CN110934924A - 一种中药骨髓生血组合物及其应用 - Google Patents

一种中药骨髓生血组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种中药骨髓生血组合物及其应用。该中药骨髓生血组合物由包括如下重量份的原料制得：紫河车5～25份、三七5～25份、黄芪15～50份、鸡血藤10～30份、太子参5～25份、女贞子5～25份、枸杞5～25份和淫羊藿5～25份。本发明使用益气养血的紫河车、散瘀止血的三七、补气升阳的黄芪、生津养血的鸡血藤、益气健脾的太子参、滋补肝肾的女贞子和枸杞、补肾阳的淫羊藿合用得到效果较佳的骨髓生血组合物。本发明提供的中药骨髓生血组合物非常有效地改善了肿瘤患者化疗后白细胞减少的症状，改善了化疗后的骨髓抑制。

Description

一种中药骨髓生血组合物及其应用
技术领域
本发明涉及中药组合物领域，更具体地，涉及一种中药骨髓生血组合物及其应用。
背景技术
恶性肿瘤是威胁人类生存和健康的严重疾病。近年来，随着环境污染的加剧和工作和就业压力的增加，我国恶性肿瘤的患病率逐年上升，已成为继心脑血管疾病之后的人类健康的重要疾病。药物化疗是治疗恶性肿瘤的主要方法之一。然而，由于药物的毒性作用，大多数化疗后可发生白细胞减少，这会给患者带来极大的痛苦并严重影响患者的依从性，甚至进一步影响治疗方案的实施。皮下注射重组人粒细胞集落刺激因子是一种常用的升高白细胞的治疗方法。然而，当大量使用药物时，它可能引起不良反应，例如发烧，食欲不振和骨痛，并增加患者的痛苦。同时，该药物价格昂贵，并且大量应用将进一步增加患者家属的经济负担。而中医的优势在于价格低廉、安全性高，目前其在肿瘤化疗后白细胞减少症治疗中也获得良好的应用。
白细胞减少症大多继发于抗恶性肿瘤治疗过程中化学药物的治疗，可导致患者生活质量降低，并产生各种并发症风险，对机体产生不良影响，需要及时给予有效治疗。对于继发性白细胞减少症的治疗，多通过以地榆生白片、重组人粒细胞集落刺激因子等多种药物来刺激造血并促使粒细胞增加，但效果欠佳。中医采用各种不同的骨髓生血丸进行治疗，但效果也不是很理想。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种中药骨髓生血组合物。该中药骨髓生血组合物由包括如下重量份的原料制得：紫河车5～25份、三七5～25份、黄芪15～50份、鸡血藤10～30份、太子参5～25份、女贞子5～25份、枸杞5～25份和淫羊藿5～25份。
本发明创新性地发现使用特定重量份的紫河车、三七、黄芪、鸡血藤、太子参、女贞子、枸杞和淫羊藿制得的骨髓生血组合物较现有的生血丸有更好的效果，尤其是在治疗肿瘤患者因化疗而白细胞低的症状中。
在本发明一个优选实施方式中，所述中药骨髓生血组合物由包括如下重量份的原料制得：紫河车10～20份、三七10～20份、黄芪20～40份、鸡血藤15～25份、太子参10～20份、女贞子10～20份、枸杞10～20份和淫羊藿10～20份。更优选地是，由包括如下重量份的原料制得：紫河车15～17份、三七15～17份、黄芪30～35份、鸡血藤20～23份、太子参15～17份、女贞子15～17份、枸杞15～17份和淫羊藿15～17份。
在本发明中，可以将中药骨髓生血组合物制成本领域中常用的制剂形式，如片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、胶囊或是悬浮液，在本发明中，优选为丸剂。
在本发明一个优选实施方式中，所述中药骨髓生血组合物还包括如下重量份的原料：云苓5～25份和白术5～25份。优选还包括如下重量份的原料：云苓10～20份和白术10～20份。更优选地是，还包括如下重量份的原料：云苓15～17份和白术15～17份。
在本发明一个优选实施方式中，所述中药骨髓生血组合物还包括如下重量份的原料：当归1～20份和半夏5～25份。优选还包括如下重量份的原料：当归5～15份和半夏10～20份。更优选地是，还包括如下重量份的原料：当归10～12份和半夏15～17份。
在本发明一个优选实施方式中，所述中药骨髓生血组合物由包括如下重量份的原料制得：紫河车10～20份、三七10～20份、黄芪20～40份、鸡血藤15～25份、太子参10～20份、女贞子10～20份、枸杞10～20份、云苓10～20份、白术10～20份、当归5～15份、淫羊藿10～20份和半夏10～20份。
在本发明一个优选实施方式中，所述中药骨髓生血组合物中活性组分由紫河车、三七、黄芪、鸡血藤、太子参、女贞子、枸杞、云苓、白术、当归、淫羊藿和半夏组成。
在本发明中，重量份可以是μg、mg、g、kg等本领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
本发明的另一目的在于提供上述中药骨髓生血组合物在制备冶疗肿瘤患者化疗后白细胞减少症状的药物中的应用。
在本发明中，本发明的中药骨髓生血组合物中以1重量份为1g计，给药量为每日1剂，分早晚2次饭后温水送服，2周为1个疗程。
其中，肿瘤为恶性肿瘤，优选为牙龈癌。牙龈癌是口腔常见的恶性肿瘤，在口腔癌中的比例约占24.3％。放疗是牙龈癌辅助治疗的主要方式，然而放疗过程中会导致口腔溃疡的发生，因为口腔独特的解剖结构具有特殊性，西药治疗疗效不佳。将本发明的中药骨髓生血组合物用于治疗口腔癌，在临床上有较为理想的效果。
与现有的技术相比，本发明的有益效果是：
本发明使用益气养血的紫河车、散瘀止血的三七、补气升阳的黄芪、生津养血的鸡血藤、益气健脾的太子参、滋补肝肾的女贞子和枸杞、补肾阳的淫羊藿合用得到效果较佳的骨髓生血组合物，更优选地是与燥湿化痰的半夏、益气健脾的白术、健脾宁心的云苓和活血补血的当归合用，效果更佳。本发明提供的中药骨髓生血组合物非常有效地改善了肿瘤患者化疗后白细胞减少的症状，改善了化疗后的骨髓抑制。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
若未特别指明，实施例中所用技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品。
实施例1
本实施例提供了一种中药骨髓生血丸，该中药骨髓生血丸的活性成分的中药组成如下：
紫河车15g，三七15g，黄芪30g，鸡血藤20g，太子参15g，女贞子15g，枸杞15g，云苓15g，白术15g，当归10g，淫羊藿15g，半夏15g。
将上述中药混合后使用常规方法制成蜜丸。
实施例2
本实施例提供了一种中药骨髓生血丸，该中药骨髓生血丸的活性成分的中药组成如下：
紫河车17g，三七17g，黄芪35g，鸡血藤23g，太子参17g，女贞子17g，枸杞17g，云苓17g，白术17g，当归12g，淫羊藿17g，半夏17g。
将上述中药混合后使用常规方法制成蜜丸。
实施例3
本实施例提供了一种中药骨髓生血丸，该中药骨髓生血丸的活性成分的中药组成如下：
紫河车10g，三七10g，黄芪20g，鸡血藤15g，太子参10g，女贞子10g，枸杞10g，云苓10g，白术10g，当归5g，淫羊藿10g，半夏10g。
将上述中药混合后使用常规方法制成蜜丸。
实施例4
本实施例提供了一种中药骨髓生血丸，该中药骨髓生血丸的活性成分的中药组成如下：
紫河车20g，三七20g，黄芪40g，鸡血藤25g，太子参20g，女贞子20g，枸杞20g，云苓20g，白术20g，当归15g，淫羊藿20g，半夏20g。
将上述中药混合后使用常规方法制成蜜丸。
实施例5
本实施例提供了一种中药骨髓生血丸，该中药骨髓生血丸的活性成分的中药组成如下：
紫河车5g，三七5g，黄芪15g，鸡血藤10g，太子参5g，女贞子5g，枸杞5g，云苓5g，白术5g，当归1g，淫羊藿5g，半夏5g。
将上述中药混合后使用常规方法制成蜜丸。
实施例6
本实施例提供了一种中药骨髓生血丸，该中药骨髓生血丸的活性成分的中药组成如下：
紫河车25g，三七25g，黄芪50g，鸡血藤25g，太子参25g，女贞子25g，枸杞25g，云苓25g，白术25g，当归20g，淫羊藿25g，半夏25g。
将上述中药混合后使用常规方法制成蜜丸。
对比例1
本对比例提供了一种中药骨髓生血丸，该中药骨髓生血丸的活性成分的中药组成如下：
紫河车30g，三七30g，黄芪50g，鸡血藤30g，太子参25g，女贞子30g，枸杞25g，云苓15g，白术15g，当归10g，淫羊藿30g，半夏15g。
将上述中药混合后使用常规方法制成蜜丸。
对比例2
本对比例提供了一种中药骨髓生血丸，该中药骨髓生血丸的活性成分的中药组成如下：
紫河车15g，三七15g，黄芪10g，鸡血藤8g，太子参3g，女贞子3g，枸杞15g，云苓17g，白术17g，当归12g，淫羊藿17g，半夏15g。
将上述中药混合后使用常规方法制成蜜丸。
对比例3
本实施例提供了一种中药骨髓生血丸，该中药骨髓生血丸的活性成分的中药组成如下：
紫河车15g，三七15g，黄芪30g，鸡血藤20g，人参15g，女贞子15g，阿胶15g，云苓15g，白术15g，当归10g，鹿茸15g，半夏15g。
将上述中药混合后使用常规方法制成蜜丸。
实验例1
小白鼠临床实验
200只雌性Balb/c小鼠随机分为10组，每组20只。其中9组分别为研究组，研究组1～9分别服用实施例1～6以及对比例1～3的中药骨髓生血丸。另外1组为对照组。
用瓦里安600C直线加速器照射制造小鼠骨髓抑制模型，照射时将每组小鼠分装于塑料盒中，取自由体位，6MV-X线一次性、等中心、权重均分塑料盒前后左右四个野、全身照射DT 550cGy,剂量率200cGy/次。照射25次,每周5次,造模后4小时内开始服用实施例以及对比例中的中药骨髓生血丸，每日1剂，分早晚2次，连续用药7天；对照组1：灌胃纯净水250mg/kg体重。
照射前1天、及给药后第1～14天、21天、28天、35天、42天分别检测小鼠外周血白细胞数量。结果:照射1周后小鼠白细胞开始下降，照射后5周，血象达最低点。实施例以及对比例的白细胞恢复结果如下表1所示。
表1小鼠白细胞恢复结果表
Figure BDA0002333741540000061
Figure BDA0002333741540000071
从上表1可以看出，在服用实施例提供的中药骨髓生血丸服药后2周内白细胞明显恢复，基本恢复正常。
实验例2
本实施例以及对比例提供的中药骨髓生血丸治疗肿瘤患者化学药物治疗后白细胞低的效果实验
研究方法：
选择200例2018.5至2019.1牙龈癌肿瘤化疗后白细胞减少症志愿者患者，随机分为10组，每组20例，其中9组分别为治疗组，治疗组1～9分别服用实施例1～6以及对比例1～3的中药骨髓生血丸。另外1组为对照组2。
治疗方法：对照组2给予重组人粒细胞刺激因子，每次100vg，每日1次，疗程为3天。治疗组1～9：分别给予骨髓生血丸，具体方药组成：每日1剂，分早晚2次，饭后温水送服，2周为1个疗程。对服用骨髓生血丸的研究组进行隔物灸治疗，2周为1个疗程。
观察指标：
1、观察两组患者的临床疗效，白细胞及中性粒细胞情况，比较两组患者治疗前后症状积分、变化情况，疗效结果如下表2所示。
2、比较治疗组和对照组的治疗效率；白细胞开始回升的时间、白细胞计数大于4*109/L的时间。
疗效判定标准：
显效：患者用药后白细胞、中性粒细胞升至正常范围。
有效：患者用药后临床症状好转或部分消失，检查指标略有好转。
无效：患者用药后临床症状体征无改善。
结果：
表2临床疗效的疗效结果表
Figure BDA0002333741540000081
治疗组1～6的治疗效率、白细胞开始回升的时间、白细胞计数大于4*109/L的时间相比较治疗组7～9以及对照组2更好。所有治疗组和对照组2未见严重不良作用。
最后，本发明的方法仅为较佳的实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种中药骨髓生血组合物，其特征在于，由包括如下重量份的原料制得：紫河车5～25份、三七5～25份、黄芪15～50份、鸡血藤10～30份、太子参5～25份、女贞子5～25份、枸杞5～25份和淫羊藿5～25份。
2.根据权利要求1所述的中药骨髓生血组合物，其特征在于，由包括如下重量份的原料制得：紫河车10～20份、三七10～20份、黄芪20～40份、鸡血藤15～25份、太子参10～20份、女贞子10～20份、枸杞10～20份和淫羊藿10～20份。
3.根据权利要求1所述的中药骨髓生血组合物，其特征在于，还包括如下重量份的原料：云苓5～25份和白术5～25份。
4.根据权利要求3所述的中药骨髓生血组合物，其特征在于，所述云苓和白术的重量份均为10～20份。
5.根据权利要求1或3所述的中药骨髓生血组合物，其特征在于，还包括如下重量份的原料：当归1～20份和半夏5～25份。
6.根据权利要求5所述的中药骨髓生血组合物，其特征在于，所述当归和半夏的重量份分别为5～15份和10～20份。
7.根据权利要求5所述的中药骨髓生血组合物，其特征在于，所述原料中活性组分由紫河车、三七、黄芪、鸡血藤、太子参、女贞子、枸杞、云苓、白术、当归、淫羊藿和半夏组成。
8.权利要求1所述的中药骨髓生血组合物，其特征在于，所述中药骨髓生血组合物为丸剂。
9.权利要求1至8中任一项所述的中药骨髓生血组合物在制备冶疗肿瘤患者化疗后白细胞减少的药物中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述肿瘤为牙龈癌。
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