CN110960039A - 荞麦叶助眠安神枕及其制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种助眠安神药物枕头,以及制造方法,即荞麦叶助眠安神枕及其制造方法,包括外枕套,枕芯,药袋,其特点是:所述药袋中的原料按重量份包括:荞麦叶10—20份,药粉1—3份,所述药粉按重量份包括:山沉香8—12份,广枣8—12份,丁香8—12份,黄柏8—12份。有益效果:提供一种使用舒适、绿色环保、原料易得、价格低廉、安神助眠效果显著、稳定,能有效的改善、提高睡眠质量,且结构简单的荞麦叶安神助眠枕。用配方蒙药的芳香气味,通过呼吸系统和神经系统调节,清热解毒、固忆聪脑;清心养肝、明目安神,促进睡眠,加之荞麦叶花的清香,柔软舒适,馨香入脑入心,使用者可轻松入眠,是儿童、老人、失眠者的福音,便于推广使用。
Description
技术领域
本发明涉及一种助眠安神药物枕头,以及制造方法,即荞麦叶助眠安神枕及其制造方法。
背景技术
枕头,做为睡觉的一种寝具,由古代玉质的、木质的,发展到现在的荞麦壳、葵花子壳、桃核、聚酯纤维、决明子等填充物,随着科技的发展,人们对生活品质有了更高的要求,对于枕头的功能不止于睡得着,而赋予了更高的要求——睡得更轻松、更舒服、更深度,于是,产生了各种功能枕,特别是助眠安神枕,多采用磁疗、电子等高科技手段制成,但这类枕头价格昂贵,不易于普及,加之人们对天然、绿色、环保的深刻认识,上述枕头更不易得到广大用户的认可。而中蒙药药枕则得到了更多人的推崇,比如决明子枕、艾蒿枕等,上述中药枕只是利用单味药物的作用,加到枕芯中制成的,治疗效果不显著,并未经过系统的实验、调查,所以治疗效果也因人而异,不能对症治疗,效果不稳定。此外,现在人们常用的枕头填充物为荞麦壳,即为荞麦种子的外壳,而大量的荞麦叶、杆都做为燃料,甚至丢弃,浪费了资源。
发明内容
本发明的目的是提供一种绿色环保、价格低廉、安神助眠效果显著、稳定,结构简单的荞麦叶安神助眠枕。
本发明的另一目的是提供上述药枕的制造方法。
上述目的是由以下技术方案实现的:荞麦叶助眠安神枕,包括外枕套,枕芯,药袋,其特点是:所述药袋中的原料按重量份包括:荞麦叶10—20份,药粉1—3份,所述药粉按重量份包括:山沉香8—12份,广枣8—12份,丁香8—12份,黄柏8—12份。
所述的药粉为过25目筛的药粉。
所述药粉按重量份加入:菊花8—12份,远志8—12份。
所述药粉按重量份加入:酸枣仁8—12份,夜交藤8—12份,茉莉花8—12份。
所述药粉按重量份加入:夏枯草8—12份。
所述药袋的长为30cm,宽为20cm。
所述枕芯的形状是圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状。
所述外枕套为柔软、透气性好、织物致密的材质。
所述外枕套为亚麻,或真丝,或纯棉的材质。
所述荞麦叶助眠安神枕为一方柱形枕,长度为50-64厘米,宽15-64厘米,高5-10厘米。
上述荞麦叶助眠安神枕的制造方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)制作枕芯
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋,布袋内填充聚酯纤维,或棉花等柔软、弹性材料。
(2)制作药袋
将所述的药材碎至过25目筛的药粉,与荞麦叶中混匀,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
(3)制作外枕套
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋。所述外枕套为柔软、透气性好、织物致密的亚麻,或真丝,或纯棉的材质。
(4)套装成型
将枕芯、药袋共同装入外枕套中,且药袋在枕芯上部,方便与人体头部接触。
上述荞麦叶助眠安神枕的制造方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤(2)所述制作药袋的方法是:按重量份取所述的药粉,加水,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的水提物,滤渣加75%的乙醇继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的75%的乙醇提取物,滤渣加乙酸乙酯继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的乙酸乙酯提取物,将上述药粉的水提物、75%的乙醇提取物、乙酸乙酯提取物混合,浓缩,含水量控制在10%—20%之间,浓缩物备用,按重量份取荞麦叶,粉碎,过80目筛,加入到上述浓缩物中,搅拌均匀,加入粘合剂制软材,制粒,制成粒径为0.5—1cm的颗粒,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
所述的粘合剂为淀粉、糊精、聚乙烯醇、羧甲基纤维素中的一种或一种以上。
有益效果:提供一种使用舒适、绿色环保、原料易得、价格低廉、安神助眠效果显著、稳定,能有效的改善、提高睡眠质量,且结构简单的荞麦叶安神助眠枕。用配方蒙药的芳香气味,通过呼吸系统和神经系统调节,清热解毒、固忆聪脑;清心养肝、明目安神,促进睡眠,加之荞麦叶花的清香,柔软舒适,馨香入脑入心,使用者可轻松入眠,是儿童、老人、失眠者的福音,便于推广使用。
具体实施方式
第一种实施例
荞麦叶助眠安神枕,包括外枕套,枕芯,药袋,其特点是:所述药袋中的原料按重量份包括:荞麦叶10—20份,药粉1—3份,优选荞麦叶15份,药粉2份,所述药粉按重量份包括:山沉香8—12份,广枣8—12份,丁香8—12份,黄柏8—12份。优选山沉香10份,广枣10份,丁香10份,黄柏10份。
所述的药粉为过25目筛的药粉。
上述荞麦叶助眠安神枕的制造方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)制作枕芯
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋,布袋内填充聚酯纤维,或棉花等柔软、弹性材料。
(2)制作药袋
将所述的药材碎至过25目筛的药粉,与荞麦叶中混匀,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
(3)制作外枕套
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋。优选方柱形枕,长度为50-64厘米,宽15-64厘米,高5-10厘米,优选长度为60厘米,宽35厘米,高7厘米。
(4)套装成型
将枕芯、药袋共同装入外枕套中,且药袋在枕芯上部,方便与人体头部接触。
原料药分析:
山沉香,来源:木犀科植物贺兰山丁香除去栓皮的根。
荞麦叶,来源:蓼科植物荞麦的叶子。
广枣,来源:漆树科植物南酸枣的干燥成熟果实。
丁香,Syzygium aromaticum(L.)Merr. EtPerry,来源:桃金娘科植物丁香的干燥花蕾。别 称:丁子香,支解香,雄丁香,丁香,宫丁。
黄柏,为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。
实验:
1.失眠的诊断标准:
《中国成人失眠诊断与治疗指南》制定了中国成年人失眠的诊断标准:①失眠表现入睡困难,入睡时间超过30分钟;②睡眠质量下降,睡眠维持障碍,整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降;③总睡眠时间减少,通常少于6小时。
2.失眠的评价方法、手段和结果:
结合上述失眠的诊断标准及本发明的特点,利用现代科技手段,采用运动手环中的检测睡眠质量的参数值作为本发明患者睡眠质量的参考评价。本发明志愿者使用的是华为honor Band 4-8A5版运动手环,其中,正常睡眠参考值:夜间睡眠6—10小时;深睡比例为20-60%;浅睡比例为<55%;快速动眼比例10-30%;深睡连续性70-100分;清醒次数0-2次;呼吸质量70-100分。综合上述指标,结合本发明特点,制定本发明的评价指标:运动手环显示最终睡眠分数<60分的,均为睡眠质量不佳,大多为失眠患者,60—70分(包括60分,不包括70分)的,睡眠质量一般,70—80分(包括70分,不包括80分)的,睡眠质量较好,80分(包括80分)以上的,睡眠质量良好。
随机抽取70名失眠志愿者,年龄在25——60岁之间,男30人,女40人,经检测,近10天内,所有志愿者睡眠分数均在38—50之间,睡眠质量不好,入睡困难,深度睡眠比例小,夜间清醒多次,均被医生诊断为“失眠”症状,其中,35名患者使用本发明的安神助眠枕—做为试验组,35名患者按药品说明书服用安神补脑液—做为对照组,均使用同款运动手环——检测睡眠质量。观察使用本发明药枕10天,20天,30天,3个月,患者的睡眠情况。
实验结果:
试验组患者使用本发明药枕10天后,有20名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,运动手环显示达到或超过60分的患者5人,患者有3人用药枕7天因药枕药味太大无法接受而放弃治疗。
剩余32名试验组患者使用本发明药枕20天后,有25名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,运动手环显示达到或超过60分的患者8人。
剩余32名试验组患者使用本发明药枕30天后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,运动手环显示30人达到或超过60分,其中,60——70分的20人,70——80分的10人,小于60分的5人。
剩余32名试验组患者使用本发明药枕3个月后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,运动手环显示30人达到或超过60分,小于60分的2人,其中,60——70分的22人,70——80分的8人。经医生进一步诊断,60——70分的22名患者失眠症状较使用药枕前有好转,70——80分的8名患者失眠症状基本痊愈。
对照组患者按时按量服用安神补脑液3个月后,运动手环显示24人达到或超过60分,小于60分的11人,其中,60——70分的23人,70——80分的1人。经医生进一步诊断,60——70分的23名患者失眠症状较使用药枕前有好转,70——80分的1名患者失眠症状基本痊愈。
上述实验结果证实并显示了该睡眠药枕具有良好的安神助眠功效,可此外,经过与安神补脑液安神类药物作对照试验,其结果显示本发明治疗失眠的效果相当于现有安神药的治疗效果,并且由于药枕中的药物未经口服,减少了胃肠反应,肝脏的首过效应等不良反应,收到了意想不到的治疗效果。
第二种实施例
在第一种实施例的基础上,改进步骤(2)所述制作药袋的方法:
按重量份取所述的药粉,加水,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的水提物,滤渣加75%的乙醇继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的75%的乙醇提取物,滤渣加乙酸乙酯继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的乙酸乙酯提取物,将上述药粉的水提物、75%的乙醇提取物、乙酸乙酯提取物混合,浓缩,含水量控制在10%—20%之间,浓缩物备用,按重量份取荞麦叶,粉碎,过80目筛,加入到上述浓缩物中,搅拌均匀,加入粘合剂制软材,制粒,制成粒径为0.5—1cm的颗粒,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
荞麦叶助眠安神枕,包括外枕套,枕芯,药袋,其特点是:所述药袋中的原料按重量份包括:荞麦叶10—20份,药粉1—3份,优选荞麦叶15份,药粉2份,所述药粉按重量份包括:山沉香8—12份,广枣8—12份,丁香8—12份,黄柏8—12份。优选山沉香10份,广枣10份,丁香10份,黄柏10份。
具体制作药枕的方法:
包括以下步骤:
(1)制作枕芯
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋,布袋内填充聚酯纤维,或棉花等柔软、弹性材料。
(2)制作药袋
按重量份取所述的药粉,加水,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的水提物,滤渣加75%的乙醇继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的75%的乙醇提取物,滤渣加乙酸乙酯继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的乙酸乙酯提取物,将上述药粉的水提物、75%的乙醇提取物、乙酸乙酯提取物混合,浓缩,含水量控制在10%—20%之间,浓缩物备用,按重量份取荞麦叶,粉碎,过80目筛,加入到上述浓缩物中,搅拌均匀,加入粘合剂制软材,制粒,制成粒径为0.5—1cm的颗粒,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
(3)制作外枕套
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋。
(4)套装成型
将枕芯、药袋共同装入外枕套中,且药袋在枕芯上部,方便与人体头部接触。
实验:
1.失眠的诊断标准:
《中国成人失眠诊断与治疗指南》制定了中国成年人失眠的诊断标准:①失眠表现入睡困难,入睡时间超过30分钟;②睡眠质量下降,睡眠维持障碍,整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降;③总睡眠时间减少,通常少于6小时。
2.失眠的评价方法、手段和结果:
结合上述失眠的症状及本发明的特点,利用现代科技手段,采用运动手环中的检测睡眠质量的参数值作为本发明患者睡眠质量的参考评价。本发明志愿者使用的是华为honorBand 4-8A5版运动手环,其中,正常睡眠参考值:夜间睡眠6—10小时;深睡比例为20-60%;浅睡比例为<55%;快速动眼比例10-30%;深睡连续性70-100分;清醒次数0-2次;呼吸质量70-100分。综合上述指标,结合本发明特点,制定本发明的评价指标:最终睡眠分数<60分的,均为睡眠质量不佳,大多为失眠患者,60—70分(包括60分,不包括70分)的,睡眠质量一般,70—80分(包括70分,不包括80分)的,睡眠质量较好,80分(包括80分)以上的,睡眠质量良好。
随机抽取35名失眠志愿者,年龄在25——60岁之间,男18人,女17人,经测量,近10天内,所有志愿者睡眠分数均在38—49之间,睡眠质量不好,入睡困难,深度睡眠比例小,夜间清醒多次,均被医生诊断为“失眠”症状,使用本发明的安神助眠枕,分别使用同款运动手环——待测睡眠质量值,观察使用本发明药枕10天,20天,30天,3个月,患者的睡眠情况。
实验结果:
使用本发明药枕10天后,有19名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,运动手环显示达到或超过60分的患者5人。
使用本发明药枕20天后,有26名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,运动手环显示达到或超过60分的患者9人。期间,有1人用药15天因药枕药味太大无法接受而放弃治疗。
剩余34名患者使用本发明药枕30天后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,运动手环显示33人达到或超过60分,其中,60——70分的21人,70——80分的12人。
剩余34名患者使用本发明药枕3个月后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,运动手环显示34人达到或超过60分,其中,60——70分的22人,70——80分的12人。经医生进一步诊断,60——70分的22名患者失眠症状较使用药枕前有好转,70——80分的12名患者失眠症状基本痊愈。
上述实验结果证实并显示了该睡眠药枕具有良好的安神助眠功效,此外,经过与安神补脑液安神类药物作对照试验,其结果显示本发明治疗失眠的效果达到了现有安神药的治疗效果,并且对药枕中药粉的制备方法进行了改进,使药物气味达到缓慢、长久释放的效果,解决了开始使用时药味较大,使一些患者不易于接受,而导致放弃治疗,影响治疗效果的问题,并且这种改进后的粒状药粉不易造成粉尘,避免粉尘过敏体质患者的不适应,扩大了应用范围,且应用持久,方便装袋,收到了意想不到的治疗效果。
第三种实施例:
荞麦叶助眠安神枕,包括外枕套,枕芯,药袋,其特点是:所述药袋中的原料按重量份包括:荞麦叶10—20份,药粉1—3份,优选荞麦叶15份,药粉2份,在第一种实施例的基础上,所述药粉按重量份加入:菊花8—12份,远志8—12份。即:广枣8—12份,丁香8—12份,黄柏8—12份,山沉香8—12份,菊花8—12份,远志8—12份。优选广枣10份,丁香10份,黄柏10份,山沉香10份,菊花10份,远志10份。
原料药分析:
菊花,拉丁学名:Dendranthema morifolium(Ramat. )Tzvel.,菊科植物菊的干燥头状花序。
远志,来源:远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。学名:Polygala tenuifoliaWilld,又名葽绕、蕀蒬等。
上述荞麦叶助眠安神枕的制造方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)制作枕芯
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋,布袋内填充聚酯纤维,或棉花等柔软、弹性材料。
(2)制作药袋
将所述的药材碎至过25目筛的药粉,与荞麦叶中混匀,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
(3)制作外枕套
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋。优选方柱形枕,长度为50-64厘米,宽15-64厘米,高5-10厘米,优选长度为60厘米,宽35厘米,高7厘米。
(4)套装成型
将枕芯、药袋共同装入外枕套中,且药袋在枕芯上部,方便与人体头部接触。
实验:
1.失眠的诊断标准:
《中国成人失眠诊断与治疗指南》制定了中国成年人失眠的诊断标准:①失眠表现入睡困难,入睡时间超过30分钟;②睡眠质量下降,睡眠维持障碍,整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降;③总睡眠时间减少,通常少于6小时。
2.失眠的评价方法、手段和结果:
结合上述失眠的症状及本发明的特点,利用现代科技手段,采用运动手环中的检测睡眠质量的参数值作为本发明患者睡眠质量的参考评价。本发明志愿者使用的是华为honorBand 4-8A5版运动手环,其中,正常睡眠参考值:夜间睡眠6—10小时;深睡比例为20-60%;浅睡比例为<55%;快速动眼比例10-30%;深睡连续性70-100分;清醒次数0-2次;呼吸质量70-100分。综合上述指标,结合本发明特点,制定本发明的评价指标:最终睡眠分数<60分的,均为睡眠质量不佳,大多为失眠患者,60—70分(包括60分,不包括70分)的,睡眠质量一般,70—80分(包括70分,不包括80分)的,睡眠质量较好,80分(包括80分)以上的,睡眠质量良好。
随机抽取35名失眠志愿者,年龄在20——60岁之间,男17人,女18人,经测量,近10天内,所有志愿者睡眠分数均在35—50之间,睡眠质量不好,入睡困难,深度睡眠比例小,夜间清醒多次,均被医生诊断为“失眠”症状,使用本发明的安神助眠枕,分别使用同款运动手环——待测睡眠质量值,观察使用本发明药枕10天,20天,30天,3个月,患者的睡眠情况。
实验结果:
患者使用本发明药枕10天后,有21名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,运动手环显示达到或超过60的患者7人。
患者使用本发明药枕20天后,有28名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,运动手环显示达到或超过60的患者9人。有1人用药11天因药枕药味太大无法接受而放弃治疗。
剩余34名患者使用本发明药枕30天后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,运动手环显示33人达到或超过60分,其中,60——70分的19人,70——80分的14人。
剩余34名患者使用本发明药枕3个月后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,运动手环显示34人达到或超过60分,其中,60——70分的20人,70——80分的14人。经医生进一步诊断,60——70分的20名患者失眠症状较使用药枕前有好转,70——80分的14名患者失眠症状基本痊愈。
上述实验结果证实并显示了该睡眠药枕具有良好的安神助眠功效,此外,经过与安神补脑液安神类药物作对照试验,其结果显示本发明治疗失眠的效果优于安神药的治疗效果,,在前述实施例的基础上加入的三味药,使安眠效果增强,另外,改善了不良的药味,加入上述三味药后,经咨询对比调查,药味闻上去更加舒适,使患者更易于接受,收到了意想不到的治疗效果。
第四种实施例:
在第三种实施例的基础上,改进步骤(2)所述制作药袋的方法:
按重量份取所述的药粉,加水,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的水提物,滤渣加75%的乙醇继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的75%的乙醇提取物,滤渣加乙酸乙酯继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的乙酸乙酯提取物,将上述药粉的水提物、75%的乙醇提取物、乙酸乙酯提取物混合,浓缩,含水量控制在10%—20%之间,浓缩物备用,按重量份取荞麦叶,粉碎,过80目筛,加入到上述浓缩物中,搅拌均匀,加入粘合剂制软材,制粒,制成粒径为0.5—1cm的颗粒,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
荞麦叶助眠安神枕,包括外枕套,枕芯,药袋,其特点是:所述药袋中的原料按重量份包括:荞麦叶10—20份,药粉1—3份,优选荞麦叶15份,药粉2份,所述药粉按重量份为:广枣8—12份,丁香8—12份,黄柏8—12份,山沉香8—12份,菊花8—12份,远志8—12份。优选广枣10份,丁香10份,黄柏10份,山沉香10份,菊花10份,远志10份。
具体制作药枕的方法:
包括以下步骤:
(1)制作枕芯
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋,布袋内填充聚酯纤维,或棉花等柔软、弹性材料。
(2)制作药袋
按重量份取所述的药粉,加水,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的水提物,滤渣加75%的乙醇继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的75%的乙醇提取物,滤渣加乙酸乙酯继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的乙酸乙酯提取物,将上述药粉的水提物、75%的乙醇提取物、乙酸乙酯提取物混合,浓缩,含水量控制在10%—20%之间,浓缩物备用,按重量份取荞麦叶,粉碎,过80目筛,加入到上述浓缩物中,搅拌均匀,加入粘合剂制软材,制粒,制成粒径为0.5—1cm的颗粒,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
(3)制作外枕套
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋。
(4)套装成型
将枕芯、药袋共同装入外枕套中,且药袋在枕芯上部,方便与人体头部接触。
实验:
1.失眠的诊断标准:
《中国成人失眠诊断与治疗指南》制定了中国成年人失眠的诊断标准:①失眠表现入睡困难,入睡时间超过30分钟;②睡眠质量下降,睡眠维持障碍,整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降;③总睡眠时间减少,通常少于6小时。
2.失眠的评价方法、手段和结果:
结合上述失眠的症状及本发明的特点,利用现代科技手段,采用运动手环中的检测睡眠质量的参数值作为本发明患者睡眠质量的参考评价。本发明志愿者使用的是华为honorBand 4-8A5版运动手环,其中,正常睡眠参考值:夜间睡眠6—10小时;深睡比例为20-60%;浅睡比例为<55%;快速动眼比例10-30%;深睡连续性70-100分;清醒次数0-2次;呼吸质量70-100分。综合上述指标,结合本发明特点,制定本发明的评价指标:最终睡眠分数<60分的,均为睡眠质量不佳,大多为失眠患者,60—70分(包括60分,不包括70分)的,睡眠质量一般,70—80分(包括70分,不包括80分)的,睡眠质量较好,80分(包括80分)以上的,睡眠质量良好。
随机抽取36名失眠志愿者,年龄在22——60岁之间,男18人,女18人,使用本发明的安神助眠枕,分别使用同款运动手环——待测睡眠质量值,经测量,近10天内,所有志愿者睡眠分数均在35—49之间,睡眠质量不好,入睡困难,深度睡眠比例小,夜间清醒多次,均被医生诊断为“失眠”症状,观察使用本发明药枕10天,20天,30天,3个月,患者的睡眠情况。
实验结果:
36名失眠志愿者使用本发明药枕10天后,有19名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,达到或超过60的患者8人。
36名失眠志愿者使用本发明药枕20天后,有27名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,达到或超过60的患者9人。
使36名失眠志愿者用本发明药枕30天后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,35人达到或超过60分,其中,60——70分的22人,70——80分的13人。
36名失眠志愿者使用本发明药枕3个月后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,36人达到或超过60分,其中,60——70分的23人,70——80分的13人。经医生进一步诊断,60——70分的23名患者失眠症状较使用药枕前有好转,70——80分的13名患者失眠症状基本痊愈。
随访调查:在使用过程中,没有人因药枕药味太大无法接受而放弃治疗。
上述实验结果证实并显示了该睡眠药枕具有良好的安神助眠功效,此外,经过与安神补脑液安神类药物作对照试验,其结果显示本发明治疗失眠的效果优于某些安神药的治疗效果,并且对药枕中药粉的制备方法进行了改进,使药物气味达到缓慢、长久释放的效果,解决了开始使用时药味较大,使一些患者不易于接受,而导致放弃治疗,影响治疗效果的问题,并且这种改进后的粒状药粉不易造成粉尘,避免粉尘过敏体质患者的不适应,扩大了应用范围,且应用持久,方便装袋,收到了意想不到的治疗效果。
第五种实施例:
荞麦叶助眠安神枕,包括外枕套,枕芯,药袋,其特点是:所述药袋中的原料按重量份包括:荞麦叶10—20份,药粉1—3份,优选荞麦叶15份,药粉2份,在第三种实施例的基础上,所述药粉按重量份加入:酸枣仁8—12份,夜交藤8—12份,茉莉花8—12份。即:广枣8—12份,丁香8—12份,黄柏8—12份,山沉香8—12份,菊花8—12份,远志8—12份,酸枣仁8—12份,夜交藤8—12份,茉莉花8—12份。优选广枣10份,丁香10份,黄柏10份,山沉香10份,菊花10份,远志10份,酸枣仁10份,夜交藤10份,茉莉花10份。
原料药分析:
酸枣仁,为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu exH.F.Chou的干燥成熟种子。
夜交藤,为蓼科植物何首乌Fallopia multiflora (Thunb.) Harald.的藤茎或带叶的藤茎。
茉莉花,别名:茉莉,拉丁文名:Jasminum sambac (L.) Ait,别 称:茉莉、香魂、莫利花、没丽、没利、抹厉、末莉、末利、木梨花。来源:木犀科植物茉莉的干燥花。
上述荞麦叶助眠安神枕的制造方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)制作枕芯
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋,布袋内填充聚酯纤维,或棉花等柔软、弹性材料。
(2)制作药袋
将所述的药材碎至过25目筛的药粉,与荞麦叶中混匀,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
(3)制作外枕套
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋。优选方柱形枕,长度为50-64厘米,宽15-64厘米,高5-10厘米,优选长度为60厘米,宽35厘米,高7厘米。
(4)套装成型
将枕芯、药袋共同装入外枕套中,且药袋在枕芯上部,方便与人体头部接触。
实验:
1.失眠的诊断标准:
《中国成人失眠诊断与治疗指南》制定了中国成年人失眠的诊断标准:①失眠表现入睡困难,入睡时间超过30分钟;②睡眠质量下降,睡眠维持障碍,整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降;③总睡眠时间减少,通常少于6小时。
2.失眠的评价方法、手段和结果:
结合上述失眠的症状及本发明的特点,利用现代科技手段,采用运动手环中的检测睡眠质量的参数值作为本发明患者睡眠质量的参考评价。本发明志愿者使用的是华为honorBand 4-8A5版运动手环,其中,正常睡眠参考值:夜间睡眠6—10小时;深睡比例为20-60%;浅睡比例为<55%;快速动眼比例10-30%;深睡连续性70-100分;清醒次数0-2次;呼吸质量70-100分。综合上述指标,结合本发明特点,制定本发明的评价指标:最终睡眠分数<60分的,均为睡眠质量不佳,大多为失眠患者,60—70分(包括60分,不包括70分)的,睡眠质量一般,70—80分(包括70分,不包括80分)的,睡眠质量较好,80分(包括80分)以上的,睡眠质量良好。
随机抽取36名失眠志愿者,年龄在22——61岁之间,男16人,女20人,使用本发明的安神助眠枕,分别使用同款运动手环——待测睡眠质量值,经测量,近10天内,所有志愿者睡眠分数均在35—50之间,睡眠质量不好,入睡困难,深度睡眠比例小,夜间清醒多次,均被医生诊断为“失眠”症状,观察使用本发明药枕10天,20天,30天,3个月,患者的睡眠情况。
实验结果:
36名失眠志愿者使用本发明药枕10天后,有22名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,达到或超过60的患者12人。
36名失眠志愿者使用本发明药枕20天后,有30名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,达到或超过60的患者12人。
36名失眠志愿者使用本发明药枕30天后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,35人达到或超过60分,其中,60——70分的20人,70——80分的16人。
36名失眠志愿者使用本发明药枕3个月后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,36人达到或超过60分,其中,60——70分的22人,70——80分的14人。经医生进一步诊断,60——70分的22名患者失眠症状较使用药枕前有好转,70——80分的14名患者失眠症状基本痊愈。
随访调查:在使用过程中,没有人因药枕药味太大无法接受而放弃治疗。
上述实验结果证实并显示了该睡眠药枕具有良好的安神助眠功效,此外,经过与安神补脑液安神类药物作对照试验,其结果显示本发明治疗失眠的效果优于某些安神药的治疗效果,在前述实施例的基础上加入的三味药,不仅使安眠效果增强,另外,改善了不良的药味,加入上述三味药后,经咨询对比调查,药味闻上去更加舒适,使患者更易于接受,克服了由于药味难以接受而导致的拒药、影响治疗效果的弊端,收到了意想不到的治疗效果。
第六种实施例:
在第五种实施例的基础上,药枕内的药材粉末比例和量均不变,改进步骤(2)所述制作药袋的方法:
按重量份取所述的药粉,加水,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的水提物,滤渣加75%的乙醇继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的75%的乙醇提取物,滤渣加乙酸乙酯继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的乙酸乙酯提取物,将上述药粉的水提物、75%的乙醇提取物、乙酸乙酯提取物混合,浓缩,含水量控制在10%—20%之间,浓缩物备用,按重量份取荞麦叶,粉碎,过80目筛,加入到上述浓缩物中,搅拌均匀,加入粘合剂制软材,制粒,制成粒径为0.5—1cm的颗粒,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
荞麦叶助眠安神枕,包括外枕套,枕芯,药袋,其特点是:所述药袋中的原料按重量份包括:荞麦叶10—20份,药粉1—3份,优选荞麦叶15份,药粉2份,所述药粉按重量份为:广枣8—12份,丁香8—12份,黄柏8—12份,山沉香8—12份,菊花8—12份,远志8—12份,酸枣仁8—12份,夜交藤8—12份,茉莉花8—12份。优选广枣10份,丁香10份,黄柏10份,山沉香10份,菊花10份,远志10份,酸枣仁10份,夜交藤10份,茉莉花10份。
具体制作药枕的方法:
包括以下步骤:
(1)制作枕芯
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋,布袋内填充聚酯纤维,或棉花等柔软、弹性材料。
(2)制作药袋
按重量份取所述的药粉,加水,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的水提物,滤渣加75%的乙醇继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的75%的乙醇提取物,滤渣加乙酸乙酯继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的乙酸乙酯提取物,将上述药粉的水提物、75%的乙醇提取物、乙酸乙酯提取物混合,浓缩,含水量控制在10%—20%之间,浓缩物备用,按重量份取荞麦叶,粉碎,过80目筛,加入到上述浓缩物中,搅拌均匀,加入粘合剂制软材,制粒,制成粒径为0.5—1cm的颗粒,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
(3)制作外枕套
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋。
(4)套装成型
将枕芯、药袋共同装入外枕套中,且药袋在枕芯上部,方便与人体头部接触。
实验:
1.失眠的诊断标准:
《中国成人失眠诊断与治疗指南》制定了中国成年人失眠的诊断标准:①失眠表现入睡困难,入睡时间超过30分钟;②睡眠质量下降,睡眠维持障碍,整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降;③总睡眠时间减少,通常少于6小时。
2.失眠的评价方法、手段和结果:
结合上述失眠的症状及本发明的特点,利用现代科技手段,采用运动手环中的检测睡眠质量的参数值作为本发明患者睡眠质量的参考评价。本发明志愿者使用的是华为honorBand 4-8A5版运动手环,其中,正常睡眠参考值:夜间睡眠6—10小时;深睡比例为20-60%;浅睡比例为<55%;快速动眼比例10-30%;深睡连续性70-100分;清醒次数0-2次;呼吸质量70-100分。综合上述指标,结合本发明特点,制定本发明的评价指标:最终睡眠分数<60分的,均为睡眠质量不佳,大多为失眠患者,60—70分(包括60分,不包括70分)的,睡眠质量一般,70—80分(包括70分,不包括80分)的,睡眠质量较好,80分(包括80分)以上的,睡眠质量良好。
随机抽取38名失眠志愿者,年龄在22——61岁之间,男18人,女20人,使用本发明的安神助眠枕,分别使用同款运动手环——待测睡眠质量值,经测量,近10天内,所有志愿者睡眠分数均在35—50之间,睡眠质量不好,入睡困难,深度睡眠比例小,夜间清醒多次,均被医生诊断为“失眠”症状,观察使用本发明药枕10天,20天,30天,3个月,患者的睡眠情况。
实验结果:
38名失眠志愿者使用本发明药枕10天后,有22名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,达到或超过60的患者14人。
38名失眠志愿者使用本发明药枕20天后,有33名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,达到或超过60的患者12人。
38名失眠志愿者使用本发明药枕30天后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,37人达到或超过60分,其中,60——70分的20人,70——80分的17人。
38名失眠志愿者使用本发明药枕3个月后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,38人达到或超过60分,其中,60——70分的22人,70——80分的16人。经医生进一步诊断,60——70分的22名患者失眠症状较使用药枕前有好转,70——80分的16名患者失眠症状基本痊愈。
随访调查:在使用过程中,没有人因药枕药味太大无法接受而放弃治疗。
上述实验结果证实并显示了该睡眠药枕具有良好的安神助眠功效,可以达到或超过了一些安神药的治疗效果,并且对药枕中药粉的制备方法进行了改进,使药物气味达到缓慢、长久释放的效果,解决了开始使用时药味较大,使一些患者不易于接受,而导致放弃治疗,影响治疗效果的问题,并且这种改进后的粒状药粉不易造成粉尘,避免粉尘过敏体质患者的不适应,扩大了应用范围,且应用持久,方便装袋,收到了意想不到的治疗效果。
第七种实施例:
在第五种实施例或六种实施例的基础上,所述药粉按重量份加入:夏枯草8—12份。即:广枣8—12份,丁香8—12份,黄柏8—12份,山沉香8—12份,菊花8—12份,远志8—12份,酸枣仁8—12份,夜交藤8—12份,茉莉花8—12份,夏枯草8—12份。优选广枣10份,丁香10份,黄柏10份,山沉香10份,菊花10份,远志10份,酸枣仁10份,夜交藤10份,茉莉花10份,夏枯草10份。
一、药理实验:
1 材料与方法
1.1 荞花叶助眠枕
荞花叶助眠枕由内蒙古蒙医药工程技术研究院自制(批号20190826)。
1.2 动物与实验材料
SPF级昆明小鼠40只(体重18-22g,雌雄各半,辽宁长生生物科技有限公司);戊巴比妥钠由美国International Laboratory提供(化学纯,批号268595)。
1.3 实验分组
小鼠适应性喂养48 h之后,应用随机数字表进行完全随机化分组,分为4组,每组10只,将小鼠分笼饲养,自由饮水、摄食,鼠舍保持通风、干燥、安静、光线充足,室温18-27 ℃。
1.4 给药方法
A、荞花叶助眠枕对戊巴比妥钠阈下剂量小鼠入睡发生率的影响
给药组剂量按人用剂量换算,将药粉装入药袋,将药袋置于半封闭容器中,使动物通过呼吸吸入药粉气味,持续吸入时间60 min。给药组给药后(持续吸入60min),空白组和给药组均按35 mg/kg腹腔注射戊巴比妥钠,以翻正反射消失30s以上作为入睡判断标准,观察荞花叶助眠枕对注射阈下戊巴比妥钠的小鼠入睡率的影响,结果见表1。
表1 荞花叶助眠枕对戊巴比妥钠阈下剂量小鼠入睡发生率的影响
给药组与空白组比较:▲P<0.01
B、荞花叶助眠枕对注射戊巴比妥钠小鼠睡眠潜伏期和睡眠持续时间影响
给药组剂量按人用剂量换算,将药粉装入药袋,将药袋置于半封闭容器中,使动物通过呼吸吸入药粉气味,持续吸入时间60 min。给药组给药后(持续吸入60min),空白组和给药组均按45 mg/kg腹腔注射戊巴比妥钠,记录睡眠出现和消失的时间,计算睡眠潜伏期(睡眠出现时间-记录开始时间)、睡眠持续时间(睡眠消失时间-睡眠出现时间),结果见表2。(备注:以翻正反射消失30s以上作为入睡判断标准,从注射戊巴比妥钠到动物入睡即为睡眠潜伏期;翻正反射恢复即为动物觉醒,翻正反射消失至恢复这段时间为睡眠持续时间)
表2 荞花叶助眠枕对小鼠戊巴比妥钠睡眠潜伏期试验(x±s )
组别 | 动物数量(只) | 睡眠潜伏期(min) | 睡眠持续时间 |
空白组 | 10 | 5.4±1.14 | 17.8±6.64 |
给药组 | 10 | 3.33±0.82△ | 44.33±18.1◇ |
注:
1、给药组与空白组比较:△P<0.01,◇P<0.05;
2、(x±s )中x代表“x平均”。
1.5 数据处理
采用SPSS软件进行数据处理,组间比较采取t检验,以P < 0.05 为有显著性差异,P <0.01为有极显著性差异。
实验结果
由表1和表2可知,荞花叶助眠枕能显著提高注射阈下剂量戊巴比妥钠小鼠的入睡百分率,缩短小鼠睡眠潜伏期,延长戊巴比妥钠引起的小鼠睡眠持续时间,提示荞花叶助眠枕有明显的助眠作用,具有开发和利用价值。
二、临床实验:
1.失眠的诊断标准:
《中国成人失眠诊断与治疗指南》制定了中国成年人失眠的诊断标准:①失眠表现入睡困难,入睡时间超过30分钟;②睡眠质量下降,睡眠维持障碍,整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降;③总睡眠时间减少,通常少于6小时。
2.失眠的评价方法、手段和结果:
结合上述失眠的症状及本发明的特点,利用现代科技手段,采用运动手环中的检测睡眠质量的参数值作为本发明患者睡眠质量的参考评价。本发明志愿者使用的是华为honorBand 4-8A5版运动手环,其中,正常睡眠参考值:夜间睡眠6—10小时;深睡比例为20-60%;浅睡比例为<55%;快速动眼比例10-30%;深睡连续性70-100分;清醒次数0-2次;呼吸质量70-100分。综合上述指标,结合本发明特点,制定本发明的评价指标:最终睡眠分数<60分的,均为睡眠质量不佳,大多为失眠患者,60—70分(包括60分,不包括70分)的,睡眠质量一般,70—80分(包括70分,不包括80分)的,睡眠质量较好,80分(包括80分)以上的,睡眠质量良好。
随机抽取30名失眠志愿者,年龄在22——61岁之间,男16人,女14人,使用本发明的安神助眠枕,分别使用同款运动手环——待测睡眠质量值,经测量,近10天内,所有志愿者睡眠分数均在35—50之间,睡眠质量不好,入睡困难,深度睡眠比例小,夜间清醒多次,均被医生诊断为“失眠”症状,观察使用本发明药枕10天,20天,30天,3个月,患者的睡眠情况。
实验结果:
30名失眠志愿者使用本发明药枕10天后,有18名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,达到或超过60的患者12人。
30名失眠志愿者使用本发明药枕20天后,有20名患者的睡眠分数较使用药枕前有所提高,达到或超过60的患者10人。
30名失眠志愿者使用本发明药枕30天后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,28人达到或超过60分,其中,60——70分的16人,70——80分的12人。
30名失眠志愿者使用本发明药枕3个月后,所有患者的睡眠分数均较使用药枕前有所提高,30人达到或超过60分,其中,60——70分的17人,70——80分的13人。经医生进一步诊断,60——70分的17名患者失眠症状较使用药枕前有好转,70——80分的13名患者失眠症状基本痊愈。
随访调查:在使用过程中,没有人因药枕药味太大无法接受而放弃治疗。
上述实验结果证实并显示了该睡眠药枕具有良好的安神助眠功效,加入夏枯草一味药物后,试验效果优于前述实施例,此外,经过与安神补脑液安神类药物作对照试验,其结果显示本发明治疗失眠的效果优于安神药的治疗效果,收到了意想不到的治疗效果。
Claims (13)
1.一种荞麦叶助眠安神枕,包括外枕套,枕芯,药袋,其特征在于:所述药袋中的原料按重量份包括:荞麦叶10—20份,药粉1—3份,所述药粉按重量份包括:山沉香8—12份,广枣8—12份,丁香8—12份,黄柏8—12份。
2.根据权利要求1所述的荞麦叶助眠安神枕,其特征在于:所述的药粉为过25目筛的药粉。
3.根据权利要求1所述的荞麦叶助眠安神枕,其特征在于:所述药粉按重量份加入:菊花8—12份,远志8—12份。
4.根据权利要求3所述的荞麦叶助眠安神枕,其特征在于:所述药粉按重量份加入:酸枣仁8—12份,夜交藤8—12份,茉莉花8—12份。
5.根据权利要求4所述的荞麦叶助眠安神枕,其特征在于:所述药粉按重量份加入:夏枯草8—12份。
6.根据权利要求1所述的任意一项荞麦叶助眠安神枕,其特征在于:所述药袋的长为30cm,宽为20cm。
7.根据权利要求1所述的任意一项荞麦叶助眠安神枕,其特征在于:所述枕芯的形状是圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状。
8.根据权利要求1所述的任意一项荞麦叶助眠安神枕,其特征在于:所述外枕套为柔软、透气性好、织物致密的材质。
9.根据权利要求1或8所述的任意一项荞麦叶助眠安神枕,其特征在于:所述外枕套为亚麻,或真丝,或纯棉的材质。
10.根据权利要求1—9所述的任意一项荞麦叶助眠安神枕,其特征在于:所述荞麦叶助眠安神枕为一方柱形枕,长度为50-64厘米,宽15-64厘米,高5-10厘米。
11.根据权利要求1—10所述的任意一项荞麦叶助眠安神枕的制造方法,其特征在于:
(1)制作枕芯:
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋,布袋内填充聚酯纤维,或棉花等柔软、弹性材料;
(2)制作药袋:
将所述的药材碎至过25目筛的药粉,与荞麦叶中混匀,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中;
(3)制作外枕套:
取棉布或其他编织致密的材料,缝制成圆柱形,或方柱形,或扁柱形,或上圆下方形,或中间凹两边凸形状的布袋;所述外枕套为柔软、透气性好、织物致密的亚麻,或真丝,或纯棉的材质;
(4)套装成型:
将枕芯、药袋共同装入外枕套中,且药袋在枕芯上部,方便与人体头部接触。
12.根据权利要求11所述的荞麦叶助眠安神枕的制造方法,其特征在于:所述荞麦叶助眠安神枕的制造方法的步骤(2)的制作药袋的方法是:按重量份取所述的药粉,加水,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的水提物,滤渣加75%的乙醇继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的75%的乙醇提取物,滤渣加乙酸乙酯继续提取,放入超声波提取机中,45度—50度超声提取30min,过滤,收集滤液,得药粉的乙酸乙酯提取物,将上述药粉的水提物、75%的乙醇提取物、乙酸乙酯提取物混合,浓缩,含水量控制在10%—20%之间,浓缩物备用,按重量份取荞麦叶,粉碎,过80目筛,加入到上述浓缩物中,搅拌均匀,加入粘合剂制软材,制粒,制成粒径为0.5—1cm的颗粒,填充到棉质的或无纺布制成的长方形布袋中。
13.根据权利要求11所述的荞麦叶助眠安神枕的制造方法,其特征在于:所述的粘合剂为淀粉、糊精、聚乙烯醇、羧甲基纤维素中的一种或一种以上。
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