CN111067827B - 皱纹改善用组合物及其皱纹改善用皮肤化妆品 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种改善皱纹作用优异的新型组合物，以及含有该组合物的抗老化用皮肤化妆品。提供一种由甘草叶提取物和当归提取物、金银花提取物、薏苡仁提取物以及珍珠蛋白水解物四种中的至少一种组合而成的皱纹改善用组合物。优选地，将当归提取物、金银花提取物、薏苡仁提取物以及珍珠蛋白水解物四种组合。进一步，本发明还提供含有所述皱纹改善用组合物的皱纹改善用皮肤化妆品。
Description
技术领域
本发明涉及一种组合天然产物衍生成分而成的皱纹改善用组合物、以及含有该组合物的皱纹改善用皮肤化妆品。
背景技术
皮肤的表皮以及真皮由表皮细胞、成纤维细胞(Fibroblast)和位于这些细胞的外部并支撑皮肤结构的胶原蛋白、弹性蛋白等的细胞外基质构成。在年轻的皮肤中，成纤维细胞的增殖活跃，成纤维细胞、细胞外基质成分等的皮肤组织的相互作用通过保持恒常性以确保柔软性、弹性等，皮肤在外观上也维持具有张力和光泽的状态。
然而，当受到紫外线的照射、空气的显著干燥、过度的皮肤清洁等，某些外部因素的影响或随着年龄变大，作为细胞外基质成分的主要构成成分的胶原蛋白、弹性蛋白等的产量减少，同时引起分解和变质。其结果，皮肤的柔软性和弹性下降，皮肤失去张力和光泽，呈现出皱纹等的老化症状。
作为抑制皱纹形成的成分和改善皱纹的成分，提出了各种各样的(例如，参照专利文献1～2)，但目前对新的有效成分的需求仍然很大。在这种情况下，皱纹改善评价的标准化也被推进(参照非专利文献1～2)。
(现有技术文献)
(专利文献)
(专利文献1)日本特开平09-255548号公报
(专利文献2)日本特开平2005-008571号公报
(非专利文献)
(非专利文献1)“用于获得新功效的抗皱产品评价指南”，日本化妆品学会期刊，2006年，vol.30,pp.316-332
(非专利文献2)“抗皱产品评价指南(Guidelines for Evaluation of Anti-wrinkle products)”，日本化妆品学会期刊，2007年，vol.31,pp.411-431
发明内容
(要解决的问题)
本发明的目的是提供一种改善皱纹作用优异的新型组合物、以及含有该组合物的抗老化用皮肤化妆品。
(解决问题的手段)
为了实现上述目的，本发明者们进行了深入研究的结果，将甘草叶提取物与规定的天然产物衍生成分进行组合，进而发现皱纹改善作用更加优异，进而完成了本发明。
具体而言，本发明如下：
(1)一种皱纹改善用组合物，其特征在于，由甘草叶提取物和当归提取物、金银花提取物、薏苡仁提取物以及珍珠蛋白水解物四种中的至少一种组合而成。
(2)根据(1)所述的皱纹改善用组合物，其特征在于，
将所述当归提取物、所述金银花提取物、所述薏苡仁提取物以及所述珍珠蛋白水解物四种组合。
(3)一种皱纹改善用皮肤化妆品，其特征在于，含有(1)或(2)所述的皱纹改善用组合物。
(发明的效果)
根据本发明，旨在提供一种通过将甘草叶提取物与规定的天然产物衍生成分进行组合，改善皱纹作用优异的新型组合物、以及含有该组合物的抗老化用皮肤化妆品。
具体实施方式
以下，将说明本发明的实施方式。
根据本发明的实施方式的皱纹改善用组合物，由甘草叶提取物和当归提取物、金银花提取物、薏苡仁提取物以及珍珠蛋白水解物四种中的至少一种组合而成。
此外，根据本发明的另一实施方式的皱纹改善用组合物，含有上述皱纹改善用组合物。
这里，在本实施方式中的“提取物”中，将上述植物作为提取原料而获得的提取液、该提取液的稀释液或浓缩液、干燥该提取液而获得的干燥物、或者这些的粗精制物或精制物全部包括在内。
本实施方式所涉及的皱纹改善用组合物，可以利用作为必要成分的甘草叶提取物的作用，发挥皱纹改善效果。
本发明者们为了进一步提高甘草叶提取物的有效性，探索了与甘草叶提取物组合的有效成分，其结果，发现通过与当归提取物、金银花提取物、薏苡仁提取物以及珍珠蛋白水解物四种中的至少一种组合，能够更有效地发挥甘草叶提取物的皱纹改善效果，进而完成了本实施方式的结构。
以下，详细说明本实施方式。
(甘草叶提取物，当归提取物、金银花提取物、薏苡仁提取物以及珍珠蛋白水解物的制造)
在本实施方式中，用于制造甘草叶提取物、当归提取物、金银花提取物以及薏苡仁提取物的提取原料是甘草、当归(学名：Angelica acutilo ba Kitagawa)、金银花(学名：Lonicera japonica Thunberg)和薏苡仁(生药名)。
甘草是属于豆科植物甘草(Glycyrrhiza)的多年生草本植物。有各种类型的甘草，如洋甘草(Glychyrrhiza glabra)、胀果甘草(Glychyrrhiza inflata)、乌拉尔甘草(Glychyrrhiza uralensis)、粗毛甘草(Glychyrrhiza aspera)、黄甘草(Glychyrrhizaeurycarpa)、淡色甘草(Glychyrrhiza palli diflora)、云南甘草(Glychyrrhizayunnanensis)、北美甘草(Glychyrrhiza lepidota)、刺毛甘草(Glychyrrhiza echinata)、刺果甘草(Glychyrrhiza acanthocarpa)等，其中，可以使用任意种类的甘草作为提取原料，特别地，优选使用洋甘草(Glychyrrhiza glabra)、乌拉尔甘草(Glychyrrhizauralensis)、以及胀果甘草(Glychyrrhiza inflata)作为提取原料使用。
在本实施方式中，作为提取原料使用的甘草的构成部位是叶部。在此，已知，甘草的根部自古以来就被作为药用或者甜味剂的原料利用，并含有甘草甜素其他有用成分，通常，“甘草”是指其根部。然而，在本实施方式中，着眼于利用了根部之后的剩余部分的结果，使用来自甘草叶部的提取物。此外，甘草的叶部中不包含根部所含有的甘草甜素其他有用成分。
当归(Angelica acutiloba Kitagawa)是属于日本原产植物—伞形科当归属的多年生植物，从这些地区可以很容易地获得。作为可用作提取原料的当归的组成部位，例如，可列举叶部、茎部，花部，果实部，根部，根茎部，地上部或这些混合物，但优选为根部。
金银花(Lonicera japonica Thunberg，别名：忍冬)是一种属于忍冬科忍冬属的常绿藤木本，在日本全国、东亚一带等地生长，从这些地区很容易获得。作为可用作提取原料的部位，例如，可列举叶部、茎部、花部、蕾部、果实部、果皮部、果核部、地上部、全草或这些混合物等，但优选为叶部、茎部，花部或蕾部。
薏苡仁(生药名)是薏苡(学名：Coix lachrymal-jobi L.)的种子部。薏苡是原产于中国、印度地区的植物，在日本，属于在日本西南部的温暖地区栽培的禾本科薏苡属的一年生草本，从这些地区很容易获得。薏苡仁一直被用于利水渗湿，清热、排脓、除痹、健脾止痛等用途。
来自上述植物的提取物，在干燥提取原料后，可以直接或使用破碎机粉碎，用提取溶剂提取来获得。干燥可以在阳光下进行，也可以使用通常使用的干燥机进行。此外，也可以通过己烷等的非极性溶剂实施脱脂等预处理后作为提取原料使用。通过进行脱脂等预处理，能够有效地进行极性溶剂的提取处理。
作为提取溶剂，优选使用极性溶剂，例如，可列举水、亲水性有机溶剂等，优选将这些单独或者两种以上组合在室温或溶剂的沸点以下温度使用。
作为可作为提取溶剂使用的水，除了纯水、自来水、井水、矿物质水、矿泉水，温泉水、泉水、淡水等以外，还包括对这些进行了各种处理的水。作为对水进行的处理，例如包括静制、加热、杀菌、过滤、离子交换、渗透压调节、缓冲化等。因此，在本实施方式中，可作为提取溶剂使用的水也包括精制水、热水、离子交换水、生理食盐水、磷酸缓冲液、磷酸盐缓冲生理盐水等。
作为可作为提取溶剂使用的亲水性有机溶剂，可以列举甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇等具有1～5个碳原子的低级脂族醇；丙酮、甲基乙酮等的低级脂族酮；1，3-丁二醇、丙二醇、甘油等的具有2～5个碳原子的多元醇等。
当将两种以上的极性溶剂的混合液作为提取溶剂使用的情况下，可以适当地调整混合比。例如，当将水和低级脂族醇的混合液作为提取溶剂使用的情况下，水和低级脂族醇的混合比优选为9：1～1：9(容量比)，进一步优选为7：3～2：8(容量比)。此外，当使用水和低级脂族酮的混合液的情况下，水和低级脂族酮的混合比优选为9：1～2：8(容量比)，当使用水和多元醇的混合液的情况下，水和多元醇的混合比优选为5：5～1：9(容量比)。
提取处理只要能够将提取原料中包含的可溶性成分溶出到提取溶剂中就没有特别限定，可以根据常规方法进行。例如，将提取原料浸泡在提取原料的5至15倍量(质量比)的提取溶剂中，在常温或回流加热下提取可溶性成分后，通过进行过滤除去提取残渣，能够得到提取液。从获得的提取液中除去溶剂，能够得到糊状浓缩物，进一步干燥该浓缩物讷能够得到干燥物。
如上所述所获得的甘草叶提取物，当归提取物，金银花提取物和薏苡仁提取物，通过规定组合(更优选地，通过与后述的珍珠蛋白水解物组合)具有优异的皱纹改善作用，因此，可用于皱纹改善用组合物。
(珍珠蛋白水解物的制造)
本实施方式中使用的珍珠蛋白水解物是将具有珍珠层的贝壳和/或珍珠进行脱钙处理，将由此获得的珍珠蛋白(贝壳硬蛋白)进行水解而成。
作为具有珍珠层的贝类，例如，可列举属于珍珠贝科的合浦珠母贝(科学名称：Pinctada fucata)；属于贻贝科的贻贝(学名：Mytilus corus cum)、紫贻贝(学名：Mytilusedulis)；属于蚌科的池蝶蚌：Hyriopsis s chlegelii)、褶纹冠蚌(学名：Cristariaplicata)等，其中，优选使用合浦珠母贝。
具有珍珠层的贝壳和/或珍珠，可以直接或粉碎后进行脱钙处理。贝壳和/或珍珠的脱钙处理可以根据常规方法进行，例如，将酸或其水溶液添加至贝壳和/或珍珠中并搅拌。
作为可用于脱钙处理的酸，只要是能够充分溶出贝壳和/或珍珠中所含的碳酸钙等无机成分，则没有特别限定，例如，可列举盐酸、硫酸、磷酸等无机酸；草酸、碳酸、柠檬酸、苹果酸、马来酸、酒石酸、乙酸、甲酸等有机酸等，可以单独使用这些中的一种，也可以使用两种以上的混合酸。
酸或其水溶液的添加量，只要是能够充分溶出贝壳和/或珍珠中所含的碳酸钙等无机成分的量，根据所使用的酸的种类等适当设定即可。
将通过脱钙处理获得的处理液进行离心分离、过滤、倾析等固液分离方式回收不溶物，根据需要对回收的不溶物添加精制水，再次反复不离心分离、过滤等的清洗操作，以回收不溶物。此外，根据需要使用粉碎机等将获得的不溶物进行细粉碎，通过常规方法干燥，能够获得珍珠蛋白(贝壳硬蛋白)。
此外，使用酸或碱的水溶液水解所获得的珍珠蛋白(贝壳硬蛋白)。
作为可用于珍珠蛋白(贝壳硬蛋白)的水解处理的酸，例如，可列举盐酸、硫酸等。可以单独使用这些中的一种，也可以混合两种以上使用。
此外，作为可用于珍珠蛋白(贝壳硬蛋白)的水解处理的碱，例如，可列举氢氧化钠，氢氧化钾等。可以单独使用这些中的一种，也可以混合两种以上使用。
当使用酸或碱的水溶液进行水解的情况下，酸或碱的水溶液的添加量或在该水溶液中的酸或碱的浓度是，可以水解贝壳和/或珍珠中所含的珍珠蛋白(贝壳硬蛋白)，但不能完全分解成氨基酸的量即可，根据所使用的酸或碱的种类等，可以适当地变更该水溶液的添加量或在该水溶液中的酸或碱的浓度。
此外，水解处理可以在0～130℃，优选在50～110℃的温度条件下进行30分钟～10天左右，优选为进行5小时～5天左右。
这样，从通过水解处理获得的溶液中除去酸或碱，根据需要进行超限过滤处理以除去高分子肽，并进一步进行浓缩、干燥等处理，能够获得珍珠蛋白水解物。
酸或碱可以通过常规方法从通过水解处理获得的溶液中除去，例如，可以列举冷冻干燥、中和溶液中的酸或碱来脱盐的方法等。
如上所述获得的珍珠蛋白水解物，与甘草叶提取物组合(更优选地，通过与当归提取物、金银花提取物以及薏苡仁提取物组合)具有优异的皱纹改善作用，因此可用于皱纹改善用组合物。
(皱纹改善用组合物)
本发明的实施方式所涉及的皱纹改善用组合物，由甘草叶提取物和当归提取物、金银花提取物、薏苡仁提取物以及珍珠蛋白水解物四种中的至少一种组合而成(以下，称为“天然产物衍生成分的混合物”)。
本实施方式的皱纹改善用组合物可广泛应用于医药品、准医药品、化妆品等。
皱纹是形成皮肤的柔软性和弹性降低的主要原因，作为细胞外基质的主要成分的胶原蛋白和弹性蛋白等的产生量减少、这些的分解和变质成为皮肤的柔软性和弹性降低的重要原因。其中，作为真皮的主要构成物质的I型胶原的减少，与皮肤的柔软性和弹性的降低，甚至皱纹的形成密切相关。
相对于此，本实施方式所涉及的皱纹改善用组合物将甘草叶提取物作为必要成分。甘草叶提取物对皮肤成纤维细胞具有优异的I型胶原蛋白生成促进作用，还具有皮肤成纤维细胞的生长促进作用、保湿/屏障功能提高作用、抗氧化作用。在本实施方式中，这样的甘草叶提取物的I型胶原蛋白生成促进作用等，被认为有助于皱纹改善效果。
此外，在本实施方式中，通过将甘草叶提取物和当归提取物、金银花提取物、薏苡仁提取物以及珍珠蛋白水解物四种中的至少一种组合，能够显著提高甘草叶提取物的有效性，可以成为皱纹改善效果特别优异的组合物。
当归提取物具有促进紧密连接-1和外皮蛋白等的基底膜成分的产生的作用，还具有皮肤成纤维细胞的增殖促进作用、高保湿性和屏障功能改善作用、蛋白质抗糖化作用。
这里，基底膜不仅存在于表皮和真皮之间的边界处连接两者，还在维持皮肤机能发挥重要作用。当发生基底膜成分的减少或基底膜的结构变化时，皮肤的保湿机能和弹性降低，成为皱纹形成的一个原因。
在本实施方式中，认为由甘草叶提取物生成促进的I型胶原蛋白改善了真皮的机能，同时，由当归提取物生成促进的基底膜成分改善了基底膜机能，进而提高了皮肤的柔软性和弹性，可以认为皱纹改善作用相辅相成。
当将当归提取物与甘草叶提取物组合的情况下，从容易使之相乘地发挥皱纹改善效果的观点，相对于100质量份甘草叶提取物的当归提取物的质量比的下限值，优选为30质量份以上，特别优选为40质量份以上。此外，上述当归提取物的质量比的上限值，优选为70质量份以下，特别优选为60质量份以下。
另外，在本说明书中，天然产物衍生成分的质量比均为固体成分含量计。
金银花提取物具有抗氧化作用，还具有蛋白质抗糖化作用。因此，当将金银花提取物与甘草叶提取物组合时，由甘草叶提取物生成促进的I型胶原蛋白不容易受到氧化或糖化引起的变性，被认为显著发挥出皱纹改善效果。
当将金银花提取物与甘草叶提取物组合的情况下，从使之皱纹改善效果更加显著发挥的观点，相对于100质量份甘草叶提取物的金银花提取物的质量比的下限值，优选为5质量份以上，特别优选为10质量份以上。此外，上述金银花提取物的质量比的上限值，优选为30质量份以下，特别优选为20质量份以下。
薏苡仁提取物对皮肤具有保湿作用及提高屏障机能的作用，还具有弹性蛋白生成促进作用。因此，被认为薏苡仁提取物有助于恢复皮肤的柔软性，维持皮肤的恒常性。此外，将甘草叶提取物与具有这些作用的薏苡仁提取物组合，与甘草叶提取物的I型胶原蛋白生成促进作用等相辅相成，被认为显著发挥出皱纹改善作用。
当将薏苡仁提取物与甘草叶提取物组合的情况下，从容易使之相乘地发挥皱纹改善效果的观点，相对于100质量份甘草叶提取物的薏苡仁提取物的质量比的下限值，优选为0.5质量份以上，特别优选为2质量份以上。此外，上述薏苡仁提取物的质量比的上限值，优选为10质量份以下，特别优选为5质量份以下。
珍珠蛋白水解物除了具有抗氧化作用、保湿作用、蛋白质抗糖化作用、皮肤成纤维细胞生长促进作用等之外，还具有特别优异的弹性蛋白生成促进作用。因此，通过由甘草叶提取物生成促进的I型胶原蛋白和由珍珠蛋白水解物生成促进的弹性蛋白，恢复皮肤(特别是真皮)中细胞外基质的结构，提高皮肤的柔软性和弹性，可以更加显著地发挥皱纹改善作用。
当将珍珠蛋白水解物与甘草叶提取物组合的情况下，从容易使之相乘地发挥皱纹改善效果的观点，相对于100质量份甘草叶提取物的珍珠蛋白水解物的质量比的下限值，优选为3质量份以上，特别优选为8质量份以上。此外，上述珍珠蛋白水解物的质量比的上限值，优选为30质量份以下，特别优选为18质量份以下。
与甘草叶提取物进行组合的当归提取物、金银花提取物、薏苡仁提取物以及珍珠蛋白水解物四种，将至少一种与甘草叶提取物进行组合即可，但是从更加显著地发挥皱纹改善效果的观点，优选为将两种以上与甘草叶提取物进行组合，特别优选为将四种全部组合在一起。
本实施方式的皱纹改善用组合物可以仅由上述天然产物衍生成分的组合构成，也可以是将该组合制剂化所得。在制剂化的情况下，可以使用糊精、环糊精等药学上可容许的载体其他任意助剂，根据常规，可以制剂成粉末状、颗粒状、片剂状、液状等任何剂型。此时，作为助剂，例如，可以使用赋形剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、稳定剂、调味剂等。皱纹改善用组合物除了可以与其他组合物(例如，后述的皮肤化妆品)配合使用之外，可以作为软膏剂、外用液剂、贴剂等使用。
当对本实施方式的皱纹改善用组合物进行制剂化的情况下，该皱纹改善用组合物中的上述天然产物衍生成分的混合物的总含量没有特别限定，可以根据目的适当地设定。
此外，本实施方式的皱纹改善用组合物，根据需要可以将具有皱纹改善作用的其它天然提取物等与上述天然产物衍生成分的混合物一起配合，作为有效成分使用。
作为将本实施方式的皱纹改善用组合物的患者的给药方法，可以列举经皮给药、口服给药等，根据疾病的种类，可以适当地选择适合于其预防/治疗等的方法，不过优选经皮给药。
此外，根据疾病的种类、严重程度、患者的个体差异、给药方法、给药期间等，可以适当地增减本实施方式的皱纹改善用组合物的剂量。
本实施方式的皱纹改善用组合物，通过由上述天然产物衍生成分的混合物相乘发挥的皱纹改善作用，改善皮肤的皱纹，同时能够抑制皱纹的形成。据此，可以改善基于皱纹形成的皮肤老化症状，还可以预防或治疗基于皱纹形成的皮肤老化症状。
本实施方式所涉及的皱纹改善用组合物的皱纹改善效果，例如，依据“用于获得新功效的抗皱产品评价指南”(上述非专利文献1)或“抗皱产品评价指南(Guidelines forEvaluation of Anti-wrinkle products)”(上述非专利文献2)(以下，这些可以统称为“指南”)的方法，可以进行评价。
更具体地说，本实施方式所涉及的皱纹改善用组合物，可以通过其皱纹改善作用使皱纹减小、不显眼，这样的效果，例如，在基于上述指南的皱纹的三维分析方法中，可以确认是减少皱纹平均深度、最大皱纹平均深度、最大皱纹最大深度、总皱纹体积等参数的效果。
另外，本实施方式所涉及的皱纹改善组合物，通过其皱纹改善作用，能够使皮肤表面平滑，这样的效果，例如，在基于上述指南的皱纹的三维分析方法中，可以确认为减少Ra值(粗糙度曲线的算术平均粗糙度)、Ry值(粗糙度曲线的最大高度)等的参数的效果。
在本实施方式中，在上述参数中，特别优选的是，能够确认最大皱纹平均深度、总皱纹体积以及Ry值(粗糙度曲线的最大高度)中的至少一种以上的减少效果。
本实施方式的皱纹改善用组合物，具有优异的皱纹改善作用，因此，例如，适合与皮肤外用剂配合。在这种情况下，配合的皱纹改善用组合物，既可以原样配合上述天然产物衍生成分的混合物，也可以配合从上述天然产物衍生成分的混合物制剂化的物质。
这里，作为皮肤外用剂，其区分不受限制，除了后述的皮肤化妆品之外，广泛地包括经皮使用的各种准医药品、医药品等。
本实施方式的皱纹改善用组合物，具有优异的皱纹改善作用，因此也可以适合作为关于这些作用机构的研究的试剂使用。
(皱纹改善用皮肤化妆品)
上述实施方式所涉及的皱纹改善用组合物，为了发挥基于上述天然产物衍生成分的混合物的作用的优异的皱纹改善作用，因此，适合与皮肤化妆品配合。在这种情况下，配合的皱纹改善用组合物，既可以原样配合天然产物衍生成分的混合物，也可以配合从上述天然产物衍生成分的混合物制剂化的物质。通过配合上述皱纹改善用组合物，可以将皮肤化妆品适用于改善皱纹的用途。
可以配合上述实施方式的皱纹改善用组合物的皮肤化妆品的种类没有特别限定，例如，可以列举软膏、面霜、乳液、化妆水、润肤乳(Loti on)、凝胶、美容油、面膜、粉底等。
在将上述皱纹改善用组合物与皮肤化妆品配合的情况下，可以根据皮肤化妆品的种类适当调整其配合量。更优选地，换算为上述天然产物衍生成分的混合物的固体成分的上述皱纹改善用组合物的配合量，下限值优选约为0.0001质量％以上，更优选约为0.001质量％以上，特别优选约为0.004质量％以上。此外，换算为上述天然产物衍生成分的混合物的固体成分的上述皱纹改善用组合物的配合量，上限值优选约为10质量％以上，更优选约为1质量％以上，特别优选约为0.1质量％以上。
上述皮肤化妆品，只要不干扰上述天然产物衍生成分的混合物的皱纹改善作用，可以与通常用于皮肤化妆品的制造的主剂、助剂或其他成分，例如，收敛剂、杀菌/抗菌剂、美白剂、紫外线吸收剂、保湿剂、细胞激活剂、消炎/抗过敏剂、抗氧化/活性氧去除剂、油脂类、蜡类、碳氢类、脂肪酸类、醇类、酯类、表面活性剂、香料等组合使用。通过这种组合使用，成为更加一般性的产品，并且与组合的其他有效成分之间的相乘作用可以带来比通常预期的更好的效果。
本实施方式的皱纹改善用皮肤化妆品，通过上述天然产物衍生成分的混合物相乘发挥的皱纹改善作用，可以改善皮肤皱纹，并抑制皱纹的形成，进而可以改善基于皱纹形成的皮肤老化症状，并且可以预防或治疗基于皱纹形成的皮肤老化症状。
以上说明的实施方式是为了便于理解本发明，不是为了限制本发明。因此，在上述实施方式中所公开的各要素旨在包含属于本发明的技术范围内的所有设计变更和均等物。
实施例
以下，通过示出配合例、试验例等，具体说明本发明，但是本发明不限定于以下各例。
(制造例1)皱纹改善用组合物的制造
通过常规方法混合下面所示的成分，以制备皱纹改善用组合物。
此外，使用的五种天然产物衍生成分均由丸善制药公司生产。另外，这些配合量是固体成分换算值，固体成分含量计根据日本准医药品原料规格2006的一般试验方法所收录的蒸发残渣试验法测定。
(表1)
(配合例1)
按照以下组成，通过常规方法制造化妆水。
(比较配合例1)
代替制造例1的皱纹改善用组合物，配合了50质量份％的1,3-丁二醇以外，与配合例1同样制造了化妆水。
(试验例)皱纹改善作用试验
如上所述，使用获得的配合例1和比较配合例1的化妆水，按照上述指南(非专利文献1和2)，如下测试了皱纹改善作用。
选择在左右眼角具有同样程度皱纹的女性23名(平均：50.00岁，标准偏差：1.86岁)作为受试者。此外，对评价部位的皮肤，具有影响试验结果的可能性因子(皮肤炎症、湿疹、外伤等)的人；接受过可能会对评价部位造成影响的美容治疗(肉毒杆菌注射、注射透明质酸和胶原蛋白、光子嫩肤等)的人；等被排除在受试者之外。
对于每个受试者，在左右眼角的一侧涂布配合例1的化妆水，在另一侧涂布比较配合例1的化妆水，分别在早晚，一天两次，洁面后，每次约两滴，持续使用4周。在每个受试者中，随机分配两种化妆水涂布在左右的那一侧。
试验开始日和试验开始后4周后，评价眼角处存在的皱纹。在评价时，洁面后，在环境试验室(室温20～24℃，湿度45～55％)中适应15分钟以上后，由专家对两侧眼角的对象部位进行目视评价，并直接对眼角存在的皱纹进行三维测量。
在目视评价中，两位专家分别通过目视观察眼角处的皱纹，并基于上述指南的皱纹等级标准照片(等级0～7级)，对皱纹状态进行评分。另外，当皱纹状态与各等级的标准照片不对应时，以中间值以及1/4值的得分来进行评价。
在三维分析中，使用皮肤用光学三维测量系统(PRIMOS，由GF M esstechnik公司制造)对两侧眼角对象部位进行测量，取得三维数据。使用取得的三维数据，通过PRIMOS附带的分析软件，以试验开始日及试验开始4周后的三维数据，将解析范围的位置对准进行解析。
皱纹的分析，通过皱纹平均深度、最大皱纹平均深度、最大皱纹最大深度、总皱纹体积、Ra值(粗糙度曲线的算术平均粗糙度)、Ry值(粗糙度曲线的最大高度)六个项目的参数进行评价。
对于得到的结果，通过夏皮罗-威尔克(Shapiro-Wilk)检验以及峰度和偏度来检验获得的结果的正态性，对参数检验进行配对t检验，对非参数检验进行威尔科克森符号秩检验(Wilcoxon Signed Rank Test)以及Bonferroni校正。配合例1和比较配合例1之间的比较，使用开始日到开始4周后的变化量进行RM ANOVA。此外，在目视评价中，对两位专家评价中组内相关系数超过0.8的情况进行了解析。
在每次检验中，将p＜0.05作为显著性差异。此外，从开始日的变化率，通过以下公式计算。
从开始日的变化率(％)＝(4周后的值-开始日的值)/
开始日的值x 100
结果显示在表2以及表3。
(表2)
表2：根据目视评价的皱纹等级评价
*有显著性差异(p＜0.05)
(表3)
表3：根据三维分析评价皱纹
*有显者性差异(p＜0.05)
w威尔科克森符号秩检验以及Bonferroni校正
如表2所示，在根据专家目视判定的皱纹评价中，通过4周涂布配合例1的化妆水，皱纹等级得到显著改善。此外，比较配合例1的涂布部位和比较配合例1的涂布部位，从试验开始日起在试验开始4周后的变化量中，确认了在配合例1的涂布部位和比较配合例1的涂布部位之间存在显著差异。
进一步，如表3所示，在三维分析中，通过4周涂布配合例1的化妆水，皱纹平均深度、最大皱纹平均深度、最大皱纹最大深度、总皱纹体积、Ra值(粗糙度曲线的算术平均粗糙度)、Ry值(粗糙度曲线的最大高度)六个项目也显著减少。并且，关于上述六个项目，比较配合例1和比较配合例1的情况下，在4周的变化量中，确认了配合例1的涂布部位与比较配合例1的涂布部位之间的显著性差异。
根据以上的结果，在配合例1(配合五种天然产物衍生成分)的涂布群中，在试验期间前后的比较中，进一步，在与比较配合例1涂布群的比较中，确认了眼角皱纹得到改善。
(配合例2)
根据以下组成，通过常规方法制造乳液。
(配合例3)
根据以下组成，通过常规方法制备面霜。
(配合例4)
常规方法制备以下组成的美容液。
(工业实用性)
本发明的皱纹改善用组合物，可以对基于皱纹形成的皮肤的老化症状的改善等有很大贡献。
Claims (1)
1.一种用于皱纹改善的皮肤化妆料，其特征在于，含有0.004~0.1质量%的皱纹改善用组合物，
皱纹改善用组合物由甘草叶提取物、东当归提取物、金银花提取物、薏苡仁提取物以及珍珠蛋白水解物这五种成分组合而成，
皱纹改善用组合物中，
相对于100质量份所述甘草叶提取物，所述东当归提取物的质量比例为30质量份以上且70质量份以下，所述金银花提取物的质量比例为5质量份以上且30质量份以下，所述薏苡仁提取物的质量比例为0.5质量份以上且10质量份以下，所述珍珠蛋白水解物的质量比例为3质量份以上且30质量份以下。
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| GR01 | Patent grant |