CN110993080A - 一种外来医疗器械的管理追溯系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种外来医疗器械的管理追溯系统，包括至少一个院内管理子系统和云端服务器。云端服务器能够用于存储管理信息和/或能够用于输出管理信息；云端服务器能够与地理位置彼此各异的医疗机构的院内管理子系统通信连接以形成追溯网络，从而在院内管理子系统中的至少一个第一院内管理子系统将其管理信息上传至云端服务器的情况下，与第一院内管理子系统地理位置彼此各异的第二院内管理子系统能够获取其管理信息，以使得第二院内管理子系统的医疗机构能够在外来医疗器械入院之前能够查阅外来医疗器械的管理信息。

Description

一种外来医疗器械的管理追溯系统

技术领域

本发明涉及医疗信息化技术领域，尤其涉及一种外来医疗器械的管理追溯系统。

背景技术

医疗器械是在生产、采购、使用、术后情况跟踪各环节都存在一些监管不到位的问题。根据医疗器械不良事件监测与医疗器械召回制度的管理要求，利用现代物流信息技术，建立《医疗器械全程追溯监管系统》，及时发现可疑医疗器械不良事件，有效地对存在安全隐患医疗器械产品采取控制和干预措施，能够对发生的可疑医疗器械不良事件，按照有关要求迅速上报，并快速展开调查，分析原因，必要时采取召回等纠正措施，以保证患者和相关人员的健康和生命安全。

外来医疗器械是指医院未常规配备、由医疗器械厂商、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，在医疗界被称为“走穴包”，主要包括特殊器械、动力工具、植入物等。由于这类器械针对性强、价格昂贵、品种复杂、专业性强、更新迅速，常在多家医院频繁流动，导致在器械清洗、消毒、灭菌等过程中存在诸多问题，是高度危险性医疗器械。消毒供应中心必须完善对外来医疗器械的准入、管理制度，对外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌采用规范化管理，确保环节质量，控制医院交叉感染的发生。因此，需要建立一套完善的管理和追溯系统来解决现有技术问题。

例如，公开号为CN106096989A的中国专利公开的一种基于大数据的医疗医用器械的追溯系统。该系统包括生厂商将唯一的医疗器械识别信息赋予对应的医疗器械，并记录在生产商服务器上，并通过数据网络上传到云端服务器中，医院端服务器对采购所得的医疗器械的医疗器械识别信息进行获取并记录在医院端服务器上，且在医疗过程中将医疗器械识别信息与患者的识别信息进行匹配，并上传至云端服务器中；用户端服务器与远端服务器进行数据通讯，便于用户通过电子设备对医疗器械识别信息进行检索。该发明能够对医疗器械的生产过程、使用过程以及售后查询过程进行追溯，并且对医院采购的医疗器械进行识别和判断，能够对假冒伪劣的医疗器械进行筛选。

例如，公开号为CN110033064A的中国专利公开的一种应用于医疗器械设备全寿命周期追溯的RFID中间件系统。其包括多个RFID读写器、读写器管理模块、数据处理模块、业务接口模块；读写器管理模块负责屏蔽底层异构RFID设备，为上层提供统一数据；数据处理模块负责实现业务数据的分类过滤、封包和缓存，提取数据；业务接口模块为上层应用系统提供统一接口。RFID中间件系统针对于医疗器械行业的特点追溯，性价比高且行业针对性强，追溯机制考虑医疗设备全寿命周期体系，能系统地追踪医疗器械所涵盖的体系，医疗器械采购信息，生产过程信息，市场流转信息以及最终使用信息，能全面追溯该环节中产生的质量问题，进行闭环追溯。

例如，公开号为CN204990418U的中国专利公开的一种植入性医疗器械追溯计算机管理系统。其包括追溯管理系统，及与追溯管理系统电连接的物资接口、上报接口及患者和收费接口。物资借口的另一端电连接有物资系统，上报接口的一端电连接有上报系统，患者和收费接口点接连有电子病历系统、HIS及财务系统。该实用新型的植入性医疗器械追溯计算机管理系统，可以实现输入患者住院号就能调取患者信息和手术信息的功能；使用时，手术室工作人员使用扫描枪对患者手术中实际使用的器械合格证条形码进行扫描，变完成术后登记工作，也即完成了手术计费工作，同时便于使用信息追踪与查询术后的及时登记保证了追溯信息的正确完整，也保证了医院对患者不会错收、少收、漏收费。

例如，公开号为WO/2016/059382的PCT专利公开的一种手术器械RFID标签读取设备和方法以及手术器械追踪系统。.一种手术器械射频识别RFID标签读取设备，其包括：询问区域，其布置成接收包括多个手术器械的手术器械组，每个手术器械包括相应RFID标签，RFID标签包括手术器械的识别信息；RFID标签读取器；射频RF天线，其耦合到RFID标签读取器并且布置成传输RF信号，并且布置成从至少一些RFID标签接收RF返回信号，RF信号具有信号场，该信号场的至少一部分在询问区域内延伸，每个RF返回信号包括相应RFID标签的识别信息；引导设备，其布置成在手术器械上的RFID标签与RF信号之间引起预定相对移动；以及控制器，其布置成：a.对于从其接收到RF返回信号的每个RFID标签，从RFID标签读取器接收手术器械识别信息；b.将接收到的手术器械识别信息与手术器械组的手术器械清单比较；及c.确定是否已经对于手术器械清单上的每个手术器械接收到手术器械识别信息，并且如果不是的话，则生成不完整清单提醒。一种手术器械追踪系统，其包括：手术器械组，其包括多个手术器械，每个手术器械包括相应的RFID标签，RFID标签包括手术器械的识别信息；以及多个手术器械RFID标签读取设备，每个系统布置成接收手术器械组。

但是外来医疗器械由于其昂贵和生产数量少，因此常以“走穴包”的形式流入医疗机构。外来医疗器械不仅像院内医疗器械在医疗机构内各个科室内流动，而且还会在各个不同的医疗机构、供应商以及物流机构中来回流动，因此其难度远高于院内医疗器械的院内管理。医疗机构之交叉感染管控能力是卫生部所严格要求的一项必备能力，然而外来医疗器械由于其流动性强且不在同一单位内流动，其容易造成交叉感染，因此，如何实现外来医疗器械的管理追溯是一项急需解决的技术问题。但是，各个不同的医疗机构、供应商以及物流机构不是属于同一单位或者组织，各个机构的内部数据大多属于保密数据，不能够像院内器械管理一样简单地将各个科室的数据进行共享，尤其是各个医疗机构本身也具有一定的竞争关系，从而造成了医疗机构间的数据难以统一、管理和融合，这无疑地为解决如何实现外来医疗器械的管理追溯形成了强大阻碍。

此外，一方面由于对本领域技术人员的理解存在差异；另一方面由于发明人做出本发明时研究了大量文献和专利，但篇幅所限并未详细罗列所有的细节与内容，然而这绝非本发明不具备这些现有技术的特征，相反本发明已经具备现有技术的所有特征，而且申请人保留在背景技术中增加相关现有技术之权利。

发明内容

针对现有技术之不足，在经过本发明人之仔细研究和广泛地调研，研发并提出了一种外来医疗器械的管理追溯子系统，其能够形成用于外来医疗器械在其全寿命周期内使用的追溯网，以使得各地理位置彼此不同的医疗机构能够在不通过访问彼此的医疗器械管理子系统的情况下相互查阅外来医疗器械的管理信息。本发明不仅仅利用云端服务器来整合外来医疗器械的追溯信息，更可以利用现有的彼此地理位置不同的医疗器械管理子系统组成以云端服务器为核心的多翼追溯网络，使得外来医疗器械的追溯在不同的医疗机构、供应商以及物流机构之间成为可能。

本发明提供的一种外来医疗器械的管理追溯系统，其至少包括：院内数据采集子系统，其用于采集外来医疗器械在院内使用时第一使用数据；院外数据采集子系统，其用于采集外来医疗器械在院外转移的第二使用数据；院内管理子系统，其置于医疗机构内，用于在医疗机构内对包括外来医疗器械的医疗器械进行院内追溯管理，其能够基于第一使用数据生成外来医疗器械的在院内的院内管理信息，院内管理信息至少包括入院管理信息、清点管理信息、使用管理信息和出院管理信息；院外管理子系统，其置于供应商和/或物流机构，用于在医疗机构外对外来医疗器械进行院外追溯管理，其能够基于第二使用数据生成外来医疗器械的在院外的院外管理信息，院外管理信息至少包括供应商供货信息和物流转运信息；云端服务器，与院内管理子系统和/或院外管理子系统通信连接，用于将院内管理信息和/或院外管理信息进行组合以形成外来医疗器械的追溯信息；院内管理子系统置于地理位置彼此各异的医疗机构，用于对不同医疗机构的外来医疗器械进行院内追溯管理；云端服务器具有至少一个输入接口和至少一个输出接口，其中，至少一个输入接口用于与其对应的院内管理子系统和/或院外管理子系统通信连接，至少一个输出接口用于与其对应的院内管理子系统和/或院外管理子系统，以使得云端服务器能够用于存储追溯信息和/或能够用于输出追溯信息，以使得云端服务器能够将地理位置彼此各异的医疗机构的院内管理子系统和/或院外管理子系统通信连接以形成外来医疗器械在全寿命周期内使用的追溯网；在院内管理子系统中的至少一个将其院内管理信息和/或至少一个院外管理子系统的将其院外管理信息上传至云端服务器的情况下，与该院内管理子系统地理位置彼此各异的另一个或另多个院内管理子系统能够获取院内管理信息和/或院外管理信息，以使得另一个或另多个院内管理子系统的医疗机构能够在外来医疗器械入院之前基于追溯网能够查阅外来医疗器械的追溯信息。

根据一种优选的实施方式，院内管理子系统能够建立外来医疗器械与目标业务关联，以使得在医疗机构执行完成目标业务的情况下能够生成与目标业务契合的院内管理信息；其中，院内数据采集子系统包括设置于医疗机构的接收科室的第一识别器，其用于在医疗器械入院前识别外来医疗器械的器械身份信息，在院内管理子系统认证第一识别器获取到器械身份信息成功的情况下，院内管理子系统将身份信息发送至云端服务器，云端服务器基于身份信息从院外管理信息中匹配出外来医疗器械在院内的目标业务并将目标业务推送至院内管理子系统，院内管理子系统至少能够按照电子标签的形式形成外来医疗器械在院内的标识码并且能够以将目标业务拆解成若干目标子业务的方式推送至院内与目标子业务契合的科室。

根据一种优选的实施方式，院内数据采集子系统按照能够识别标识码的方式在不同科室设置有第二识别器，第二识别器对标识码至少进行两次识别，能够用于记录医疗外来器械在科室的停留时间，其中，至少一次用于外来医疗器械进入该科室时，用于读取与标识码相互对应的目标子业务，至少一次用于外来医疗器械离开该科室时，用于将与标识码相互对应的院内管理信息写入院内管理子系统；第二识别器具有与标识码相互契合的识别器身份信息，在第二识别器识别标识码并且标识码与识别器身份信息相互契合的情况下，院内管理子系统至少能够以视频、文字、图片、表格中的至少一种方式呈现与标识码相对应的目标子业务。

根据一种优选的实施方式，院内管理子系统按照能够显示管理信息的方式设置于院内不同的科室，院内数据采集子系统包括设置于不同科室的第三识别器，用于识别外来医疗器械的器械身份信息，院内管理子系统能够响应于识别器获得的器械身份信息将其唯一契合的外来医疗器械的管理信息显示，其中，院内管理子系统能够在工作人员执行点击、声音和触碰中的至少一种输入方式的情况下将与输入方式对应的管理信息按照文本、图像、表格和视频中的至少一种方式显示，以便于不同科室的工作人员能够通过院内管理子系统查阅与之执行的输入方式契合的管理信息。

根据一种优选的实施方式，云端服务器包括彼此独立的院内管理运算模块和院外管理运算模块，云端服务器响应于供应商的请求和/或医疗机构的请求将院内管理运算模块能够动态更新的院内管理信息和院外管理运算模块能够动态更新的院外管理信息一并推送至医疗机构和/或供应商，以便于医疗机构和/或供应商能够分类动态追溯外来医疗器械的管理信息；其中，院内管理运算模块与院内管理子系统建立无线通信连接，以使得云端服务器能够在接收到院内管理子系统传输的院内管理信息的情况下至少按照将院内管理信息与院内历史管理信息融合的方式更新；其中，院外管理运算模块与院外管理子系统建立无线通信连接，以使得云端服务器能够在接收到院外管理子系统传输的院外管理信息的情况下至少按照将院外管理信息与院外历史管理信息融合的方式更新。

根据一种优选的实施方式，院内数据采集子系统包括第四识别器，其设置于医疗机构的发送室，用于识别标识码，院内管理子系统响应于第四识别器扫描标识码对外来医疗器械在院内的院内管理信息进行整理，在院内管理信息与目标业务彼此对照的情况下，院内管理子系统将院内管理信息上传至云端服务器。

根据一种优选的实施方式，院内管理子系统包括下订单接口，其用于接收工作人员的下订单信息，下订单信息至少包括所需外来医疗器械的类型信息和时间信息，院内管理子系统将下订单信息传输至云端服务器，云端服务器基于类型信息和/或时间信息中的至少一种匹配出与下订单信息契合的供应商并将该供应商的联系方式推送至该院内管理子系统，以使得该院内管理子系统能够基于联系方式与置于该供应商的院外管理子系统按照能够建立通信连接，从而在该外来医疗器械进入该院内管理子系统的医疗机构之前，院内管理子系统能够通过院外管理子系统获取该外来医疗器械的至少包括入院时间之信息。

根据一种优选的实施方式，院外数据采集子系统能够采集外来医疗器械在医疗机构外的位置信息，院外管理子系统能够将位置信息上传至云端服务器从而云端服务器能够基于医疗机构的下订单信息按照医疗机构能够获取外来医疗器械的入院时间的方式将位置信息生成外来医疗器械的转移进度信息。

根据一种优选的实施方式，本实施例公开一种外来医疗器械的管理追溯方法，其能够形成用于外来医疗器械在其全寿命周期内的管理网络，以使得各地理位置彼此不同的医疗机构能够在不通过访问彼此的医疗器械管理子系统的情况下相互查阅外来医疗器械的管理信息，包括：院内数据采集子系统采集外来医疗器械在院内使用时第一使用数据；院外数据采集子系统采集外来医疗器械在院外转移的第二使用数据；置于医疗机构内的院内管理子系统在医疗机构内对包括外来医疗器械的医疗器械进行院内追溯管理，并基于第一使用数据生成外来医疗器械的在院内的院内管理信息，院内管理信息至少包括入院管理信息、清点管理信息、使用管理信息和出院管理信息；置于供应商和/或物流机构的院外管理子系统在医疗机构外对外来医疗器械进行院外追溯管理，并基于第二使用数据生成外来医疗器械的在院外的院外管理信息，院外管理信息至少包括供应商供货信息和物流转运信息；与院内管理子系统和/或院外管理子系统通信连接的云端服务器将院内管理信息和/或院外管理信息进行组合以形成外来医疗器械的追溯信息；将院内管理子系统置于地理位置彼此各异的医疗机构，用于对不同医疗机构的外来医疗器械进行院内追溯管理；将云端服务器配置至少一个输入接口和至少一个输出接口，其中，至少一个输入接口用于与其对应的院内管理子系统和/或院外管理子系统通信连接，至少一个输出接口用于与其对应的院内管理子系统和/或院外管理子系统，以使得云端服务器能够用于存储追溯信息和/或能够用于输出追溯信息，以使得云端服务器能够将地理位置彼此各异的医疗机构的院内管理子系统和/或院外管理子系统通信连接以形成外来医疗器械在全寿命周期内使用的追溯网；在院内管理子系统中的至少一个将其院内管理信息和/或至少一个院外管理子系统的将其院外管理信息上传至云端服务器的情况下，与该院内管理子系统地理位置彼此各异的另一个或另多个院内管理子系统能够获取院内管理信息和/或院外管理信息，以使得另一个或另多个院内管理子系统的医疗机构能够在外来医疗器械入院之前基于追溯网能够查阅外来医疗器械的追溯信息。

根据一种优选的实施方式，院内管理子系统按照如下方式建立外来医疗器械与目标业务关联，以使得在医疗机构执行完成目标业务的情况下能够生成与目标业务契合的院内管理信息：院内管理子系统包括设置于医疗机构的接收科室的第一识别器，其用于在医疗器械入院前识别外来医疗器械的身份信息，在院内管理子系统认证第一识别器获取到身份信息成功的情况下，院内管理子系统将身份信息发送至云端服务器，云端服务器基于身份信息从院外管理信息中匹配出外来医疗器械在院内的目标业务并将目标业务推送至院内管理子系统，院内管理子系统至少能够按照电子标签的形式形成外来医疗器械在院内的标识码并且能够以将目标业务拆解成若干目标子业务的方式推送至院内与目标子业务契合的科室；院内管理子系统按照能够识别标识码的方式在不同科室设置有第二识别器，第二识别器对标识码至少进行两次识别，能够用于记录医疗外来器械在科室的停留时间，其中，至少一次用于外来医疗器械进入该科室时，用于读取与标识码相互对应的目标子业务，至少一次用于外来医疗器械离开该科室时，用于将与标识码相互对应的院内管理信息写入院内管理子系统；第二识别器具有与标识码相互契合的识别器身份信息，在第二识别器识别标识码并且标识码与识别器身份信息相互契合的情况下，院内管理子系统至少能够以视频、文字、图片、表格中的至少一种方式呈现与标识码相对应的目标子业务。

本发明提供一种外来医疗器械的管理追溯系统，至少具有根据下优势：

(1)本发明不仅仅利用云端服务器来整合外来医疗器械的追溯信息，更可以利用现有的彼此地理位置不同的医疗器械管理子系统组成以云端服务器为核心的多翼追溯网络，使得外来医疗器械的追溯在不同的医疗机构、供应商以及物流机构之间成为可能。

(2)在本发明中，以云端服务器为核心，通过设置不同的外来医疗器械的多翼底层信息管理子端，分别对应于不同的医疗机构、物流机构和供应商，完全符合外来医疗器械的流动性的现实特点。划分了管理信息子端之后，外来医疗器械的使用数据和数据融合可以在各医疗机构、物流机构和供应商独立完成，显著地提高了外来医疗器械在各机构的管理信息的完整性，并且显著提高了外来医疗器械在其全寿命周期的管理信息的完整性，有利于对外来医疗器械的管理追溯。

(3)外来医疗器械在入院时进行身份认证的前提下，院内管理子系统发送请求至云端服务器获取外来医疗器械在院内的目标业务并且能够以电子标签的形式为目标业务提供标识码，以便于医疗工作人员通过该标识码对外来医疗器械在院内执行其目标业务以及管理外来医疗器械，其有效地解决了原有的规章制度笼统化管理外来医疗器械带来的漏作业流程、管理信息不完整、表格量大的技术问题，能够在降低了甚至杜绝了病人因外来医疗器械感染的发生的同时也能够完整地记录外来医疗器械管理在院内使用和管理的实况，利用电子标签有效地个性化地提高了外来医疗器械管理的信息化程度。

附图说明

图1是本发明提供的一种优选系统的逻辑示意图；和

图2是本发明提供的一种优选的院内和院外的逻辑示意。

附图标记列表

100：院内数据采集系统 100a：第一院内数据采集系统

200：院外数据采集系统 100b：第二院内数据采集系统

300：院内管理子系统 300a：第一院内管理子系统

400：院外管理子系统 300b：第二院内管理子系统

500：云端服务器

具体实施方式

下面结合附图1-2进行详细说明。

实施例1

本实施例公开一种外来医疗器械的管理追溯系统。该系统能够形成用于外来医疗器械在其全寿命周期内使用的追溯网，以使得各地理位置彼此不同的医疗机构能够在不通过访问彼此的医疗器械管理子系统的情况下相互查阅外来医疗器械的管理信息。其至少包括：院内数据采集子系统100、院外数据采集子系统200、院内管理子系统300、院外管理子系统400和云端服务器500。

院内数据采集子系统100，其用于采集外来医疗器械在院内使用时第一使用数据。第一使用数据主要包括外来医疗器械的入院时间、进入和/或离开各科室的时间、在各科室内的操作数据(如在CSSD科室内消毒时间、消毒参数、灭菌时间、灭菌参数、采用的消毒设备、采用的灭菌设备)、院内故障数据、出院时间等。CSSD：central sterile supplydepartment，医院消毒供应中心，院内转移路径等。

院外数据采集子系统200，其用于采集外来医疗器械在院外转移的第二使用数据。第二使用数据至少包括外来医疗器械的基本属性、供应商出厂数据、供应商供货数据、物流机构转移数据、院外故障数据等。外来医疗器械的基本属性包括用途、产地、使用说明、消毒说明、转移说明、包装说明等。

院内管理子系统300，其置于医疗机构内。优选地，院内管理子系统300可以采用现有的医疗器械管理平台。院内管理子系统300在医疗机构内对包括外来医疗器械的医疗器械进行院内追溯管理。其能够基于第一使用数据生成外来医疗器械的在院内的院内管理信息。院内管理信息至少包括入院管理信息、清点管理信息、使用管理信息和出院管理信息。

院外管理子系统400，其置于供应商和/或物流机构。优选地，院外管理子系统400可以是采用现有的EPR企业管理平台。其主要用于在医疗机构外对外来医疗器械进行院外追溯管理，能够基于第二使用数据生成外来医疗器械的在院外的院外管理信息。院外管理信息至少包括供应商供货信息和物流转运信息。例如，供应商供货信息包括外来医疗器械的生产信息、使用说明书信息、日常维护信息等。物流转运信息包括包装信息、货运时间信息等。

云端服务器500，与院内管理子系统300和/或院外管理子系统400通信连接。优选地，云端服务器500分别与院内管理子系统300和院外管理子系统400通过无线的方式实现数据信息交互，例如第五代移动通信技术、第四代移动通信技术等。以此，院内管理信息和/或院外管理信息能够在云端服务器500内进行组合以形成外来医疗器械的追溯信息。云端服务器500优选设置于供应商，主要是供应商是该外来医疗器械的直接管理者和调度者，有利于对其进行全寿命周期管理。

外来医疗器械由于其昂贵和生产数量少，因此常以“走穴包”的形式流入医疗机构。外来医疗器械不仅像院内医疗器械在医疗机构内各个科室内流动，而且还会在各个不同的医疗机构、供应商以及物流机构中来回流动，因此其难度远高于院内医疗器械的院内管理。医疗机构之交叉感染管控能力是卫生部所严格要求的一项必备能力，然而外来医疗器械由于其流动性强且不在同一单位内流动，其容易造成交叉感染，因此，如何实现外来医疗器械的管理追溯是一项急需解决的技术问题。但是，各个不同的医疗机构、供应商以及物流机构不是属于同一单位或者组织，各个机构的内部数据大多属于保密数据，不能够像院内器械管理一样简单地将各个科室的数据进行共享，尤其是各个医疗机构本身也具有一定的竞争关系，从而造成了医疗机构间的数据难以统一、管理和融合，这无疑地为解决如何实现外来医疗器械的管理追溯蒙上了一层面纱。不过，在经过本发明人之仔细研究和广泛地调研，研发并提出了一种外来医疗器械的管理追溯子系统，其能够形成用于外来医疗器械在其全寿命周期内使用的追溯网，以使得各地理位置彼此不同的医疗机构能够在不通过访问彼此的医疗器械管理子系统的情况下相互查阅外来医疗器械的管理信息。

本实施例采用如下的技术方案以解决上述技术问题。

院内管理子系统300分别置于地理位置彼此各异的医疗机构，用于对不同医疗机构的外来医疗器械进行院内追溯管理。在本实施例中，地理位置彼此各异可以理解为医疗机构的彼此地址不同。例如院内管理子系统300可以分别置于位于北京西城区的A医院、位于北京海淀区的B医院和位于北京朝阳区的C医院。

云端服务器500接收不同地理位置的院内管理子系统300的院内管理信息，其可以采用聚类分析法将院内管理信息和/或院外管理信息进行分类融合。例如其可以以医疗机构为关键词进行院内管理管理信息融合。例如，其可以用于存储按照外来医疗器械的类型按照固有属性分类存储。又如其可以以使用频率为关键词进行外来器械的使用统计等。具体地，云端服务器500具有至少一个输入接口和至少一个输出接口。至少一个输入接口用于与其对应的院内管理子系统300和/或院外管理子系统400通信连接，至少一个输出接口用于与其对应的院内管理子系统300和/或院外管理子系统400。从而，云端服务器500能够用于存储追溯信息和/或能够用于输出追溯信息。按照这种方式，本发明以云端服务器500为中间服务器，将各大不同的医疗机构、供应商、物流机构的上传对应的的院内管理信息和院外管理信息进行融合处理，以形成能够基于云端服务器500为核心的追溯网。

在院内管理子系统300中的至少一个将其院内管理信息和/或至少一个院外管理子系统400的将其院外管理信息上传至云端服务器500的情况下，与该院内管理子系统地理位置彼此各异的另一个或另多个院内管理子系统能够获取院内管理信息和/或院外管理信息，以使得另一个或另多个院内管理子系统的医疗机构能够在外来医疗器械入院之前基于追溯网能够查阅外来医疗器械的追溯信息。例如，位于北京西城区的A医院设置有第一院内数据采集子系统100a和其配套的第一院内管理子系统300a、位于北京海淀区的B医院设置有第二院内数据采集子系统100b和其配套的第二院内管理子系统300b。对于某一外来医疗器械，其供应商将其院外管理信息上传至云端服务器500，第一院内管理子系统300a将该外来医疗器械在A医院内的院内管理信息上传至云端服务器500上，B医院可以借助其第二院内管理子系统300b向云端服务器500请求查阅该外来医疗器械的追溯信息，云端服务器500基于该请求将该外来医疗器械的追溯信息发送至第二院内管理子系统300b。当然，由于外来医疗器械的流动性强

本发明不仅仅利用云端服务器500来整合外来医疗器械的追溯信息，更可以利用现有的彼此地理位置不同的医疗器械管理子系统组成以云端服务器500为核心的多翼追溯网络，使得外来医疗器械的追溯在不同的医疗机构、供应商以及物流机构之间成为可能。在本发明中，以云端服务器为核心，通过设置不同的外来医疗器械的多翼底层信息管理子端，分别对应于不同的医疗机构、物流机构和供应商，完全符合外来医疗器械的流动性的现实特点。划分了管理信息子端之后，外来医疗器械的使用数据和数据融合可以在各医疗机构、物流机构和供应商独立完成，显著地提高了外来医疗器械在各机构的管理信息的完整性，并且显著提高了外来医疗器械在其全寿命周期的管理信息的完整性，有利于对外来医疗器械的管理追溯，因为实践证明现有的外来医疗器械一方面难以录入医疗器械管理系统，其大多数都是采用纸质档流转，会造成其信息不完整且容易丢失，给其追溯带来困难，另一方面外来医疗器械在其全寿命周期内基于其流动性特定需要的管理数据类型多且量大需要进行严格控制，这都为外来医疗器械的管理追溯带来了众多阻碍。而在本发明中，外来医疗器械按照其流动机构的不同设置了不同的管理子端，各机构均有其专业化的团队在其使用时利用管理子端(院内管理子系统300和院外管理子系统400)进行数据采集和整理，从而能够在外来医疗器械流动的过程中和使用过程中完整地在其全寿命周期内进行信息采集和融合；而且云端服务器500作为中间设备，本发明还能够使得外来医疗器械的管理在具有竞争关系的医疗机构之间进行流动，以使得后期使用该医疗器械的医疗机构能够回溯前期使用该医疗器械的管理信息，远远降低了因为竞争关系造成的外来医疗器械追溯的难度；其次各子端的信息处理能力、存储能力有限，云端服务器500可以作为其外来医疗器械的信息存储的另一种备选方案。这种追溯方案在实践中有效地降低了供应商的管理难度、提高了医疗机构对于外来医疗器械管理的信息化程度、降低了各机构的操作难度，有利于外来医疗器械全寿命周期的管理信息的完整。

外来医疗器械因为其价格昂贵，不要在院内进行配置，因此外来医疗器械不具备院内医疗器械完善的管理系统。为了能够有效管理外来医疗器械，在现有技术中，外来医疗器械在院内均是通过规章制度来约束外来医疗器械进行在院内需要执行的步骤，这种人为性极强，而且医护人员本身劳动强度大易疲劳，极易出现任务缺失例如消毒等步骤遗漏而导致病人因外来医疗器械造成院内感染，严重威胁病人的健康，这在医疗机构时有发生；另一方面会造成外来医疗器械的全寿命周期内在院内的院内原理信息不完整。因此，如何保证外来医疗器械在院内的管理，本发明之发明人经过仔细的探索和调研提出了如下的技术方案。优选地，院内管理子系统300能够建立外来医疗器械与目标业务关联。目标业务主要是指外来医疗器械入院后的需要完成的任务以及需要进行的流程，例如手术任务、入院流程、消毒流程、灭菌流程、离院流程。从而，在医疗机构执行完成目标业务的情况下能够生成与目标业务契合的院内管理信息。例如，在执行消毒流程的过程中，需要院内数据采集子系统100对该过程进行数据采集，以便于生成与消毒流程相契合的院内管理信息。院内数据采集子系统100包括设置于医疗机构的接收科室的第一识别器。该第一识别器可以是扫码识别器、射频识别器，用于在医疗器械入院前识别外来医疗器械的器械身份信息。器械身份信息作为外来医疗器械的入院的标志，其能够反应出外来医疗器械的供应商、生产时间等信息。在院内管理子系统300认证第一识别器获取到器械身份信息成功的情况下，院内管理子系统300将身份信息发送至云端服务器500。云端服务器500基于身份信息从院外管理信息中匹配出外来医疗器械在院内的目标业务并将目标业务推送至院内管理子系统300。外来医疗器械在院内的目标业务是由供应商原始定义的并上传至云端服务器500，例如其适用于的手术类型、需要在院内如何转移、如何在院内包装、如何消毒和/或灭菌(消毒和/或灭菌设备、消毒和/或灭菌参数、消毒和/或灭菌时间)以及各个目标业务之间的流程顺序等。院内管理子系统300至少能够按照电子标签的形式形成外来医疗器械在院内的标识码。并且院内管理子系统300能够以将目标业务拆解成若干目标子业务的方式推送至院内与目标子业务契合的科室。按照这种该方式，外来医疗器械在入院时进行身份认证的前提下，院内管理子系统300发送请求至云端服务器500获取外来医疗器械在院内的目标业务并且能够以电子标签的形式为目标业务提供标识码，以便于医疗工作人员通过该标识码对外来医疗器械在院内执行其目标业务以及管理外来医疗器械，其有效地解决了原有的规章制度笼统化管理外来医疗器械带来的漏作业流程、管理信息不完整、表格量大的技术问题，能够在降低了甚至杜绝了病人因外来医疗器械感染的发生的同时也能够完整地记录外来医疗器械管理在院内使用和管理的实况，利用电子标签有效地个性化地提高了外来医疗器械管理的信息化程度。

优选地，院内数据采集子系统100按照能够识别标识码的方式在不同科室设置有第二识别器。识别码可以是二维码，也可以是条形码。第二识别器可以是射频识别器、图像识别器等中的至少一种。第二识别器对标识码至少进行两次识别，其主要用于记录医疗外来器械在科室的停留时间。至少一次用于外来医疗器械进入该科室时，用于读取与标识码相互对应的目标子业务。例如，外来医疗器械进入了CSSD中心，第二识别器读取标识码，院内管理子系统300显示出该外来医疗器械的在CSSD中心的目标子业务，如消毒和灭菌。至少一次用于外来医疗器械离开该科室时，用于将与标识码相互对应的院内管理信息写入院内管理子系统300。例如，外来医疗器械离开CSSD中心，第二识别器读取标识码，数据采集子系统100将目标子业务对应的院内管理信息如消毒时长和灭菌时长等写入院内管理子系统300。第二识别器具有与标识码相互契合的识别器身份信息。其主要用于，在第二识别器识别标识码并且标识码与识别器身份信息相互契合的情况下，院内管理子系统300至少能够以视频、文字、图片、表格中的至少一种方式呈现与标识码相对应的目标子业务。例如，院内管理子系统300能够以视频的形式显示对该外来物流器械进行消毒处理、灭菌处理和/或包装处理。这些视频均是从云端服务器500传输的，因此云端服务器500与院内管理子系统采用第五代移动通信技术尤佳，能够有效地提高视频的传输速度和利于超高清视频的传输，便于初用者对该外来医疗器械的使用。外来医疗器械由于是外来设备，因此医疗机构的大多数医疗人员需要在短时间内掌握其操作要领，因此本发明的这种方式还能够进行远程教学辅导，如仅仅只需要供应商将外来医疗器械的专门的教学视频、图片等上传至云端服务器500，然后医疗机构的工作人员通过标识码的请求，可以下载与标识码对应的教学视频、图片等进行短时间学习，因此本发明在管理该外来医疗器械的同时还能够有效地节约供应商的授课、人力资源。

优选地，院内管理子系统300按照能够显示管理信息的方式设置于院内不同的科室。即每一个设置有院内管理子系统300的科室均可以基于请求访问云端服务器500，对外来医疗器械的管理信息进行查阅。院内数据采集子系统100包括设置于不同科室的第三识别器，用于识别外来医疗器械的器械身份信息。该第三识别器也可以是不限于射频识别器、图像识别器中的至少一种。院内管理子系统300能够响应于识别器获得的器械身份信息将其唯一契合的外来医疗器械的管理信息显示。基于第三识别器的扫描识别，院内管理子系统300提出访问云端服务器500的请求，云端服务器500将与器械身份信息契合的外来医疗器械的管理信息传输至院内管理子系统300，以使的院内管理子系统300能够在工作人员执行点击、声音和触碰中的至少一种输入方式的情况下将与输入方式对应的管理信息按照文本、图像、表格和视频中的至少一种方式显示，以便于不同科室的工作人员能够通过院内管理子系统300查阅与之执行的输入方式契合的管理信息。例如，工作人员可以通过鼠标点击“灭菌”信息栏，院内管理子系统300可以将灭菌对应的管理信息以文本、图像、表格和视频中的至少一种方式显示于设置有院内管理子系统300的计算机的屏幕上。

优选地，云端服务器500包括彼此独立的院内管理运算模块和院外管理运算模块。云端服务器500对院内管理信息和/或院外管理信息进行动态更新，一旦有新的院内管理信息和/或院外管理信息输入云端服务器500，云端服务器500按照如下方式更新存储于云端服务器500内的院内管理信息和/或院外管理信息：院内管理运算模块和院外管理运算模块可以按照聚类分析法分别对院内管理信息、院外管理信息进行融合。其具体地，优选地，其中，院内管理运算模块与院内管理子系统300建立无线通信连接(如4G等)，以使得云端服务器500能够在接收到院内管理子系统传输的院内管理信息的情况下至少按照将院内管理信息与院内历史管理信息融合的方式更新。优选地，院外管理运算模块与院外管理子系统建立无线通信连接(如4G等)，以使得云端服务器500能够在接收到院外管理子系统传输的院外管理信息的情况下至少按照将院外管理信息与院外历史管理信息融合的方式更新。而且，云端服务器500响应于供应商的请求和/或医疗机构的请求将院内管理运算模块能够动态更新的院内管理信息和院外管理运算模块能够动态更新的院外管理信息一并推送至医疗机构和/或供应商，以便于医疗机构和/或供应商能够分类动态追溯外来医疗器械的管理信息。在外来医疗器械全寿命周期内，院内管理信息相比较于院外管理信息具有复杂性、多样性、数据量大等特点，因此，本发明为了能够有效地在外来医疗器械的全寿命周期内对其进行管理追踪，云端服务器500分别设置了两个独立运算的模块分别对院内管理信息和院外管理信息进行动态更新，着重地对院内管理信息进行动态跟踪和记录，符合外来医疗器械的流动特点。

优选地，院内数据采集子系统100包括第四识别器。其设置于医疗机构的发送室，用于识别标识码。发送室是外来医疗器械离院前的最后一个科室，其主要负责对外来医疗器械进行包装、离院清点、物流联系等工作任务。为了能够有效地回溯外来医疗器械在院内的流动信息，本发明在发送室设置第四识别器，用于识别标识码。院内管理子系统300响应于第四识别器扫描标识码对外来医疗器械在院内的院内管理信息进行整理，在院内管理信息与目标业务彼此对照的情况下，院内管理子系统300将院内管理信息上传至云端服务器500。按照这种方式，本发明还具有如下优势：1、便于医疗机构查找外来医疗器械是否在本院存在漏流程或漏任务等违规操作情况的发生，利于本院及时的纠正和及时管理；2、如果确认了本院符合标识码上所呈现的所有目标业务并完整记录了目标业务对应的院内管理信息，则发送室的工作人员可以将本次院内使用的院内管理信息上传至云端服务器500，由于外来医疗器械一般会在院内停留一定的时间，短则三五天长则半个月或更久，因此按照这种方式，云端服务器500在外来器械入院之后，无该外来医疗器械的更新信息，而仅仅与该院内管理子系统300进行历史信息的交互，极大地降低了云端服务器500的运算量。

实施例2

本实施例可以是对实施例1的进一步改进和/或补充，重复的内容不再赘述。在不造成冲突或者矛盾的情况下，其他实施例的优选实施方式的整体和/或部分内容可以作为本实施例的补充。

外来医疗器械的入院时间以及调度密切地与手术病人的手术成功率、并且与医疗机构的器械调度安排、工作人员内的调度安排密切关联。这与院内医疗器械的调度是完全不同的。因此，如何进行外来医疗器械的入院时间及调度是本实施例着重需要解决的技术问题。

优选地，院内管理子系统300包括下订单接口。该下订单接口可以是语音接口、键盘接口等。其主要用于接收工作人员的下订单信息。下订单信息至少包括所需外来医疗器械的类型信息和时间信息，院内管理子系统300将下订单信息传输至云端服务器500。云端服务器500基于类型信息和/或时间信息中的至少一种匹配出与下订单信息契合的供应商。云端服务器500作为大型数据存储服务器，其内存储了大量的供应商-外来医疗器械相互对应的信息，例如，在云端服务器500接收到位于北京西城区的A医院的M型的外来医疗器械的订单信息，其要求的最晚入院时间为T时刻。云端服务器500会将M型外来医疗器械作为关键词，在云端服务器500内进行供应商查找，列出所有能够提供M型外来医疗器械的供应商，然后云端服务器500在对各个供应商的对应M型外来医疗器械的使用以及在其他某院的情况进行整合后发送至北京西城区的A医院的院内管理子系统300，同时将该供应商的联系方式推送至该院内管理子系统300。该院内管理子系统300能够基于联系方式与置于该供应商的院外管理子系统400按照能够建立通信连接。院内管理子系统300与院外管理子系统400建立的通信连接，能够时时刻刻使得医疗机构人员能够在该外来医疗器械进入该院内管理子系统300的医疗机构之前，院内管理子系统300能够通过院外管理子系统400获取该外来医疗器械的至少包括入院时间之信息。

又如，院外数据采集子系统200能够采集外来医疗器械在医疗机构外的位置信息。即：院外数据采集子系统200可以包括定位系统，用于实时采集外来医疗器械在院外的位置信息，以使得院外管理子系统400能够将位置信息上传至云端服务器500。从而，云端服务器500能够基于医疗机构的下订单信息能够按照医疗机构能够获取外来医疗器械的入院时间的方式将位置信息生成外来医疗器械的转移进度信息。该转移进度信息可以按照外来医疗器械的移动轨迹的方式给出，并且能够结合外来医疗器械与医疗机构的空间位置关系推算出入院时间。

按照如上两种方式，本发明还能够有效地克服医疗机构度外来医疗器械寻源的困难，并且能够时时刻刻掌握外来医疗器械入院前的流动情况以及最重要的入院时间，外来医疗器械的入院时间对于需要外来医疗器械的病人而言是及其重要的，入院时间越早越利于其手术的成功率和术后康复。

实施例3

本实施例提供一直能够外来医疗器械的管理追溯方法，其能够由实施例1和/或实施例2中的系统执行，以形成用于外来医疗器械在其全寿命周期内的管理网络，以使得各地理位置彼此不同的医疗机构能够在不通过访问彼此的医疗器械管理子系统的情况下相互查阅外来医疗器械的管理信息。

该方法至少包括如下步骤：

院内数据采集子系统100采集外来医疗器械在院内使用时第一使用数据；

院外数据采集子系统200采集外来医疗器械在院外转移的第二使用数据；

置于医疗机构内的院内管理子系统300在医疗机构内对包括外来医疗器械的医疗器械进行院内追溯管理，并基于第一使用数据生成外来医疗器械的在院内的院内管理信息，院内管理信息至少包括入院管理信息、清点管理信息、使用管理信息和出院管理信息；

置于供应商和/或物流机构的院外管理子系统400在医疗机构外对外来医疗器械进行院外追溯管理，并基于第二使用数据生成外来医疗器械的在院外的院外管理信息，院外管理信息至少包括供应商供货信息和物流转运信息；

与院内管理子系统300和/或院外管理子系统400通信连接的云端服务器500将院内管理信息和/或院外管理信息进行组合以形成外来医疗器械的追溯信息；

将院内管理子系统300置于地理位置彼此各异的医疗机构，用于对不同医疗机构的外来医疗器械进行院内追溯管理；

将云端服务器500配置至少一个输入接口和至少一个输出接口，

其中，至少一个输入接口用于与其对应的院内管理子系统300和/或院外管理子系统400通信连接，至少一个输出接口用于与其对应的院内管理子系统300和/或院外管理子系统400，以使得云端服务器500能够用于存储追溯信息和/或能够用于输出追溯信息，以使得云端服务器500能够将地理位置彼此各异的医疗机构的院内管理子系统300和/或院外管理子系统400通信连接以形成外来医疗器械在全寿命周期内使用的追溯网；

在院内管理子系统300中的至少一个将其院内管理信息和/或至少一个院外管理子系统400的将其院外管理信息上传至云端服务器500的情况下，与该院内管理子系统地理位置彼此各异的另一个或另多个院内管理子系统能够获取院内管理信息和/或院外管理信息，以使得另一个或另多个院内管理子系统的医疗机构能够在外来医疗器械入院之前基于追溯网能够查阅外来医疗器械的追溯信息。

优选地，院内管理子系统300按照如下方式建立外来医疗器械与目标业务关联，以使得在医疗机构执行完成目标业务的情况下能够生成与目标业务契合的院内管理信息：

院内管理子系统300包括设置于医疗机构的接收科室的第一识别器，其用于在医疗器械入院前识别外来医疗器械的身份信息，在院内管理子系统300认证第一识别器获取到身份信息成功的情况下，院内管理子系统300将身份信息发送至云端服务器500，云端服务器500基于身份信息从院外管理信息中匹配出外来医疗器械在院内的目标业务并将目标业务推送至院内管理子系统300，院内管理子系统300至少能够按照电子标签的形式形成外来医疗器械在院内的标识码并且能够以将目标业务拆解成若干目标子业务的方式推送至院内与目标子业务契合的科室；

院内管理子系统300按照能够识别标识码的方式在不同科室设置有第二识别器，第二识别器对标识码至少进行两次识别，能够用于记录医疗外来器械在科室的停留时间，其中，至少一次用于外来医疗器械进入该科室时，用于读取与标识码相互对应的目标子业务，至少一次用于外来医疗器械离开该科室时，用于将与标识码相互对应的院内管理信息写入院内管理子系统300；

第二识别器具有与标识码相互契合的识别器身份信息，在第二识别器识别标识码并且标识码与识别器身份信息相互契合的情况下，院内管理子系统300至少能够以视频、文字、图片、表格中的至少一种方式呈现与标识码相对应的目标子业务。

需要注意的是，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本发明公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本发明的公开范围并落入本发明的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本发明说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本发明的保护范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种供应商外来设备的管理追溯系统，至少包括：

院内数据采集子系统(100)，其用于采集外来医疗器械在院内使用时第一使用数据；

院外数据采集子系统(200)，其用于采集所述外来医疗器械在院外转移的第二使用数据；

院内管理子系统(300)，其置于医疗机构内，能够基于所述第一使用数据生成所述外来医疗器械的在院内的院内管理信息；

院外管理子系统(400)，其置于供应商和/或物流机构，能够基于所述第二使用数据生成所述外来医疗器械的在院外的院外管理信息；

云端服务器(500)，与所述院内管理子系统(300)和/或所述院外管理子系统(400)通信连接，用于将所述院内管理信息和/或所述院外管理信息进行组合以形成所述外来医疗器械的追溯信息；

其特征在于，

所述院内管理子系统(300)置于地理位置彼此各异的医疗机构，用于对不同医疗机构的所述外来医疗器械进行院内追溯管理；

所述云端服务器(500)具有至少一个输入接口和至少一个输出接口，

其中，所述至少一个所述输入接口用于与其对应的院内管理子系统(300)和/或院外管理子系统(400)通信连接，所述至少一个所述输出接口用于与其对应的院内管理子系统(300)和/或院外管理子系统(400)通信连接，以使得所述云端服务器(500)能够用于存储所述追溯信息和/或能够用于输出所述追溯信息，从而所述云端服务器(500)能够将地理位置彼此各异的医疗机构的院内管理子系统(300)和/或院外管理子系统(400)通信连接以形成所述外来医疗器械在全寿命周期内使用的追溯网；

在院内管理子系统(300)中的至少一个将其院内管理信息和/或至少一个院外管理子系统(400)的将其院外管理信息上传至所述云端服务器(500)的情况下，与该院内管理子系统地理位置彼此各异的另一个或另多个院内管理子系统能够获取所述院内管理信息和/或所述院外管理信息，以使得所述另一个或另多个院内管理子系统的医疗机构能够在所述外来医疗器械入院之前基于所述追溯网能够查阅所述外来医疗器械的追溯信息。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述院内管理子系统(300)能够建立所述外来医疗器械与目标业务关联，以使得在医疗机构执行完成所述目标业务的情况下能够生成与所述目标业务契合的院内管理信息；

其中，所述院内数据采集子系统(100)包括设置于医疗机构的接收科室的第一识别器，其用于在所述医疗器械入院前识别所述外来医疗器械的器械身份信息，在所述院内管理子系统(300)认证所述第一识别器获取到所述器械身份信息成功的情况下，所述院内管理子系统(300)将所述身份信息发送至所述云端服务器(500)，所述云端服务器(500)基于所述身份信息从所述院外管理信息中匹配出所述外来医疗器械在院内的目标业务并将所述目标业务推送至所述院内管理子系统(300)，所述院内管理子系统(300)至少能够按照电子标签的形式形成所述外来医疗器械在院内的标识码并且能够以将所述目标业务拆解成若干目标子业务的方式推送至院内与所述目标子业务契合的科室。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述院内数据采集子系统(100)按照能够识别所述标识码的方式在不同科室设置有第二识别器，所述第二识别器对所述标识码至少进行两次识别，能够用于记录所述医疗外来器械在科室的停留时间，其中，至少一次用于所述外来医疗器械进入该科室时，用于读取与所述标识码相互对应的目标子业务，至少一次用于所述外来医疗器械离开该科室时，用于将与所述标识码相互对应的院内管理信息写入所述院内管理子系统(300)；

所述第二识别器具有与所述标识码相互契合的识别器身份信息，在所述第二识别器识别所述标识码并且所述标识码与所述识别器身份信息相互契合的情况下，所述院内管理子系统(300)至少能够以视频、文字、图片、表格中的至少一种方式呈现与所述标识码相对应的目标子业务。

4.根据前述权利要求之一所述的系统，其特征在于，所述院内管理子系统(300)按照能够显示所述管理信息的方式设置于院内不同的科室，所述院内数据采集子系统(100)包括设置于不同科室的第三识别器，用于识别所述外来医疗器械的器械身份信息，所述院内管理子系统(300)能够响应于所述识别器获得的所述器械身份信息将其唯一契合的所述外来医疗器械的管理信息显示，

其中，所述院内管理子系统(300)能够在工作人员执行点击、声音和触碰中的至少一种输入方式的情况下将与所述输入方式对应的管理信息按照文本、图像、表格和视频中的至少一种方式显示，以便于不同科室的工作人员能够通过所述院内管理子系统(300)查阅与之执行的输入方式契合的管理信息。

5.根据前述权利要求之一所述的系统，其特征在于，所述云端服务器(500)包括彼此独立的院内管理运算模块和院外管理运算模块，所述云端服务器(500)响应于供应商的请求和/或医疗机构的请求将院内管理运算模块能够动态更新的院内管理信息和院外管理运算模块能够动态更新的院外管理信息一并推送至医疗机构和/或供应商，以便于所述医疗机构和/或供应商能够分类动态追溯所述外来医疗器械的管理信息；

其中，所述院内管理运算模块与所述院内管理子系统建立无线通信连接，以使得所述云端服务器(500)能够在接收到所述院内管理子系统传输的所述院内管理信息的情况下至少按照将所述院内管理信息与院内历史管理信息融合的方式更新；

其中，所述院外管理运算模块与所述院外管理子系统建立无线通信连接，以使得所述云端服务器(500)能够在接收到所述院外管理子系统传输的所述院外管理信息的情况下至少按照将所述院外管理信息与院外历史管理信息融合的方式更新。

6.根据前述权利要求之一所述的系统，其特征在于，所述院内数据采集子系统(100)包括第四识别器，其设置于所述医疗机构的发送室，用于识别所述标识码，所述院内管理子系统(300)响应于所述第四识别器扫描所述标识码对所述外来医疗器械在院内的院内管理信息进行整理，在所述院内管理信息与所述目标业务彼此对照的情况下，所述院内管理子系统(300)将所述院内管理信息上传至所述云端服务器(500)。

7.根据前述权利要求之一所述的系统，其特征在于，所述院内管理子系统(300)包括下订单接口，其用于接收工作人员的下订单信息，所述下订单信息至少包括所需外来医疗器械的类型信息和时间信息，

所述院内管理子系统(300)将所述下订单信息传输至所述云端服务器(500)，所述云端服务器(500)基于所述类型信息和/或时间信息中的至少一种匹配出与所述下订单信息契合的供应商并将该供应商的联系方式推送至该院内管理子系统(300)，以使得该院内管理子系统(300)能够基于所述联系方式与置于该供应商的院外管理子系统(400)按照能够建立通信连接，从而在该外来医疗器械进入该院内管理子系统(300)的医疗机构之前，所述院内管理子系统(300)能够通过所述院外管理子系统(400)获取该外来医疗器械的至少包括入院时间之信息。

8.根据前述权利要求之一所述的系统，其特征在于，所述院外数据采集子系统(200)能够采集所述外来医疗器械在医疗机构外的位置信息，所述院外管理子系统(400)能够将所述位置信息上传至所述云端服务器(500)从而所述云端服务器(500)能够基于医疗机构的下订单信息按照所述医疗机构能够获取所述外来医疗器械的入院时间的方式将所述位置信息生成所述外来医疗器械的转移进度信息。

9.一种外来医疗器械的管理追溯方法，包括：

院内数据采集子系统(100)采集外来医疗器械在院内使用时第一使用数据；

院外数据采集子系统(200)采集所述外来医疗器械在院外转移的第二使用数据；

置于医疗机构内的院内管理子系统(300)基于所述第一使用数据生成所述外来医疗器械的在院内的院内管理信息；

置于供应商和/或物流机构的院外管理子系统(400)基于所述第二使用数据生成所述外来医疗器械的在院外的院外管理信息；

与所述院内管理子系统(300)和/或所述院外管理子系统(400)通信连接的云端服务器(500)将所述院内管理信息和/或所述院外管理信息进行组合以形成所述外来医疗器械的追溯信息；

其特征在于，

将所述院内管理子系统(300)置于地理位置彼此各异的医疗机构，用于对不同医疗机构的所述外来医疗器械进行院内追溯管理；

将所述云端服务器(500)配置至少一个输入接口和至少一个输出接口，

其中，所述至少一个所述输入接口用于与其对应的院内管理子系统(300)和/或院外管理子系统(400)通信连接，所述至少一个所述输出接口用于与其对应的院内管理子系统(300)和/或院外管理子系统(400)通信连接，以使得所述云端服务器(500)能够用于存储所述追溯信息和/或能够用于输出所述追溯信息，以使得所述云端服务器(500)能够将地理位置彼此各异的医疗机构的院内管理子系统(300)和/或院外管理子系统(400)通信连接以形成所述外来医疗器械在全寿命周期内使用的追溯网；

在院内管理子系统(300)中的至少一个将其院内管理信息和/或至少一个院外管理子系统(400)的将其院外管理信息上传至所述云端服务器(500)的情况下，与该院内管理子系统地理位置彼此各异的另一个或另多个院内管理子系统能够获取所述院内管理信息和/或所述院外管理信息，以使得所述另一个或另多个院内管理子系统的医疗机构能够在所述外来医疗器械入院之前基于所述追溯网能够查阅所述外来医疗器械的追溯信息。

10.根据前述权利要求之一的系统，其特征在于，所述院内管理子系统(300)按照如下方式建立所述外来医疗器械与目标业务关联，以使得在医疗机构执行完成所述目标业务的情况下能够生成与所述目标业务契合的院内管理信息：

所述院内管理子系统(300)包括设置于医疗机构的接收科室的第一识别器，其用于在所述医疗器械入院前识别所述外来医疗器械的身份信息，在所述院内管理子系统(300)认证所述第一识别器获取到所述身份信息成功的情况下，所述院内管理子系统(300)将所述身份信息发送至所述云端服务器(500)，所述云端服务器(500)基于所述身份信息从所述院外管理信息中匹配出所述外来医疗器械在院内的目标业务并将所述目标业务推送至所述院内管理子系统(300)，所述院内管理子系统(300)至少能够按照电子标签的形式形成所述外来医疗器械在院内的标识码并且能够以将所述目标业务拆解成若干目标子业务的方式推送至院内与所述目标子业务契合的科室；

所述院内管理子系统(300)按照能够识别所述标识码的方式在不同科室设置有第二识别器，所述第二识别器对所述标识码至少进行两次识别，能够用于记录所述医疗外来器械在科室的停留时间，其中，至少一次用于所述外来医疗器械进入该科室时，用于读取与所述标识码相互对应的目标子业务，至少一次用于所述外来医疗器械离开该科室时，用于将与所述标识码相互对应的院内管理信息写入所述院内管理子系统(300)；

所述第二识别器具有与所述标识码相互契合的识别器身份信息，在所述第二识别器识别所述标识码并且所述标识码与所述识别器身份信息相互契合的情况下，所述院内管理子系统(300)至少能够以视频、文字、图片、表格中的至少一种方式呈现与所述标识码相对应的目标子业务。

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