CN111110436B - 纳米速贴冷敷凝胶及其制备方法、纳米速贴冷敷凝胶贴 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种纳米速贴冷敷凝胶，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物10份～30份，冬青提取物5份～15份，银耳提取物20份～40份，蓖麻油20份～60份。此外，本发明还提供一种制备上述冷敷凝胶的方法和包括上述冷敷凝胶的纳米速贴冷敷凝胶贴。本发明的纳米速贴冷敷凝胶，在人体组织内分层悬浮，到达病灶后迅速起效，持续吸收，具有深度止痛，持久抗炎的功效，对筋骨、膝关节骨性关节炎有良好的治疗功效，采用超微分子有效成分，能够穿透皮肤、骨膜直达病灶，起效时间在10min～30min，持续时间为6h～10h，采用植物提取物为主要成分，不经肝肾代谢，无毒副作用，无依赖。

Description

纳米速贴冷敷凝胶及其制备方法、纳米速贴冷敷凝胶贴

技术领域

本发明属于冷敷凝胶技术领域，具体涉及纳米速贴冷敷凝胶及其制备方法、纳米速贴冷敷凝胶贴。

背景技术

肩关节内外慢性软组织损伤性炎症多发于40岁～50岁的人群，女性患者多于男性。主要表现为肩部出现疼痛，可有或无外伤受寒病史；肩关节活动受限：屈伸、外展、内旋、外旋，生活表现为：梳头、穿衣、洗脸系鞋带等困难；疼痛局限于某一点或一片；经查体检查发现肩关节间隙变窄，活动受限，肌肉萎缩；X线示出骨质疏松、骨质钙化。

当前治疗肩关节内外慢性软组织损伤性炎症的方法主要通过对肩关节内外慢性软组织组织进行封闭，进行功能锻炼或者擦涂或服用止痛类药物。封闭一般需要进行多次，反复封闭会加重肌腱和韧带的黏连，使病情加重。功能锻炼本身也会带来疼痛感，不适用疼痛级别较高的肩关节内外慢性软组织损伤性炎症患者。通过口服止痛类药物，药物遍及全身，极易带来副作用隐患。当前常用的传统冷敷贴多采用大分子药物成分，药物成分经皮肤吸收，只到达肌肉层，一般起效时间在120分钟左右，持续时间在1h～2h左右，需要持续使用1天～3天，具有无法直接到达病灶、起效慢、持续时间短，使用时间长等缺点。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供纳米速贴冷敷凝胶及其制备方法、纳米速贴冷敷凝胶贴。本发明的纳米速贴冷敷凝胶在人体组织内分层悬浮，到达病灶后迅速起效，持续吸收，具有深度止痛，持久抗炎的功效，对筋骨、膝关节骨性关节炎有良好的治疗功效，采用超微分子有效成分，能够穿透皮肤、骨膜直达病灶，起效时间在10min～30min，持续时间为6h～10h，采用植物提取物为主要成分，不经肝肾代谢，无毒副作用，无依赖。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种纳米速贴冷敷凝胶，其特征在于，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物10份～30份，冬青提取物5份～15份，银耳提取物20份～40份，蓖麻油20份～60份。

上述的纳米速贴冷敷凝胶，其特征在于，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物15份～25份，冬青提取物8份～12份，银耳提取物25份～35份，蓖麻油30份～50份。

上述的纳米速贴冷敷凝胶，其特征在于，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物20份，冬青提取物10份，银耳提取物30份，蓖麻油40份。

上述的纳米速贴冷敷凝胶，其特征在于，所述薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物的形态均为粉末，所述粉末的粒径均为2nm～15nm。

此外，本发明还提供一种制备上述的纳米速贴冷敷凝胶的方法，其特征在于，所述方法包括将薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物混合后用蓖麻油包裹，得到纳米速贴冷敷凝胶。

更进一步的，本发明还提供一种纳米速贴冷敷凝胶贴，其特征在于，所述纳米速贴冷敷凝胶贴上述的纳米速贴冷敷凝胶。

上述的纳米速贴冷敷凝胶贴，其特征在于，包括分开设置的凝胶部和固定部；所述凝胶部包括第一铝箔袋，所述第一铝箔袋内装有浸润纳米速贴冷敷凝胶的纱布；所述固定部包括第二铝箔袋，所述第二铝箔袋内装有PU膜和与PU膜贴合的防护层。

上述的所述的纳米速贴冷敷凝胶贴，其特征在于，所述浸润纳米速贴冷敷凝胶的纱布形状为圆形。

所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1、本发明的纳米速贴冷敷凝胶以薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物为主要成分，薄荷提取物中的薄荷醇具有高挥发性，渗透速度较快，能很快实现局部降温，降低周围末梢神经活性，起到止疼的作用；冬青提取物中含有水杨酸甲酯，水杨酸甲酯进入人体后可迅速代谢为水杨酸，能够抑制前列腺素E生成，起到长效止疼的作用，而且，水杨酸与细胞质内的水分结合产生的水杨酸钠具有抗炎的功效；银耳提取物中含有玻璃酸钠，玻璃酸钠可以对关节囊腔进行润滑，保护软骨。

2、本发明的纳米速贴冷敷凝胶，有效成分稳定，渗透性和吸收率高，可抗菌防腐，实现快速止疼、绿色抗炎的目的，并能够降低口服、全身用药等带来的毒副作用。

3、本发明的纳米速贴冷敷凝胶，在人体组织内分层悬浮，到达病灶后迅速起效，持续吸收，具有深度止痛，持久抗炎的功效，对筋骨、膝关节骨性关节炎有良好的治疗功效，采用超微分子为有效成分，能够穿透皮肤、骨膜直达病灶，起到快速止疼、镇痛的效果，起效时间在10min～30min，持续时间为6h～10h，采用植物提取物为主要成分，不经肝肾代谢，无毒副作用，无依赖。

4、本发明的提取物为粒径2nm～15nm的超微粉末，提取物功效放大的指数倍数为30～40左右，可以有效提高提取物的利用率和渗透率，降低使用剂量，降低对人体的损害。

5、本发明的纳米速贴冷敷凝胶采用胶贴的形式，凝胶部和固定部分开设置，更加卫生健康，具有方便携带使用的特点，贴5分钟撕下即可，易处理，无污染，不影响患者的正常工作和生活。

下面结合附图和实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。

附图说明

图1为本发明凝胶部的结构示意图。

图2为本发明固定部的结构示意图。

附图标记说明

1-1—第一铝箔袋； 1-2—纱布； 2-1—PU膜；

2-2—防护层。

具体实施方式

实施例1

本实施例的纳米速贴冷敷凝胶，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物20g，冬青提取物10g，银耳提取物30g，蓖麻油40g；所述薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物的形态均为粉末，所述粉末的粒径均为2nm～6nm；

本实施例的纳米速贴冷敷凝胶的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、采用常规水提法和喷雾干燥法制备薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物；

步骤二、将薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物均通过常规超分子技术进行处理，得到粒径为2nm～6nm的粉末，混合均匀；

步骤三、通过常规油包水处理法用蓖麻油和表面活性剂对步骤二混合后粉末进行包裹，得到纳米速贴冷敷凝胶；所述表面活性剂包括乳酸和甘油。

实施例2

本实施例的纳米速贴冷敷凝胶，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物15g，冬青提取物12g，银耳提取物35g，蓖麻油30g；所述薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物的形态均为粉末，所述粉末的粒径均为6nm～9nm；

本实施例的纳米速贴冷敷凝胶的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、采用常规水提法和喷雾干燥法制备薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物；

步骤二、将薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物均通过常规超分子技术进行处理，得到粒径为6nm～9nm的粉末，混合均匀；

步骤三、通过常规油包水处理法用蓖麻油和表面活性剂对步骤二混合后粉末进行包裹，得到纳米速贴冷敷凝胶；所述表面活性剂包括乳酸和甘油。

实施例3

本实施例的纳米速贴冷敷凝胶，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物25g，冬青提取物8g，银耳提取物25g，蓖麻油50g；所述薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物的形态均为粉末，所述粉末的粒径均为9nm～15nm；

本实施例的纳米速贴冷敷凝胶的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、采用常规水提法和喷雾干燥法制备薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物；

步骤二、将薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物均通过常规超分子技术进行处理，得到粒径为9nm～15nm的粉末，混合均匀；

步骤三、通过常规油包水处理法用蓖麻油和表面活性剂对步骤二混合后粉末进行包裹，得到纳米速贴冷敷凝胶；所述表面活性剂包括乳酸和甘油。

实施例4

本实施例的纳米速贴冷敷凝胶，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物10g，冬青提取物15g，银耳提取物40g，蓖麻油20g；所述薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物的形态均为粉末，所述粉末的粒径均为2nm～6nm；

本实施例的纳米速贴冷敷凝胶的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、采用常规水提法和喷雾干燥法制备薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物；

步骤二、将薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物均通过常规超分子技术进行处理，得到粒径为2nm～6nm的粉末，混合均匀；

步骤三、通过常规油包水处理法用蓖麻油和表面活性剂对步骤二混合后粉末进行包裹，得到纳米速贴冷敷凝胶；所述表面活性剂包括乳酸和甘油。

实施例5

本实施例的纳米速贴冷敷凝胶，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物30g，冬青提取物5g，银耳提取物20g，蓖麻油60g；所述薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物的形态均为粉末，所述粉末的粒径均为6nm～9nm；

本实施例的纳米速贴冷敷凝胶的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、采用常规水提法和喷雾干燥法制备薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物；

步骤二、将薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物均通过常规超分子技术进行处理，得到粒径为6nm～9nm的粉末，混合均匀；

步骤三、通过常规油包水处理法用蓖麻油和表面活性剂对步骤二混合后粉末进行包裹，得到纳米速贴冷敷凝胶；所述表面活性剂包括乳酸和甘油。

实施例6

如图1和图2所示，本实施例的纳米速贴冷敷凝胶贴，包括实施例1～实施例5任一实施例所述的纳米速贴冷敷凝胶，所述凝胶部包括第一铝箔袋1-1，所述第一铝箔袋1-1内装有浸润纳米速贴冷敷凝胶的纱布1-2；所述固定部包括第二铝箔袋，所述第二铝箔袋内装有PU膜2-1和与PU膜2-1贴合的防护层2-2。

本实施例中，所述浸润纳米速贴冷敷凝胶的纱布1-2形状为圆形。

本实施例的凝胶贴的使用方法，包括以下步骤：

步骤一、打开第一铝箔袋1-1，取出浸润纳米速贴冷敷凝胶的纱布1-2贴于疼痛部位；

步骤二、打开第二铝箔袋，取出贴合的PU膜2-1和与PU膜2-1贴合的防护层2-2，将PU膜2-1从防护层2-2上揭下，用PU膜2-1将浸润纳米速贴冷敷凝胶的纱布1-2固定于皮肤上；

步骤三、5分钟后，去掉PU膜2-1和浸润纳米速贴冷敷凝胶的纱布1-2。

临床试验：

1.入组人群

选取非黏连性肩周炎患者32例，用本发明的纳米速贴早晚局部各贴一次，每次20min～30min。

2.参考标准

参考国际标准进行试验即1990美国医学会永久病损指南及谟懒常数法进行疗效评价。

3.评价标准

按照谟懒常数法，即永久病损评定指南(GEPI)进行评价。

治疗标准	评分区间	症状情况
			治愈	76～100	完全或基本恢复肩关节功能
好转	56～75	疼痛减轻、功能改善
			未愈	55及以下	无明显改善

4.结果

本发明对不同类别筋骨、关节炎具有很好的疗效，其中治愈关节疼痛率达到91％，好转率9％，未见未愈。

典型病例：

1.患者一，女，51岁，被诊治为退行性骨关节炎，病发时，膝关节肿痛无力，活动困难，连续用本发明的纳米速贴冷敷凝胶贴治疗3天，疼痛就有所缓解，之后继续使用一个周，即可下床活动只有，无明显疼痛感。

2.患者二，女，62岁，被诊治为退行性骨关节炎，发病时，膝关节周围有压痛感，活动髌骨是关节有疼痛感，连续用本发明的纳米速贴冷敷凝胶贴治疗1天，疼痛就有所缓解，之后继续使用4天，已无明显疼痛感，可活动自由。

有害成分检测实验：

上海复昕化工技术服务有限公司对本发明的纳米速贴冷敷凝胶的有害成分检测，结果显示：乌头碱、辣椒碱、普鲁卡因、利多卡因、苯佐卡因和丁卡因、醋酸羟孕酮、甲基异睾酮、苯甲酸雌二醇、去甲雄烯二醇、炔诺酮、丙酸诺龙、α-羟基孕酮、雄烯二酮、醛固酮、倍率米松、倍他米松、勃地酮、布地奈德、乙酸氯地孕酮、丙酸氯倍他索、氢化可的松、可的松、甲基炔酮、达那唑、地塞米松、己二烯雌酚、己烯雌酚、乙酸氟氢可的松、氟米松、氟甲睾酮、己烷雌酚、甲羟孕酮、甲羟孕酮乙酸酯、乙酸甲地孕酮、美雄诺龙、美雄酮、美雄醇、甲基泼尼松龙、甲睾酮、诺龙、苯丙酸诺龙、泼尼松龙、泼尼松、孕酮、康力龙、睾酮、丙酸睾酮、群波龙、曲安西龙和曲安奈德等均未检出，表明本发明的纳米速贴冷敷凝胶无以上致麻醉和激素类成分。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何限制，凡是根据发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。

Claims (5)

1.一种纳米速贴冷敷凝胶贴，其特征在于，包括纳米速贴冷敷凝胶，所述纳米速贴冷敷凝胶贴包括分开设置的凝胶部和固定部；所述凝胶部包括第一铝箔袋(1-1)，所述第一铝箔袋(1-1)内装有浸润纳米速贴冷敷凝胶的纱布(1-2)；所述固定部包括第二铝箔袋，所述第二铝箔袋内装有PU膜(2-1)和与PU膜(2-1)贴合的防护层(2-2)；

所述纳米速贴冷敷凝胶，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物10份～30份，冬青提取物5份～15份，银耳提取物20份～40份，蓖麻油20份～60份；

所述纳米速贴冷敷凝胶为通过以下方法制备得到的纳米速贴冷敷凝胶：

将薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物混合后用蓖麻油包裹，得到纳米速贴冷敷凝胶。

2.根据权利要求1所述的纳米速贴冷敷凝胶贴，其特征在于，所述纳米速贴冷敷凝胶，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物15份～25份，冬青提取物8份～12份，银耳提取物25份～35份，蓖麻油30份～50份。

3.根据权利要求2所述的纳米速贴冷敷凝胶贴，其特征在于，所述纳米速贴冷敷凝胶，原料包括以下重量份的组分：薄荷提取物20份，冬青提取物10份，银耳提取物30份，蓖麻油40份。

4.根据权利要求1所述的纳米速贴冷敷凝胶贴，其特征在于，所述薄荷提取物、冬青提取物和银耳提取物的形态均为粉末，所述粉末的粒径均为2nm～15nm。

5.根据权利要求1所述的纳米速贴冷敷凝胶贴，其特征在于，所述浸润纳米速贴冷敷凝胶的纱布(1-2)形状为圆形。

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