KR20060048547A - 일체형 세모날들을 포함하는 의료 장치용 패키징 제조 장치 - Google Patents

일체형 세모날들을 포함하는 의료 장치용 패키징 제조 장치 Download PDF

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KR20060048547A
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Abstract

본 발명은 복수의 일체형 의료 장치들을 복수의 의료 장치 패키지들에 적재하기 위한 장치에 대한 것이며, 상기 장치는 추진판(pusher plate), 의료 장치 유지 부재, 전달 부재와 패키지 지지 부재를 포함하고, 상기 장치 유지 부재와 상기 전달 부재는 복수의 의료 장치들을 적어도 부분적으로 그 안에 수용하고 제거가능하게 유지하기 위한 복수의 홈을 포함하고, 상기 패키지 지지 부재는 복수의 의료 장치 패키지를 그 안에 수용 및 제거가능하게 유지하기 위한 복수의 오목부를 포함한다.
세모날, 글루코오스, 홈, 농도, 당뇨병, 분석

Description

일체형 세모날들을 포함하는 의료 장치용 패키징 제조 장치{Manufacturing apparatus for the packaging of medical devices including integrated lancets}
도 1a 및 도 1b는 본 발명의 일 실시예에 따른 장치의 개략 사시도 및 분해 사시도.
도 2는 본 발명에 따른 장치의 실시예들과 함께 사용될 수 있는 의료 장치 패키지의 개략 사시도.
도 3은 본 발명에 따른 장치의 실시예들과 함께 사용될 수 있는 의료 장치의 개략 사시도.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 적재 장치를 사용하여 복수의 일체형 의료 장치들을 복수의 패키지들에 적재하는 과정의 단계들의 예시적인 절차를 도시하는 흐름도.
도 5a 내지 도 5f는 본 발명의 일 실시예에 따라 의료 장치들을 패키지들에 적재하는 과정의 다양한 단계들을 예시하는 개략 사시도들.
※도면의 주요부분에 대한 부호의 설명※
100: 장치 102: 추진판
104: 돌출부 106: 의료 장치 유지 부재
108: 의료 장치 전달 부재 110: 패키지 지지 부재
112: 베이스 113: 제 1 베이스 부재
114: 제 2 베이스 부재 115: 로드
본 발명은 일반적으로 일체형 세모날과 센서를 포함하는 의료 장치들에 대한 것이고, 보다 상세하게는, 일체형 세모날들을 포함하는 의료 장치들을 패키징하는데 사용되는 장치에 대한 것이다.
생리학적 샘플들의 분석대상물 농도를 측정하는 것은 현 사회에 있어서 갈수록 중요해지고 있다. 이러한 분석들은 임상 실험실 시험, 가정 시험 등을 포함하는 다양한 응용 환경에서 용도를 찾을 수 있으며, 이러한 시험 결과는 다양한 질병 상황의 진단 및 관리에 중요한 역할을 한다. 관심 분석대상물에는 당뇨병환자 관리를 위한 글루코오스, 심장혈관 상태 모니터링을 위한 콜레스테롤, 치료제들의 레벨 모니터링을 위한 약, 및 불법적 수준의 약 확인 등이 포함된다. 분석대상물 특성(예를 들어, 농도) 측정의 이러한 중요성 증가에 따라, 임상용 및 가정용 시험 양쪽에 대한 다양한 분석대상물 특성 측정 프로토콜들 및 장치들이 개발되어 왔다.
생리학적 샘플에서 분석대상물의 농도를 측정할 때, 생리학적 샘플이 먼저 획득되어야 한다. 샘플의 획득 및 시험은 종종 성가시고 복잡한 절차들을 수반한다. 불행하게도, 시험편(testing strip), 찌르는 부재, 계측기 등과 같은 시험 부재들을 성공적으로 조작 및 취급하는 것은 사용자의 정확한 시력 및 손재주에 크게 의존하며, 이는 당뇨병환자의 경우 질병 상태의 경과에 따라 악화되기 쉽다. 시력 및 감각을 상당히 손실한 사람들의 극단적인 경우, 시험 절차들은 매우 난해할 수 있고 보조 장치 또는 보조인의 부가적인 도움을 필요로 한다.
시험편을 사용하여 글루코오스를 측정하는 전형적인 절차는 여러 번의 작용 또는 단계들을 수반한다. 작용 횟수를 줄이는 한가지 방식은 구성요소들을 오염시키거나 및/또는 사용자를 부상입힐 수 있는 찌르는 구성요소들 및/또는 센서의 취급을 최소화하기 위해 여러 기능들을 조합한 일체형 의료 장치들을 사용하는 것이다. 이러한 일체형 의료 장치의 일례가 국제출원 제 PCT/GB01/05634호(2002년 6월 27일 WO 02/49507호로 공개됨; 문서 번호 DDI-12.1 PCT) 및 미국 특허출원 제 10/143,399호(문서 번호 LFS-145; 2003년 7월 31일 2003/0143113 A2호로 공개됨)에 설명되어 있고, 이들 둘 다 본원에 참고문헌으로서 전체가 포함된다.
상술한 미국 특허출원 제 10/143,399호에 설명된 바와 같이, 센서와 찌르는 기능들 모두 및 이 찌르는 기능들을 제공하는 구조가 단일의 완전히 일체화된 의료 장치로 제공되는, 시험편 제조에 있어서의 기술적 진전들이 이루어졌다. 일체형 의료 장치들은 전형적으로 스트립(strip)의 형태이다. 웹(web)기반의 방법들이 사용되어 이러한 완전히 일체화된 의료 장치들을 만들 수 있고, 이들 장치는 카트리지, 매거진, 카세트 등에 집합적으로 패키징되기 전에 제조한 후에 절단(singulation)된다. 이러한 의료 장치들을 만드는 웹-기반의 방법들의 예가 미국 특허출원 제 10/142,409호(문서 번호 LFS-143; 2003년 11월 13일 2003/0211619 A1호로 공개됨)와 유럽 특허출원 EP 1360932 A1호에 공개되어 있고, 이들 모두 본원에 참고문헌으 로서 전체가 포함된다.
일체형 의료 장치들은 단일로 또는 집합적으로 저장 컨테이너(들) 또는 패키지(들)에 수작업으로 적재될 수 있다. 그러나, 이는 장치의 사이즈가 작기 때문에 힘들고, 시간이 소모되며, 장치를 컨테이너에 삽입할 때 찌르는 부분(예를 들어, 미세-바늘)을 손상시킬 수 있고, 장치가 컨테이너 내에서 부적절하게 배치될 수 있다. 일체형 의료 장치들용 컨테이너들의 예들이 함께 계류중인 미국 특허출원 제 10/666,154호(문서번호 제 DDI-5016호)에 설명되어 있고, 이는 본원에 전체가 참고문헌으로서 포함된다.
그러므로, 미세-바늘을 손상시키지 않으면서 사용자가 나중에 빼냈을 때 장치가 적절한 방향을 향함을 보장하는, 일체형 의료 장치를 컨테이너에 적재하는 자동화된 방법이 여전히 당업계에 요구된다.
본 발명의 일 실시예는 복수의 일체형 의료 장치들을 복수의 의료 장치 패키지들에 적재하는 장치에 대한 것이다. 이 실시예에서, 장치는 추진판(pusher plate), 의료 장치 유지 부재, 전달 부재와 패키지 지지 부재를 포함한다. 본 발명의 이 실시예에서, 장치 유지 부재와 전달 부재는 복수의 의료 장치들을 적어도 부분적으로 그 안에 수용하고 제거가능하게 유지하기 위한 복수의 홈을 포함한다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 패키지 지지 부재는 복수의 의료 장치 패키지를 그 안에 수용 및 제거가능하게 유지하기 위한 복수의 홈을 포함한다. 본 발명의 일 실시예에서, 추진판은 유지 부재와 전달 부재 홈들에 유지되는 복수의 의료장치와 접촉 하는 복수의 돌출부를 포함한다. 본 발명의 일 실시예에서, 전달 부재는 장치 유지 부재와 정렬하는 수단을 포함한다. 본 발명의 일 실시예에서, 전달 부재는 패키지 지지 부재와 정렬하는 수단을 포함한다. 본 발명의 일 실시예에서, 유지 부재는 전달 부재보다 2배 이상의 많은 홈들을 포함한다.
본 발명의 원리들이 사용되는 실시예들이 제시된 하기의 상세한 설명과 첨부한 도면들(유사한 도면부호는 유사한 부재를 나타냄)을 참고하면 본 발명의 특징 및 장점들이 보다 잘 이해될 것이다.
도 1a 및 도 1b는 본 발명의 일 실시예에 따라 복수의 일체형 의료 장치들을 복수의 의료 장치 패키지에 적재하기 위한 장치(100)의 각각의 사시도 및 분해도이다. 일반적으로 직사각형 형상인, 장치(100)는 장치(100)로부터 일반적으로 분해가능한 추진판(102)을 포함한다. 추진판(102)은 복수의 돌출부(104), 의료 장치 유지 부재(106), 의료 장치 전달 부재(108), 패키지 지지 부재(110), 베이스(112)를 포함하고, 베이스는 본 발명의 몇몇 실시예들에서는 필요하지 않을 수 있다. 추진판(102)과 전달 부재(108)는 도 1a 및 도 1b에 각각 화살표(A1, A2)로 도시된 바와 같이, 베이스(112)에 대해 Y 방향에서 움직일 수 있다. 의료 장치 유지 부재(106)는 도 1a 및 도 1b에 화살표(A3)로 도시된 바와 같이, 베이스(112)에 대해 X 방향에서 움직일 수 있다. 패키지 지지 부재(110)는 예를 들어, 용접 또는 하나 이상의 스크류에 의해 베이스(112)에 고정적으로 장착된다. 베이스(112)는 제 1 베이스 부재(113)와 제 2 베이스 부재(114)를 포함하는 것으로 도 1a 및 도 1b에 예시되어 있다. 당업자는 베이스(112)가 예를 들어, 기계가공 또는 성형(molding) 공정들에 의해 하나의 부품으로 형성될 수도 있음을 인식할 것이다.
장치(100)는 선택적인 추진판 이동 수단[예를 들어, 로드(115; rod), 예로서 베이스(112) 상에 영구적으로 장착된 망원경 방식(telescoping) 로드일 수 있음], 선택적인 차폐부(116)[예를 들어, 유지 부재(106)를 덮는 투명한 플라스틱일 수 있음], 전달 부재(108)를 추가로 포함한다. 당업자는 추진판(102)이 수작업에 의해 움직일 수도 있음을 인식할 것이다. 장치(100)는 전형적으로 금속으로 형성되고, 예를 들어, 폴리카보네이트, 폴리에스테르, 또는 폴리스티렌을 포함하는 비교적 강성의 플라스틱으로 형성될 수도 있다.
도 2는 본 발명의 일 특징에 따른 장치(100)와 연계하여 사용될 수 있는 의료 장치 패키지(200)의 비제한적인 예의 개략 사시도이다. 의료 장치 패키지(200)는 주 캡 부재(210; main cap member)와 부 캡 부재(211)를 포함한다. 주 캡 부재(210)는 선단부(212), 말단부(214), 그 안의 공동부(도시않음)를 포함한다. 공동부는 주 캡 부재(210)의 선단부(212)에 구멍(216)을 갖고, 의료 장치[예를 들어, 도 3에 도시된 일체형 의료 장치(300)]를 적어도 부분적으로 그 안에 수용하고 고정적이고 제거가능하게 유지하는 구성이다. 구멍(216)들은 부 캡 부재(211)가 예를 들어, 가열 밀봉(heat sealing) 공정들을 포함하는 공지된 공정들에 의해 림(218)에 부착될 수 있게 충분한 표면적을 갖는 림(218)에 의해 둘러싸여 있다. 이런 식으로, 의료 장치 패키지(200)의 부 캡 부재(211)와 주 캡 부재(210)는 그 안에 담긴 의료 장치에게 무균 상태를 위한 장벽과 습기에 대한 보호를 제공한다. 림(218)은 제 1 외측 림 표면(219)과 제 2 외측 림 표면(220)을 포함하고, 이들 중 하나 및/또는 모두가 후술하는 바와 같이 장치(100) 사용 중에 전달 부재(108)에 의해 결합될 수 있다. 주 캡 부재(210)는 제 1 주변 에지(222), 제 2 주변 에지(224), 주 캡 상부면(226)을 추가로 포함한다. 제 1 및 제 2 주변 에지(222, 224)들은 림(218)의 말단 에지(221)에서 종료하도록 절단된다. 주 캡 상부면(226)은 주 캡 상부면(226)의 나머지 부분(예를 들어, 위로 융기되거나 또는 다르게는 아래로 오목한)과는 불연속적인 방향 표시부(230; directional marker)를 선택적으로 포함한다. 복수의 의료 장치 패키지(200)가 "일련의(chain)" 의료 장치 패키지(200)들을 형성하기 위해 적어도 부분적으로 서로 부착[즉, 하나의 의료 장치 패키지(200)의 제 1 주변 에지(222)의 적어도 일부분을 다른 패키지의 제 2 주변 에지(224)의 적어도 일부분에 제거가능하게 부착하여]될 수 있다. 본 발명에 따른 장치(100)와 연계하여 사용될 수 있는 의료 장치 패키지(200)는 상술한 함께 계류중인 미국 특허출원 제 10/666,154호에 추가 설명되어 있다.
도 3은 본 발명의 일 특징에 따른 장치(100)를 사용하여 의료 장치 패키지(200)에 적재될 수 있는 예시적인 일체형 의료 장치(300)의 개략 사시도이다. 일체형 의료 장치(300)는 시험편(304)과 피부 조직 관통 부재(302)를 포함한다. 시험편(304)은 일체형 의료 장치(300)의 선단부(310)에서 종료하는 전기 접점(306)들과 반응 영역(도시 않음)을 갖는다. 전기 접점(306)들은 금, 은, 백금, 탄소와 같은 임의의 적절한 전도성 재료로 이루어진다. 피부 조직 관통 부재(302)는 사용자의 피부를 뚫고 반응 영역에 혈액을 인입시키는 구조의 세모날(320)을 포함한다. 본 발명에 따른 조립 장치(100)를 사용하여 의료 장치 패키지(200)에 적재될 수 있는 일체형 의료 장치(300)는 상술한 국제 출원 제 PCT/GB01/05634호와 미국 특허출원 제 10/143,399호에 추가 설명되어 있다.
다시 도 1a 및 도 1b를 참고하면, 의료 장치 유지 부재(106)는 제 1 측면(117), 제 2 측면(118), 제 1 단부(120), 제 2 단부(122), 상부면(124), 하부면(126)을 포함한다. 복수의 홈(128)이 복수의 돌출부(104)가 이를 통해 이동하도록 의료 장치 유지 부재(106)의 상부면(124)에 위치된다. 돌출부(104)들의 기능은 홈(128)들을 통해 이동하여, 후술하는 바와 같이 제조 공정(도 4 및 도 5d 참조) 중에 홈(128)들 상에 유지된 일체형 의료 장치(300)를 전달 부재(108) 상에 미는 것이다. 홈(128)들은 상부면(124)에 대해 대략 직각인(즉, Z 방향에서) 하나 이상의 벽(130)에 의해 각각 경계를 이룬다. 각각의 벽(130)의 상부 근처에는 일체형 의료 장치(300)를 적어도 부분적으로 각각의 홈(128)의 상부 영역 내에 수용하고 제거가능하게 유지시키기 위한 하나 이상의 돌기(132; ledge)가 있다. 돌기(132) 위에서 홈(128)의 폭은 일체형 의료 장치(300)보다 최소한으로 넓어(예를 들어, 약 1 내지 3%) 일체형 의료 장치(300)가 그 안에 꼭 맞게 끼워진다. 홈(128)들의 개수는 10 내지 100, 전형적으로는 20 내지 50의 범위일 수 있다. 유지 부재(106)는 후술하는 바와 같이 장치 적재 공정(도 4 참조) 중에 하나의 장치에 의해 정합하도록 X방향에서 거꾸로 이동할 수 있다.
의료 장치 전달 부재(108)는 유지 부재 제 2 측면(118) 부근에 있고 의료 장치들을 유지 부재(106)로부터 패키지 지지 부재(110)로 왕복시켜 그 다음에 돌출부 (104)들이 장치들을 의료 장치 패키지(200)들로 압박할 수 있다. 전달 부재(108)는 제 1 측면(113), 제 2 측면(136), 제 1 단부(138), 제 2 단부(140), 상부면(142), 하부면(144)을 포함한다. 복수의 상부 홈(146)이 전달 부재(108)의 상부면(142) 상에 위치하며, 이들 각각은 상부면(142)에 거의 직각(즉, Z 방향)인 하나 이상의 벽(148)에 의해 경계지어 있다. 각각의 벽(148)의 상부 부근에는 일체형 의료 장치(300)를 각각의 홈(146) 내에 적어도 부분적으로 수용 및 제거가능하게 유지되게 하는 하나 이상의 돌기(150)가 있다. 상부 홈(146)들의 개수는 비록 다른 범위도 가능하지만, 전형적으로는 5 내지 10일 수 있다. 상부 홈(146)들의 최대 개수는 일체형 의료 장치(300)가 전달될 수 있는 구멍(216)들의 중심으로부터 얼마나 멀리 떨어져 있는가에 의해 좌우된다. 상부 홈(146)들의 개수가 증가함에 따라, 복수의 의료 장치 패키지(200)들에 걸친 적재 정확도는 감소한다. 돌기(150) 위에서(즉, X 방향에서) 상부 홈(146)들의 폭은 일체형 의료 장치(300)보다 최소한으로 넓어(예를 들어, 약 1 내지 3%) 일체형 의료 장치(300)가 그 안에 꼭 맞게 끼워진다. 이렇게 꼭 맞게 끼워지면 패키지 적재 공정 중에 장치가 좌우로 움직이는 것을 최소화할 수 있다.
전달 부재(108)는 하나 이상의 돌기(152; 예를 들어, 핀)와 두 개 이상의 돌출부[154; 예를 들어, 러그(lug)]를 추가로 포함한다(도 1b 참조). 돌기(152)는 돌기(152)를 수용하기 위한 유지 부재 제 2 측면(118)의 하나 이상의 압입부와 결합하여 홈(128)들과 상부 홈(146)들이 패키지 적재 과정 중에 정렬 상태를 유지한다. 돌출부(154)들은 하나 이상의 의료 장치 패키지(200) 또는 두 개 이상의 인접한 의 료 장치 패키지(200)의 제 1 외측 림 표면(219)들과 제 2 외측 림 표면(220)과 정합하여, 일체형 의료 장치(300)가 적재 공정 중에 모든 패키지의 구멍(216) 내에서 효과적인 적재를 위해 필요한 공차 범위 내에서 중심조정(centered)된다(도 5d 참조).
홈(128, 146)들과 돌기(132, 150)들은 방전가공[spark erosion, electrical discharge machining(EDM)]을 포함하지만 이에 제한되지 않은 공지된 공정들에 의해 형성될 수 있다. EDM의 타입들에는 예를 들어, 와이어, 추(sinker), 및 작은 구멍 EDM이 포함된다.
패키지 지지 부재(110)는 전달 부재 제 2 측면(136)에 인접한다. 지지 부재(110)는 제 1 측면(158), 제 2 측면(160), 제 1 단부(162), 제 2 단부(164), 상부면(166), 하부면(168)을 포함한다. 복수의 패키지(200)를 지지하기 위한 복수의 오목부(170)가 상부면(166) 상에 위치한다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따라 복수의 일체형 의료 장치[예를 들어, 도 3의 일체형 의료 장치(300)]를 복수의 의료 장치 패키지[예를 들어, 도 2의 의료 장치 패키지(200)]에 적재하는 공정(400)에서의 단계들의 절차를 예시하는 순서도이다. 공정(400)은 도 a 내지 도 5f[공정(400)의 다양한 단계들을 예시하는 개략 사시도들]를 사용하여 후술된다.
공정(400)은 도 4의 단계(410)에 제시된 바와 같이 본 발명에 따르고 상술한 바와 같이 장치(100)를 먼저 제공한다(도 5a 참조). 제공된 장치(100)는 분리가능한 의료 장치 추진판(102)을 포함하고, 추진판은 복수의 돌출부(104), 의료 장치 유지 부재(106), 의료 장치 전달 부재(108), 패키지 지지 부재(110), 베이스(112)를 갖는다. 또한, 상호연결되거나 또는 일체일 수 있는 복수의 의료 장치 패키지(200)가 패키지 지지 부재(110)에 유지된다.
다음에, 복수의 이전에 조립된 일체형 의료 장치(300)가 의료 장치 유지 부재(106)의 복수의 홈(128) 내에 배치된다(도 5b 및 도 5c 참조). 공정(400)에 사용되는 일체형 의료 장치(300)는 예를 들어, 함께 계류중인 ____년 __월 __일 출원된 미국 특허출원 제 _________호(변호사 문서 제 LFS-5049)에 설명된 공정에 의해 조립될 수 있다.
제시된 바와 같이, 상부 돌출부(104)들이 하나 걸러 하나의(every other) 일체형 의료 장치(300)를 전달 부재(108)의 상부면 상의 복수의 상부 홈(146)으로 민다(도 5d 참조). 그 다음에 전달 부재(108)의 제 2 측면(136) 상의 두 개 이상의 돌출부(154)가 지지 부재에 유지된 적어도 다른 의료 장치 패키지(200)의 제 1 외측 림 표면(219)과 결합할 때까지 전달 부재(108)가 패키지 지지 부재(110)를 향해 이동되어, 일체형 의료 장치(300)들은 각각의 의료 장치 패키지(200)의 구멍(216)에 요구되는 공차 내에서 중심조정된다(도 5e 참조). 두 개 이상의 돌출부(154)는 하나 이상의 의료 장치 패키지(200)의 제 1 및 제 2 외측 림 표면(219, 220)과 결합할 수 있다. 하나 이상의 구멍(216)에서 일체형 의료 장치(300)들을 중심조정시키면 유익하게는 X 방향에서의 치수 편차를 조절(accommodation)하여, 복수의 일체형 의료 장치(300)가 복수의 의료 장치 패키지(200)의 각각에 정확히 적재된다.
다음에, 제시된 바와 같이 각각의 의료 장치 패키지(200)가 패키지 공동부에 삽입되고 그 안에 완전히 유지될 때까지 각각의 일체형 의료 장치(300)가 각각의 의료 장치 패키지(200)의 구멍(216)으로 압박된다(도 5f 참조). 그 다음에, 의료 장치를 담고 있는 패키지가 추후의 공정을 위해 제거된다.
제시된 바와 같이, 추진판(102)의 돌출부(104)는 후퇴되고, 복수의 빈 패키지가 오목부(170)에 배치되고, 장치 유지 부재가 X 방향에서(예를 들어, 좌측으로) 하나의 장치와 정합한다. 그 다음에, 나머지 장치들이 상기 단계들을 반복하여 복수의 패키지에 적재된다.
전달 부재(108)와 패키지 지지 부재(110)에 대한 유지 부재(106)의 홈들의 개수를 2배로 포함하면 처리 효율이 유익하게 증가하는데, 왜냐하면 20개의 일체형 의료 장치(300)를 유지 부재(106)에 적재한 다음에 유지 부재(106)로부터 예를 들어, 두 번에 10개의 일체형 의료 장치(300)를 전달하는 것이 매번 적재 절차를 시작할 때마다 10개의 일체형 의료 장치(300)를 유지 부재(106)에 적재하는 것보다 빠르기 때문이다.
공정(400)의 단계들 각각은 예를 들어, 사용자의 수작업에 의해 또는 기계적 및/또는 전기적 장치의 도움을 받아 수행될 수 있다.
일단 본 발명이 공개되면, 당업자는 다양한 의료 장치들이 본 발명에 사용될 수 있음을 인식할 것이다. 이러한 의료 장치들은 시험편과 세모날의 조합을 포함하는 일체형 의료 장치들을 포함하지만 이에 제한되지 않고, 이의 예들이 상술한 국제출원 제 PCT/GB01/05634호(2002년 6월 27일 WO 02/49507호로 공개됨)와 미국 특허출원 제 10/143,399호에 설명되어 있고, 이들 모두 본원에 참고문헌으로 전체가 포함된다. 당업자는 이러한 시험편들이 전기화학적 또는 광학적 구성을 가질 수 있지만 이에 제한되지 않음을 또한 인식할 것이다. 예시만을 위해, 본원의 다양한 도면들의 의학적 장치들이 전기화학적 구성을 갖는 것으로 예시되었다.
또한, 당업자는 본 발명의 실시예들에 따른 의료 장치들이 예를 들어, 샘플의 글루코오스, 케톤, 당화 알부민(glycated albumin), 응결 특성들 및 콜레스테롤의 측정에 적용될 수 있음을 인식할 것이다.
부가하여, 당업자는 본 발명에 따른 의료 장치들이 현장(insitu) 시험을 위해 설계된 조합된 샘플 채집 및 계량(metering) 시스템 내에 포함될 수 있음을 인식할 것이다. 현장 시험을 위해 설계된 이러한 시스템들의 예들이 국제 특허출원 제 PCT/US01/07169호(2001년 9월 7일에 WO 01/64105 A1호로 공개됨)와 국제 특허출원 제 PCT/GB02/015627 A1호(2003년 2월 27일에 WO 03/015627호로 공개됨)에 공개되어 있고, 이들 각각은 본원에 참고문헌으로서 전체가 포함된다.
본원에 설명한 본 발명의 실시예들에 대한 다양한 대안들이 본 발명을 실시하는데 사용될 수 있다. 하기의 청구범위는 본 발명의 범위를 한정하고 이 청구범위와 이들의 등가물 내의 방법들과 구조들이 이에 의해 포함된다.
본 발명은 미세-바늘을 손상시키지 않으면서 사용자가 나중에 빼냈을 때 장치가 적절한 방향을 향함을 보장하는, 일체형 의료 장치를 컨테이너에 적재하는 자동화된 방법을 제공한다.

Claims (5)

  1. 복수의 일체형 의료 장치를 복수의 의료 장치 패키지에 적재하는 장치에 있어서,
    추진판(pusher plate)과;
    의료 장치 유지 부재와;
    전달 부재; 및
    패키지 지지 부재를 포함하고,
    상기 장치 유지 부재와 전달 부재는 복수의 의료 장치를 그 안에 적어도 부분적으로 수용 및 제거가능하게 유지하기 위한 복수의 홈을 포함하고,
    상기 패키지 지지 부재는 복수의 의료 장치 패키지를 그 안에 수용 및 제거가능하게 유지하기 위한 복수의 오목부를 포함하는 적재 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 추진판은 유지 부재와 전달 부재 홈들 내에 유지된 복수의 의료 장치와 접촉하는 복수의 돌출부를 포함하는 적재 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 전달 부재는 상기 장치 유지 부재와 정렬하는 수단을 포함하는 적재 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 전달 부재는 상기 패키지 지지 부재와 정렬하는 수단을 포함하는 적재 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 상기 전달 부재보다 2배 이상으로 많은 홈을 포함하는 적재 장치.
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