CN111044323A - 人体大便常规检测液基预处理采样瓶 - Google Patents

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沈鸿安
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Abstract

本发明公开了一种人体大便常规检测液基预处理采样瓶，属于临床医疗常规检测化验项目领域。包括包括封闭于取样瓶中的预处理液；按质量百分比计算，所述预处理液中含有0.8‑1%的氯化钠、0.08‑0.12%的硫酸钠、0.016‑0.024%的甲醛、0.216‑0.324%的十二水合磷酸氢二钠、0.016‑0.024%的磷酸二氢钾，其余为无菌水；所述预处理液pH=7.2‑7.8。本发明不仅可提高检验效率、缩短检验时间、延长待检时间，而且还可阻断检测过程中的病菌传播，对提高大便常规检测过程生物安全性具有重大意义。是临床医疗常规检测化验项目采样工具。

Description

人体大便常规检测液基预处理采样瓶
技术领域
本发明涉一种人体大便样本采样瓶，尤其涉及一种人体大便常规检测液基预处理采样瓶；属于临床医疗常规检测化验项目领域。
背景技术
便检、尿检和血检是各级医疗机构经常开展的“三大常规”检测化验项目，其检测结果可为临床疾病诊断提供最简单、直接、有效的生理参数。大便常规检验项目主要包含外观性状检测、形态检测、化学检测、免疫学检测等几项指标。其中化学检测（如隐血、转铁蛋白、钙卫蛋白、胆色素、脂肪定量等）是根据被测物质的化学特性，检测其在大便中是否存在或含量多少。隐血检测对早期发现消化系统肿瘤、癌症等具有很好的参考意义。免疫学检测是利用分子生物学技术对肠道致病性病毒、细菌进行检测。
目前大便检测通常都是由患者将大便样本收集于取样杯中，送交至检验室；检验人员将该大便样本转移至试管中，加入生理盐水稀释、混匀后再转移至载玻片上，然后在显微镜下观察检测。在上述过程中，大便样本完全暴露于空气中，因此存在以下缺陷：
1）要求样本检测必须在短时间（20分钟左右）内完成，否则样本中的细胞会破碎或变形，影响检验结果的准确性。
2）大便样本在传递、转移、稀释过程中没有任何防护措施，存在接触感染风险。另外，检验人员在对样本进行预处理过程中，由于气压、温度的变化还可能产生气溶胶，导致样本中的病菌随气溶胶在相对密封的检验室内扩散，增加了检验人员遭受病菌感染的风险，生物安全性差。
3）检验人员对样本的预处理操作过程繁杂、劳动强度大、效率低。
4）大便样本在传递、转移、稀释过程中臭味容易外逸，污染周围空气。
发明内容
为了克服现有技术中存在的上述缺陷，本发明旨在提供一种待检时间长、操作安全简单的人体大便常规检测液基预处理采样瓶。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：它包括封闭于采样瓶中的预处理液；按质量百分比计算，所述预处理液中含有0.8-1%的氯化钠、0.08-0.12%的硫酸钠、0.016-0.024%的甲醛、0.216-0.324%的十二水合磷酸氢二钠、0.016-0.024%的磷酸二氢钾，其余为无菌水；所述预处理液pH=7.2-7.8。
在上述技术方案的基础上，优选地：所述预处理液中含有0.9%的氯化钠、0.1%的硫酸钠、0.02%的甲醛、0.27%的十二水合磷酸氢二钠、0.02%的磷酸二氢钾，其余为无菌水；所述预处理液pH=7.4。
在上述各技术方案的基础上，还可以在预处理液中添加香精。
在上述各技术方案的基础上，预处理液的最佳封装量为8毫升。
与现有技术比较，本发明由于采用了上述技术方案，因此具有以下优点：
1）在送检过程中即可通过封装在采样瓶中的预处理液对大便样本进行稀释、混匀、灭活等预处理，因此既可简化检验室操作、减轻检验人员的劳动强度，又能缩短检验时间、提高检验效率。
2）大便样本的预处理操作以及送检过程均处于封闭状态，因此可有效避免接触感染。
3）利用预处理液处理大便样本，可维持细胞形态，从而可保证便检项目待检指标（如隐血、转铁蛋白、钙卫蛋白、胆色素、脂肪定量等）的抗源无损失，有效延长了样本的待检时间（8-12小时）。
4）预处理液可杀灭样本中的病毒和细菌，因此在开盖或检测过程中即便产生气溶胶，病菌也不会随气溶胶传播污染封闭的检验环境，有效地提高了检测环境的生物安全性。
5）密闭结构的采样瓶不仅方便样本传送、存放和转移，而且还可有效避免样本异味外逸而污染空气。
综上所述，本发明不仅可提高检验效率、缩短检验时间、延长待检时间，而且还可阻断病菌传播，对提高大便常规检测过程的生物安全性具有重大意义。
附图说明
图1是本发明采样瓶的结构示意图。
图中：罩盖1、瓶盖2、瓶体3、注射器4、注射筒4-1、推柄4-2、柱塞4-3、弹簧4-4、滤网5、密封帽6。
具体实施方式
本发明所涉及的采样瓶已由申请人于2019年4月24日向中国专利局提出了专利申请，并于2020年2月21日获得授权；授权公告号为“CN210108765U”。为了方便理解，在结合具体的实施例对本发明作出进一步说明之前，有必要先结合附图对本发明所涉及的采样瓶结构概述如下：
如图1所示：采样瓶由瓶体3、倒扣于瓶口上并通过螺纹与该瓶体密闭连接的漏斗状瓶盖2构成。瓶体3的底部有注射器4，该注射器由位于注射筒4-1中的柱塞4-3、与该柱塞连接的推柄4-2、位于注射筒4-1与柱塞4-3之间的弹簧4-4构成；注射筒4-1是瓶底向内凸起而形成的针管状结构，推柄4-2的另一端伸出注射筒4-1的后端而从所述瓶底向外伸出；注射筒4-1的前端具有与瓶体3连通的出口（图中未标示出）。瓶盖2内固定有滤网5，该瓶盖的顶端出口处套有橡胶制成的密封帽6，该密封帽通过卡扣于瓶盖2上的罩盖1压紧固定。
实施例1
预处理液pH=7.2。
按质量百分比计算，预处理液中含有1%的氯化钠、0.08%的硫酸钠、0.024%的甲醛、0.216%的十二水合磷酸氢二钠、0.024%的磷酸二氢钾，其余为无菌水。
实施例2
预处理液pH=7.8。
按质量百分比计算，预处理液中含有0.8%的氯化钠、0.12%的硫酸钠、0.016%的甲醛、0.324%的十二水合磷酸氢二钠、0.016%的磷酸二氢钾，其余为无菌水。
实施例3
预处理液pH=7.4。
按质量百分比计算，预处理液中含有0.9%的氯化钠、0.1%的硫酸钠、0.02%的甲醛、0.27%的十二水合磷酸氢二钠、0.02%的磷酸二氢钾，其余为无菌水。
为了消除异味，上述各实施例中的预处理液中均可添加适量香精。
在上述各实施例中，氯化钠为细胞渗透压维持剂，用于维持细胞活性；硫酸钠为洗涤剂，用于洗涤大便样本中的杂质；十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾共同为PH值调节剂，用于维持预处理液的pH值；甲醛为灭活剂，用于杀灭大便样本中的病毒、细菌。
在上述各实施例中，预处理液的最佳封装量为8毫升。
使用方法：将大便样本放入灌装有预处理液的瓶体3中，剔除固体残渣，旋紧瓶盖2即可送检。化验前先晃动瓶体，使大便样本分散、溶解，待大便样本与预处理液充分混合后揭开罩盖1及密封帽6，挤压排出瓶体3内空气；然后将采样瓶倒置并通过注射器4将混合液滴在镜检玻片或便检试纸上即可进行检测化验操作。
以下是对实施例3中的采样瓶（内灌装有预处理液）处理的大便样本，以及采用传统取样杯（装有生理盐水）处理的大便样本所作的一组对比检测试验：
1）用传统取样杯取10人份足量的临床大便样本，按序编号为A1、A2……A10；
2）分别从上述各取样杯中分取一半大便样本转移至实施例3的采样瓶中，按序编号为B1、B2……B10；
3）将A组大便样本立即送检验室检测，8小时后再将B组大便样本放置送检验室检测；
4）A、B两组大便样本隐血检测，A群轮状病毒检测，以及白细胞、红细胞、弧菌、阿米巴检测的结果如下：
表1：隐血试验（胶体金检）
Figure 670172DEST_PATH_IMAGE002
结论：本发明采样瓶处理的样本与传统取样杯处理的大便样本相比较，两者便隐血检测结果一致。
表2：A群轮状病毒（胶体金检）
Figure 406046DEST_PATH_IMAGE004
结论：本发明采样瓶处理的样本与传统取样杯处理的大便样本相比较，两者A群轮状病毒检测结果一致。
表3：白细胞、红细胞、弧菌、阿米巴，评价：B相对于A（镜检）
Figure DEST_PATH_IMAGE005
结论：本发明采样瓶处理的样本与传统取样杯处理大便样本相比较，B组样本比A组样本的白细胞、红细胞形态有明显改善，阿米巴虫卵较清晰，有助于提高检出率。

Claims (5)

1.一种人体大便常规检测液基预处理采样瓶，包括封闭于采样瓶中的预处理液；其特征在于：按质量百分比计算，所述预处理液中含有0.8-1%的氯化钠、0.08-0.12%的硫酸钠、0.016-0.024%的甲醛、0.216-0.324%的十二水合磷酸氢二钠、0.016-0.024%的磷酸二氢钾，其余为无菌水；所述预处理液pH=7.2-7.8。
2.根据权利要求1所述的人体大便常规检测液基预处理采样瓶，其特征在于：所述预处理液中含有0.9%的氯化钠、0.1%的硫酸钠、0.02%的甲醛、0.27%的十二水合磷酸氢二钠、0.02%的磷酸二氢钾，其余为无菌水；所述预处理液pH=7.4。
3.根据权利要求1或2所述的人体大便常规检测液基预处理采样瓶，其特征在于：预处理液中还含有香精。
4.根据权利要求1或2所述的人体大便常规检测液基预处理采样瓶，其特征在于：预处理液的封装量为8毫升。
5.根据权利要求3所述的人体大便常规检测液基预处理采样瓶，其特征在于：预处理液的封装量为8毫升。
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