CN111031914B - 用于传感器组件包装和传感器导引器移除的底座 - Google Patents

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Abstract

提供一种用于生理特性传感器组件的底座和一种生理特性传感器组件。所述底座包括与第二侧相对的第一侧。所述底座包括将所述第一侧和所述第二侧互连的侧壁。所述底座还包括与第二末端相对的第一末端。所述底座包括至少一个柱,其从与所述第一末端相邻的所述第一侧延伸以将所述底座联接到所述生理特性传感器组件的生理特性传感器。所述底座还包括限定在所述第二末端处的所述侧壁中的凹槽。所述凹槽具有与第二部分连通的第一部分。沿所述侧壁的周边,所述第一部分具有小于所述第二部分的第二长度的第一长度,并且所述第二部分可定位以向所述生理特性传感器施加力。

Description

用于传感器组件包装和传感器导引器移除的底座
相关申请的交叉引用
本PCT申请要求2017年8月28日提交的美国专利申请序列号15/688,603的权益,并且要求其优先权;并且上文引用的申请的内容通以引用的方式并入本文中。
技术领域
本文所描述的主题的实施例大体上涉及医疗装置,如生理特性传感器组件和用于与生理特性传感器组件一起使用的底座。更具体地,主题的实施例涉及底座,其用于在运输期间包装生理特性传感器组件,并且其还用于一旦生理特性传感器联接到用户,就移除传感器导引器。在各种实施例中,生理特性传感器为葡萄糖传感器。
背景技术
可采用传感器治疗或监测各种医学病况。在一个实例中,薄膜电化学传感器用于测试患者或用户的分析物水平。更具体地,已经设计薄膜传感器用于获得糖尿病用户的血糖(BG)水平的指示并且监测BG水平,其中传感器的远侧段部分被皮下定位与细胞外液直接接触。这类读数可尤其适用于调节通常包括定期向用户给药胰岛素的治疗方案。
可将上述类型的葡萄糖传感器作为包括某些特征或部件的产品进行包装和出售,这些特征或部件允许用户定位并且皮下植入传感器。举例来说,薄膜葡萄糖传感器通常使用可与葡萄糖传感器一起包装的传感器导引器工具皮下/经皮植入。传感器导引器含有针,其用于在导引传感器的同时刺穿用户的皮肤。然后抽出针,将传感器留在用户皮肤中。然后,在将传感器插入传感器部位后,丢弃通常包括针的传感器导引器。
由于传感器导引器含有针,因此期望运输或以其他方式包装传感器导引器,以保护用户在从包装取出时不接触针。另外,在某些情况下,可能需要将葡萄糖传感器插入可能不太常规的传感器部位。举例来说,可能需要将葡萄糖传感器插入上臂的传感器部位。在这些情况下,由于在传感器部位定位传感器导引器,可能难以移除传感器导引器同时将葡萄糖传感器保持在传感器部位。
因此,期望提供一种底座,出于包装目的和用于在运输和从包装取出期间保护传感器导引器的针,其联接到生理特性传感器组件,如葡萄糖传感器组件。此外,期望提供一种底座,其可用于一旦生理特性传感器,如葡萄糖传感器导引在传感器部位,就移除传感器导引器。此外,结合附图和前述技术领域以及背景技术,其它期望的特征和特性将从随后具体实施方式和所附权利要求书变得显而易见。
发明内容
根据各种实施例,提供用于生理特性传感器组件的底座。底座包括与第二侧相对的第一侧。底座包括将第一侧和第二侧互连的侧壁。底座还包括与第二末端相对的第一末端。底座包括至少一个柱,其从与第一末端相邻的第一侧延伸以将底座联接到生理特性传感器组件的生理特性传感器。底座还包括被限定在第二末端的侧壁中的凹槽。凹槽具有与第二部分连通的第一部分。沿侧壁的周边,第一部分具有小于第二部分的第二长度的第一长度,并且第二部分可定位以向生理特性传感器施加力。
根据各种实施例,还提供生理特性传感器组件。生理特性传感器组件包括生理特性传感器。生理特性传感器包括联接到传感器基座的传感器。生理特性传感器组件包括联接到生理特性传感器的粘合贴片。生理特性传感器组件还包括可移除地联接到生理特性传感器的底座。底座包括与第二侧相对的第一侧。底座包括将第一侧和第二侧互连的侧壁。底座还包括至少一个柱,其从第一侧延伸并且与传感器基座形成过盈配合。底座还包括被限定通过侧壁的凹槽,所述凹槽具有与第二部分连通的第一部分。沿侧壁的周边,第一部分具有小于第二部分的第二长度的第一长度,并且第二部分可定位在传感器基座上方以向传感器基座施加力。
根据各种实施例,另外提供生理特性传感器组件。生理特性传感器组件包括葡萄糖传感器。葡萄糖传感器包括具有与第二基座侧相对的第一基座侧的传感器基座。生理特性传感器组件包括联接到传感器基座的第二基座侧的粘合贴片。粘合贴片限定至少一个联接孔。生理特性传感器组件包括具有可移除地联接到粘合贴片和第二基座侧的第一侧和相对的第二侧的底座。底座包括将第一侧和第二侧互连的侧壁。底座具有与第二末端相对的第一末端。底座还包括至少一个柱,其从与第一末端相邻的第一侧向外延伸并且与传感器基座形成过盈配合。至少一个柱通过粘合贴片的至少一个联接孔被容纳。底座还包括被限定通过在第二末端处的侧壁的凹槽。凹槽具有与第二部分连通的第一部分。沿侧壁的周边,第一部分具有小于第二部分的第二长度的第一长度,并且第二部分可定位在第一基座侧上方以向传感器基座施加力。
提供本发明内容是为了以简化的形式介绍下文在具体实施方式中进一步描述的一系列概念。本发明内容不旨在识别所要求的主题的关键特征或基本特征,并且也不旨在被用作辅助确定所要求的主题的范围。
附图说明
在结合以下附图考虑时,通过参考详细描述和权利要求书可得到主题的更透彻理解,其中相同附图标记贯穿附图指代类似元件。
图1为根据本公开的各种教导的生理特性传感器组件的示例性实施例的后透视图,所述生理特性传感器组件包括包封在包装托盘中的用于传感器组件包装和传感器导引器移除的底座;
图2为图1的传感器组件的前透视图,其包括底座,其中材料从包装托盘移除以提供到生理特性传感器组件的通道;
图3为图1的生理特性传感器组件的透视图,其包括底座,并且示出从生理特性传感器组件分解的插入器装置;
图4为图1的生理特性传感器组件的分解视图,其包括底座和插入装置;
图5A为联接到图1的生理特性传感器组件的底座的生理特性传感器和粘合贴片的顶部透视图;
图5B为在图5A上的5B处截取的联接到生理特性传感器组件的底座的生理特性传感器和粘合贴片的细节视图;
图5C为在图5A上的5C处截取的联接到生理特性传感器组件的底座的生理特性传感器和粘合贴片的细节视图;
图6为图1的生理特性传感器组件的底座的俯视图;
图7为图1的生理特性传感器组件的底座的端视图;
图8为图1的生理特性传感器组件的底座的仰视图;
图9为安置在图1的生理特性传感器组件上方的插入装置的透视图;
图10为从图9中的线10-10的透视来截取的插入装置和生理特性传感器组件的示意截面分解视图,图9示出从底座移除的传感器导引器、生理特性传感器和粘合贴片;
图11为插入装置的后视图,其示出从图1的底座移除用于部署生理特性传感器的粘合贴片;
图12为底座的端透视图,其示出定位在各种位置中的一个位置的底座,用于向生理特性传感器的一部分施加保持力以使得能够移除传感器导引器;
图13为底座的端透视图,其示出定位在各种位置中的另一个位置的底座,用于向生理特性传感器的一部分施加保持力以使得能够移除传感器导引器;和
图14为底座的透视图,其示出底座的各种位置,用于向生理特性传感器的一部分施加保持力以使得能够移除传感器导引器。
具体实施方式
以下详细描述本质上仅为说明性的并且不旨在限制主题的实施例或这类实施例的应用和使用。如本文所使用,词语“示例性”意指“充当实例、示例或说明”。本文中描述为“示例性”的任何实施方案不一定解释为比其它实施方案优选或有利。此外,不旨在受前述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中存在的任何明确或暗示的理论束缚。
在以下描述中仅仅出于参考的目的可使用某些术语,并且因而这些术语并旨在是限制性的。举例来说,如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“上方”和“下方”的术语可用于指代进行参考附图中的方向。如“前部”、“后部”、“后”、“侧”、“外侧”和“内侧”的术语可用于描述部件的各部分在一致但任意框架内的方向和/或位置,这通过参考描述所讨论的部件的文本和相关附图清楚。这类术语可包括上文具体提及的词、其衍生物,和类似含义的词。类似地,除非由上下文清晰地指示,否则术语“第一”、“第二”和指结构的其它这类数字术语不暗示次序或顺序。
如本文所用,术语“轴向”是指大体上平行于(一个或多个)部件的旋转轴、对称轴或中心线或与之重合的方向。举例来说,在具有中心线和大体上圆形末端或相对的面的圆柱体或圆盘中,“轴向”方向可指代大体上平行于在相对的末端部或面之间的中心线延伸的方向。在某些情况下,术语“轴向”可相对于不为圆柱形(或以其它方式径向对称)的部件使用。举例来说,用于含有旋转轴的矩形壳体的“轴向”方向可被视为大体上平行于轴的旋转轴或与其重合的方向。此外,如本文所使用,术语“径向”可指的部件相对于从共用的中心线、轴或类似的参考物,例如在垂直于中心线或轴的圆柱体或圆盘的平面中向外延伸的线的方向或关系。在某些情况下,即使部件中的一个或两个可能不是圆柱形的(或以其它方式径向对称),部件可被视为“径向”对齐。此外,术语“轴向”和“放射状的”(和任何衍生词)可涵盖不是与真实的轴向和径向尺寸精确地对准(例如,倾斜)的方向关系,限制条件为所述关系主要在相应的名义轴向上或径向方向上。如本文所用,术语“横向”表示以一定角度与另一个轴交叉的轴,使得所述轴线和其它轴既不基本垂直也不基本平行。
以下描述涉及底座的各种实施例。底座的几何形状使得底座能够联接到生理特性传感器,如葡萄糖传感器,以提供使得用户能够从生理特性传感器(和传感器插入部位或传感器部位)移除传感器导引器的力。换句话说,如本文所描述,底座使得用户能够将葡萄糖传感器插入非常规位置,如上臂、下背部或其它难以到达的位置,并且用一只手移除传感器导引器,同时用底座将生理特性传感器保持在传感器位置。应注意,尽管在此将底座描述为与葡萄糖传感器一起使用,但是应理解,底座可与各种其它传感器和/或医疗装置一起采用。因此,尽管下文描述的非限制性实例涉及用于治疗糖尿病的医疗装置(更具体地,用于葡萄糖传感器的底座),但是所公开主题的实施例不限于此。
一般来说,与底座一起采用的葡萄糖传感器是糖尿病用户使用的连续葡萄糖传感器。为了简洁起见,与葡萄糖传感器和葡萄糖传感器制造相关的常规方面和技术在这里可不详细描述。在此方面,葡萄糖传感器的已知和/或常规方面及其制造可以是但不限于以下描述的类型:美国专利第6,892,085号、第7,468,033号和第9,295,786号;和以及美国专利申请第2009/0299301号(均以引用的方式并入本文中)。
参考图1,图1为传感器包装100的示例性实施例的后透视图,并且图2为传感器包装100的前透视图。传感器包装100代表一种示例性形状因子,所述形状因子可用于装箱、运输、存储和分配已制造、组装和灭菌的生理特性传感器(如葡萄糖传感器)。在一个实例中,传感器包装100大体上包括但不限于:包装托盘102;生理特性传感器组件104(以虚线示出);和一片材料106。
在某些实施例中,包装托盘102至少部分由塑料材料构成。对于这里描述的实施例,包装托盘102形成为单件式模制塑料部件。包装托盘102形成为无孔、撕裂、刺破等的固体部件。实际上,包装托盘102可由热成形或注射模制的塑料材料形成,如但不限于:聚丙烯、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、PC/ABS混合物、尼龙、聚氯乙烯(PVC)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)材料。在此实例中,包装托盘102由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)材料构成。包装托盘102可由透明或清澈塑料材料形成,使得生理特性传感器组件104为可见的。
生理特性传感器组件104定位在包装托盘102的内腔108内。一般来说,内腔108的形状和大小以通常符合生理特性传感器组件104的方式设定。在此方面,包装托盘102可包括容纳生理特性传感器组件104的部件的保持特征110(也在图1中示出)。保持特征110在运输和处置期间保护生理特性传感器组件104的一部分。参考图2,包装托盘102的前部包括通向内腔108的开口112。包装托盘102的前部还包括围绕开口112的密封表面114。为了便于说明,密封表面114在图2中加阴影。一般来说,材料106(图1)覆盖开口112,并且以在密封表面114和材料106之间形成密封的方式联接到包装托盘102。换句话说,材料106充当将生理特性传感器组件104包封在内腔108内的覆盖物。
参考图3,示出生理特性传感器组件104。在一个实例中,生理特性传感器组件104包括传感器插入器或传感器导引器120、生理特性传感器122、粘合贴片124和底座126。如图1和图2所描绘,生理特性传感器组件104的部件作为单个单元联接在一起,以放置在包装托盘102中。生理特性传感器组件104和其个别元件的许多特征、方面和特性是常规的,并且因此,这里将不对其进行详细描述。此外,如本文将进一步讨论的,用户可使用插入装置130(图4)从底座126移除传感器导引器120、生理特性传感器122和粘合贴片124,并且用于在传感器插入部位或传感器部位插入生理特性传感器122。
参考图4,示出生理特性传感器组件104的分解视图,以及插入装置130。传感器导引器120被操控以将生理特性传感器122的一部分导引到用户的身体内。传感器导引器120包括具有第一末端132和相对的第二末端134的主体。第一末端132限定使得用户能够操控传感器导引器120的可抓握部分132a。第二末端134包括弹簧装载的插入针136和一对相对的啮合突起138。图4描绘处于其伸出位置的插入针136,其中插入针136从传感器导引器120的主体突出。
一对啮合突起138中的每个接合生理特性传感器122的一部分上的对应特征,以在将生理特性传感器122的一部分导引到用户体内之前将传感器导引器120联接到生理特性传感器122。传感器导引器120和生理特性传感器122可作为传感器组的一部分预先连接,所述传感器组还可包括传感器电子模块(未示出),如与输液泵、监测装置等通信的无线发射器,其在生理特性传感器122的一部分插入或部署在用户体内之后连接到生理特性传感器122。替代地,传感器导引器120和生理特性传感器122可一起包装和提供,如图2所描绘。在某些实施例中,传感器导引器120至少部分由塑料材料构成。对于这里描述的实施例,传感器导引器120的大部分形成为模制塑料部件。实际上,传感器导引器120可由ABS、尼龙、ABS/PC混合物、PVC、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚碳酸酯等形成。在一个实例中,传感器导引器120由聚碳酸酯形成。
在一个实例中,生理特性传感器122包括葡萄糖传感器140和传感器基座142。应注意,生理特性传感器122不限于葡萄糖传感器,而是,可采用各种其它生理特性传感器。葡萄糖传感器140可被提供为传感器基座142的整体部分,如图4所描绘。传感器基座142向葡萄糖传感器140给予结构支撑,并且有利于葡萄糖传感器140进入用户的身体。葡萄糖传感器140为包括葡萄糖氧化酶的电化学传感器,如熟悉葡萄糖传感器技术的人员所熟知的。葡萄糖氧化酶使得葡萄糖传感器140能够通过实行葡萄糖和氧气的反应来监测糖尿病患者或用户的血糖水平。同样,尽管某些实施例涉及葡萄糖传感器,但是这里描述的制造和包装技术可适于与所属领域已知的多种传感器中的任何一种一起使用。一般来说,葡萄糖传感器140可通过传感器导引器120的插入针136定位在用户的皮下组织中,以测量葡萄糖氧化酶。
传感器基座142联接到传感器导引器120并且联接到底座126。传感器基座142包括限定与第二基座侧148相对的第一基座侧146的主体144。在将葡萄糖传感器140部署到用户的皮下组织之前,将主体144联接到传感器导引器120,使得第一基座侧146与传感器导引器120的第二末端134相邻。第二基座侧146联接到粘合贴片124。传感器基座142还可以容纳传感器电子模块(未示出)的电和物理接口以及元件为特征,如与输液泵、监测装置等通信的无线发射器。在某些实施例中,传感器基座142至少部分由塑料材料构成。对于这里描述的实施例,传感器基座142的大部分形成为模制塑料部件。在一个实例中,传感器基座142由ABS、尼龙、ABS/PC混合物、PVC、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚碳酸酯等形成。在此实例中,传感器基座142由聚碳酸酯构成。
参考图5A,更详细地示出主体144。主体144还包括一对翼150、一对底座联接凹座152和一对导引器联接狭槽154。一对翼150中的每个联接到主体144的第一末端144a,以便相对于主体144可移动或可弯曲。在一个实例中,一对底座联接凹座152在翼150中的每个的末端处提供用于减小的主体144的厚度,这使得翼150能够移动或弯曲。翼150将传感器基座142联接到电子模块(未示出),如无线发射器,其可将来自葡萄糖传感器140的传感器信号传送到输液泵、监测器装置等。
一对底座联接凹座152被限定在在主体144的第一末端144a处的主体144的相对侧上,以便从第一基座侧146延伸通过主体144到第二基座侧148。一对基座联接凹座152各自包括第一表面156、第二表面158和第三表面160。第一表面156、第二表面158和第三表面160经由弧形或弓形节段162联接在一起,使得一对基座联接凹座152中的每个具有圆角。第一表面156基本上为平坦的或平面的,并且沿与第二表面158延伸的轴相交的轴延伸。第二表面158也基本上为平坦的或平面的。第三表面160基本上是平坦的或平面的,并且沿基本垂直于第二表面158延伸所沿的轴的轴延伸。如将要讨论的,第一表面156、第二表面158和第三表面160中的每个与底座126的一部分协作以将生理特性传感器122联接到底座126。
一对导引器联接狭槽154与一对底座联接凹座152连通。一般来说,一对导引器联接狭槽154各自具有沿主体144限定的长度,所述长度容纳啮合突起138中的相应一个的整个末端以将传感器导引器120联接到传感器基座142。在一个实例中,一对导引器联接狭槽154中的每个包括凹槽163,所述凹槽163与啮合突起138中的相应一个的有凹口的表面138a(图4)协作以辅助将传感器导引器120联接到传感器基座142。
粘合贴片124联接到传感器基座142,并且将传感器基座142并且因此将葡萄糖传感器140附连到用户皮肤。在包装和运输期间,粘合贴片124被保持在底座126上,但是没有被紧固到底座126。粘合贴片124可由具有一个或多个粘合剂层的可弯曲且透气的材料构成,如布、绷带类材料等。举例来说,合适的材料可包括聚氨酯、聚乙烯、聚酯、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)或其它聚合物,在所述材料上施用一个或多个粘合剂层。
参考图4,粘合贴片124的形状基本上为椭圆形,并且具有与第二贴片侧166相对的第一贴片侧164。第一贴片侧164包括具有第一部分168和第二部分170的粘合剂层164a。第一部分168将传感器基座142的第二基座侧148联接到粘合贴片124,以将传感器基座142联接到粘合贴片124。第二部分170联接到传感器电子模块(如未示出的无线发射器),并且可覆盖有背衬衬里172。
第二贴片侧166包括将粘合贴片124和生理特性传感器122联接到用户皮肤的第二粘合剂层166a。第二粘合剂层166a可与第二背衬衬里174联接,所述第二背衬衬里174在将葡萄糖传感器140部署在传感器部位处之前可由用户移除。在某些情况下,还可在第二背衬衬里174的底部上提供附加粘合剂层或粘合剂条,以在包装、运输和处置期间将第二背衬衬里174临时固定到底座126。在此方面,附加粘合层或粘合条可为双面粘合元件,其将第二背衬衬里174维持在底座126顶部的适当位置。
粘合贴片124还限定一对底座联接孔176和传感器孔178,它们从第一贴片侧164延伸通过粘合贴片124到第二贴片侧166。一对底座联接孔176各自容纳底座126的相应部分,以将粘合贴剂124保持或联接到底座126。传感器孔178使得葡萄糖传感器140能够穿过粘合贴片124,用于皮下放置到用户体内。
在葡萄糖传感器140部署之前在包装、运输和处置期间,底座126容纳并且保护传感器导引器120的插入针136。在部署葡萄糖传感器140之后,底座126还用以辅助用户移除传感器导引器120。在一个实例中,底座126包括与第二底座侧202相对的第一底座侧200和将第一底座侧200与第二底座侧202互连的底座侧壁204。底座126还包括与第二底座末端208相对的第一底座末端206。在某些实施例中,底座126至少部分由塑料材料构成。对于这里描述的实施例,底座126形成为模制塑料部件。在一个实例中,底座126由ABS、尼龙、ABS/PC混合物、PVC、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚碳酸酯等形成。在此实例中底座126由聚丙烯构成,并且可为可回收的。
第一底座侧200包括容纳粘合贴片124的表面200a。一般来说,第一底座侧200的形状基本为椭圆形,以与粘合贴片124的形状对应。第一底座侧200包括靠近第一底座末端206的一对柱210和靠近第一底座末端206与一对柱210间隔开的插入器孔212。一对柱210中的每个延伸高度H,所述高度H被预先确定以使得柱210中的每个能够通过底座联接孔176中的相应一个容纳并且进入底座联接凹座152中的相应一个,以将传感器基座142联接到底座126。
参考图6,更详细地示出第一底座侧200。如图6所示,柱210中的每个基本上为三角形。柱210中的每个具有第一柱侧214、第二柱侧216和第三柱侧218。第一柱侧214、第二柱侧216和第三柱侧218协作以限定辅助将传感器基座142牢固地联接到底座126的三个接触点220a、220b、220c。参考图5B和5C,第一接触点220a接触第一表面156,第二接触点220b接触第二表面158,并且第三接触点220c接触第三表面160。这三个接触点220a、220b,220c与底座联接凹座152形成过盈配合,以将传感器基座142牢固地保持在底座126上,使得插入装置130需要从底座126上移除传感器基座142。
在一个实例中,柱210与插入器孔212的中心C间隔距离D1。在此实例中,柱210可相对于彼此稍微旋转,使得第一柱210a的接触点220a与插入器孔122的中心C间隔距离D1,并且第二柱210b的第三接触点220c与插入器孔122的中心C间隔距离D1。第一柱210a的第三接触点220c与插入器孔122的中心C间隔距离D2,并且第二柱210b的第一接触点220a与插入器孔122的中心C间隔距离D2。柱210各自与插入器孔122的中心C间隔距离D3。在一个实例中,距离D1的范围可为约0.17英寸(in.)到约0.21英寸(in.),距离D2的范围可为约0.23英寸(in.)到约0.27英寸(in.),并且距离D3的范围可为约0.15英寸(in.)到约0.19英寸(in.)。一般来说,距离D1、D2和D3可基于传感器基座142(图5A)的大小而变化。
返回参考图6,插入器孔212被限定从第一底座侧200通过底座126到第二底座侧202。插入器孔212的直径大体上从第一底座侧200过渡到第二底座侧202。在一个实例中,插入器孔212为阶梯孔,其具有多个阶梯212a、212b、212c,其从在阶梯212a之前的第一直径逐渐减小到在阶梯212c处的第二直径。在此实例中,第二直径小于第一直径。一般来说,插入器孔212的第二直径小于第一直径,以在部署葡萄糖传感器140期间为插入针136提供引导。
第二底座侧202包括靠近第一底座末端206的一对突片或支脚224。支脚224远离底座侧壁204向外延伸,并且包括可抓握的凹槽226和图形指示器228。可抓握凹槽226使得用户能够将手指定位在支脚224中的相应一个上,以从底座126移除传感器导引器120。图形指示器228向用户提供视觉提示,用于从包装托盘102(图2)移除底座126。在一个实例中,图形指示器228凹陷到支脚224中;然而,如果需要,图形指示器228可在脚224上凸起。
底座侧壁204绕底座126的周边延伸。在一个实例中,底座侧壁204包括在第一底座末端206处的相对的抓持表面230和在第二底座末端208处的导引器移除凹槽232。在一个实例中,抓持表面230在第一底座末端206处间隔开,以便定位在与支脚224相邻的底座侧壁204上。抓持表面230大体上包括多个肋230a,这使得用户能够抓握底座126并且从包装托盘102(图2)移除底座126。
导引器移除凹槽232被限定通过底座侧壁204,以便从第一底座侧200延伸到第二底座侧202。导引器移除凹槽232沿轴A延伸,所述轴A基本上垂直于底座126的纵轴L。一般来说,导引器移除凹槽232关于轴A为基本上对称的。
参考图7,更详细地示出导引器移除凹槽232。在一个实例中,导引器移除凹槽232具有第一部分或导引器部分240和第二部分或基座部分242。一般来说,导引器移除凹槽232的导引器部分240可绕传感器导引器120定位,并且导引器移除凹槽232的基座部分242可定位在传感器基座142的第一基座侧146上方。导引器部分240从第一底座侧200朝向第二底座侧202延伸高度H2。导引器部分240凹陷到底座侧壁204中宽度W2。宽度W2大体上至少等于或大于传感器导引器120(图4)的宽度W1。导引器部分240沿底座侧壁204的周边延伸长度L2。一般来说,长度L2大于传感器导引器120(图4)的长度L4。
导引器部分240基本上为U形,并且包括第一壁246、第二壁248和第三壁250。第一壁246、第二壁248和第三壁250中的每个互连以限定U形,这使得传感器导引器120能够被容纳在导引器部分240内。一般来说,传感器导引器120可定位在导引器移除凹槽232的导引器部分240内,以利于将传感器导引器120从传感器基座142移除,如将讨论。换句话说,导引器部分240提供容纳传感器导引器120的凹槽,以使得基座部分242能够定位在传感器基座142上方以向传感器基座142施加保持力。第一壁246和第三壁250经由圆形或弓形表面联接到底座侧壁204。
基座部分242与导引器部分240连通。基座部分242被限定在第二底座侧202处,并且从第二底座侧202朝向第一底座侧200延伸高度H3。高度H3小于被限定在第一底座侧200和第二底座侧202之间的导引器部分240的高度H2。基座部分242沿基座侧壁204的周边具有长度L3,其大于导引器部分240的长度L2。一般来说,长度L3大于传感器基座142(图5A)的长度L5。基座部分242具有宽度W3,其小于导引器部分240的宽度W2。一般来说,参考图8,宽度W3为底座侧壁204的宽度。在沿底座侧壁204的周边的导引器部分240和基座部分242之间的高度H2、H3的差限定沿导引器移除凹槽232的周边的对应的接触表面244a、244b、244c、244d、244e。一旦已部署葡萄糖传感器140,在从传感器基座142移除传感器导引器120期间,接触表面244a-244e就可向传感器基座142的一部分施加保持力。如图8所示,底座126具有基本中空的内部,使得传感器基座142的一部分可穿过基座部分242到底座126的内部252中,以辅助接触表面244a-244e向在传感器基座142的各个位置处的传感器基座142施加保持力,如本文将讨论。换句话说,基座部分242与底座126的内部252协作以使得底座126能够以各种角度定位在传感器基座142上方,以使得接触表面244a-244e施加保持力以辅助从传感器基座142移除传感器导引器120。
参考图4,在形成传感器导引器120、葡萄糖传感器140、传感器基座142、粘合贴片124和底座126的情况下,可组装生理特性传感器组件104。在一个实例中,葡萄糖传感器140联接到传感器基座142,并且生理特性传感器122联接到粘合贴剂124的第一部分168,使得葡萄糖传感器140穿过传感器孔178并且至少是部分容纳在底座126的插入器孔212内。粘合贴片124联接到底座126,使得底座联接孔176中的每个容纳在相应的柱210中的每个上方,并且底座联接凹座152联接到柱210中的相应一个,以与三个接触点220a、220b、220c(图6)形成过盈配合。通过将啮合突起138插入到导引器联接狭槽154中,传感器导引器120联接到传感器基座142。
一旦组装,参考图2,生理特性传感器组件104就定位在包装托盘102的内腔108内,使得传感器导引器120容纳在保持特征110内并且抓持表面230与开口112相邻。在生理特性传感器组件104定位在包装托盘102内的情况下,材料106施用在开口112上方并且与密封表面114协作以将生理特性传感器组件104密封在包装托盘102内。然后可将生理特性传感器组件104运输到消费者或用户。关于用于生理特性传感器组件104的包装的制造和组装的进一步细节在Larson等人的美国专利第9,101,305号中描述,所述专利以引用的方式并入本文中。
一旦被消费者或用户接收,为了从包装托盘102移除生理特性传感器组件104,就可将材料106剥离并移除以暴露内腔108。可通过抓持底座126的抓持表面230将生理特性传感器组件104从内腔108移除。在从包装托盘102上移除生理特性传感器组件104的情况下,插入装置130可用于将葡萄糖传感器140插入用户体内。
现在将参考图9-11描述用于葡萄糖传感器140的示例性部署方法。图9为可与生理特性传感器组件104(见图4)一起使用的插入装置130的透视图。图10为处于装载状态的插入装置130的假想侧视图,并且图11为处于加载状态的插入装置130的底部透视图。在一个实例中,将插入装置130放置在生理特性传感器组件104上方,并且被向下按压以接合传感器导引器120并且弹簧装载插入针136。此后,通过远离底座126抬起插入装置130同时压紧底座126的支脚224(参见图4),将底座126与生理特性传感器组件104的其它部件分离。移除底座126导致粘合贴片124从底座126的表面200a移除。
如图10和图11所描绘,生理特性传感器组件104的其余部分保持在插入装置130的内部,准备部署在用户的皮肤上。在从组件移除底座126之后,用户将装载的插入装置130移动到期望的部署位置,使插入装置130保持抵靠皮肤,并且致动插入装置130的触发按钮302(见图7)。触发插入装置300会移动粘合贴片124与用户的皮肤接触,并且激活插入针136以将葡萄糖传感器140插入皮肤。此后,将插入装置130移除并且与传感器导引器120和葡萄糖传感器140分离,葡萄糖传感器140仍借助于粘合贴片124附连到皮肤。
因此,在用插入装置130将葡萄糖传感器140部署到皮下组织中之后,传感器导引器120仍联接到传感器基座142。通常,为了从传感器基座142移除传感器导引器120,需要力以保持传感器基座142,同时在传感器导引器120上向上拉以防止葡萄糖传感器140的意外移位。在某些情况下,例如,由于部署位置,用户可能难以施加力来压紧传感器基座142,同时也施加力以移除传感器导引器120。在这些情况下,用户可采用底座126将保持力施加到传感器基座142,如图12和13所示。
为了移除传感器导引器120,在一个实例中,参考图12,底座126定位在传感器基座142上方,使得传感器基座142的第一基座侧146与接触表面244a-244e中的一个或多个相邻或接触。导引器移除凹槽232的导引器部分240为底座126提供间隙,以将其定位在第一基座侧146的一部分上方,而不干扰传感器导引器120的移除。在底座126定位在传感器基座142的一部分上方的情况下,用户例如可用他们的手的一部分压紧底座126,从而经由接触表面244a-244e中的一个或多个将保持力F施加到传感器基座142,并且使用其手指施加向上的力F2,以从传感器基座142移除传感器导引器120,而不使葡萄糖传感器140移位。一旦从传感器基座142移除传感器导引器120,底座126就可从传感器基座142移除,使生理特性传感器122经由粘合贴片124联接到用户。因此,底座126的导引器移除凹槽232使得用户能够用单手从传感器基座142移除传感器导引器120,这使得用户能够将葡萄糖传感器140定位在其它难以到达的位置,如上臂,而不需其他人的帮助来移除传感器导引器120。
此外,如图13所示,底座126不必以特定定向定位在传感器基座142的第一基座侧146上方。而是,导引器移除凹槽232的基座部分242与底座126的内部252协作,以使得底座126能够以各种定向定位在传感器基座142上方。如图13所示,用户将保持力F施加到底座126,并且接触表面244a-244e中的一个或多个将传感器基座142和葡萄糖传感器140保持在传感器位置。这使得用户能够用单手施加向上的力F2,以在底座126的各种定向上从传感器基座142移除传感器导引器120。
参考图14,示出示例性位置,其中底座126可定位在传感器基座142上方以从生理特性传感器122移除传感器导引器120。如图所示,底座126可以各种定向定位,以使得接触表面244a-244e能够抵靠传感器基座142施加保持力。一般来说,在导引器移除凹槽232的接触表面244a-244e和传感器基座142之间的任何相对的两个接触点,在传感器基座142上相隔大约0.5英寸(in.),足以在移除传感器导引器120期间压紧传感器基座142。
因此,底座126在运输和处置期间既保护插入针136和生理特性传感器组件104,同时也使得用户能够在部署葡萄糖传感器140之后用单手移除传感器导引器120。这使得用户能够将葡萄糖传感器140插入非常规或更难以到达的位置,如上臂。此外,考虑到导引器移除凹槽232的基座部分242的较大长度L3和底座126的中空内部252,底座126以多个位置和定向可定位在传感器基座142的第一基座侧146上方。底座126相对于传感器基座142定位在许多位置和方位上的能力为用户提供更大的自由度将生理特性传感器122定位在期望的传感器部位,同时仍然确保用户可用单手动移除传感器导引器120。
此外,提供了以下实例,并对其编号以方便参考:
1.一种用于生理特性传感器组件的底座,所述底座包含:与第二侧相对的第一侧,具有将所述第一侧和所述第二侧互连的侧壁,和与第二末端相对的第一末端;至少一个柱,其从与所述第一末端相邻的所述第一侧延伸以将所述底座联接到所述生理特性传感器组件的生理特性传感器;和被限定在所述第二末端处的所述侧壁中的凹槽,所述凹槽具有与第二部分连通的第一部分,沿侧壁的周边,所述第一部分具有小于第二部分的第二长度的第一长度,并且所述第二部分可定位以向所述生理特性传感器施加力。
2.根据实例1所述的底座,其中所述至少一个柱包含在所述第一侧上间隔开的两个柱,所述柱中的每个具有将所述底座联接到所述生理特性传感器的多个侧。
3.根据实例1或2所述的底座,其中所述凹槽沿基本上垂直于所述底座的纵轴的轴延伸。
4.根据实例1、2或3所述的底座,其中所述凹槽关于所述轴为基本上对称的。
5.根据实例1、2、3或4所述的底座,其中所述第一部分具有第一高度,并且所述第二部分具有被限定在所述底座的所述第一侧和所述第二侧之间的第二高度,并且所述第二高度小于所述第一高度。
6.根据实例1、2、3、4或5所述的底座,其中所述第一部分具有第一宽度,并且所述第二部分具有第二宽度,并且所述第一宽度大于所述第二宽度。
7.一种生理特性传感器组件,其包含:包括联接到传感器基座的传感器的生理特性传感器;联接到所述生理特性传感器的粘合贴片;和可移除地联接到所述生理特性传感器的底座,所述底座包括与第二侧相对的第一侧,具有将所述第一侧和所述第二侧互连的侧壁,所述底座包括:至少一个柱,其从所述第一侧延伸并且与所述传感器基座形成过盈配合;和被限定通过所述侧壁的凹槽,其具有与第二部分连通的第一部分,沿所述侧壁的周边,所述第一部分具有小于所述第二部分第二长度第二长度的第一长度,并且所述第二部分可置放在所述传感器基座上方以向所述传感器基座施加力。
8.根据实例7所述的生理特性传感器组件,其中所述至少一个柱包含一对柱,并且所述传感器基座包括限定容纳所述一对柱的一对底座联接凹座的主体。
9.根据实例7或8所述的生理特性传感器组件,其中所述底座具有与第二末端相对的第一末端,所述至少一个柱被限定靠近所述第一末端,并且所述凹槽被限定在所述第二末端处。
10.根据实例7、8或9所述的生理特性传感器组件,其中所述凹槽沿基本上垂直于所述底座的纵轴的轴延伸。
11.根据实例7、8、9或10所述的生理特性传感器组件,其中所述所述凹槽关于所述轴基本上为对称的。
12.根据实例7、8、9、10或11所述的生理特性传感器组件,其进一步包含联接到所述传感器基座的传感器导引器,所述传感器导引器将所述传感器导引到身体结构中。
13.根据实例12所述的生理特性传感器组件,其中所述传感器基座具有与第二基座侧相对的第一基座侧,所述第二基座侧联接到所述粘合贴片,并且所述凹槽的所述第一部分可定位在所述传感器导引器周围,并且所述凹槽的所述第二部分可定位在所述传感器基座的所述第一基座侧上方。
14.根据实例7、8、9、10、11或12所述的生理特性传感器组件,其中所述第一部分具有第一高度,并且所述第二部分具有被限定在所述底座的所述第一侧和所述第二侧之间的第二高度,并且所述第二高度小于所述第一高度。
15.根据实例7、8、9、10、11、12或14所述的生理特性传感器组件,其中所述第一部分具有第一宽度,并且所述第二部分具有第二宽度,并且所述第一宽度大于所述第二宽度。
16.根据实例7、8、9、10、11、12、14或15所述的生理特性传感器组件,其中所述粘合贴片可联接到所述底座的所述第一侧,并且所述粘合贴片限定至少一个联接孔,所述至少一个柱通过所述联接孔被容纳。
17.根据实例7、8、9、10、11、12、14、15或16所述的生理特性传感器组件,其中所述生理特性传感器为葡萄糖传感器。
18.一种生理特性传感器组件,其包含:包括传感器基座的葡萄糖传感器,所述传感器基座具有与第二基座侧相对的第一基座侧;联接到所述传感器基座的所述第二基座侧的粘合贴片,所述粘合贴片限定至少一个联接孔;和底座,其具有可移除地联接到所述粘合贴片和所述第二基座侧的第一侧和相对第二侧,具有将所述第一侧和所述第二侧互连的侧壁,所述底座具有与所述第二末端相对的第一末端,并且所述底座包括:至少一个柱,其从与所述第一末端相邻的所述第一侧向外延伸并且与所述传感器基座形成过盈配合,所述至少一个柱通过所述粘合贴片的所述至少一个联接孔被容纳;和被限定通过在所述第二末端处的所述侧壁的凹槽,所述凹槽具有与第二部分连通的第一部分,沿所述侧壁的周边,所述第一部分具有小于所述第二部分的第二长度的第一长度,并且所述第二部分可定位在所述第一基座侧上方以向所述传感器基座施加力。
19.根据实例18所述的生理特性传感器组件,其中所述第一部分具有第一高度,并且所述第二部分具有被限定在所述底座的所述第一侧和所述第二侧之间的第二高度,并且所述第二高度小于所述第一高度。
20.根据实例18或19所述的生理特性传感器组件,其中所述第一部分具有第一宽度,并且所述第二部分具有第二宽度,并且所述第一宽度大于所述第二宽度。
尽管在前述详细描述中已呈现至少一个示例性实施例,但应了解,存在大量变化。还应了解,本文中所描述的示例性实施例不旨在以任何方式限制所要求主题的范围、适用性或配置。实际上,前述详细描述将向所属领域的技术人员提供用于实施所描述的(一个或多个)实施例的方便的指南。应理解,可在不脱离权利要求书所限定的范围的情况下对元件的功能和布置作出各种改变,权利要求书所限定的范围包括在提交本专利申请时的已知等效物和可预见的等效物。

Claims (15)

1.一种用于生理特性传感器组件的底座,所述生理特性传感器组件包括生理特性传感器和传感器基座,所述底座包含:
与第二侧(202)相对的第一侧(200),具有将所述第一侧和所述第二侧互连的侧壁(204),以及与第二末端(208)相对的第一末端(206),并且具有沿所述底座从所述第一末端向所述第二末端限定的纵轴;
至少一个柱(210),其从与所述第一末端相邻的所述第一侧的表面向外延伸以将所述底座(126)联接到所述生理特性传感器组件的传感器基座,所述至少一个柱被配置成在该传感器基座与所述底座联接的第一状态下与所述传感器基座形成过盈配合;和
被限定在所述第二末端处的所述侧壁中的移除凹槽(232),所述移除凹槽具有与第二部分(242)连通的第一部分(240),所述移除凹槽沿垂直于所述底座的所述纵轴的轴从所述第一侧延伸至所述第二侧,其中,沿所述侧壁的周边,所述第一部分的长度小于所述第二部分的长度,所述第一部分的长度和所述第二部分的长度被限定为垂直于所述移除凹槽延伸的轴,并且
其中,所述第二部分被配置成可定位在所述传感器基座的上方以在第二状态下向所述传感器基座施加力,在所述第二状态下,所述传感器基座与所述底座分离并部署在身体结构上。
2.根据权利要求1所述的底座,其中所述至少一个柱(210)包含在所述第一侧上间隔开的两个柱,并且所述柱中的每个具有将所述底座联接到所述传感器基座的多个侧。
3.根据权利要求1或2所述的底座,其中所述移除凹槽关于所述移除凹槽延伸的轴对称。
4.根据权利要求1或2所述的底座,其中所述第一部分具有沿所述移除凹槽延伸的轴的第一高度,并且所述第二部分具有沿所述移除凹槽延伸的轴的第二高度,该第二高度被限定在所述底座的所述第一侧和所述第二侧之间,并且所述第二高度小于所述第一高度。
5.根据权利要求1或2所述的底座,其中所述第一部分具有第一宽度,并且所述第二部分具有第二宽度,并且所述第一宽度大于所述第二宽度,使得所述第一部分向所述侧壁凹陷,所述第一宽度和所述第二宽度由所述侧壁限定并垂直于所述移除凹槽延伸的轴。
6.一种生理特性传感器组件,其包含:
生理特性传感器,其包括联接到传感器基座(142)的传感器;
粘合贴片(124),其联接到所述生理特性传感器;和
可移除地联接到所述生理特性传感器的底座(126),所述底座包括与第二侧(202)相对的第一侧(200),具有将所述第一侧和所述第二侧互连的侧壁(204),并且所述底座具有与第二末端相对的第一末端和沿所述底座从所述第一末端向所述第二末端限定的纵轴,其中所述第一侧的表面被配置成在所述传感器基座与所述底座联接的第一状态下接收所述粘合贴片,所述底座包括:
至少一个柱(210),其从与所述第一末端相邻的所述第一侧的表面向外延伸,所述至少一个柱被配置成在所述第一状态下与所述传感器基座形成过盈配合;和
被限定通过在所述第二末端处的所述侧壁的移除凹槽(232),其具有与第二部分(242)连通的第一部分(240),所述移除凹槽沿垂直于所述底座的所述纵轴的轴从所述第一侧延伸至所述第二侧,其中,沿所述侧壁的周边,所述第一部分的长度小于所述第二部分的长度,并且其中所述第二部分被配置成可定位在所述传感器基座上方以在第二状态下向所述传感器基座施加力,在所述第二状态下,所述传感器基座与所述底座分离并部署在身体结构上,
其中,所述至少一个柱从所述第一侧延伸以与所述移除凹槽延伸的轴平行。
7.根据权利要求6所述的生理特性传感器组件,其中所述至少一个柱(210)包含一对柱,并且所述传感器基座(142)包括限定容纳所述一对柱的一对底座联接凹座(152)的主体。
8.根据权利要求6或7所述的生理特性传感器组件,其中所述至少一个柱被限定靠近所述第一末端,并且所述移除凹槽被限定在所述第二末端处。
9.根据权利要求6或7所述的生理特性传感器组件,其中所述移除凹槽关于所述移除凹槽延伸的轴对称。
10.根据权利要求6或7所述的生理特性传感器组件,其进一步包含联接到所述传感器基座的传感器导引器(120),所述传感器导引器将所述传感器导引到身体结构中,其中任选地,所述传感器基座具有与第二基座侧(148)相对的第一基座侧(146),所述第二基座侧联接到所述粘合贴片(124),并且所述移除凹槽的所述第一部分可置放在所述传感器导引器周围,并且所述移除凹槽的所述第二部分可定位在所述传感器基座的所述第一基座侧上方。
11.根据权利要求6或7所述的生理特性传感器组件,其中所述第一部分具有沿所述移除凹槽延伸的轴的第一高度,并且所述第二部分具有沿所述移除凹槽延伸的轴的第二高度,该第二高度被限定在所述底座的所述第一侧和所述第二侧之间,其中所述第二高度小于所述第一高度,和/或其中所述第一部分具有第一宽度,并且所述第二部分具有第二宽度,其中所述第一宽度大于所述第二宽度。
12.根据权利要求6或7所述的生理特性传感器组件,其中所述粘合贴片(124)可联接到所述底座(126)的所述第一侧,并且所述粘合贴片限定至少一个联接孔(176),所述至少一个柱通过所述联接孔(176)被容纳。
13.根据权利要求6或7所述的生理特性传感器组件,其中所述生理特性传感器为葡萄糖传感器。
14.一种生理特性传感器组件,其包含:
葡萄糖传感器,其包括具有与第二基座侧(148)相对的第一基座侧(146)的传感器基座(142);
联接到所述传感器基座的所述第二基座侧的粘合贴片(124),所述粘合贴片限定至少一个联接孔(176);和
底座(126),其具有可移除地联接到所述粘合贴片(124)和所述第二基座侧的第一侧(200)和相对的第二侧(202),具有将所述第一侧和所述第二侧互连的侧壁(204),所述底座具有与第二末端(208)相对的第一末端(206)和沿所述底座从所述第一末端向所述第二末端限定的纵轴,其中所述第一侧的表面被配置成在所述传感器基座与所述底座联接的第一状态下接收所述粘合贴片,并且其中所述底座包括:
至少一个柱(210),其从与所述第一末端相邻的所述第一侧的表面向外延伸并且被配置成在所述传感器基座与所述底座联接的第一状态下与所述传感器基座形成过盈配合,所述至少一个柱通过所述粘合贴片的所述至少一个联接孔被容纳;和
被限定通过在所述第二末端处的所述侧壁的移除凹槽(232),所述移除凹槽具有与第二部分(242)连通的第一部分(240),并且所述移除凹槽沿垂直于所述底座的所述纵轴的轴从所述第一侧延伸至所述第二侧,其中,沿所述侧壁的周边,所述第一部分的长度小于所述第二部分的长度,所述第一部分的长度和所述第二部分的长度被限定为垂直于所述移除凹槽延伸的轴,并且其中所述第二部分可定位在所述第一基座侧上方以向所述传感器基座施加力。
15.根据权利要求14所述的生理特性传感器组件,其中所述第一部分具有第一高度,并且所述第二部分具有限定在所述底座的所述第一侧和所述第二侧之间的第二高度,并且所述第二高度小于所述第一高度,和/或其中所述第一部分具有第一宽度,并且所述第二部分具有第二宽度,并且所述第一宽度大于所述第二宽度。
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