CN115697197A - 生理特性传感器系统 - Google Patents

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CN115697197A CN202180040004.0A CN202180040004A CN115697197A CN 115697197 A CN115697197 A CN 115697197A CN 202180040004 A CN202180040004 A CN 202180040004A CN 115697197 A CN115697197 A CN 115697197A
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physiological
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J·M·阿尔德雷特
M·W·亚沃斯基
M·科隆迪亚兹
E·A·拉森
S·陈
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Abstract

一种生理特性传感器系统包括生理特性传感器。该生理特性传感器包括壳体和天线,该壳体具有第一壳体部分,该第一壳体部分联接到第二壳体部分,该天线联接到该第一壳体部分。该生理特性传感器系统包括传感器插入器,该传感器插入器被构造成联接到该生理特性传感器。该传感器插入器包括传感器保持器,并且该传感器保持器被构造成在第二状态下联接到该第二壳体部分,以将该生理特性传感器联接到该传感器插入器。

Description

生理特性传感器系统
技术领域
本文描述的主题的实施方案整体涉及医疗装置,诸如生理特性传感器系统。更具体地,本主题的实施方案涉及一种用于生理特性传感器的系统和用于将该生理特性传感器联接到使用者的传感器插入器。
背景技术
传感器可用于治疗或监测各种医学病症。在一个示例中,薄膜电化学传感器用于测试患者或使用者中的分析物水平。更具体地,薄膜传感器已被设计用于获得血糖(BG)水平的指示并且监测糖尿病患者中的BG水平,其中传感器的远端节段部分位于皮下与细胞外液直接接触。此类读数可在调整通常包括向使用者定期施用胰岛素的治疗方案中特别有用。
上述类型的葡萄糖传感器可以作为产品包装和销售,诸如连续葡萄糖监测器,其在使用期间通过粘合剂皮肤贴片粘附到患者。在某些情况下,连续葡萄糖监测器可以与传感器插入器工具一起包装,这使得能够皮下/经皮植入葡萄糖传感器。传感器插入器工具包括用于在引入传感器的同时刺穿使用者的皮肤的针。然后抽出针,将传感器留在使用者的皮肤中。
在连续葡萄糖监测器与传感器插入器工具一起包装的情况下,传感器引入器工具可能被意外地误操作,这可能影响连续葡萄糖监测器和/或传感器插入器工具的性能。另外,由于传感器引入器工具包括针,因此令人期望的是,一旦已经部署连续葡萄糖监测器,就适当地处置传感器插入器工具。
因此,令人期望的是,提供一种生理特性传感器系统,例如,连续葡萄糖监测器,该生理特性传感器系统包括葡萄糖传感器和传感器插入器工具,该传感器插入器工具减轻意外的误操作并且实现传感器插入器工具的适当处置。此外,结合附图和前述技术领域以及背景技术,其他期望特征和特性将根据随后的具体实施方式和所附权利要求变得显而易见。
发明内容
本公开的技术整体涉及一种生理特性传感器系统,该生理特性传感器系统包括生理特性传感器和用于将该生理特性传感器联接到使用者的传感器插入器。
根据各个实施方案,提供了一种生理特性传感器系统。该生理特性传感器系统包括生理特性传感器。该生理特性传感器包括壳体和天线,该壳体具有第一壳体部分,该第一壳体部分联接到第二壳体部分,该天线联接到该第一壳体部分。该生理特性传感器系统包括传感器插入器,该传感器插入器被构造成联接到该生理特性传感器。该传感器插入器包括传感器保持器,并且该传感器保持器被构造成在第二状态下联接到该第二壳体部分,以将该生理特性传感器联接到该传感器插入器。
还提供了一种生理特性传感器系统。该生理特性传感器系统包括生理特性传感器,该生理特性传感器具有壳体。该生理特性传感器系统包括传感器插入器,该传感器插入器被构造成联接到该生理特性传感器。该传感器插入器包括框架、传感器载体和传感器保持器。该传感器保持器联接到该传感器载体,并且该传感器载体联接到该框架。该框架具有至少一个肋部,并且该传感器保持器具有至少一个保持器臂,该至少一个保持器臂被构造成在第二状态下联接到该生理特性传感器。该至少一个肋部使该至少一个保持器臂保持在该第二状态下。
还提供了一种生理特性传感器系统。该生理特性传感器系统包括生理特性传感器。该生理特性传感器包括壳体,该壳体具有第一壳体部分,该第一壳体部分联接到第二壳体部分。天线和第一触点联接到该第一壳体部分,并且印刷电路板组件和电池联接到该第二壳体部分。该天线和该电池与该印刷电路板组件进行通信。该第一触点包括通过主体互连的一对弹簧臂,并且该主体联接到该第一壳体部分,使得该一对弹簧臂能够相对于该主体部分移动。该生理特性传感器系统包括传感器插入器,该传感器插入器被构造成联接到该生理特性传感器。
提供本发明内容是为了以简化的形式介绍下文在具体实施方式中进一步描述的一系列概念。本发明内容不旨在确定所要求保护的主题的关键特征或必要特征,也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和描述中阐述。根据说明书和附图以及权利要求书,本公开中描述的技术的其他特征、目标和优点将是显而易见的。
附图说明
在结合以下附图考虑时,通过参考具体实施方式和权利要求可得到主题的更完整的理解,其中在所有附图中,类似的参考数字指代类似的元件。
图1是根据本公开的各种教导的包括传感器插入器和生理特性传感器的示例性生理特性传感器系统的透视图;
图2是沿图1的线2-2截取的图1的生理特性传感器系统的截面图;
图3是图1的生理特性传感器的分解图;
图4是沿图2的线4-4截取的图1的生理特性传感器的截面图;
图5是由至少一个密封构件围绕与图1的生理特性传感器相关联的葡萄糖传感器的远侧端部形成的密封的细节视图;
图6是生理特性传感器的局部分解底部透视图,其展示了用于天线与生理特性传感器的壳体的第一壳体部分的示例性联接;
图7是生理特性传感器的局部分解顶部透视图,其展示了用于与印刷电路板组件相关联的弹簧触点与生理特性传感器的壳体的第二壳体部分的示例性联接;
图7A是生理特性传感器的侧视图,其展示了电联接到印刷电路板组件的图6和图7的天线;
图8是用于与图1的生理特性传感器一起使用的另一种示例性天线;
图9是电联接到生理特性传感器的印刷电路板组件的图8的天线的透视图;
图10是生理特性传感器的第一壳体部分的底视图,其展示了联接到第一壳体部分的第一触点;
图11是展示了联接到第一触点的电池的示意性截面图;
图12是与图1的生理特性传感器相关联的葡萄糖传感器的基部的细节视图,该生理特性传感器联接到印刷电路板组件;
图13是在图12的13处截取的与葡萄糖传感器的基部相关联的一个联接孔口接合的一个联接柱的细节视图;
图14是图1的传感器插入器的分解图;
图15是联接到图1的生理特性传感器的传感器插入器的针插入器的透视图;
图16是联接到图1的传感器插入器的针收缩器的针插入器的细节视图;
图17是穿过与传感器插入器相关联的传感器载体的截面图,其展示了在第一状态下与生理特性传感器分离的传感器保持器的至少一个保持器臂;
图18是图17的传感器载体的底视图,其展示了在第二状态下联接到生理特性传感器的传感器保持器的至少一个保持器臂;
图19是联接到与图1的传感器插入器相关联的框架的传感器保持器的透视图,其展示了框架的在第二状态下偏置该至少一个保持器臂的至少一个肋部;
图20是联接到与图1的传感器插入器相关联的框架的传感器保持器的透视图,其展示了框架的释放该至少一个保持器臂使得该至少一个保持器臂处于第一状态的至少一个肋部;
图21是图17的传感器载体的底视图,其展示了在第一状态下传感器保持器的与生理特性传感器分离的该至少一个保持器臂;
图22是联接到图1的生理特性传感器的传感器载体和传感器保持器的截面图;
图23是当传感器插入器处于第一位置时与框架的表面间隔开的传感器载体的插入卡扣的细节视图;
图24是由处于第一位置的传感器插入器的帽的凸起支撑的生理特性传感器的细节视图;
图25是穿过传感器载体向下看传感器保持器所取的截面图,其展示了联接到传感器载体的传感器保持器;
图26是传感器载体的底视图,其中生理特性传感器通过传感器保持器联接到传感器载体,并且传感器保持器的该至少一个保持器臂处于第二状态;
图27是由帽支撑的生理特性传感器的示意性顶视图,其展示了与联接到帽的磁体相关联的磁场线;
图28是通过过盈配合联接到帽以在帽与柱塞之间形成密封的柱塞的端部的细节视图;
图29是联接到帽和柱塞的显窃启带的细节视图;
图30是处于第一位置的传感器插入器的透视图,其中在将生理特性传感器联接到解剖结构的一部分上的插入部位之前移除帽;
图31是处于第二位置的传感器插入器的透视图,其中传感器插入器定位在插入部位上方,并且使用者按下柱塞以将生理特性传感器部署到解剖结构上和解剖结构中;
图31A是沿图31的31A-31A截取的处于第二位置的传感器插入器的截面图;
图31B是从图31的线31A-31A的视角截取的处于第三位置的传感器插入器的截面图,其中生理特性传感器被部署在插入部位处并且联接到解剖结构;
图32是处于第三位置的传感器插入器的透视图,其中将传感器插入器在插入部位处从生理特性传感器移除;并且
图32A是沿图32的32A-32A截取的处于第三位置的传感器插入器的截面图,其中将传感器插入器在插入部位处从生理特性传感器移除。
具体实施方式
以下详细描述在本质上仅仅是说明性的并且不旨在限制本主题的实施方案或此类实施方案的应用和使用。如本文所用,字词“示例性”意指“用作示例、实例或说明”。本文中被描述为示例性的任何具体实施不一定理解为比其他具体实施更优选或有利。此外,不希望受在前述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论约束。
以下描述中可使用某些术语以仅供参考,因此这些术语并非旨在进行限制。例如,术语诸如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“在……上方”和“在……下方”可用于指代作为参考的附图中的方向。诸如“前部”、“后部”、“后”、“侧”、“外侧”和“内侧”等术语可以用于描述部件的各部分在一致但任意参考框架内的取向和/或位置,这通过参考描述所讨论的部件的文本和相关附图可以清楚说明。此类术语可包括上文具体提及的词语、它们的衍生词语以及类似含义的词语。类似地,除非上下文明确指出,否则术语“第一”、“第二”以及其他此类指代结构的数字术语并不意味着次序或顺序。
如本文所用,术语“轴向”指代大致平行于一个或多个部件的旋转轴线、对称轴线或中心线或与其重合的方向。例如,在具有中心线和大致圆形的端或相对面的圆柱体或圆盘中,“轴向”方向可以指大致平行于相对端或面之间的中心线延伸的方向。在某些情况下,术语“轴向”可以用于非圆柱形(或以其他方式径向对称)的部件。例如,包含旋转轴的矩形外壳的“轴向”方向可以被视为大致平行于轴的旋转轴线或与轴的旋转轴线重合的方向。此外,如本文所用,术语“径向地”可以指部件相对于从共用中心线、轴线或类似参考向外延伸的线的方向或关系,例如在圆柱或盘的垂直于中心线或轴线的平面中。在某些情况下,即使部件中的一个或两个可能不是圆柱形(或以其他方式径向对称),这些部件可被视为“径向”对齐。此外,术语“轴向”和“径向”(和任何衍生词)可涵盖不是与真实的轴向和径向尺寸精确地对准(例如,倾斜)的方向关系,限制条件为所述关系主要在相应的标称轴向方向上或径向方向上。如本文所用,术语“横向”表示以一定角度与另一个轴线交叉的轴线,使得该轴线与另一个轴线既不基本上垂直也不基本上平行。
如本文所用,术语模块是指单独或任何组合形式的任何硬件、软件、固件、电子控制部件、处理逻辑和/或处理器装置,包括但不限于:专用集成电路(ASIC)、电子电路、执行一个或多个软件或固件程序的处理器(共享的、专用的,或组)和存储器、组合逻辑电路和/或提供所描述的功能的其他合适的部件。
本公开的实施方案在本文可以从示意性、功能性和/或逻辑块部件以及各种处理步骤的角度来描述。应当理解,此类区块部件可以由被配置为执行指定功能的任何数量的硬件、软件和/或固件部件来实现。例如,本公开的实施方案可以采用各种集成电路部件,例如,存储器元件、数字信号处理元件、逻辑元件、查找表等,这些可在一个或多个微处理器或其他控制装置的控制下执行各种功能。另外,本领域技术人员将理解,本公开的实施方案可以结合任意数量的系统来实践,并且本文描述的流体输注装置仅仅是本公开的示例性实施方案。
为了简洁起见,与信号处理、数据传输、信令、控制和系统(以及系统的各个操作部件)的其他功能方面相关的常规技术在本文可能不再详细描述。此外,在本文包含的各种图中所示的连接线旨在表示各种元件之间的示例性功能关系和/或物理联接。应当指出的是,在本公开的实施方案中可以存在许多另选或附加的功能关系或物理连接。
下列描述涉及生理特性传感器系统的各个实施方案,该生理特性传感器系统包括生理特性传感器和传感器插入器。本文描述的系统阻止或减轻传感器插入器在使用期间的意外误操作的影响,并且还使得一旦生理特性传感器联接到使用者就能够适当地处置传感器插入器。应当注意,虽然生理特性传感器在本文中被描述为连续葡萄糖监测器,但是应当理解,生理特性传感器可以包括各种其他传感器(诸如心脏监测器、体温传感器、EKG监测器等)、医疗装置和/或旨在附连到使用者身体的其他部件。因此,虽然下文描述的非限制性示例涉及用于治疗糖尿病的医疗装置(更具体地,连续葡萄糖监测器),但是所公开的主题的实施方案不限于此。
通常,与粘合贴片一起使用的葡萄糖传感器是糖尿病使用者所使用类型的连续葡萄糖传感器。为了简洁起见,与葡萄糖传感器和葡萄糖传感器制造相关的常规方面和技术在此可以不详细描述。在此方面,葡萄糖传感器的已知和/或常规方面以及其制造可以属于但不限于以下描述的类型:美国专利第6,892,085号、第7,468,033号和第9,295,786号;以及美国专利申请第2009/0299301号(这些美国专利各自以引用方式并入本文)。另外,为了简洁起见,与传感器插入器相关的常规方面和技术在此可以不详细描述。在此方面,传感器插入器的已知和/或常规方面可以属于但不限于在美国专利第10,413,183号(该美国专利以引用方式并入本文)中描述的类型。
参考图1,图1是生理特性传感器系统100的透视图。在一个示例中,生理特性传感器系统100包括生理特性传感器102和传感器插入器104。通常,参考图2,生理特性传感器102的部件作为单个单元联接在一起。生理特性传感器102和传感器插入器104可以包装在一起以供消费者或使用者使用。
在一个示例中,参考图3,生理特性传感器102包括壳体106、天线108、传感器连接器110、电源组件112、葡萄糖传感器114、至少一个密封构件116、印刷电路板组件118和联接构件或粘合贴片120。壳体106由基于聚合物的材料构成,并且被模制、铸造、通过增材制造形成等。在此示例中,壳体106大致为矩形,然而,壳体106可以具有与传感器插入器104协作以将生理特性传感器102联接到解剖结构的任何期望形状。例如,壳体106具有圆角以减少壳体106对使用者衣服的钩挂。在一个示例中,壳体106是两件式壳体,其包括第一顶部壳体部分122和第二底部壳体部分124。顶部壳体部分122和底部壳体部分124协作以包围天线108、传感器连接器110、电源组件112、葡萄糖传感器114的一部分、该至少一个密封构件116和印刷电路板组件118。顶部壳体部分122包括孔口126,该孔口使得传感器插入器104的一部分能够穿过壳体106以将生理特性传感器102联接到解剖结构。底部壳体部分124包括第二孔口128,该第二孔口与孔口126协作以使传感器插入器104和葡萄糖传感器114的一部分能够穿过壳体106。底部壳体部分124还可以包括一个或多个分隔件或隔室,以帮助容纳生理特性传感器102的部件。另外,底部壳体部分124可以围绕底部壳体部分124的周边限定通道130,以帮助将顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124。
例如,参考图4,顶部壳体部分122被收纳在通道130内。顶部壳体部分122通过焊接、粘合剂等在通道130内联接到底部壳体部分124。通常,顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124以阻止诸如空气、水等流体进入壳体106中。另外,在一个示例中,底部壳体部分124包括圆柱形柱132,该圆柱形柱联接到顶部壳体部分122的配合圆柱形柱134,以围绕孔口126和第二孔口128将顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124。圆柱形柱132还限定第一成角度的表面132a,并且配合圆柱形柱134还限定第二成角度的表面134a。第一成角度的表面132a从圆柱形柱132的内周边朝向圆柱形柱132的外周边向上成角度。第二成角度的表面134a从配合圆柱形柱134的外周边朝向配合圆柱形柱134的内周边向上成角度。因此,参考图5,成角度的表面132a、134a协作以限定菱形腔136,该菱形腔围绕孔口126和第二孔口128的周边延伸。菱形腔136压缩该至少一个密封构件116以在葡萄糖传感器114周围形成密封,如将讨论的。在一个示例中,顶部壳体部分122和底部壳体部分124围绕圆柱形柱132和配合圆柱形柱134的顶表面联接,以维持该至少一个密封构件116的压缩。
返回参考图6,天线108联接到顶部壳体部分122。在此示例中,天线108通过热桩、超声波焊接等联接到顶部壳体部分122的桩138。在一个示例中,天线108是实现生理特性传感器102与使用者的便携式电子装置之间的双向通信的任何合适的天线108。因此,通常,天线108能够实现生理特性传感器102与另一个装置之间的无线通信,该另一个装置包括但不限于输注泵、手持装置(平板电脑、智能电话等)或其他监测装置。在一些示例中,天线108可以包括但不限于近场通信(NFC)天线、RF无线电天线、远场通信天线、被配置为使用IEEE802.11标准或通过使用蜂窝数据通信通过无线局域网(WLAN)进行通信的无线通信系统、蓝牙天线等。在一个示例中,生理特性传感器102的天线108是蓝牙低功耗(BLE)天线。
在一个示例中,参考图7,天线108通过弹簧触点140电联接到印刷电路板组件118并且与其通信。因此,天线108在没有焊接的情况下联接到印刷电路板组件118,这降低了制造复杂性和时间。在此示例中,印刷电路板组件118包括两个弹簧触点140,然而,印刷电路板组件118可以具有任何合适的触点配置,以在将顶部壳体部分122组装到底部壳体部分124时将天线108联接到印刷电路板组件118。因此,通常,参考图7A,天线108联接到壳体106,使得在壳体106的顶部壳体部分122组装到底部壳体部分124时,天线108电联接到印刷电路板组件118。
可替代地,参考图8,示出了天线108'。天线108'与天线108基本上相同,但天线108'包括弹簧触点140'。天线108'能够实现生理特性传感器102与另一个装置之间的无线通信,该另一个装置包括但不限于输注泵、手持装置(平板电脑、智能电话等)或其他监测装置。在一些示例中,天线108可以包括但不限于近场通信(NFC)天线、RF无线电天线、远场通信天线、被配置为使用IEEE 802.11标准或通过使用蜂窝数据通信通过无线局域网(WLAN)进行通信的无线通信系统、蓝牙天线等。在一个示例中,生理特性传感器102的天线108'是蓝牙低功耗(BLE)天线。在此示例中,弹簧触点140'与天线108'一体地形成。弹簧触点140'被定义为天线108'的折叠在其自身上的一部分。参考图9,弹簧触点140'触摸印刷电路板组件118的接触垫141,以将天线108'电联接到印刷电路板组件118,使得天线108'与印刷电路板组件118通信。因此,天线108'在没有焊接的情况下联接到印刷电路板组件118,这降低了制造复杂性和时间。
返回参考图3,传感器连接器110在葡萄糖传感器114与印刷电路板组件118之间提供接触力。在一个示例中,传感器连接器110由基于聚合物的材料构成,并且被铸造、模制、增材制造等。当顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124时,传感器连接器110通过顶部壳体部分122保持抵靠葡萄糖传感器114,这进而保持或维持葡萄糖传感器114电联接到印刷电路板组件118。
电源组件112向印刷电路板组件118供电。在一个示例中,电源组件112包括至少一个电池142、第一顶部触点或第一电池触点144和第二底部触点或第二电池触点146。在此示例中,该至少一个电池142包括两个电池142,这两个电池中的每个电池是纽扣电池。例如,电池142均为1.55伏(V)电池。第一电池触点144和第二电池触点146各自由金属或金属合金构成,并且可以被冲压、铸造等。第一电池触点144包括由主体150互连的两个弹簧接片148。
参考图10,第一电池触点144被示出为联接到顶部壳体部分122。第一电池触点144通常通过超声波焊接或利用桩152的热桩焊接而联接到顶部壳体部分122。桩152较大,以在将顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124期间保护第一电池触点144。主体150可以限定开口150a以收纳桩152。第一电池触点144通常通过主体150联接到顶部壳体部分122,使得弹簧接片148相对于主体150自由移动。通过使弹簧接片148能够相对于主体150移动,参考图11,在将顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124期间,当由于弹簧接片148压缩而施加力矩时,第一电池触点144自平衡。第一电池触点144通过弹簧接片148的这种自平衡使得在将顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124期间对第一电池触点144的损坏最小化。另外,通过可移动,弹簧接片148限制在使用生理特性传感器102期间施加到顶部壳体部分122的反作用力。返回参考图3,第一电池触点144关于第一电池触点144的纵轴对称。
第二电池触点146包括彼此分离或不互连的两个第二弹簧接片154。第二弹簧接片154电联接且物理联接到印刷电路板组件118,使得当顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124时,弹簧接片148和154压缩以将电池142串联电联接在一起并且电联接到印刷电路板组件118。
葡萄糖传感器114是包括葡萄糖氧化酶的电化学传感器,如熟悉葡萄糖传感器技术的人所熟知的。葡萄糖氧化酶使葡萄糖传感器114能够通过实现葡萄糖与氧的反应来监测糖尿病患者或使用者的血糖水平。同样,尽管某些实施方案涉及葡萄糖传感器,但是在此描述的技术可以适于与本领域已知的多种传感器中的任何一种一起使用。通常,葡萄糖传感器114的远侧端部114a被插管,并且可以通过传感器插入器104的插入针定位在使用者的皮下组织中以测量葡萄糖氧化酶。
在一个示例中,葡萄糖传感器114包括以约九十度角联接到葡萄糖传感器114的远侧端部114a的基部156。基部156将葡萄糖传感器114联接到印刷电路板组件118。在此示例中,基部156包括两个联接孔口158。联接孔口158在基部156上间隔开并且将葡萄糖传感器114联接或锚定在印刷电路板组件118上。在一个示例中,参考图12,基部156被示出为通过联接孔口158联接到印刷电路板组件118。在此示例中,底部壳体部分124包括联接柱160,该联接柱延伸穿过限定在印刷电路板组件118中的孔118b以分别与联接孔口158配合。每个联接孔口158包括联接接片158a。参考图13,在将相应联接孔口158放置在相应联接柱160上时,联接接片158a是可弯曲的,以将基部156并且因此将葡萄糖传感器114牢固地联接到底部壳体部分124。将基部156联接到联接柱160进而还将葡萄糖传感器114电联接且机械联接到印刷电路板组件118。联接接片158a延伸到联接孔口158中,使得联接柱160对联接接片158a的弯曲在联接接片158a与联接柱160之间产生过盈配合,从而将葡萄糖传感器114保持在印刷电路板组件118上。联接孔口158与联接柱160之间的过盈配合还阻止葡萄糖传感器114相对于印刷电路板组件118的滑动移动。
返回参考图3,该至少一个密封构件116包括两个密封构件116a、116b。密封构件116a、116b包括由弹性体材料构成的O形环。参考图5,密封构件116a、116b定位在葡萄糖传感器114的基部156的任一侧上并且围绕远侧端部114a以防水或阻止流体进入壳体106中。顶部壳体部分122组装到底部壳体部分124使得成角度的表面132a、134a接触并且压缩密封构件116a、116b,这使得密封构件116a、116b变形并且填充围绕远侧端部114a的空间。顶部壳体部分122引起的密封构件116a、116b的变形围绕葡萄糖传感器114的远侧端部114a密封,并且阻止流体进入壳体106中。因此,密封构件116a、116b的变形围绕葡萄糖传感器114的远侧端部114a在顶部壳体部分122与底部壳体部分124之间形成密封。通过密封构件116a在顶部壳体部分122与远侧端部114a之间形成的密封以及通过密封构件116b在底部壳体部分124与远侧端部114a之间形成的密封是在不需要粘合剂、油脂或其他组分来确保防水密封的情况下形成的,这降低了制造复杂性。
参考图3,印刷电路板组件118包括控制器或控制模块162。控制模块162包括安装到印刷电路板164的至少一个处理器和计算机可读存储装置或介质。印刷电路板164电联接且机械联接到弹簧触点140,并且将电池142、葡萄糖传感器114和天线108电联接到控制模块162。因此,电池142、葡萄糖传感器114和天线108与控制模块162通信。处理器可以是任何定制的或可商购获得的处理器、中央处理单元(CPU)、与控制模块162相关联的若干处理器中的辅助处理器、基于半导体的微处理器(以微芯片或芯片组的形式)、宏处理器、它们的任何组合,或通常用于执行指令的任何装置。计算机可读存储装置或介质可以包括例如只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)和保活存储器(KAM)中的易失性和非易失性存储器。KAM是可以用于在处理器断电时存储各种操作变量的持久性或非易失性存储器。计算机可读存储装置或介质可以使用多种已知存储器装置中的任一种来实施,诸如PROM(可编程只读存储器)、EPROM(电PROM)、EEPROM(电可擦除PROM)、闪存或能够存储数据的任何其他电、磁性、光学或组合存储器装置,其中一些表示可执行指令,由控制模块162用于控制与生理特性传感器102相关联的部件。
指令可以包括一个或多个单独的程序,每个程序包括用于实现逻辑功能的可执行指令的有序列表。指令在由处理器执行时接收并处理输入信号,执行用于控制生理特性传感器102的部件的逻辑、计算、方法和/或算法,并且基于逻辑、计算、方法和/或算法生成信号到生理特性传感器102的部件,以监测葡萄糖传感器114并控制天线108。尽管仅示出了一个控制模块162,但是生理特性传感器102的实施方案可以包括任何数量的控制模块,这些控制模块通过任何合适的通信介质或通信介质的组合进行通信并且协作以处理来自葡萄糖传感器114的信号,通过天线108发射从葡萄糖传感器114接收的信号,执行逻辑、计算、方法和/或算法,并且生成控制信号以控制生理特性传感器102的特征。
在各个实施方案中,控制模块162的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自葡萄糖传感器114的信号,以确定使用者的血糖水平。控制模块162的该一个或多个指令在由处理器执行时还通过天线108将血糖水平传送到与使用者相关联的便携式电子装置。
印刷电路板组件118还包括磁体传感器119。磁体传感器119观察磁场,包括但不限于由与传感器插入器104(图14)相关联的磁体214产生的磁场,并且基于对磁场的观察结果生成一个或多个传感器信号。在一个示例中,处理器从磁体传感器119接收传感器信号,并且启动生理特性传感器102以监测血糖水平。换句话说,基于对磁场的变化的观察结果,诸如由于磁体214与生理特性传感器102的分离,生理特性传感器102被激活以监测血糖水平。磁体传感器119电联接且机械联接到印刷电路板164,并且与控制模块162通信。在一个示例中,磁体传感器119是隧穿磁阻(TMR)传感器。在存在由磁体214产生的磁场的情况下,磁体传感器119与磁体214的协作使用使生理特性传感器102保持在低功率状态下,这在生理特性传感器102的部署之前(即,当生理特性传感器102在闲置时)保持电池142的寿命。
粘合贴片120联接到底部壳体部分124并将底部壳体部分124并且因此将葡萄糖传感器114附连到解剖结构,诸如使用者的皮肤。粘合贴片120可以由具有一个或多个粘合剂层的柔性且可透气材料构成,诸如布、绷带状材料等。例如,合适的材料可包括聚氨酯、聚乙烯、聚酯、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)或其他聚合物,其上施加一个或多个粘合剂层。粘合贴片120可以通过粘合剂、超声波焊接等联接到底部壳体部分124。
在一个示例中,为了组装生理特性传感器102,在形成底部壳体部分124的情况下,将第二电池触点146联接到底部壳体部分124。在控制模块162和弹簧触点140联接到印刷电路板164的情况下,印刷电路板164联接到底部壳体部分124,使得联接柱160穿过孔口118b(图12)。密封构件116b邻近圆柱形柱132联接到底部壳体部分124。简要参考图12,通过将联接孔口158与联接柱160对准来将葡萄糖传感器114联接到底部壳体部分124。基部156朝向印刷电路板组件118前进,这使得联接接片158a弯曲。联接接片158a的弯曲将葡萄糖传感器114保持在底部壳体部分124上并且电联接到印刷电路板组件118。参考图4,葡萄糖传感器114的远侧端部114a延伸穿过密封构件116b并且穿过第二孔口128。电池142定位在底部壳体部分124内,以便联接到第二电池触点146。
返回参考图3,在形成顶部壳体部分122的情况下,第一电池触点144在主体150(图10)处联接到顶部壳体部分122。天线108、108'联接到顶部壳体部分122(图6)。密封构件116a被定位成与密封构件116b相对。顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124,使得顶部壳体部分122收纳在通道130内。将顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124会使得成角度的表面132a、134a压缩密封构件116a、116b,以围绕葡萄糖传感器114的远侧端部114a形成密封。将顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124还会使得第一电池触点144的弹簧接片148(图3)将电池142串联电联接在一起。另外,将顶部壳体部分122联接到底部壳体部分124会将天线108电联接到印刷电路板组件118的弹簧触点140。通常,生理特性传感器102提供减少的组装时间和改进的可制造性。
返回参考图2,在各个实施方案中,生理特性传感器102联接到传感器插入器104,以将生理特性传感器102运送并递送给使用者。传感器插入器104可由使用者操纵,以将葡萄糖传感器114和生理特性传感器102联接到使用者。另外参考图14,传感器插入器104包括针插入器198、柱塞200、第一偏置构件或插入弹簧202、针收缩器204、第二偏置构件或缩回弹簧206、框架208、传感器保持器210、传感器载体212、磁体214和帽216。在此示例中,帽216包括膜218,如在本文中将另外讨论的。
针插入器198由基于聚合物的材料构成,并且被铸造、模制、增材制造等。参考图15,示出了针插入器198联接到生理特性传感器102。通常,在将生理特性传感器102联接到传感器插入器104之前,将针插入器198联接到生理特性传感器102,这使得易于组装。针插入器198包括载体220和插入针222。载体220包覆模制到插入针222上。载体220包括一对臂224。臂224中的每个臂从载体基部226的任一侧延伸。载体基部226提供用于将针插入器198联接到生理特性传感器102的可抓握部分。臂224各自包括臂接片228。参考图16,臂接片228联接到针收缩器204的唇缘230并且与其接合。如将讨论的,臂接片228与唇缘230之间的接合使得针收缩器204能够从解剖结构移除插入针222。返回参考图15,插入针222通常是不锈钢针,其延伸超过葡萄糖传感器114的远侧端部114a一定距离,以将葡萄糖传感器114联接到解剖结构。
返回参考图14,柱塞200由生物相容性聚合物构成,并且可以被模制、铸造、印刷等。柱塞200围绕框架208,并且包括多个螺纹236,该多个螺纹围绕外壳体600的邻近第二底端200b的表面限定。螺纹236将帽216可移除地联接到柱塞200,如将讨论的。柱塞200被成形为对应于生理特性传感器102的形状,使得当传感器插入器104用于将生理特性传感器102联接到解剖结构时,使用者直观地知道生理特性传感器102的定位和取向。这使得使用者能够通过感觉将传感器插入器104定位在某一位置,而不必看到插入部位,诸如臂的背部。在一个示例中,柱塞200的第一顶端200a包括与插入针222同轴的凹部或陷窝,以使得使用者能够看到远侧端部114a在解剖结构内的位置。
返回参考图2,柱塞200还限定第一内引导表面238和第二内引导表面240。第一内引导表面238和第二内引导表面240中的每一者从柱塞200的内表面径向向内延伸。在此示例中,第一内引导表面238和第二内引导表面240中的每一者从第一顶端200a朝向底端200b延伸。在一个示例中,第一内引导表面238包括与限定在针收缩器204内的轨道242协作的狭槽。轨道242与狭槽的接合将针收缩器204导向柱塞200的顶端200a,以确保在生理特性传感器102的部署之后,与联接到针收缩器204的针插入器198相关联的插入针222保持在柱塞200内。第二内引导表面240与传感器载体212协作,以在生理特性传感器102的部署期间引导传感器载体212。柱塞200还包括围绕柱塞200的内部周边径向向内间隔开延伸的多个凸起244。凸起244与限定在框架208中的狭槽246协作。通常,凸起244和狭槽246协作以引导柱塞200相对于框架208的移动。柱塞200还包括框架凸起247。框架凸起247径向向内延伸并且围绕柱塞200的周边限定。如将讨论的,当传感器插入器104处于第二位置时,框架凸起247与框架208协作以释放生理特性传感器102。
插入弹簧202是螺旋盘簧,其由合适的生物相容性材料构成,诸如缠绕以形成插入弹簧202的弹簧钢。在一个示例中,插入弹簧202是拉伸弹簧,其收纳在柱塞200的第二内引导表面240与传感器载体212的表面212a之间。通常,插入弹簧202随着传感器载体212朝向框架208的第二底端208b移动而膨胀以将生理特性传感器102联接到使用者,并且沿纵轴L施加弹簧力F1,以使传感器载体212朝向框架208的底端208b移动,从而部署生理特性传感器102。
针收缩器204联接到传感器载体212的第二环形凸起248。参考图14,针收缩器204包括第一部分250和第二部分252。第一部分250具有比第二部分252更大的直径。第一部分250包括一个或多个引导凸起254,该一个或多个引导凸起围绕第一部分250的周边间隔开。引导凸起254接触第二环形凸起248。第二部分252联接到针插入器198。第二部分252的直径的大小被设定成使得缩回弹簧206定位在第一部分250与传感器载体212之间,以便围绕第二部分252,如图2所示。
继续参考图2,缩回弹簧206是螺旋盘簧,其由合适的生物相容性材料构成,诸如缠绕以形成缩回弹簧206的弹簧钢。在一个示例中,缩回弹簧206是压缩弹簧,其收纳在针收缩器204的第二部分252与传感器载体212的表面212b之间。在部署之后,缩回弹簧206膨胀并且沿纵轴L施加弹簧力F2,以使针收缩器204朝向柱塞200的第一内引导表面238移动,从而将插入针222保持在传感器插入器104内。
框架208收纳在柱塞200内。通常,当生理特性传感器102联接到传感器插入器104时,框架208延伸超过柱塞200一定距离。框架208由生物相容性聚合物构成,并且可以被模制、铸造、印刷等。参考图14,框架208包括第一框架部分260和第二框架部分262。狭槽246限定在第一框架部分260中并从框架208的顶表面208a延伸到第二框架部分262。第二框架部分262围绕传感器载体212,使得生理特性传感器102定位在框架208的第二框架部分262内。在一个示例中,参考图17,第二框架部分262包括至少一个或多个肋部264。图17是联接到传感器保持器210的生理特性传感器102的端视图,并且传感器保持器210联接到框架208。如图所示,肋部264围绕框架208的内周边间隔开,并且延伸一定距离以与传感器保持器210接合。如将要讨论的,在第一位置,肋部264与传感器保持器210接合以保持生理特性传感器102。在第二位置,肋部264通过柱塞200的框架凸起247与肋部264之间的接触而被释放,这使得传感器保持器210释放生理特性传感器102以便部署到解剖结构上。
传感器保持器210联接到传感器载体212的周边并且围绕该周边被收纳。在一个示例中,传感器保持器210帮助将生理特性传感器102联接或保持在传感器载体212上。传感器保持器210可以由生物相容性聚合物构成,并且可以被模制、铸造、印刷等。参考图17,传感器保持器210包括围绕传感器保持器210的周边间隔开的至少一个或多个保持器臂266。在图17中,示出了传感器保持器210,其中保持器臂266处于第一击发或释放状态下。保持器臂266中的每个保持器臂从传感器保持器210悬臂式伸出,并且包括接触表面268,该接触表面使生理特性传感器102保持在第二预击发或联接状态下。在第一状态下,保持器臂266的接触表面268不接触生理特性传感器102,使得当保持器臂266处于第一状态时,生理特性传感器102从传感器保持器210释放或分离。在第一状态下,间隙269限定在保持器臂266中的每个保持器臂的末端266a与传感器保持器210的表面210b之间。
参考图18,在第二状态下,框架208的肋部264中的每个肋部接触保持器臂266中的相应保持器臂,以将保持器臂266偏置或压缩成第二状态。在第二状态下,间隙269基本上被消除,并且保持器臂266中的每个保持器臂的末端266a与传感器保持器210的表面210b接触。在第二状态下,如图19所示,接触表面268保持抵靠生理特性传感器102,以将生理特性传感器102保持在传感器保持器210上。如图19所示,接触表面268大致为L形,并且至少部分地与生理特性传感器102的底部壳体部分124的表面124a接触。
参考图20,传感器保持器210被示出为从框架208释放以将生理特性传感器102部署在解剖结构上。柱塞200的框架凸起247接触框架208的肋部264,其向外推动肋部264,由此释放保持器臂266。保持器臂266的释放使保持器臂266从第二状态移动到第一状态,如图21所示。在图21中,保持器臂266已经移动到第一状态,其从生理特性传感器102释放接触表面268。通过保持器臂266从第二状态移动到第一状态,使用者能够用小至零的力将生理特性传感器102与传感器插入器104分离,并且不干扰插入部位。
返回参考图14,传感器载体212相对于框架208移动,以将生理特性传感器102部署到使用者身上。传感器载体212可以由生物相容性聚合物构成,并且可以被模制、铸造、印刷等。传感器载体212包括支撑主体270和保持凸缘272。参考图22,支撑主体270是环形的,并且包括同心的第一环形凸起274和第二环形凸起248。第一环形凸起274将传感器载体212联接到框架208,并且第二环形凸起248将针收缩器204联接到传感器载体212。第二环形凸起248还可以包括相对的狭槽276,其与针收缩器204协作以将针收缩器204联接到传感器载体212。参考图23,传感器载体212还包括插入卡扣278。插入卡扣278从第一环形凸起274向外延伸,并且收纳在框架208的狭槽246内。如图23所示,在第一位置,插入卡扣278与狭槽246的表面246a间隔开,以阻止传感器载体212与框架208之间的相对移动。如将要讨论的,参考图24,帽216将力F3施加到处于第一位置的生理特性传感器102,这使得传感器载体212的插入卡扣278与框架208的表面246a间隔开(图23)并且自由浮动。返回参考图23,在插入卡扣278与表面246a之间限定的空间280确保如果传感器插入器104在第一位置被意外地误操作,传感器载体212不会被无意地释放。换句话说,空间280确保传感器插入器104保持在第一位置,直到使用者推动柱塞200并且阻止传感器插入器104从第一位置意外移动到第二位置。
简要参考图2,当柱塞200相对于框架208移动时,在柱塞200内部限定的斜坡表面279与插入卡扣278接触。斜坡表面279与插入卡扣278之间的接触导致插入卡扣278(图23)偏转,由此从狭槽246(图23)和框架208释放插入卡扣278(图23)。传感器载体212从框架208释放使得插入弹簧202能够施加力F1以将生理特性传感器102联接到解剖结构。
参考图25,保持凸缘272的形状大致为矩形,并且联接到传感器保持器210。保持凸缘272包括多个保持接片284并且限定接触表面286(图26)。保持接片284将传感器保持器210联接到传感器载体212。参考图26,接触表面286是连续的并且围绕保持凸缘272的周边限定。在部署生理特性传感器102时,接触表面286将粘合贴片120(图22)压靠在使用者的解剖结构上,以确保粘合贴片120在整个粘合贴片120上联接到使用者。因此,接触表面286提供了粘合贴片120对使用者的解剖结构的改进的粘附力。
返回参考图14,磁体214联接到帽216。在此示例中,磁体214是环形的,以联接到帽216。磁体214包括由轴向磁化的铁磁材料构成的任何合适的永磁体。在一个示例中,参考图27,磁体214产生具有径向分量磁场线290的三维矢量,该径向分量磁场线覆盖印刷电路板164的大部分。通过覆盖印刷电路板164的大部分,磁体传感器119可以在印刷电路板164上移动或重新定位,同时保持对由磁体214提供的磁场的响应。另外,径向分量磁场线290是轴向对称的,这导致磁场是相同的,无论帽216的轴向定位如何。这使得帽216能够在组装期间在不同的最终位置处联接到柱塞200而不影响由磁体214产生的磁场。因此,磁体214还补偿制造公差,这减少了组装时间。
在此示例中,参考图24,磁体214通过热焊接或超声波焊接联接到帽216,并且可以保持在限定在帽216的凸起294中的环形通道292内。环形通道292可以包括唇缘296,该唇缘在磁体214的最上表面上延伸以进一步帮助将磁体214联接到帽216。
参考图2,帽216可以由生物相容性聚合物构成,并且可以被模制、铸造、印刷等。帽216包括凸起294、帽基部298和侧壁300。凸起294从帽基部298轴向向上延伸并且限定联接到磁体214的环形通道292。简要参考图24,凸起294终止于尖端302。尖端302抵靠底部壳体部分124施加力F3,这使得插入卡扣278(图23)在狭槽246内浮动。尖端302通常是环形的,使得力F3分布在环形表面302a上并且不是点荷载。尖端302还使得生理特性传感器102的粘合贴片120能够保持在传感器插入器104内而无需背衬层。通过消除背衬层,生理特性传感器102更容易部署在使用者身上。
返回参考图2,帽基部298具有与第二基部表面306相对的第一基部表面304并且限定多个开口308(图14)。第一基部表面304联接到凸起294或与其一体地形成。第二基部表面306限定圆形凹部310,该圆形凹部收纳膜218。膜218是可气体渗透的聚合物材料,诸如由密歇根州米德兰(Midland,Michigan)的DuPontTM制造的
Figure BDA0003976606400000191
其经由例如粘合剂、热结合沿凹部310的表面联接到帽216。开口308被膜218覆盖。开口308与膜218协作以使得能够对包括在传感器插入器104内的生理特性传感器102进行杀菌。通常,柱塞200和帽216协作以形成密封,使得在灭菌程序期间,灭菌气体可以通过开口308穿透到传感器插入器104中并从该传感器插入器穿透出来,并且对生理特性传感器102和传感器插入器104的内部进行灭菌。在一个示例中,参考图27,柱塞200的底端200b以过盈配合联接到帽216,该过盈配合阻止诸如空气和液体等流体流入传感器插入器104中。在此示例中,帽216的侧壁300包括唇缘312,该唇缘围绕帽216并且以过盈配合收纳柱塞200的底端200b。通常,柱塞200的底端200b被稍微偏转以收纳在帽216内,这在底端200b的表面200c与唇缘312的表面312a之间产生过盈配合。帽基部298还可以包括框架收纳通道299,该框架收纳通道收纳框架208的底端208b。框架收纳通道299通常与框架208紧密配合,如果传感器插入器104被误操作或掉落,这阻止框架208向内变形并且与帽216脱离接合。
返回参考图2,侧壁300包括唇缘312、多个螺纹314和框架凸起316。该多个螺纹314被限定成与唇缘312间隔开。该多个螺纹314与柱塞200的螺纹236接合,以将帽216可移除地联接到柱塞200。框架凸起316与限定在框架208(图14)上的螺纹208c协作。在一个示例中,框架凸起316充当螺纹,使得帽216被拧到框架208和柱塞200两者上。通过将帽216拧到框架208和柱塞200两者上,框架208相对于柱塞200被锁定在适当位置,这在传感器插入器104被误操作或掉落的情况下阻止框架208相对于柱塞200移动。
在一个示例中,帽216还包括显窃启带或窃启带320。窃启带320可以由生物相容性聚合物构成,并且可以被模制、铸造、增材制造等。窃启带320可以通过多个桥接件320a(图1)联接到帽216,该多个桥接件在将帽216从柱塞200上拧松或分离时是可断裂的。窃启带320可以与帽216一体地形成,并且桥接件320a(图1)可以通过后处理步骤来限定。窃启带320提供关于帽216是否已经从柱塞200移除的视觉指示。在此示例中,柱塞200还限定围绕柱塞200的外周边的窃启珠保持壁322和窃启珠保持扣件324。参考图29,窃启珠保持壁322收纳限定在窃启带320上的对应窃启珠326。窃启珠保持扣件324向外延伸的距离大于窃启珠保持壁322的距离,并且被收纳在对应凹槽328中。窃启带320上的窃启珠326与窃启珠保持扣件324垂直地重叠,使得当使用者移除帽216时,窃启带320的窃启珠326与窃启珠保持扣件324接触。窃启珠326与窃启珠保持扣件324之间的接触连同由使用者连续施加的力在桥接件320a(图1)处将帽216与窃启带320分离,从而留下围绕柱塞200的窃启带320,以在视觉上指示帽216已经被移除。
在一个示例中,参考图14,为了组装传感器插入器104,将针插入器198联接到生理特性传感器102。缩回弹簧206围绕针插入器198定位。针插入器198联接到针收缩器204,使得缩回弹簧206围绕针收缩器204设置。传感器载体212联接到针收缩器204,并且传感器保持器210联接到传感器载体212。框架208联接到传感器载体212。插入弹簧202联接到传感器载体212,并且柱塞200联接到框架208。具有膜218和联接到帽216的窃启带320的帽216螺纹联接到柱塞200上。包括生理特性传感器102的传感器插入器104可以被消毒并运送给终端使用者。
一旦接收,参考图30,使用者可以移除帽216。当使用者拧松帽216时,窃启带320沿桥接件320a(图1)断裂并且保持联接到柱塞200。在帽216被移除的情况下,生理特性传感器102被暴露用于插入。另外,移除帽216会移除由磁体214产生的磁场。基于来自磁体传感器119(图3)的传感器信号,控制模块162(图3)开始监测来自葡萄糖传感器114(图3)的传感器信号。换句话说,帽216的移除激活生理特性传感器102,以监测葡萄糖传感器114并且通过天线108、108'传输血糖水平。参考图31,使用者可以将传感器插入器104定位在期望的插入部位处,该插入部位可以是或可以不是使用者可见的。使用者可以按下柱塞200,其释放传感器载体212(图14)和传感器保持器210的保持器臂266(图14)。传感器载体212和保持器臂266(图14)的释放将生理特性传感器102与传感器插入器104分离。一旦传感器载体212从框架208(图14)释放,插入弹簧202就施加力F1以将生理特性传感器102联接到使用者,如图31A所示。在图31A中,传感器插入器104处于第二位置。
通常,参考图31B,一旦插入弹簧202部署传感器载体212,缩回弹簧206就施加力F2(图2)并且使针收缩器204向上缩回,这进而使针插入器198(图14)缩回到柱塞200中。在图31B中,传感器插入器104处于第三位置。这阻止使用者意外地接触插入针222(图14)并且阻止传感器插入器104的重复使用。参考图32和图32A,一旦生理特性传感器102在插入部位处联接到使用者,就将传感器插入器104从插入部位移除并进行处置。传感器插入器104保持在图32和图32A中的第三位置。
虽然前述具体实施方式中已经呈现了至少一个示例性实施方案,但是应当理解,存在大量变化。还应当理解,本文所述的一个或多个示例性实施方案并非旨在以任何方式限制所要求保护的主题的范围、适用性或配置。相反,前述具体实施方式将为本领域的技术人员提供用于实现所描述的一个或多个实施方案的便捷的路线图。应当理解,在不脱离由权利要求书限定的范围的情况下,可对元件的功能和布置做出各种改变,包括在提交本专利申请时已知的等同物和可预见的等同物。
应当理解,可将本文所公开的各个方面以与说明书和附图中具体给出的组合不同的组合进行组合。还应该理解,取决于示例,本文描述的任何过程或方法的某些动作或事件可以不同的顺序执行,可以完全添加、合并或省略(例如,执行所述技术可能不需要所有描述的动作或事件)。另外,尽管为清楚起见,本公开的某些方面被描述为由单个模块或单元执行,应当理解,本公开的技术可以通过与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。
在一个或多个示例中,描述的技术可在硬件、软件、固件或它们的任何组合中实现。如果在软件中实现,则功能可作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上并由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可包括非暂态计算机可读介质,其对应于有形介质,诸如数据存储介质(例如,RAM、ROM、EEPROM、闪存存储器,或可用于存储指令或数据结构形式的期望程序代码并且可由计算机访问的任何其他介质)。
指令可由一个或多个处理器执行,诸如一个或多个数字信号处理器(DSP)、通用微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程逻辑阵列(FPGA)或其他等同的集成或离散逻辑电路。因此,如本文所用的术语“处理器”可指前述结构或适于实现所描述的技术的任何其他物理结构中的任一种。另外,本技术可在一个或多个电路或逻辑元件中完全实现。

Claims (20)

1.一种生理特性传感器系统,包括:
生理特性传感器,所述生理特性传感器包括壳体,所述壳体具有第一壳体部分,所述第一壳体部分联接到第二壳体部分,其中天线联接到所述第一壳体部分;和
传感器插入器,所述传感器插入器被构造成联接到所述生理特性传感器,所述传感器插入器包括传感器保持器,所述传感器保持器被构造成在第二状态下联接到所述第二壳体部分并且被构造成在第一状态下与所述生理特性传感器分离。
2.根据权利要求1所述的生理特性传感器系统,其中所述传感器保持器包括多个保持器臂,所述多个保持器臂围绕所述传感器保持器的周边间隔开,并且所述多个保持器臂中的每个保持器臂能够在所述第一状态与所述第二状态之间移动。
3.根据权利要求2所述的生理特性传感器系统,其中在所述第一状态下,在所述臂中的每个臂的末端与所述传感器保持器的表面之间限定有间隙。
4.根据权利要求1所述的生理特性传感器系统,其中所述传感器插入器包括能够相对于框架移动的柱塞和联接到所述框架的传感器载体,并且所述传感器保持器联接到所述传感器载体。
5.根据权利要求4所述的生理特性传感器系统,其中所述框架具有至少一个肋部,所述至少一个肋部使所述传感器保持器保持在所述第二状态下。
6.根据权利要求4所述的生理特性传感器系统,其中所述传感器插入器包括帽,并且所述帽能够通过螺纹联接到所述柱塞和所述框架,使得所述帽与所述柱塞的端部形成过盈配合。
7.根据权利要求6所述的生理特性传感器系统,其中所述帽还包括显窃启带,所述显窃启带具有多个桥接件,所述多个桥接件将所述帽联接到所述显窃启带并且被构造成在将所述帽从所述柱塞移除时断裂。
8.根据权利要求6所述的生理特性传感器系统,其中所述帽还包括磁体,所述磁体被轴向磁化以产生磁场,并且所述生理特性传感器包括对所述磁场作出响应的磁体传感器。
9.根据权利要求4所述的生理特性传感器系统,其中所述传感器载体包括保持凸缘,所述保持凸缘具有围绕所述保持凸缘的周边连续的表面,以将与所述生理特性传感器相关联的粘合贴片联接到解剖结构。
10.根据权利要求1所述的生理特性传感器系统,其中印刷电路板组件联接到所述第二壳体部分,并且所述印刷电路板组件包括至少一个弹簧触点,以将所述天线电联接到所述印刷电路板组件。
11.根据权利要求10所述的生理特性传感器系统,其中所述第一壳体部分包括第一触点,第二触点联接到所述印刷电路板,并且至少一个电池联接到所述第二触点和所述第二壳体部分。
12.根据权利要求11所述的生理特性传感器系统,其中所述第一触点包括通过主体互连的一对弹簧臂,并且所述主体联接到所述第一壳体部分,使得所述一对弹簧臂能够相对于所述主体部分移动。
13.根据权利要求1所述的生理特性传感器系统,其中所述生理特性传感器包括葡萄糖传感器、密封构件和第二密封构件,所述密封构件联接在所述葡萄糖传感器的远侧端部与所述第一壳体部分之间,所述第二密封构件联接在所述葡萄糖传感器的所述远侧端部与所述第二壳体部分之间。
14.根据权利要求13所述的生理特性传感器系统,其中所述第一壳体部分包括第一成角度的表面,所述第一成角度的表面压缩所述密封构件以形成密封,并且所述第二壳体部分包括第二成角度的表面,所述第二成角度的表面压缩所述第二密封构件以形成第二密封。
15.一种生理特性传感器系统,包括:
生理特性传感器,所述生理特性传感器包括壳体;和
传感器插入器,所述传感器插入器被构造成联接到所述生理特性传感器,所述传感器插入器包括框架、传感器载体和传感器保持器,所述传感器保持器联接到所述传感器载体并且所述传感器载体联接到所述框架,所述框架具有至少一个肋部,所述传感器保持器具有至少一个保持器臂,所述至少一个保持器臂被构造成在第二状态下联接到所述生理特性传感器并且被构造成在第一状态下与所述生理特性传感器分离,并且所述至少一个肋部使所述至少一个保持器臂保持在所述第二状态下。
16.根据权利要求15所述的生理特性传感器系统,其中所述至少一个保持器臂包括多个保持器臂,所述多个保持器臂围绕所述传感器保持器的周边间隔开,并且所述多个保持器臂中的每个保持器臂能够在所述第一状态与所述第二状态之间移动。
17.根据权利要求15所述的生理特性传感器系统,其中所述传感器插入器包括能够相对于所述框架移动的柱塞和帽,所述帽能够通过螺纹联接到所述柱塞和所述框架,使得所述帽与所述柱塞的端部形成过盈配合,并且所述帽还包括显窃启带,所述显窃启带具有多个桥接件,所述多个桥接件将所述帽联接到所述显窃启带并且被构造成在将所述帽从所述柱塞移除时断裂。
18.根据权利要求17所述的生理特性传感器系统,其中所述帽还包括磁体,所述磁体被轴向磁化以产生磁场,并且所述生理特性传感器包括对所述磁场作出响应的磁体传感器。
19.一种生理特性传感器系统,包括:
生理特性传感器,所述生理特性传感器包括壳体,所述壳体具有第一壳体部分,所述第一壳体部分联接到第二壳体部分,其中天线和第一触点联接到所述第一壳体部分,并且印刷电路板组件和电池联接到所述第二壳体部分,所述天线和所述电池与所述印刷电路板组件进行通信,并且所述第一触点包括通过主体互连的一对弹簧臂,并且所述主体联接到所述第一壳体部分,使得所述一对弹簧臂能够相对于所述主体部分移动;和
传感器插入器,所述传感器插入器被构造成联接到所述生理特性传感器。
20.根据权利要求19所述的生理特性传感器系统,其中所述天线包括至少一个弹簧触点,所述至少一个弹簧触点与所述印刷电路板组件接触,以实现所述天线与所述印刷电路板组件之间的通信。
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