CN203000956U - 带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于包括：静脉采血针1连接内含抗凝剂涂层2的连接器3,连接器3的另一端连接采血导管4，采血导管4与内含抗凝剂涂层9的连接器7相连，连接器7上设置真空截门8，连接器7的另一端连接采血管针10、采血管针10插入安全盖帽6、通过胶塞5与内含玻璃管11的塑料采血管12相连。本实用新型能保证重组水蛭素等生物制剂添加到采血管作为抗凝剂的产品获得最大的稳定性，不降低其活性，能够按照产品设计要求达到抗凝效果。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域，特别是涉及医疗用带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管。
背景技术
近年来，随着真空采血管在我国的大量使用，玻璃材质易碎的缺点显得尤为突出。主要是由于玻璃采血管内部抽取一定量的真空后更加易碎，不仅如此玻璃采血管抽取患者血液后需经过离心机的离心，这项操作环节更加重了玻璃材质的破损率。另外更为严重的是当今病毒的发展形势越来越复杂，一些传染性很高的病毒陆续被发现，玻璃采血管经过检测时如果出现破碎，严重威胁检测人员。针对上述情况，我国政府强制要求真空采血管管壁材质放弃传统的玻璃材质转而使用塑料材质，以降低塑料采血管产品的理化性能来最大程度保证检测人员的安全。虽然经过不断努力，塑料真空采血管的材质不断进步，但其密封性、通透性、耐热性和化学稳定性距离玻璃材质还有很大差距。最为严重的是塑料的密闭性不高，抽取真空后，长时间的存放其真空度下降明显，如遇温度差别较大这种情况更为突出。另外，众所周知塑料材质对生物蛋白吸附严重，极易使重组水蛭素作为抗凝剂的产品降低活性，使其失去抗凝效果，大大降低检测精确度和检测成功率。
玻璃材质的真空采血管具有密封性高、制造成本低、良好的光泽和透明性，力学性能较强，耐热性、绝缘性和化学稳定性极好的特点。塑料材质的真空采血管具有力学性能极强，不易破碎的特点。玻璃材质与塑料材质的真空采血管的比较为：塑料材质除不易破碎和力学性能极强外均不及玻璃材质。将两者相结合，既能获得不易破损的采血管，又能使玻璃特性发挥出来，最为重要的是能保证重组水蛭素等生物制剂添加到采血管作为抗凝剂的产品获得最大的稳定性，不降低其活性，能够按照产品设计要求达到抗凝效果。
发明内容
为了解决如上问题，本实用新型的目的是提供一种带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，即方便采血又使血液样本不发生血栓和凝血并能适应临床检查所需各种项目。
为了达到上述的目的本实用新型采用如下技术方案：
一种带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于它是由静脉采血针1连接内含抗凝剂涂层2的连接器3,连接器3的另一端连接采血导管4，采血导管4与内含抗凝剂涂层9的连接器7相连，连接器7上设置真空截门8，连接器7的另一端连接采血管针10、采血管针10插入安全盖帽6、通过胶塞5与内含玻璃管11的塑料采血管12相连。其中所述的抗凝剂涂层2用的抗凝剂是：浓度为85-99.9%的重组水蛭素。塑料采血管12中玻璃管11的材质为硼硅玻璃，厚度为0.1mm-2mm。
所述的静脉采血针是采用医用不锈钢材料制成；连接器、导管、瓶帽采用医用聚乙烯材料制成；胶塞是采用医用丁基胶塞材料制成。
所述的抗凝剂涂层用的抗凝剂是：内含水蛭素的85-95%溶液，其中的蛋白含量：为1mg/ml-20mg/ml，活力单位为：1mg≥8000活力单位。
最佳方案是使用水蛭素抗凝剂能检测血液中大约300种检测项目。1、减少环节杜绝差错；2、方便使用；3、检验数据更准确；4、检验范围广泛；5、增加医院经济效益；6、减少环境污染；7、节约医疗成本；8、提高临床治疗水平；9、对各种疾病的早期发现及时治疗，提供依据，有利健康。
高血粘稠、高血脂等症患者的血液凝固时间通常比普通患者的血液凝固时间要短很多，某些严重患者血液一流出体外即开始凝固。对于这类患者，抗凝剂的用量必须严格按照标准添加，且要保证在保质期内的活性率不能低于标示含量的85%。而使用普通塑料管难以达到这个标准。其抗凝质量好坏直接关系到患者的生命安全。使用本实用新型所提供的方法，则能解决上述不利因素，保证临床检测的顺利进行从而反映出患者的真实情况为医生进一步了解病情，抢救危重病人争取更多时间，让患者获得更多痊愈的几率。
本实用新型对内衬玻璃管的真空塑料采血管性能进行了检测：
玻璃内壁光滑无毛刺，玻璃外壁喷涂的塑料均匀、光滑、通透性强，玻璃与塑料贴合紧密、无松动情况。成品采血管整体透明感极强、密闭性良好、无毛刺、无裂痕和可见杂质。管体滚动性好，无弯曲、管边、管底无缺口破损。具体的检测如下：
实验1：
统一时间、统一方法、统一生产条件下，分别向普通塑料采血管内和含有塑料外层的玻璃管内装入20000单位重组水蛭素。在保存条件统一的情况下，每隔一段时间分别检测含量如下：
经过上述实验得出结论：A管内水蛭素含量下降明显，但经过约一年后所含成分仅为设定含量的8%。B管内水蛭素含量无明显变化，经过约一年后所含成分基本无变化，其含量仅下降了约7%，符合产品标准含量要求，能够满足临床抽血时的抗凝需求。
实验2：
将实验1中的A管和B管用于临床使用，随机抽取需检测血液的患者进行抗凝血实验，其采取统一标准和管理方法，每隔一段时间进行观察具体情况如下：
通过上述实验得出结论：
上述普通患者是指除高血粘稠、高血脂等易出现血液高凝症患者外的人群。
A管由于出厂后保存小AQ时间越长则抗凝时间大幅缩短，通常由于抗凝时间大幅缩短采血管内血液凝结或其中含有凝血块、血液又由于抗凝剂不稳定会造成溶血情况，这些情况都将被判定临床检测标本损坏，需重新抽取血液。
B管的抗凝时间与出厂后保存时间无明显差别，均能正常抗凝10天以上，能够满足临床所需检测要求，同时完全满足于目前我国临床检测所需的至少3天抗凝要求，将由于抗凝剂含量不足导致的标本损坏几率降至最低，进而也使医务工作者的劳动强度大幅下降，减少患者的反复抽血痛苦，让一次抽血成功检测率得以保证。。
通过上述表格总结：玻璃材质与塑料材质都有先天的缺陷，即使技术不断的进步也很难短时间内对现状有大的突破，更加无法满足日益增多的临床检验的需要，更无法对人民身体健康做出更多贡献。而通过本专利的技术改进后将塑料与玻璃材质的有机整合，且配合生物抗凝剂的使用能够更大的发挥使用生物抗凝剂的优势，为社会造福。
下面是各种常用采血管性能比较：
通过上述表格总结：玻璃材质与塑料材质都有先天的缺陷，即使技术不断的进步也很难短时间内对现状有大的突破，更加无法满足日益增多的临床检验的需要，更无法对人民身体健康做出更多贡献。而通过本专利的技术改进后将塑料与玻璃材质的有机整合，且配合生物抗凝剂的使用能够更大的发挥使用生物抗凝剂的优势，为社会造福。
本实用新型带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管具有以下优点：
（1）在传统采血针的基础上增加了抗凝剂涂层，使得血液流出体外就可以接触到抗凝剂。血液不会凝血、血栓、溶血，保证抽血血样符合临床检验要求，使检验结果准确无误，提高临床治疗水平。
（2）将塑料采血管内的水蛭素活性保持原有状态，在保质期内保证水蛭素的抗凝效果。
（3）将玻璃材质的优势与塑料材质的优势完美结合，且能够消除两者各自的缺陷。达到完美的统一。
附图说明
图1是本实用新型带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管的结构示意图；对图面符号的说明：
1、静脉采血针 7、连接器
2、抗凝剂涂层 8、真空截门
3、连接器 9、抗凝剂涂层
4、采血导管 10、采血管针
5、丁基胶塞 11、玻璃涂层
6、安全盖帽 12、塑料采血管外壁。
具体实施方式
为了简单和清楚的目的，下文恰当的省略了公知技术的描述，以免那些不必要的细节影响对本技术方案的描述。以下结合较佳实施例及附图，对本实用新型做进一步的描述。
实施例1
图1是本实用新型带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管的结构示意图。如图1所示，一种带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，它是由静脉采血针1连接内含抗凝剂涂层2的连接器3,连接器3的另一端连接采血导管4，采血导管4与内含抗凝剂涂层9的连接器7相连，连接器7上设置真空截门8，连接器7的另一端连接采血管针10、采血管针10插入安全盖帽6、通过胶塞5与内含玻璃管11的塑料采血管12相连。其中所述的静脉采血针是采用医用不锈钢材料制成；连接器、导管、瓶帽采用医用聚乙烯材料制成；胶塞是采用医用丁基胶塞材料制成。所述的抗凝剂涂层2用的抗凝剂是：浓度为99.9%的重组水蛭素。塑料采血管12中玻璃管11的材质为硼硅玻璃，厚度为0.5mm。
实施例2
一种带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于它是由静脉采血针1连接内含抗凝剂涂层2的连接器3,连接器3的另一端连接采血导管4，采血导管4与内含抗凝剂涂层9的连接器7相连，连接器7上设置真空截门8，连接器7的另一端连接采血管针10、采血管针10插入安全盖帽6、通过胶塞5与内含玻璃管11的塑料采血管12相连。其中所述的静脉采血针是采用医用不锈钢材料制成；连接器、导管、瓶帽采用医用聚乙烯材料制成；胶塞是采用医用丁基胶塞材料制成。所述的抗凝剂涂层2用的抗凝剂是：浓度为85%的重组水蛭素。塑料采血管12中玻璃管11的材质为硼硅玻璃，厚度为2mm。
Claims (3)
1. 一种带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于它是由静脉采血针（1）连接内含抗凝剂涂层（2）的连接器（3）,连接器（3）的另一端连接采血导管（4），采血导管（4）与内含抗凝剂涂层（9）的连接器（7）相连，连接器（7）上设置真空截门（8），连接器（7）的另一端连接采血管针（10）、采血管针（10）插入安全盖帽（6）、通过胶塞（5）与内含玻璃管（11）的塑料采血管（12）相连。
2.权利要求1所述带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征是所述的抗凝剂涂层(2)、（9）用的抗凝剂是：浓度为85-99.9%的重组水蛭素。
3.权利要求2所述带一次性软连接采血针的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征是塑料采血管（12）中玻璃管（11）的材质为硼硅玻璃，厚度为0.1mm-2mm。
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Cited By (2)
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|---|---|---|---|---|
| CN104042222A (zh) * | 2014-06-27 | 2014-09-17 | 安徽养和医疗器械设备有限公司 | 一种一次性真空采血管 |
| CN107569244A (zh) * | 2017-10-16 | 2018-01-12 | 李玉斌 | 一种血管外科用采血管 |
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