CN110997046A - 活性剂递送装置和其使用方法 - Google Patents
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Abstract
提供了活性剂递送装置。所述装置的各方面包含：活性剂递送组件，所述活性剂递送组件具有活性剂递送系统；以及致动器组件，其中所述活性剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件。所述致动器组件包含活性剂递送系统致动器。所述组件中的任一者或两者可以包含疼痛缓解系统和/或智能装置系统的一个或多个元件，例如标识符和标识符读取器。还提供了使用所述装置的方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请涉及于2017年6月13日提交的美国临时专利申请序列号62/519,091和于2017年7月18日提交的美国临时专利申请序列号62/533,967；所述申请的公开内容通过引入并入本文。
背景技术
有益药剂和流体的肠胃外施用(即，与通过消化道施用方式不同的方式施用，如通过静脉内注射、肌内注射或眼内注射)是一种已经确立的临床实践。胃肠外施用有益药剂在施用得当时为许多患者提供了有效的治疗方法。
眼表面是可以肠胃外递送治疗剂的组织表面。通过玻璃体内注射疗法(IVT)将药物直接递送到眼睛中的能力改变了许多先前为致盲疾病(包含黄斑变性和糖尿病视网膜病变)的治疗前景。这些治疗方法在预防失明方面的成功使得玻璃体内注射次数大幅增加，且在2013年仅在美国就进行了估计410万次注射。IVT适应症的数量持续增加，使得这种疗法的使用逐年显著增加。IVT的主要局限性是患者不适、眼表出血、角膜毒性以及治疗大量需要这种治疗的患者的时间限制。这些缺点涉及将眼部麻醉递送到高度血管化的眼表面的困难。
为了进行眼内注射，医生首先通过多种方法中的一种或多种提供眼表面麻醉，所述多种方法包含以下方法：局部应用麻醉剂滴剂；结膜下注射利多卡因；将浸泡在利多卡因中的棉签涂抹器(通常称为“棉条”)放置在计划的注射部位上，涂抹局部麻醉凝胶，或上述方法的组合。眼科麻醉后，医生或助手可以通过在眼周区域涂布必妥碘(Betadine)或类似的抗菌剂对眼周区域进行消毒。任选地，放置眼睑窥镜，并且医生使用引导针头放置的卡钳标记注射位置。再次对眼表进行消毒，医生进行注射。目前的局部麻醉方法具有独有的缺点，患者在眼内注射期间和之后经常感到不适。
发明内容
提供了活性剂递送装置。所述装置的方面包含：活性剂递送组件，所述活性剂递送组件具有活性剂递送系统；以及致动器组件，其中所述活性剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件。所述致动器组件包含活性剂递送系统致动器。所述组件中的任一者或两者可以包含疼痛缓解系统和/或智能装置系统的一个或多个元件，例如标识符和标识符读取器。还提供了使用所述装置的方法。
附图说明
图1A和1B分别提供了根据本发明的实施例的装置的组装图和分解图，所述装置被配置成将治疗剂递送到眼部组织递送部位。
图2提供了根据本发明的实施例的治疗剂递送组件的视图。
图3提供了根据本发明的实施例的治疗剂递送组件的治疗剂递送系统的侧视图和后视图。
图4提供了填充治疗剂组合物的治疗剂递送组件的贮存器的图示。
图5提供了根据本发明的实施例的致动器组件的视图。
图6A提供了根据本发明的另一实施例的装置的透视图。图6B提供了图6A所示装置的侧视图。
图7提供了根据本发明的实施例的可释放地接合到致动器组件远端的治疗剂递送组件的侧视图。
图8A和8B提供了根据本发明的实施例的治疗剂递送组件的不同子组件的视图。
图9A和9B提供了根据本发明的实施例的治疗剂递送系统的视图。
图10A和10B提供了根据本发明的实施例的致动器组件的视图。
图11A和11B提供了根据本发明的实施例的致动器组件的远端的特写视图。
图12提供了接合在致动器组件的针头的针头引导件中的治疗递送系统的针头的视图。
图13提供了根据本发明的实施例的系统的视图。
图14提供了可以与图1A和1B所示的递送装置的组件一起使用的对接站的视图。
图15提供了根据本发明的另一实施例的对接站的视图。
图16A到16I提供了根据本发明的实施例的治疗剂递送工作流程的各个步骤的描述。
定义
如本文所用的，术语“组织”指受试者(例如，活生物体(如哺乳动物(如人)))中具有相似功能和结构的一种或多种细胞聚集体，或者指多种不同类型的这种聚集体。组织可以包含例如器官组织、肌肉组织(例如心肌；平滑肌；和/或骨骼肌)、结缔组织、眼部组织(例如结膜、巩膜上、巩膜上、脉络膜、视网膜、视网膜下、玻璃体内、前房内)、神经组织和/或上皮组织。
活性剂是在疾病的诊断、治愈、缓解、治疗或预防中提供药理学活性或其它直接效果或影响人或动物身体的结构或任何功能的任何组分。一种类型的活性剂是治疗剂，其是可用于治疗、补救或治愈病状或疾病的药剂。活性剂(例如治疗剂)的实例包含但不限于类固醇，如皮质类固醇，包含地塞米松(例如OzurdexTM)、氟轻松(例如RetisertTM或IluvienTM)、氯替泼诺、二氟泼尼酯、氟米龙、泼尼松龙、甲羟孕酮、去炎松、倍他米松和利美松龙；非甾体抗炎剂，如水杨酸衍生物、吲哚乙酸衍生物、芳基乙酸衍生物、芳基丙酸衍生物和烯醇酸衍生物，包含溴芬酸、双氯芬酸、氟比洛芬、酮咯酸氨丁三醇和奈非那克；抗生素，包含阿奇霉素、杆菌肽、贝西沙星、环丙沙星、红霉素、加替沙星、庆大霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星、磺胺醋酰亚胺和妥布霉素；VEGF抑制剂，如酪氨酸激酶抑制剂、抗VEGF抗体、抗VEGF抗体片段、VEGF结合融合蛋白(例如，珀加替尼(pegaptinib)、兰尼单抗、贝伐单抗、阿柏西普、布罗兹单抗(brolucizumab)、阿比西帕(Abicipar))；PDGF抑制剂、抗PDGF抗体、抗PDGF抗体片段、PDGF结合融合蛋白(例如，FovistaTM)；抗因子D剂(兰巴利兹单抗(lampalizumab))、抗TNFα剂，如抗TNF-α抗体、抗TNF-α抗体片段和TNF结合融合蛋白，包含英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、赛妥珠单抗和戈利木单抗；mTOR抑制剂，如西罗莫司(OpsiriaTM)、西罗莫司类似物、依维莫司、替西罗莫司和mTOR激酶抑制剂；气体，如空气、SF6、C2F6、C3F8和其它用于例如气性视网膜固定术和视网膜脱离修复的气体；细胞，如间充质细胞(例如间充质干细胞)或经转染以产生治疗化合物的细胞；神经保护剂，如抗氧化剂、钙调神经磷酸酶抑制剂、NOS抑制剂、西格玛-1调节剂、AMPA拮抗剂、钙通道阻断剂和组蛋白脱乙酰酶抑制剂；抗高血压剂，如前列腺素类似物、β阻断剂、α激动剂和碳酸酐酶抑制剂；氨基甾醇，如角鲨胺；抗组胺药，如H1受体拮抗剂和组胺H2受体拮抗剂；治疗细胞；酪氨酸激酶抑制剂和基于核酸的治疗剂，如基因载体、补体抑制剂；化疗剂；胰岛素；质粒和siRNA。
活性剂组合物是包含一种或多种活性剂的组合物。治疗剂组合物是组合物中活性剂为治疗剂的组合物。活性剂递送装置为可用于将活性剂或其组合物递送到受试者的装置，其中治疗剂递送装置为装置中活性剂或其组合物为治疗剂的装置。活性剂递送组件为活性剂递送装置的递送组件，其中治疗剂递送组件为组件中活性剂或其组合物为治疗剂的组件。
在本公开中，术语“受试者”与术语“患者”可互换使用。在某些实施例中，受试者是“哺乳动物”或“哺乳动物类”，其中这些术语广泛用于描述哺乳动物类内的生物体，包含食肉动物(例如狗和猫)、啮齿目动物(例如小鼠、豚鼠和大鼠)和灵长类动物(例如人类、黑猩猩和猴子)。在一些实施例中，受试者是人。术语“人”可以包含两性和处于任何成长阶段的人类受试者(例如，胎儿、新生儿、婴儿、少年、青少年、成人)，其中在某些实施例中，所述人类受试者是少年、青少年或成人。虽然可以将本文描述的装置和方法应用于对人类受试者执行过程，但是应当理解，也可以执行主题装置和方法来对其它受试者(即，“非人类受试者”)执行过程。
在一些情况下，可以将所述装置或其部分视为具有近端和远端。术语“近侧”是指在使用过程中朝向操作者的方向，或者在使用过程中(例如，当组织穿刺装置进入组织时)更靠近操作者的位置(例如，空间位置)(例如，远离对象或其组织)。类似地，术语“远侧”指的是在使用过程中远离操作者的方向，或者在使用过程中(例如，当组织穿刺装置进入组织时)远离操作者的位置(例如，空间位置)(例如，更靠近对象或其组织)。因此，短语“近端”是指装置在使用过程中最靠近操作者的那一端，而短语“远端”是指装置在使用过程中最远离操作者的那一端。
模块由协同工作以执行特定功能的一个或多个功能块制成，所述特定功能就是模块的用途。可以将给定模块实施为硬件、软件或其组合。在一些情况下，模块可以包含电路系统元件，如集成电路。当存在集成电路时，集成电路可以包含多个不同的功能块，其中这些功能块都存在于腔内大小的支架上的单个集成电路中。单个集成电路是指包含所有不同功能块的单个电路结构。因此，集成电路是单片集成电路(也称为IC、微电路、微芯片、硅芯片、计算机芯片或芯片)，其是已经在半导体材料的薄衬底表面中制造的微型化电子电路(其可以包含半导体装置以及无源组件)。
此外，在本公开的一个或多个部分(例如，一个、两个、三个或四个等)中提供的定义和描述(例如下面的“具体实施方式”、“装置”、“方法”和/或“套件”部分)同样适用于在其它部分中描述的装置、方法和方面。
具体实施方式
提供了活性剂递送装置。所述装置的方面包含：活性剂递送组件，所述活性剂递送组件具有活性剂递送系统；以及致动器组件，其中所述活性剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件。所述致动器组件包含活性剂递送系统致动器。所述组件中的任一者或两者可以包含疼痛缓解系统和/或智能装置系统的一个或多个元件，例如标识符和标识符读取器。还提供了使用所述装置的方法。
在更详细地描述本发明之前，应理解的是，本发明不限于所描述的具体实施例，因为这些实施例当然可以变化。还应理解，在此所使用的术语仅用于描述具体实施例的目的，并且不旨在为限制性的，因为本发明的范围仅受所附权利要求限制。
在提供了值范围的情况下，应当理解的是，介于该范围的上限与下限之间的每个中间值(到下限的单位的十分之一，除非另外明确说明)以及所述范围中的任何其它所陈述或中间值均涵盖于本发明内。这些较小范围的上限和下限可以独立地包含在更小的范围中，并且也涵盖在本发明内，这受制于所陈述的范围中的任何具体排除的限值。在所陈述的范围包含极限中的一个或两个限值的情况下，排除那些被包含在内的极限中的任一个或两个限值的范围也包含在本发明中。
本文提供了某些范围，并在数值之前带有术语“约”。术语“约”在本文用于为其后面的准确数值以及接近或近似于其后面的数值的数值提供字面支持。在判定数值是否接近或近似于具体叙述的数值时，接近或近似的未叙述的数值可以是在呈现其的上下文中提供具体叙述的数值的实质性等效物的数值。
除非另外定义，否则本文中使用的全部技术术语和科学术语的含义与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的含义相同。虽然类似或等效于本文所描述的那些方法和材料的任何方法和材料均可以用于实践或测试本发明，但是现将描述有代表性的说明性方法和材料。
在本说明书中引用的所有出版物和专利均通过引用并入本文，就好像每个单独的出版物或专利被确切且单独地指示为通过引用并入一样，并且通过引用并入本文以结合所引用的出版物来公开和描述所述方法和/或材料。对任何出版物的引用是针对其在提交日之前的公开内容，并且不应被解释为承认本发明因先前的发明而无权先于这种出版物。另外，所提供的出版日期可能与可能需要独立确认的实际公开日期不同。
应当指出，如本文以及所附权利要求书中所用的，单数形式“一个/一种(a/an)”以及“所述(the)”包含复数个提及物，除非上下文另外明确指出。另外应注意，权利要求可能拟不包含任何任选的要素。因此，此陈述旨在充当结合权利要求要素的叙述使用如“单独(solely)”、“仅(only)”等排他性术语或使用“否定型(negative)”限制的前置基础。
另外，所公开的装置和/或相关方法的某些实施例可以用可以包含在本申请中的附图表示。所述装置的实施例及其特定的空间特性和/或能力包含在附图中示出的或基本上示出的或可从附图中合理推断的实施例及特性和/或能力。此类特性包含例如以下一个或多个(例如，一、二、三个、四、五、六、七、八、九或十个等)：关于平面(例如，横截面)或轴(例如，对称轴)、边缘、外周、表面、特定方向(例如，近侧；远侧)和/或数字(例如，三个表面；四个表面)或其任意组合对称。此类空间特性还包含例如没有(例如，具体不存在)以下一个或多个(例如，一、二、三、四、五、六、七、八、九或十个等)：关于平面(例如，横截面)或轴(例如，对称轴)、边缘、外周、表面、特定方向(例如，近侧；远侧)和/或数字(例如，三个表面)或其任意组合对称。
对于本领域的技术人员来说，在阅读本公开内容后显而易见的是，本文所描述和展示的单独实施例中的每一个都具有离散的组成部分和特征，所述组成部分和特征可以在不偏离本发明的范围或精神的情况下易于与任何其它一些实施例的特征分离或组合。可以按照所叙述的事件的顺序或按照逻辑上可行的任何其它顺序来执行任何所叙述的方法。
装置
如上文概述的，提供了活性剂递送装置。由于所述装置为活性剂递送装置，其被配置成将一定量(例如剂量)的活性剂(例如治疗剂)递送到受试者的目标组织递送部位。如下文将更详细地论述的，活性剂可以处于任何方便的状态，如液态、固态或半固态(例如凝胶)或气态。在一些实施例中，所述装置具有集成的疼痛缓解系统，使得其被配置成缓解与由所述装置向目标组织递送部位递送活性剂(例如治疗剂)相关的疼痛。虽然疼痛缓解的程度可能会有所不同，但是在一些情况下，与合适的对照(例如不进行疼痛缓解的相同递送)相比，疼痛缓解的程度为5％或更多，如10％或更多，并且包含20％或更多。在一些实施例中，所述装置是“智能的”，使得其包含一个或多个被配置成在未配有一个或多个另外的联网装置的情况下至少在所述装置的活性剂递送组件与致动器组件之间提供无线通信的电子组件。
所述装置的方面包含具有活性剂递送系统和致动器组件的活性剂递送组件，其中所述活性剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的远端，并且所述致动器组件包含活性剂递送系统致动器。由于活性剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件(例如所述致动器组件的远端)，因此其可从所述致动器组件分离。因此，所述活性剂递送组件被配置成在不会以任何方式损坏致动器组件的功能的情况下易于与致动器组件分离，使得致动器组件可以附接到另一活性剂递送组件，从而产生本发明的完整的活性剂(例如，治疗剂)递送装置。这样，本发明的装置被配置成使得致动器组件可以按照顺序可操作地连接到多个不同的活性剂递送组件。所关注的是在不使用任何工具的情况下可以将活性剂递送组件手动可操作地附接到致动器组件单元的配置。可以采用多种不同的配置，例如，活性剂递送组件的近端接合致动器组件的远端以在两者之间提供可操作的连接(如通过搭扣配合配置、插入和扭转配置、路厄锁定配置等)的配置。在某些配置中，致动器组件具有被配置成收容细长构件近端的结构。在一些情况下，所述装置进一步包含用于将活性剂递送组件可释放地接合到所述装置的致动器组件的远端的锁定元件。可以使用任何方便的锁定机制，如但不限于：卢尔锁(luer lock)、拧上螺丝等。
如上所述，所述活性剂递送装置可以包含集成的疼痛缓解系统。因此，所述装置的方面进一步可以包含疼痛缓解系统，所述疼痛缓解系统的组件可以存在于活性剂递送组件和致动器组件中的任一者或两者中。疼痛缓解系统是在向目标递送部位递送活性剂(例如治疗剂)期间提供疼痛缓解的系统，如上文所述。所述疼痛缓解系统可以根据需要而变化，其中在本发明的装置中使用的疼痛缓解系统包含麻醉产生系统(即，例如通过阻断目标组织递送部位的所有感觉而使得目标组织递送部位至少某种程度(如果不是完全)感觉丧失的系统)和镇痛产生系统(即，使得疼痛缓解且不使得目标组织递送部位感觉完全丧失的系统)。
在一些情况下，麻醉产生系统为冷却系统，即通过足以在目标组织递送部位产生所需麻醉的量降低目标组织递送部位的温度的系统。所述冷却系统可以变化，并且在一些情况下所述冷却系统是提供冷元件(例如冷尖端或冷组织接合器)与目标组织递送部位接触的系统。所述冷却系统的冷元件(其可以为组织接合器的组件，例如，如下文更详细描述的)可以变化，并且在一些情况下，所述冷元件是被配置成在与目标组织递送部位接触时将温度保持在-80℃到+5℃之间(如-20℃到0℃并且包含-10℃到-5℃)的元件。在给定的递送方法中，组织接合器可以根据需要在一个或多个不同的温度范围内保持恒定的温度或循环。例如，组织接合器可以被配置成具有落入第一范围(例如，如上所述)内的温度以在活性剂(例如，治疗剂)递送期间提供期望的冷冻麻醉，然后在移除装置之前循环至第二更高的温度，例如范围为0℃到-5℃的温度，如0℃到-2.5℃，包含0℃到-1℃。在目标组织递送部位为例如别处所述的眼部组织递送部位的情况下，用于产生快速血管收缩的冷却递送以能够减少眼表面出血的发生并防止具有长期循环衰竭的反复性血管损伤。
可以在麻醉产生疼痛缓解系统中使用的关注的特定冷却系统可以变化，其中关注的冷却系统包含但不限于：热电冷却系统、液体蒸发冷却系统、固体升华冷却系统、焦耳-汤普森冷却系统、热力学循环冷却系统、吸热反应冷却系统和低温物质冷却系统等。
在一些情况下，所述疼痛缓解麻醉产生系统为热电冷却系统，例如包含热电(珀尔帖(Peltier))装置之一或其组合的热电冷却系统。虽然在本发明的装置的实施例中采用的热电冷却系统可以变化，但是在一些情况下，热电冷却系统包含被配置成接触目标组织递送部位(因此也可以被称为组织接合器)、电源、控制器、冷却电力集中器、一个或多个珀尔帖单元模块和散热器的冷尖端。应当理解，在一些实施例中，给定的热电冷却系统可以包含与冷却元件一起工作以精确地保持期望的温度和/或热流的加热元件(未示出)。美国已公开专利申请公开第20160279350号中提供了关于可在本发明的装置中使用的热电冷却系统的实施例的更多细节；所述美国专利申请公开的公开内容通过引用并入本文。
如上所述，可以使用其它非热电冷却疼痛缓解系统，如但不限于：液体蒸发冷却系统、固体升华冷却系统、焦耳-汤普森冷却系统、热力循环冷却系统、吸热反应冷却系统和低温物质冷却系统。
代替冷却系统，可以将其它类型的麻醉产生系统用作疼痛缓解系统。该类麻醉系统包含但不限于：递送麻醉剂的系统，如但不限于：钠通道阻断剂(例如氨基酰胺或氨基酯，i(如丙胺卡因、丁卡因或利多卡因滴剂、凝胶或乳膏))、天然来源的试剂(如石房蛤毒素、新石房蛤毒素、河豚毒素、薄荷醇、丁香酚和可卡因)；等等。
同样关注的是镇痛产生系统作为例如如上所概述的疼痛缓解系统。在本发明的装置的实施例中使用镇痛产生系统的实例包含应用上文视为局部麻醉剂的药剂。所述实例还可以包含但不限于如电刺激等另外的技术(Campbell和Taub，《神经病学档案(ArchNeurol.)》(1973)；28(5):347-350)等。
本文所述的活性剂递送装置可以为手持式的。在此类实施例中，由于所述装置是手持式的，所以其被配置成易于握在成年人的手中。因此，所述装置可以具有适于成人的手抓握的配置。所述装置的重量可以变化，并且在一些情况下其范围可以为0.05到3磅，如0.1到1磅。本发明的手持式装置可以具有任何方便的配置，下面将进一步提供合适的手柄配置的实例。
本发明的活性剂递送装置可以包含一个或多个传感器。当存在所述一个或多个传感器时，所述一个或多个传感器可以为活性剂(例如，治疗剂)递送组件和/或致动器组件的一部分。所述传感器可以变化，其中传感器可以依赖于机械、电气或化学感测机制。当存在所述传感器时，所述传感器可以用于获得各种不同类型的信息(如历史信息、使用信息等(例如，如下面更详细描述的))，可以将所述信息结合到标识符中、传输到联网装置等，如下面更详细描述的。
本发明的活性剂递送装置可以被配置用于将活性剂递送到各种目标组织递送部位。目标组织递送部位的实例包含外部和内部递送部位，其中内部递送部位包含位于体腔内的部位。外部部位可以包含角质化部位，以及以皮肤粘膜、粘膜和粘膜皮肤区组织为特性的部位。在一些情况下，目标组织递送部位为眼部组织递送部位，其中关注的眼部组织递送部位包含从角膜缘开始并延伸至到角膜缘后1mm到10mm、角膜缘后2mm到8mm以上的区域，如距角膜缘3mm到6mm(例如距角膜缘3mm到4mm)，例如以允许经由睫状体平坦部或睫状体皱襞部进行眼内注射。眼部组织递送部位可以包含眼的结膜、巩膜外层和巩膜。关注的眼部组织递送部位包含提供玻璃体内注射治疗(IVT)、球后注射治疗、视网膜下注射治疗、脉络膜上腔注射、结膜下注射治疗、前房内注射治疗等的部位。
如上文概述的，本发明的递送装置包含可释放地接合到致动器组件的活性剂递送组件。现将分别对所述装置组件中的每一个进行更详细的描述。
活性剂递送组件
所述活性剂递送组件包含活性剂递送系统，并且被配置成可释放地接合到所述装置的例如如上所述的致动器组件。活性剂递送组件包含具有远侧组织接触端和近侧致动器组件接合端的主体。活性剂递送组件的远侧尖端的尺寸可以变化，其中，在一些情况下，远侧尖端的最长尺寸的范围为1到10mm，如3到7mm(例如5mm)。主体的形状也可以根据需要变化，其中以下结合对装置的特定实施例的描述提供了不同形状的实例。在一些情况下，尖端远端的尺寸将使得当尖端放置在眼表面上时注射器(例如针头)在距角膜缘预定距离处进入(该距离可以如上所述)，其中这种配置可以不需要在手术(玻璃体内、前房内等)前手动测量安全注射距离。虽然活性剂递送组件的重量也可以变化，但是活性剂递送组件的重量的范围为0.25磅到1磅，如0.1磅到0.7磅，其中在一些情况下重量为0.5磅或更小，如0.3磅或更小。
活性剂递送系统位于活性剂递送组件的主体中。活性剂递送系统是由所述致动器组件的致动器致动时将一定量(例如剂量)的活性剂递送到目标组织递送部位的系统。递送到目标组织递送部位的活性剂组合物可以为处于各种不同物理状态(包含液态、固态、半固态(例如凝胶)和气态)的组合物。因此，活性剂递送系统可以根据活性剂(例如治疗剂)组合物的物理状态而变化。
活性剂递送系统是包含活性剂组合物递送机构的一个或多个组件的系统，所述机构可以根据活性剂组合物的性质以及所述机构的不同组件如何分布在活性剂递送组件和致动器组件之间而变化。
当活性剂组合物为可流动组合物时(例如状态为液态或半固态(例如凝胶)的组合物(例如粘度范围为1到10,000,000cps))，活性剂递送系统可以包含被配置用于递送可流动组合物的递送机构的一个或多个组件。活性剂递送系统中可能存在的组件的实例包含注射器(例如针头或套管)或至少其通道以及贮存器(例如在贮存器不位于致动器中的那些实施例中)等。在一些情况下，活性剂递送组件的活性剂递送系统包含与组织注射器可操作地接合的活性剂贮存器，其中所述组织注射器为被配置成将可流动活性剂组合物从贮存器传送到目标组织递送部位的结构。
所述活性剂贮存器可以为任何方便配置的隔室。虽然所述贮存器的容积可以变化，但是在一些情况下，所述容积的范围为0.01mL到10mL，例如0.1mL到5mL。对于配置用于眼部递送的实施例，所述容积可以变化，并且在一些情况下所述容积的范围为0.01mL到1mL，如从0.05mL到0.15mL。在一些情况下，贮存器的容积足以容纳比在装置使用期间递送到目标组织递送部位的量大的活性剂组合物的量。虽然过量的程度可以变化，但是在一些情况下，所述程度的范围为所递送容积的110％到500％，例如120％到150％。活性剂组合物为非气态组合物时，贮存器中的任何气体(例如空气)的量(和活性剂递送系统的其它组分)可能最少，其中，在一些情况下，所述量为10μl或更少，如5μl或更少、3μl或更少、2μl或更少或1μl或更少。
所述活性剂贮存器可以包含活性剂组合物，即包含一种或多种活性剂和一种或多种递送载体组分(例如水、缓冲剂、防腐剂等)的组合物。如上所述，活性剂是在疾病的诊断、治愈、缓解、治疗或预防中提供药理学活性或其它直接效果或影响人或动物身体的结构或任何功能的任何组分。一种类型的活性剂是治疗剂，其是可用于治疗、补救或治愈病状或疾病的药剂。活性剂(例如，治疗剂)的实例包含但不限于类固醇，如皮质类固醇，包含地塞米松(例如OzurdexTM)、氟轻松(例如RetisertTM或IluvienTM)、氯替泼诺、二氟泼尼酯、氟米龙、泼尼松龙、甲羟孕酮、去炎松、倍他米松和利美松龙；非甾体抗炎剂，如水杨酸衍生物、吲哚乙酸衍生物、芳基乙酸衍生物、芳基丙酸衍生物和烯醇酸衍生物，包含溴芬酸、双氯芬酸、氟比洛芬、酮咯酸氨丁三醇和奈非那克；抗生素，包含阿奇霉素、杆菌肽、贝西沙星、环丙沙星、红霉素、加替沙星、庆大霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星、磺胺醋酰亚胺和妥布霉素；VEGF抑制剂，如酪氨酸激酶抑制剂、抗VEGF抗体、抗VEGF抗体片段、VEGF结合融合蛋白(例如，珀加替尼(pegaptinib)、兰尼单抗、贝伐单抗、阿柏西普、布罗兹单抗(brolucizumab)、阿比西帕(Abicipar))；PDGF抑制剂、抗PDGF抗体、抗PDGF抗体片段、PDGF结合融合蛋白(例如，FovistaTM)；抗因子D剂(兰巴利兹单抗(lampalizumab))、抗TNFα剂，如抗TNF-α抗体、抗TNF-α抗体片段和TNF结合融合蛋白，包含英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、赛妥珠单抗和戈利木单抗；mTOR抑制剂，如西罗莫司(OpsiriaTM)、西罗莫司类似物、依维莫司、替西罗莫司和mTOR激酶抑制剂；气体，如空气、SF6、C2F6、C3F8和其它用于例如气性视网膜固定术和视网膜脱离修复的气体；细胞，如间充质细胞(例如间充质干细胞)或经转染以产生治疗化合物的细胞；神经保护剂，如抗氧化剂、钙调神经磷酸酶抑制剂、NOS抑制剂、西格玛-1调节剂、AMPA拮抗剂、钙通道阻断剂和组蛋白脱乙酰酶抑制剂；抗高血压剂，如前列腺素类似物、β阻断剂、α激动剂和碳酸酐酶抑制剂；氨基甾醇，如角鲨胺；抗组胺药，如H1受体拮抗剂和组胺H2受体拮抗剂；治疗细胞；酪氨酸激酶抑制剂和基于核酸的治疗剂，如基因载体、补体抑制剂；化疗剂；胰岛素；质粒和siRNA。
根据需要，活性剂贮存器可以包含提供从活性剂递送组件的外部进入贮存器内部的通路例如以提供在使用前将活性剂组合物引入贮存器的端口。当存在端口时，所述端口可以具有任何合适的配置。在一些情况下，所述活性剂递送组件可以包含被配置成使得能够从所述活性剂递送组件外部的位置观察所述贮存器的窗口。例如，可以提供使得能够从活性剂递送组件外部的位置观察贮存器内容物的窗口例如以确认活性剂递送组件可供使用，例如，包含在贮存器中的活性剂组合物的合适的量。所述窗口可以具有任何合适的尺寸，并且在一些情况下其面积的范围为10mm2到1000mm2，如50mm2到500mm2。所述窗口可以用任何方便的透明材料制成，包含玻璃、塑料等。
除贮存器之外，所述活性剂递送系统还可以包含组织注射器。如上文概述的，组织注射器是被配置成将活性剂组合物从贮存器输送到目标组织递送部位、并且在某些情况下输送到目标组织递送部位内的元件。在一些情况下，所述注射器为针头或套管。所述注射器可以具有任何方便的尺寸，并且在一些情况下具有范围为20到35的规格，如27到35，包含28到35，如29、29 1/2、30、31、32、33和34规格。所述注射器可以由任何方便的材料制成，例如不锈钢等。替代性地，所述组织注射器可以是无针的，如喷射注射器。
在一些情况下，注射器被配置成防止与目标组织递送部位附近的组织结构接触，例如，眼睛晶状体或眼睛视网膜(在目标组织递送部位为眼部组织递送部位的情况下)。例如，所述注射器可以被配置成仅延伸超出组织递送组件主体的目标组织接触端一定的限制距离。虽然此限制距离可以变化，但是在一些情况下，所述限制距离的范围为0.5到8mm，如3到4mm。在活性剂递送系统包含注射器(例如针头或套管)的情况下，活性剂递送组件的远侧组织接触端可以包含尺寸被设计成在活性剂递送期间提供注射器从所述主体退出的出口，从而提供活性剂递送系统直接到达目标组织的通路，并且例如将不希望的颗粒或其它元素引入目标组织的可能性降到最低。尽管开口的尺寸(当存在时)可以变化，但是在一些情况下，开口的直径足以容纳具有例如如上所述的规格的针头的通道。
在一些情况下，所述活性剂递送系统可以包含一个或多个过滤器。所述过滤器可以被配置成在递送到目标组织递送部位之前去除活性剂(例如，治疗剂)组合物中存在的颗粒或其它不需要的组分。这种过滤器可以被配置成阻止大于特定孔径的(>0.1μm到>50μm(如>5μm))的颗粒通过。所述一个或多个过滤器可以定位在活性剂递送系统中任何方便的位置，例如，在从贮存器到注射器的出口处、在沿注射器的某个点处、在注射器的远端处等。
如上文概述的，活性剂递送组件可以包含疼痛缓解系统或其组件。本发明的装置的疼痛缓解系统可以包含组织接合器，如冷尖端。在此类装置中，组织接合器可以与活性剂递送组件集成，或者与活性剂递送组件分离。当组织接合器与活性剂递送组件分离时，根据需要，活性剂递送组件可以包含被配置成容纳组织接合器的通道，如从活性剂递送组件主体的近侧致动器组件接合端延伸远侧组织接触端的通道。在一些情况下，提供组织接合器与目标组织递送部位接触的通道的远侧开口至少部分被膜覆盖，所述膜在组织接合器占据通道时移位。当存在这种膜时，所述膜的厚度范围可以为0.01到1mm，并且可以由任何方便的材料制成。
根据需要，活性剂递送组件的远侧组织接触端可以包含可移除的盖，例如，所述盖一直存在，直到使用所述装置将活性剂(例如治疗剂)递送到目标递送部位。所述盖可以被配置为释放衬垫或类似结构，使得可以在使用前容易地将其移除。所述盖根据需要可以是无菌的或经过消毒的，并且可以由任何方便的材料制成，例如塑料等。其也可以采用无菌金属箔消毒密封包装、无菌箱等形式。
根据需要，所述活性剂递送组件可以包含抗微生物元件。所述抗微生物元件可以为任何具有抗微生物特性的便利元件，并且可以定位于所述活性剂递送组件的一个或多个位置。例如，所述抗微生物元件可以定位于所述主体的远侧组织接触端，以在所述装置接触目标组织递送部位期间提供至少无菌的条件，从而对目标组织递送部位进行消毒等。所述抗微生物元件可以包含抗微生物剂，所述抗微生物剂可以存在于保持器中，如基质材料、贮存器等。与活性剂(例如治疗剂)一样，抗微生物剂(当存在时)可以存在于处于多种不同的物理状态(包含液态、固态、半固态和气态)的组合物中。关注的抗微生物剂包含但不限于：聚维酮碘(必妥碘)、氯己定(洗必泰(Nolvasan))、乙醇或其它醇等。
根据需要，所述活性剂递送组件可以包含镇痛剂/麻醉剂。当存在所述镇痛剂/麻醉剂时，所述镇痛剂/麻醉剂可以以提供在所述装置使用期间将镇痛剂/麻醉剂递送到目标组织递送部位的任何方便的方式存在。例如，所述镇痛剂/麻醉剂可以定位于所述主体的远侧组织接触端，以在所述装置与目标组织递送部位接触期间提供至少无菌的条件。所述镇痛剂/麻醉剂可以存在于保持器中，如基质材料、贮存器等。与活性剂一样，所述镇痛剂/麻醉剂(当存在时)可以存在于处于不同物理状态(包含液态、固态、半固态和气态)的组合物中。关注的镇痛剂/麻醉剂包含但不限于：利多卡因、苯佐卡因、普瑞巴林、利多卡因、杜比卡因、甲哌卡因、布比卡因等；天然来源的产品，如石房蛤毒素、新石房蛤毒素、河豚毒素、薄荷醇、丁香酚和可卡因等；等等。
如上所述，在一些情况下，所述活性剂递送组件可以包含用于将活性剂递送组件可释放地接合到所述装置的致动器组件的锁定元件的组件，如所述装置的致动器组件的远端。如上所述，可以使用任何方便的锁定机制，如但不限于：卢尔锁(luer-lock)、拧上螺丝等。存在于所述活性剂递送组件上的锁定元件的锁定元件组件可以根据需要变化，并且基于存在于所述致动器上的配对元件来选择。
在一些情况下，所述活性剂递送组件进一步包含一个或多个标识符。在一些情况下，所述存在于所述活性剂递送组件上的标识符是被配置成由装置的致动器组件的标识符读取器读取的标识符。虽然这种读取器兼容的标识符可以变化，但是在一些情况下，所述标识符为条形码，如线性条形码或矩阵条形码(如QR码)。在一些情况下，所述读取器兼容标识符为射频识别(RFID)标签，如近场通信(NFC)标签，其中所述RFID标签可以是无源或有源的。包含在所述标识符中的信息可以包含但不限于活性剂(例如治疗剂)的标识(品牌名和/或通用名)、制造日期、有效期、生产来源、剂量、药物浓度、预期给药途径、处理和储存信息、递送量、使用指示、批号等。
除了读取器兼容标识符之外，或者代替读取器兼容标识符，所述活性剂递送装置可以包含作为视觉标识符的标识符，使得其被配置成由医疗保健从业者读取。视觉标识符是人在查看标识符时可以很容易理解的标识符，因此不需要对标识符进行计算机处理。此类标识符的实例包含但不限于文本标识符、颜色编码标识符、普遍理解的符号、识别商标、徽标等。可视标识符所传达的信息可以根据需要而变化，其中可以通过可视标识符传达的信息的实例包含但不限于：关于活性剂(例如治疗剂)递送组件的信息或所述组件中的活性剂(例如治疗剂)的信息，如活性剂(例如治疗剂)的标识(品牌名和/或通用名)、制造日期、有效期、生产来源、剂量、药物浓度、预期给药途径、处理和储存信息、递送量、使用指示、批号等。
包含在所述标识符中的信息可以包含但不限于活性剂(例如治疗剂)递送组件历史信息，所述信息可以包含以下中的一个或多个：活性剂(例如治疗剂)标识符(例如治疗剂的标识(品牌名和/或通用名)；活性剂(例如治疗剂)剂量、浓度和/或体积信息；制造信息，如活性剂(例如治疗剂)递送组件或其活性剂(例如治疗剂)组合物的制造日期、批号和/或来源；活性剂(例如治疗剂)递送组件处理信息；活性剂(例如治疗剂)递送组件和/或活性剂(例如治疗剂)组合物的有效期。可以存在于所述标识符上的其它类型的信息包含但不限于：施用信息、治疗指示信息、预期患者信息等。
整个活性剂递送组件可以被配置为一次性使用，使得整个活性剂递送组件是一次性的。替代性地，所述活性剂递送组件的一个或多个组件可以是可重复使用的。例如，例如在可以对所述活性剂递送组件的主体进行消毒的情况下所述主体可以是可重复使用的，使得例如通过将活性剂(例如治疗剂)重新装载到所述活性剂递送系统中所述组件可以多次使用。
可以使用任何方便的材料或其组合来制造本发明的活性剂递送组件，所述材料包含但不限于：金属材料，如钨、铜、不锈钢合金、铂或其合金、钛或其合金、钼或其合金以及镍或其合金等；聚合材料，如聚四氟乙烯、聚酰亚胺、PEEK等；陶瓷，如氧化铝(例如，STEATITETM氧化铝、MAECORTM氧化铝)等。药物贮存器可以由塑料制成，如聚丙烯或聚苯乙烯，或者通常用于注射器等的任何材料。其也可以由玻璃制成，包含1型玻璃，其通常用于药物和生物制品的长期储存。替代性地，所述药物贮存器可以由用于对药物或生物制品进行长期储存的不可浸出的塑料材料制成，如环烯烃聚合物(如Crystal Zenith)、环烯烃共聚物等。
在一些情况下，所述活性剂递送组件信息包含链接的传感器。链接的传感器可以被配置成检测各种不同类型的数据，如环境数据(例如温度、湿度、辐射照射量等)；位置数据；等等。可以将所述传感器可操作地连接到存储介质，使得可以在期望的时间段内对关注数据进行记录，如从组件的制造到组件的使用，或其间的某一段时间。这些数据可用于如下所述的各种不同的应用。
致动器组件
本发明的装置中还存在致动器组件。如上所述，所述致动器组件被配置成可释放地与活性剂递送组件接合，以如上所述的产生本发明的活性剂递送装置。根据本发明的实施例的致动器组件的方面包含具有近端和远端的主体，其中所述远端被配置成可释放地接合到例如如上所述的活性剂递送组件。所述致动器组件的其它方面包含活性剂递送系统致动器，其被配置成致动所述活性剂递送组件的活性剂递送系统。在一些情况下，所述致动器进一步包含被配置成缓解目标组织递送部位的疼痛的疼痛缓解系统的一个或多个组件，并且在一些情况下，所述致动器可以包含疼痛缓解系统的所有组件。
活性剂递送系统致动器是被配置成致动所述活性剂递送组件的活性剂(例如，治疗剂)递送系统以将活性剂递送到目标组织递送部位的元件或子系统。活性剂递送系统致动器的性质可以例如根据活性剂递送系统的性质而变化。例如，在所述活性剂递送系统包含可操作地接合到组织注射器的贮存器的情况下，所述活性剂递送系统致动器可以被配置成提供对组织注射器的角位置、线性位置、速度和加速度中的一项或多项的控制。在一些情况下，所述致动器单独或与活性剂递送组件的导向元件一起被配置成提供注射器相对于活性剂递送组件的远侧组织接触端的角度，所述角度的范围为0°到90°，如75°到90°。在一些实施例中，当将冷尖端施加到生物组织上时，活性剂递送系统以相对于生物组织的预定角度(例如与生物组织成90度)存在于装置中，使得当将装置尖端放置在眼部邻接角膜缘的位置上并使眼表面在尖端周围360度的部位产生非常轻微的凹陷时，针头尖端将被在眼睛角膜缘后方以定义的安全角度可重复地插入眼睛中，以避免撞击视网膜、小带或晶状体的危险。在一些情况下，所述致动器提供将注射器引入目标组织递送部位的速度为1到10毫米/秒，如3.5到7毫米/秒。所述活性剂递送系统致动器可以被配置成提供对将活性剂组合物从治疗剂贮存器中释放的控制。所述活性剂输递送系统致动器可以被配置成提供组织注射器从目标组织递送部位的受控移除。在一些这样的情况下，所述致动器可以被配置成以1到10毫米/秒(如3.5到7毫米/秒)的速度将注射器从目标组织递送部位抽出。在一些情况下，所述活性剂递送系统致动器被配置成例如在治疗剂递送系统包含一定量的气体(例如空气(例如呈气泡的形式))的情况下填装组织注射器，并且致动器例如通过使气体经由注射器从系统中排出将气体从系统中移除。
所述活性剂递送系统致动器可以根据需要变化。可以在本发明的实施例中使用并且存在于所述致动器组件中的活性剂递送系统致动器的实例包含但不限于：电动致动器(包含那些包含微型马达的致动器)，以及非电动致动器，例如气动致动器、液压致动器、弹簧加载致动器、手动致动器(如包括致动器的柱塞等)。所述活性剂递送系统致动器的功能可以根据需要由一个或多个模块进行控制。
除了所述活性剂递送系统致动器之外，所述致动器组件可以包含例如如上所述的疼痛缓解系统的一个或多个组件(包含整个所述疼痛缓解系统)。可以在麻醉产生疼痛缓解系统中使用的关注的特定冷却系统可以变化，其中关注的冷却系统包含但不限于：热电冷却系统、液体蒸发冷却系统、焦耳-汤普森冷却系统、热力循环冷却系统、吸热反应冷却系统和低温物质冷却系统。所述疼痛缓解系统可以包含或不包含组织接合器(如冷尖端)，例如这取决于所述组织接合器是否与例如如上所述的活性剂(例如治疗剂)递送组件集成。
在一些情况下，所述疼痛缓解麻醉产生系统为热电冷却系统，例如包含热电(珀尔帖)装置之一或其组合的热电冷却系统。虽然在本发明的装置的实施例中采用的热电冷却系统可以变化，但是在一些情况下，热电冷却系统包含被配置成接触目标组织递送部位(因此也可以被称为组织接合器)、电源、控制器、冷却电力集中器、一个或多个珀尔帖单元模块和散热器的冷尖端。应当理解，在一些实施例中，给定的热电冷却系统可以包含与冷却元件一起工作以精确地保持期望的温度和/或热流的加热元件(未示出)。应当理解，在各个实施例中，这些元件可以驻留在致动器组件、活性剂递送组件中，或者在一些实施例中，元件驻留在致动器组件和活性剂递送组件两者中。
在一些实施例中，所述冷尖端(即，组织接合器)由导热材料(即，其包含导热构件)(如金属(其中关注的金属包含但不限于铜、金、锌、铝等))制成，并且可以将其尺寸设置为大致等于或小于目标组织递送部位(例如，治疗剂待递送到的眼部或其它生物表面的面积)。在一些实施例中，所述组织接合器的端部是圆形的，其直径范围为1到10mm，如2到8mm，或约5mm。根据需要，所述端部可以包含绝热外圈构件(例如，与待冷却的目标区域对应)。当存在所述绝热外环构件时，所述绝热外环构件将所冷却的区域限制在导热的冷端接触的目标区域内，从而防止对目标区域外的相邻单元造成损坏。所述冷尖端可以具有任何方便的形状，包含但不限于圆柱形、多边形、椭圆形、新月形或任何其它有利的形状。应当注意，所述疼痛缓解系统的组织接合器可以与冷却系统的其它部分成一体，或者可以与致动器的冷却系统的其它部分分离，使得其可释放地接合到致动器及其疼痛缓解系统，其中可释放地接合如上所述。
在一些实施例中，疼痛缓解系统的电源包含便携式电源，如电池、电容器或类似装置。在一些实施例中，电源包含单次充电就能够提供足以使所述装置运行足够长的时间(例如0.5到2.5小时(如1小时))的能量的可再充电锂离子电池组(例如，28Wh)。在一些实施例中，电源可以包含非便携式电源。
所述控制器可以包含用于保持高度精确的温度控制的温度调节反馈回路和/或用于防止过度冷却的定时锁定机构。在一些实施例中，控制器可以包含与包括冷尖端、冷却电力集中器、一个或多个珀尔帖单元模块、散热器的热回路中的至少一个部件、周围环境和目标组织递送部位可操作地耦合以响应于检测到的温度输出温度信号的温度传感器。以这种方式，所述控制器接收温度信号，并且可操作以通过电源(例如，DC电池电源)的受控电流、受控电压和/或脉宽调制(PWM)控制一个或多个珀尔帖单元模块的操作温度，从而对热电冷却系统的操作温度进行精确调节。在一些实施例中，温度传感器被布置成使用热传感器(如但不限于热敏电阻、热电偶和电阻或组织温度计)中的任何一种或多种直接测量目标组织递送部位或热回路的任何部分的温度。所述控制器然后可以计算温度和/或热流。在一些情况下，所述控制器被配置成使用恒定值、一定幅度和一定持续时间的脉冲或更复杂的指定模式保持预定的温度或温度范围。在一些实施例中，控制器被配置成在组织接合器的温度下降到某个温度(例如-40℃、-35℃、-30℃、-25℃、-20℃、-15℃、-10℃、-5℃)以下时自动断电以确保安全的操作温度范围，和/或被配置成在电池温度超过特定温度(例如70℃)或者散热器温度超过特定温度(例如140℃)时自动断电。在一些实施例中，控制器可以基于施加的、测得的或期望的热通量操作，而不是基于施加的、测得的或期望的温度操作。
在本发明的实施例中使用的热电冷却系统可以包含冷却电力集中器。在一些实施例中，所述冷却电力集中器可以包含由导热材料(如但不限于例如如上所述的金属)制成的细长集中器。冷却电力集中器可以沿致动器的中心纵轴安置，并且可以从一个或多个珀尔帖单元收集冷却电力。在一些实施例中，冷却电力集中器的形状可以为多面体，并且从与一个或多个珀尔帖单元接触的一个或多个表面收集的冷却电力被集中到一个或多个表面，所述一个或多个表面的总面积(aggregate area)小于进行收集的一个或多个珀尔帖单元冷却表面的总面积的一个或多个表面。然而，应当理解，冷却电力集中器可以具有其它形状，包含圆柱体、圆锥体、圆锥形圆柱体、球体、半球体或提供冷却电力收集和集中的任何其它形状。在此类实施例中，可以将所述一个或多个珀尔帖单元模块成形为限定互补表面，以增强所述一个或多个珀尔帖单元模块和冷却电力集中器之间的表面积接触，从而促进热电冷却。
除了上述组件之外，所述热电冷却系统可以包含散热器。在一些情况下，散热器由导热材料制成，以有效地传播从所述系统的一个或多个珀尔帖单元模块排出的热量。在一些实施例中，散热器围绕冷却电力集中器和一个或多个珀尔帖单元模块径向安置。换句话说，散热器从致动器组件的中心纵轴向外辐射。然而，应该理解的是，散热器可以根据一个或多个珀尔帖单元模块的热表面相对于冷尖端的中央冷却部分的相对角度在其它方向散热。
美国已公开专利申请公开第20160279350号中提供了关于可在本发明的装置中使用的热电冷却系统的实施例的更多细节；所述美国专利申请公开的公开内容通过引用并入本文。
如上所述，在一些情况下，所述致动器组件可以包含用于将活性剂递送组件可释放地接合到装置的致动器组件的远端的锁定元件的组件。如上所述，可以使用任何方便的锁定机制，如但不限于：卢尔锁、拧上螺丝、用卡扣扣紧等。存在于所述致动器组件上的锁定元件的锁定元件组件可以根据需要变化，并且基于存在于所述致动器上的配对元件来选择。
在一些情况下，所述致动器组件包含用于读取可释放地与致动器组件接合的活性剂递送组件的标识符的标识符读取器。所述标识符读取器可以根据需要而变化，这取决于与活性剂(例如治疗剂)递送组件相关联的标识符的性质。例如，在所述标识符为条形码的情况下，所述致动器的标识符读取器可以为任何方便的条形码或QR码扫描仪。同样，在所述标识符为射频标识符的情况下，所述致动器的标识符读取器可以为任何方便的RFID读取器，并且与RFID芯片一起可以包括无源RFID或有源RFID系统。当存在所述标识符读取器时，所述读取器位于致动器上的使得所述读取器读取与活性剂递送组件的标识符的关系的位置，并且因此所述读取器在与致动器可释放地接合时可以与所述标识符在功能性上交互。在一些情况下，所述致动器组件可以被配置成读取一个或多个与活性剂递送组件不相关联的另外的标识符，其中在这些实施例中，所述致动器组件可以包含用于此类非活性剂递送组件标识符的单独的标识符读取器，或者可以包含可以读取活性剂递送组件的标识符以及例如下面更详细描述的其它标识符的标识符读取器。
在所述致动器组件包含标识符读取器的情况下，在一些情况下，所述致动器被配置成仅在标识符读取器检测到可接受的标识符时才处于活动状态。可接受的标识符可以是确定可接受性所基于的传达如但不限于以下的一种或多种类型的信息的标识符：活性剂递送组件是否填充正确的活性剂(例如治疗剂)；活性剂递送组件是否指示正确的活性剂(例如治疗剂)；活性剂(例如治疗剂)递送组件是否过期；活性剂(例如治疗剂)递送组件是否由可接受的真正来源制造；活性剂(例如治疗剂)递送组件是否已经先前注册为丢失；活性剂(例如治疗剂)递送组件是否用于正确的患者等。在这些情况下，当标识符读取器读取到可接受的标识符时，可以将读取器耦合到仅启用一个或多个致动器组件(如活性剂递送系统致动器、疼痛缓解系统等)的致动器控制元件。这样，在读取器读取到不可接受的标识符的情况下，读取器可以向控制器发送禁用致动器组件中的一个或多个的信号。替代性地，在读取器读取到不可接受的标识符的情况下，读取器可以向控制器发送不应启用致动器组件中的一个或多个的信号。
在一些情况下，致动器组件可以包含活性剂递送组件确定模块，所述模块被配置成通过标识符读取器从标识符获得数据，并基于此执行活性剂递送组件确定，如对于给定剂量施用方案所述活性剂递送组件是否可接受。如上所述，模块由协同工作以执行特定功能的一个或多个功能块制成，所述特定功能就是模块的用途。可以将给定模块实施为硬件、软件或其组合。在一些情况下，模块可以包含电路系统元件，如集成电路。当存在集成电路时，集成电路可以包含多个不同的功能块，其中这些功能块都存在于腔内大小的支架上的单个集成电路中。单个集成电路是指包含所有不同功能块的单个电路结构。因此，集成电路是单片集成电路(也称为IC、微电路、微芯片、硅芯片、计算机芯片或芯片)，其是已经在半导体材料的薄衬底表面中制造的微型化电子电路(其可以包含半导体装置以及无源组件)。除了确定给定活剂(例如，治疗剂)递送组件是否可接受之外，致动器组件的活性剂(例如，治疗剂)递送组件确定模块还可以被配置成执行更多另外的类型的活性剂(例如治疗剂)递送组件确定，包含但不限于以下更详细描述的确定。
本发明的致动器组件可以进一步包含通信模块，所述模块可操作地耦合到致动器的一个或多个组件，并且提供从所述一个或多个组件到另一组件(例如外部装置等)的数据传输。通信模块可以被配置成根据需要以有线或无线模式提供数据传输。例如，通信模块可以被配置成例如在使用时和/或当对接在如下所述的对接站时例如使用联网装置传输数据。通信可以是无线的，或者在将通信模块连接到对接站时可以是有线的或无线的。致动器的通信模块可以例如通过硬件实施方案和/或软件实施方案配置成执行期望的通信功能，例如从致动器元件接收数据，将数据传送到例如用于有线通信的USB端口或用于无线通信的无线发射器等。通信模块(以及本文描述的任何其它模块，如致动器控制器模块等)由协同工作以执行特定功能的一个或多个功能块制成，所述特定功能就是模块的用途。可以将给定通信模块实施为硬件、软件或其组合。在一些情况下，通信模块可以包含电路元件，如集成电路。当存在集成电路时，集成电路可以包含多个不同的功能块(即，模块)，其中这些功能块都存在于腔内大小的支架上的单个集成电路中。单个集成电路是指包含所有不同功能块的单个电路结构。因此，集成电路是单片集成电路(也称为IC、微电路、微芯片、硅芯片、计算机芯片或芯片)，其是已经在半导体材料的薄衬底表面中制造的微型化电子电路(其可以包含半导体装置以及无源组件)。
根据需要，致动器组件可以包含以某种方式向致动器组件提供操作电力的各种不同类型的电源。电源的性质可以变化，并且可以包含或不包含电源管理电路系统。在一些情况下，电源可以包含电池。当存在电池时，所述电池可以为一次性使用电池或可再充电电池。对于可再充电电池，可以使用任何方便的方案对电池进行再充电。在一些应用中，致动器可以具有0.1到14小时(如0.5到10小时或1小时到5小时)的电池寿命。
在某些情况下，本发明的致动器包含可更新的控制模块，这意味着致动器被配置成使得致动器的一个或多个控制算法可以更新。可以使用任何方便的方案实现更新，如使用有线连接(例如，经由装置上的USB端口)或无线通信协议向控制模块传输经过更新的算法数据。更新内容可以变化。在一些情况下，将致动器组件更新为将该单元配置成与特定活性剂(例如，治疗剂)递送组件一起使用。以这种方式，相同的致动器组件可以与两种或更多种不同的活性剂(例如，治疗剂)递送组件一起使用，所述活性剂(例如，治疗剂)递送组件可以在一个或多个方面彼此不同，例如，治疗剂的标识、治疗剂递送组件的制造商等。更新信息还可以包含整体功能更新，使得致动器组件可以在任何期望的时间更新以包含一个或多个另外的软件特征和/或修改装置的一个或多个现有程序。更新信息可以从任何来源提供，例如特定的细长构件、互联网等。
致动器组件可以包含一个或多个安全机制，例如，除了或代替如上所述的标识符/读取器兼容性机制。在一些实施例中，活性剂(例如，治疗剂)递送系统致动器只有在注射过程中连续按下开关的情况下才会提供致动。在一些实施例中，将存在用于停止注射的安全机制。
如上所述，在一些情况下，所述致动器组件可以包含用于将活性剂递送组件可释放地接合到装置的致动器组件的远端的锁定元件的组件。如上所述，可以使用任何方便的锁定机制，如但不限于：卢尔锁、拧上螺丝、用卡扣扣紧等。存在于所述致动器组件上的锁定元件的锁定元件组件可以根据需要变化，并且基于存在于所述致动器上的配对元件来选择。
可以使用任何方便的材料或其组合制造本发明的致动器组件，所述材料包含但不限于：金属材料，如钨、不锈钢合金、铂或其合金、钛或其合金、钼或其合金以及镍或其合金等；聚合材料，如聚四氟乙烯、聚酰亚胺、PEEK等；陶瓷，如氧化铝(例如，STEATITETM氧化铝、MAECORTM氧化铝)等。
在一些情况下，致动器组件可以包含显示器。显示器是指可以包含以图像、光和/或文本的形式向用户显示视觉数据的屏幕的视觉显示单元。所述屏幕可以变化，其中关注的屏幕类型为LED屏幕或LED背光LCD屏幕。当存在显示器时，所述显示器可以与致动器组件集成在一起。这样，显示器可以为与致动器组件集成的结构，使得其无法在不以某种方式损坏监视器的情况下与致动器组件分离。当存在显示器时，所述显示器将具有足以与致动器一起使用的尺寸，其中关注的屏幕尺寸可以包含100cm2或更小，例如20cm2或更小，等等。显示器可以被配置成向用户显示各种不同类型的信息，其中这些信息可以包含装置设置，包含尖端温度、冷却应用时间、活性剂(例如，治疗剂)标识以及活性剂(例如，治疗剂)有效期等。
智能装置配置
如上所述，在一些情况下，活性剂(例如，治疗剂)递送组件包含标识符，并且致动器组件包含标识符读取器，使得可以将所述装置视为“智能”装置。在此类实施例中，可以在标识符上存储各种不同类型的信息。标识符读取器对标识符的读取(例如当活性剂递送组件可释放地接合到致动器组件时)将信息传输到致动器组件。标识符读取器对标识符的读取还存储关于活性剂(例如治疗剂)的成功或不成功递送的信息。稍后可以例如通过有线或无线通信将这类存储的信息传输到单独的装置，如例如为计算机或服务器形式的联网装置。累积使用数据(包含但不限于特定药剂的注射次数、药物在其有效期之前的平均注射天数、被拒绝的药筒的数量等)可以由标识符读取器累积并存储以随后例如通过下载或无线传输传送到另一个装置(如联网装置)。
在一些情况下，标识符包含活性剂递送组件信息。活性剂递送组件信息是关于活性剂递送组件本身的信息或数据。这种信息可以包含活性剂递送组件历史信息。历史信息是关于活性剂递送组件的性质和/或活性剂递送组件经历的一个或多个过去事件的信息。历史信息包含但不限于：活性剂递送组件中包含的活性剂标识符(例如活性剂(或其代用品)的名称)；制造信息，例如活性剂和/或活性剂递送组件的制造批号和/或来源；活性剂递送组件处理信息(例如，关于活性剂递送组件已经通过的供应渠道的信息，例如，监管链信息可以包含环境条件信息(例如，包含时间和地理信息的装运跟踪信息，以及随时间推移的温度信息，例如可能已经发生的任何存储温度剧增等))；活性剂递送组件剂量、浓度和/或体积信息；活性剂递送组件有效期信息；等等。因此，历史信息可以包含关于活性剂递送组件中包含的特定活性剂(例如治疗剂)的信息。这种信息可以包含但不限于：活性剂(例如，治疗剂)的标识(商标名和/或通用名)；生产日期；批号；有效期；生产来源；处理和存储信息；剂量；递送量；药物浓度；预期的施用途径；患者信息的标识；使用说明；组件是否曾被报告丢失或被盗；组件以前是否使用过；等等。
在一些情况下，所述标识符包含活性剂递送组件信息，即活性剂递送组件使用信息。活性剂递送组件使用信息是关于活性剂递送组件的实际使用(例如活性剂递送组件向目标递送部位递送活性剂(例如，治疗剂)的实际使用)的信息或数据。此类信息可以包含但不限于：使用日期信息(即，关于组件的使用日期、使用时间等的信息)；施用信息(例如，向受试者进行实际递送的确认、施用活性剂(例如治疗剂)的受试者的标识、施用活性剂的受试者的病状等)；等等。
在一些情况下，标识符包含可以在药剂施用后使用的信息。这种信息可以包含在递送组件已被使用后重新订购递送组件的能力、生成或传输有助于向保险公司提交赔偿申请的信息、为患者生成新的预约或预约请求、为药剂的使用向供应商发起付款或记录患者的电子病历(EMR)。另外，标识符可以包含例如在致动器未成功施用药剂的情况下或者在装置应该进行日常维护的情况下启动服务请求的信息。
在一些情况下，活性剂递送组件信息包含例如如上所述的链接的传感器。在此类情况下，标识符可以包含从传感器获得的信息。然后可以将从传感器获得的信息用于各种不同的应用例如以帮助确定治疗剂是否适合施用。例如，如果未将活性剂在适当的温度下储存，致动器组件可能会将活性剂判定为不合格而不是递送活性剂(例如，治疗剂)，并且触发更换变质活性剂的订单。
如上所述，在一些情况下，致动器组件可以被配置成读取一个或多个与活性剂递送组件不相关联的另外的标识符，其中在这些实施例中，致动器组件可以包含用于此类非活性剂递送组件标识符的单独的标识符读取器，或者可以包含可以读取活性剂递送组件的标识符以及其它非活性剂递送组件标识符的标识符读取器。致动器可以被配置成读取各种不同的非活性剂递送组件标识符，其中此类标识符的实例包含但不限于：患者相关标识符，其中这种患者相关标识符可以与患者物理地相关联(例如，在腕带上)、与患者的病历相关联(例如电子病历(EMR)等)；操作者相关标识符，其中这种操作者相关标识符可以与装置的操作者物理地相关联(例如存在于徽章或其它操作者相关识别装置上)、与操作者的个人记录相关联等；等等。可以由致动器组件读取的非活性剂递送组件标识符可以变化，例如如上所述，并且包含但不限于：条形码、RFID标签、NFC标签等。
在致动器被配置成读取非活性剂递送组件标识符的实施例中，致动器可以被配置成基于致动器从这些标识符接收的信息被以各种不同的方式调制。例如，装置可以被配置成使得致动器读取来自活性剂递送组件和患者两者的标识符，并且仅当从所述标识符接收的信息例如由算法(其可以存在于致动器或联网装置上)确定匹配时才致动所述递送装置。例如，在一些情况下，装置被配置成只有在发生以下时才能够被激活：1)致动器扫描到与患者相关联的标识符，如条形码/RFID标签/NFC标签(例如，存在于腕带上)；致动器扫描到附于活性剂递送组件的标识符，如条形码/RFID/NFC标签；和3)从标识符接收的信息被确定为匹配(例如，患者是已经开具存在于活性剂递送组件中的活性剂的患者)，使得所述装置被激活并且能够将活性剂递送给患者。在来自标识符的信息被确定为不匹配的情况下(例如，从患者标识符获得的信息声明将对患者施用与活性剂递送组件中的活性剂不同的活性剂)，所述装置未被激活并且不能将活性剂递送给患者。
在一些情况下，致动器组件在已经提交特定药物订单之后主动与在患者电子病历(EMR)内生成的自动生成的条形码/RFID/NFC标签通信。在此类实施例中，装置激活包含与物理地关联的患者标识符、患者EMR相关标识符和活性剂递送组件标识符进行通信。
在一些情况下，由扫描患者条形码和扫描/粘贴活性剂(例如，治疗剂)递送组件激活所述装置导致以下中的一个或多个：在EMR中提交订单、自动生成程序说明、生成账单、触发后续预约等。
在一些情况下，可以将装置致动器编程为识别和利用人工智能数据来帮助确保基于预定标准为给定患者选择理想的活性剂(例如，治疗剂)。在一个非限制性实例中，装置致动器可以被配置成从链接的光学相干断层扫描机获得与用活性(例如，治疗性)试剂治疗后中央黄斑厚度变化相关的患者特定数据。然后可以由装置致动器读取这种数据传输，从而选择特定的治疗剂进行递送。如果不采用直接覆盖，则不会识别出适合该特定患者的其它活性剂(例如，治疗剂)。
如本领域技术人员将理解的，此类信息可以直接存储在标识符上，或者可以使用例如可呈现在如下面更详细描述的联网装置上的标识符信息在链接的数据库中查找。
例如如上所述的智能装置实施例使得能够实现一个或多个期望的能力，包含但不限于库存管理能力、增强的治疗能力、病历历史能力、数据分析能力等。例如，智能装置实施例提供了多种不同的库存管理能力，包含由用户(例如，根据用户预设偏好)自动重新订购治疗剂递送组件、追踪单个治疗剂递送组件(例如，管理丢失、被盗或过期的商品组件)等。智能装置实施例提供了各种不同的增强的治疗能力，包含自动生成程序说明、与现有电子病历通信以集成到患者病历中、发送用于文件编制目的和/或计费目的药物/剂量/路径的数据、聚合用于市场研究和分析的药物/剂量/路径的数据、推进用于赔偿的文件编制等。在公开的美国专利申请公开第20160030683号、第20170098058号、第20170119969号、第20170124284号和第20170124285号中进一步提供了通过例如本文所述的智能装置实施例提供的能力的实例，所述能力的公开内容通过引用并入本文。
具体实施例
图1A提供了根据本发明的实施例的被配置成将治疗剂递送到眼部目标递送部位的装置的视图。如图1A所示，装置100为手持式装置。所述装置包含致动器组件110和治疗剂递送组件120。如图1A所示，治疗剂递送组件120可释放地接合到致动器组件的远端。图1B提供了同一装置的分解形式的视图，其中治疗剂递送组件120与致动器组件110分离。
图2提供了根据本发明的实施例的治疗剂递送组件的视图。如图2所示，治疗剂递送组件200包含具有近端210和远端215的主体205，所述近端被配置成可释放地接合到致动器组件(如图1A和1B的致动器组件110)的远端，所述远端被配置成在治疗剂递送期间接触眼部组织递送部位。还示出了治疗剂递送系统220，所述系统包含贮存器224和针头226。最后，治疗剂递送组件200包含通道230，所述通道被配置成容纳致动器组件(例如如图1A和1B的致动器组件110)的冷却系统的冷尖端。
图3提供了治疗剂递送系统220的侧视图和后视图。如图3所示，治疗剂递送系统220包含贮存器(或安瓿)224和针头226。还示出了位于贮存器224一端的使得能够在使用前例如如图4所示用治疗剂填充所述贮存器的端口240。虽然图4示出了用治疗剂组合物装载贮存器，但是在一些情况下，治疗剂递送组件由制造商提供，并且制造商在贮存器中预先填充治疗剂组合物。
图5提供了根据本发明的实施例的致动器组件的视图。如图5所示，致动器组件500包含近端510和远端520。还示出了致动器的热电冷却疼痛缓解系统的冷尖端525。冷尖端525可以为如上所述的冷尖端，并且可以为例如美国已公开专利申请公开第20160279350号中所述的冷却系统的一部分；所述美国专利申请公开的公开内容通过引用并入本文。致动器组件510进一步包含治疗剂递送系统致动器530，所述系统包含操作以使针头从可释放地接合的治疗剂递送组件中的治疗剂递送系统向前移动的微型马达，其中将针头向前移动到目标组织递送部位内。在一些情况下，致动器以3.5到7毫米/秒的速度将针头向前移动，其中所述速度可以是恒定的或者可以根据需要变化。致动器530还在递送治疗剂之后控制针头从眼部组织递送部位的抽出。在一些情况下，致动器以3.5到7毫米/秒的速度将针头向后移动，其中所述速度可以是恒定的或者可以根据需要变化。致动器组件500还包含显示器540、致动器按钮550和手动握柄560。
图6A提供了根据本发明的另一实施例的装置600的透视图。如图6A所示，装置600包含治疗剂递送组件610和致动器组件620。图6B提供了图6A所示装置600的侧视图。图6B还示出了药筒弹出器按钮615和手动治疗剂递送系统按钮625，所述药筒弹出器按钮可用于将用过的治疗剂递送组件610与致动器620分离，所述手动治疗剂递送系统按钮可被按下以在使用期间将治疗剂递送组件的治疗剂递送系统的针头移动到眼部递送部位内。
图7提供了可释放地接合到致动器组件720的远端的治疗剂递送组件710的侧视图。如图7所示，治疗剂递送组件710包含治疗剂递送系统730，所述系统包含贮存器或安瓿732和针头734。还示出了冷尖端通道740和位于治疗剂递送组件远端的薄膜750，所述薄膜750提供冷尖端与例如如上所述的目标组织递送部位之间的热传递。
图8A至8B提供了根据本发明的实施例的治疗剂递送组件的不同子组件的视图。图8A所示为具有近侧致动器组件接合端820和远侧目标组织接合端810的治疗剂递送组件主体800。还示出了用于治疗剂递送系统的空间830。图8B示出了其中装载有治疗剂递送系统840的图8A的主体800。如图所示，治疗剂递送系统840包含观察窗845，所述观察窗提供对所述治疗剂递送系统的安瓿860的观察。也显示了用于致动治疗剂递送系统840的微型马达850。
图9A和9B提供了根据本发明的实施例的治疗剂递送系统的视图。如图9A所示，治疗剂递送系统900包含针头910，所述针头具有与由透明材料(例如，玻璃)制成的贮存器或安瓿920流体地联接的斜面尖端915。安瓿920的远端具有被配置成可操作地接合到致动器组件的治疗剂递送系统致动器的柱塞930。柱塞930包含填充口935。安瓿920容纳在光学透明的圆柱形壳体925中，在治疗剂递送系统存在于治疗剂递送组件的主体中时，所述壳体提供观察窗口。图9B提供了图9A所示治疗剂递送系统的剖视图。如图9B所示，治疗剂递送系统900进一步包含针座940和过滤器950，所述针座具有一对将所述针头流体地连接到所述安瓿的O形环945，所述过滤器位于所述安瓿的远端。还示出了柱塞上的通气口960。
图10A和10B提供了根据本发明的实施例的致动器组件的视图。图10A提供了致动器组件的侧视图。如图10A所示，致动器1000包含近端1010和远端1020。冷尖端1030位于远端1020，并且具有被配置成在使用期间提供例如如下面更详细地描述的受控的针头注射的倾斜端1035。还示出了治疗剂递送系统致动器1040。图10B提供了图10A所示的致动器组件1000的俯视图。如图10B所示，致动器组件1000包含显示器1050。此外，冷尖端1030包含针头引导件1038，其在使用过程中提供受控的针头注射角度。
图11A和11B提供了图10A和10B的致动器组件1000的远端的特写视图。在图11A中，在使用之前，致动器组件1000可以包含保持冷尖端1030的组织接合表面的无菌性的可移除的无菌盖1070。图11B提供了冷尖端1030和在使用期间提供受控的针头注射角度的针头引导件1038的俯视图。
图12提供了接合在致动器组件的冷尖端1030的针头引导件1038中的治疗剂递送系统900的针头910的视图。如图12所示，针头引导件1038和冷尖端1030的斜面端1035被配置成使得当将斜面端1035与目标组织递送部位平齐放置时，针头以限定的角度延伸到目标组织递送系统中(如眼部组织递送部位)。由于由致动器控制针头910延伸超出斜面尖端1035的程度，因此实现了高度受控且可重复的治疗剂递送，这可以提供许多优点，包含安全性增强、递送精确性增强等，从而改善了治疗效果。
系统
本发明的方面进一步包含含有例如如上所述的本发明的与一个或多个联网装置进行通信的装置或其组件的系统。这样，本发明的系统可以包含与联网装置进行通信的活性剂递送组件和/或致动器组件。
联网装置为任何通过通信链路与至少一个其它装置通信的装置，并且在本发明中为包含被配置成直接或经由一个或多个中间装置与活性剂(例如，治疗剂)递送装置的通信模块通信的通信模块的装置。可以为本发明系统的一部分的联网装置可以变化，其中此类装置包含但不限于：桌面计算装置、中间计算装置、移动装置(例如膝上型电脑、蜂窝电话或其它移动计算装置)、服务器(可以是本地的或远程的)等。通信链路可以变化，其中通信链路可以为有线或无线通信链路。有线通信链路可以包含USB、火线(FireWire)、HDMI、以太网、LAN等。可以采用的无线通信链路包含但不限于在任何合适的通信网络中采用的无线通信链路，如但不限于无线个人区域网(WPAN)(例如蓝牙、紫蜂(ZigBee))、无线局域网(WLAN)(WiFi)、无线自组织网络、无线城域网、无线广域网、蜂窝网络、全球区域网等。
图13中示出了根据本发明的实施例的系统的图示。图13提供了根据本发明的实施例的被配置成将治疗剂递送到眼部目标递送部位的装置的视图。如图13所示，装置1300为手持式装置。所述装置包含致动器组件1310和活性剂递送组件1320。如图13所示，活性剂递送组件1320可释放地接合到致动器组件1310的远端。图13中还示出了联网装置1350，所述装置可以为许多不同装置中的任何一种。在图13所示的实施例中，联网装置1350与装置1300进行无线通信。
虽然所述联网装置可以变化，但是在一些情况下，联网装置包含活性剂递送组件确定模块。这种模块被配置成从活性剂递送装置或其组件(例如，致动器组件和/或活性剂递送组件)接收数据，并根据接收的信息执行例如如下面更详细描述的关于活性剂递送组件的确定。所得活性剂递送组件确定可用于多种应用，如下文更加详细描述的。
在一些情况下，活性剂递送组件确定模块包含：处理器和存储器，所述处理器耦合到通信模块，所述存储器耦合到所述处理器，其中所述存储器存储例如软件形式的非暂时性计算机可读指令，所述指令在由所述处理器执行时使得所述处理器基于从所述活性剂递送装置、其一个或多个组件接收的数据执行活性剂递送组件确定。活性剂递送组件确定的性质可以根据使用活性剂递送装置的具体应用而变化。
在一些情况下，活性剂递送组件确定包含活性剂递送组件历史信息。如上所述，活性剂递送组件历史信息可以变化。在一些情况下，活性剂递送组件历史信息包含关于活性剂递送组件和/或其治疗性组合物的识别信息，如但不限于：活性剂(例如，治疗剂)名称；活性剂剂量、浓度和/或体积信息；使用说明；等等。在一些情况下，活性剂递送组件历史信息包含关于活性剂递送组件和/或其活性组合物的制造信息，如但不限于：活性剂递送组件和/或存在于其中的活性剂组合物的制造数据(如但不限于制造日期、制造商标识、制造商批号、唯一药瓶标识号等)。在一些情况下，活性剂递送组件历史信息包含关于活性剂递送组件和/或其活性剂组合物的处理信息，如但不限于：关于活性剂递送组件和/或其活性剂组合物的处理数据，如但不限于：供应链信息(其中这种信息可以包含灭菌/污染信息)；温度(或温度历史)；地理信息(例如，活性剂通过的位置)、湿度、辐射照射量等；处理者信息(例如，是否仅经过授权的实体对所述组件进行过处理)；会计信息(例如，组件是否已被识别为丢失或被盗、计费信息、赔偿信息等)；等等。在一些情况下，活性剂递送组件历史信息包含关于活性剂递送组件和/或其活性组合物的使用时限信息，如但不限于有效期、保存期等。
由联网装置执行的包含如上所述的历史信息的确定可用于各种不同的应用。例如，此类确定可用于活性剂递送装置控制过程。活性剂递送控制过程是指执行是否向特定受试者递送活性剂或递送何种剂量的活性剂的确定的方案或工作流程。这种活性剂递送装置控制过程的一个实例是基于活性剂递送组件确定控制递送装置的致动的活性剂递送装置控制过程。例如，基于所述确定，联网装置可以向通信地链接的活性剂递送装置发送启用或禁用所述装置或配置给定剂量设置的信号。例如，基于所述确定，可以发送使所述装置能够进行递送的信号，其中可以产生这种使能信号的确定的实例包含但不限于，活性剂递送组件和/或其活性剂组合物为以下一种或多种情况的确定：为受试者开具的，例如，可以通过评估病历(如电子病历)验证；是正确的剂量；为正品药品和非假冒药品；从可接受的制造商处获得；未过期；未经历供应链妥协；未报告为丢失或被盗；以前未使用过；等等。在一些情况下，基于所述确定，可以发送调整所递送的剂量的信号。在一些情况下，剂量可以被禁用或设置为零，其中可以产生这种禁用信号的确定的实例包含但不限于活性剂递送组件和/或其活性剂组合物为以下一种或多种情况的确定：非为受试者开具，例如，可以通过评估病历(如电子病历)来验证；不是从可接受的制造商处获得的；已经过期；经历了供应链妥协；已被报告为丢失或被盗；先前已被使用过等。活性剂递送装置的启用或禁用可以以任何方便的方式实现。例如，联网装置可以向所述装置发送根据需要激活或去激活致动器组件的信号。替代性地，联网装置可以向所述装置发送允许或防止活性剂递送组件可释放地接合到致动器组件以组装功能性递送装置的信号。替代性地，联网装置可以发送用于递送不同剂量的信号；在一些情况下，该剂量可能为零，这在功能上等同于禁用所述装置。
如上所述，在一些情况下，致动器组件可以被配置成读取一个或多个与活性剂递送组件不相关联的另外的标识符，其中在这些实施例中，致动器组件可以包含用于此类非治疗剂递送组件标识符的单独的标识符读取器，或者可以包含可以读取活性剂递送组件的标识符以及其它非活性剂递送组件标识符的标识符读取器。致动器标识符读取器可以被配置成读取各种不同的非致动器药剂递送组件标识符，其中此类标识符的实例包含但不限于：患者相关标识符，其中这种患者相关标识符可以与患者物理地相关联(例如，在腕带上)、与患者的病历相关联(例如电子病历(EMR)等)；操作者相关标识符，其中这种操作者相关标识符可以与装置的操作者物理地相关联(例如存在于徽章或其它操作者相关识别装置上)、与操作者的个人记录相关联等；等等。可以由致动器组件读取的非活性剂递送组件标识符可以变化，例如如上所述，并且包含但不限于：条形码、RFID标签、NFC标签等。
在一些情况下，本发明的系统包含被配置成产生一个或多个如上所述的非活性剂递送组件标识符的组件。此类标识符的实例包含但不限于：患者相关标识符，其中这种患者相关标识符可以与患者物理地相关联(例如，在腕带上)、与患者的病历相关联(例如电子病历(EMR)等)；操作者相关标识符，其中这种操作者相关标识符可以与装置的操作者物理地相关联(例如存在于徽章或其它操作者相关识别装置上)、与操作者的个人记录相关联等；等等。例如，给定系统可以包含被配置成产生条形码标识符的打印机，所述标识符可以为患者相关标识符，如腕带标签、用于包含在病历中的标签等。
在致动器被配置成读取非活性剂递送组件标识符的实施例中，致动器可以被配置成基于致动器从这些标识符接收的信息被以各种不同的方式调制。例如，装置可以被配置成使得致动器读取来自活性剂递送组件和患者两者的标识符，并且仅当从所述标识符接收的信息例如由算法(其可以存在于致动器或联网装置上)确定匹配时才致动所述递送装置。例如，在一些情况下，装置被配置成只有在发生以下时才能够被激活：1)致动器扫描到与患者相关联的标识符，如条形码/RFID标签/NFC标签(例如，存在于腕带上)；致动器扫描到附于活性剂递送组件的标识符，如条形码/RFID/NFC标签；和3)从标识符接收的信息被确定为匹配(例如，患者是已经开具存在于活性剂递送组件中的活性剂的患者)，使得所述装置被激活并且能够将活性剂递送给患者。在来自标识符的信息被确定为不匹配的情况下(例如，从患者标识符获得的信息声明将对患者施用与活性剂递送组件中的活性剂不同的活性剂)，所述装置未被激活并且不能将治疗剂递送给患者。
在一些情况下，致动器组件在已经提交特定药物订单之后主动与在患者电子病历(EMR)内生成的自动生成的条形码/RFID/NFC标签通信。在此类实施例中，装置激活包含与物理地关联的患者标识符、患者EMR相关标识符和活性剂递送组件标识符进行通信。
在一些情况下，通过扫描患者条形码和扫描/粘贴活性剂递送组件激活所述装置导致以下一个或多个：在EMR中提交订单、自动生成程序说明、生成账单、触发后续预约等。
在一些情况下，活性剂递送组件确定包括使用信息。使用信息是关于在将活性剂递送组件中的活性剂递送到受试者中的活性剂递送组件的实际使用的信息。这种使用信息包含但不限于：活性剂组合物从活性剂递送组件递送的信息(例如，在施用事件期间)，其中此类信息可以包含时间信息，如日期和时间信息等；位置或地理信息，如使用地点；有关使用活性剂递送组件的疾病状况的信息；关于使用活性剂递送组件的受试者的信息，其中此类信息可以包含以下一个或多个：年龄、性别、疾病状况、独特标识、并发病症和伴随用药、病史等。在一些情况下，可以将独特标识从此信息中删除。在某些情况下，所述信息可以被配置成根据1996年《健康保险携带和责任法案(The Health Insurance Portability andAccountability Act(HIPAA))》传输。
包含例如如上所述的使用信息的确定可以用于各种不同的应用。此类应用的实例包含计费管理过程、赔偿管理过程和库存管理过程。例如，系统可以允许在使用时计费(即向用户收费)。替代性地或另外，系统可以促进从患者的保险提供商产生赔偿请求。这种确定也可以用于基于用户的库存管理方案。例如，系统可以启动订单来更换用过的递送组件。在一个实施例中，系统可以允许用户设置关于治疗剂递送组件的本地库存的偏好，并且可以采用使用确定来识别本地库存何时下降到预定数量(如用户例如通过数据输入装置(如图形用户界面)输入到系统中的偏好)以下，此时系统可以警告用户是订购替换库存和/或自动订购替换库存的时候了。这种确定可以用于基于制造商的库存管理方案。例如，制造商可以使用来自所有用户的使用数据或其子集(例如，地理子集等)来准备制造计划、管理供应链物流、分销计划等。所述系统可以使用地理信息来确定装运位置。
包含例如如上所述的使用信息的确定也可以用于患者管理过程。患者管理流程是针对特定患者的治疗方法或治疗方案中涉及的应用。此类应用的实例包含使用信息与患者的病历(如患者的电子病历)结合使用的情况。例如，包含如上所述的使用信息的确定可以有助于合并到患者的病历中(例如，合并可以是自动的，如在病历为电子病历的情况下)，以便容易地跟踪向给定患者的实际施用、识别剂量施用错误、产生程序或操作说明等。这种患者管理过程可以促进患者的信息或随访，如向患者或其护理人员提供信息、促进随访预约、发送提醒等。在一些实施例中，所述装置可以通过电话上的应用或者通过与经由蜂窝电话或其它蜂窝装置访问的患者电子病历的直接通信与患者的个人蜂窝装置(如蜂窝电话)交互。
本公开的方面进一步包含具有例如软件形式的用于实践主题方法的指令的非暂时性计算机可读存储介质。计算机可读存储介质可在用于实现用于本文所述方法的系统的完全自动化或部分自动化的一台或多台计算机上使用。在某些实施例中，可以以“编程”的形式将与本文描述的方法一致的指令编码到计算机可读介质上，其中本文使用的术语“计算机可读介质”是指参与向计算机提供指令和数据以进行执行和处理的任何非暂时性存储介质。合适的非暂时性存储介质的实例包含软盘、硬盘、光盘、磁光盘、CD-ROM、CD-R、磁带、非易失性存储卡、ROM、DVD-ROM、蓝光光盘、固态磁盘(如USB闪存驱动器)和网络附接存储装置(NAS)，无论这种装置处于计算机内部还是外部。包含信息的文件可以“存储”在计算机可读媒体上，其中“存储”是指记录信息，使得日后可以由计算机访问和检索所述信息。本文描述的计算机实施的方法可以使用编程来执行，所述编程可以以任何数量的计算机编程语言中的一种或多种语言来编写。此类语言包含例如Java(加利福尼亚州圣克拉拉太阳计算机系统公司(Sun Microsystems,Inc.,Santa Clara,CA))、Visual Basic(华盛顿州雷德蒙德微软公司(Microsoft Corp.,Redmond,WA))和C++(新泽西州贝德明斯特AT&T公司(AT&TCorp.,Bedminster,NJ))以及任何许多其它语言。
在一些实施例中，关注的计算机可读存储介质包含存储于其上的计算机程序，其中所述计算机程序在加载到计算机上时包含用于执行一个或多个例如如上所述的确定的指令。可将所述计算机可读存储介质用在一个或多个具有显示器和操作者输入装置的计算机系统上。操作者输入装置例如可以为键盘、鼠标、装置按钮、智能电话等。所述处理模块包含处理器，所述处理器可以访问其上存储有用于执行主题方法的步骤的指令的存储器。所述处理模块可以包含操作系统、图形用户界面(GUI)控制器、系统存储器、存储器存储装置和输入输出控制器、高速缓冲存储器、数据备份单元和许多其它装置。所述处理器可以为可商购获得的处理器，或者可以为已经可获得的或在将来可获得的其它处理器之一。处理器执行操作系统，并且操作系统以众所周知的方式与固件和硬件接口，并且促进处理器协调和执行可以用各种编程语言(如本领域已知的Java、Perl、C++、其它高级或低级语言及其组合)编写的各种计算机程序的功能。操作系统通常与处理器协作协调并执行计算机其它组件的功能。操作系统还根据已知技术提供调度、输入输出控制、文件和数据管理、内存管理以及通信控制和相关服务。
在一些情况下，所述联网装置进一步包含一个或多个数据库，这些数据库可以通过指令例如由如上所述的治疗剂确定递送组件确定模块访问。此类数据库可以包含各种不同类型的信息，包含但不限于：治疗剂递送组件信息；致动器组件信息；患者信息；以及操作者信息。例如，数据库可以包含治疗剂递送组件信息，如但不限于单个治疗剂递送组件及其独特标识符(例如，零件号)的列表，其中所述列表可以包含另外的信息，如历史信息、使用信息等。数据库可以包含致动器组件信息，如但不限于单个致动器组件及其独特标识符(例如，零件号)的列表，其中所述列表可以包含另外的信息，如历史信息、使用信息等。数据库可以包含患者信息，例如一个或多个患者病历(如患者电子病历)形式的患者信息。数据库可以包含操作者信息，如被经授权可以使用所述装置的人员的列表等。
在一些情况下，指令(例如，以软件的形式)被配置成使用户能够执行一个或多个后续应用，其中这些应用包含但不限于：例如如上所述的治疗剂递送控制应用、计费应用、赔偿应用、库存管理应用、患者管理应用。例如，这种指令的实施例可以被配置成允许用户订购零件，如致动器组件和/或治疗剂递送组件。在一些情况下，根据本发明的软件被配置成允许用户设置自动订购偏好。例如，用户可以在计费系统中进行选择，如立即购买模式(即，用于购买和计费库存管理)或寄售模式(在这种模式下，直到使用时才进行购买)。用户还可以在支付系统中进行选择，如信用卡支付、账户记账、在线支付、银行电子资金转账等，并提供支付信息，如一个或多个信用卡号码、账单地址等。用户还可以设置库存管理首偏好，这些偏好将根据使用数据或剩余库存水平触发重新订购。用户可以指示订购偏好，包含对特定品牌产品的偏好或者允许代替通用产品或生物仿制品的偏好。用户可以指示送货偏好，包含一个或多个送货地址、日期、一周中倾向的送货接收时间或天数、送货说明、优选的送货服务(UPS、FedEx等)等等。这种软件可以被配置成处理一个或多个库存单位(SKU)。在一些实施例中，可以包含已经填充不同治疗剂的多个不同治疗剂递送组件。
本发明的方面包含被配置成对接致动器组件(以及在一些情况下对接活性剂递送组件)的对接站以及包含对接站和致动器组件的系统。对接站是被配置成与例如如上所述的致动器组件接合的基本单元或类似装置。当与致动器组件接合时，对接站可以执行一个或多个功能，所述功能可以包含但不限于：将疼痛缓解系统保持在期望状态(例如将冷却系统保持在期望温度)；在致动器组件和外部装置之间传输数据；对致动器组件的远端进行消毒；对致动器组件的电源进行再充电；与计算机、服务器或数据库进行通信等。对接站可以包含单个致动器组件基座(即，被配置成以接合方式收容致动器的位置或部位)或两个或多个致动器组件基座，使得在一些情况下对接站中的致动器基座的数量的范围可以为1到6，如2到4。本发明的对接站可以具有任何方便的配置。对接站根据需要可以被配置为桌面装置、壁挂式装置、落地式装置等。
除致动器组件基座之外，所述对接站可以进一步包含一个或多个活性剂递送组件基座，其中活性剂递送组件基座是所述对接站的被配置成以接合方式收容例如如上所述的治疗剂递送组件的位置或部位。当与治疗剂递送组件接合时，所述对接站可以执行一个或多个功能，这些功能可以包含但不限于：将疼痛缓解系统保持在期望状态(例如将冷却系统保持在期望温度)；将活性剂递送组件保持在期望状态(例如将活性剂递送组件保持在期望温度)；在活性剂递送组件和外部装置之间传输数据；对活性剂递送组件的远端进行消毒；读取标识符等。给定对接站中不同活性剂递送组件基座的数量可以变化，其中在一些情况下，所述数量的范围为1到100，如1到50，包含1到30、1到12和1到6。
为了提供不同的需要的功能，对接站可以包含多个不同的子系统或组件。例如，对接站可以包含冷却系统(例如，被配置成将对接的致动器和/或活性剂递送组件的温度保持在期望的范围内的冷却系统)。合适的冷却系统的实例包含但不限于上文描述的冷却系统。对接站可以包含例如用于在对接的致动器和/或活性剂递送组件与对接站和/或外部装置的模块之间传递数据的通信模块。对接站可以包含例如用于对对接的致动器的电源进行再充电的电源模块。对接站可以包含例如用于检测对接的致动器和/或治疗剂递送组件的检测器。对接站可以包含例如用于读取对接的致动器和/或治疗剂递送组件上的标识符的标识符读取器，如如上所述的标识符读取器。根据需要，对接站可以包含如上所述的标识符或标识符读取器。
除例如如上所述的对接站之外，本发明的方面进一步包含对接站系统。对接系统包含对接站，所述对接站具有一个或多个致动器组件和/或与其对接的活性剂递送组件。
图14提供了可以与图1A和1B所示的递送装置的组件一起使用的桌面对接站系统的视图。如图14所示，桌面对接站1400包含致动器组件基座1410(示出为与致动器组件110以对接方式接合)和三个治疗剂递送组件基座1420(其中两个示出为与治疗剂递送组件120以对接方式接合)。
图15提供了根据本发明另一实施例的对接站的视图。如图15所示，对接站1500包含致动器组件基座1510(示出为与致动器组件1000以对接方式接合)和六个治疗剂递送组件基座1520(示出为与活性剂递送组件610以对接方式接合)。
方法
本发明的方面进一步包含使用本发明的活性剂递送装置将活性剂(例如治疗剂)递送到受试者的目标组织递送部位的方法。所述方法的方面包含：将例如如上所述的活性剂递送装置的组织接触端接触目标组织递送部位；以及致动所述治疗剂递送系统以将治疗剂递送到目标组织递送部位。
如上所述，目标组织递送部位可以变化。目标组织递送部位的实例包含外部和内部递送部位，其中内部递送部位包含位于体腔内的部位。外部部位包含角质化部位，以及以皮肤粘膜、粘膜和粘膜皮肤区组织为特征的部位。在一些情况下，目标组织递送部位为眼部位，其中关注的眼部位包含从角膜缘开始并延伸到角膜缘后1mm到10mm的部位的区域，如角膜缘后2mm到8mm以上的部位。在某些情况下，关注的区域包含角膜和角膜缘。
为了使装置的远端与目标组织部位接触，可以对装置进行操纵，以使得装置的远端接触目标组织部位。根据需要，可以通过用适度的力将远端推向目标组织递送部位来保持远端与目标组织递送部位的接触。在一些情况下，装置的组织接触部分是无菌的。
当存在所述方法时，所述方法可以进一步包含例如在活性剂递送之前致动疼痛缓解系统。疼痛缓解系统被致动以缓解目标组织递送部位的疼痛。根据疼痛缓解系统的性质，疼痛缓解系统可以在装置的远端与目标组织递送部位接触之前或之后激活。例如，在疼痛缓解系统为冷却系统的情况下，疼痛缓解系统可以被激活，以使冷却系统的组织接合器在装置的远端和组织接合器与目标组织递送部位接触之前处于期望的温度。替代性地，当疼痛缓解系统通过另一种机制提供疼痛缓解时，疼痛缓解系统可以在装置的远端与目标组织递送部位接触后被激活。
在目标组织递送部位处的组织接触和任选的疼痛缓解之后，活性剂递送系统被激活以将一定量(例如剂量)的活性剂递送到目标组织递送部位。在活性剂递送系统的致动使得进行自动治疗剂递送的情况下，所述装置以使得在活性剂(例如，治疗剂)递送期间所述装置的远端与目标组织递送部位保持接触的方式握持。在活性剂递送之后，可以例如使用受控的缩回曲线将活性剂递送装置的注射器从目标组织递送部位抽出。
所述装置可用于将活性剂(例如治疗剂)递送到不同类型受试者的目标组织递送部位。总体上，这些受试者为“哺乳动物”或“哺乳动物类”，其中这些术语广泛用于描述哺乳动物类内的生物体，包含食肉动物(例如狗和猫)、啮齿目动物(例如小鼠、豚鼠和大鼠)和灵长类动物(例如人类、黑猩猩和猴子)。在某些实施例中，所述受试者为人。所述方法可以为诊断方法和/或治疗方法。
在一些情况下，该方法包含例如通过将治疗剂递送部组件与致动器组件可释放地接合组装治疗剂递送装置以产生例如如上所述的完整的装置。在一些情况下，组装包含使致动器组件的远端与如上所述的治疗剂递送组件的存在于对接站的基座中的近端接触，其中接触使治疗剂递送组件与致动器组件可释放地接合，使得所述两个组件可操作地耦合。在一些情况下，可释放地接合包含将所述致动器组件从如上所述的对接站移除。在一些情况下，所述方法进一步包含将治疗剂递送组件与致动器组件的远端脱离。脱离可以包含布置治疗剂递送组件。在一些情况下，所述方法进一步包含将致动器组件对接在对接站中。
图16A到16I提供了根据本发明的实施例的治疗剂递送工作流程的各个步骤的描述。在图16A中，将预先装载治疗剂组合物的治疗剂递送组件120对接到对接站1400的治疗剂递送组件基座1420中。在图16B中，也将致动器组件放置在对接站的致动器组件基座中。如图16C所示，对接站1400包含例如如上所述的将致动器组件和治疗剂递送组件中的一者或两者保持在期望温度(例如范围为从0℃到-25℃(如-10℃到-15℃)的温度)的冷却系统(如液体冷却系统)。在图16D中，将致动器110从对接站1400移除。为了组装所述装置，将致动器组件110的远端插入到活性剂递送组件120中以产生如图16E所示的完全组装的装置100。如图16E所示，可以将电源按钮550按下以激活装置，并且可以在显示器540上显示所述装置可供使用的消息。
在组装好可供使用的装置(例如如图16E所示)之后，然后将组装好的装置的远端定位在期望的眼部组织递送部位，并且按下致动器的启动按钮启动冷却眼部组织递送以实现期望的麻醉，如图16F所示。虽然参数可以变化，但是在一些情况下，将装置的冷却尖端在5℃到-20℃(如-5℃至-10℃)的温度下保持5到120秒(如10至20秒)的时间段，以在眼部组织递送部位实现所需的麻醉。在眼部组织递送部位实现所需麻醉后，该装置可以在显示器上提供表示已经提供了所需的冷却的信号(如音频信号和/或视觉信号)。
接着，按下按钮550以开始将治疗剂递送到已经麻醉的眼部组织递送部位，如图16G所示。在按下按钮550后，致动器组件的微型马达致动器开始将针头推进到眼部组织递送部位，然后通过针头分配存在于贮存器中的活性剂(例如，治疗剂)。然后针头在递送治疗剂之后被缩回到治疗剂递送组件中。
最后，如图16H和16I所示，可将治疗剂递送组件从致动器组件中弹出，然后将致动器组件放回对接站的致动器组件基座中。
效用
本发明的例如如上所述的装置用于将多种不同类型的治疗剂递送到目标组织递送部位以治疗多种不同类型的病症。本发明的治疗剂递送装置可用于将治疗剂递送到各种目标组织递送部位。目标组织递送部位的实例包含外部和内部递送部位，其中内部递送部位包含位于体腔内的部位。外部部位可以包含角质化部位，以及以皮肤粘膜、粘膜和粘膜皮肤区组织为特性的部位。在一些情况下，目标组织递送部位为眼部组织递送部位，其中关注的眼部组织递送部位包含从角膜缘开始并延伸到角膜缘后2mm到8mm以上(如距角膜缘3mm到6mm(例如距角膜缘3mm到4mm))的区域，例如以允许经由睫状体平坦部或睫状体皱襞部进行眼内注射。眼部组织递送部位可以包含眼的结膜、巩膜外层和巩膜。在一些情况下，主题装置用于玻璃体内注射疗法(IVT)、球后注射疗法、腱下注射疗法、视网膜下注射疗法、上丘脑注射、结膜下注射疗法、前房内注射疗法等。
可以使用本发明的装置递送的活性剂(例如，治疗剂)的实例包含但不限于：类固醇，如皮质类固醇，包含地塞米松(例如OzurdexTM)、氟轻松(例如RetisertTM或IluvienTM)、氯替泼诺、二氟泼尼酯、氟米龙、泼尼松龙、甲羟孕酮、去炎松、倍他米松和利美松龙；非甾体抗炎剂，如水杨酸衍生物、吲哚乙酸衍生物、芳基乙酸衍生物、芳基丙酸衍生物和烯醇酸衍生物，包含溴芬酸、双氯芬酸、氟比洛芬、酮咯酸氨丁三醇和奈非那克；抗生素，包含阿奇霉素、杆菌肽、贝西沙星、环丙沙星、红霉素、加替沙星、庆大霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星、磺胺醋酰亚胺和妥布霉素；VEGF抑制剂，如酪氨酸激酶抑制剂、抗VEGF抗体、抗VEGF抗体片段、VEGF结合融合蛋白(例如，珀加替尼(pegaptinib)、兰尼单抗、贝伐单抗、阿柏西普、布罗兹单抗(brolucizumab)、阿比西帕(Abicipar))；PDGF抑制剂、抗PDGF抗体、抗PDGF抗体片段、PDGF结合融合蛋白(例如，(FovistaTM)；抗因子D剂(兰巴利兹单抗(lampalizumab))、抗TNFα剂，如抗TNF-α抗体、抗TNF-α抗体片段和TNF结合融合蛋白，包含英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、赛妥珠单抗和戈利木单抗；mTOR抑制剂，如西罗莫司(OpsiriaTM)、西罗莫司类似物、依维莫司、替西罗莫司和mTOR激酶抑制剂；气体，如空气、SF6、C2F6、C3F8和其它用于例如气性视网膜固定术和视网膜脱离修复的气体；细胞，如间充质细胞(例如间充质干细胞)或经转染以产生治疗化合物的细胞；神经保护剂，如抗氧化剂、钙调神经磷酸酶抑制剂、NOS抑制剂、西格玛-1调节剂、AMPA拮抗剂、钙通道阻断剂和组蛋白脱乙酰酶抑制剂；抗高血压剂，如前列腺素类似物、β阻断剂、α激动剂和碳酸酐酶抑制剂；氨基甾醇，如角鲨胺；抗组胺药，如H1受体拮抗剂和组胺H2受体拮抗剂；治疗细胞；酪氨酸激酶抑制剂和基于核酸的治疗剂，如基因载体、补体抑制剂；化疗剂；胰岛素；质粒和siRNA。
所述装置可用于递送治疗剂以治疗各种不同的疾病病状。关注的疾病病状包含但不限于眼部病状，如眼部疾病病状，如眼内新血管疾病病状。“眼内新血管疾病”是以眼内新血管形成为特征的疾病。眼内新血管疾病的实例包含例如增生性视网膜病、脉络膜新血管形成(CNV)、年龄相关性黄斑变性(AMD)、地图样萎缩(GA)、糖尿病和其它缺血相关性视网膜病、糖尿病性黄斑水肿、病理性近视、希佩尔-林道病(Hippel-Lindau disease)、眼部组织胞浆菌病、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)、翼状胬肉、角膜新血管形成和视网膜新血管形成。术语“年龄相关性黄斑变性”是指一种由于视网膜受损导致的通常影响老年人并导致视野中心(黄斑)视力丧失的医学状况。这些病症中的一些或全部可以通过玻璃体内注射例如如上所述的VEGF-拮抗剂来治疗。根据本发明的方面可以治疗的其它眼部病症包含但不限于：通过使用本发明的装置将气体注射到眼中的视网膜脱离(气动视网膜固定术和通过平面玻璃体切除术进行的视网膜脱离修复)，其中所述装置可以将注射深度控制到期望/最佳深度。关注的疾病病状还包含中央性浆液性脉络膜视网膜病变、葡萄膜炎，包含前葡萄膜炎、扁平部炎、中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和青光眼。
套件
还提供了包含至少一种或多种例如如上所述的治疗剂递送组件的套件。根据需要，套件还可以包含一定量的治疗剂(例如待装载到治疗剂递送组件中的治疗剂)、用于将治疗剂装载到治疗剂递送组件中的装载机构(例如，在无菌或消毒条件下)(例如注射器)、致动器组件、对接站等。套件组成部分可以存在于包装中，所述包装根据需要可以是无菌的。
套件中还可以包含套件组成部分的使用说明。可以将说明记录在合适的记录介质上。例如，可以将说明印刷在基材上(如纸或塑料等)。因此，说明可以作为包装说明书存在于套件中、在套件或其组成部分的容器标签中(即与包装或次包装相关联)等。在其它实施例中，说明作为电子存储数据文件存在于合适的计算机可读存储介质上，例如便携式闪存驱动器、DVD-ROM或CD-ROM等。说明可以采取任何形式，包含关于如何使用所述装置的完整说明，或者为可以访问在万维网上发布的说明的网站地址。
尽管附上了附加条款，但在本文阐述的公开内容也由下述条款限定：
1.一种用于将治疗剂递送到目标组织递送部位的治疗剂递送装置，所述装置包括：
治疗剂递送组件，其包括治疗剂递送系统；以及
致动器组件，其包括具有近端和远端的主体，其中所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的所述远端，并且所述致动器组件包括：
治疗剂递送系统致动器，其被配置成致动所述治疗剂递送系统；以及
疼痛缓解系统，其被配置成缓解目标组织递送部位的疼痛。
2.根据条款1所述的装置，其中所述疼痛缓解系统包括麻醉产生系统。
3.根据条款2所述的装置，其中所述麻醉产生系统包括冷却系统。
4.根据条款3所述的装置，其中所述冷却系统包括选自由以下组成的组的冷却系统：热电冷却系统、液体蒸发冷却系统、焦耳-汤普森冷却系统、热力循环冷却系统、吸热反应冷却系统和低温物质冷却系统。
5.根据条款4所述的装置，其中所述冷却系统包括热电冷却系统。
6.根据条款1所述的装置，其中所述疼痛缓解系统包括镇痛产生系统。
7.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述治疗剂递送系统包括与组织注射器可操作地接合的治疗剂贮存器。
8.根据条款7所述的装置，其中所述组织注射器包括针头或套管。
9.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述治疗剂为液体、半固体或固体。
10.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述治疗剂递送组件包括所述疼痛缓解系统的组织接合器。
11.根据条款1到9中任一项所述的装置，其中所述治疗剂递送组件包括被配置成容纳所述疼痛缓解系统的组织接合器的通道。
12.根据条款10到11中任一项所述的装置，其中所述组织接合器包括导热构件。
13.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述装置进一步包括用于将所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述装置的所述致动器组件的所述远端的锁定元件。
14.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述治疗剂递送组件包括标识符，并且所述致动器组件包括标识符读取器。
15.根据条款14所述的装置，其中所述装置被配置成仅当所述标识符读取器检测到可接受标识符时才处于活动状态。
16.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述装置进一步包括通信模块。
17.根据条款16所述的装置，其中所述通信模块被配置用于进行无线通信。
18.根据条款16或17所述的装置，其中所述通信模块被配置用于与对接在对接站中的所述致动器组件进行有线通信。
19.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述装置为手持式装置。
20.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述治疗剂递送组件是无菌的或消毒的。
21.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述目标组织递送部位包括眼部组织递送部位。
22.一种治疗剂递送组件，其被配置成可释放地与治疗剂递送装置的致动器组件的远端接合，所述治疗剂递送组件包括：
具有远侧组织接触端和近侧致动器接合端的主体；以及
治疗剂递送系统。
23.根据条款22所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送系统包括与组织注射器可操作地接合的治疗剂贮存器。
24.根据条款23所述的治疗剂递送组件，其中所述组织注射器包括针头或套管。
25.根据条款23到24中任一项所述的治疗剂递送组件，其中组织注射器被配置成防止与眼睛晶状体或眼睛视网膜接触。
26.根据前述条款中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送系统包括治疗剂。
27.根据条款26所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂为液体、半固体或固体。
28.根据条款26到27中任一项所述的治疗剂递送组件，其中治疗剂递送系统包括最小体积的空气。
29.根据条款28所述的治疗剂递送组件，其中所述最小体积为10μl或更小。
30.根据条款26到29中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送系统中存在的治疗剂的量大于使用时从所述治疗剂递送组件递送的治疗剂的量。
31.根据条款23到30中任一项所述的治疗剂递送组件，其进一步包括用于将治疗剂引入治疗剂贮存器的端口。
32.根据条款23到31中任一项所述的治疗剂递送组件，其进一步包括提供所述治疗剂贮存器的视图的窗口。
33.根据条款22到32中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送系统包括过滤器。
34.根据条款22到33中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送组件包括疼痛缓解系统的组织接合器。
35.根据条款22到33中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送组件包括被配置成容纳疼痛缓解系统的组织接合器的通道。
36.根据条款35所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送组件包括位于所述通道远端的膜，所述膜在所述通道被所述组织接合器占据时移位。
37.根据条款34到36中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述组织接合器包括导热构件。
38.根据条款22到37中任一项所述的治疗剂递送组件，其进一步包括用于将所述近侧致动器接合端可释放地接合到所述致动器组件的所述远端的锁定元件。
39.根据条款22到38中任一项所述的治疗剂递送组件，其进一步包括位于所述组织接触端的可移除盖。
40.根据条款39所述的治疗剂递送组件，其中所述可移除盖是无菌的或经过消毒的。
41.根据条款22到40中任一项所述的治疗剂递送组件，其进一步包括位于所述组织接触端的开口，所述开口被配置成提供所述治疗剂递送系统到目标组织的通路。
42.根据条款22到41中任一项所述的治疗剂递送组件，其进一步包括标识符。
43.根据条款42所述的治疗剂递送组件，其中所述标识符被配置成由所述致动器组件的标识符读取器读取。
44.根据条款42所述的治疗剂递送组件，其中所述标识符是被配置成由医疗保健从业者读取的视觉标识符。
45.根据条款44所述的治疗剂递送组件，其中所述视觉标识符传达关于所述治疗剂递送组件或其中存在的治疗剂的信息。
46.根据条款22到45中任一项所述的治疗剂递送组件，其进一步包括抗微生物元件。
47.根据条款46所述的治疗剂递送组件，其中所述抗微生物元件包括抗微生物剂。
48.根据条款47所述的治疗剂递送组件，其中所述抗微生物剂存在于基质中。
49.根据条款47所述的治疗剂递送组件，其中所述抗微生物剂存在于贮存器中。
50.根据条款26所述的治疗剂递送组件，其中所述抗微生物剂以半固体组合物的形式存在。
51.根据条款22到50中任一项所述的治疗剂递送组件，其进一步包括镇痛剂/麻醉剂。
52.根据条款51所述的治疗剂递送组件，其中所述镇痛剂/麻醉剂存在于基质中。
53.根据条款51所述的治疗剂递送组件，其中所述镇痛剂/麻醉剂存在于贮存器中。
54.根据条款51所述的治疗剂递送组件，其中所述镇痛剂/麻醉剂以半固体组合物的形式存在。
55.根据条款22到54中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送组件的至少一部分是可重复使用的。
56.根据条款22到55中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述组织接触端被配置成接触眼部组织。
57.一种治疗剂递送装置的致动器组件，所述致动器组件包括：
具有近端和远端的主体，其中所述远端被配置成可释放地接合到治疗剂递送组件；被配置成致动所述治疗剂递送组件的治疗剂递送系统的治疗剂递送系统致动器；以及
疼痛缓解系统，其被配置成缓解目标组织递送部位的疼痛。
58.根据条款57所述的致动器组件，其中所述治疗剂递送系统包括与组织注射器可操作地接合的治疗剂贮存器。
59.根据条款58所述的致动器组件，其中所述治疗剂递送系统致动器被配置成提供对所述组织注射器的角位置、线性位置、速度和加速度中的一个或多个的控制。
60.根据条款58到59中任一项所述的致动器组件，其中所述治疗剂递送系统致动器被配置成提供对从治疗剂贮存器中释放治疗剂的控制。
61.根据条款58到60中任一项所述的致动器组件，其中所述治疗剂递送系统致动器被配置成填装所述组织注射器。
62.根据条款58到61中任一项所述的致动器组件，其中所述治疗剂递送系统致动器被配置成提供所述组织注射器从所述目标组织递送部位的受控移除。
63.根据条款58到62中任一项所述的致动器组件，其中所述治疗剂递送系统致动器包括马达。
64.根据条款63所述的致动器组件，其中所述马达包括微型马达。
65.根据条款57到63中任一项所述的致动器组件其中所述治疗剂递送系统致动器包括非机动化致动器。
66.根据条款57到65中任一项所述的致动器组件，其中所述疼痛缓解系统包括麻醉产生系统。
67.根据条款66所述的致动器组件，其中所述麻醉产生系统包括冷却系统。
68.根据条款67所述的致动器组件，其中所述冷却系统包括选自由以下组成的组的冷却系统：热电冷却系统、液体蒸发冷却系统、焦耳-汤普森冷却系统、热力循环冷却系统、吸热反应冷却系统和低温物质冷却系统。
69.根据条款68所述的致动器组件，其中所述冷却系统包括热电冷却系统。
70.根据条款57到65中任一项所述的致动器组件，其中所述疼痛缓解系统包括镇痛产生系统。
71.根据条款57到70中任一项所述的致动器组件，其中所述疼痛缓解系统包括组织接合器。
72.根据条款71所述的致动器组件，其中所述组织接合器包括导热构件。
73.根据条款57到72中任一项所述的致动器组件，其进一步包括用于将治疗剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的所述远端的锁定元件。
74.根据条款57到73中任一项所述的致动器组件，其进一步包括标识符读取器，所述标识符读取器用于读取与所述致动器组件可释放地接合的治疗剂递送组件的标识符。
75.根据条款74所述的致动器组件，其中所述致动器组件被配置成仅当所述标识符读取器检测到可接受标识符时才处于活动状态。
76.根据条款57到75中任一项所述的致动器组件，其进一步包括通信模块。
77.根据条款76所述的致动器组件，其中所述通信模块被配置用于进行无线通信。
78.根据条款76到77所述的致动器组件，其中所述通信模块被配置用于当将所述致动器组件对接在对接站中时进行有线通信。
79.根据条款57到78中任一项所述的致动器组件，其中所述致动器组件被配置为手持式。
80.根据条款57到79中任一项所述的致动器组件，其中所述致动器包括显示器。
81.根据条款57到80中任一项所述的致动器组件，其中所述治疗剂递送装置被配置成将治疗剂递送到眼部组织递送部位。
82.一种系统，其包括：
对接站，其包括：
致动器基座，其被配置成收容根据条款57到81中任一项所述的致动器组件；以及
根据条款57到81中任一项所述的收容在所述致动器基座中的致动器组件。
83.根据条款82所述的系统，其中所述对接站进一步包含：
治疗剂递送组件基座，其被配置成收容根据条款22到56中任一项所述的治疗剂递送组件；以及
根据条款22到56中任一项所述的收容在治疗剂递送组件基座中的治疗剂递送组件。
84.根据条款83所述的系统，其中所述系统包括多个治疗剂递送组件基座。
85.根据条款84所述的系统，其中所述系统包括5到15个治疗剂递送组件基座。
86.根据条款82到85中任一项所述的系统，其中所述对接站包括冷却系统，所述冷却系统被配置成将致动器组件和治疗剂递送组件中的至少一个保持在预定温度。
87.根据条款82到86中任一项所述的系统，其中所述对接站包括通信模块。
88.根据条款87所述的系统，其中所述通信模块被配置用于进行无线通信。
89.根据条款87所述的系统，其中所述通信模块被配置用于进行有线通信。
90.根据条款82到89中任一项所述的系统，其中所述对接站包括用于检测以下一个或多个上的标识符的检测器：
与所述对接站对接的致动器组件；以及
与所述对接站对接的治疗剂递送组件。
91.根据条款82到90中任一项所述的系统，其中所述系统进一步包括视觉标识符。
92.一种对接站，其包括：
致动器基座，其被配置成收容根据条款57到81中任一项所述的致动器组件。
93.根据条款92所述的对接站，其中所述对接站进一步包括治疗剂递送组件基座，所述治疗剂递送组件基座被配置成收容根据条款22到56中任一项所述的治疗剂递送组件。
94.根据条款93所述的对接站，其中所述对接站包括多个治疗剂递送组件基座。
95.根据条款94所述的对接站，其中所述对接站包括5到15个治疗剂递送组件基座。
96.根据条款92到95中任一项所述的对接站，其中所述对接站包括冷却系统，所述冷却系统被配置成将所述致动器组件和治疗剂递送组件中的至少一个保持在预定温度。
97.根据条款92到96中任一项所述的致动器组件，其中所述对接站包括通信模块。
98.根据条款97所述的对接站，其中所述通信模块被配置用于进行有线通信。
99.根据条款97所述的对接站，其中所述通信模块被配置用于进行无线通信。
100.根据条款92到99中任一项所述的对接站，其中所述对接站包括用于检测致动器组件和治疗剂递送组件中的一个或多个上的标识符的检测器。
101.一种将治疗剂递送到目标组织递送部位的方法，所述方法包括：
(a)使治疗剂递送装置的组织接触端与所述目标组织递送部位接触，其中所述治疗剂递送装置包括：
治疗剂递送组件，其包括所述组织接触端和治疗剂递送系统；以及
致动器组件，其包括具有近端和远端的主体，其中所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的所述远端，并且所述致动器组件包括：
治疗剂递送系统致动器，其被配置成致动所述治疗剂递送系统；以及
疼痛缓解系统，其被配置成缓解所述目标组织递送部位的疼痛；
(b)致动所述疼痛缓解系统以缓解所述目标组织递送部位的疼痛；以及
(c)致动所述治疗剂递送系统以将治疗剂递送到所述目标组织递送部位。
102.根据条款101所述的方法，其中所述疼痛缓解系统包括麻醉产生系统，并且所述方法包括在所述目标组织递送部位产生麻醉。
103.根据条款102所述的方法，其中所述麻醉产生系统包括冷却系统。
104.根据条款103所述的方法，其中所述冷却系统包括选自由以下组成的组的冷却系统：热电冷却系统、液体蒸发冷却系统、焦耳-汤普森冷却系统、热力循环冷却系统、吸热反应冷却系统和低温物质冷却系统。
105.根据条款104所述的方法，其中所述冷却系统包括热电冷却系统。
106.根据条款101所述的方法，其中所述疼痛缓解系统包括镇痛产生系统，并且所述方法包括在所述目标组织递送部位产生镇痛。
107.根据条款100到106中任一项所述的方法，其中所述治疗剂递送系统包括与组织注射器可操作地接合的治疗剂贮存器。
108.根据条款107所述的方法，其中所述组织注射器包括针头或套管。
109.根据条款107到108中任一项所述的治疗剂递送组件，其中组织注射器被配置成防止与眼睛晶状体或眼睛视网膜接触。
110.根据条款100到109中任一项所述的方法，其中所述治疗剂递送组件包括所述疼痛缓解系统的组织接合器。
111.根据条款100到109中任一项所述的方法，其中所述治疗剂递送组件包括被配置成容纳所述疼痛缓解系统的组织接合器的通道。
112.根据条款110到111中任一项所述的方法，其中所述组织接合器包括导热构件。
113.根据条款100到112中任一项所述的方法，其中所述装置进一步包括用于将所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述装置的所述致动器组件的所述远端的锁定元件。
114.根据条款100到113中任一项所述的方法，其中所述治疗剂递送组件包括标识符，并且所述致动器组件包括标识符读取器。
115.根据条款114所述的方法，其中所述装置被配置成仅当所述标识符读取器检测到可接受标识符时才处于活动状态。
116.根据条款100到115中任一项所述的方法，其中所述装置进一步包括通信模块。
117.根据条款116所述的方法，其中所述通信模块被配置用于进行无线通信。
118.根据条款116到117中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括在所述装置与接收器之间传输数据。
119.根据条款100到118中任一项所述的方法，其中所述装置为手持式装置。
120.根据条款100到119中任一项所述的方法，其中所述治疗剂递送组件是无菌的或消毒的。
121.根据条款100到120中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括将所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的所述远端。
122.根据条款121所述的方法，其中所述可释放地接合包括将所述致动器组件从对接站移除。
123.根据条款121所述的方法，其中所述可释放地接合进一步包括将移除的致动器耦合到对接在所述对接站中的治疗剂递送组件。
124.根据条款100到123中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括将所述治疗剂递送组件与所述致动器组件的远端脱离。
125.根据条款124所述的方法，其中所述方法进一步包括将所述致动器组件对接在所述对接站中。
126.根据条款100到125中任一项所述的方法，其中所述目标组织递送部位包括眼部组织递送部位。
127.根据条款126所述的方法，其中所述方法是治疗受试者眼病的方法。
128.一种套件，其包括：
根据条款22到56中任一项所述的治疗剂递送组件；以及
无菌包装。
129.根据条款128所述的套件，其中所述套件包含根据条款22到56中任一项所述的多种治疗剂递送组件。
130.根据条款128到129中任一项所述的套件，其中所述套件进一步包括治疗剂组合物。
尽管附出了附加条款，但本公开内容也由下述另外的条款限定：
1.一种用于将活性剂递送到目标组织递送部位的治疗剂递送装置，所述装置包括：
(a)治疗剂递送组件，其包括：
(i)治疗剂递送系统：以及
(ii)标识符；以及
(b)致动器组件，其包括：
(i)具有近端和远端的主体；
(ii)被配置成致动所述治疗剂递送系统的治疗剂递送系统致动器；
以及
(iii)标识符读取器；
其中所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的所述远端。
2.根据条款1所述的装置，其中所述标识符包括条形码。
3.根据条款2所述的装置，其中所述条形码包括线性条形码。
4.根据条款2所述的装置，其中所述条形码包括矩阵条形码。
5.根据条款1所述的装置，其中所述标识符包括射频识别(RFID)标签。
6.根据条款5所述的装置，其中所述RFID标签包括近场通信(NFC)标签。
7.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述装置进一步包括通信模块。
8.根据条款7所述的装置，其中所述通信模块被配置用于进行有线通信。
9.根据条款7所述的装置，其中所述通信模块被配置用于进行无线通信。
10.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述治疗剂递送装置被配置成仅当所述标识符读取器检测到可接受标识符时才处于活动状态。
11.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述标识符包括治疗剂递送组件信息。
12.根据条款11所述的装置，其中所述治疗剂递送组件信息包括治疗剂递送组件历史信息。
13.根据条款11所述的装置，其中所述治疗剂递送组件历史信息包括以下一个或多个：治疗剂标识符；治疗剂剂量、浓度和/或体积信息；所述治疗剂递送组件或其治疗剂组合物的生产批号；治疗剂递送组件处理信息；以及治疗剂递送组件有效期。
14.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述治疗剂递送装置被配置成将由所述标识符读取器获得的信息传输到联网装置。
15.根据条款14所述的装置，其中所述信息包括使用信息。
16.根据条款15所述的装置，其中所述使用信息包括使用日期信息。
17.根据条款15到16中任一项所述的装置，其中所述治疗剂递送组件使用信息包括施用信息。
18.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述治疗剂递送系统包括与组织注射器流体连通的治疗剂贮存器。
19.根据条款18所述的装置，其中所述组织注射器包括针头或套管。
20.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述装置进一步包括用于将所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述装置的所述致动器组件的所述远端的锁定元件。
21.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述装置为手持式装置。
22.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述治疗剂递送组件是无菌的。
23.根据前述条款中任一项所述的装置，其中所述装置被配置成将治疗剂递送到眼部组织递送部位。
24.一种治疗剂递送组件，其被配置成与治疗剂递送装置的致动器组件的远端可释放地接合，所述治疗剂递送组件包括：
具有远侧组织接触端和近侧致动器接合端的主体；
治疗剂递送系统；以及
标识符。
25.根据条款24所述的治疗剂递送组件，其中所述标识符包括条形码。
26.根据条款25所述的治疗剂递送组件，其中所述条形码包括线性条形码。
27.根据条款25所述的治疗剂递送组件，其中所述条形码包括矩阵条形码。
28.根据条款24所述的治疗剂递送组件，其中所述标识符包括射频识别(RFID)标签。
29.根据条款28所述的治疗剂递送组件，其中所述RFID标签包括近场通信(NFC)标签。
30.根据条款24到29中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述标识符包括治疗剂递送组件信息。
31.根据条款30所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送组件信息包括治疗剂递送组件历史信息。
32.根据条款31所述的治疗剂递送组件，
其中所述治疗剂递送组件历史信息包括以下一个或多个：治疗剂标识符；治疗剂剂量、浓度和/或体积信息；所述治疗剂递送组件或其治疗剂组合物的生产批号；治疗剂递送组件处理信息；以及治疗剂递送组件有效期。
33.根据条款24到32中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送系统包括与组织注射器流体连通的治疗剂贮存器。
34.根据条款33所述的治疗剂递送组件，其中所述组织注射器包括针头或套管。
35.根据条款24到34中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送组件进一步包括用于将所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的所述远端的锁定元件。
36.根据条款24到35中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送组件是无菌的。
37.根据条款24到36中任一项所述的治疗剂递送组件，其进一步包括传感器。
38.根据条款37所述的治疗剂递送组件，其中所述传感器为环境或位置传感器。
39.根据条款24到38中任一项所述的治疗剂递送组件，其中所述治疗剂递送系统被配置成将治疗剂递送到眼部组织递送部位。
40.一种治疗剂递送装置的致动器组件，所述致动器组件包括：
具有近端和远端的主体，其中所述远端被配置成可释放地接合到治疗剂递送组件；被配置成致动所述治疗剂递送组件的治疗剂递送系统的治疗剂递送系统致动器；以及
标识符读取器，其被配置成读取可释放地接合到所述致动器组件的治疗剂递送组件的标识符。
41.根据条款40所述的致动器组件，其中所述标识符读取器包括条形码扫描器。
42.根据条款40所述的致动器组件，其中所述标识符读取器包括射频识别(RFID)标签读取器。
43.根据条款40到42中任一项所述的致动器组件，其进一步包括通信模块。
44.根据条款43所述的致动器组件，其中所述通信模块被配置用于进行无线通信。
45.根据条款40到44中任一项所述的致动器组件，其中所述致动器组件被配置成仅当所述标识符读取器检测到可接受标识符时才处于活动状态。
46.根据条款40到45中任一项所述的致动器组件，其中所述致动器进一步包括用于将治疗剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的所述远端的锁定元件。
47.根据条款40到45中任一项所述的致动器组件，其中所述致动器组件为手持式装置。
48.根据条款40到46中任一项所述的致动器组件，其中所述致动器组件被配置成读取非治疗剂递送组件标识符。
49.根据条款48所述的致动器组件，其中所述非治疗剂递送组件标识符为患者相关标识符。
50.根据条款49所述的致动器组件，其中所述患者相关标识符与患者物理地相关联。
51.根据条款49所述的致动器组件，其中所述患者相关标识符通过患者病历提供。
52.根据条款51所述的致动器组件，其中所述患者病历为电子病历。
53.一种系统，其包括：
(A)用于将活性剂递送到目标组织递送部位的治疗剂递送装置，所述装置包括：
(1)治疗剂递送组件，其包括：
(a)治疗剂递送系统：以及
(b)标识符；以及
(2)致动器组件，其包括：
(a)具有近端和远端的主体；
(b)被配置成致动所述治疗剂递送系统的治疗剂递送系统致动器；
(c)标识符读取器；以及
(d)第一通信模块；
其中所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的所述远端；以及
(B)联网装置，其包括可通信地链接到所述第一通信模块的第二通信模块。
54.根据条款53所述的系统，其中所述标识符包括条形码。
55.根据条款54所述的系统，其中所述条形码包括线性条形码。
56.根据条款54所述的系统，其中所述条形码包括矩阵条形码。
57.根据条款53所述的系统，其中所述标识符包括射频识别(RFID)标签。
58.根据条款57所述的系统，其中所述RFID标签包括近场通信(NFC)标签。
59.根据条款53到58中任一项所述的系统，其中所述装置被配置成仅当所述标识符读取器检测到可接受标识符时才处于活动状态。
60.根据条款53到59中任一项所述的系统，其中所述标识符包括治疗剂递送组件信息。
61.根据条款60所述的系统，其中所述治疗剂递送组件信息包括治疗剂递送组件历史信息。
62.根据条款61所述的系统，其中所述治疗剂递送组件历史信息包括以下一个或多个：治疗剂标识符；治疗剂剂量、浓度和/或体积信息；所述治疗剂递送组件或其治疗剂组合物的生产批号；治疗剂递送组件处理信息；以及治疗剂递送组件有效期。
63.根据条款60到62中任一项所述的系统，其中所述治疗剂递送装置被配置成将所述治疗剂递送组件信息传输到所述联网装置。
64.根据条款59到63中任一项所述的系统，其中所述治疗剂递送装置被配置成将所述治疗剂递送组件使用信息传输到所述联网装置。
65.根据条款64所述的系统，其中所述使用信息包含使用日期信息。
66.根据条款64所述的系统，其中所述使用信息包含施用信息。
67.根据条款53到66中任一项所述的系统，其中所述治疗剂递送系统包括与组织注射器流体连通的治疗剂贮存器。
68.根据条款67所述的系统，其中所述组织注射器包括针头或套管。
69.根据条款53到68中任一项所述的系统，其中所述治疗剂递送装置进一步包括用于将所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述装置的所述致动器组件的所述远端的锁定元件。
70.根据条款53到69中任一项所述的系统，其中所述治疗剂递送装置为手持式装置。
71.根据条款53到70中任一项所述的系统，其中所述治疗剂递送组件是无菌的。
72.根据条款53到71中任一项所述的系统，其中所述装置被配置成将治疗剂递送到眼部组织递送部位。
73.根据条款53到72中任一项所述的系统，其中所述联网装置包括电子病历。
74.根据条款53到73中任一项所述的系统，其中所述联网装置包括治疗剂递送组件确定模块。
75.根据条款74所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定模块包括：
处理器，所述处理器耦合到所述第二通信模块；以及
存储器，所述存储器耦合到所述处理器，所述存储器存储非暂时性计算机可读指令，所述指令当由所述处理器执行时使得所述处理器基于从所述治疗剂递送装置接收的数据作出治疗剂递送组件确定。
76.根据条款75所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定包括治疗剂递送组件历史信息。
77.根据条款76所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在治疗剂递送装置控制过程中使用。
78.根据条款77所述的系统，其中所述治疗剂递送装置控制过程基于所述治疗剂递送组件确定控制所述递送装置的致动。
79.根据条款75所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定包括使用信息。
80.根据条款79所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在库存管理过程中使用。
81.根据条款79所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在计费过程中使用。
82.根据条款79所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在赔偿过程中使用。
83.根据条款79所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在患者管理过程中使用。
84.根据条款74到83中任一项所述的系统，其中所述联网装置包括由所述治疗剂递送组件确定模块访问的数据库。
85.根据条款84所述的系统，其中所述数据库包括以下一个或多个：治疗剂递送组件信息；致动器组件信息；患者信息；以及操作者信息。
86.一种系统，其包括：
(a)治疗剂递送组件，其包括：
(i)治疗剂递送系统：以及
(ii)标识符；以及
(b)联网装置，其包括治疗剂递送组件确定模块。
87.根据条款86所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定模块包括：
(i)处理器，所述处理器被配置成从所述标识符接收数据；以及
(ii)存储器，所述存储器耦合到所述处理器，所述存储器存储非暂时性计算机可读指令，所述指令当由所述处理器执行时使得所述处理器基于从所述标识符接收的数据作出治疗剂递送组件确定。
88.根据条款86到87中任一项所述的系统，其中所述标识符包括条形码。
89.根据条款88所述的系统，其中所述条形码包括线性条形码。
90.根据条款88所述的系统，其中所述条形码包括矩阵条形码。
91.根据条款86到87中任一项所述的系统，其中所述标识符包括射频识别(RFID)标签。
92.根据条款91所述的系统，其中所述RFID标签包括近场通信(NFC)标签。
93.根据条款86到92中任一项所述的系统，其中所述标识符包括治疗剂递送组件信息。
94.根据条款93所述的系统，其中所述治疗剂递送组件信息包括治疗剂递送组件历史信息。
95.根据条款94所述的系统，其中所述治疗剂递送组件历史信息包括以下一个或多个：治疗剂标识符；治疗剂剂量、浓度和/或体积信息；所述治疗剂递送组件或其治疗剂组合物的生产批号；治疗剂递送组件处理信息；以及治疗剂递送组件有效期。
96.根据条款93到95中任一项所述的系统，其中所述治疗剂递送组件被配置成将所述治疗剂递送组件信息传输到所述联网装置。
97.根据条款86到96中任一项所述的系统，其中所述治疗剂递送系统包括与组织注射器流体连通的治疗剂贮存器。
98.根据条款86到97中任一项所述的系统，其中所述治疗剂递送组件被配置用于将治疗剂递送到眼部组织递送部位。
99.根据条款86到98中任一项所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定包括治疗剂递送组件历史信息。
100.根据条款99所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在治疗剂递送装置控制过程中使用，并且任选地，其中所述治疗剂递送装置控制过程基于所述治疗剂递送组件确定控制所述递送装置的致动。
101.根据条款86到100中任一项所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定包括使用信息。
102.根据条款101所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在库存管理过程中使用。
103.根据条款101所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在计费过程中使用。
104.根据条款101所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在赔偿过程中使用。
105.根据条款101所述的系统，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在患者管理过程中使用。
106.根据条款86到105中任一项所述的系统，其中所述联网装置包括由所述治疗剂递送组件确定模块访问的数据库。
107.根据条款106所述的系统，其中所述数据库包括以下一个或多个：治疗剂递送组件信息；致动器组件信息；患者信息；以及操作者信息。
108.一种将治疗剂递送到目标组织递送部位的方法，所述方法包括：
(a)使治疗剂递送装置的组织接触端与所述目标组织递送部位接触，其中所述治疗剂递送装置包括：
治疗剂递送组件，其包括：
治疗剂递送系统；以及
标识符；以及
致动器组件，其包括：
具有近端和远端的主体；
被配置成致动所述治疗剂递送系统的治疗剂递送系统致动器；
以及
标识符读取器；
其中所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的所述远端
(b)致动所述治疗剂递送系统以将治疗剂递送到所述目标组织递送部位。
109.根据条款108所述的方法，其中所述装置被配置成仅当所述标识符读取器检测到可接受标识符时才处于活动状态。
110.根据条款108到109中任一项所述的方法，其中所述致动器组件进一步包括通信模块，并且所述方法包括将数据从所述通信模块传输到联网装置。
111.根据条款110所述的方法，其中数据以无线方式传输。
112.根据条款110和111中任一项所述的方法，其中所述数据包括治疗剂递送组件历史信息。
113.根据条款110到111中任一项所述的方法，其中所述数据包括治疗剂递送组件使用信息。
114.根据条款110到113中任一项所述的方法，其中所述联网装置包括治疗剂递送组件确定模块。
115.根据条款114所述的方法，其中所述治疗剂递送组件确定模块包括：
处理器，所述处理器耦合到所述第二通信模块；以及
存储器，所述存储器耦合到所述处理器，所述存储器存储非暂时性计算机可读指令，所述指令当由所述处理器执行时使得所述处理器基于从所述治疗剂递送装置接收的数据作出治疗剂递送组件确定；并且
所述方法进一步包括接收所述治疗剂递送组件确定。
116.根据条款115所述的方法，其中所述治疗剂递送组件确定包括治疗剂递送组件历史信息。
117.根据条款116所述的方法，其中所述治疗剂递送组件历史信息包括以下一个或多个：治疗剂标识符；治疗剂剂量、浓度和/或体积信息；所述治疗剂递送组件或其治疗剂组合物的生产批号；治疗剂递送组件处理信息；以及治疗剂递送组件有效期。
118.根据条款115到117中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括基于所述治疗剂递送组件确定控制所述治疗剂递送装置的致动。
119.根据条款115所述的方法，其中所述治疗剂递送组件确定包括使用信息。
120.根据条款119所述的方法，其中所述方法进一步包括在库存管理过程中使用所述治疗剂递送组件确定。
121.根据条款119所述的方法，其中所述方法进一步包括在计费过程中使用所述治疗剂递送组件确定。
122.根据条款119所述的方法，其中所述方法进一步包括在赔偿过程中使用所述治疗剂递送组件确定。
123.根据条款119所述的方法，其中所述方法进一步包括在患者管理过程中使用所述治疗剂递送组件确定。
124.根据条款108到123中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括将所述治疗剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的所述远端。
125.根据条款108到124中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括将所述治疗剂递送组件与所述致动器组件的远端脱离。
126.根据条款108到125中任一项所述的方法，其中所述目标组织递送部位包括眼部组织递送部位。
127.根据条款126所述的方法，其中所述方法是治疗受试者眼病的方法。
128.一种用于向用户显示信息的非暂时性计算机可读存储介质，所述介质包括可执行程序，所述可执行程序当由计算机处理器执行时使得所述计算机处理器：
基于从治疗剂递送装置或其组件接收的数据作出治疗剂递送组件确定。
129.根据条款128所述的非暂时性计算机可读存储介质，其中所述治疗剂递送组件确定包括治疗剂递送组件历史信息。
130.根据条款129所述的非暂时性计算机可读存储介质，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在治疗剂递送装置控制过程中使用。
131.根据条款130所述的非暂时性计算机可读存储介质，其中所述治疗剂递送装置控制过程基于所述治疗剂递送组件确定控制递送装置的致动。
132.根据条款128到131中任一项所述的非暂时性计算机可读存储介质，其中所述治疗剂递送组件确定包括使用信息。
133.根据条款132所述的非暂时性计算机可读存储介质，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在库存管理过程中使用。
134.根据条款132所述的非暂时性计算机可读存储介质，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在计费过程中使用。
135.根据条款132所述的非暂时性计算机可读存储介质，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在赔偿过程中使用。
136.根据条款132所述的非暂时性计算机可读存储介质，其中所述治疗剂递送组件确定被配置成在患者管理过程中使用。
137.一种套件，其包括：
治疗剂递送组件，其包括标识符；并且
无菌包装。
138.根据条款137所述的套件，其中所述套件包括多个治疗剂递送组件。
139.根据条款137到138中任一项所述的套件，其中所述套件进一步包括治疗剂组合物。
本说明书中所引用的所有出版物和专利申请都通过引用并入本文，如同具体地和单独地指示将每个单独的出版物或专利申请通过引用并入本文。对任何出版物的引用是针对其在提交日之前的公开内容，并且不应被解释为承认本发明因先前的发明而无权先于这种出版物。
尽管已经出于清楚理解的目的通过说明和举例的方式较为详细地描述了前述发明，但是本领域的技术人员根据本发明的教导很容易明白的是，在不偏离所附权利要求的精神或范围的情况下，可以对其进行某些改变和修改。
Claims (15)
1.一种用于将治疗剂递送到目标组织递送部位的活性剂递送装置，所述装置包括：
活性剂递送组件，其包括活性剂递送系统；以及
致动器组件，其包括具有近端和远端的主体，其中所述活性剂递送组件可释放地接合到所述致动器组件的所述远端，并且所述致动器组件包括被配置成致动所述活性剂递送系统的活性剂递送系统致动器。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置进一步包括疼痛缓解系统，所述疼痛缓解系统被配置成缓解所述目标组织递送部位的疼痛。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述疼痛缓解系统包括麻醉产生系统。
4.根据权利要求3所述的装置，其中所述麻醉产生系统包括冷却系统。
5.根据权利要求4所述的装置，其中所述冷却系统包括热电冷却系统。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述活性剂递送系统包括与组织注射器可操作地接合的活性剂贮存器。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述装置进一步包括用于将所述活性剂递送组件可释放地接合到所述装置的所述致动器组件的所述远端的锁定元件。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述活性剂递送组件包括标识符，并且所述致动器组件包括标识符读取器。
9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述装置进一步包括通信模块。
10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述活性剂为治疗剂。
11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述装置为手持式装置。
12.一种根据权利要求1至11中任一项所述的装置的活性剂递送组件。
13.一种根据权利要求1至11中任一项所述的装置的致动器组件。
14.一种对接站，其包括：
致动器基座，其被配置成收容以下一个或多个：
根据权利要求11所述的活性剂递送组件；以及
根据权利要求13所述的致动器组件。
15.一种将活性剂递送到目标组织递送部位的方法，所述方法包括：
(a)使根据权利要求1至11中任一项所述的活性剂递送装置的组织接触端与目标组织递送部位接触；以及
(b)致动治疗剂递送系统以将治疗剂递送到所述目标组织递送部位。
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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