CN111225620B - 混合缝线锚 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种锚定件，所述锚定件包括：可伸展构件，所述可伸展构件被构造成尺寸从第一部署前状态增加到第二部署状态；以及细丝，所述细丝具有第一细丝端和第二细丝端，并且在所述第二部署状态下与所述可伸展构件成接触关系定位。所述锚定件还可包括具有第一端部和第二端部的扁平纤维构造，并且其中所述细丝穿过所述纤维构造。所述扁平纤维构造包括：第一状态，在所述第一状态下所述扁平纤维构造在处于展开和部署前状态时未被压缩并且沿着所述细丝的所述纵向轴线延伸；以及第二状态，在所述第二状态下所述扁平纤维构造在部署状态下在垂直于所述细丝的纵向轴线的方向上被压缩和伸展。

Description

混合缝线锚

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年8月10日提交的美国临时专利申请号62/543516的优先权和权益。

技术领域

本发明涉及一种用于固定在骨孔或骨隧道中的全缝线锚构造，并且更具体地涉及这样一种全缝线锚构造，该全缝线锚构造具有可伸展部分，该可伸展部分具有在部署时与其成接触关系定位的一定长度的缝线或细丝，并且该全缝线锚构造还可包括织造缝线带、编织物或纤维构造的平坦区段，该平坦区段具有穿过其织造或定位的一定长度的缝线。

背景技术

许多整形外科手术过程和医疗过程需要将一个主体固定至另一个主体。此类主体可以包括骨、软组织和假体。一个主体可以使用连接器装置诸如螺钉和缝线锚(例如，中空的非打结型缝线锚和柔软全缝线锚)相对于另一个主体固定就位。例如，各种整形外科手术(诸如将软组织再附着至骨)需要将缝线锚插入并固定在骨孔内(例如，在期望的组织再附着位置处)。缝线锚可以包括“硬的”缝线锚和“柔软”全缝线锚。

如美国专利号8409252中所述，例如，“非柔软的”、“硬的”或“刚性的”缝线锚通常包括“硬的”锚主体部分(其可以包括或可以不包括内部构件和外部构件)和缝线/细丝部分。此类缝线锚的锚主体可以由生物可相容的和/或生物可吸收的材料形成。这些材料可以具有这样的组成，使得它们例如在骨的愈合过程期间被身体重新吸收。适合在内部构件和外部构件中使用的示例性材料包括但不限于聚醚醚酮(“PEEK”)、聚乳酸/β-磷酸三钙(“PLA/β-TCP”)复合材料、超高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)，以及其他金属材料、非金属材料和聚合物材料。

由于柔软的锚常常完全由缝线材料制成，所以它们有时被称为“全缝线”锚，并且通常包括纤维构造锚主体部分(或者纤维、编织或织造织物型结构，诸如柔性网，如美国专利号9173652中所述)和缝线或细丝部分。“柔软”全缝线锚的另一个实例是装置。参见例如美国9826971。这种柔软全缝线锚通常比硬的缝线锚更受某些整形外科医生的青睐，这是因为它们相对柔软，并且通常具有极好的拉出强度，以及本领域普通技术人员应当理解的其他原因。在传统Y-Knot装置中，缝合细丝多次完全刺穿编织材料，使得缝线穿过"前"表面和"后"表面。

存在用于将缝线锚插入骨内的至少两种一般的常规方法。在一种方法中，使用钻头产生并准备骨孔。通常通过钻孔导向器推进钻头以产生骨孔，然后，利用锚插入件/安装装置使缝线锚穿过或沿着钻孔导向器向下进入骨孔用于部署。

在第二种方法中，消除了钻孔步骤，以试图避免上述不对准问题。自穿孔缝线锚诸如RC缝线锚设计具有插入件，该插入件允许插入件中的锚定件直接定位在骨上的期望位置处。当将插入件中的锚定件定位在期望位置时，可以锤击插入件，从而迫使锚定件直接进入骨中。

用于插入/部署此类全缝线锚的常规方法和装置是已知的，其实例公开于美国专利号9173652中。

为了正确地部署，常规全缝合型锚必须沿直径方向伸展，并且因此依赖于在植入部位处的皮质下松质骨的压缩破坏。然而，如果皮质下骨非常坚硬且致密(诸如在髋关节的髋臼缘的承重区域中)，则可能不会发生骨的压缩破坏，从而导致锚定件的较差拉出强度。

因此，需要一种柔软全缝线锚构造，其可由足以大大增加硬骨中的锚定件拉出强度的材料构成和组成。

相关技术部分免责声明描述：就以上在相关技术部分描述或本公开的其他地方讨论的具体专利/公布/申请/产品而言，这些讨论不应被认为是承认所讨论的专利/公布/产品是出于专利法目的的现有技术。例如，所讨论的专利/公布/产品中的一些或所有可能在时间上不够早，可能没有反映在时间上足够早地发展的主题和/或可能不足以实现等同于专利法目的的现有技术。就以上在相关技术部分描述和/或整个申请中讨论的具体专利/公布/申请/产品而言，其描述/公开内容均以引用方式以其各自的整体并入本文。

发明内容

本发明的实施方案认识到，常规的柔软全缝线锚存在潜在的问题和/或缺点(如此处和上文所讨论)。本发明的各种实施方案可以是有利的，因为它们可以解决或减少本文讨论的潜在问题和/或缺点中的一个或多个。

本公开涉及一种利用柔软可植入材料的混合组合的柔软全缝线锚的创造性构型、结构和所得功能。实施方案的混合柔软全缝线锚与常规的柔软全缝线锚相比包括优越的拉出强度特性。本发明的实施方案部分地由于混合伸展部件部分而提供了一种用于硬骨的更好的柔软全缝线锚。这些实施方案还适用于其中存在非常薄或弱的皮质层的柔软松质骨。

在一个实施方案中，公开了一种全缝线锚，该全缝线锚可包括但不限于：可伸展构件/部分，该可伸展构件/部分被构造成尺寸从第一部署前状态增加到第二部署状态；以及细丝，该细丝具有第一细丝端和第二细丝端，并且在第二部署状态下与可伸展构件成接触关系定位。锚定件还可包括具有第一端部和第二端部的扁平纤维构造，并且其中细丝穿过纤维构造。该扁平纤维构造包括：第一状态，在该第一状态下扁平纤维构造在处于展开和部署前状态时未被压缩并且沿着细丝的纵向轴线延伸；以及第二状态，在该第二状态下扁平纤维构造在部署状态下在垂直于细丝的纵向轴线的方向上被压缩和伸展。可伸展构件和纤维构造(当作为实施方案的一部分时)的结构、构型和功能有助于在部署后状态下将锚定件坐放并保持在骨孔中。

根据另一个实施方案，提供了以上结合安装装置简要描述的全缝线锚。安装装置可包括但不限于手柄和远侧部署端，该远侧部署端可为叉形或其他适当形状以在部署期间充分保持并将全缝线锚部署在骨孔内。

根据又一个实施方案，在预先形成的骨孔(已经钻孔)中部署以上简要描述的全缝线锚的方法可以包括但不限于以下步骤：(i)提供以上简要描述的全缝线锚；以及(ii)通过张紧细丝的自由端(在细丝的远离骨孔的方向的自由端上施加力)，使用安装装置将全缝线锚部署到预先形成的骨孔中(优选地部署到皮质下方的松质骨中)。简而言之，施加到缝线尾部的张紧力使扁平带/纤维构造在皮质层下方“形成团块”和“抱成一团”，从而为锚定件提供固定。在包括可伸展部分(具有或不具有纤维构造)的实施方案中，可施加活化剂以引起可伸展构件伸展以部署锚定件。

缝线材料、缝线或细丝，当这些术语在本文中使用和描述时，可以包括单丝或多丝缝线以及适用于执行缝线功能的任何其他金属或非金属的细丝材料或线状材料。该材料可以包括可生物吸收的和不可吸收的材料，并且可以是圆形、扁平或编织的。

附图说明

通过结合附图阅读以下详细描述，将更全面地理解和领会本发明。附图仅示出了所公开的主题的典型实施方案，因此不应被认为是对其范围的限制，因为所公开的主题可以允许其他等效的实施方案。现在简要参考附图，其中：

图1是根据一个实施方案的处于未装载(未装载到安装装置上)、部署前构型的柔软全缝线锚的透视图数字照片；

图2A是根据一个实施方案的图1的全缝线锚的实施方案的侧视示意图，该全缝线锚在部署前构型下连接到安装装置；

图2B是根据一个实施方案的图1的全缝线锚的实施方案的侧视示意图，该全缝线锚处于定位在骨孔中的部署后构型；

图2C是根据一个实施方案的全缝线锚的另选实施方案的一部分的侧视示意图；以及

图3是根据一个实施方案的添加活化剂之后的处于部署后构型的图1的全缝线锚的实施方案的侧视图数字照片。

具体实施方式

根据本发明的一个实施方案，混合全缝线锚可由伸展部分(如下所述并由附图所示)以及任何细丝/缝线和/或纤维构造(如本领域技术人员结合本公开内容的回顾所理解的)形成。例如，在美国9826971中示出和描述的全缝线锚(包括细丝以及纤维构造和安装装置)可以形成本发明的实施方案的一部分。另外，美国专利申请号16/033616中示出和描述的全缝线锚(包括细丝和纤维构造以及安装装置)可以形成本发明的实施方案的一部分。可包括任何海绵状材料包括但不限于纤维素纤维海绵材料(或其他生物相容材料)的伸展部分可与任何全缝线锚(包括但不限于本文和美国9826971和美国专利申请号16/033616中所讨论的实例，如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应当理解的)组合以形成本发明的混合全缝线锚的实施方案。在一个另选实施方案中，可以消除纤维构造，并且细丝和可伸展部分可以充当混合全缝线锚。

以下阐述的是与本发明的实施方案的混合全缝线锚的结构和功能以及与其相关联的方法有关的示例性描述。通过本文阐述的示例性描述来说明本发明的优点。然而，特定条件和细节应被解释为广泛应用于本领域，并且不应被解释为以任何方式不适当地限制或限定本发明的实施方案。

现在参考附图，其中相同的附图标记始终表示相同的部件，在图1中示出了根据一个实施方案的处于部署前构型的混合柔软全缝线锚100的透视图。混合全缝线锚100可包括但不限于具有第一端部4A、第二端部4B的扁平纤维构造4。细丝2显示为具有第一端部2A和第二端部2B，并且在通过位置25、27和25、28处织造、穿过或以其他方式穿过纤维构造4。参见美国9826971，其进一步描述了细丝和纤维构造的结构方面，这是本发明的该实例的一部分(如本领域普通技术人员结合对本公开的回顾所应当理解的)。

仍然参考图1，混合柔软全缝线锚100还包括可伸展部分3，该可伸展部分处于非伸展构型，并且定位在纤维构造4近侧并且未附接到细丝2。在另选实施方案中，可伸展部分3可定位在纤维构造4的远侧，或者在另一实施方案中与纤维构造结合。在另选实施方案中，可伸展部分3可以在部署前构型附接到细丝。

在一个实施方案中，细丝2自由滑动通过纤维构造4(以及可伸展部分3，当附接在其上时)，使得细丝2可从纤维构造4的第一端部4A和/或纤维构造4的第二端部4B从纤维构造4中移除。根据另选实施方案，细丝被锁定并且不可滑动通过纤维构造4和/或可伸展部分3(当附接到可伸展部分3时)。

现在转到图2A和图2B，示出了处于部署前和部署后构型的全缝线锚100的实施方案的侧视示意图。如上所述，全缝线锚100包含至少两个区段：至少一个缝线2，所述至少一个缝线具有第一端部2A和第二端部2B；以及锚主体/纤维构造4，该锚主体/纤维构造具有第一端部4A和第二端部4B，其被构造成形成锚100的一部分，作为部署的一部分，该部分可在宽度、厚度和/或直径上增加，并且在长度上收缩。全缝线锚100还包括可伸展部分3，该可伸展部分被构造成形成锚100的一部分，该部分的尺寸可以响应于活化剂而在部署后构型中增加(如本领域普通技术人员结合对本公开的回顾所应当理解的)。

如图2A所示，提供了处于部署前构型的安装装置。全缝线锚100示出为连接到安装装置200的远侧部署端204，该安装装置还包括手柄202。远侧部署端204和全缝线锚100被示出为位于骨皮质302下方的松质骨304中的骨孔400中。为了部署全缝线锚100(其可连接到需要与骨并置的其他组织，如本领域普通技术人员结合对本公开的回顾所应当理解的)，第一端部2A和/或第二端部2B在远离骨孔400的方向上被拉动/张紧。在安装装置200在骨孔400中就位或不就位的情况下，第一端部2A和第二端部2B可沿远离骨孔400的方向被拉动/张紧(如果安装装置200在骨孔400中就位，则其可作用为从孔400向外的张力的反作用力，以辅助全缝线锚100的部署)。另外，可将活化剂添加到锚定件，以使可伸展部分伸展到大于第一部署前尺寸的第二尺寸。在一个实施方案中，活化剂是水。

如图2B所示，锚主体/纤维构造4示出为在部署后构型中“缩短”以及“伸展”，并且锁定在骨孔400中，这可以累积由于纤维构造4(其也可以是纤维构造4的一部分)形成的褶皱而引起的增加。全缝线锚100特别是纤维构造4利用了泊松比，泊松比捕获以下原因/效果关系：在第一方向上压缩材料导致材料在垂直于第一方向的方向上伸展(即，如果在x-方向上压缩，则材料将在y-方向和/或z-方向上伸展)，并且在第一方向上拉伸/伸长材料导致材料在垂直于第一方向的方向上收缩。尽管锚主体/纤维构造4在部署时宽度、厚度和/或直径增加，应当理解，缝线2也可在锚定件100的部署中起作用，即使在一些实施方案中缝线2可相对于锚主体4保持自由滑动，而在其他实施方案中不可相对于锚主体滑动(至少在使用的特定位置或特定点处)。缝线2帮助定位、对准和支撑锚主体4(如本领域普通技术人员结合对本公开的回顾所应当理解的)。

换句话讲，锚主体/纤维构造4具有两个主要功能。首先，其成为缝线2在其中(在柱/管腔6内)滑动的基座。其次，当在部署期间压缩和/或打褶时，锚主体4在一个方向上变得更紧凑，从而向外伸展并增加其总宽度、厚度或直径，以产生保持能力。使锚主体4改变形状以增加其总宽度、厚度或直径的这种作用是有用的特征，其可以有利地用于将锚定件100固定在孔400中或者抵靠骨组织或软组织固定。正是伸展锚主体4与缝线2联接的这种相对于锚主体204保持可滑动(在一些实施方案中；并且在其他实施方案中，至少在使用中的特定位置或特定点处相对于该锚主体不可滑动)的组合使得本发明的实施方案理想地用于软组织再附着到骨或软组织再附着到软组织，在这种情况下希望传递滑动结来固定修复。

仍然参考图2B，可伸展部分3示出为在暴露于活化剂之后处于伸展的第二尺寸，其大于第一更小的部署前尺寸。当暴露于活化剂时，可伸展部分的体积大大伸展，从而导致其楔入骨孔400中并将锚定件100锁定就位。根据一个实施方案，为了张紧细丝2以重新附着软组织(未示出)，细丝2可以自由地向前和向后滑动通过纤维构造4和通过可伸展部分3(当连接到可伸展部分3时可能是必要的)。在不存在纤维构造4的某些情况下，自由滑动细丝2可能会切穿可伸展部分3，从而导致全缝线锚100的非最佳部署。因此，在具有或不具有纤维构造4的全缝线锚100的一些实施方案中，第二短长度的缝线2-1可围绕细丝2卷绕或环绕(参见图2C)，以防止当与可伸展部分3成接触关系时细丝2锯过/切穿可伸展部分3。

转到图3，示出了根据一个实施方案的添加活化剂之后的处于部署后构型的图1的全缝线锚的实施方案的侧视图数字照片。如图所示，可伸展部分3的尺寸已经增加到第二部署结构状态(骨孔未示出，以示出可伸展部分3的伸展程度)，并且细丝2定位成穿过和/或以其他方式与可伸展部分3成接触关系。

类似地，对于上述细丝2和纤维构造4以及图2A至图2C所示的实施方案，可伸展部分3可以是美国专利申请号16/033616中所示和所述的全缝线锚的一部分。以上描述的和在图2A至图2C中所示的可伸展部分3的相同结构和功能适用于美国专利申请号16/033616中示出和描述的全缝线锚(具有和不具有纤维构造)的实施方案。

尽管已经参考某些示例性实施方案具体示出并描述了本发明的实施方案，但是本领域技术人员将理解，在不脱离可以由书面描述和附图支持的权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下，可以在其中进行各种细节的改变。此外，在参考一定数量的元件描述示例性实施方案的情况下，将理解，可以利用少于或大于一定数量的元件来实践示例性实施方案。

Claims (10)

1.一种用于放置在组织内或抵靠组织放置的锚定件，所述锚定件包括：

可伸展构件，所述可伸展构件被构造成尺寸从第一部署前状态增加到第二部署状态；

细丝，所述细丝具有第一细丝端和第二细丝端，并且在所述第二部署状态下与所述可伸展构件成接触关系定位；以及

扁平纤维构造，所述扁平纤维构造具有第一纤维构造端和第二纤维构造端，并且其中所述细丝穿过所述纤维构造，

其中，所述扁平纤维构造还包括：

第一状态，在所述第一状态下所述扁平纤维构造在处于展开和部署前状态时未被压缩并且沿着所述细丝的纵向轴线延伸；以及

第二状态，在所述第二状态下所述扁平纤维构造在部署状态下在垂直于所述细丝的所述纵向轴线的方向上被压缩和伸展，

其中，当所述可伸展构件处于所述第一部署前状态时，所述可伸展构件定位在所述扁平纤维构造近侧并且未附接到所述细丝。

2.如权利要求1所述的锚定件，其中所述可伸展构件被构造成在施用活化剂时尺寸从所述第一部署前状态增加到第二部署状态。

3.如权利要求2所述的锚定件，其中所述活化剂是水。

4.如权利要求1所述的锚定件，其中所述细丝在两个位置穿过所述纤维构造，所述两个位置包括最靠近所述纤维构造的第一端部的第一穿过位置、最靠近所述纤维构造的第二端部的第二穿过位置，所述细丝保持自由滑动通过所述第一穿过位置和所述第二穿过位置，使得所述细丝能够从所述纤维构造的所述第一端部和所述纤维构造的所述第二端部从所述扁平纤维构造移除。

5.如权利要求1所述的锚定件，其中所述纤维构造还包括从第一细长柱端延伸至第二细长柱端的开口细长柱，并且其中所述细丝穿过并至少部分地定位在所述开口细长柱中。

6.如权利要求5所述的锚定件，其中所述细丝自由地滑动通过所述开口细长柱，使得所述细丝可以从所述第一纤维构造端和所述第二纤维构造端从所述开口细长柱移除。

7.如权利要求5所述的锚定件，其中至少所述第一细丝端和所述第二细丝端在相应的细长柱端的外部延伸并延伸超出所述相应的细长柱端。

8.如权利要求5所述的锚定件，其中所述开口细长柱沿着平行于或沿着所述扁平纤维构造的中心轴线的轴线织造。

9.一种锚定件部署系统，包括：

根据权利要求1-8中任一项所述的锚定件；以及

安装装置，所述安装装置包括所述锚定件定位在其上的远侧部署端，并且被构造成将所述锚定件部署到骨孔中。

10.如权利要求9所述的锚定件部署系统，所述安装装置的所述远侧部署端包括叉，所述锚定件围绕所述叉定位。