CN111012717A

CN111012717A - 抗病毒维e霜复合制剂

Info

Publication number: CN111012717A
Application number: CN202010102191.8A
Authority: CN
Inventors: 董达科; 王国华
Original assignee: Nantong University; Affiliated Hospital of Jiangnan University
Current assignee: Nantong University; Affiliated Hospital of Jiangsu University; Affiliated Hospital of Jiangnan University
Priority date: 2020-02-19
Filing date: 2020-02-19
Publication date: 2020-04-17

Abstract

本发明公开了一种新型抗病毒维E霜复合制剂，用于广大公众，特别是工作在防疫治病一线的临床医务人员的手部皮肤润肤和预防病毒感染。本发明以维生素E、干扰素和大黄为主要成分，同时加入其他基质，通过实验筛选和制备出工艺稳定、疗效确切、安全性好的抗病毒维E霜复合制剂。采用本发明的抗病毒维E霜复合制剂外用手面部皮肤，可以起到护肤和防病毒的双重作用，极大降低通过手面部皮肤感染并传播各类病毒的可能性。

Description

抗病毒维E霜复合制剂

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种抗病毒维E霜复合制剂。

背景技术

皮肤是人体最大的外在器官，具有重要的屏障防护作用。手部作为最容易暴露在外界的部位，其皮肤每天会接触各种物质，因为清洁需要往往每天需要多次清洗，尤其对于工作在临床一线的广大医务人员需要严格的手卫生操作，但是长期多次清洗后手部皮肤容易干燥脱屑，甚至皲裂，不但影响美观，还严重破坏了皮肤的屏障防护作用，容易引发各类病原体的入侵。当前我国正处于抗击新型冠状病毒肺炎的特殊阶段，大量一线医务人员因为防护需要，每天在极其严格地执行多次手卫生操作后局部皮肤明显粗糙干裂，亟需外用护手霜改善，并恢复手部皮肤的屏障功能。国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中对于病毒的传播途径已明确呼吸道飞沫和接触传播是主要的传播途径，所以除了戴口罩防止呼吸道传播外，研发一类新型的既有保湿润肤又有防病毒功效的皮肤润肤剂，配合皮肤的清洁消毒进行皮肤护理，可以更好地杜绝接触传播的可能。对于广大的老百姓来说，应用兼有护肤和防病毒双重作用的护手霜进行日常护理，也可极大降低通过手部皮肤感染并传播各类病毒的可能性。但是通过文献检索，目前国内外尚无兼有护肤和防病毒双重作用的护手霜或面霜。因此，设计一种新型的抗病毒护手霜或面霜无论对于临床医务人员，还是普通大众的防疫需要都具有非常重要的临床价值、社会价值和经济价值。

发明内容

针对上述现有技术的不足，本发明的目的在于为广大公众，特别是工作在防疫治病一线的临床医务人员提供一种既可以用于滋润手部皮肤，更重要的又可以起到有效防止病毒感染作用的抗病毒维E霜复合制剂。

为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案：

抗病毒维E霜复合制剂，由油相和水相制成，其中，油相包括：硬脂酸100g、十六醇50g、液体石腊50g、白凡士林40～60g；水相包括：维生素E10g、干扰素100～300万IU、大黄提取物100～200mg、三乙醇胺10g、甘油30～40g、吐温-80 20g、羟苯乙酯1g、蒸馏水定容至1000mL。

上述复合制剂的制备方法，包括以下步骤：取油相成分在水浴条件下加热使熔融并保温在65～80℃，另取水相成分置在水浴条件下加热使溶解，并保温在65～80℃，将水相缓缓加入油相中，按同一方向不断搅拌至半固态物，即得。

本发明的抗病毒维E霜复合制剂作为护手霜用于广大公众，特别是工作在防疫治病一线的临床医务人员的手面部皮肤润肤和预防病毒感染。本发明制备的复合制剂的主要成分为维生素E、干扰素和中药大黄提取物，其中维生素E能增加皮肤角质层的水合作用，使皮肤柔软。干扰素具有广谱的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用，其疗效已为国内外临床学家所公认。中药大黄提取物具有很强的抗感染作用、抗衰老抗氧化作用，能够起到调节免疫、抗炎、泻热解毒、抗病原微生物等功效，文献已证实大黄对流感病毒、SARS病毒、疱疹病毒等多种病毒有抑制作用。本发明以维生素E、干扰素和大黄为主要成分，同时加入其他基质，通过实验筛选和制备出工艺稳定、疗效确切、安全性好的抗病毒维E霜复合制剂。采用本发明的抗病毒维E霜复合制剂外用手面部皮肤，可以起到护肤和防病毒的双重作用，极大降低通过手面部皮肤感染并传播各类病毒的可能性。

与传统的护手霜相比，本发明具有以下有益效果：

1、起到护肤和防病毒的双重作用，降低反复多次洗手或面部后对于手面部皮肤屏障功能破坏的影响，极大降低通过手或面部接触传播各类病毒的可能性。

2、临床一线医务人员佩戴防护用具前可以局部外涂，使皮肤表面形成一层脂质膜，保护皮肤减少摩擦、防止水化过度、隔离汗液及可能的病毒侵入，起到更好的防护作用。

3、可有效增强临床一线医务人员及普通大众的防护需要，尤其在目前抗击新型冠状病毒肺炎的特殊时期。

4、可作为保健护肤品，也可作为外用药物。

5、制作工艺简单，价格低廉，适合大规模推广。

具体实施方式

以下实施例进一步说明本发明的内容，但不应理解为对本发明的限制。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。实施例中未注明具体条件的实验方法及未说明配方的试剂均为按照本领域常规条件。

实施例1

处方组成：本品油相为：硬脂酸100g、十六醇50g、液体石腊50g、白凡士林40g；水相为维生素E10g、干扰素200万IU、大黄提取物150mg、三乙醇胺10g、甘油40g、吐温-80 20g、羟苯乙酯1g、蒸馏水定容至1000 mL。共同制成水包油型乳膏。

制备：取油相成分置适宜容器中水浴加热使熔融并保温约65～80℃，另取水相成分置另一烧杯中水浴加热使溶解，并保温约65～80℃，将水相缓缓加入油相中，按同一方向不断搅拌至半固态物。

实施例2

处方组成：本品油相为：硬脂酸100g、十六醇50g、液体石腊50g、白凡士林45g；水相为维生素E10g、干扰素300万IU、大黄提取物100mg、三乙醇胺10g、甘油30g、吐温-80 20g、羟苯乙酯1g、蒸馏水定容至1000 mL。共同制成水包油型乳膏。

实施例3

处方组成：本品油相为：硬脂酸100g、十六醇50g、液体石腊50g、白凡士林50g；水相为维生素E10g、干扰素250万IU、大黄提取物100mg、三乙醇胺10g、甘油35g、吐温-80 20g、羟苯乙酯1g、蒸馏水定容至1000 mL。共同制成水包油型乳膏。

下面对所制得的护手霜进行疗效和安全性的评估：

1、成品质量检查：

（1）一般检查：取3批成品各适量，进行外观、涂展性、油腻性等检查。结果显示成品外观细腻、手感润滑，外涂后易展开、无粒感、无分层现象。

（2）稳定性检查：取3批成品各适量，均匀装入密闭容器中填满，分别置于恒温箱中、室温( 25±3 )℃、冰箱( 5±2)℃中各一个月，检查结果显示成品的稠度、色泽、均匀性等无明显变化，无霉变等现象。

（3）保湿性检查：取白纸剪成一定大小，精密称重后，均匀涂上一层抗病毒维E霜复合制剂样品，称重，于2 5±l℃放置4小时后，取出称重，无明显变化，证明其水份蒸发少，保湿性能较好。

2、干扰素生物学活性测定：采用微量细胞病变抑制法（CPE），WISH细胞/VSV病毒为基本检测系统，用国家参考品校准为IU。测定结果显示3批成品的效价均符合生物学活性达2.0×10⁴IU/g以上的质量要求。

3、皮肤刺激性试验：选用成年家兔12只，随机分成4组，每组3只，3个试验组，1个赋形剂组。试验组动物给予0.5g抗病毒维E霜复合制剂涂在脱毛的家兔背部皮肤上（2.5cm²），24h后观察有无发红、起泡、充血或其他过敏现象。赋形剂组动物只给予抗病毒维E霜复合制剂的基质涂抹。结果显示试验组经皮肤刺激试验均未见局部皮肤外观有任何异常变化。

Claims

1.抗病毒维E霜复合制剂，其特征在于：由油相和水相制成，其中，油相包括：硬脂酸100g、十六醇50g、液体石腊50g、白凡士林40～60g；水相包括：维生素E10g、干扰素100～300万IU、大黄提取物100～200mg、三乙醇胺10g、甘油30～40g、吐温-80 20g、羟苯乙酯1g、蒸馏水定容至1000mL。

2.权利要求1所述复合制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：取油相成分在水浴条件下加热熔融并保温在65～80℃，另取水相成分置在水浴条件下加热溶解，并保温在65～80℃，将水相缓缓加入油相中，按同一方向不断搅拌至半固态物，即得。

3.权利要求1所述复合制剂在制备护肤用品中的应用。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于：所述护肤用品为护手霜、润肤乳或面部润肤剂。