CN206714762U - 添加抗edta依赖症试剂的真空采血管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医学检验领域，具体而言涉及一种添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管，其包括真空试管、封闭件以及抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂。抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂在真空试管内壁均匀形成一层试剂层，封闭件密封真空试管开口端。使用该真空采血管时，采血针直接穿刺封闭件，使得血液样本直接进入真空试管内部。抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂溶解于血液中，对抗和解离血小板聚集现象，解除了PTCP现象，使得标本室温下4小时内检测结果准确，降低检测成本，避免复查，减轻了患者的检测痛苦。

Description

添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管

技术领域

本实用新型涉及医学检验领域，具体而言，涉及一种添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管。

背景技术

全血细胞分析是临床检验血液学检测的一般常规项目，常包括红细胞计数、血红蛋白测定、白细胞计数、血小板计数和血细胞形态学检查，对于患者临床血液性疾病的诊断、鉴别、疗后观察和预后判断有重要价值。全血细胞分析前静脉血液的采集、保存和检测前取样，需要使用静脉采集容器。现代临床基本上使用添加乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝剂的真空采血管作采集容器。然而，近年来不断有报道称，大概有0.09％—0.21％的患者在血液标本抽入EDTA真空采血管中时，极短时间内血液标本发生血小板聚集。因此，分析检测这些标本时，黏附聚集的血小板不被视作血小板，造成血小板计数结果假性降低。临床上把这种EDTA抗凝剂影响的非机体凝血机制障碍导致的血小板测定减少现象称为EDTA依赖性假性血小板减少症(EDTA-dependent pseudoth rombodytopenia,PTCP)。临床上都是通过使用枸橼酸钠抗凝管、手工计数等复查矫正的方法进行事后弥补，但是若不能及早充分识别，易造成误诊和增加不必要的其他辅助检查；事后识别需对患者追溯、复查等繁琐的过程，增加患者痛苦和延误治疗。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管，其能够解决临床上EDTA依赖症患者使用普通EDTA抗凝管检测血液时发生聚集导致的血小板计数结果假性降低的问题。

本实用新型的实施例是这样实现的：

一种添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管，包括真空试管、封闭件以及抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂。抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂设置于所述真空试管内部。封闭件设置于该真空试管的开口端，并密封真空试管的开口端。

本实用新型较佳的实施例中，上述抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂均匀分布在真空试管的内壁，并形成一层试剂膜。

本实用新型较佳的实施例中，试剂膜的厚度为0.1mm-0.2mm。

本实用新型较佳的实施例中，上述试剂膜为成分包括EDTA钠盐、阿米卡星、氟化钠、维生素C的试剂膜。

本实用新型较佳的实施例中，上述试剂膜为成分包括EDTA钾盐、阿米卡星、氟化钠、维生素C的试剂膜。

本实用新型较佳的实施例中，上述真空试管是中性玻璃试管或PET塑料试管。

本实用新型较佳的实施例中，上述真空试管由空心圆柱体和空心半球体组成，所述圆柱体一端与所述半球体连接，所述圆柱体另一端与所述封闭件连接。

本实用新型较佳的实施例中，上述封闭件包括防溅帽、塞子。塞子卡接于防溅帽的内壁，且塞子靠近真空试管的一端的外壁与防溅帽的内壁设置有第一环形卡腔。真空试管的开口端卡接于第一环形卡腔内。

本实用新型较佳的实施例中，上述防溅帽远离真空试管的一端开设有卡入所述塞子的卡口。防溅帽的内壁设置有第二环形卡腔，塞子设置有与第二环形卡腔匹配的环形凸缘。

本实用新型较佳的实施例中，上述塞子是丁基橡胶制成的胶塞。

本实用新型实施例的有益效果是：本实用新型的添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管，通过将抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂加入真空试管内，而后在真空试管口加塞封闭件，并将真空试管抽取成为负压状态。使用该真空采血管时，由于抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂的存在，能够及时对抗和解离EDTA依赖症患者血液与EDTA发生的聚集现象，使得血液标本离体后依然保持原始状态，最终避免了PTCP现象的发生，使得DETA依赖症患者血小板计数准确。同时，该真空采血管和添加剂不影响正常情况下的血液分析。因此，使用该真空采血管不必考虑这种非机体因素的EDTA依赖性假性血小板减少现象，故而不必进行事后复查、追溯，节约了检查成本，简便了检查过程，减轻了患者的痛苦，使得患者能够得到及时治疗。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本实用新型实施例提供的添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管的结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的封闭件的拆分图；

图3为本实用新型实施例提供的封闭件的剖视图。

图中：添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管100a、真空试管101、封闭件103、抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105、开口端110、空心圆柱体111、空心半球体113、试剂膜120、防溅帽131、塞子132、圆台133、第一环形凸缘137、卡口141、第一环形卡腔143、第二环形卡腔144、第二环形凸缘145。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连通”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面结合附图，对本实用新型的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

如图1所示所述，本实施例提供一种添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管100a，其包括真空试管101、封闭件103和抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105。抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105设置于真空试管101内。封闭件103设置于真空试管101的开口端110并密封盖开口端110。

真空试管101是由实验用或药用中性玻璃制成的试管。真空试管101由空心圆柱体111和空心半球体113组成。空心圆柱体111的直径与空心半球体113的直径相等。空心圆柱体111一端与空心半球体113一体成型，空心圆柱体111的另一端为开口端110，使得真空试管101内部与大气连通。空心圆柱体111的开口端110与封闭件103连接。真空试管101的溶剂量满足1-10mL的装量。

真空试管101还可以由同时满足真空保持和水分稳定的聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。

本实施例中，抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105(第一种)是由乙二胺四乙酸-二钾(EDTA-K2)、阿米卡星、氟化钠、维生素C配制成的水溶剂烘干而成。

EDTA-K2的需求量根据抗凝每毫升血的浓度确定，而阿米卡星、氟化钠、维生素C需求量则根据所配制的水溶剂的浓度进行确定。

分别按比例称量一定量的EDTA-K2、阿米卡星、氟化钠和维生素C溶解于纯化水中得到混合溶剂，混合溶剂中EDTA-K2的浓度为1.5-2.2mg抗凝每毫升血、阿米卡星的浓度为2.0-5.0mg/mL、氟化钠的浓度为0.5-0.8mg/mL、维生素C的浓度为0.5-0.8mg/mL，其中阿米卡星的最佳浓度为5.0mg/mL。而后采用喷射装置将混合溶剂喷射入真空试管101内，使得混合试剂在真空试管101内呈雾状。然后，将真空试管101在温度为55℃的条件下烘烤，使得雾状的溶剂被烘干，最终呈粉末状均匀分布在真空试管101内壁并形成一层试剂膜120。该试剂膜的厚度根据喷射入试管的试剂的量进行确定，一般在0.1mm-0.2mm之间。

其他实施例中，抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105(第二种)还可以由乙二胺四乙酸-二钠(EDTA-Na2)、阿米卡星、氟化钠、维生素C配制成的水溶液烘干而得。

具体的实施方式是：将一定量的EDTA-Na2、阿米卡星、氟化钠、维生素C溶于纯化水制得混合溶剂，该混合溶液中EDTA-Na2的浓度为1.5-2.2mg抗凝每毫升血、阿米卡星为2.0-5.0mg/mL、氟化钠的浓度为0.5-0.8mg/mL、维生素C的浓度为0.5-0.8mg/mL，其中阿米卡星的最佳浓度为5.0mg/mL。而后进行与第一种的步骤使得真空试管101内壁形成一层均匀分布的试剂膜120。

然后，使用封闭件103与真空试管101的开口端110进行连接，同时，使用抽吸装置将真空试管101抽取真空，使得真空试管101内部形成一定负压，进而，使得封闭件103密封真空试管101并保持抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105和真空试管101的真空负压值在至少1年内稳定在设定值的±5％以内。真空试管101内负压值为-40kPa至-90kPa，以满足采血定量在1-10mL。同时真空采血管内采血定量值与管内添加剂量和浓度符合：每mL血样含有1.5-2.2mg抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105比例关系。

如图2所示，封闭件103包括防溅帽131和塞子132。防溅帽131与塞子132连接，塞子132与真空试管101的开口端110连接。

如图2所示，塞子132是丁基橡胶制成的胶塞。塞子132包括圆台133、第一环形凸缘137和圆柱体139。圆台133一端与第一环形凸缘137一端连接，第一环形凸缘137另一端与圆柱体139一端台连接。圆台133、第一环形凸缘137、圆柱体139一体成型。圆台133的形状大小与真空试管101的内腔匹配，从而使得圆台能够通过挤压塞入真空试管101内，并对真空试管101进行密封。第一环形凸缘137直径大于圆台133直径，圆柱体139直径介于圆台133直径和第一环形凸缘137直径之间。如图3所示，圆柱体139远离第一环形凸缘137的一端设有凹槽140，便于采血针穿透塞子132。

参见图1、图3，塞子132卡接于防溅帽131的内壁，且塞子132靠近真空试管101的一端的外壁与防溅帽131的内壁设置有第一环形卡腔143。从而真空试管101开口端的管壁能够卡入第一环形卡腔143的同时，塞子132塞入真空试管101的开口端110内密封真空试管101。

进一步地，防溅帽设有卡口141、第二环形凸缘145。卡口141设置于防溅帽131远离真空试管101的一端，第二环形凸缘145设置于防溅帽131的内壁，第二环形凸缘145与卡口141对应的防溅帽131的内壁之间形成第二环形卡腔144。从而塞子132能够从卡口141处塞入防溅帽131内，并在卡口141对应的内壁边缘的挤压下，使得塞子132的第一环形凸缘137卡入第二环形卡腔144内，从而使得塞子132与防溅帽131成为一个整体，不易分离。

将卡接有塞子132的防溅帽131与真空试管101的开口端连接时，塞子132的圆台133塞入真空试管101内，真空试管101开口端110的管壁容纳与第一环形卡腔143，且第二环形凸缘145能够对真空试管101的位置进行限位。

通过上述防溅帽131和塞子132的结构设置，使得在使用该添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管100a的过程中拔防溅帽131时，塞子132与防溅帽131不会发生脱离。同时，防溅帽131在临床上还用于固定采血针穿刺，避免空气中细菌对装有抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105的真空试管101污染。

本实施例还进行对比测试即将6例确认的EDTA-PTCP患者血液标本，分别采用手工血小板计数法(标准对照法)、枸橼酸钠抗凝管检测法、氟化钠抗凝管检测法、本实用新型添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管检测法。结果见表1。

表1

由表1可知，在10分钟内使用本实施例与标准对照及其他方法对照检测结果无显著差异(ρ>0.05)。在2-4小时后，本实施例测定结果和标准对照手工法测定结果无显著差异(ρ>0.05)，而其他检测方法与标准对照法有显著差异(ρ<0.01)。由此，检测结果可知本实用新型的添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管对PTCP有良好的效果。

本实施例中，添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管100a的操作方法及原理：

首先，根据采血量的数量配制出含有相对应浓度的EDTA-K2、阿米卡星、氟化钠、维生素C的溶剂。接着将与采血量相对应溶剂量的喷射入真空试管101内。然后将真空试管101进行烘烤，待真空试管101内的水分被烘干，EDTA-K2、阿米卡星、氟化钠、维生素C的混合物即抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105在真空试管101内壁形成一层试剂膜120。接着，真空试管101开口端110塞入塞子132，塞子132上套设防溅帽131而后对真空试管101进行抽取真空的步骤，使得真空试管101内形成一定负压值，该负压值与真空采血管内抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105的浓度以及剂量呈一定比例关系，抽取真空也使得塞子132对真空试管101开口端110进行密封。在使用该真空采血管时，将临床使用的固定采血针通过防溅帽131，穿刺塞子132，使得固定采血针进入真空采血管内，而后进行采血，血液顺着采血针进入真空采血管内部。采血管内部的抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105溶解在血液中，解离EDTA依赖症患者血液中血小板的聚集，使得血液保持离体后的原始状态，避免了PTCP现象的发生，降低了因为血小板聚集导致的检测结果假性偏低的可能性，不需要在血液采集中或采集后添加对抗剂，同时避免了后续对患者的追溯及复查等繁琐的过程，降低了检测成本，同时减缓了患者复查检测的痛苦，能够使得患者及时得到治疗。同样的，该真空采血管对于正常情况的血细胞也能够进行分析，不会影响正常血细胞的检测结果，因此，不必对患者进行筛选，简化检查过程。

此外需要特别说明的是抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105中不仅可以使用EDTA-K2，也可以采用同比例及同浓度的EDTA-K3。同时，两种抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂105的成分可以相互替换和/或结合，例如将第一种抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂中的EDTA-K2可以与第二种抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂中的EDTA-Na2进行互换。

综上所述，本实用新型通过将EDTA钾盐或钠盐、阿米卡星、氟化钠、维生素C的水溶剂喷射到真空试管内，形成雾状形态，而后经过烘干，抽真空等步骤，在真空试管内壁形成一层均匀的试剂膜。在使用该真空采血管时，采血针一端直接穿刺进入到真空采血管内部将血液直接采集进入真空采血管内，将试剂膜内的试剂溶解至血液中，防止EDTA依赖症血液标本中血小板的凝聚并能解离已聚集的血小板，使得血液样本处于离体后的原始状态，避免PTCP的发生，不必识别EDTA-PTCP现象的人群和正常人群。

上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管，其特征在于，包括真空试管、封闭件以及抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂层，所述抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂层设置于所述真空试管内，所述封闭件设置于所述真空试管的开口端，并密封所述真空试管的开口端。

2.根据权利要求1所述的添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管，其特征在于，所述抗EDTA依赖性假性血小板减少症的复合抗凝剂均匀分布在所述真空试管的内壁，形成一层试剂膜。

3.根据权利要求2所述的添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管，其特征在于，所述试剂膜的厚度为0.1mm-0.2mm。

4.根据权利要求1所述的添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管，其特征在于，所述真空试管由空心圆柱体和空心半球体组成，所述圆柱体一端与所述半球体连接，所述圆柱体另一端与所述封闭件连接。

5.根据权利要求1所述的添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管，其特征在于，所述封闭件包括防溅帽、塞子，所述塞子卡接于所述防溅帽的内壁，且所述塞子靠近所述真空试管的一端的外壁与所述防溅帽的内壁设置有第一环形卡腔，所述真空试管的开口端卡接于所述第一环形卡腔内。

6.根据权利要求5所述的添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管，其特征在于，所述防溅帽远离所述真空试管的一端开设有卡入所述塞子的卡口，所述防溅帽的内壁设置有第二环形卡腔，所述塞子设置有与所述第二环形卡腔匹配的第一环形凸缘。

7.根据权利要求5所述的添加抗EDTA依赖症试剂的真空采血管，其特征在于，所述塞子为丁基橡胶制成的胶塞。