CN110898259B - 一种仿人体润滑剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于水性润滑剂技术领域，具体为一种仿人体润滑剂及其制备方法和应用。本发明仿人体润滑剂包括复配透明质钠、复配多元醇，增稠剂、保湿剂等，仿照人体阴道分泌物的成分，组成接近人体的润滑液，给人以最自然的感受，减少女性对外用润滑剂的过敏现象，同时解决了油性润滑剂的难清洗，易残留、润滑度不够的问题。本发明的润滑剂同时可以配伍避孕套，解决普通硅油类润滑剂对避孕套的物理性能的影响，减少避孕套使用过程中的油干的感觉，降低使用的破套的风险。

Description

一种仿人体润滑剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于水性润滑剂技术领域，具体涉及一种仿人体润滑剂及其制备方法和应用。

背景技术

随着科技的进步和人们生活水平的提高，人们对避孕套的使用要求也越来越高。除了对套子的形状和情趣上有要求，最主要的体现在对避孕套的厚度以及润滑度的要求上。然而随着避孕套厚度的下降，硅油基的润滑剂已经不能满足使用要求，原因有三个，首先硅油润滑剂的摩擦系数较高，润滑度不好。第二，硅油会对避孕套的物理性能产生较大影响，尤其在产品重量下降的情况下，使用过程中的破套风险较大。第三，硅油的润滑剂清洗不易。而现在水性润滑剂的发展非常迅速，原因在于以下三点，第一：水溶性润滑剂，尤其是含有透明质酸及其衍生物的润滑剂润滑度很好，摩擦系数较小；第二：水溶性润滑油对橡胶制品几乎没有影响，保证了天然橡胶避孕套的安全系数；第三：水溶性润滑剂水冲立刻干净，无残留。所以水性润滑剂必将替代石油基的润滑剂，成为人体润滑剂的主流。现阶段市场上流通的水溶性润滑剂主要成分是纤维素和多元醇以及水的混合物，这种润滑剂的优点是成本较低，缺点是润滑性能不足，且伴有多种问题存在，使用后油有感到粘稠、过敏等现象。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有硅油人体润滑剂和市售的普通水溶性人体存在的缺点，提供了一种仿人体润滑液的润滑剂及其制备方法和应用。

本发明提供的仿人体润滑剂，包含有人体阴道分泌润滑液的成分。

阴道分泌液又叫做巴氏腺液，俗称爱液、阴液。是妇女从阴道里流出来的一种带有粘性的白色或透明状液体，能起到润滑作用，成分是水、吡啶、鲛鲨烯、尿素、醋酸、乳酸、醇、二元醇、酮及醛等。

本发明提供的仿人体润滑剂，还包含有透明质酸钠。

所述的人体润滑剂，还包含有羧甲基纤维素、羟乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的混合物一种或几种。

所述的人体润滑剂，还含有保湿剂，甜菜碱。

所述的人体润滑剂，还包含有PH调节剂，将人体润滑剂缓冲至PH:5-7。

具体地，本发明提供的仿人体润滑剂，其组分按质量百分比计为：

复配透明质酸钠： 0.02-1.5%；

复配多元醇：5-50%；

增稠剂：0.2-2%；

保湿剂：0.5-10%；

脱敏剂：0.01-0.05%；

抑菌剂：0.01-0.05%；

其余为去离子水。

其中，所述复配多元醇为丙二醇、丙三醇、二聚甘油和聚甘油-10中的任意两种或两种以上；所述增稠剂为羧甲基纤维素、羟乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的混合物；所述复配透明质酸钠由三种不同分子量的透明质酸钠组成，三种不同分子量分别为20-30万、100-120万、180-200万；所述保湿剂为鲛鲨烯、尿素和月桂酰胺丙基甜菜碱的混合物。

优选地，所述仿人体润滑剂，其组分按质量百分比计为：

复配透明质酸钠：0.03-0.07%；

复配多元醇：10-35%；

增稠剂：0.3-1.5%；

保湿剂：1-8%；

脱敏剂：0.01-0.05%；

抑菌剂：0.01-0.05%；

其余为去离子水。

本发明的仿人体润滑剂中，组分还包括pH值调节剂，pH值调节剂用于调节仿人体润滑剂的pH维持在5-7；所述pH值调节剂优选为醋酸或L-乳酸。

本发明的仿人体润滑剂中，所述复配多元醇为丙二醇、丙三醇、二聚甘油和聚甘油-10中的任意两种或两种以上，优选为丙二醇、丙三醇和二聚甘油的混合体。丙二醇粘度较低，润滑感好；丙三醇粘度较高，润滑感稍差，但价格低廉；二聚甘油，粘度较高，润滑度好；三者混合使用有利于提高润滑度和使用感受，并可降低制造成本。优选丙二醇、丙三醇和二聚甘油的质量比为（10-30）:（10-30）:（1-3）。

本发明的仿人体润滑剂中，所述增稠剂为羧甲基纤维素、羟乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，羧甲基纤维素增粘效果好，水感较好，润滑感稍次，但价格便宜；羟乙基纤维素增粘效果好，水感稍次，润滑感好；聚乙烯吡咯烷酮有优良的生理惰性，不参与人体新陈代谢，又具有优良的生物相容性，对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。三者配合使用，既有利于保持高的润滑度，又可降低制造成本。本发明优选三者质量比为（1-5）:（2-6）:（1-3），更优选三者质量比为（2-3）:（3-4）:1。

本发明的仿人体润滑剂中，所述复配透明质酸钠由三种不同分子量的透明质酸钠组成，三种不同分子量分别为20-30万、100-120万、180-200万。不同的透明质酸的分子量有不同的效果：小分子透明质酸（分子量范围200000～300000）能渗入真皮，具有轻微扩张毛细血管，增加血液循环、改善中间代谢、促进皮肤营养吸收作用，具有较强的消皱功能，可增加皮肤弹性，延缓皮肤衰老的作用；中分子透明质酸（分子量范围1000000～1200000）可以紧致肌肤，长久保湿；大分子透明质酸（分子量范围1800000～2000000）可在皮肤表面形成一层透气的薄膜，使皮肤光滑湿润，并可阻隔外来细菌、灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害；本发明研究了不同分子量的透明质酸钠特性，从而选择选择三种不同分子量的透明质酸钠混合使用，可有效提升润滑剂性能，包括提高其润滑性、对人体皮肤的保护性、以及增加血液循环、改善中间代谢等功能性。本发明优选这三种不同分子量的透明质酸钠的质量比为（1-6）:（1-6）:（1-3），更优选三者质量比为（3-4）:（3-4）:1。

本发明的仿人体润滑剂中，所述保湿剂为鲛鲨烯、尿素和月桂酰胺丙基甜菜碱，鲛鲨烯具有保湿、抗自由基的作用:涂敷在皮肤上，能有效保护皮肤脂质细胞不受自由基伤害及防止皮肤表面水分散失，使肌肤保持自然柔嫩光泽；尿素是一种很好用的保湿成分，它存在于肌肤的角质层当中，属于肌肤天然保湿因子NMF的主要成分。对肌肤来说，尿素具有保湿以及柔软角质的功效，价格便宜；月桂酰胺丙基甜菜碱具有理想的洗涤、调理、抗静电和杀菌作用，有优良的柔软性，对皮肤作用温和，泡沫丰富而稳定，并且有良好的粘度调节作用。本发明充分研究了这三种组分性能特点，选择这三种组分的混合物作为保湿剂，能有效发挥三种组分的优势，使人体润滑剂达到最佳保湿效果，并具有一定辅助功能。本发明优选三者质量比为（1-3）:（1-3）:（1-6），更优选三者质量比为（1-2）:（1-2）:4。

本发明的仿人体润滑剂中，所述脱敏剂为甘草酸二钾，抑菌剂为尼泊金甲酯，有效减少润滑剂的细菌和过敏情况。

本发明的仿人体润滑剂的粘度为400-2500mpa • s，优选为400-1300mpa • s，动摩擦系数μ为0.2-0.8，优选为 0.2-0.4。

本发明还提供上述仿人体润滑剂的制备方法，具体步骤为：

①将复配透明质酸钠和复配多元醇以及增粘剂，混合均匀，均质300-500秒，搅拌10-60分钟，优选20-40分钟；

②将保湿剂和水混合，再和抑菌剂、脱敏剂混合均匀，搅拌10-60分钟，优选20-40分钟；

③将步骤②的混合物缓慢加入步骤①的混合物中，然后边搅拌边升温，至30-40℃，在此温度下搅拌直至得到澄清透明的溶液；

④向步骤③的澄清透明溶液中加入pH值调节剂，调整溶液pH至5-7，得仿人体润滑剂。

本发明制备的仿人体润滑剂，具有优异的性能，作为润滑剂可用于计生用品、医疗器械或人体，首先选为避孕套用润滑剂。

本发明的仿人体润滑剂中含有人体阴道分泌润滑液的成分，可以有效避免过敏等问题的出现，由于是人体阴道分泌物的成分，所以不存在使用后粘稠的感觉，反而可以促进阴道分泌物的增加，提供良好的舒适感和自然感。

特别需要说明的是，本发明中的透明质酸钠，天然存在于人体组织中，具有独特的生理功能：保湿作用、改善阴道皮肤质量、增黏作用、生物黏附作用、修复及促愈合作用和缓释作用。而且复合透明质酸，将不同分子量的透明质酸复合，低分子渗透，中分子润滑，高分子成膜保湿，将润滑剂的润滑时长和润滑感做到最佳。

因此，将含有人体阴道分泌润滑液的成分与透明质酸钠应用于性生活方面的润滑，不仅可以帮助润滑，促进阴道分泌物增加，更可以保护阴道、滋润阴道和修复阴道黏膜，帮助爱液分泌较少的人和使用避孕套的人获得更好的性爱体验。

具体实施方式

下面结合具体实施例，对本发明作进一步说明，以助于理解本发明的内容。

作为较佳实施例，一种仿人体润滑剂采用下述方法制备：

①将多种透明质酸钠和复配多元醇以及增粘剂，混合均匀，均质300-500秒，搅拌10-60分钟，优选20-40分钟；

②将多种保湿剂和水混合，抑菌剂和脱敏剂混合均匀，搅拌10-60分钟，优选20-40分钟；

③将②向①的缓慢加入，然后边搅拌边升温，保持温度达到30-40℃，在此温度下搅拌直至得到澄清透明的溶液；

④向步骤③的澄清透明的溶液中加入pH值调节剂调整溶液pH至5-7，得仿人体润滑剂。润滑剂可以装瓶，或涂覆于安全套。

按本发明制备的仿人体润滑剂，多种产品送专门检测机构苏州大学卫生与环境所进行检测，检测报告内容整理表1中。

检验润滑剂的物理性能和化学性能。

一、外观

用眼睛观察溶液的透明度情况，以及是否有絮状物和分层以及结晶析出情况。

二、黏度

在室温25℃条件下，用力辰NDJ-5S型数显黏度计测定其黏度，采用2号转子，12转分。

三、保湿性

分别称取配方1〜5的样品各5g，置于称量瓶中，不加盖同时置于40℃，相对湿度(RH)为30%的恒温恒湿箱中，隔24h，取出称量，计算质量差。质量差越小，表明其保 湿性能越好。

质量差= (Gl-G2)/(Gl-G)*100；

G1：一开始试样连同称量瓶的重量，G2：规定时间间隔后试样连同称量瓶的重量。W :称量瓶的重量。

由表1可以看出，本发明的仿人体润滑剂保湿性能优越。

四、爆破体积和压力

为检验水溶性人体润滑剂用于安全套后是否影响其机械性能，进行安全套爆破体积和压力试验参照国标GB7544-2015中的指导和分析加速老化研究的指南，选 取一组老化条件，相当于在选定的气候温度下评估储存期的条件。进行老化的目的是为了 观察和重现高阻隔安全套在30℃下进行稳定性研究时所预示的失效方式。将一批产品置 于70±2℃的老化箱中进行老化，取样数300只，老化时间为7天。

由表1可以看出，本发明的仿人体润滑剂用于安全套，老化后仍然保护较高 在爆破体积和爆破压力，未对安全套机械性能产生影响。

五、酸碱度

水溶性人体润滑剂pH值的测定：PH器方法测定，pH值在6-8视为合格。

由表1可知，本发明的仿人体润滑剂为弱酸性，与阴道环境一致。

六、阴道刺激试验

参照GB/T16886. 10-2017中规定方法进行试验，兔阴道刺激实验，分为芝麻油浸提和0.9%氯化钠注射液浸提，根据规定阴道刺激积分《4判定极轻刺激，积分0为无刺激。

由表1可知，本发明的仿人体润滑剂剂阴道刺激积分为0，表明无刺激。

七、致敏性试验

参照ISO10993-10:2010中规定方法进行皮肤致敏试验，豚鼠最大限度法，0.9%氯化钠注射液浸提，等级0为无致敏反应，1-3等级分别对应轻度到重度致敏程度。

由表1可知，本发明的仿人体润滑剂无致敏反应。八、微生物限度

按中国药典2010版二部附录XIJ微生物限度检查法，水溶性人体润滑剂的细菌数应不超过100cfu/ml ；霉菌数和酵母菌数应不超过10cfu/ml ；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞 菌、白色念珠菌不得检出。

八、抑菌性能试验

按照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C中，溶出性抗(抑)菌 产品抑菌性能试验方法，对水溶性人体润滑剂的抑菌性能进行试验。水溶性人体润滑剂对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)，大肠杆菌(ATCC25922)，白色念珠菌(ATCC10231)有抑制作 用。

由表1可知，本发明的5个实施例均具有抑菌效果。

表1不同组分的水溶性人体润滑剂组成以及试验结果

Claims (11)

1.一种仿人体润滑剂，其特征在于，包含有复配多元醇、透明质酸钠、增稠剂、保湿剂、脱敏剂、抑菌剂；其组分按质量百分比计为：

复配透明质酸钠： 0.02-1.5%；

复配多元醇：5-50%；

增稠剂：0.2-2%；

保湿剂：0.5-10%；

脱敏剂：0.01-0.05%；

抑菌剂：0.01-0.05%；

其余为去离子水；

其中，所述复配多元醇为丙二醇、丙三醇、二聚甘油和聚甘油-10中的任意两种或两种以上；所述增稠剂为羧甲基纤维素、羟乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的混合物；所述复配透明质酸钠由三种不同分子量的透明质酸钠组成，三种不同分子量分别为20-30万、100-120万、180-200万；所述保湿剂为鲛鲨烯、尿素和月桂酰胺丙基甜菜碱的混合物。

2.根据权利要求1所述的仿人体润滑剂，其特征在于，其组分按质量百分比计为：

复配透明质酸钠：0.03-0.07%；

复配多元醇：10-35%；

增稠剂： 0.3-1.5%；

保湿剂：1-8%；

脱敏剂：0.01-0.05%；

抑菌剂：0.01-0.05%；

其余为去离子水。

3.根据权利要求2所述的仿人体润滑剂，其特征在于，组分还包括pH值调节剂，pH值调节剂用于调节仿人体润滑剂的pH维持在5-7；所述pH值调节剂为醋酸和/或L-乳酸。

4.根据权利要求3所述的仿人体润滑剂，其特征在于，所述复配多元醇为丙二醇、丙三醇和二聚甘油的混合体；丙二醇、丙三醇和二聚甘油的质量比为（10-30）:（10-30）:（1-3）。

5.根据权利要求4所述的仿人体润滑剂，其特征在于，所述增稠剂羧甲基纤维素、羟乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮混合物中，三者质量比为（1-5）:（2-6）:（1-3）。

6.根据权利要求5所述的仿人体润滑剂，其特征在于，所述分子量分别为20-30万、100-120万、180-200万的三种透明质酸钠的质量比为（1-6）:（1-6）:（1-3）。

7.根据权利要求6所述的仿人体润滑剂，其特征在于，保湿剂鲛鲨烯、尿素和月桂酰胺丙基甜菜碱混合物中，三者质量比为（1-3）:（1-3）:（1-6）。

8.根据权利要求3所述的仿人体润滑剂，其特征在于，所述脱敏剂为甘草酸二钾，抑菌剂为尼泊金甲酯。

9.根据权利要求1-8之一所述的仿人体润滑剂，其特征在于，其粘度为400-2500mpa •s，动摩擦系数μ为0.2-0.8。

10.一种权利要求1-9之一所述的仿人体润滑剂的制备方法，其特征在于，具体步骤为：

①将复配透明质酸钠和复配多元醇以及增粘剂，混合均匀，均质300-500秒，搅拌10-60分钟；

②将保湿剂和水混合，再和抑菌剂、脱敏剂混合均匀，搅拌10-60分钟；

③将步骤②的混合物缓慢加入步骤①的混合物中，然后边搅拌边升温至30-40℃，在此温度下搅拌直至得到澄清透明的溶液；

④向步骤③的澄清透明溶液中加入pH值调节剂，调整溶液pH至5-7，得仿人体润滑剂。

11.权利要求1-9之一所述的仿人体润滑剂作为避孕套用润滑剂的应用。