支架可以是一刚性材料制成，因此所述支架的形体是不变的。替代地，所述支架可以由一形状记忆合金，例如镍钛合金制成，以便所述瓣膜假体可以在被递送到所述移植地点时被卷曲。所述覆盖物可以是由一弹性材料，比如织物，或更特定地一平织涤纶制成。在一特定的示例中，所述基底是一覆膜支架，所述覆膜支架包含一网状支架，所述网状支架带有由平织涤纶制成的一覆盖物。在另一示例中，所述基底是一夹具，所述夹具具有一第一及一第二夹具部分，所述第一及第二夹具部分由允许所述两部分一同地或个别地被卷曲的材料制成。

Claims (22)

1.一种可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述瓣膜假体具有一开启状态及一关闭状态，所述开启状态允许一液体流经所述假体，所述关闭状态防止或至少减少流经所述假体的一反向液流，所述瓣膜假体包含：
一闭合轮廓基底，所述基底由一相对刚性的材料制成；
数个小叶，所述数个小叶由一相对弹性的材料制成；
每个小叶具有：
一上游边缘，所述小叶在所述上游边缘至少间接地被连结到所述基底，所述上游边缘在二上游顶点间延伸；
一下游边缘，所述下游边缘在二下游顶点间延伸，所述下游边缘具有一折叠点，所述折叠点将所述下游边缘划分为一长段落及一短段落，所述长段落在所述折叠点及所述数个下游顶点中的第一个之间延伸，所述短段落在所述折叠点及所述数个下游顶点中的第二个之间延伸；
一对侧边缘，所述侧边缘的方向横向于所述上游边缘及下游边缘，每个侧边缘在各自的上游及下游边缘的相对的上游及下游顶点间延伸；及
一折线，所述折线在所述折叠点及在所述上游边缘上的一点之间延伸，所述上游边缘上的一点由所述侧边缘的所述上游顶点组成或被装设得相邻于所述上游顶点，所述侧边缘的下游顶点是所述第一下游顶点；
所述小叶沿着它们的共同侧边缘被连结到彼此，当所述小叶沿着它们的折线被折叠，造成所述下游边缘的所述短段落相对于其长段落成一角度时，所述小叶可以以所述共同侧边缘为轴相对于彼此旋转，以将所述瓣膜假体带入所述关闭状态，在所述关闭状态中，所有所述折线形成一中心区域，所述中心区域根本上小于被所述上游边缘框限的区域。
2.如权利要求1所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述上游边缘在所述开启及关闭状态两者中皆具有一不变的形态。
3.如权利要求2所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述上游边缘在所述开启及所述关闭状态中皆是直的。
4.如权利要求2或3所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述下游边缘在所述瓣膜假体的所述开启状态中平行于所述上游边缘。
5.如权利要求4所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述上游边缘根本上是直的。
6.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述一对侧边缘的方向在所述瓣膜假体的所述开启状态中垂直于所述上游及下游边缘。
7.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述小叶沿着它们的共同侧边缘被缝合到彼此。
8.如权利要求1至6中任一项所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述小叶组成单一一片所述材料的数个部分，在所述小叶间具有明确形成的共同侧边缘。
9.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述假体中的每个小叶具有一小叶内表面及一小叶外表面，及所述小叶内表面组成所述瓣膜假体的一周向壁的一内表面。
10.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：进一步包含数个肋，所述数个肋由一弹性材料形成，其中所述数个肋中的每个被至少间接地连结到所述数个共同侧边缘中的一个。
11.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述折线将所述每个小叶划分为一第一段落及一第二段落，所述第一段落被所述折线、所述长边缘段落及具有所述第一下游顶点的所述侧边缘所框限，所述第二段落被所述折线、所述短边缘段落、具有所述第二下游顶点的所述侧边缘及所述上游边缘所框限。
12.如权利要求11所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述第一段落折叠到所述第二段落上，以在所述关闭状态中与所述第二段落部分重叠。
13.如权利要求9所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述瓣膜假体的所述周向侧壁具有一内表面，所述内表面在所述开启状态中与所述液体接触。
14.如权利要求11或12所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述第一及第二段落被缝合到彼此。
15.如权利要求11至14中任一项所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述假体沿着所述折线进一步包含缝线。
16.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：进一步包含数个肋，所述数个肋由弹性材料形成，其中所述数个肋中的每个被至少间接地连结到所述数个折线中的一个。
17.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述小叶的数量多于两个。
18.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述小叶的数量是四至八个。
19.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述短段落的所述长度是介于所述下游边缘的所述长度的5％至25％之间。
20.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述上游边缘及所述侧边缘的长度的一比例是介于0.5及0.8之间。
21.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述基底的形状是环形的。
22.如前述任一项权利要求所述的可折叠单向瓣膜假体，其特征在于：所述基底的形状是多边形的。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112494176A (zh) * 2021-01-06 2021-03-16 四川大学华西医院 一种主动脉通道球囊

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8579964B2 (en) 2010-05-05 2013-11-12 Neovasc Inc. Transcatheter mitral valve prosthesis
US9308087B2 (en) 2011-04-28 2016-04-12 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
US9554897B2 (en) 2011-04-28 2017-01-31 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue
US9345573B2 (en) 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
US9572665B2 (en) 2013-04-04 2017-02-21 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart
US10433952B2 (en) 2016-01-29 2019-10-08 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve for avoiding obstruction of outflow
CN109996581B (zh) 2016-11-21 2021-10-15 内奥瓦斯克迪亚拉公司 用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统
WO2019036810A1 (en) 2017-08-25 2019-02-28 Neovasc Tiara Inc. TRANSCATHETER MITRAL VALVULE PROSTHESIS WITH SEQUENTIAL DEPLOYMENT
CN113271890A (zh) 2018-11-08 2021-08-17 内奥瓦斯克迪亚拉公司 经导管二尖瓣假体的心室展开
CA3132873A1 (en) 2019-03-08 2020-09-17 Neovasc Tiara Inc. Retrievable prosthesis delivery system
JP7438236B2 (ja) 2019-04-01 2024-02-26 ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド 制御可能に展開可能な補綴弁
CN113924065A (zh) 2019-04-10 2022-01-11 内奥瓦斯克迪亚拉公司 具有自然血流的假体瓣膜
EP3972673A4 (en) 2019-05-20 2023-06-07 Neovasc Tiara Inc. INTRODUCER DEVICE WITH HEMOSTASIS MECHANISM
CA3143344A1 (en) 2019-06-20 2020-12-24 Neovasc Tiara Inc. Low profile prosthetic mitral valve

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3548417A (en) * 1967-09-05 1970-12-22 Ronnie G Kischer Heart valve having a flexible wall which rotates between open and closed positions
US20010002445A1 (en) * 1997-12-29 2001-05-31 The Cleveland Clinic Foundation Bioprosthetic cardiovascular valve system
US6283994B1 (en) * 1999-04-16 2001-09-04 Sulzer Carbomedics Inc. Heart valve leaflet
CN1404376A (zh) * 2000-01-27 2003-03-19 3F治疗有限公司 假体心瓣膜
US20130066418A1 (en) * 2007-12-18 2013-03-14 Robert G. Matheny Prosthetic tissue valve
CN103237524A (zh) * 2010-10-05 2013-08-07 爱德华兹生命科学公司 人工心脏瓣膜
CN103391756A (zh) * 2010-12-14 2013-11-13 科利柏心脏瓣膜有限责任公司 包括具有整合瓣叶的折叠膜尖瓣的可经皮输送的心脏瓣膜

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0850607A1 (en) 1996-12-31 1998-07-01 Cordis Corporation Valve prosthesis for implantation in body channels
US6974476B2 (en) * 2003-05-05 2005-12-13 Rex Medical, L.P. Percutaneous aortic valve
US9039756B2 (en) * 2008-07-21 2015-05-26 Jenesis Surgical, Llc Repositionable endoluminal support structure and its applications
US10039638B2 (en) 2012-12-19 2018-08-07 W. L. Gore & Associates, Inc. Geometric prosthetic heart valves
KR101588310B1 (ko) 2015-04-22 2016-01-25 (주)태웅메디칼 심낭막을 이용한 인공심장판막 및 그 제조방법

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3548417A (en) * 1967-09-05 1970-12-22 Ronnie G Kischer Heart valve having a flexible wall which rotates between open and closed positions
US20010002445A1 (en) * 1997-12-29 2001-05-31 The Cleveland Clinic Foundation Bioprosthetic cardiovascular valve system
US6283994B1 (en) * 1999-04-16 2001-09-04 Sulzer Carbomedics Inc. Heart valve leaflet
CN1404376A (zh) * 2000-01-27 2003-03-19 3F治疗有限公司 假体心瓣膜
US20130066418A1 (en) * 2007-12-18 2013-03-14 Robert G. Matheny Prosthetic tissue valve
CN103237524A (zh) * 2010-10-05 2013-08-07 爱德华兹生命科学公司 人工心脏瓣膜
CN103391756A (zh) * 2010-12-14 2013-11-13 科利柏心脏瓣膜有限责任公司 包括具有整合瓣叶的折叠膜尖瓣的可经皮输送的心脏瓣膜

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112494176A (zh) * 2021-01-06 2021-03-16 四川大学华西医院 一种主动脉通道球囊

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ES2903542T3 (es) 2022-04-04
EP3672529A4 (en) 2020-07-22
IL254099A0 (en) 2017-10-31

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