TW201902528A - 活性劑輸送裝置和使用該裝置的方法 - Google Patents

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湯瑪士 查伯格二世
艾斯佩爾 卡黑
麥克 威廉斯
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Abstract

活性劑輸送裝置被提供。裝置的態樣包括具有活性劑輸送系統之活性劑輸送零組件;及致動器零組件,在此該活性劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件。該致動器零組件包括活性劑輸送系統致動器。任一零組件或兩零組件可含有減輕疼痛系統及/或智慧型裝置系統的一或多個元件、例如識別符及識別符讀取器。亦提供者係使用該等裝置之方法。

Description

活性劑輸送裝置和使用該裝置的方法
有益試劑及流體之腸道外給藥(亦即,以異於經過該消化道的方式、諸如藉由靜脈內的、肌內或眼內注射給藥)係已設立之臨床實踐。當適當地給藥時,有益試劑的腸道外給藥對於很多病人提供有效之治療物。
眼睛表面係一組織表面,治療劑可為腸道外地輸送至該組織表面。經由眼球玻璃體內注射療法(IVT)將藥物直接地輸送進入眼睛的能力已轉變許多以前失明之治療情形,包括黃斑部退化及糖尿病視網膜病變。這些療法於防盲中的成功已導致所施行之眼球玻璃體內注射的次數中之重大增加,僅2013年在美國就有估計410萬次注射。對於IVT的適應症之數目持續擴展,每年顯著地增加此療法的利用率。IVT之主要限制係病人不適、眼表出血、角膜中毒、及治療需要此療法的數量眾多病人之時間限制。這些缺點有關輸送眼睛麻醉至該高度血管化眼表的困難性。
為給予眼睛注射,該內科醫生首先藉由許多方法之一或多個提供眼表麻醉,包括以下者:麻醉液滴的局部施用;利多卡因之結膜下注射;在計劃的注射部位之上放置浸泡於利多卡因中的棉簽(通常稱為“脫脂棉”),施用局部麻醉凝膠,或這些之一些組合。在眼睛麻醉之後,該內科醫生或助手藉由塗上必妥碘或類似消毒劑來消毒該眼周區域。選擇性地,開瞼器被放置,且該內科醫生使用導引該針的放置之卡鉗來標記該注射位置。該眼表再次被消毒,且該內科醫生給與該注射。局部麻醉的目前方法具有獨特之缺點,且病人通常於眼內注射期間及在眼內注射之後體驗不舒適。
活性劑輸送裝置被提供。該裝置的態樣包括具有活性劑輸送系統之活性劑輸送零組件;及致動器零組件,在此該活性劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件。該致動器零組件包括活性劑輸送系統致動器。任一零組件或兩零組件可含有減輕疼痛系統及/或智慧型裝置系統的一或多個元件、例如識別符及識別符讀取器。亦提供者係使用該等裝置之方法。
如在此中所使用,該“組織”一詞意指受試者(例如,生物體、諸如哺乳動物、諸如人)中之一種或多種細胞聚集體,其具有類似功能及結構,或意指此等聚集體的複數個不同型式。組織可包括譬如器官組織、肌肉組織(例如心肌;平滑肌;及/或骨骼肌)、結締組織、眼組織(例如結膜、鞏膜外層、鞏膜、脈絡膜上、脈絡膜、視網膜、視網膜下、眼球玻璃體內、前房內)、神經組織及/或上皮組織。
活性劑係任何組分,其在該診斷、治癒、減輕、治療、或預防疾病中提供藥理活性或另一直接效果,或影響人或動物之身體的結構或任何機能。一種活性劑係治療劑,其係可被使用於治療、矯正、或治癒失調或疾病之試劑。活性劑、例如治療劑的範例包括、但不被限制於類固醇、諸如包括地塞米松(例如OzurdexTM )之皮質類固醇、氟輕松(例如RetisertTM 或IluvienTM )、氯替潑諾、丁二氟龍、氟米龍、潑尼松龍、甲羥松、曲安西龍、倍他米松及利美索龍;諸如水楊酸-、吲哚乙酸-、芳基乙酸-、芳基丙酸-及烯醇酸衍生物的非甾體類抗炎藥,包括溴芬酸、雙氯芬酸、氟比洛芬、酮咯酸氨丁三醇及奈帕芬;抗生素,包括阿奇黴素、桿菌肽、貝西沙星、環丙沙星、紅黴素、加替沙星、慶大霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星、磺胺醋醯及妥布黴素;血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑、諸如酪氨酸激酶抑制劑、VEGF抗體、VEGF的抗體片段、VEGF結合融合蛋白(例如哌加他尼、雷珠單抗、貝伐單抗、阿柏西普、貝伐珠單抗(Brolucizumab)、阿比西巴(Abicipar));PDGF抑制劑、PDGF抗體、PDGF之抗體片段、PDGF結合融合蛋白(例如(FovistaTM );抗因子D(羅氏單抗)、諸如TNF-α抗體、TNF-α的抗體片段、及TNF結合融合蛋白之抗TNF-α劑,包括英夫利昔單抗、依那西普、阿達木單抗、賽妥珠單抗及戈利木單抗;mTOR抑制劑、諸如西羅莫司(OpsiriaTM )、西羅莫司類似物、依維莫司、替西羅莫司及mTOR激酶抑制劑;氣體、諸如空氣、SF6、C2F6、C3F8及其他者譬如被使用於氣壓網膜固定術及視網膜剝離修復;細胞、諸如間充質細胞(例如間充質幹細胞)、或轉染至產生治療化合物的細胞;神經保護劑、諸如抗氧化劑、鈣調磷酸酶抑制劑、NOS抑制劑、Σ-1調節劑、AMPA拮抗劑、鈣離子通道阻斷劑及組蛋白脫乙醯酶類抑制劑;抗高血壓劑、諸如前列腺素衍生物、β-阻斷劑、α-促進因子、及碳酸酐酶抑制劑;氨基甾醇類、諸如角鯊胺;抗組織胺劑、諸如H1-受體拮抗劑及組織胺H2-受體拮抗劑;治療細胞;酪氨酸激酶抑制劑及基於核酸的治療劑、諸如基因載體、補體抑制劑;化學治療劑;胰島素;質體及siRNA。
活性劑成分係包括一或多個活性劑之成分。治療劑成分係此一成分,在此其活性劑係治療劑。活性劑輸送裝置係可被採用來將活性劑或成分輸送至患者的裝置,在此治療劑輸送裝置係此一裝置,在此該活性劑或其成分係治療劑。活性劑輸送零組件係活性劑輸送裝置之輸送零組件,在此治療劑輸送零組件係此一零組件,在此該活性劑或其成分係治療劑。
於此揭示內容中,該“患者”一詞係可與該“病人”一詞交替地使用。在某數實施例中,患者係“哺乳動物”或“哺乳動物類”,在此這些名詞被廣泛地使用,以敘述在該哺乳動物綱內的有機體,包括該等食肉動物目(例如狗及貓)、嚙齒目(例如小鼠、豚鼠、及大鼠)、及靈長類動物(例如人類、黑猩猩、及猴子)。於一些實施例中,患者是人類。該“人類”一詞可包括兩種性別及在任何發展階段(例如胎兒、新生兒、嬰孩、少年、青少年、成人)之人類患者,在此於某些實施例中,該人類患者係少年、青少年或成人。雖然在此中所敘述的裝置及方法可被應用,以在人類患者上施行一程序,其將被了解該目標裝置及方法亦可被進行,以在其他患者上(亦即,於“非人類患者中”)施行一程序。
於一些情況中,該等裝置或其各部份可被視為具有近側端及遠側端。該“近側端”一詞意指在使用期間定向朝該操作員之方向、或於使用期間(例如在組織刺穿裝置進入組織的時候)較接近該操作員(例如進一步離患者或其組織)之位置(例如空間位置)。類似地,該“遠側”一詞意指於使用期間被定向遠離該操作員的方向、或在使用期間(例如於組織刺穿裝置進入組織的時候)進一步離該操作員(例如較接近患者或其組織)之位置(例如空間位置)。據此,該片語“近側端”意指該裝置在使用期間最接近該操作員的端部,而該片語“遠側端”意指該裝置於使用期間最遠離該操作員之端部。
模組係由一或多個功能塊所組成,其一致地作用來施行一特別功能,其係該模組之目的。一給定模組可被實施為硬體、軟體或其組合。在一些情況中,模組可包括電路系統元件、諸如積體電路。當存在時,積體電路可包括許多不同之功能塊,在此該功能塊係全部存在於腔內尺寸設計的支撐件上之單一積體電路中。藉由單一積體電路係意指包括所有不同功能塊的單一電路結構。如此,該積體電路係整塊性積體電路(亦已知為IC、微電路、微晶片、矽晶片、電腦晶片或晶片),其係小型的電子電路(其可包括半導體裝置、以及被動零組件),該電子電路已在半導體材料之薄基板的表面中被製成。
再者,此揭示內容之一或多個(例如一個、二個、三個、或四個等)段落中所提供的定義及敘述(例如下面之“敘述”、“裝置”、“方法”及/或“試劑盒”段落)係可同樣地適用於其他段落中所敘述的裝置、方法及態樣。
詳細敘述
活性劑輸送裝置被提供。該等裝置之態樣包括具有活性劑輸送系統的活性劑輸送零組件;及致動器零組件,在此該活性劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件。該致動器零組件包括活性劑輸送系統致動器。任一或兩零組件可含有減輕疼痛系統及/或智慧型裝置系統之一或多個元件、例如識別符及識別符讀取器。亦提供者係使用該等裝置的方法。
在更詳細地描述本發明之前,其將被了解本發明不被限制於所敘述的特別實施例,因此當然可變動。其亦被了解在此中所使用之術語係只用於敘述特別實施例之目的,且不意欲限制之,因為本發明的範圍將只被所附申請專利範圍來加以限制。
在提供一範圍值達該下限單位的十分之一的情況下,應理解的是,除非上下文另有明確地規定,否則在該範圍之上限和下限與該陳述範圍中的任何其他所陳述或中間值之間的每個中間值被涵括於本發明內。這些較小範圍之上限及下限可被獨立地包括在該較小範圍中,且亦被涵括於本發明內,並以所陳述範圍中的任何明確地排除之限制為依據。在此所陳述的範圍包括該等限制之一或兩者,排除那些被包括在內的限制之任一者或兩者的範圍亦被包括在本發明中。
某些範圍在此中被以於其前面有“約”一詞之數值呈現。該“約”一詞在此中被使用於對其前面的確切數字提供字面支持,以及接近之數字或大約在該術語之前的數字。在決定一數字是否接近或大約明確地列舉之數字,該接近或大約未列舉的數字可以是在其呈現之上下文中提供明確地引用數字的實質同等值之數字。
除非另外定義,否則在此中所使用的所有技術及科學名詞具有與本發明所屬技術領域之普通技術人員通常理解者相同的含義。儘管與那些在此中所敘述者類似或等同之任何方法和材料也可被使用於本發明的實踐或測試,現在敘述代表性之說明方法和材料。
在此說明書中所引用的所有公告及專利係以引用之方式併入本文中,如同每一個別公告或專利被明確地和單獨地指出以引用的方式併入本文中,並以引用之方式併入本文中來揭示和敘述與所引用的公告有關之方法及/或材料。任何公告的引用是為了在其申請日之前公開,並且不應被解釋為承認本發明無權憑藉先前發明而先於此公告。再者,所提供的公告日期可為與實際公告日期不同,其可能需要被獨立地確認。
應注意的是,如在此中所使用及於所附申請專利範圍中,該單數形式“一(a)”、“一(an)”、及“該”包括複數個討論目標,除非上下文另有明確規定。還應注意的是,可以起草該等申請專利範圍,以排除任何可選要素。如此,此陳述係意欲作為使用與申請專利範圍要素之列舉有關的“單獨”、“只”等等專用術語、或使用“否定”限制之先行基礎。
額外地,所揭示裝置及/或相關方法的某些實施例能藉由可被包括於此申請案中之圖面所代表。該等裝置及其特定空間特徵及/或能力的實施例包括那些被顯示或大體上被顯示在該等圖面中,或其可由該等圖面合理地推理。此等特徵包括譬如以下之一或多個(例如一個、二個、三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個、或十個等):繞著一平面(例如橫截面)或軸(例如對稱軸)、邊緣、周邊、表面、特定方位(例如近側;遠側)、及/或數目(例如三個表面;四個表面)、或其任何組合的對稱性。此空間特徵亦包括譬如以下之一或多個(例如一個、二個、三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個、或十個等)的缺乏(例如特定缺少):繞著一平面(例如橫截面)或軸(例如對稱軸)、邊緣、周邊、表面、特定方位(例如近側)、及/或數目(例如三個表面)、或其任何組合之對稱性。
如對於熟諳該技術領域的人員在閱讀本揭示內容時將顯而易見的是,在此中所敘述和說明之每一個別實施例具有離散的零組件及特色,其可為容易地與任何其他幾個實施例之特色分離或組合,而未從本發明的範圍或精神脫離。任何列舉之方法可按照所列舉事件的順序或以邏輯上可能之任何其他順序來進行。
裝置
如上面所摘要,活性劑輸送裝置被提供。當該等裝置是活性劑輸送裝置時,它們被建構成將一定量(例如,劑量)的活性、例如治療劑輸送至患者之靶組織輸送部位。如將在下面更詳細地回顧的,該活性劑可處於任何合宜之狀態中、諸如液體、固體或半固體(例如凝膠)、或氣體。於一些實施例中,該等裝置已整合減輕疼痛,使得它們被建構成減輕與藉由該裝置將該活性、例如治療劑輸送至該靶組織輸送部位有關的疼痛。雖然減輕疼痛之程度可有不同變動,在一些情況中,疼痛減輕的程度係5%或更多、諸如10%或更多,且包括20%或更多,如比較於合適之控制(諸如完全相同的輸送,而沒有減輕疼痛)。在一些實施例中,該等裝置係“智慧型”,使得它們包括一或多個電子零組件,其被建構成至少於該裝置的活性劑輸送零組件及致動器零組件之間提供無線通訊,如果未設有一或多個額外的聯網裝置。
該等裝置之態樣包括具有活性劑輸送系統的活性劑輸送零組件及致動器零組件,在此該活性劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件之遠側端,且該致動器零組件包括活性劑輸送系統致動器。當該活性劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件(例如至該致動器零組件的遠側端),其係可由該致動器零組件分開。據此,該活性劑輸送零組件被建構成可由該致動器零組件輕易地分開,而不會以任何方式損壞該致動器零組件之功能性,使得該致動器零組件可被附接至另一活性劑輸送零組件,以生產本發明的完全活性、例如治療、劑輸送裝置。如此,本發明之裝置被建構,以致該致動器零組件可被連續操作地附接至多數個不同的活性劑輸送零組件。所感興趣的是組構,其中該活性劑輸送零組件能為可手動操作地附接至該致動器零組件單元,而沒有使用任何工具。各種不同組構可被採用,例如在此該活性劑輸送零組件之近側端嚙合該致動器零組件的遠側端,以於該二者之間提供可操作的連接、諸如藉由卡扣組構、插入及扭轉組構、魯爾鎖組構等。在某些組構中,該致動器零組件具有被建構成承納該細長構件之近側端的結構。於一些情況中,該裝置另包括用於將該活性劑輸送零組件可釋放地嚙合至該裝置之致動器零組件的遠側端之鎖定元件。任何合宜的鎖定機件可被採用、諸如、但不限於:魯爾鎖、擰上、等等。
如上面所回顧,該活性劑輸送裝置可包括整合式減輕疼痛系統。據此,該等裝置之態樣可另包括減輕疼痛系統,其零組件可為存在於該活性劑輸送零組件及該致動器零組件的任一者或兩者中。減輕疼痛系統係提供用於在將活性、例如治療、劑輸送至目標輸送部位期間緩解疼痛之系統,如上面所討論。該減輕疼痛系統可如想要地有不同變動,在此發現於本發明的裝置中之使用的減輕疼痛系統包括麻醉產生系統(亦即,導致該靶組織輸送部位中之至少某種程度的感覺、如果不是完全喪失之系統,例如,通過阻斷該靶組織輸送部位中的所有感覺)和鎮痛產生系統(亦即,導致疼痛緩解而不會在靶組織輸送部位中完全喪失感覺之系統)。
於一些情況中,麻醉產生系統係冷卻系統、亦即減少該靶組織輸送部位的溫度達足以在該靶組織輸送部位中產生該想要麻醉之數量的系統。該冷卻系統可有不同變動,且於一些情況中係提供冷元件(例如,冷尖部或冷組織銜接器)與該靶組織輸送部位之接觸的系統。該冷卻系統之冷元件(例如,其可為組織銜接器的零組件,如在下面被更詳細地敘述)可有不同變動,且於一些情況中被建構成當與該靶組織輸送部位接觸時,維持在-80℃至+5℃、諸如-20℃至0℃及包括-10℃至-5℃間之溫度的元件。於給定之輸送方法期間,如所想要,組織銜接器可經過一或多個不同溫度範圍維持恆定的溫度或循環。譬如,組織銜接器可被建構成具有落在第一範圍(例如,如上述)內之溫度,以於活性、例如治療、劑輸送期間提供想要的冷凍麻醉,且接著在移去該裝置之前循環至第二、較溫暖的溫度、諸如由0分佈至-5、諸如0分佈至-2.5、包括0分佈至-1℃之溫度。在此該靶組織輸送部位係眼組織輸送部位,例如,如其他地方所述,冷卻以造成快速血管收縮的輸送能夠減少眼表出血之發生及通過長期循環妥協來防止反覆的血管損傷。
可用於麻醉產生減輕疼痛系統之特定感興趣的冷卻系統能有不同變動,在此所感興趣之冷卻系統包括、但不限於:熱電冷卻系統、液體蒸發冷卻系統、固體昇華冷卻系統、焦耳-湯姆遜冷卻系統、熱力循環冷卻系統、吸熱反應冷卻系統、及低溫物質冷卻系統、等等。
在一些情況中,該減輕疼痛麻醉產生系統係熱電冷卻系統、例如包括熱電(帕爾帖(Peltier))裝置的其中一者或組合之系統。雖然被採用於本發明的裝置之實施例中的熱電冷卻系統可有不同變動,在一些情況中,該熱電冷卻系統包括被建構成接觸靶組織輸送部位之冷尖部(且因此亦可被稱為組織銜接器)、電源、控制器、冷卻電力集中器、一或多個帕爾帖單元模組、及散熱器。應被了解於一些實施例中,給定的熱電冷卻系統可包括會同該冷卻元件操作之加熱元件(未示出),以精確地維持想要的溫度及/或熱通量。關於可在本發明之裝置中被採用的熱電冷卻系統之實施例的進一步細節被提供於美國發表之專利申請案公告第20160279350號;其揭示內容係以引用的方式併入本文中。
如上面所回顧,其他非熱電冷卻之減輕疼痛系統可被採用、諸如但不限於:液體蒸發冷卻系統、固體昇華冷卻系統、焦耳-湯姆遜冷卻系統、熱力循環冷卻系統、吸熱反應冷卻系統、及低溫物質冷卻系統。
代替冷卻系統,其他型式的麻醉產生系統可被用作減輕疼痛系統。此等麻醉系統包括、但不被限制於:系統,其輸送麻醉劑、諸如但不限於:鈉通道阻斷劑,例如當作氨基醯胺或氨基酯、i(諸如丙美卡因、丁卡因、或利多卡因滴劑、凝膠、或面霜);天然來源之藥劑、諸如蛤蚌毒素、新毒素、河豚毒素、薄荷醇,丁子香酚及古柯鹼、等等。
亦感興趣而當作減輕疼痛系統者係鎮痛產生系統,例如,如上面所摘要。在本發明之裝置的實施例中找到用途之鎮痛產生系統的範例包括在上面被考慮為局部麻醉藥劑之施加。它們亦可包括、但不被限制於額外技術、諸如電刺激(Campbell及Taub、Arch Neurol,1973;28(5):347-350)等等。
如在此中所敘述,活性劑輸送裝置可為手持式。於此等實施例中,因該等裝置為手持式,它們被建構成容易握在成年人的手中。據此,該等裝置可具有適合成年人手握持之組構。該等裝置的重量可有不同變動,且在一些情況中,可由0.05磅分佈至3磅、諸如0.1磅至1磅。本發明的手持式裝置可具有任何合宜之組構,在此合適的把手組構之範例進一步在下面被提供。
本發明的活性劑輸送裝置可包括一或多個感測器。當存在時,該一或多個感測器可為該活性、例如治療、劑輸送零組件及/或該致動器零組件之一部份。該等感測器可有不同變動,在此感測器可視機械式、電氣式或化學式感測機件而定。當存在時,感測器可被用來獲得各種不同型式的資訊、諸如歷史資訊、使用資訊等(例如,如於下面被更詳細地敘述),該資訊可被併入識別符、傳送至聯網裝置等,如在下面被更詳細地敘述。
本發明之活性劑輸送裝置可被建構成用於將活性劑輸送至各種靶組織輸送部位。靶組織輸送部位的範例包括外部及內部輸送部位,其中內部輸送部位包括那些坐落體腔中之部位。外部部位可包括角化部位、以及用皮膚膜、黏膜、及該黏膜皮膚區的組織為其特徵之部位。在一些情況中,該靶組織輸送部位係眼組織輸送部位,在此感興趣的眼組織輸送部位包括在該角膜緣開始之區域,且於該角膜緣之後在任何位置由1毫米延伸至10毫米、於該角膜緣之後由2毫米延伸至超過8毫米、諸如由該角膜緣自3毫米延伸至6毫米、例如由該角膜緣自3延伸至4毫米,例如允許經由睫毛或皺摺部的眼內注射。眼組織輸送部位可包括該眼睛之結膜、鞏膜外層、及鞏膜。感興趣的眼組織輸送部位包括那些提供用於眼球玻璃體內注射療法(IVT)、眼球後注射療法、眼球下注射療法、視網膜下注射療法、脈絡膜上注射、結膜下注射療法、前房內注射療法、等等。
如上面所摘要,本發明之輸送裝置包括可釋放地嚙合至致動器零組件的活性劑輸送零組件。該裝置之這些零組件的每一者現在被分開地更詳細敘述。
活性劑輸送零組件
該活性劑輸送零組件包括活性劑輸送系統,且被建構成可釋放地嚙合至該裝置之致動器零組件,例如上面所述。活性劑輸送零組件具有一本體,其具有遠側、組織接觸端部及近側致動器零組件嚙合端部。該活性劑輸送零組件的遠側尖部之尺寸可有不同變動,在此於一些情況中,該遠側尖部具有由1分佈至10毫米、諸如3至7毫米、例如5毫米的最長尺寸。該本體之形狀亦可如想要地變動,在此不同形狀的範例會同該裝置之特定實施例的敘述被提供在下面。於一些情況中,當該尖部被放置在該眼表上時,該尖部之遠側端的尺寸將為使得該注射器、例如針進入處發生在離該角膜緣達一段預定距離(在此距離可如上面被提供),在此處此等組構可否定用於手動測量之任何需要,而用於在程序(眼球玻璃體內、前房內等)之前的安全注射距離。雖然該活性劑輸送零組件之重量亦可變動,活性劑輸送零組件具有由0.25磅分佈至1磅、諸如0.1磅分佈至0.7磅的重量,在此於一些情況中,該重量係0.5磅或更少、諸如0.3磅或更少。
坐落在該活性劑輸送零組件之本體內者係活性劑係輸送系統。該活性劑輸送系統係於藉由該致動器零組件的致動器來致動時將一數量、例如一劑量活性劑輸送至靶組織輸送部位之系統。被輸送至該靶組織輸送部位的活性劑組分可為呈各種不同物理狀態之組分,包括液體、固體、半固體(例如凝膠)及氣態的。如此,該活性劑輸送系統可取決於該活性、例如治療、劑組分之物理狀態而有不同變動。
活性劑輸送系統是包括活性劑組分輸送機件的一或多個組分之系統,該機件可取決於該活性劑組分的本質、及該機件之不同零組件如何被分佈在該活性劑輸送零組件及該致動器零組件之中而有不同變動。
在該活性劑組分係可流動組分、例如組分具有液體或半固體(例如凝膠)狀態(諸如,在此該黏性範圍由1分佈至10,000,000 cps)之處,該活性劑輸送系統可包括輸送機件的一或多個零組件,其被建構用於輸送該可流動組分。可為存在於該活性劑輸送系統中之零組件的範例包括注射器、諸如針或插管、或因此至少一通道、貯器,例如於那些實施例中,在此該貯器未坐落於該致動器中等。在一些情況中,該活性劑輸送零組件之活性劑輸送系統包括與組織注射器可操作地嚙合的活性劑貯器,在此該組織注射器係一被建構成將該可流動活性劑組分由該貯器運送至該靶組織輸送部位之結構。
該活性劑貯器可為任何合宜的組構之隔室。雖然該貯器的體積可有不同變動,於一些情況中,該體積範圍由0.01mL分佈至10mL、諸如0.1mL分佈至5mL。用於被建構供眼睛輸送之實施例,體積可有不同變動,且在一些情況中,由0.01mL分佈至1mL、諸如由0.05mL分佈至0.15mL。於一些情況中,該貯器的體積係足以裝盛一數量之活性劑組分,該數量係大於在使用該裝置期間被輸送至靶組織輸送部位的數量。雖然該超過之程度可有不同變動,於一些情況中,該程度範圍由該輸送體積的110%分佈至500%、諸如120%至150%。在此該活性劑組分係非氣態組分,該活性劑輸送系統之貯器及其他零組件中的任何氣體、例如空氣之數量可為最小的,在此於一些情況中,該數量係10μl或更少、諸如5μl或更少、3μl或更少、2μl或更少、或1μl或更少。
該活性劑貯器可包括活性劑組分、亦即包括一或多個活性劑及一或多個輸送載劑成分、例如水、緩衝劑、消毒劑等之組分。如在上面所回顧,活性劑係任何成分,其於該診斷、治癒、減輕、治療、或預防疾病中提供藥理活性或另一直接效果,或影響男人或動物的身體之結構或任何功能。一種活性劑係治療劑,其係可被使用於治療、矯正、或治癒失調或疾病的藥劑。活性、例如治療、劑之範例包括、但不被限制於類固醇、諸如包括地塞米松(例如OzurdexTM )之皮質類固醇、氟輕松(例如RetisertTM 或IluvienTM )、氯替潑諾、丁二氟龍、氟米龍、潑尼松龍、甲羥松、曲安西龍、倍他米松及利美索龍;諸如水楊酸-、吲哚乙酸-、芳基乙酸-、芳基丙酸-及烯醇酸衍生物的非甾體類抗炎藥,包括溴芬酸、雙氯芬酸、氟比洛芬、酮咯酸氨丁三醇及奈帕芬;抗生素,包括阿奇黴素、桿菌肽、貝西沙星、環丙沙星、紅黴素、加替沙星、慶大霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星、磺胺醋醯及妥布黴素;VEGF抑制劑、諸如酪氨酸激酶抑制劑、VEGF抗體、VEGF的抗體片段、VEGF結合融合蛋白(例如哌加他尼、雷珠單抗、貝伐單抗、阿柏西普、貝伐珠單抗(Brolucizumab)、阿比西巴(Abicipar));PDGF抑制劑、PDGF抗體、PDGF之抗體片段、PDGF結合融合蛋白(例如(FovistaTM );抗因子D(羅氏單抗)、諸如TNF-α抗體、TNF-α的抗體片段、及TNF結合融合蛋白之抗TNF-α劑,包括英夫利昔單抗、依那西普、阿達木單抗、賽妥珠單抗及戈利木單抗;mTOR抑制劑、諸如西羅莫司(OpsiriaTM )、西羅莫司類似物、依維莫司、替西羅莫司及mTOR激酶抑制劑;氣體、諸如空氣、SF6、C2F6、C3F8及其他者譬如被使用於氣壓網膜固定術及視網膜剝離修復;細胞、諸如間充質細胞(例如間充質幹細胞)、或轉染至產生治療化合物的細胞;神經保護劑、諸如抗氧化劑、鈣調磷酸酶抑制劑、NOS抑制劑、Σ-1調節劑、AMPA拮抗劑、鈣離子通道阻斷劑及組蛋白脫乙醯酶類抑制劑;抗高血壓劑、諸如前列腺素衍生物、β-阻斷劑、α-促進因子、及碳酸酐酶抑制劑;氨基甾醇類、諸如角鯊胺;抗組織胺劑、諸如H1-受體拮抗劑及組織胺H2-受體拮抗劑;治療細胞;酪氨酸激酶抑制劑及基於核酸的治療劑、諸如基因載體、補體抑制劑;化學治療劑;胰島素;質體及siRNA。
在想要之處,該活性劑貯器可包括一提供用於由該活性劑輸送零組件的外面接近至該貯器內側之通口,例如提供用於在使用之前將活性劑組分導引進入該貯器。當存在時,該通口可具有任何合適的組構。於一些情況中,該活性劑輸送零組件可包括被建構成允許由該活性劑輸送零組件外部之位置觀看該貯器的窗口。譬如,窗口可被提供,以允許供人類由該活性劑輸送零組件外部之位置觀看該貯器內容物,例如確認該活性劑輸送零組件係預備好供使用、例如包括該貯器中的活性劑組分之適當數量。該窗口可具有任何合適的尺寸,且在一些情況中,具有由10平方毫米分佈至1000平方毫米、諸如50平方毫米至500平方毫米之面積。該窗口可由任何合宜透明的材料被製成,包括玻璃、塑膠、等。
除了貯器以外,該活性劑輸送系統亦可包括組織注射器。如上面所摘要,該組織注射器為被建構成由該貯器運送該活性劑組分至、及於一些情況中進入靶組織輸送部位之元件。在一些情況中,該注射器係針或插管。該注射器可具有任何合宜的尺寸,且於一些情況中係具有由20分佈至35、諸如27分佈至35之標準規格,包括28分佈至35、諸如29、29.5、30、31、32、33及34的標準規格。該注射器可為由任何合宜之材料、例如不銹鋼等所製成。另一選擇係,該組織注射器可為無針式、諸如噴射注射器。
在一些情況中,該注射器被建構成防止與靠近靶組織輸送部位的組織結構接觸、例如眼睛晶狀體或眼睛視網膜,在此該靶組織輸送部位係眼組織輸送部位。譬如,該注射器可被建構成只延伸某一限制距離,並超過接觸該組織輸送零組件之本體的端部之靶組織。雖然此限制距離可有不同變動,於一些情況中,該限制距離由0.5分佈至8毫米、諸如3分佈至4毫米。在此該活性劑輸送系統包括注射器、諸如針或插管,該活性劑輸送零組件的遠側、組織接觸端部可包括開口,其尺寸被設計來在活性劑輸送期間提供用於注射器由身體離開之出口,藉此提供該活性劑輸送系統的直接接近至靶組織,且例如使用於不想要之微粒或另一元素被導入該靶組織的可能性減至最小。當存在時,雖然該開口之尺寸可變動,於一些情況中,該開口具有足以容納具有標準規格的針之通道的直徑,例如上面所述。
在一些情況中,該活性劑輸送系統可包括一或多個過濾器。該等過濾器可被建構成於輸送至該靶組織輸送部位之前移去存在於該活性、例如治療、劑組分中的微粒或其他不想要之成分。此過濾器可被建構成禁止高於由>0.1微米至>50微米、諸如>5微米的某一孔徑尺寸之微粒通過。該一或多個過濾器可被定位在該活性劑輸送系統中的任何合宜位置、例如在由該貯器進入該注射器之出口、在沿著該注射器的一些地點、在該注射器之遠側端等。
如上面所摘要,活性劑輸送零組件可包括減輕疼痛系統或其零組件。本發明的裝置之減輕疼痛系統可包括組織銜接器、諸如冷尖部。於此等裝置中,該組織銜接器可為與該活性劑輸送零組件整合、或與該活性劑輸送零組件分開。當該組織銜接器係與該活性劑輸送零組件分開時,在想要之處,該活性劑輸送零組件可包括被建構成容納該組織銜接器的通道、諸如由該近側、致動器零組件嚙合端部延伸至該活性劑輸送零組件之本體的遠側、組織接觸端部之通道。於一些情況中,提供用於該組織銜接器與該靶組織輸送部位接觸的通道之遠側開口至少局部被隔膜所覆蓋,該隔膜係在藉由該組織銜接器占據該通道時位移。當存在時,此隔膜可具有由0.01分佈至1毫米的厚度,並可由任何合宜之材料製成。
在想要之處,該活性劑輸送零組件的遠側、組織接觸端部可包括一可移除蓋子,例如其係存在,直至該裝置被使用於將活性、例如治療、劑輸送至目標輸送部位。該蓋子可被建構成防黏襯裡或類似結構,使得其可只在使用之前被輕易地移除。該蓋子可如想要地為無菌或消毒的,並由任何合宜之材料、例如塑膠等所製成。其亦可採取無菌密封包裝、無菌箱等形式。
在想要之處,該活性劑輸送零組件可包括抗菌元件。該抗菌元件可為任何合宜的元件,具有抗菌性質,且被定位在該活性劑輸送零組件之一或多個位置。譬如,該抗菌元件可被定位在該本體的遠側、組織接觸端部,以便於該裝置之接觸至該靶組織輸送部位期間提供用於至少無菌之條件,以便消毒該靶組織輸送部位等。該抗菌元件可包括抗菌劑,其可為存在於夾具、諸如基質材料、貯器等中。如同該活性、例如治療、劑,當存在時,該抗菌劑可為存在於一成分中,其係在各種不同物理步驟中包括液體、固體、半固體、及氣態的。感興趣之抗菌劑包括、但不被限制於:聚維酮碘(必妥典(Betadine))、氯己定(洛華盛(Nolvasan))、乙醇或其他酒精、等等。
在想要之處,該活性劑輸送零組件可包括鎮痛劑/麻醉劑。當存在時,該鎮痛劑/麻醉劑可為以任何合宜的方式存在,其提供用於在該裝置之使用期間將該鎮痛劑/麻醉劑輸送至該靶組織輸送部位。譬如,該鎮痛劑/麻醉劑可被定位在該本體的遠側、組織接觸端部,以便於該裝置接觸至該靶組織輸送部位期間提供至少無菌之條件。該鎮痛劑/麻醉劑可為存在於夾具、諸如基質材料、貯器等中。如同該活性劑,當存在時,該鎮痛劑/麻醉劑可為存在於一成分中,其係在各種不同物理步驟中包括液體、固體、半固體、及氣態的。感興趣之鎮痛劑/麻醉劑劑包括、但不被限制於:利多卡因、苯佐卡因、丙胺卡因、利多卡因、布卡因、甲哌卡因、布比卡因、等等;天然來源的產物、諸如蛤蚌毒素、新毒素、河豚毒素、薄荷醇、丁子香酚、及古柯鹼、等等;等。
如上面所指示,在一些情況中,該活性劑輸送零組件可包括用於將該活性劑輸送零組件可釋放地嚙合至該裝置之致動器零組件、諸如該裝置的致動器零組件之遠側端的鎖定元件之零組件。如上面所回顧,任何合宜的鎖定機件可被採用、諸如但不限於:魯爾鎖、擰上、等等。存在該活性劑輸送零組件上之鎖定元件的鎖定元件零組件可有不同變動,如所想要,且係基於存在該致動器上之伴同元件加以選擇。
於一些情況中,該活性劑輸送零組件另包括一或多個識別符。在一些情況中,存在該活性劑輸送零組件上的識別符被建構成藉由該裝置之致動器零組件的識別符讀取器所讀取之識別符。雖然於一些情況中,此讀取器相容的識別符可有不同變動,該識別符係條碼、諸如一維條碼或二維條碼、諸如QR碼。在一些情況中,該讀取器相容之識別符係射頻識別(RFID)標籤、諸如近場通訊(NFC)標籤,在此該RFID標籤可為被動式或主動式。被包括於該識別符中的資訊可包括、但不被限制於該活性、例如治療、劑之身份(品牌名稱及/或通用名稱)、製造日期、到期日、製造來源、劑量總數、藥物濃度、預期給藥途徑、處理及儲存資訊、輸送體積、適應症、批號等。
除了讀取器相容的識別符以外、或代替讀取器相容之識別符,該活性劑輸送裝置可包括識別符、亦即視覺識別符,使得其被建構成藉由醫療保健醫師所讀取。視覺識別符係於看著該識別符時可被人類所輕易地了解的識別符,使得不需要該識別符之電腦處理。此等識別符的範例包括、但不被限制於文本識別符、顏色編碼識別符、通常理解的符號、識別商標、標語、等等。藉由該視覺識別符所傳達之資訊可為如所想要地有不同變動,在此可為藉由該視覺識別符所傳達的資訊之範例包括、但不被限制於:關於該活性、例如治療、劑輸送零組件或活性、例如存在於其中的治療、劑之資訊,諸如該活性、例如治療、劑之身份(品牌名稱及/或通用名稱)、製造日期、到期日、製造來源、劑量總數、藥物濃度、預期給藥途徑、處理及儲存資訊、輸送體積、適應症、批號等。
被包括於該識別符中的資訊可包括、但不被限制於活性、例如治療、劑輸送零組件歷史資訊,該資訊可包括以下一或多個:活性、例如治療、劑識別符(例如治療劑之身份(品牌名稱及/或通用名稱));活性、例如治療劑量、濃度及/或體積資訊;製造資訊、諸如用於該活性、例如治療、劑輸送零組件或其活性、例如治療劑組分的製造日期、批號及/或來源;活性、例如治療、劑輸送零組件處理資訊;活性、例如治療、劑輸送零組件及/或其活性、例如治療劑組分之有效期限。可為存在該識別符上的其他型式之資訊包括、但不被限制於:給藥資訊、治療指示資訊、預期的病人資訊、等等。
該整個活性劑輸送零組件可被建構用於一次性使用,使得該整個活性劑輸送零組件係用完即丟的。另一選擇係,該活性劑輸送零組件之一或多個零組件能為可重複使用。譬如,該活性劑輸送零組件的本體能為可重複使用,例如在此該本體可被消毒,使得該零組件可被多數次使用,例如藉由將活性、例如治療、劑重裝載進入該活性劑輸送系統。
本發明之活性劑輸送零組件可使用任何合宜材料或其組合被製成,包括、但不被限制於:金屬材料,諸如鎢、銅、不銹鋼合金、鉑或其合金、鈦或其合金、鉬或其合金、及鎳或其合金等;聚合材料、諸如聚四氟乙烯、聚醯亞胺、PEEK、等等;陶瓷材料,諸如氧化鋁(例如STEATITETM 氧化鋁、MAECORTM 氧化鋁)等。該藥品貯器可為由諸如聚丙烯或聚苯乙烯的塑膠、或一般被使用於注射筒等等任何材料所製成。其亦可為由玻璃所製成,包括1型玻璃,如一般被使用於藥品及生物製劑之長期儲存。另一選擇係,其可為由被使用於藥品或生物製劑的長期儲存之非瀝濾性塑膠材料所製成、諸如環烯烴聚合物(諸如水晶天頂(Crystal Zenith))、環烯烴共聚物等等。
在一些情況中,該活性劑輸送零組件資訊包括一鏈接感測器。鏈接感測器可被建構成偵測各種不同型式的資料、諸如環境資料,例如溫度、濕度、輻射曝露、等等;位置資料;等。該感測器能為可操作地連接至儲存媒體,使得感興趣之資料可遍及想要的時期被記錄,諸如由該零組件之製成直至該零組件的使用、或其一些部份。此資料可被使用於各種差異應用中,諸如在下面所敘述者。
致動器零組件
亦存在於本發明之裝置中者係致動器零組件。如上面所述,該致動器零組件被建構成與活性劑輸送零組件可釋放地嚙合、諸如上面所述,以產生本發明的活性劑輸送裝置。根據本發明之實施例的致動器零組件之態樣包括具有近側端與遠側端的本體,其中該遠側端被建構成可釋放地嚙合至活性劑輸送零組件,例如上面所述者。該致動器零組件之進一步態樣包括活性劑輸送系統致動器,其被建構成致動該活性劑輸送零組件的活性劑輸送系統。在一些情況中,該致動器另包括減輕疼痛系統之一或多個零組件,被建構成減輕靶組織輸送部位中的疼痛,且於一些情況中,該致動器可包括減輕疼痛系統之所有零組件。
該活性劑輸送系統致動器被建構成致動該活性劑輸送零組件的活性、例如治療、劑輸送系統之元件或子系統,以便將活性劑輸送至靶組織輸送部位。該活性劑輸送系統致動器的本質可有不同變動、例如取決於該活性劑輸送系統之本質。譬如,在該活性劑輸送系統包括可操作地嚙合至組織注射器的貯器之處,該活性劑輸送系統致動器可被建構成提供用於控制該組織注射器的角位置、線性位置、速度及加速度之一或多個。在一些情況中,獨自地或會同該活性劑輸送零組件的導引元件之致動器被建構成提供用於該注射器相對該活性劑輸送零組件的遠側,組織接觸端部之角度,該範圍由0分佈至90,諸如75分佈至90˚。在一些實施例中,當該冷尖部被應用至該生物組織時,該活性劑輸送系統係相對該生物組織於預定角度、譬如90度存在於該裝置中,以致當該裝置尖部被放置在鄰接該角膜緣的眼睛上及造成環繞該尖部360度之眼表的很輕微凹痕時,該針尖將可在該眼睛的角膜緣之後於被界定、安全的角度再產生地被插入該眼睛,以避免撞擊該視網膜、懸韌帶、或水晶體之危險。於一些情況中,該致動器提供用於將該注射器導入靶組織輸送部位的速度,其範圍由1分佈至10毫米/秒、諸如3.5分佈至7毫米/秒。該活性劑輸送系統致動器可被建構成提供用於控制活性劑組分由該治療劑貯器之釋放。該活性劑輸送系統致動器可被建構成提供用於控制由該靶組織輸送部位移除該組織注射器。在一些此等情況中,該致動器可被建構成在由1分佈至10毫米/秒、諸如3.5分佈至7毫米/秒的速度由靶組織輸送部位縮回該注射器。於一些情況中,該活性劑輸送系統致動器被建構成起動該組織注射器,例如在此該治療劑輸送系統包括一定量的氣體、例如空氣(諸如呈氣泡之形式),且該致動器由該系統移除該氣體、例如藉由造成該氣體自該系統經由該注射器排空。
該活性劑輸送系統致動器可如想要地有不同變動。可被採用於本發明的實施例及存在於該致動器零組件中之活性劑輸送系統致動器的範例包括、但不被限制於:機動化致動器(包括那些包括微型馬達者)、以及非機動化致動器、例如氣壓動力致動器、液壓動力致動器、彈簧壓緊式致動器、手動操作致動器、例如包括柱塞之致動器、等等。該活性劑輸送系統致動器的功能性可如所想要地藉由一或多個模組所控制。
除了該活性劑輸送系統致動器以外,該致動器零組件可包括減輕疼痛系統之一或多個零組件、包括所有零組件,例如上面所述。可在麻醉產生減輕疼痛系統中發現的感興趣之特定冷卻系統能有不同變動,在此感興趣的冷卻系統包括、但不被限制於:熱電冷卻系統、液體蒸發冷卻系統、焦耳-湯姆遜冷卻系統、熱力循環冷卻系統、吸熱反應冷卻系統、及低溫物質冷卻系統。該減輕疼痛系統可或未能包括組織銜接器、諸如冷尖部,例如取決於該組織銜接器是否係與該活性、例如治療、劑輸送零組件整合,例如上面所述。
在一些情況中,該減輕疼痛麻醉產生系統係熱電冷卻系統、例如包括熱電(帕爾帖)裝置之其中一者或組合的系統。於一些情況中,雖然在本發明之裝置的實施例中所採用之熱電冷卻系統可有不同變動,該熱電冷卻系統包括被建構成接觸靶組織輸送部位的冷尖部(且因此亦可被稱為組織銜接器)、電源、控制器、冷卻電力集中器、一或多個帕爾帖單元模組、及散熱器。應被了解於一些實施例中,給定的熱電冷卻系統可包括會同該冷卻元件操作之加熱元件(未示出),以精確地維持想要的溫度及/或熱通量。應被了解在各種實施例中,這些元件可駐留在該致動器零組件中,該活性劑輸送零組件、或於一些實施例中,元件駐留在該致動器零組件及該活性劑輸送零組件兩者中。
於一些實施例中,該冷尖部(亦即,組織銜接器)係由導熱材料所製成(亦即,其包括導熱構件)、諸如金屬(在此感興趣之金屬包括、但不被限制於銅、金、鋅、鋁等等),並可設計其尺寸,使其大致上係等於或小於該靶組織輸送部位(例如,治療劑將被輸送至其上的眼睛或另一生物表面之面積)。在一些實施例中,該組織銜接器的端部係圓形的,具有由1分佈至10毫米、諸如2分佈至8毫米、或約5毫米之直徑。在想要之處,絕熱外環構件(例如對應於待冷卻的目標面積)可被包括。當存在時,該絕熱外環構件限制在該目標面積內之被冷卻面積,其係藉由該導熱冷尖部所接觸,防止對該目標面積外側的鄰接細胞造成損壞。該冷尖部可具有任何合宜之形狀,包括、但不被限制於圓柱形、多邊形、橢圓形、新月形、或任何其他傳導形狀。應注意的是該減輕疼痛系統之組織銜接器可與該冷卻系統的其他零件為一體的,或可由該致動器之冷卻系統的其他零件分開,使得其係可釋放地嚙合至該致動器及其減輕疼痛系統,在此可釋放地嚙合係如上面所敘述。
於一些實施例中,該減輕疼痛系統之電源包括手提式電源、諸如電池、電容器、或類似裝置。在一些實施例中,該電源包括可重新充電的鋰離子電池組(例如28Wh),其在單一充電上提供充分之能量,以操作該裝置達例如0.5至2.5小時、諸如1小時的充分時期。於一些實施例中,該電源能包括非手提式電源。
該控制器可包括溫度調節反饋迴路,以維持高度精確之溫度控制及/或定時停工機件,以防止過度冷卻。在一些實施例中,該控制器能包括可與熱電路的至少一構件操作地耦接之溫度感測器,包括該冷尖部、冷卻電力集中器、一或多個帕爾帖單元模組、散熱器、該周圍環境、及該靶組織輸送部位,以回應於所偵測的溫度輸出一溫度信號。這樣一來,該控制器接受該溫度信號,且係可操作來經由控制下之電流、控制下的電壓、及/或電源之脈衝寬度調變(PWM)、例如DC電池電源控制帕爾帖單元模組的操作溫度,藉此精確地調節熱電冷卻系統之操作溫度。在一些實施例中,使用任何一熱感測器或許多熱感測器、諸如但不限於熱敏電阻、熱電偶、及電阻或組織溫度計,該溫度感測器被配置來直接地測量該靶組織輸送部位的溫度或該熱電路之任何部份。該控制器能接著計算溫度及/或熱通量。在一些情況中,該控制器被建構成使用一恆定值、一定振幅和持續時間的脈衝、或更複雜之規定模式來維持預定溫度或溫度範圍。於一些實施例中,如果該組織銜接器溫度下降至低於一定溫度(例如-40℃、-35℃、-30℃、-25℃、-20℃、-15℃、-10℃、-5℃),該控制器被建構成自動地斷電,以確保一安全的操作溫度範圍,及/或如果電池溫度超過一定溫度、例如70℃,或該散熱器溫度超過一定溫度、例如140℃。在一些實施例中,控制器能基於所施加、測量、或想要之熱通量而非所施加、測量、或想要的溫度來操作。
在本發明之實施例中找到用途的熱電冷卻系統可包括冷卻電力集中器。於一些實施例中,該冷卻電力集中器可包括由導熱材料、諸如但不限於金屬所製成之細長集中器,例如上面所述。該冷卻電力集中器能沿著該致動器的中心縱軸被設置,並可由一或多個重帕爾帖單元收集冷卻電力。在一些實施例中,該冷卻電力集中器之形狀可為多面體,且由與帕爾帖單元接觸的表面收集之冷卻電力被集中至一或多個表面,其聚集面積係少於該帕爾帖單元冷卻表面的發生收集之面積。然而,應被了解該冷卻電力集中器可具有其他形狀,包括圓柱體、圓錐體、錐筒、球體、半球體、或任何其他提供冷卻電力的收集及集中之形狀。在此等實施例中,該帕爾帖單元模組可被塑形,以界定一互補表面,以增強帕爾帖單元模組及該冷卻電力集中器間之接觸表面積,以促進熱電冷卻。
除了上面的零組件以外,熱電冷卻系統可包括散熱器。於一些情況中,散熱器係由導熱材料所製成,以有效率地散佈由該系統之帕爾帖單元模組所排出的熱。在一些實施例中,散熱器係徑向地設置繞著冷卻電力集中器及帕爾帖單元模組。換句話說,散熱器由該致動器零組件的中心縱軸向外輻射。然而,應被了解散熱器能於其他方向中輻射熱,取決於帕爾帖單元模組之熱表面相對於冷尖部的中心冷卻部份之相對角度。
關於可被採用在本發明的裝置中之熱電冷卻系統的實施例之進一步細節被提供於美國發表的專利申請案公告第20160279350號中;其揭示內容係以引用的方式併入本文中。
如上面所指示,在一些情況中,該致動器零組件可包括鎖定元件之零組件,用於將該活性劑輸送零組件可釋放地嚙合至該裝置的致動器零組件之遠側端。如上面所回顧,任何合宜的鎖定機件可被採用、諸如但不限於:魯爾鎖、擰上、搭鎖、等等。存在該致動器零組件上之鎖定元件的鎖定元件零組件可如所想要地有不同變動,且係基於存在該致動器上之伴同元件被選擇。
於一些情況中,該致動器零組件包括用於讀取活性劑輸送零組件的識別符之識別符讀取器,該零組件與該致動器零組件可釋放地嚙合。該識別符讀取器可如所想要地有不同變動,取決於與該活性、例如治療、劑輸送零組件有關聯的識別符之本質。譬如,在該識別符為條碼之處,該致動器的識別符讀取器可為任何合宜之條碼或QR碼掃描器。同樣地,在該識別符為射頻識別符之處,該致動器的識別符讀取器可為任何合宜之RFID讀取器,且隨同該RFID晶片,可包括被動式RFID或是主動式RFID系統。當存在時,該識別符讀取器係於一位置坐落在該致動器上,使得其與該活性劑輸送零組件的識別符呈讀取關係,且因此當與該致動器可釋放地嚙合時,可在功能上與該識別符互相作用。於一些情況中,該致動器零組件可被建構成讀取一或多個額外之識別符,其係未與活性劑輸送零組件有關聯,在此於此等實施例中,該致動器零組件可包括用於此非活性劑輸送零組件識別符的分開之識別符讀取器、或可讀取該活性劑輸送零組件的識別符以及其他識別符之識別符讀取器、例如在下面被更詳細地敘述。
於該致動器零組件包括識別符讀取器之處,在一些情況中,只有當該識別符讀取器偵測一可接受的識別符時,該致動器被建構為主動式。可接受之識別符能為賦予一或多個資訊型式之識別符,可接受性能為基於資訊、諸如但不限於:該活性劑輸送零組件是否被充填以該正確的活性、例如治療、劑;該活性劑輸送零組件是否指示該正確之活性、例如治療、劑;該活性、例如治療、劑輸送零組件是否已過期;該活性、例如治療、劑輸送零組件是否藉由可接受、可靠的來源被製成;該活性、例如治療、劑輸送零組件是否先前已登記為丟失;該活性、例如治療、劑輸送零組件是否意欲用於正確之病人等。在此等情況中,該讀取器可被耦接至致動器控制元件,其只當可接受識別符係藉由該識別符讀取器所讀取時,啟用一或多個致動器零組件、諸如該活性劑輸送系統致動器、該減輕疼痛系統等。如此,在不接受識別符係藉由該讀取器所讀取之處,該讀取器可將信號送至該控制器,其不啟用該等致動器零組件的一或多個。另一選擇係,在不可接受識別符係藉由該讀取器所讀取之處,該讀取器可將信號送至該控制器,其係不應被啟用的致動器零組件之一或多個。
於一些情況中,該致動器零組件可包括活性劑輸送零組件決定模組,該模組被建構成通過該識別符讀取器由該識別符獲得一資料,並基於此作成活性劑輸送零組件決定,諸如用於給定的劑量給藥協定,該活性劑輸送零組件是否為可接受的。如上面所界定,模組係由一或多個功能塊所組成,該等功能塊共同作用以施行特別功能,該特別功能係該模組之目的。給定模組可被實施為硬體、軟體或其組合。在一些情況中,模組可包括電路系統元件、諸如積體電路。當存在時,積體電路可包括許多不同之功能塊,在該等功能塊係全部存在於腔內尺寸設計的支撐件上之單一積體電路中之處。藉由單一積體電路係意指單一電路結構,其包括所有不同的功能塊。如此,該積體電路係整塊性積體電路(亦已知為IC、微電路、微晶片、矽晶片、電腦晶片或晶片),其係小型的電子電路(其可包括半導體裝置、以及被動零組件),其已在半導體材料之薄基板的表面中製成。除了關於給定之活性、例如治療、劑輸送零組件是否為可接受的決定以外,該致動器零組件之活性、例如治療、劑輸送零組件決定模組可被建構來作成該活性、例如治療、劑輸送零組件決定的一或多個額外型式,包括、但不被限制於那些在下面被更詳細地敘述者。
本發明之致動器零組件可另包括通訊模組,該模組係可操作地耦接至該致動器的一或多個零組件,並提供用於由該處將資料傳送至另一零組件、例如外部裝置等。該通訊模組可被建構成如所想要地提供用於以有線或無線模式傳送資料。譬如,該通訊模組可被建構成傳送資料、例如當被使用時及/或當在對接站對接時以聯網裝置、諸如在下面所敘述。該通訊可為無線的,或,當被連接至該對接站時,為有線或無線之任一者。該致動器的通訊模組可被建構、例如經由硬體及/或軟體實作,以施行想要之通訊功能,例如由致動器元件接收資料,以將資料例如傳送至用於有線通訊的USB通口、或用於無線通訊之無線發送器等。通訊模組(以及在此中所敘述的任何其他模組、諸如致動器控制器模組等)係由一或多個功能塊所組成,該等功能塊共同作用,以施行一特別功能,其係該模組之目的。給定之通訊模組可被實施為硬體、軟體或其組合。於一些情況中,該通訊模組可包括電路系統元件、諸如積體電路。當存在時,積體電路可包括許多不同的功能塊、亦即模組,在此該等功能塊係全部存在於腔內尺寸設計之支撐件上的單一積體電路中。藉由單一積體電路係意指單一電路結構,其包括所有不同之功能塊。如此,該積體電路係整塊性積體電路(亦已知為IC、微電路、微晶片、矽晶片、電腦晶片或晶片),其係小型的電子電路(其可包括半導體裝置、以及被動零組件),其已在半導體材料之薄基板的表面中製成。
在想要之處,致動器零組件可包括各種不同型式的電源,其以一些方式將操作電力提供至該致動器零組件。該電源之本質可有不同變動,並可或不能包括電力管理電路系統。於一些情況中,該電源可包括電池。當存在時,該電池可為一次使用電池或可重新充電的電池。用於可重新充電之電池,該電池可使用任何合宜的協定被重新充電。在一些應用中,該致動器可具有由0.1分佈至14 hrs、諸如0.5分佈至10 hrs或1小時分佈至5小時之電池壽命。
於某些情況中,本發明的致動器包括可更新的控制模組,藉此係意指該致動器被建構,以致該致動器之一或多個控制演算法可被更新。更新可使用任何合宜的協定被達成,諸如使用有線連接(例如經由該裝置上之USB通口)或無線通訊協定將更新的演算法資料傳輸至該控制模組。該更新之內容可有不同變動。在一些情況中,致動器零組件被更新,以將該單元建構成與特別的活性、例如治療劑輸送零組件一起使用。以此方式,該相同之致動器零組件可被採用具有二或更多不同活性、例如治療、劑輸送零組件,其於一或多個方式中可為彼此不同,例如治療劑的身份、治療劑輸送零組件之製造廠等。該更新資訊亦可包括一般功能性更新,使得該致動器零組件能在任何想要的時間被更新,以包括一或多個額外之軟體特色及/或修改該裝置的一或多個現存程式。該更新資訊可被由任何來源、例如特別細長構件、網際網路等所提供。
該致動器零組件可包括一或多個安全機件、例如除了該識別符/讀取器相容性機件以外或代替該識別符/讀取器相容性機件,如上面所述。於一些實施例中,如果只一開關在該注射過程期間被連續地壓下,該活性、例如治療、劑輸送系統致動器將提供用於致動。在一些實施例中,將有安全機件來停止注射。
如上面所指示,於一些情況中,該致動器零組件可包括鎖定元件之零組件,用於將該活性劑輸送零組件可釋放地嚙合至該裝置的致動器零組件之遠側端。如上面所回顧,任何合宜的鎖定機件可被採用、諸如但不限於:魯爾鎖、擰上、搭鎖、等等。存在該致動器零組件上之鎖定元件的鎖定元件零組件可如所想要地有不同變動,且係基於存在該致動器上之伴同元件被選擇。
本發明的致動器零組件可使用任何合宜之材料或其組合被製成,包括、但不被限制於:金屬材料,諸如鎢、不銹鋼合金、鉑或其合金、鈦或其合金、鉬或其合金、及鎳或其合金等;聚合材料,諸如聚四氟乙烯、聚醯亞胺、PEEK、等等;陶瓷材料,諸如氧化鋁(例如STEATITETM 氧化鋁、MAECORTM 氧化鋁),等。
在一些情況中,該致動器零組件可包括顯示器。顯示器是指視覺顯示單元,其可包括螢幕,其顯示對使用者呈影像、光、及/或文字的形式之視覺資料。該螢幕可有不同變動,在此感興趣的螢幕型式係LED螢幕或LED背光式LCD螢幕。當存在時,該顯示器可為與該致動器零組件整合。如此,該顯示器可為具有該致動器零組件之整合式結構,使得其不能沒有以一些方式損壞該監示器地與該致動器零組件分開。當存在時,該顯示器將具有足以用於與該致動器一起使用的尺寸,在此感興趣之螢幕大小可包括100平方公分或更小、諸如20平方公分或更小等。該顯示器可被建構來對使用者顯示各種各樣的不同資訊型式,在此此資訊可包括裝置設定,包括尖部溫度、冷卻施用時間、活性、例如治療、劑身份、及活性、例如治療、劑有效期限等。
智慧型裝置組構
如上面所述,於一些情況中,該活性、例如治療、劑輸送零組件包括識別符,且該致動器零組件包括識別符讀取器,使得該裝置可被視為“智慧型”裝置。在此等實施例中,各種各樣的不同資訊型式可被儲存於該識別符上。例如當該活性劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件時,該識別符藉由該識別符讀取器之讀取將資訊傳輸至該致動器零組件。該識別符藉由該識別符讀取器的讀取亦儲存關於該活性、例如治療、劑之成功或不成功的輸送之資訊。所儲存的資訊可例如經由有線或無線通訊稍後被傳輸至分開裝置、諸如聯網裝置、例如呈電腦或伺服器之形式。累積使用資料、包括但不限於特定藥劑的注射數目、在其有效期限之前注射藥物的平均天數、被排出藥品卡匣之數目等等,可藉由識別符讀取器所累積並儲存供隨後傳送至另一裝置、諸如聯網裝置,例如經由下載或無線傳輸。
於一些情況中,該識別符包括活性劑輸送零組件資訊。活性劑輸送零組件資訊係關於該活性劑輸送零組件本身的資訊或資料。此資訊可包括活性劑輸送零組件歷史資訊。歷史資訊係關於該活性劑輸送零組件及/或藉由該活性劑輸送零組件所經歷之一個或多個過去事件的本質之資訊。歷史上的資訊包括、但不被限制於:活性劑識別符(例如在該活性劑輸送零組件中所含有之活性劑(或其代替物)的名字);製造資訊,諸如用於活性劑及/或活性劑輸送零組件之製造批號及/或來源;活性劑輸送零組件處理資訊(例如關於該供給通道的資訊、例如監管鏈資訊可包括環境條件資訊(例如包括時間及地理資訊之出貨跟蹤資訊、及隨著時間的推移之溫度資訊、諸如可已經發生的任何儲存溫度漂移等),該活性劑輸送零組件已通過該供給通道);活性劑輸送組分劑量、濃度、及/或體積資訊;活性劑輸送組分有效期限資訊;等等。如此,歷史資訊可包括關於在該活性劑輸送零組件中所含有之特別活性、例如治療、劑的資訊。此資訊可包括、但不被限制於:該活性、例如治療、劑之身份(品牌名稱及/或通用名稱);製造日期;批號;到期日;製造來源;處理及儲存資訊;劑量總數;輸送體積;藥物濃度;預期給藥途徑;病人資訊的識別;適應症;該零組件是否業已報告曾丟失或被偷;該零組件是否已事先被使用;等。
在一些情況中,該識別符包括活性劑輸送零組件資訊,其係活性劑輸送零組件使用資訊。活性劑輸送零組件使用資訊係關於該活性劑輸送零組件之實際使用、例如該活性劑輸送零組件的實際運用之資訊或資料,以將活性、例如治療、劑輸送至目標輸送部位。此資訊可有不同變動,並可包括、但不被限制於:使用日期資訊(亦即,關於該零組件被使用的日期、時間等資訊);給藥資訊(例如實際輸送給患者之確認、施用該活性劑、例如治療劑的患者之身份、施用該活性劑的患者之狀況、等等);等。
在一些情況中,該識別符包括能在該藥劑的給藥之後被使用的資訊。此資訊可包括在已使用之後重新訂購一輸送零組件的能力、生成或傳送可能有助於提交保險以報銷之資訊、為病人生成新的預約或預約請求、向供應商發起付款供代理商使用、或記錄病人的電子醫療記錄(EMR)。另外,該識別符能包括開始一服務請求之資訊,譬如,如果該致動器未順利地給予該藥劑,或如果該裝置應進行例行維護。
在一些情況中,該活性劑輸送零組件資訊包括鏈接感測器,例如上面所述。於此等情況中,識別符可包括由該感測器所獲得的資訊。感測器導出之資訊能接著被使用於各種不同應用中,例如幫助決定該治療劑是否適合用於給藥。譬如,如果該活性劑尚未在該適當溫度被儲存,該致動器零組件可為不合格,而非輸送該活性、例如治療劑,及引發一訂購以替換該被變壞的活性劑。
如上面所述,於一些情況中,該致動器零組件可被建構成讀取一或多個額外之識別符,其係未與活性劑輸送零組件有關聯,在此於此等實施例中,該致動器零組件可包括用於此非活性劑輸送零組件識別符的分開之識別符讀取器、或可讀取該活性劑輸送零組件以及其他、非活性劑輸送零組件識別符兩者的識別符之識別符讀取器。致動器可被建構成讀取各種不同的非活性劑輸送零組件識別符,在此此識別符之範例包括、但不被限制於:病人相關聯的識別符,在此此病人相關聯之識別符可為與病人(例如在腕帶上)物理地相關聯、與病人的醫療記錄、諸如電子醫療記錄(EMR)有關聯,等;操作員相關聯之識別符,在此與此操作員相關聯的識別符可為與該裝置之操作員物理地相關聯(諸如存在標章或另一與操作員相關聯的識別裝置上),與操作員之人事記錄相關聯,等;等等。可藉由致動器零組件所讀取的非活性劑輸送零組件識別符可有不同變動,例如上面所述,且被包括但不被限制於:條碼、RFID標籤、NFC標籤等。
在那些實施例中,於致動器被建構成讀取非活性劑輸送零組件識別符之處,該致動器可被建構成基於藉由該致動器自此等識別符所接收的資訊以各種不同方式調整。譬如,裝置可被建構,使得致動器由活性劑輸送零組件及病人兩者讀取識別符,並只當由該等識別符所接收之資訊匹配、例如由藉由演算法所決定時致動該輸送裝置,其可為存在該致動器上或於聯網裝置上。譬如,於一些情況中,裝置被建構,以致如果以下者發生,其只可被啟動:1)該致動器掃描一識別符、諸如條碼/RFID標籤/NFC標籤,與病人有關聯(例如存在腕帶上);該致動器掃描被固定至該活性劑輸送零組件的識別符、諸如條碼/RFID/NFC標籤;及3)由該等識別符所接收之資訊被決定來匹配,例如該病人已被開出存在該活性劑輸送零組件中的活性劑藥方者,使得該裝置被啟動及能夠將該活性劑輸送至該病人。在確定來自識別符之資訊不匹配的那些情況下,例如,從病人識別符獲得之資訊指出與活性劑輸送零組件中的活性劑不同的活性劑將被施用於病人,該裝置未被啟動且未能將該活性劑輸送給該病人。
在一些情況中,於特定藥品訂單已被發出之後,該致動器零組件與該病人的電子醫療記錄(EMR)內側所產生之自動產生條碼/RFID/NFC標籤主動地通訊。在此等實施例中的裝置啟動包括與物理地相關聯之病人識別符;病人EMR相關聯的識別符及該活性劑輸送零組件識別符通訊。
於一些情況中,經過掃描病人條碼及掃描/黏貼該活性、例如治療、劑輸送零組件來啟動該裝置導致以下之一或多個:在該EMR中下訂單、自動生成處置記錄、生成帳單、引發後續預約等。
於一些情況中,該裝置啟動器可被編程以辨識和利用人工智能資料,以幫助確保基於預定準則選擇用於給定病人的理想活性劑、例如治療劑。在一非限制性範例中,該裝置啟動器可被建構成在以來自連結之光學相干斷層掃描機的活性、例如治療劑治療之後,獲得有關中心有斑點的厚度改變之特定病人資料。此資料傳輸能接著被該裝置啟動器所讀取,導致特定的治療劑被選擇供輸送。未直接覆蓋,沒有其他活性、例如治療、劑將被認為適合該特定病人。
如熟習本領域之技術人員將理解,此資訊將被直接地儲存在該識別符上,或可使用該識別符資訊於連結的資料庫中被查詢,例如可被呈現在聯網裝置上、諸如在下面被更詳細地敘述。
例如上面所述,智慧型裝置實施例允許用於一或多個想要之能力,包括但不被限制於庫存管理能力、增強的治療能力、醫療記錄歷史能力、資料分析能力、等等。譬如,各種不同之庫存管理能力係藉由智慧型裝置實施例所提供,包括藉由使用者自動重新訂購治療劑輸送零組件(例如,根據使用者預設的偏好)、跟蹤各個治療劑輸送零組件(例如管理丟失、被偷或過期之商品零組件)、等等。各種不同的增強治療能力係藉由智慧型裝置實施例所提供,包括處置記錄之自動生成、與現有電子醫療記錄進行通信以整合到病人圖表中、發送藥物/劑量/途徑資料以用於記錄及/或計費目的、匯總藥物/劑量/途徑之資料以供市場研究和分析、促進報銷的文件處理、等等。例如在此中敘述,藉由智慧型裝置實施例所提供之能力的範例被進一步提供於所發表之美國專利申請案公告第20160030683;20170098058;20170119969;20170124284及20170124285號中;其能力的揭示內容係以引用之方式併入本文中。
特定實施例
圖1A提供根據本發明的實施例之裝置的視圖,其被建構成將治療劑輸送至眼睛之標靶輸送部位。如在圖1A中所顯示,裝置100係手持式裝置。該裝置包括致動器零組件110及治療劑輸送零組件120。如在圖1A中所說明,該治療劑輸送零組件120係可釋放地嚙合至該致動器零組件的遠側端。圖1B提供呈分解形式之相同裝置的視圖,在此治療劑輸送零組件120係與該致動器零組件110分開。
圖2提供根據本發明之實施例的治療劑輸送零組件之視圖。如圖2中所顯示,治療劑輸送零組件200包括具有近側端210的本體205,該近側端被建構成可釋放地嚙合至該致動器零組件之遠側端、諸如圖1A及1B的致動器零組件110,且遠側端215被建構成於治療劑輸送期間接觸至眼組織輸送部位。亦被顯示者係治療劑輸送系統220,其包括貯器224及針226。最後,治療劑輸送零組件200包括通道230,其被建構成容納例如致動器零組件、諸如圖1A及1B之致動器零組件110的冷卻系統之冷尖部。
圖3提供該治療劑輸送系統220的側面及後面視圖。如圖3中所顯示,治療劑輸送系統220包括貯器224(或安瓿)及針226。亦被顯示者係坐落在貯器224之一端部的通口240,其允許用於在使用之前以治療劑充填該貯器,例如在4圖中所說明。雖然圖4顯示該貯器裝載以治療劑成分,於一些情況中,治療劑輸送零組件係藉由製造廠所提供,並在該貯器中預充填以治療劑成分。
圖5提供根據本發明的實施例之致動器零組件的視圖。如圖5中所顯示,致動器零組件500包括近側端510、及遠側端520。亦被顯示者係該致動器之熱電冷卻減輕疼痛系統的冷尖部525。該冷尖部525可為諸如上面所述之冷尖部,並可為冷卻系統的一部份,例如在美國發表之專利申請案公告第20160279350號中所敘述;其揭示內容係以引用的方式併入本文中。致動器零組件510另包括治療輸送系統致動器530,該系統包括微馬達,其操作來由治療劑輸送系統於可釋放地嚙合之治療劑輸送零組件中將針向前運動,在此該針被向前運動進入靶組織輸送部位。於一些情況中,該致動器在由3.5分佈至7毫米/秒的速率將該針向前運動,在此該速率可如想要地為恆定或變動的。該致動器530亦控制該針在輸送該治療劑之後由該眼組織輸送部位的縮回。於一些情況中,該致動器在由3.5分佈至7毫米/秒之速率向後運動該針,在此該速率可如想要地為恆定或變動的。致動器零組件500亦包括顯示器540、啟動器按鈕550、及手動握把560。
圖6A提供根據本發明之另一實施例的裝置600之立體圖。如圖6A中所顯示,裝置600包括治療劑輸送零組件610及致動器零組件620。圖6B提供圖6A中所顯示的裝置600之側視圖。亦被顯示在圖6B中,卡匣頂出器按鈕615可被用來分開用過的治療劑輸送零組件610與該致動器620,且手動治療劑輸送系統按鈕625可被壓下以在使用期間將該治療劑輸送零組件之治療劑輸送系統的針運動進入眼睛輸送部位。
圖7提供可釋放地嚙合至致動器零組件720之遠側端的治療劑輸送零組件710之側視圖。如圖7中所顯示,治療劑輸送零組件710包括治療劑輸送系統730,其包括貯器或安瓿732及針734。亦被顯示者係冷尖部通路740及在治療劑輸送零組件的遠側端之薄隔膜750,該隔膜750提供用於該冷尖部及該靶組織輸送部位間之熱傳送,例如上面所述。
圖8A至8B提供根據本發明的實施例之治療劑輸送零組件的不同子零組件之視圖。被顯示在圖8A中者係治療劑輸送零組件本體800,具有近側、致動器零組件嚙合端部820及遠側、靶組織嚙合端部810。亦被顯示者係用於治療劑輸送系統的空間830。圖8B顯示圖8A之本體800,並在其中裝載有治療劑輸送系統840。如所看見,治療劑輸送系統840包括觀看窗口845,其提供用於觀看該治療劑輸送系統的安瓿860。亦被顯示者係用於致動該治療劑輸送系統840之微馬達850。
圖9A及9B提供根據本發明的實施例之治療劑輸送系統的視圖。如圖9A中所顯示,治療劑輸送系統900包括具有流體地耦接至貯器或安瓿920之斜邊尖部915的針910,該貯器係由透明材料、例如玻璃所製成。安瓿920在其遠側端具有柱塞930,其被建構成可操作地嚙合至致動器零組件之治療劑輸送系統致動器。柱塞930包括充填通口935。安瓿920被安置在光學透明的圓柱形外殼925中,其提供當該治療劑輸送系統係存在於治療劑輸送零組件之本體中時的觀看窗口。圖9B提供圖9A中所顯示之治療劑輸送系統的切開視圖。如圖9B中所顯示,治療劑輸送系統900另包括具有一對將該針流體地連接至該安瓿之O形環945的針頭接口940、及被定位在該安瓿之遠側端的過濾器950。亦被顯示者係存在該柱塞上之排氣孔960。
圖10A及10B提供根據本發明的實施例之致動器零組件的視圖。圖10A提供致動器零組件之側視圖。如圖10A中所顯示,致動器1000包括近側端1010及遠側端1020。冷尖部1030係坐落在遠側端1020,其具有於使用期間被建構成提供用於控制下的針注射的斜邊端部1035,例如在下面被更詳細地敘述。亦被顯示者係治療劑輸送系統致動器1040。圖10B提供圖10A中所顯示之致動器零組件1000的俯視圖。如圖10B中所顯示,致動器零組件1000包括顯示器1050。此外,冷尖部1030包括針導引件1038,其在使用期間提供用於針注射之控制下的角度。
圖11A及11B提供圖10A及10B之致動器零組件1000的遠側端之特寫視圖。在圖11A中,於使用致動器零組件1000之前可包括可移除、無菌的蓋子1070,其維持冷尖部1030之組織嚙合表面的無菌性質。圖11B提供該冷尖部1030及針導引件1038之俯視圖,其在使用期間提供用於針注射的控制下之角度。
圖12提供被嚙合於致動器零組件的冷尖部1030之針導引件1038中的治療輸送系統900之針910的視圖。如圖12中所顯示,冷尖部1030之針導引件1038及斜邊端部1035被建構,使得當斜邊端部1035與該靶組織輸送部位齊平放置時,需要以限定的角度延伸進入靶組織輸送系統、諸如眼組織輸送部位。由於針910延伸超過傾斜尖端1035之程度係藉由致動器所控制,因此實現了高度控制和可再現的治療劑輸送,這可以提供許多優點,包括增強之安全性、提高輸送準確性等,從而改善治療效果。
系統
本發明的態樣另包括系統,其包括本發明之裝置或其零組件,例如上面所述,而與一或多個聯網裝置通訊。如此,本發明的系統可包括與聯網裝置通訊之活性劑輸送零組件及/或致動器零組件。
聯網裝置係透過通訊連結與至少另一裝置通訊的任何裝置,且在本發明中係包括通訊模組之裝置,該通訊模組被建構成直接地或經由一或多個中介裝置與該活性、例如治療、劑輸送裝置的通訊模組通訊。可為本發明之系統的一部份之聯網裝置可有不同變動,在此此等裝置包括、但不被限制於:桌上型計算裝置、中介計算裝置、行動裝置(例如膝上型、行動電話或其他行動計算裝置)、伺服器(其可為本地的或遠端的),等。該通訊連結可有不同變動,在此該通訊連結可為有線或無線通訊連結。有線通訊連結可包括USB、FireWire、HDMI、乙太網路、區域網路、等等。可被採用之無線通訊連結包括、但不被限制於那些在任何合適的通訊聯網路中所採用者、諸如、但不限制於無線個人區域網路(WPANs)(例如藍牙、ZigBee)、無線區域網路(WLANs)(WiFi)、無線隨意網路、無線都會網域、無線廣域網路、蜂巢式網路、全區網路等。
系統之說明係根據本發明的實施例所顯示,而被提供於圖13中。圖13提供根據本發明之實施例的裝置之視圖,其被建構成將治療劑輸送至眼睛的靶輸送部位。如圖13中所說明,裝置1300係手持式裝置。該裝置包括致動器零組件1310及活性劑輸送零組件1320。如在圖13中所說明,該活性劑輸送零組件1320係可釋放地嚙合至該致動器零組件1310之遠側端。亦在圖13中所顯示者係聯網裝置1350,該裝置可為許多不同裝置的任何一者。於圖13中所說明之實施例中,聯網裝置1350係與裝置1300無線通訊。
雖然該聯網裝置可有不同變動,在一些情況中,聯網裝置包括活性劑輸送零組件決定模組。此一模組被建構成由活性劑輸送裝置或其零組件、例如致動器零組件及/或活性劑輸送零組件接收資料,並關於活性劑輸送零組件由所接收的資訊作成一決定,例如在下面更詳細地敘述。該合成之活性劑輸送零組件決定可被使用於各種應用中,如在下面被更詳細地敘述。
於一些情況中,活性劑輸送零組件決定模組包括:處理器,被耦接至通訊模組;及記憶體,被耦接至該處理器,在此該記憶體儲存非暫態電腦可讀取指令、例如呈軟體的形式,其當藉由該處理器所執行時,造成該處理器基於由該活性劑輸送裝置、其零組件所接收之資料來作成一活性劑輸送零組件決定。該活性劑輸送零組件決定的本質可有不同變動,取決於在其中採用該活性劑輸送裝置之特別應用。
於一些情況中,該活性劑輸送零組件決定包括活性劑輸送零組件歷史資訊。如上面所回顧,活性劑輸送零組件歷史資訊可有不同變動。在一些情況中,活性劑輸送零組件歷史資訊包括關於活性劑輸送零組件及/或其治療組分的識別資訊、諸如但不限於:活性、例如治療、劑名字;活性劑劑量、濃度及/或體積資訊;適應症;等等。在一些情況中,活性劑輸送零組件歷史資訊包括關於活性劑輸送零組件及/或其主動組分之製造資訊、諸如但不限於:用於活性劑輸送零組件及/或存在其中的活性劑組分之製造資料(諸如、但不限於製造日期、製造廠身份、製造廠批號、唯一的小玻璃瓶識別號等)。在一些情況中,活性劑輸送零組件歷史資訊包括關於活性劑輸送零組件及/或其活性劑組分之處理資訊,諸如但不限於:關於該活性劑輸送零組件及/或其活性劑組分的處理資料、諸如但不限於:供給鏈資訊(在此此資訊可包括無菌性質/污染資訊;溫度(或溫度歷史);地理資訊(例如該活性劑行經之位置)、暴露於濕度、暴露於輻射等);處理者資訊(例如是否只有授權實體處理了該零組件);會計資訊(例如該零組件是否已被識別為丟失或被偷、帳單資訊,報銷資訊等);等等。在一些情況中,活性劑輸送零組件歷史資訊包括關於活性劑輸送零組件及/或其主動組分的年齡資訊、諸如但不限於有效期限、按日期使用、等等。
藉由包括歷史資訊、諸如上面所述之聯網裝置所作成的決定可被採用在各種不同應用中。例如,此一決定可被採用於活性劑輸送裝置控制過程。依照活性劑輸送控制過程係意指一協定或工作流程,其中作成是否輸送該活性劑、或輸送什麼劑量之活性劑至特別患者的決定。此一活性劑輸送裝置控制過程之範例係基於活性劑輸送零組件決定控制該輸送裝置的致動之過程。譬如,基於該決定,該聯網裝置可將信號傳輸至通信鏈接的活性劑輸送裝置,該活性劑輸送裝置啟用或禁用該裝置、或建構給定之劑量設定。譬如,基於該決定,可以傳輸使得該裝置能夠輸送的信號,可以導致此種啟用信號的決定之範例包括、但不被限制於決定該活性劑輸送零組件及/或其活性劑組分為以下一種或多種:為該患者所開處方,例如,可通過評估醫療記錄、諸如電子醫療記錄來核實;是正確的劑量;是真的、不是假的;已由可接受之製造商處獲得;尚未過期;沒有經歷供應鏈妥協;沒有報告丟失或被盜;以前沒用過;等等。在一些情況中,基於該決定,調節所輸送劑量的信號可被傳輸。於一些案例中,該劑量可被禁用或設定至零,在此可導致此一禁用信號之決定的範例包括、但不被限制於決定該活性劑輸送零組件及/或其活性劑組分之以下一種或多種:沒有為該患者所開處方,例如,可通過評估醫療記錄、諸如電子醫療記錄來核實;未由可接受的製造商處獲得;已過期;經歷了供應鏈妥協;據報導已丟失或被盜;以前曾使用過等等。能以任何方便之方式達成活性劑輸送裝置的啟用或禁用。例如,聯網裝置可如所想要地向該裝置發送啟動或停用該致動器零組件之信號。另一選擇係,該聯網裝置可將信號送至該裝置,其允許或防止活性劑輸送零組件可釋放地嚙合至致動器零組件,以組裝功能性輸送裝置。另一選擇係,該聯網裝置可送出信號,以輸送不同劑量;在一些案例中,此劑量可為零,其在功能上係等同於禁用該裝置。
如上面所述,在一些情況中,該致動器零組件可被建構成讀取未與活性劑輸送零組件有關聯的一或多個額外之識別符,在此於此等實施例中,該致動器零組件可包括用於此非治療劑輸送零組件識別符的分開識別符讀取器、或可讀取該活性劑輸送零組件以及其他非活性劑輸送零組件識別符兩者之識別符的識別符讀取器。致動器識別符讀取器可被建構成讀取各種不同之非致動器劑輸送零組件識別符,在此此等識別符的範例包括、但不被限制於:病人相關識別符,在此此等病人相關識別符可為與病人(例如在腕帶上)物理地相關聯、與病人之醫療記錄、諸如電子醫療記錄(EMR)有關聯,等;操作員相關聯的識別符,在此與此操作員相關聯之識別符可為與該裝置的操作員物理地相關聯(諸如存在標章或另一與操作員相關聯之識別裝置上),與操作員的人事記錄相關聯,等;等等。可藉由致動器零組件所讀取之非活性劑輸送零組件識別符可有不同變動,例如上面所述,且被包括但不被限制於:條碼、RFID標籤、NFC標籤等。
在一些情況中,本發明的系統包括被建構成產生一或多個非活性劑輸送零組件識別符之零組件、諸如上面所敘述。此識別符的範例包括、但不被限制於:病人相關聯之識別符,在此此病人相關聯的識別符可為與病人(例如在腕帶上)物理地相關聯、與病人之醫療記錄、諸如電子醫療記錄(EMR)有關聯,等;操作員相關聯的識別符,在此與此操作員相關聯之識別符可為與該裝置的操作員物理地相關聯(諸如存在標章或另一與操作員相關聯之識別裝置上),與操作員的人事記錄相關聯,等;等等。譬如,給定系統可包括被建構成產生條碼識別符之印表機,該識別符可為病人相關聯的識別符、諸如用於腕帶之標籤、包含在醫療記錄中的標籤等。
於那些實施例中,在此致動器被建構成讀取非活性劑輸送零組件識別符,該致動器可被建構成將基於自此識別符藉由該致動器所接收之資訊以各種不同方式調節。譬如,裝置可被建構,使得致動器由活性劑輸送零組件及病人兩者讀取識別符,並只當由該等識別符所接收、例如藉由演算法所決定的資訊匹配可為存在該致動器上或在聯網裝置上之資訊時致動該輸送裝置。譬如,於一些情況中,裝置被建構,以致如果發生以下者其只可被啟動:1)該致動器掃描識別符、諸如條碼/RFID標籤/NFC標籤,與病人有關聯(例如存在腕帶上);該致動器掃描被固定至該活性劑輸送零組件的識別符、諸如條碼/RFID/NFC標籤;及3)由該等識別符所接收之資訊被決定來匹配,例如該病人是已被開出存在該活性劑輸送零組件中的活性劑藥方者,使得該裝置被啟動及能夠將該活性劑輸送至該病人。在決定來自識別符之資訊不匹配的那些情況下,例如,從病人識別符獲得之資訊指出與活性劑輸送零組件中的活性劑不同的活性劑將被施用於病人,該裝置未被啟動且未能將該活性劑輸送給該病人。
在一些情況中,於特定藥品訂單已被發出之後,該致動器零組件與在該病人的電子醫療記錄(EMR)內側所產生之自動生成之條碼/RFID/NFC標籤主動地通訊。於此實施例中,裝置啟動包括與物理地關聯的病人之識別符;和識別符關聯的病人EMR及該活性劑輸送零組件識別符通訊。
在一些情況中,經過掃描病人條碼及掃描/黏貼該活性劑輸送零組件來啟動該裝置導致以下之一或多個:於該EMR中下訂單、自動生成處置記錄、生成帳單、引發後續預約等。
在一些情況中,該活性劑輸送零組件決定包括用法資訊。用法資訊係在其活性劑組分之輸送至患者中關於該活性劑輸送零組件的實際使用之資料。此用法資訊包括、但不被限制於:活性劑組分係由活性劑輸送零組件(例如在給藥事件中)輸送的資訊,在此此資訊可包括時間資訊、諸如日期及時間資訊等;位置或地理資訊、諸如在此該用法發生;關於採用活性劑輸送組分之疾病狀況的資訊;關於採用該活性劑輸送組分之患者的資訊,在此此類資訊可包括以下一種或多種:年齡、性別、疾病狀況、獨特身份、共存疾病狀況和併用藥物、病歷等等。於一些情況中,獨特之識別符可被由此資訊移除。在一些情況中,該資訊可被建構成符合1996年健康保險隱私及責任法案(HIPAA)地傳輸。
例如上面所述,包括用法資訊的決定可被採用於各種不同應用中。此應用之範例包括計費、報銷和庫存管理流程。譬如,系統可允許於使用期間計費(亦即,向用戶收費)。另一選擇、或額外地,系統可促進從病人的保險提供者生成報銷請求。此等決定亦可被採用在基於用戶之庫存管理協定中。例如,系統可發起訂單以替換該用過的輸送零組件。在一實施例中,系統可允許用戶設置關於治療劑輸送零組件之本地庫存的偏好,並可採用一用法決定來識別本地庫存何時降至預定數量以下(諸如使用者輸入系統的偏好、例如通過資料輸入裝置、諸如圖形使用者介面),此時系統可提醒使用者是時候訂購更換庫存及/或自動地訂購更換庫存。此等決定可被採用在基於製造商之庫存管理協定中。譬如,來自所有使用者或其子集合(例如地理學子集合等)的用法資料可為藉由製造商所採用,以準備製造進度表、管理供應鏈物流、分銷計劃等。該系統可使用地理資訊來決定出貨位置。
例如上面所述,包括用法資訊之決定亦可被採用在病人管理流程中。病人管理流程係涉及用於特別病人的治療方案或處理協定之應用。此等應用的範例包括諸如病人之電子醫療記錄,在此用法資訊會同病人的醫療記錄被採用。譬如,諸如上面所述,包括用法資訊之決定可促進併入病人的醫療記錄(例如在此該併入可為自動的、諸如在此該醫療記錄係電子醫療記錄),以輕易地跟蹤給定病人之實際給藥、識別劑量給藥錯誤、產生程序或手術記錄等。此一病人管理流程能促進病人的資訊或跟進、諸如向該病人或他/她之護理人員提供資訊、促進後續預約、發送提醒等。於一些實施例中,該裝置可經由電話上的應用程式或通過與該病人之電子醫療記錄直接通訊,來與病人的個人蜂巢式裝置、諸如蜂巢式電話互相作用,該病人之電子醫療記錄可通過蜂巢式電話或另一蜂巢式裝置存取。
本揭示內容的態樣另包括具有指令之非暫態電腦可讀取儲存媒體、例如呈軟體的形式,用於實踐該主題方法。電腦可讀取儲存媒體可被採用在一或多個用於系統之完全自動化或局部自動化的電腦上,而用於實踐在此中敘述之方法。於某些實施例中,按照在此中所敘述的方法之指令可被編碼至呈“程式設計”的形式之電腦可讀取媒體上,於此如在此中所使用的“電腦可讀取媒體”一詞意指任何非暫態儲存媒體,其參與向電腦提供指令及資料以供執行和處理。合適之非暫態儲存媒體的範例包括軟碟、硬碟、光碟、磁光碟、CD-ROM、CD-R、磁帶、非揮發性記憶卡、ROM、DVD-ROM、藍光光碟、諸如USB快閃驅動器之固態磁碟、及網路附加儲存裝置(NAS),不論此等裝置是否在該電腦內部或外部。包含資訊的檔案可被“儲存”在電腦可讀取媒體上,在此“儲存”意指記錄資訊,使得其係在稍後日期可藉由電腦存取及檢索。在此中所敘述之電腦實現的方法可使用程式設計被執行,其可被寫入在任何數目之電腦編程語言的一或多個中。此等語言包括譬如爪哇(Java)(加利福尼亞州聖克拉拉市之昇陽電腦)、Visual Basic(華盛頓州雷德蒙市的微軟公司)、及C++(新澤西州貝德明斯特市之AT&T公司)、以及任何很多其他者。
於一些實施例中,感興趣的電腦可讀取儲存媒體包括被儲存在其上面之電腦程式,在此該電腦程式當被載入在該電腦上時包括用於作成一或多個決定的指令,例如上面所述。該電腦可讀取儲存媒體可被採用在具有顯示器及操作員輸入裝置之一或多個電腦系統上。操作員輸入裝置可譬如為鍵盤、滑鼠、裝置按鈕、智慧型電話等等。該處理模組包括處理器,其存取在其上面儲存有用於施行本主題方法的步驟之指令的記憶體。該處理模組可包括作業系統、圖形使用者介面(GUI)控制器、系統記憶體、記憶體儲存裝置、及輸入-輸出控制器、快取記憶體、資料備用單元、及許多其他裝置。該處理器可為市售處理器,或其能為可用或將變得可用之其他處理器的其中一者。該處理器執行該作業系統,且該作業系統以熟知方式與韌體及硬體介接,並促進該處理器協調和執行各種電腦程序之功能,這些程序能以各種編程語言編寫、諸如Java、Perl、C++、其他高階或低階語言、以及其組合,如在該技術領域中所習知。典型與該處理器配合的作業系統協調和執行該電腦之其他零組件的功能。該作業系統亦提供調度、輸入-輸出控制、文件和資料管理、記憶體管理、以及通信控制和相關服務,所有這些都根據已知技術。
於一些情況中,該聯網裝置另包括一或多個資料庫,其可為藉由該等指令、例如藉由治療劑決定輸送零組件決定模組所存取,諸如上面所述。此等資料庫可包括各種不同型式之資訊,包括、但不被限制於:治療劑輸送零組件資訊;致動器零組件資訊;病人資訊;及操作員資訊。譬如,資料庫可包括治療劑輸送零組件資訊、諸如但不限於個別治療劑輸送零組件及其獨特識別符(例如零組件編號)的清單,在此該清單可包括額外資訊、諸如歷史資訊、用法資訊等。資料庫可包括致動器零組件資訊、諸如但不限於個別致動器零組件及其獨特識別符(例如零組件編號)之清單,在此該清單可包括額外資訊、諸如歷史資訊、用法資訊等。資料庫可包括病人資訊、例如呈一或多個病人醫療記錄的形式、諸如病人之電子醫療記錄。資料庫可包括操作員資訊、諸如被授權使用該裝置的人員之清單等。
於一些情況中,該等指令(例如呈軟體的形式)被建構成能夠讓使用者施行一或多個隨後之應用程式,在此此等應用程式包括、但不被限制於:治療劑輸送控制應用程式、計費應用程式、報銷應用程式、庫存管理應用程式、病人管理應用程式,例如上面所述。譬如,此指令的實施例可被建構成允許使用者訂購零件、諸如致動器零組件及/或治療劑輸送零組件。在一些情況中,根據本發明之軟體被建構成允許使用者設定自動訂購偏好。譬如,使用者能在計費系統之中作選擇、諸如立即購買(亦即,用於購買和帳單庫存管理)或寄售模型,在此直到使用之時才進行購買。該使用者亦可在支付系統中進行選擇、諸如信用卡支付、帳戶計費、在線支付、銀行電子資金轉帳等,並提供支付資訊、諸如一個或多個信用卡號、帳單地址等等。該使用者亦可設定庫存管理偏好,其將基於剩餘庫存的用法資料或位準引發重新訂購。該使用者能指示訂購偏好,包括對特定品牌產品之偏好或允許替代通用產品或生物相似體。該使用者能指示裝運偏好,包括一或多個送貨地址、日期、時間、或用於較佳的輸送接受、輸送指示、較佳輸送服務(UPS、FedEx等)之星期幾等等。此種軟體可被建構成處理一個或多數個庫存單元(SKUs)。在一些實施例中,可包括已被充填以不同治療劑的多數個不同治療劑輸送零組件。
本發明之態樣包括被建構成對接致動器零組件(及於一些情況中活性劑輸送零組件)的對接站、及包括對接站與致動器零組件之系統。對接站係基本單元或被建構成與致動器零組件嚙合的類似裝置,例如上面所述。當與致動器零組件嚙合時,該對接站可施行一或多個功能性,該等功能性可包括、但不被限制於:將減輕疼痛系統維持在想要狀態中(例如將冷卻系統維持於想要溫度);在該致動器零組件與外部裝置之間傳送資料;消毒該致動器零組件的遠側端;重新充電致動器零組件之電源;與電腦、伺服器、或資料庫通訊,等等。於一些情況中,該對接站可包括單一致動器零組件對接座(亦即,被建構成嚙合地承納致動器的部位或位置)、或二或多個致動器零組件對接座,使得對接站中之致動器對接座的數目之範圍可由1分布至6、諸如2分布至4。本發明的對接站可具有任何合宜之組構。對接站可如所想要地被建構成桌上型裝置、壁面安裝式裝置、地板裝置等。
除了致動器零組件對接座以外,該對接站可另包括一或多個活性劑輸送零組件對接座,在此活性劑輸送零組件對接座係建構成嚙合地承納治療劑輸送零組件的對接站之部位或位置,例如上面所述。當與治療劑輸送零組件嚙合時,該對接站可施行一或多個功能性,該等功能性可包括、但不被限制於:將減輕疼痛系統維持在想要狀態中(例如將冷卻系統維持於想要溫度);將該活性劑輸送零組件維持在想要狀態中(例如將該活性劑輸送零組件維持於想要溫度);在該活性劑輸送零組件與外部裝置之間傳送資料;消毒該活性劑輸送零組件的遠側端;讀取該識別符、等等。於給定對接站中之不同活性劑輸送零組件對接座的數目可有不同變動,其中在一些情況中,該數目範圍由1分布至100、諸如1分布至50,包括1分布至30、1分布至12、及1分布至6。
為了提供不同之想要功能性,該對接站可包括許多不同的子系統或零組件。譬如,對接站可包括冷卻系統,例如其被建構成將該經對接致動器及/或活性劑輸送零組件之溫度維持於想要範圍中。合適的冷卻系統之範例包括、但不被限制於那些上面所述者。該對接站可包括通訊模組,例如用於調節該經對接的致動器及/或活性劑輸送零組件與該對接站的模組及/或外部裝置間之資料傳送。該對接站可包括電力模組,例如用於重新充電經對接致動器的電源。該對接站可包括偵測器,例如用於偵測經對接致動器及/或治療劑輸送零組件。該對接站可包括識別符讀取器、諸如上面所述之識別符讀取器,例如用於讀取在經對接致動器及/或治療劑輸送零組件上的識別符。在想要之處,該對接站可包括識別符或識別符讀取器、諸如上面所述。
除了對接站以外,例如上面所述,本發明的態樣另包括對接系統。對接系統包括具有一或多個與其對接之致動器零組件及/或活性劑輸送零組件的對接站。
圖14提供桌上型對接站系統之視圖,該系統可被與圖1A及1B中所顯示的輸送裝置之零組件一起採用。如在圖14中所說明,桌上型對接站1400包括致動器零組件對接座1410(所顯示者為與致動器零組件110對接地嚙合)、及三個治療劑輸送對接座1420(其中二者被顯示為與治療劑輸送零組件120對接地嚙合)。
圖15提供根據本發明的另一實施例之對接站的視圖。如圖15中所顯示,對接站1500包括致動器零組件對接座1510(所顯示者為與致動器零組件1000對接地嚙合)、及六個治療劑輸送對接座1520(所顯示者為與治療劑輸送零組件610對接地嚙合)。
方法
本發明之態樣另包括使用本發明的活性劑輸送裝置將活性、例如治療劑輸送至患者之靶組織輸送部位的方法。該等方法之態樣包括:例如上面所述,將活性劑輸送裝置的組織接觸端部接觸至該靶組織輸送部位;及致動該治療劑輸送系統,以將治療劑輸送至該靶組織輸送部位。
如上面所回顧,該靶組織輸送部位可有不同變動。靶組織輸送部位之範例包括外部及內部輸送部位兩者,其中內部輸送部位包括那些坐落在體腔中的部位。外側部位包括角質化部位、以及以皮膚膜、黏膜、及該黏膜皮膚區之組織為其特徵的部位。於一些情況中,該靶組織輸送部位係眼睛部位,在此感興趣之眼睛部位包括一區域,其於該角膜緣開始及在該角膜緣之後於任何位置由1毫米延伸至10毫米、在該角膜緣之後延伸諸如2毫米至超過8毫米。於一些情況中,感興趣的區域包括該角膜及該角膜緣。
為接觸該裝置之遠側端與該靶組織部位,該裝置可被操縱,以致該裝置的遠側端接觸該靶組織部位。在想要之處,該遠側端與該靶組織輸送部位的接觸可藉由以適當之力量促使該遠側端抵靠著該靶組織輸送部位而被維持。於一些情況中,該裝置的組織接觸部份係無菌的。
當存在時,該等方法可另包括致動一減輕疼痛系統,例如於活性劑輸送之前。該減輕疼痛系統被致動,以在該靶組織輸送部位減輕疼痛。取決於該減輕疼痛系統的本質,該減輕疼痛系統可在該裝置的遠側端與該靶組織輸送部位接觸之前或之後被啟動。譬如,於該減輕疼痛系統為冷卻系統之處,該減輕疼痛系統可被啟動,以致在該裝置的遠側端、及組織銜接器與該靶組織輸送部位接觸之前,該冷卻系統的組織銜接器係於想要之溫度。另一選擇係,在該減輕疼痛系統提供用於經由另一機件減輕疼痛之處,該減輕疼痛系統可在該裝置的遠側端與該靶組織輸送部位接觸之後被啟動。
於組織接觸、及選擇性地在該靶組織輸送部位減輕疼痛之後,該活性劑輸送系統被致動,以將一活性劑數量、例如劑量輸送至該靶組織輸送部位。在該活性劑輸送系統的致動導致自動化治療劑輸送之處,以此一使得該裝置的遠側端與該靶組織輸送部位接觸係於該活性、例如治療劑輸送期間被維持之方式,該裝置被固持。在活性劑輸送之後,該活性劑輸送裝置的注射器可由該靶組織輸送部位縮回、例如使用控制下之收縮輪廓。
該等裝置可被採用,以將活性、例如治療劑輸送至不同型式患者的靶組織輸送部位。大致上,此等患者係“哺乳動物”或“哺乳動物類”,在此這些名詞被廣泛地使用,以敘述在該哺乳動物綱內之有機體,包括該等食肉動物目(例如狗及貓)、嚙齒目(例如小鼠、豚鼠、及大鼠)、及靈長類動物(例如人類、黑猩猩、及猴子)。於某些實施例中,該等患者是人類。該等方法可為診斷及/或治療方法。
在一些情況中,該等方法包括組裝治療劑輸送裝置、例如藉由可釋放地嚙合治療劑輸送零組件與致動器零組件,以產生一完整的裝置,例如上面所述。於一些情況中,該組裝包括使該致動器零組件之遠側端與存在對接站的對接座中之治療輸送零組件的近側端接觸,諸如上面所述,在此該接觸導致可釋放地嚙合該治療劑輸送零組件與該致動器零組件,使得該二零組件係可操作地耦接。於一些情況中,該可釋放地嚙合包括由對接站移除該致動器零組件,諸如上面所述。在一些情況中,該方法另包括由該致動器零組件之遠側端脫離該治療劑輸送零組件。該脫離可包括設置該治療劑輸送零組件。於一些情況中,該方法另包括對接該對接站中的致動器零組件。
圖16A至16I提供根據本發明之實施例的治療劑輸送工作流程之各種步驟的描寫。在圖16A中,預先載入有治療劑組分之治療劑輸送零組件120被對接進入對接站1400的治療劑輸送零組件對接座1420。於圖16B中,致動器零組件亦被放置在該對接站之致動器零組件對接座中。如在圖16C中所說明,對接站1400包括冷卻系統,例如上面所述,諸如液體冷卻系統,其將該致動器及治療劑輸送零組件的其中一者或兩者維持在想要之溫度、例如由0分佈至-25、諸如-10分佈至-15℃的溫度。於圖16D中,致動器110係由該對接站1400移除。為組裝該裝置,該致動器零組件110之遠側端被插入該活性劑輸送零組件120,以產生該完整組裝的裝置100,如圖16E中所顯示。如圖16E中所顯示,電力按鈕550可被壓下以啟動裝置,且訊息可被顯示在該裝置係預備好使用之顯示器540上。
在組裝即用型裝置之後,例如圖16E中所顯示,該已組裝的裝置之遠側端接著被定位在該想要的眼組織輸送部位,且該致動器之開始按鈕被壓下至該眼組織輸送的最初冷卻,以達成該想要之麻醉,如在圖16F中所說明。雖然參數可有不同變動,於一些情況中,該裝置的冷卻尖部被維持在由5分佈至-20、諸如-5分佈至-10℃之溫度達由5分佈至120秒、諸如10分佈至20秒的時期,以在該眼組織輸送部位達成該想要之麻醉。於該眼組織輸送部位達成想要的麻醉之後,該裝置可在該顯示器上提供單一、諸如音頻信號及/或視頻信號,該想要的冷卻已被提供。
其次,按鈕550被壓下,以開始治療劑輸送至該現在已麻醉之眼組織輸送部位,如圖16G中所顯示。於壓下按鈕550時,該致動器零組件的微馬達致動器開始將該針推進到該眼組織輸送部位,在此之後,通過需要分配存在於該貯器中的活性、例如治療劑。該針接著在該治療劑的輸送之後被縮回退入該治療劑輸送零組件。
最後,如在圖16H及16I中所說明,該治療劑輸送零組件可被由該致動器零組件排出,且該致動器零組件接著被放回該對接站的致動器零組件對接座中。
效用
例如上面所述,本發明之裝置找到在各種不同型式的治療劑之輸送至靶組織輸送部位的用途,以處理各種不同型式之條件。本發明的治療劑輸送裝置可被使用來將治療劑輸送至各種靶組織輸送部位。靶組織輸送部位之範例包括外部及內部輸送部位兩者,其中內部輸送部位包括那些坐落於體腔中的部位。外側部位可包括角質化部位、以及以皮膚膜、黏膜、及該黏膜皮膚區之組織為其特徵的部位。於一些情況中,該靶組織輸送部位係眼組織輸送部位,在此感興趣之眼組織輸送部位包括一區域,其於該角膜緣開始及在該角膜緣之後於任何位置由2毫米延伸至超過8毫米、諸如由該角膜緣由3毫米延伸至6毫米、例如由該角膜緣自3延伸至4毫米,以例如允許通過睫毛或皺摺部進行眼內注射。眼組織輸送部位可包括該眼睛的結膜、鞏膜外層、及鞏膜。在一些情況中,該主題裝置被使用於眼球玻璃體內注射療法(IVT)、眼球後注射療法、眼球下注射療法、視網膜下注射療法、脈絡膜上注射、結膜下注射療法、前房內注射療法、等等。
可使用本發明之裝置被輸送的活性、例如治療劑之範例包括、但不被限制於類固醇、諸如包括地塞米松(例如OzurdexTM )之皮質類固醇、氟輕松(例如RetisertTM 或IluvienTM )、氯替潑諾、丁二氟龍、氟米龍、潑尼松龍、甲羥松、曲安西龍、倍他米松及利美索龍;諸如水楊酸-、吲哚乙酸-、芳基乙酸-、芳基丙酸-及烯醇酸衍生物的非甾體類抗炎藥,包括溴芬酸、雙氯芬酸、氟比洛芬、酮咯酸氨丁三醇及奈帕芬;抗生素,包括阿奇黴素、桿菌肽、貝西沙星、環丙沙星、紅黴素、加替沙星、慶大霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星、磺胺醋醯及妥布黴素;VEGF抑制劑、諸如酪氨酸激酶抑制劑、VEGF抗體、VEGF的抗體片段、VEGF結合融合蛋白(例如哌加他尼、雷珠單抗、貝伐單抗、阿柏西普、貝伐珠單抗(Brolucizumab)、阿比西巴(Abicipar));PDGF抑制劑、PDGF抗體、PDGF之抗體片段、PDGF結合融合蛋白(例如(FovistaTM );抗因子D(羅氏單抗)、諸如TNF-α抗體、TNF-α的抗體片段、及TNF結合融合蛋白之抗TNF-α劑,包括英夫利昔單抗、依那西普、阿達木單抗、賽妥珠單抗及戈利木單抗;mTOR抑制劑、諸如西羅莫司(OpsiriaTM )、西羅莫司類似物、依維莫司、替西羅莫司及mTOR激酶抑制劑;氣體、諸如空氣、SF6、C2F6、C3F8及其他者譬如被使用於氣壓網膜固定術及視網膜剝離修復;細胞、諸如間充質細胞(例如間充質幹細胞)、或轉染至產生治療化合物的細胞;神經保護劑、諸如抗氧化劑、鈣調磷酸酶抑制劑、NOS抑制劑、Σ-1調節劑、AMPA拮抗劑、鈣離子通道阻斷劑及組蛋白脫乙醯酶類抑制劑;抗高血壓劑、諸如前列腺素衍生物、β-阻斷劑、α-促進因子、及碳酸酐酶抑制劑;氨基甾醇類、諸如角鯊胺;抗組織胺劑、諸如H1-受體拮抗劑及組織胺H2-受體拮抗劑;治療細胞;酪氨酸激酶抑制劑及基於核酸的治療劑、諸如基因載體、補體抑制劑;化學治療劑;胰島素;質體及siRNA。
該裝置可被採用來輸送治療劑,以治療各種不同之疾病。感興趣的疾病包括、但不被限制於眼睛狀態、諸如眼睛疾病、諸如眼內新生血管疾病。“眼內新生血管疾病”係以眼睛之新血管形成為其特徵的疾病。眼內新生血管疾病之範例包括譬如增殖性視網膜病、脈絡膜新生血管形成(CNV)、年齡相關性黃斑部退化(AMD)、地圖狀萎縮(GA)、糖尿病和其他缺血相關的視網膜病、糖尿病性黃斑水腫、病理性近視、逢希伯-林道症候群、眼睛之組織漿菌病、中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)、分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)、翼狀胬肉、角膜新生血管形成、和視網膜新生血管形成。該“年齡相關性黃斑部退化”一詞意指通常影響老年人並且由於視網膜損傷導致視野中心(黃斑)喪失視力的醫學病症。例如,可以通過玻璃體內注射VEGF-拮抗劑來治療這些病症中之一些或全部,如上面所述。可以按照本發明的態樣治療之其他眼部病症包括、但不限於:通過使用本發明的裝置將氣體注入眼睛中之視網膜剝離(通過睫狀體玻璃體切除術進行氣壓視網膜固定和視網膜剝離修復),在此該裝置可以將注射深度控制到所想要/最佳深度。感興趣的疾病還包括中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、包括前葡萄膜炎、睫狀體炎、中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎之葡萄膜炎和青光眼。
試劑盒
例如,亦提供者係試劑盒,其至少包括一或多個治療劑輸送零組件,如上面所述。在想要之處,試劑盒可另包括一定量的治療劑、例如待加載在該治療劑輸送零組件中的加載機構、例如注射器,用於將藥劑加載到該治療劑輸送零組件(例如,在消毒或無菌條件下),致動器零組件、對接站等。該試劑盒零組件可為存在於包裝中,該包裝可如所想要地為無菌的。
亦存在該試劑盒中者可為用於使用該試劑盒零組件之指南。該指南可被記錄在合適的記錄媒體上。譬如,該指南可被印刷在基板、諸如紙張或塑膠等上。如此,該指南可為存在於當作包裝插件之試劑盒中、於該試劑盒的容器或其零組件之標籤(亦即與該包裝或子包裝相關聯)中等。在另一實施例中,該指南係存在為電子儲存資料檔,其存在合適的電腦可讀取之儲存媒體、例如手提式快閃驅動器、DVD-或CD-ROM等上。該指南可採取任何形式,包括用於如何使用該裝置的完整指南、或為網站地址,而能以該網站地址訪問全球資訊網上所發布之指南。
儘管有附加條款,但在此中所提出的揭示內容係也由以下條款所界定:
1.一種用於將治療劑輸送至靶組織輸送部位之治療劑輸送裝置,該裝置包含:
治療劑輸送零組件,包含治療劑輸送系統;及
致動器零組件,包含具有近側端與遠側端的本體,其中該治療劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件之遠側端,且該致動器零組件包含:
治療劑輸送系統致動器,被建構來致動該治療劑輸送系統;及
減輕疼痛系統,被建構成在該靶組織輸送部位減輕疼痛。
2.根據條款1之裝置,其中該減輕疼痛系統包含麻醉產生系統。
3.根據條款2之裝置,其中該麻醉產生系統包含冷卻系統。
4.根據條款3之裝置,其中該冷卻系統包含選自由以下所組成的群組之冷卻系統:熱電冷卻系統、液體蒸發冷卻系統、焦耳-湯姆遜冷卻系統、熱力循環冷卻系統、吸熱反應冷卻系統、及低溫物質冷卻系統。
5.根據條款4之裝置,其中該冷卻系統包含熱電冷卻系統。
6.根據條款1之裝置,其中該減輕疼痛系統包含鎮痛產生系統。
7.根據條款1至6的任一條款之裝置,其中該治療劑輸送系統包含與組織注射器可操作地嚙合的治療劑貯器。
8.根據條款7之裝置,其中該組織注射器包含針或插管。
9.根據條款1至8的任一條款之裝置,其中該治療劑係液體、半固體或固體。
10.根據條款1至9的任一條款之裝置,其中該治療劑輸送零組件包含該減輕疼痛系統的組織銜接器。
11.根據條款1至9的任一條款之裝置,其中該治療劑輸送零組件包含被建構成容納該減輕疼痛系統的組織銜接器之通道。
12.根據條款10至11的任一條款之裝置,其中該組織銜接器包含導熱構件。
13.根據條款1至12的任一條款之裝置,其中該裝置另包含用於將該治療劑輸送零組件可釋放地嚙合至該裝置的致動器零組件之遠側端的鎖定元件。
14.根據條款1至13的任一條款之裝置,其中該治療劑輸送零組件包含識別符,且該致動器零組件包含識別符讀取器。
15.根據條款14之裝置,其中該裝置被建構成只有當該識別符讀取器偵測到可接收的識別符時為活動的。
16.根據條款1至15的任一條款之裝置,其中該裝置另包含通訊模組。
17.根據條款16之裝置,其中該通訊模組被建構用於無線通訊。
18.根據條款16或17之裝置,其中被建構用於與該致動器零組件有線通訊的通訊模組被對接在對接站中。
19.根據條款1至18的任一條款之裝置,其中該裝置係手持式裝置。
20.根據條款1至19的任一條款之裝置,其中該治療劑輸送零組件係消毒的或無菌的。
21.根據條款1至20的任一條款之裝置,其中該靶組織輸送部位包含眼組織輸送部位。
22.一種治療劑輸送零組件,被建構成與治療劑輸送裝置之致動器零組件的遠側端可釋放地嚙合,該治療劑輸送零組件包含:
本體,具有遠側組織接觸端部及近側致動器嚙合端部;及
治療劑輸送系統。
23.根據條款22之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送系統包含與組織注射器可操作地嚙合的治療劑貯器。
24.根據條款23之治療劑輸送零組件,其中該組織注射器包含針或插管。
25.根據條款23至24的任一條款之治療劑輸送零組件,其中組織注射器被建構成防止與眼睛晶狀體或眼睛視網膜接觸。
26.根據條款22至25的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送系統包含治療劑。
27.根據條款26之治療劑輸送零組件,其中該治療劑係液體、半固體或固體。
28.根據條款26至27的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送系統包含最小的空氣體積。
29.根據條款28之治療劑輸送零組件,其中該最小體積係10 ul或更少。
30.根據條款26至29的任一條款之治療劑輸送零組件,其中存在於該治療劑輸送系統中的治療劑之數量係大於在使用時由該治療劑輸送零組件輸送的治療劑之數量。
31.根據條款23至30的任一條款之治療劑輸送零組件,另包含用於將治療劑導入該治療劑貯器的通口。
32.根據條款23至31的任一條款之治療劑輸送零組件,另包含提供該治療劑貯器的視野之窗口。
33.根據條款22至32的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送系統包含過濾器。
34.根據條款22至33的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送零組件包含減輕疼痛系統的組織銜接器。
35.根據條款22至33的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送零組件包含被建構成容納減輕疼痛系統的組織銜接器之通道。
36.根據條款35之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送零組件包含在該通道的遠側端之隔膜,其在該組織銜接器佔用通道時位移。
37.根據條款34至36的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該組織銜接器包含導熱構件。
38.根據條款22至37的任一條款之治療劑輸送零組件,另包含用於將該近側致動器嚙合端部可釋放地嚙合至該致動器零組件的遠側端之鎖定元件。
39.根據條款22至38的任一條款之治療劑輸送零組件,另包含在該組織接觸端部的可移除蓋子。
40.根據條款39之治療劑輸送零組件,其中該可移除蓋子係消毒的或無菌的。
41.根據條款22至40的任一條款之治療劑輸送零組件,另包含在該組織接觸端部的開口,其被建構成提供該治療劑輸送系統至靶組織之存取處。
42.根據條款22至41的任一條款之治療劑輸送零組件,另包含識別符。
43.根據條款42之治療劑輸送零組件,其中該識別符被建構成藉由該致動器零組件的識別符讀取器所讀取。
44.根據條款42之治療劑輸送零組件,其中該識別符被建構成藉由保健醫生所讀取的視覺識別符。
45.根據條款44之治療劑輸送零組件,其中該視覺識別符傳達關於該治療劑輸送零組件或存在其中的治療劑之資訊。
46.根據條款22至45的任一條款之治療劑輸送零組件,另包含抗菌元件。
47.根據條款46之治療劑輸送零組件,其中該抗菌元件包含抗菌劑。
48.根據條款47之治療劑輸送零組件,其中該抗菌劑係存在於基質中。
49.根據條款47之治療劑輸送零組件,其中該抗菌劑係存在於貯器中。
50.根據條款26之治療劑輸送零組件,其中該抗菌劑係存在為半固體組分。
51.根據條款22至50的任一條款之治療劑輸送零組件,另包含鎮痛劑/麻醉劑。
52.根據條款51之治療劑輸送零組件,其中該鎮痛劑/麻醉劑係存在於基質中。
53.根據條款51之治療劑輸送零組件,其中該鎮痛劑/麻醉劑係存在於貯器中。
54.根據條款51之治療劑輸送零組件,其中該鎮痛劑/麻醉劑係存在為半固體組分。
55.根據條款22至54的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送零組件的至少一部份係可重複使用。
56.根據條款22至55的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該組織接觸端部被建構成接觸眼組織。
57.一種治療劑輸送裝置之致動器零組件,該致動器零組件包含:
本體,具有近側端與遠側端,其中該遠側端被建構成可釋放地嚙合至治療劑輸送零組件;
治療劑輸送系統致動器,被建構成致動該治療劑輸送零組件的治療劑輸送系統;及
減輕疼痛系統,被建構成減輕靶組織輸送部位中之疼痛。
58.根據條款57之致動器零組件,其中該治療劑輸送系統包含與組織注射器可操作地嚙合的治療劑貯器。
59.根據條款58之致動器零組件,其中該治療劑輸送系統致動器被建構成提供用於該組織注射器的角位置、線性位置、速度及加速度之一或多個的控制。
60.根據條款58至59的任一條款之致動器零組件,其中該治療劑輸送系統致動器被建構成提供用於由該治療劑貯器釋放治療劑的控制。
61.根據條款58至60的任一條款之致動器零組件,其中該治療劑輸送系統致動器被建構成起動該組織注射器。
62.根據條款58至61的任一條款之致動器零組件,其中該治療劑輸送系統致動器被建構成提供用於控制該組織注射器由該靶組織輸送部位的移除。
63.根據條款58至62的任一條款之致動器零組件,其中該治療劑輸送系統致動器包含馬達。
64.根據條款63之致動器零組件,其中該馬達包含微馬達。
65.根據條款57至63的任一條款之致動器零組件,其中該治療劑輸送系統致動器包含非機動化致動器。
66.根據條款57至65的任一條款之致動器零組件,其中該減輕疼痛系統包含麻醉產生系統。
67.根據條款66之致動器零組件,其中該麻醉產生系統包含冷卻系統。
68.根據條款67之致動器零組件,其中該冷卻系統包含選自由以下所組成的群組之冷卻系統:熱電冷卻系統、液體蒸發冷卻系統、焦耳-湯姆遜冷卻系統、熱力循環冷卻系統、吸熱反應冷卻系統、及低溫物質冷卻系統。
69.根據條款68之致動器零組件,其中該冷卻系統包含熱電冷卻系統。
70.根據條款57至65的任一條款之致動器零組件,其中該減輕疼痛系統包含鎮痛產生系統。
71.根據條款57至70的任一條款之致動器零組件,其中該減輕疼痛系統包含組織銜接器。
72.根據條款71之致動器零組件,其中該組織銜接器包含導熱構件。
73.根據條款57至72的任一條款之致動器零組件,另包含用於將治療劑輸送零組件可釋放地嚙合至該致動器零組件的遠側端之鎖定元件。
74.根據條款57至73的任一條款之致動器零組件,另包含識別符讀取器,用於讀取與該致動器零組件可釋放地嚙合的治療劑輸送零組件之識別符。
75.根據條款74之致動器零組件,其中該致動器零組件被建構成只有當該識別符讀取器偵測到可接收的識別符時為活動的。
76.根據條款57至75的任一條款之致動器零組件,另包含通訊模組。
77.根據條款76之致動器零組件,其中該通訊模組被建構用於無線通訊。
78.根據條款76至77之致動器零組件,其中當該致動器零組件被對接於對接站中時,該通訊模組被建構成用於有線通訊。
79.根據條款57至78的任一條款之致動器零組件,其中該致動器零組件被建構成手持式。
80.根據條款57至79的任一條款之致動器零組件,其中該致動器包含顯示器。
81.根據條款57至80的任一條款之致動器零組件,其中該治療劑輸送裝置被建構成將治療劑輸送至眼組織輸送部位。
82.一種系統,包含:
對接站,包含:
致動器對接座,被建構成承納根據條款57至81的任一條款之致動器零組件;及
根據條款57至81的任一條款之致動器零組件,被承納於該致動器對接座中。
83.根據條款82之系統,其中該對接站另包括:
治療劑輸送零組件對接座,被建構成承納根據條款22至56的任一條款之治療劑輸送零組件;及
根據條款22至56的任一條款之治療劑輸送零組件,被承納於該治療劑輸送零組件對接座中。
84.根據條款83之系統,其中該系統包含複數個治療劑輸送零組件對接座。
85.根據條款84之系統,其中該系統包含5至15個治療劑輸送零組件對接座。
86.根據條款82至85的任一條款之系統,其中該對接站包含冷卻系統,被建構成將致動器零組件及治療劑輸送零組件的至少一者維持在預定溫度。
87.根據條款82至86的任一條款之系統,其中該對接站包含通訊模組。
88.根據條款87之系統,其中該通訊模組被建構用於無線通訊。
89.根據條款87之系統,其中該通訊模組被建構用於有線通訊。
90.根據條款82至89的任一條款之系統,其中該對接站包含偵測器,用於偵測在以下的一或多個上之識別符:
致動器零組件,與該對接站對接;及
治療劑輸送零組件,與該對接站對接。
91.根據條款82至90的任一條款之系統,其中該系統另包含視覺識別符。
92.一種對接站,包含:
致動器對接座,被建構成承納根據條款57至81的任一條款之致動器零組件。
93.根據條款92之對接站,其中該對接站另包含治療劑輸送零組件對接座,被建構來承納根據條款22至56的任一條款之治療劑輸送零組件。
94.根據條款93之對接站,其中該對接站包含複數個治療劑輸送零組件對接座。
95.根據條款94之對接站,其中該對接站包含5至15個治療劑輸送零組件對接座。
96.根據條款92至95的任一條款之對接站,其中該對接站包含冷卻系統,被建構成將致動器零組件及治療劑輸送零組件的至少一者維持在預定溫度。
97.根據條款92至96的任一條款之對接站,其中該對接站包含通訊模組。
98.根據條款97之對接站,其中該通訊模組被建構用於有線通訊。
99.根據條款97之對接站,其中該通訊模組被建構用於無線通訊。
100.根據條款92至99的任一條款之對接站,其中該對接站包含偵測器,用於偵測致動器零組件與治療劑輸送零組件的一或多個上之識別符。
101.一種將治療劑輸送至靶組織輸送部位之方法,該方法包含:
(a)使治療劑輸送裝置的組織接觸端部接觸至該靶組織輸送部位,其中該治療劑輸送裝置包含:
治療劑輸送零組件,包含該組織接觸端部與治療劑輸送系統;及
致動器零組件,包含具有近側端與遠側端之本體,其中該治療劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件的遠側端,且該致動器零組件包含:
治療劑輸送系統致動器,被建構成致動該治療劑輸送系統;及
減輕疼痛系統,被建構成減輕在該靶組織輸送部位之疼痛;
(b)致動該減輕疼痛系統,以減輕在該靶組織輸送部位的疼痛;及
(c)致動該治療劑輸送系統,以將治療劑輸送至該靶組織輸送部位。
102.根據條款101之方法,其中該減輕疼痛系統包含麻醉產生系統,且該方法包含在該靶組織輸送部位產生麻醉。
103.根據條款102之方法,其中該麻醉產生系統包含冷卻系統。
104.根據條款103之方法,其中該冷卻系統包含選自由以下所組成的群組之冷卻系統:熱電冷卻系統、液體蒸發冷卻系統、焦耳-湯姆遜冷卻系統、熱力循環冷卻系統、吸熱反應冷卻系統、及低溫物質冷卻系統。
105.根據條款104之方法,其中該冷卻系統包含熱電冷卻系統。
106.根據條款101之方法,其中該減輕疼痛系統包含鎮痛產生系統,且該方法包含在該靶組織輸送部位產生鎮痛。
107.根據條款100至106的任一條款之方法,其中該治療劑輸送系統包含與組織注射器可操作地嚙合的治療劑貯器。
108.根據條款107之方法,其中該組織注射器包含針或插管。
109.根據條款107至108的任一條款之治療劑輸送零組件,其中組織注射器被建構成防止與眼睛晶狀體或眼睛視網膜接觸。
110.根據條款100至109的任一條款之方法,其中該治療劑輸送零組件包含該減輕疼痛系統的組織銜接器。
111.根據條款100至109的任一條款之方法,其中該治療劑輸送零組件包含被建構成容納該減輕疼痛系統的組織銜接器之通道。
112.根據條款110至111的任一條款之方法,其中該組織銜接器包含導熱構件。
113.根據條款100至112的任一條款之方法,其中該裝置另包含用於將該治療劑輸送零組件可釋放地嚙合至該裝置的致動器零組件之遠側端的鎖定元件。
114.根據條款100至113的任一條款之方法,其中該治療劑輸送零組件包含識別符,且該致動器零組件包含識別符讀取器。
115.根據條款114之方法,其中該裝置被建構成只有當該識別符讀取器偵測到可接收的識別符時為活動的。
116.根據條款100至115的任一條款之方法,其中該裝置另包含通訊模組。
117.根據條款116之方法,其中該通訊模組被建構用於無線通訊。
118.根據條款116至117的任一條款之方法,其中該方法另包含在該裝置及接收器之間傳輸資料。
119.根據條款100至118的任一條款之方法,其中該裝置係手持式裝置。
120.根據條款100至119的任一條款之方法,其中該治療劑輸送零組件係消毒的或無菌的。
121.根據條款100至120的任一條款之方法,其中該方法另包含將該治療劑輸送零組件可釋放地嚙合至該致動器零組件的遠側端。
122.根據條款121之方法,其中該可釋放地嚙合包含由對接站移除該致動器零組件。
123.根據條款121之方法,其中該可釋放地嚙合另包含將該已移除的致動器耦接至被對接於該對接站中之治療劑輸送零組件。
124.根據條款100至123的任一條款之方法,其中該方法另包含使該治療劑輸送零組件由該致動器零組件的遠側端脫離。
125.根據條款124之方法,其中該方法另包含將該致動器零組件對接於該對接站中。
126.根據條款100至125的任一條款之方法,其中該靶組織輸送部位包含眼組織輸送部位。
127.根據條款126之方法,其中該方法為治療患者的眼睛疾病之方法。
128.一種試劑盒,包含:
根據條款22至56的任一條款之治療劑輸送零組件;及
無菌的包裝。
129.根據條款128之試劑盒,其中該試劑盒包含複數個根據條款22至56的任一條款之治療劑輸送零組件。
130.根據條款128至129的任一條款之試劑盒,其中該試劑盒另包含治療劑組分。
儘管有附加條款,該揭示內容係也藉由以下的額外條款所界定:
1.一種用於將活性劑輸送至靶組織輸送部位之治療劑輸送裝置,該裝置包含:
(a)治療劑輸送零組件,包含:
(i)治療劑輸送系統;及
(ii)識別符;及
(b)致動器零組件,包含:
(i)本體,具有近側端與遠側端;
(ii)治療劑輸送系統致動器,被建構成致動該治療劑輸送系統;及
(iii)識別符讀取器;
其中該治療劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件的遠側端。
2.根據條款1之裝置,其中該識別符包含條碼。
3.根據條款2之裝置,其中該條碼包含線性條碼。
4.根據條款2之裝置,其中該條碼包含二維條碼。
5.根據條款1之裝置,其中該識別符包含射頻識別(RFID)標籤。
6.根據條款5之裝置,其中該RFID標籤包含近場通訊(NFC)標籤。
7.根據條款1至6的任一條款之裝置,其中該裝置另包含通訊模組。
8.根據條款7之裝置,其中該通訊模組被建構用於有線通訊。
9.根據條款7之裝置,其中該通訊模組被建構用於無線通訊。
10.根據條款1至9的任一條款之裝置,其中該治療劑輸送裝置被建構成只有當該識別符讀取器偵測到可接收的識別符時為活動的。
11.根據條款1至10的任一條款之裝置,其中該識別符包含治療劑輸送零組件資訊。
12.根據條款11之裝置,其中該治療劑輸送零組件資訊包含治療劑輸送零組件歷史資訊。
13.根據條款11之裝置,其中該治療劑輸送零組件歷史資訊包含以下的一或多個:治療劑識別符;治療劑劑量、濃度及/或體積資訊;用於該治療劑輸送零組件或其治療劑組分的製造批號;治療劑輸送零組件處理資訊;及治療劑輸送零組件有效期限。
14.根據條款1至13的任一條款之裝置,其中該治療劑輸送裝置被建構成將藉由該識別符讀取器所獲得的資訊傳輸至聯網裝置。
15.根據條款14之裝置,其中該資訊包含使用資訊。
16.根據條款15之裝置,其中該使用資訊包含使用日期資訊。
17.根據條款15至16的任一條款之裝置,其中該治療劑輸送零組件使用資訊包含給藥資訊。
18.根據條款1至17的任一條款之裝置,其中該治療劑輸送系統包含與組織注射器流體相通的治療劑貯器。
19.根據條款18之裝置,其中該組織注射器包含針或插管。
20.根據條款1至19的任一條款之裝置,其中該裝置另包含用於將該治療劑輸送零組件可釋放地嚙合至該裝置的致動器零組件之遠側端的鎖定元件。
21.根據條款1至20的任一條款之裝置,其中該裝置係手持式裝置。
22.根據條款1至21的任一條款之裝置,其中該治療劑輸送零組件係無菌的。
23.根據條款1至22的任一條款之裝置,其中該裝置被建構成將治療劑輸送至眼組織輸送部位。
24.一種治療劑輸送零組件,被建構成與治療劑輸送裝置的致動器零組件之遠側端可釋放地嚙合,該治療劑輸送零組件包含:
本體,具有遠側組織接觸端部及近側致動器嚙合端部;
治療劑輸送系統;及
識別符。
25.根據條款24之治療劑輸送零組件,其中該識別符包含條碼。
26.根據條款25之治療劑輸送零組件,其中該條碼包含線性條碼。
27.根據條款25之治療劑輸送零組件,其中該條碼包含二維條碼。
28.根據條款24之治療劑輸送零組件,其中該識別符包含射頻識別(RFID)標籤。
29.根據條款28之治療劑輸送零組件,其中該RFID標籤包含近場通訊(NFC)標籤。
30.根據條款24至29的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該識別符包含治療劑輸送零組件資訊。
31.根據條款30之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送零組件資訊包含治療劑輸送零組件歷史資訊。
32.根據條款31之治療劑輸送零組件,
其中該治療劑輸送零組件歷史資訊包含以下一或多個:治療劑識別符;治療劑劑量、濃度及/或體積資訊;用於該治療劑輸送零組件或其治療劑組分的製造批號;治療劑輸送零組件處理資訊;及治療劑輸送零組件有效期限。
33.根據條款24至32的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送系統包含與組織注射器流體相通的治療劑貯器。
34.根據條款33之治療劑輸送零組件,其中該組織注射器包含針或插管。
35.根據條款24至34的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送零組件另包含用於將該治療劑輸送零組件可釋放地嚙合至該致動器零組件的遠側端之鎖定元件。
36.根據條款24至35的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送零組件係無菌的。
37.根據條款24至36的任一條款之治療劑輸送零組件,另包含感測器。
38.根據條款37之治療劑輸送零組件,其中該感測器係環境或位置感測器。
39.根據條款24至38的任一條款之治療劑輸送零組件,其中該治療劑輸送系統被建構成將治療劑輸送至眼組織輸送部位。
40.一種治療劑輸送裝置之致動器零組件,該致動器零組件包含:
本體,具有近側端與遠側端,其中該遠側端被建構成可釋放地嚙合至治療劑輸送零組件;
治療劑輸送系統致動器,被建構成致動該治療劑輸送零組件的治療劑輸送系統;及
識別符讀取器,被建構成讀取可釋放地嚙合至該致動器零組件之治療劑輸送零組件的識別符。
41.根據條款40之致動器零組件,其中該識別符讀取器包含條碼掃描器。
42.根據條款40之致動器零組件,其中該識別符讀取器包含射頻識別(RFID)標籤讀取器。
43.根據條款40至42的任一條款之致動器零組件,另包含通訊模組。
44.根據條款43之致動器零組件,其中該通訊模組被建構用於無線通訊。
45.根據條款40至44的任一條款之致動器零組件,其中該致動器零組件被建構成只有當該識別符讀取器偵測到可接收的識別符時為活動的。
46.根據條款40至45的任一條款之致動器零組件,其中該致動器另包含用於將治療劑輸送零組件可釋放地嚙合至該致動器零組件的遠側端之鎖定元件。
47.根據條款40至45的任一條款之致動器零組件,其中該致動器零組件係手持式裝置。
48.根據條款40至46的任一條款之致動器零組件,其中該致動器零組件被建構成讀取非治療劑輸送零組件識別符。
49.根據條款48之致動器零組件,其中該非治療劑輸送零組件識別符係病人相關聯識別符。
50.根據條款49之致動器零組件,其中該病人相關聯識別符係與病人物理地相關聯。
51.根據條款49之致動器零組件,其中該病人相關聯識別符係藉由病人醫療記錄所提供。
52.根據條款51之致動器零組件,其中該病人醫療記錄係電子醫療記錄。
53.一種系統,包含:
(A)治療劑輸送裝置,用於將活性劑輸送至靶組織輸送部位,該裝置包含:
(1)治療劑輸送零組件,包含:
(a)治療劑輸送系統;及
(b)識別符;及
(2)致動器零組件,包含:
(a)本體,具有近側端與遠側端;
(b)治療劑輸送系統致動器,被建構成致動該治療劑輸送系統;
(c)識別符讀取器;及
(d)第一通訊模組;
其中該治療劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件之遠側端;及
(B)聯網裝置,包含通訊地連結至該第一通訊模組的第二通訊模組。
54.根據條款53之系統,其中該識別符包含條碼。
55.根據條款54之系統,其中該條碼包含線性條碼。
56.根據條款54之系統,其中該條碼包含二維條碼。
57.根據條款53之系統,其中該識別符包含射頻識別(RFID)標籤。
58.根據條款57之系統,其中該RFID標籤包含近場通訊(NFC)標籤。
59.根據條款53至58的任一條款之系統,其中該裝置被建構成只有當該識別符讀取器偵測到可接收的識別符時為活動的。
60.根據條款53至59的任一條款之系統,其中該識別符包含治療劑輸送零組件資訊。
61.根據條款60之系統,其中該治療劑輸送零組件資訊包含治療劑輸送零組件歷史資訊。
62.根據條款61之系統,其中該治療劑輸送零組件歷史資訊包含以下的一或多個:治療劑識別符;治療劑劑量、濃度及/或體積資訊;用於該治療劑輸送零組件或其治療劑組分的製造批號;治療劑輸送零組件處理資訊;及治療劑輸送零組件有效期限。
63.根據條款60至62的任一條款之系統,其中該治療劑輸送裝置被建構成將該治療劑輸送零組件資訊傳輸至該聯網裝置。
64.根據條款59至63的任一條款之系統,其中該治療劑輸送裝置被建構成將治療劑輸送零組件使用資訊傳輸至該聯網裝置。
65.根據條款64之系統,其中該使用資訊包含使用日期資訊。
66.根據條款64之系統,其中該使用資訊包含給藥資訊。
67.根據條款53至66的任一條款之系統,其中該治療劑輸送系統包含與組織注射器流體相通的治療劑貯器。
68.根據條款67之系統,其中該組織注射器包含針或插管。
69.根據條款53至68的任一條款之系統,其中該治療劑輸送裝置另包含用於將該治療劑輸送零組件可釋放地嚙合至該裝置的致動器零組件之遠側端的鎖定元件。
70.根據條款53至69的任一條款之系統,其中該治療劑輸送裝置係手持式裝置。
71.根據條款53至70的任一條款之系統,其中該治療劑輸送零組件係無菌的。
72.根據條款53至71的任一條款之系統,其中該裝置被建構成將治療劑輸送至眼組織輸送部位。
73.根據條款53至72的任一條款之系統,其中該聯網裝置包含電子醫療記錄。
74.根據條款53至73的任一條款之系統,其中該聯網裝置包含治療劑輸送零組件決定模組。
75.根據條款74之系統,其中該治療劑輸送零組件決定模組包含:
處理器,被耦接至該第二通訊模組;及
記憶體,被耦接至該處理器,該記憶體儲存非暫態電腦可讀取指令,當藉由該處理器所執行時,該非暫態電腦可讀取指令造成該處理器基於由該治療劑輸送裝置所接收的資料作成一治療劑輸送零組件決定。
76.根據條款75之系統,其中該治療劑輸送零組件決定包含治療劑輸送零組件歷史資訊。
77.根據條款76之系統,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在治療劑輸送裝置控制過程中採用。
78.根據條款77之系統,其中該治療劑輸送裝置控制過程基於該治療劑輸送零組件決定控制該輸送裝置的致動。
79.根據條款75之系統,其中該治療劑輸送零組件決定包含用法資訊。
80.根據條款79之系統,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在庫存管理過程中採用。
81.根據條款79之系統,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在計費過程中採用。
82.根據條款79之系統,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在報銷過程中採用。
83.根據條款79之系統,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在病人管理過程中採用。
84.根據條款74至83的任一條款之系統,其中該聯網裝置包含藉由該治療劑輸送零組件決定模組所存取的資料庫。
85.根據條款84之系統,其中該資料庫包含以下的一或多個:治療劑輸送零組件資訊;致動器零組件資訊;病人資訊;及操作員資訊。
86.一種系統,包含:
(a)治療劑輸送零組件,包含:
(i)治療劑輸送系統;及
(ii)識別符;及
(b)聯網裝置,包含治療劑輸送零組件決定模組。
87.根據條款86之系統,其中該治療劑輸送零組件決定模組包含:
(i)處理器,被建構成由該識別符接收資料;及
(ii)記憶體,被耦接至該處理器,該記憶體儲存非暫態電腦可讀取指令,當藉由該處理器所執行時,該非暫態電腦可讀取指令造成該處理器基於由該識別符所接收的資料作成一治療劑輸送零組件決定。
88.根據條款86至87的任一條款之系統,其中該識別符包含條碼。
89.根據條款88之系統,其中該條碼包含線性條碼。
90.根據條款88之系統,其中該條碼包含二維條碼。
91.根據條款86至87之系統,其中該識別符包含射頻識別(RFID)標籤。
92.根據條款91之系統,其中該RFID標籤包含近場通訊(NFC)標籤。
93.根據條款86至92的任一條款之系統,其中該識別符包含治療劑輸送零組件資訊。
94.根據條款93之系統,其中該治療劑輸送零組件資訊包含治療劑輸送零組件歷史資訊。
95.根據條款94之系統,其中該治療劑輸送零組件歷史資訊包含以下的一或多個:治療劑識別符;治療劑劑量、濃度及/或體積資訊;用於該治療劑輸送零組件或其治療劑組分的製造批號;治療劑輸送零組件處理資訊;及治療劑輸送零組件有效期限。
96.根據條款93至95的任一條款之系統,其中該治療劑輸送零組件被建構成將該治療劑輸送零組件資訊傳輸至該聯網裝置。
97.根據條款86至96的任一條款之系統,其中該治療劑輸送系統包含與組織注射器流體相通的治療劑貯器。
98.根據條款86至97的任一條款之系統,其中該治療劑輸送零組件被建構成供使用於將治療劑輸送至眼組織輸送部位。
99.根據條款86至98的任一條款之系統,其中該治療劑輸送零組件決定包含治療劑輸送零組件歷史資訊。
100.根據條款99之系統,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在治療劑輸送裝置控制過程中採用,且選擇性地,其中該治療劑輸送裝置控制過程基於該治療劑輸送零組件決定來控制輸送裝置的致動。
101.根據條款86至100的任一條款之系統,其中該治療劑輸送零組件決定包含用法資訊。
102.根據條款101之系統,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在庫存管理過程中採用。
103.根據條款101之系統,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在計費過程中採用。
104.根據條款101之系統,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在報銷過程中採用。
105.根據條款101之系統,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在病人管理過程中採用。
106.根據條款86至105的任一條款之系統,其中該聯網裝置包含藉由該治療劑輸送零組件決定模組所存取的資料庫。
107.根據條款106之系統,其中該資料庫包含以下的一或多個:治療劑輸送零組件資訊;致動器零組件資訊;病人資訊;及操作員資訊。
108.一種將治療劑輸送至靶組織輸送部位之方法,該方法包含:
(a)使治療劑輸送裝置的組織接觸端部接觸至該靶組織輸送部位,其中該治療劑輸送裝置包含:
治療劑輸送零組件,包含:
治療劑輸送系統;及
識別符;及
致動器零組件,包含:
本體,具有近側端與遠側端;
治療劑輸送系統致動器,被建構成致動該治療劑輸送系統;及
識別符讀取器;
其中該治療劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件之遠側端;
(b)致動該治療劑輸送系統,以將治療劑輸送至該靶組織輸送部位。
109.根據條款108之方法,其中該裝置被建構成只有當該識別符讀取器偵測到可接收的識別符時為活動的。
110.根據條款108及109的任一條款之方法,其中該致動器零組件另包含通訊模組,且該方法包含將資料由該通訊模組傳輸至聯網裝置。
111.根據條款110之方法,其中資料被無線地傳輸。
112.根據條款110及111的任一條款之方法,其中該資料包含治療劑輸送零組件歷史資訊。
113.根據條款110及111的任一條款之方法,其中該資料包含治療劑輸送零組件使用資訊。
114.根據條款110至113的任一條款之方法,其中該聯網裝置包含治療劑輸送零組件決定模組。
115.根據條款114之方法,其中該治療劑輸送零組件決定模組包含:
處理器,被耦接至該第二通訊模組;及
記憶體,被耦接至該處理器,該記憶體儲存非暫態電腦可讀取指令,當藉由該處理器所執行時,該非暫態電腦可讀取指令造成該處理器基於由該治療劑輸送裝置所接收的資料作成一治療劑輸送零組件決定;及
該方法另包含接收該治療劑輸送零組件決定。
116.根據條款115之方法,其中該治療劑輸送零組件決定包含治療劑輸送零組件歷史資訊。
117.根據條款116之方法,其中該治療劑輸送零組件歷史資訊包含以下的一或多個:治療劑識別符;治療劑劑量、濃度及/或體積資訊;用於該治療劑輸送零組件或其治療劑組分的製造批號;治療劑輸送零組件處理資訊;及治療劑輸送零組件有效期限。
118.根據條款115至117的任一條款之方法,其中該方法另包含基於該治療劑輸送零組件決定來控制該治療劑輸送裝置的致動。
119.根據條款115之方法,其中該治療劑輸送零組件決定包含用法資訊。
120.根據條款119之方法,其中該方法另包含在庫存管理過程中採用該治療劑輸送零組件決定。
121.根據條款119之方法,其中該方法另包含於計費過程中採用該治療劑輸送零組件決定。
122.根據條款119之方法,其中該方法另包含在報銷過程中採用該治療劑輸送零組件決定。
123.根據條款119之方法,其中該方法另包含於病人管理過程中採用該治療劑輸送零組件決定。
124.根據條款108至123的任一條款之方法,其中該方法另包含將該治療劑輸送零組件可釋放地嚙合至該致動器零組件的遠側端。
125.根據條款108至124的任一條款之方法,其中該方法另包含使該治療劑輸送零組件由該致動器零組件的遠側端脫離。
126.根據條款108至125的任一條款之方法,其中該靶組織輸送部位包含眼組織輸送部位。
127.根據條款126之方法,其中該方法為治療患者的眼睛疾病之方法。
128.一種用於對使用者顯示資訊之非暫態電腦可讀取儲存媒體,該媒體包含可執行的程式,其當藉由電腦處理器所執行時造成該電腦處理器:
基於由治療劑輸送裝置或其零組件所接收之資料作成一治療劑輸送零組件決定。
129.根據條款128之非暫態電腦可讀取儲存媒體,其中該治療劑輸送零組件決定包含治療劑輸送零組件歷史資訊。
130.根據條款129之非暫態電腦可讀取儲存媒體,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在治療劑輸送裝置控制過程中採用。
131.根據條款130之非暫態電腦可讀取儲存媒體,其中該治療劑輸送裝置控制過程基於該治療劑輸送零組件決定來控制輸送裝置的致動。
132.根據條款128至131的任一條款之非暫態電腦可讀取儲存媒體,其中該治療劑輸送零組件決定包含用法資訊。
133.根據條款132之非暫態電腦可讀取儲存媒體,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在庫存管理過程中採用。
134.根據條款132之非暫態電腦可讀取儲存媒體,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成於計費過程中採用。
135.根據條款132之非暫態電腦可讀取儲存媒體,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在報銷過程中採用。
136.根據條款132之非暫態電腦可讀取儲存媒體,其中該治療劑輸送零組件決定被建構成在病人管理過程中採用。
137.一種試劑盒,包含:
治療劑輸送零組件,包含識別符;及
無菌的包裝。
138.根據條款137之試劑盒,其中該試劑盒包含複數個治療劑輸送零組件。
139.根據條款137至138的任一條款之試劑盒,其中該試劑盒另包含治療劑組分。
在本說明書中引述的所有公告及專利申請案係以引用的方式併入本文中,好像每一個別之公告或專利申請案被明確地及個別地指出以引用的方式併入本文中。任何公告之引用係為了在申請日之前公開,並且不應被解釋為承認本發明無權憑藉先前發明而先於此公告。
雖然為了清楚理解之目的已通過說明及範例詳細地敘述該前述發明,對於普通熟習本技術領域者輕易地變得明顯的是,根據本發明之教導,可對其作成某些改變和修改,而未由所附申請專利的精神或範圍脫離。
100‧‧‧裝置
110‧‧‧致動器零組件
120‧‧‧治療劑輸送零組件
200‧‧‧治療劑輸送零組件
205‧‧‧本體
210‧‧‧近側端
215‧‧‧遠側端
220‧‧‧治療劑輸送系統
224‧‧‧貯器
226‧‧‧針
230‧‧‧通道
240‧‧‧通口
500‧‧‧致動器零組件
510‧‧‧近側端
520‧‧‧遠側端
525‧‧‧冷尖部
530‧‧‧致動器
540‧‧‧顯示器
550‧‧‧啟動器按鈕
560‧‧‧握把
600‧‧‧裝置
610‧‧‧治療劑輸送零組件
615‧‧‧卡匣頂出器按鈕
620‧‧‧致動器零組件
625‧‧‧治療劑輸送系統按鈕
710‧‧‧治療劑輸送零組件
720‧‧‧致動器零組件
730‧‧‧治療劑輸送系統
732‧‧‧安瓿
734‧‧‧針
740‧‧‧冷尖部通路
750‧‧‧薄隔膜
800‧‧‧治療劑輸送零組件本體
810‧‧‧靶組織嚙合端部
820‧‧‧致動器零組件嚙合端部
830‧‧‧空間
840‧‧‧治療劑輸送系統
845‧‧‧觀看窗口
850‧‧‧微馬達
860‧‧‧安瓿
900‧‧‧治療劑輸送系統
910‧‧‧針
915‧‧‧斜邊尖部
920‧‧‧安瓿
925‧‧‧外殼
930‧‧‧柱塞
935‧‧‧充填通口
940‧‧‧針頭接口
945‧‧‧O形環
950‧‧‧過濾器
960‧‧‧排氣孔
1000‧‧‧致動器
1010‧‧‧近側端
1020‧‧‧遠側端
1030‧‧‧冷尖部
1035‧‧‧斜邊端部
1038‧‧‧針導引件
1040‧‧‧治療劑輸送系統致動器
1050‧‧‧顯示器
1070‧‧‧無菌的蓋子
1300‧‧‧裝置
1310‧‧‧致動器零組件
1320‧‧‧活性劑輸送零組件
1350‧‧‧連網裝置
1400‧‧‧對接站
1410‧‧‧致動器零組件對接座
1420‧‧‧治療劑輸送對接座
1500‧‧‧對接站
1510‧‧‧致動器零組件對接座
1520‧‧‧治療劑輸送對接座
圖1A及1B分別提供根據本發明的實施例之裝置的組裝及分解視圖,其被建構成將治療劑輸送至眼睛組織輸送部位。
圖2提供根據本發明之實施例的治療劑輸送零組件之視圖。
圖3提供根據本發明的實施例之治療劑輸送零組件的治療劑輸送系統之側面及後面視圖。
圖4提供被充填以治療劑成分的治療劑輸送零組件之貯器的說明圖。
圖5提供根據本發明之實施例的致動器零組件之視圖。
圖6A提供根據本發明的另一實施例之裝置的立體圖。圖6B提供圖6A中所顯示之裝置的側視圖。
圖7提供可釋放地嚙合至根據本發明之實施例的致動器零組件之遠側端的治療劑輸送零組件之側視圖。
圖8A及8B提供根據本發明的實施例之治療劑輸送零組件的不同子零組件之視圖。
圖9A及9B提供根據本發明的實施例之治療劑輸送系統的視圖。
圖10A及10B提供根據本發明之實施例的致動器零組件之視圖。
圖11A及11B提供根據本發明的實施例之致動器零組件的遠側端之特寫視圖。
圖12提供被嚙合於致動器零組件的針之針導引件中的治療輸送系統之針的視圖。
圖13提供根據本發明之實施例的系統之視圖。
圖14提供可與圖1A及1B中所顯示的輸送裝置之零組件一起使用的對接站系統之視圖。
圖15提供根據本發明的另一實施例之對接站的視圖。
圖16A至16I提供根據本發明之實施例的治療劑輸送工作流程之各種步驟的描寫。

Claims (15)

  1. 一種用於將治療劑輸送至靶組織輸送部位的活性劑輸送裝置,該裝置包含:   活性劑輸送零組件,包含活性劑輸送系統;及   致動器零組件,包含具有近側端與遠側端之本體,其中該活性劑輸送零組件係可釋放地嚙合至該致動器零組件的遠側端,且該致動器零組件包含被建構來致動該活性劑輸送系統之活性劑輸送系統致動器。
  2. 如申請專利範圍第1項的裝置,其中該裝置另包含被建構來在該靶組織輸送部位減輕疼痛之減輕疼痛系統。
  3. 如申請專利範圍第2項的裝置,其中該減輕疼痛系統包含麻醉產生系統。
  4. 如申請專利範圍第3項的裝置,其中該麻醉產生系統包含冷卻系統。
  5. 如申請專利範圍第4項的裝置,其中該冷卻系統包含熱電冷卻系統。
  6. 如申請專利範圍第1至5項之任一項的裝置,其中該活性劑輸送系統包含與組織注射器可操作地嚙合之活性劑貯器。
  7. 如申請專利範圍第1至5項之任一項的裝置,其中該裝置另包含鎖定元件,用於將該活性劑輸送零組件可釋放地嚙合至該裝置之致動器零組件的遠側端。
  8. 如申請專利範圍第1至5項之任一項的裝置,其中該活性劑輸送零組件包含識別符,且該致動器零組件包含識別符讀取器。
  9. 如申請專利範圍第1至5項之任一項的裝置,其中該裝置另包含通訊模組。
  10. 如申請專利範圍第1至5項之任一項的裝置,其中該活性劑係治療劑。
  11. 如申請專利範圍第1至5項之任一項的裝置,其中該裝置係手持式裝置。
  12. 一種裝置之活性劑輸送零組件,該裝置是申請專利範圍第1至11項之任一項的裝置。
  13. 一種裝置之致動器零組件,該裝置是申請專利範圍第1至11項之任一項的裝置。
  14. 一種對接站,包含:   致動器對接座,被建構來承納以下的一或多個:     如申請專利範圍第11項之活性劑輸送零組件;及     如申請專利範圍第13項的致動器零組件。
  15. 一種將活性劑輸送至靶組織輸送部位之方法,該方法包含:   (a)將申請專利範圍第1至11項的任一項之活性劑輸送裝置的組織接觸端部接觸至該靶組織輸送部位;及   (b)致動該治療劑輸送系統,以將治療劑輸送至該靶組織輸送部位。
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