CN111163704A - 用于在至少两个主体之间连接和产生悬吊的缝线系统 - Google Patents
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Abstract
一种缝线悬吊系统包括柔性止回件,所述柔性止回件沿纵向轴线延伸并且在未部署构型中具有定位在第一方向上的两个端部。一定长度的缝线可以被定位成穿过所述柔性止回件,并且形成在第一主体与第二主体之间连接和产生悬吊的桥。在部署构型中,所述柔性止回件的所述两个端部定位在不同于所述第一方向的第二方向上。所述系统还可以包括锚定主体,所述锚定主体具有交织穿过其中的所述一定长度的缝线。所述锚定主体的一部分定位在第二主体的远侧表面上,并且所述柔性止回件的一部分定位在所述第一主体的近侧表面上。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年9月21日提交的美国非临时申请号15/711192以及2017年6月5日提交的美国临时专利申请号62/515026、2017年6月5日提交的美国临时专利申请号62/515059和2017年6月29日提交的美国临时专利申请号62/526601的优先权和权益。
技术领域
本发明涉及用于在外科过程中在至少两个主体之间连接和/或产生悬吊的系统,并且更具体地涉及包括用于穿过形成在至少一个主体中的单个孔张紧缝线的全缝线止回件的缝线系统。
背景技术
需要修复撕裂或损坏的软组织的外科过程相当普遍。类似地,许多整形外科手术需要在两个主体之间,诸如在两块骨之间或在软组织与骨之间产生的悬吊。悬吊的目的是将第一主体保持在相对于第二主体的期望位置。在一个示例性的整形外科过程跖板修复中,足中的撕裂韧带或以其他方式受损的韧带重新接近脚趾中的骨。该过程典型地通过在骨中钻出两个孔、拉动缝线的一个分支穿过每个孔,然后在每个骨孔外部的每个分支中打出结来完成。
根据用于跖板修复的传统方法,必须穿过骨钻出两个骨孔,以便形成骨桥,该骨桥用于绑住缝线并在撕裂的组织与骨之间形成所需的悬吊。然而,在整形外科过程中,钻出两个骨孔在外科修复部位处产生至少双倍的创伤。由骨孔产生的创伤在外科过程中加剧,所述外科过程诸如跖板修复,其中骨是四肢中的相对小的骨。在外科修复部位位于四肢中的此类情况下,钻出两个骨孔可能对骨造成无法忍受的损伤。此外,在某些情况下,由于在小骨上的空间有限,不可能钻出两个孔。
在另一个示例性过程中,拇指关节炎的大多角骨切除术(trapeziectomy)需要在腕关节(即腕骨)与掌骨(即近侧拇指骨)之间悬吊CMC关节。目前,悬吊CMC关节是使用一对在其间绑有缝线的金属钮扣来进行的。因此,即便使用单个骨孔在腕关节与掌骨之间产生悬吊,也要使用这些金属钮扣在任一块骨的一侧上张紧缝线。金属钮扣在体内既坚硬又粗糙,因而对周围的软组织和骨造成刺激。
相关技术部分免责声明:就以上在该相关技术部分或本公开中的其他地方讨论的具体专利/出版物/产品而言,这些讨论不应被认为是承认所讨论的专利/出版物/产品是出于专利法目的的现有技术。例如,所讨论的专利/出版物/产品中的一些或全部可能在时间上不够早、可能无法反映在时间上足够早开发的主题并且/或者可能不能充分地实现,以致于无法出于专利法目的而相当于现有技术。就以上在该相关技术部分和/或整个本申请中讨论的具体专利/出版物/产品而言,它们的描述/公开内容全部据此通过引用以其各自的整体并入本文档中。
发明内容
本发明的实施方案认识到,常规的悬吊系统存在潜在的问题和/或缺点。例如,金属钮扣可能大且硬得足以引起刺激。如果不使用钮扣,则需要钻出两个骨孔(以便适当地绑住缝线),这导致对骨的过度创伤(如上所述)。因此,需要简单易用的缝线悬吊系统,其具有用于在手术部位处的两个主体之间产生悬吊的装置,并且可以在无需使用大的和/或刚性的钮扣的情况下穿过单个骨孔来固定。还需要用于穿过形成在至少一个主体中的单个孔张紧缝线的缝线系统。本发明的各种实施方案可以是有利的,因为它们可以解决或减少本文所讨论的潜在问题和/或缺点中的一个或多个。
本公开涉及缝线系统的创造性构型、结构和所得功能。缝线系统实施方案包括柔性止回件,其沿纵向轴线延伸并且在未部署构型中具有定位在第一方向上的两个端部。一定长度的缝线被定位成穿过柔性止回件,并且可以形成将第一主体连接到第二主体的桥。在部署构型中,柔性止回件的两个端部定位在不同于第一方向的第二方向上。当缝线在止回件的与第一主体/第二主体相对的一侧上绑成结时,止回件可以完全部署。完全部署的止回件防止结移动穿过形成在至少一个主体中的孔。
根据另一个方面,所公开的缝线系统的实施方案还可以包括锚定主体,该锚定主体具有穿过其定位的一定长度的缝线。锚定主体可以定位在第二主体的远侧表面上,而柔性止回件可以定位在第一主体的近侧表面上。该一定长度的缝线可以形成在第一主体与第二主体之间连接和产生悬吊的桥。
根据另一个方面,一种将第一主体相对于第二主体固定就位的方法包括(但不限于)以下步骤:(i)提供包括一定长度的缝线的缝线系统,该缝线具有被定位成穿过锚定主体的一对自由分支;(ii)将自由分支穿过第一主体和相邻的第二主体,使得自由分支从第一主体的近侧表面延伸,并且锚定主体定位在第二主体的远侧表面上;(iii)将自由分支穿过柔性止回件,该柔性止回件沿纵向轴线延伸并且在未部署构型中具有定位在第一方向上的两个端部;(iv)沿该一定长度的缝线向远侧移动柔性止回件,到达第一主体的近侧侧面;以及(v)拉动自由分支,直到柔性止回件的两个端部在部署构型中定位在不同于第一方向的第二方向上。如上文所讨论,当缝线在止回件的近侧侧面上绑成结时,止回件可以完全部署。
细丝、缝线材料或缝线,当每个术语在本文中使用和描述时,可以包括单丝缝线和编织(即,多丝)缝线以及适用于执行缝线功能的任何其他金属或非金属的细丝材料或线状材料。该材料可以包括生物可吸收的材料和不可吸收的材料这两者。
柔软的缝线锚或锚主体,当这些术语在本文中使用时,可以包括由缝线材料的细丝形成的柔软缝线锚,其可以保留在预先形成的骨孔中、部分保留在预先形成的骨孔中或完全保留在预先形成的骨孔上。此类缝线锚可以是能够变形的,以将其直径增大到大于骨孔直径的大小,从而固定在预先形成的骨孔内或至少部分地固定在预先形成的骨孔内和外(或完全在预先形成的骨孔外)。这种缝线锚及其部署时的固有功能的一些实施方案公开于转让给本文受让人的美国专利公布号2012/0290004中,并且全文以引用方式并入本文。由于柔软的锚常常完全由缝线材料制成,所以它们有时被称为“全缝线”锚,并且通常包括纤维构造锚主体部分(或者纤维、编织或织造织物型结构,诸如柔性网,如美国专利号9173652中所述)和缝线或细丝部分(并且还可以包括缝线锚,如本领域技术人员结合查看本公开所应当理解的)。锚主体还可以包括金属钮扣。
附图说明
通过结合附图阅读以下具体实施方式,将更全面地理解和领会本发明。附图仅展示了所公开主题的典型实施方案,因此不被认为是对其范围的限制,因为所公开主题可以允许其他等效的实施方案。
现在简要参考附图,其中:
图1是根据一个实施方案的缝线止回件系统的侧视示意图;
图2是根据一个实施方案的缝线止回件系统的顶部透视图;
图3是根据一个实施方案的穿在装载环中的缝线自由分支的顶部透视图;
图4是根据一个实施方案的装载于缝线自由分支上的止回件的顶部透视图;
图5是根据一个实施方案的沿一定长度的缝线向远侧朝着第一主体移动的止回件的顶部透视图;
图6是根据一个实施方案的在第一主体中的骨孔上方处于压缩位置的止回件的顶部透视图;
图7是形成在止回件上的缝线自由分支中的结的顶部透视图,示出了根据一个实施方案的缝线止回件系统的部署构型;
图8是根据一个实施方案的缝线悬吊系统的侧视示意图;
图9是根据一个实施方案的缝线悬吊系统的侧视示意图,其中全缝线钮扣处于压缩位置;
图10根据一个实施方案的缝线悬吊系统的侧视示意图,其中全缝线钮扣处于压缩位置并且全缝线止回件处于扩张位置;
图11是根据一个实施方案的缝线悬吊系统的部署构型的侧视示意图;
图12是根据一个附加实施方案的缝线悬吊系统的顶部透视图,其中一定长度的缝线穿过第一掌骨和第二掌骨中的骨孔;
图13是根据一个附加实施方案的穿到一定长度的缝线的自由分支上的止回件的顶部透视图;并且
图14是根据一个附加实施方案的处于部署构型的缝线悬吊系统的顶部透视图。
具体实施方式
现在参见附图,其中类似的附图标号始终指代类似的部分,描述并展示了某些缝线系统。例如,图1至图7根据一个实施方案展示了形成缝线止回件系统10的过程,并且图8至图14根据一个实施方案展示了形成缝线悬吊系统100和40的过程。
图1至图7展示了根据本发明的一个实施方案,使用全缝线止回件让跖板重新靠近近侧趾骨。如图1和图2中所见,分别示出了根据一个实施方案的处于部分或未部署构型的缝线止回件系统10的侧视示意图和顶部透视图。为了利用缝线止回件系统10,穿过第一主体18制作单个孔18-1。第一主体18优选地是骨,但也可以是软组织或移植物。如图1中所示,一定长度的缝线14被定位成穿过骨孔18-1、交织穿过邻近骨18的远侧/底部表面29定位的第二主体19(在该实施方案中是软组织,但也可以是移植物),然后向后推进穿过骨孔18-1,以形成图1至图2中所示的缝线止回件系统10的部分或未部署构型,其中,该一定长度的缝线14被示出为具有从骨18的相背对/近侧/顶部表面28向近侧延伸的两个自由分支16。该一定长度的缝线(包括但不限于两个分支)的定位在第一主体18与第二主体19之间的那部分可以被认为是桥,如下文关于缝线悬吊系统所讨论的(但在该实施方案中的“桥”可以相对较短)。
现在参见图3至图4,示出了正被装载、以及实际上被装载了止回件24的自由分支16的顶部透视图。缝线14的自由分支16被构造成在扩张位置中接纳止回件24。止回件24可以由任何柔软的缝线锚材料组成。止回件24可以由不透射线的纤维组成,以便可以在x射线照片中看到止回件24。使用全缝线锚止回件24的目的是使手术部位处对患者造成的刺激和不适最小化。
如图3中所示,通过使用一对具有装载环26的针25将自由分支16拉过止回件24,而将止回件24装载到缝线14的自由分支16上。自由分支16穿在针25上,然后穿在延伸穿过止回件24的装载环26上。当拉动装载环26时,自由分支16被拉动穿过止回件24。然而,可以使用替代性的穿线机构来将止回件24装载到自由分支16上(如本领域技术人员结合查看本公开所应当理解的)。图4描绘了经过针25和装载环,并完全定位到缝线14的自由分支16上的止回件24的一个实施方案,该止回件正向远侧朝着骨18的近侧/顶部表面28移动。
现在转到图5至图6,示出了止回件24的顶部透视图,该止回件继续沿着缝线14向远侧移动,直到其抵靠骨18的近侧侧面/表面28定位。参见图6,一旦止回件24抵靠第一骨18的近侧侧面/表面28,自由分支16中的附加张力就导致止回件24从扩张位置移动到压缩位置。在自由分支16中打出结33导致止回件完全压缩并部署。在图5中所示的扩张位置,止回件24的端部32定位在沿止回件24的纵向轴线的第一方向上。当止回件24移动到压缩位置中时,止回件24的端部32旋转到不同于第一方向的第二方向,如图6中所示。设想了其他压缩位置(包括更紧、更完全压缩的构型),其中,止回件24作为整体覆盖第一骨18的近侧侧面28上的大于骨孔直径的表面区域。因此,止回件24被构造成实际上防止缝线14向远侧被拉动经过骨18的近侧表面28到达骨18的远侧端部29,并且有助于维持止回件24与缝线14的交织穿过软组织19的那部分之间的缝线14中的张力。
现在转到图7,示出了在压缩的止回件24之上形成在缝线14的自由分支16中的结30的顶部透视图,该结形成缝线止回件系统10的部署构型。如上所述,结30在止回件24上的近侧用自由分支16形成。打出结30将止回件24固定在压缩构型。缝线14的自由分支16的从结30延伸的多余部分可以被修剪和移除,以减少刺激和不适的可能性。
如图8中所见,示出了根据一个实施方案的处于部分或未部署构型的缝线悬吊系统100的侧视示意图。如图所示,该一定长度的缝线114交织穿过锚定主体112。在该所描绘的实施方案中,锚定主体112是处于扩张位置的全缝线钮扣。在另一个实施方案中,锚定主体112可以是如转让给本文受让人的共同未决美国专利申请号14/574,946中所述的悬吊固定装置,该专利申请全文以引用方式并入本文中。在一个替代性实施方案中,锚定主体112可以是任何柔软的缝线锚材料,如上文所讨论的。在前述实施方案中,缝线114交织穿过锚定主体112,使得缝线114的两个自由分支116从锚定主体112延伸。
现在参见图8至图9,示出了根据一个实施方案的处于未部署构型的缝线悬吊系统100的侧视示意图。为了利用悬吊系统10,穿过第一主体118形成单个孔118-1,并穿过相邻的第二主体120形成单个孔120-1。第一主体118和第二主体120可以是软组织、骨或移植物。在图1至图10所示的实施方案中,第一主体118和第二主体120中的每一者都是骨。如图8至图9中所示,一定长度的缝线114被定位成穿过骨孔118-1、穿过骨孔120-1、穿过全缝线钮扣112,然后向后推进穿过骨孔120-1和118-1,以形成图8至图9中所示的部分或未部署构型,其中,该一定长度的缝线114被示出为具有从骨118的相背对/近侧/顶部表面128向近侧延伸的两个自由分支116,全缝线钮扣112从第二骨120的远侧表面122向远侧延伸,并且一段缝线114在第一骨118与第二骨120之间形成桥。
如图9中所描绘,从第一骨118向近侧拉动缝线114的自由分支116,以将全缝线钮扣112抵靠第二骨120的远侧表面122设置。当向近侧拉动缝线114时,全缝线钮扣112从扩张位置(在图8中)移动到压缩位置(在图9中)。在压缩位置,全缝线钮扣112覆盖第二骨120的远侧侧面122上的大于第二骨120中的骨孔的直径的表面区域。一旦全缝线钮扣112处于压缩位置,就可以使用缝线114中的张力,通过将止回件从扩张位置部署到压缩位置,来在第一骨118与第二骨120之间形成悬吊构型(类似于关于图3至图7示出和描绘,其描述整体并入本文中)。如上文关于缝线止回件系统10的止回件24所讨论的,止回件124可以由任何柔软的缝线锚材料组成。此外,止回件124可以由不透射线的纤维组成,以便可以在x射线照片中看到止回件124。使用全缝线锚止回件124和全缝线钮扣112的目的是使手术部位处对患者造成的刺激和不适最小化。
现在转到图10,所示出的止回件124正沿着缝线114向远侧移动,直到其抵靠第一骨118的近侧侧面128。一旦止回件124抵靠第一骨118的近侧侧面128,自由分支116中的附加张力就导致止回件124从扩张位置(参见例如图5(和相关讨论)和图10)移动到压缩位置(参见例如图6和相关讨论)。在图7中所示的扩张位置,止回件24的端部32处于沿纵向轴线的第一方向上。当止回件24移动到压缩位置中时,止回件24的端部32旋转到不同于第一方向的第二方向,如图8中所示。设想了其他压缩位置,其中,止回件124覆盖第一骨118的近侧侧面128上的大于骨孔直径的表面区域。止回件124的结构、构型、定位和相关功能的目的是防止缝线114从第一骨孔118-1中被拉出,并维持止回件124与全缝线钮扣112之间的缝线114中的张力。
现在转到图11,示出了在止回件124之上近侧形成在缝线114的自由分支116中的结130的侧面示意图,即,缝线悬吊系统100的部署构型(还可参见图7,示出了缝线止回件系统10的类似部署构型)。在自由分支116中打出结130将止回件124固定在压缩和部署位置。缝线114的自由分支116的从结130延伸的多余部分可以被修剪和移除,以减少刺激和不适的可能性。
现在参见图12至图14,示出了根据一个附加实施方案的用于在第一掌骨48与第二掌骨50之间产生悬吊的悬吊系统40(类似于悬吊系统100)的顶部透视图。首先转到图12,示出了在第一掌骨48与第二掌骨50之间处于未部署构型的缝线悬吊系统40。如该所描绘的实施方案中所示,一定长度的缝线44穿过第一掌骨48和第二掌骨50这两者中的骨孔。缝线44的自由分支46被张紧,直到锚定主体42在第二掌骨50的远侧表面52上从扩张位置(未示出)移动到压缩位置(类似于关于悬吊系统100的描述)。
现在转到图13,将处于扩张位置的止回件54装载到缝线44的自由分支46上。可以根据上文讨论的实施方案将止回件54装载到自由分支46上。然而,可以使用任何合适的替代性穿线机构。然后,止回件54沿缝线44向远侧移动到第二掌骨48,在那里,自由分支46上的附加张力导致止回件54从扩张位置(在图13中)移动到压缩位置,如图14中所示。最终,在止回件54之上近侧使用自由分支46形成结56。结56将止回件54固定在完全压缩和部署位置。一旦被固定在压缩位置,止回件54就维持第一掌骨48与第二掌骨50之间的悬吊(参见由第一掌骨与第二掌骨之间的一定长度的缝线44形成的“桥”)。
尽管已经参考某些示例性实施方案具体示出并描述了本发明的实施方案,但是本领域的技术人员应当理解,在不脱离如由权利要求书所限定且可以由书面描述和附图支持的本发明的实质和范围的前提下,可以在其中实现各种细节上的改变。另外,在参考特定数量的元件描述示例性实施方案的情况下,应当理解,可以利用数量少于或多于特定数量的元件来实践示例性实施方案。
Claims (20)
1.一种缝线系统,包括:
柔性止回件,其沿纵向轴线延伸并且在未部署构型中具有定位在第一方向上的两个端部;
其中所述两个端部在部署构型中定位在不同于所述第一方向的第二方向上;
一定长度的缝线,其中一定长度的缝线的至少第一部分被定位成穿过所述柔性止回件;并且
其中所述一定长度的缝线的至少第二部分形成连接第一近侧主体和第二远侧主体的桥。
2.如权利要求1所述的系统,还包括锚定主体,所述锚定主体具有穿过其定位的所述一定长度的缝线的第三部分。
3.如权利要求2所述的系统,其中所述锚定主体和所述柔性止回件经由所述一定长度的缝线相对于彼此保持就位。
4.如权利要求3所述的系统,其中在所述部署构型中,所述锚定主体的一部分定位在所述第二远侧主体的远侧表面上,并且所述柔性止回件的一部分定位在所述第一近侧主体的近侧表面上。
5.如权利要求1所述的系统,其中所述柔性止回件是全缝线止回件。
6.如权利要求2所述的系统,其中所述锚定主体是全缝线钮扣或金属钮扣。
7.如权利要求1所述的系统,其中所述一定长度的缝线的所述至少第二部分被定位成穿过形成在所述第一近侧主体和所述第二远侧主体中的至少一者中的单个孔。
8.如权利要求2所述的系统,其中所述柔性止回件和所述锚定主体中的至少一者由不透射线的纤维组成。
9.一种缝线系统,包括:
柔性止回件,其沿纵向轴线延伸并且在未部署构型中具有定位在第一方向上的两个端部;
其中所述两个端部在部署构型中定位在不同于所述第一方向的第二方向上,并且其中所述柔性止回件的一部分在所述部署构型中定位在第一近侧主体的近侧表面上;
一定长度的缝线,其具有被定位成穿过所述柔性止回件的一对自由分支;
锚定主体,其具有穿过其定位的所述一定长度的缝线,所述锚定主体的一部分在所述部署构型中定位在第二远侧主体的远侧表面上;并且
其中第二远侧主体与所述第一近侧主体相邻。
10.如权利要求9所述的系统,还包括在所述柔性止回件近侧形成在所述一定长度的缝线中的结。
11.如权利要求9所述的系统,其中所述一定长度的缝线形成在所述第一近侧主体与所述第二远侧主体之间延伸的桥。
12.如权利要求9所述的系统,其中所述第二远侧主体是组织。
13.如权利要求9所述的系统,其中所述一定长度的缝线被定位成穿过形成在所述第一近侧主体和所述第二远侧主体中的至少一者中的单个孔。
14.一种将第一主体相对于第二主体固定就位的方法,所述方法包括以下步骤:
提供包括一定长度的缝线的缝线系统,所述缝线具有被定位成穿过锚定主体的一对自由分支;
将所述自由分支穿过第一近侧主体和相邻的第二远侧主体,使得所述自由分支从所述第一主体的近侧表面延伸,并且所述锚定主体的一部分定位在所述第二主体的远侧表面上;
将所述自由分支穿过柔性止回件,所述柔性止回件沿纵向轴线延伸并且在未部署构型中具有定位在第一方向上的两个端部;
沿所述一定长度的缝线向远侧移动所述柔性止回件,到达所述第一主体的近侧表面;以及
拉动所述自由分支,直到所述柔性止回件的所述两个端部在部署构型中定位在不同于所述第一方向的第二方向上。
15.如权利要求14所述的方法,还包括以下步骤:在所述柔性止回件近侧在所述一定长度的缝线中形成结。
16.如权利要求14所述的方法,其中所述第一主体是骨。
17.如权利要求16所述的方法,还包括以下步骤:穿过所述第一近侧主体钻出单个骨孔。
18.如权利要求14所述的方法,其中将所述自由分支穿过沿纵向轴线延伸并且在未部署构型中具有定位在第一方向上的两个端部的柔性止回件的步骤包括以下步骤:
将所述自由分支插入穿过一对装载环;以及
拉动所述装载环穿过所述柔性止回件。
19.如权利要求14所述的方法,其中所述第一主体和所述第二主体中的至少一者是骨。
20.如权利要求19所述的方法,还包括以下步骤:钻出穿过所述第一近侧主体的第一骨孔以及穿过所述第二远侧主体的第二骨孔,其中所述第一骨孔和所述第二骨孔对准。
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