CN111035615A - 一种凝胶型硬性接触镜润滑液 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种凝胶型硬性接触镜润滑液,按重量份计,包括以下组分,凝胶成0.05~0.2份,保湿剂3.0~20份,油脂成分1.0~5.0份,渗透压调整剂0.1~10份,消毒剂0.05~1.0份,pH调节剂0.2~10份,所述润滑液的pH为5.0~8.0,渗透压为240~290 mosm/kg∙H2O。本发明制备的凝胶型硬性接触镜润滑液可改善硬性接触镜材质引发的表面疏水性,提高夜间戴镜时的舒适性,又能作为生理泪液,缓解眼睛干涩症状,改善戴镜时的异物感。
Description
技术领域
本发明属于眼镜护理技术领域,具体涉及一种凝胶型硬性接触镜润滑液。
背景技术
目前市场上常见的隐形眼镜主要用于矫正视力,保护眼球或增加眼睛的美感,其特点是与角膜直接接触,根据其材料特性分为亲水性隐形眼镜和非亲水性隐形眼镜,又称为软性接触镜和硬性接触镜。
硬性接触镜多为氟化硅酮丙烯酸酯及硅酮丙烯酸脂硬性接触镜,是由较硬的疏水性材料制成,其透氧性好,硬镜配戴在角膜上后,能很好的保持固有的形状,镜片和角膜之间有一层“泪液镜”,夜间配戴时,通过机械压迫、镜片移动及泪液的液压等物理作用,达到压平角膜中央形状、暂时减低近视度数的作用。
泪膜由覆盖于眼球前面表面的一层泪液形成,为眼表结构的重要组成部分,泪膜包括表面的脂质层、中间的水液层、及底部的黏蛋白层,泪膜的生理作用是润滑眼球表面和防止角膜结膜干燥,保持角膜光学特性、供给角膜氧气以及冲洗与抵御眼球表面异物和微生物。
正常情况下,泪膜只需要湿润角膜和睑结膜,佩戴接触镜后,泪膜还需湿润接触镜镜片的两面,由此使泪膜相比于正常而言更稀薄,且水分蒸发加速,由此易造成眼干,且随着电子产品的普及,干眼的患病率不断升高;因此泪液的量或质的异常将引起的泪膜不稳定和眼表面损害,致使眼部出现不适。
发明内容
本发明的目的是提供一种凝胶型硬性接触镜润滑液,以克服上述技术问题。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的:
一种凝胶型硬性接触镜润滑液,按重量份计,包括以下组分,
所述润滑液的pH为5.0~8.0,渗透压为240~290mosm/kg·H2O。
进一步地,所述凝胶组分为卡波姆;所述油脂成分为辛酸甘油三脂、癸酸甘油三脂、水溶性羊毛脂、甘油聚醚中的一种或多种混合。
进一步地,所述油脂成分为甘油聚醚,所述卡波姆与甘油聚醚的重量比为1:10~20,所述润滑液的pH为5.0~6.0。
进一步地,所述保湿剂为羧甲纤维素、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、聚维酮、聚乙二醇、黄原胶、泊洛沙姆、玻璃酸钠中的一种或多种混合。
进一步地,所述消毒剂为硝酸苯汞、苯紫溴铵、氯己定、多聚丙氨双胍和多聚四价化合物中的一种或多种混合。
进一步地,所述渗透压调整剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、丙二醇、山梨醇中的一种或几种。
有益效果:
(1)本发明制备的凝胶型硬性接触镜润滑液可改善硬性接触镜材质引发的表面疏水性,提高夜间戴镜时的舒适性,又能作为生理泪液,缓解眼睛干涩症状,改善戴镜时的异物感。
(2)本发明通过采用卡波姆可使硬性接触镜表面上形成一层覆膜,以此改善镜片表面的疏水性;加入保湿剂可使镜片吸水保持湿润,并可冲洗和稀释眼部代谢产物及其他沉淀物,使佩戴眼感觉舒适;采用甘油聚醚为完全水溶性的润肤脂,其可作生理泪液中的脂质成分,来降低水分蒸发;同时甘油聚醚可有效消除卡波姆凝胶的黏腻感,调节卡波胶凝胶时的黏度,因此甘油聚醚可协助卡波姆延长泪膜破裂时间,以此来增加泪膜的稳定性及减少泪液蒸发。
具体实施方式
为了更好地理解本发明,下面结合具体实施例进一步阐明本发明的内容,但本发明的内容不仅仅局限于下面的实施例。
本发明所述的一种凝胶型硬性接触镜润滑液,按重量份计,包括以下组分,
所述润滑液的pH为5.0~8.0,渗透压为240~290mosm/kg·H2O。
其中,所述凝胶组分优选为;所述油脂成分为辛酸甘油三脂、癸酸甘油三脂、水溶性羊毛脂、甘油聚醚中的一种或多种混合;所述保湿剂为羧甲纤维素、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、聚维酮、聚乙二醇、黄原胶、泊洛沙姆、玻璃酸钠中的一种或多种混合;所述消毒剂为硝酸苯汞、苯紫溴铵、氯己定、多聚丙氨双胍和多聚四价化合物中的一种或多种混合;所述渗透压调整剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、丙二醇、山梨醇中的一种或几种;所述pH调节剂为磷酸盐、硼酸、硼酸盐或碳酸钠中的一种或多种混合;在上述中,当所述油脂成分选用甘油聚醚,且所述卡波姆与所述甘油聚醚的重量比优选为1:10~20时,所述润滑液的pH的优选范围是5.0~6.0。
其中,加入pH调节剂是调整和维持凝胶硬性接触镜润滑液的pH值,而卡波姆的凝胶受凝胶硬性接触镜润滑液的PH值影响,卡波姆在pH值为5.0-6.0时,受负电荷间的排斥作用导致分子链膨胀和伸展,使卡波姆形成澄明溶液,人的眼部对pH值有一定的耐受性,正常眼睛的pH值耐受范围为5.0~9.0,在戴镜时接触pH为7.2~7.4的泪液,硬性接触镜表面的澄明溶液接触泪液可使卡波姆迅速形成凝胶膜;
加入渗透压调整剂是控制凝胶硬性接触镜润滑液的渗透压,为保证凝胶硬性接触镜润滑液与正常泪液基本等渗,避免对眼睛的刺激,人的眼部对渗透压有一定的耐受性,渗透压范围为220~350mOsm/kgH2O;泪液渗透压升高在干眼发病中起重要作用,泪液渗透压升高能最直接地反映干眼表的干燥,泪液渗透压大于316mOsm/kgH2O提示有干眼的可能,因此本发明优选渗透压范围为240~290mOsm/kgH2O,既符合眼部渗透压范围要求,又能缓解泪液渗透压升高,降低干眼可能。
上述润滑液的制备过程如下:
(1)称取凝胶成分和保湿剂,将其分散在加热后的注射用水中进行搅拌,预溶解40-60分钟,停止搅拌,有限溶胀1-2h后,进行间断式搅拌,冷至室温;
(2)称取pH调节剂,将其加入冷却后的混合溶液中,继续搅拌,直至pH值调至5.0-8.0;
(3)称取油脂成分,将其加入pH调节后的混合溶液中,搅拌溶解,完成后称取消毒剂,将其加入溶解后的混合溶液中,搅拌溶解;
(4)最后称取渗透压调节剂,搅拌溶解直至渗透压范围为240~290mOsm/kgH2O,在无菌环境下,用过滤除菌,分装保存,即可得到所述润滑液。
根据上述配方,提供以下实施例和对比例以对本发明的配方进行说明,具体内容请看表1。
表1
一、凝胶实验检测:
(1)人工泪液的配制:称取定量的胆固醇、溶菌酶、甘油、聚乙烯醇,加入100mL的注射用水,35℃温度下缓慢搅拌24小时,彻底溶解混匀,调节pH为7.4;
(2)选取常规的生理盐水溶液作为对比例3;
(3)挑选90片规格与材质一致的硬性接触镜分别浸入实施例1-6和对比例1-3中,实施例1-6和对比例1-3的浸泡数量均为10片,完全浸泡后,用镊子分别取出,浸泡到预先配制的人工泪液中,室温下放置10min,随后取出硬性接触镜并分别放置在洁净的玻璃平板上,观察并记录镜片表面凝胶情况,数据详见表2。
表2
其中:A指硬性接触镜上出现凝胶现象但未形成凝胶膜;B指硬性接触镜上出现凝胶现象且形成了均匀的凝胶膜;C指硬性接触镜上出现凝胶现象且形成了凝胶膜,但形成的凝胶膜厚度出现不均匀。
从上表2可以看出,从实施例1-6在凝胶方面的效果要优于对比例1-3;从实施例1-2与实施例3-4的对比可知,卡波姆与甘油聚醚的比例在1:10~20之间效果最佳,对凝胶的均匀性起重要作用;实施例1与对比例1的不同在于对比例1中未添加保湿剂,其凝胶结果的不同表明保湿剂在凝胶过程中同样起重要辅助作用,同时实施例1-4与实施例5-6的区别,进一步说明说明甘油聚醚在卡波姆的凝胶过程中可有效消除卡波姆凝胶的黏腻感,调节卡波胶凝胶时的黏度。
二、泪膜稳定性检测:
以实施例1为例,检测制备的润滑液对泪膜稳定性时间的影响,具体过程如下:(1)挑选10位长期配戴硬性接触镜的待试者,检测其配戴的硬性接触镜在未浸润本发明的润滑液时的泪膜破裂时间,泪膜破裂时间的正常值为10~45s;
(2)以10天为限,每天在待试者夜间配戴硬性接触镜前,将硬性接触镜浸泡在实施例1制备的润滑液中,然后再进行配戴,以此重复10天,完成再分别对10位戴镜者检测泪膜破裂时间;
(3)通过未浸润和10天浸润前后的泪膜破裂时间的分别检测,记录相关数据,完成对判定泪膜稳定性,具体数据如表3;
表3
从上表3可知看出,采用本发明制成的凝胶型硬性接触镜润滑液对硬性接触镜佩戴者使用10天后,泪膜破裂时间相比于未使用前均有延长,即使用润滑液后佩戴者的泪膜稳定性时间大大延长,以此有利于缓解眼睛干涩症状。
从上述可知,本发明制备的凝胶型硬性接触镜润滑液可改善硬性接触镜材质引发的表面疏水性,提高夜间戴镜时的舒适性,又可作为能生理泪液,缓解眼睛干涩症状,改善戴镜时的异物感。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加简洁明了,本发明用以上具体实施例进行说明,仅仅用于描述本发明,不能理解为对本发明的范围的限制。应当指出的是,凡在本发明的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (7)
1.一种凝胶型硬性接触镜润滑液,其特征在于,按重量份计,包括以下组分,
凝胶成分 0.05~0.2份
保湿剂 3.0~20份
油脂成分 1.0~5.0份
渗透压调整剂 0.1~10份
消毒剂 0.05~1.0份
pH调节剂 0.2~10份;
所述润滑液的pH为5.0~8.0,渗透压为240~290 mosm/kg∙H2O。
2.如权利要求1所述的一种凝胶型硬性接触镜润滑液,其特征在于,所述凝胶组分为卡波姆;所述油脂成分为辛酸甘油三脂、癸酸甘油三脂、水溶性羊毛脂、甘油聚醚中的一种或多种混合。
3.如权利要求2所述的一种凝胶型硬性接触镜润滑液,其特征在于,所述油脂成分为甘油聚醚,所述卡波姆与所述甘油聚醚的重量比为1:10~20,所述润滑液的pH为5.0~6.0。
4.如权利要求1所述的一种凝胶型硬性接触镜润滑液,其特征在于,所述保湿剂为羧甲纤维素、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、聚维酮、聚乙二醇、黄原胶、泊洛沙姆、玻璃酸钠中的一种或多种混合。
5.如权利要求1所述的一种凝胶型硬性接触镜润滑液,其特征在于,所述消毒剂为硝酸苯汞、苯紫溴铵、氯己定、多聚丙氨双胍和多聚四价化合物中的一种或多种混合。
6.如权利要求1所述的一种凝胶型硬性接触镜润滑液,其特征在于,所述渗透压调整剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、丙二醇、山梨醇中的一种或几种。
7.如权利要求1所述的一种凝胶型硬性接触镜润滑液,其特征在于,所述pH调节剂为磷酸盐、硼酸、硼酸盐或碳酸钠中的一种或多种混合。
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