CN110891541A

CN110891541A - 刺激方法和设备

Info

Publication number: CN110891541A
Application number: CN201880045157.2A
Authority: CN
Inventors: 巴德里·阿穆图尔
Original assignee: Ba DeliAmutuer
Current assignee: Ba DeliAmutuer
Priority date: 2017-05-05
Filing date: 2018-05-04
Publication date: 2020-03-17
Also published as: EP3618795A4; EP3618795A1; US10926089B2; US20200139124A1; WO2018204853A1; US20210138244A1

Abstract

本方法和设备可以提供具有改善耐受性的改善功效。所述方法和设备可被配置为改变刺激，这可以降低受试者的神经适应并提供改善的响应。可以将声刺激作为音调来递送，这可使所述刺激对于接受所述刺激的所述受试者更容易接受。所述刺激可以包括变化的刺激，以减少对所述刺激的神经适应。可以通过改变占空比、频率或波形形状中的一个或多个来改变所述刺激。所述波形可以包括多个单独的脉冲，其中所述波形在多个脉冲之间变化。声刺激可与电刺激相结合。装置可包括多个传感器以确定所述受试者的所述响应。

Description

刺激方法和设备

交叉引用

本PCT申请要求2017年5月5号提交的名称为“STIMULATION METHODS ANDAPPARATUS”的美国临时专利申请序列号62/502,256的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

在至少一些情况下，用于向患者提供耳神经刺激的现有方法和设备可能不理想。尽管已经提出了振动方法，但是在至少一些情况下，用户可能不能很好地耐受这样的神经刺激，这可能导致达不到理想的依从性和治疗效果。而且，现有方法可能不太理想地适合于确定用于治疗诸如人类患者的受试者的治疗参数。而且，与本公开内容相关的工作表明，神经系统可以适应刺激，并且现有方法和设备可能不太理想地适合于解决可能降低治疗功效的神经适应。

发明内容

本方法和设备可以提供具有改善耐受性的改善功效和减少的与装置相关的不良影响。该设备可以是非侵入性的，如可穿戴装置。所述方法和设备可被配置为改变刺激，这可以降低受试者的神经适应并提供改善的响应。本发明的设备和方法可以放置在身体的多个位置，以振动刺激在下的神经结构。可以根据特定疗法或药物来确定多个位置。例如，该位置可以包括与根据中医学的中国穴位相对应的位置，例如肢体和多个其他外围位置。在另一示例中，该设备被放置在耳廓位置附近。对于耳廓应用，可以以与对音高(pitch)的某些感知和音高的令人愉悦的辅音组合相一致的方式来递送振动刺激，这可使所述刺激对于接受所述刺激的所述受试者更容易接受。所述刺激可以包括变化的刺激，以减少对所述刺激的神经适应。可以通过改变占空比、频率、振幅、波形形状或任何上述的组合中的一个或多个来改变所述刺激。所述波形可以包括多个单独的振动脉冲，其中所述波形在多个脉冲之间变化。机械振动刺激可与电刺激相结合，以便用振动和机械刺激来治疗目标神经。装置可包括多个传感器以确定所述受试者的所述响应，并且来自所述传感器的反馈可用于调整所述治疗。

在本发明的一个方面，提供了治疗受试者的设备。所述设备包括：在包括在下的感觉神经纤维和皮下组织的区域中向所述受试者的皮肤提供振动刺激和声刺激的致动器，以及与所述致动器耦合的处理器，所述处理器配置有使所述受试者的所述皮肤以及在下的皮下组织和神经结构振动的指令。

在一些实施方式中，所述处理器配置有向所述受试者递送多个振动脉冲的指令，所述多个脉冲包括与音高的谐波相对应的频率。在一些情况下，所述频率在约20Hz(赫兹)至约20,000赫兹的范围内。

在一些实施方式中，所述处理器配置有基于实时传感器测量自动递送所述振动刺激和声刺激的指令。在一些实施方式中，所述设备还包括向所述受试者递送电刺激的刺激电极。在一些实施方式中，所述设备还包括刺激电极，其在包括在下的感觉神经纤维和皮下组织的区域中向所述受试者的所述皮肤递送电刺激，并且可选地，其中所述致动器位于所述电极附近，以便用机械振动和电刺激来刺激所述区域。在一些实施方式中，所述设备还包括被配置为结合所述振动刺激和声刺激来释放药物的药物递送机制。

在另一方面，提供了包括机器可执行代码的非暂时性的计算机可读介质，所述机器可执行代码在由一个或多个处理器执行后实现用于治疗受试者的方法。所述方法包括：定位所述致动器，以在包括在下的感觉神经纤维和皮下组织的区域中向所述受试者的所述皮肤提供振动刺激和声刺激；以及生成对所述致动器的指令，以使所述受试者的皮肤以及在下的皮下组织和神经结构振动。

在一些实施方式中，所述指令包括向所述受试者递送多个振动脉冲，所述多个脉冲包括与音高的谐波相对应的频率。在一些情况下，所述频率在约20Hz至约20,000Hz的范围内。在一些情况下，所述一个或多个处理器被配置为用与音高频率相对应的多个频率来刺激耳朵。

在一些实施方式中，至少部分地基于实时传感器测量来生成所述指令。在一些实施方式中，所述方法还包括使用刺激电极向所述受试者递送电刺激。在一些实施方式中，所述方法还包括使用刺激电极在包括在下的感觉神经纤维和皮下组织的区域中向所述受试者的所述皮肤递送电刺激，并且可选地，其中所述致动器位于所述电极附近，以便用机械振动和电刺激来刺激所述区域。在一些实施方式中，所述方法还包括结合所述振动刺激和声刺激来递送药物。

在相关但又独立的方面，提供了用于治疗受试者的方法。所述方法包括：定位所述致动器，以在包括在下感觉神经纤维和皮下组织的区域中向所述受试者的所述皮肤提供振动刺激和声刺激；以及在一个或多个处理器的帮助下，生成对所述致动器的指令，以使所述受试者的皮肤以及在下的皮下组织和神经结构振动。

在一些实施方式中，至少部分地基于实时传感器测量来生成所述指令。在一些实施方式中，所述方法还包括使用刺激电极向所述受试者递送电刺激者。在一些实施方式中，所述方法还包括使用刺激电极在包括在下的感觉神经纤维和皮下组织的区域中向所述受试者的所述皮肤递送电刺激，并且可选地，其中所述致动器位于所述电极附近，以便用机械振动和电刺激来刺激所述区域。在一些实施方式中，所述方法还包括结合所述振动刺激和声刺激来递送药物。

通过以下详细描述，本公开内容的附加方面和优点将会对于本领域技术人员变得容易理解，其中仅仅示出和描述了本公开内容的说明性实施方式。如将会意识到的，本公开内容能够具有其他和不同的实施方式，并且在各个容易理解的方面中其若干细节都能够进行修改，所有这些都不偏离本公开内容。因此，附图和描述将被认为在本质上是说明性的而非限制性的。

援引并入

本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入本文，其程度如同具体地且单独地指明每个单独的出版物、专利或专利申请均通过引用而并入。

附图说明

所附权利要求书中具体阐述了本发明的新颖特征。通过参考以下对其中利用到本发明原理的说明性实施方式加以阐述的详细描述和附图，将会获得对本发明的特征和优点的更好的理解，在这些附图中：

图1是根据一些实施方式适于组合的外耳道和耳廓的剖面图，；

图2A是根据一些实施方式适于组合的从耳甲和外耳道到脊神经C2和C3以及脑神经5、7、9和10的感觉输入的图示；

图2B是根据一些实施方式适于组合的三叉神经的感觉信息处理中涉及的脑干核的图示；

图3A示出了根据一些实施方式适于组合的从耳廓、耳甲和外耳道到C2、C3和脑神经5、7、9和10的感觉输入；

图3B示出了根据一些实施方式适于组合的与图2B所示类似的脑干核；

图4A示出了根据一些实施方式的耳廓刺激装置；

图4B示出了根据一些实施方式的耳后下部分；

图5A示出了根据一些实施方式的包括耳道部分和耳后部分的耳廓刺激装置；

图5B示出了根据一些实施方式的耳廓刺激装置，其中耳后组件包括荚部；

图6A示出了根据一些实施方式的声刺激的波形；

图6B示出了如图6A中的波形的占空比；

图7示出了根据一些实施方式的被配置为提供声刺激的可植入丸球；

图8示出了根据一些实施方式提供耳部刺激的耳部刺激装置的电路；以及

图9示出了根据一些实施方式的数字处理装置。

具体实施方式

当前公开的方法和设备可以以多种方式配置，并且非常适合与多种类型的疗法组合。例如，当前公开的方法和设备可与现有的除颤器组合以提供改善的治疗益处。本文公开的方法和设备非常适合与基于远程云的服务器和分析组合，其可用于向受试者传输疗法。尽管参考了疗法，但装置可被配置为向用户提供许多附加或替代的益处，例如刺激或放松。

除非另有定义，否则本文使用的所有技术术语均具有与本发明所属领域普通技术人员的所通常理解的相同含义。除非上下文另有明确规定，否则如本说明书和所附权利要求书中所使用的单数形式“一个”、“一种”和“该/所述”等包括复数指示物。本文中对“或”的任何引用均包括在内。

例如，该设备可以非侵入性方式应用于身体上的多个位置。在一些情况下，可以根据周围神经的位置来选择该多个位置。设备的几何形状或形状系数可根据放置其的不同位置而变化。例如，穿戴在手腕或手臂周围的设备可与穿戴在耳朵周围的设备具有不同的尺寸或几何形状。然而，应理解，提供刺激或功能的方法在放置在不同位置的设备之间可以基本上相同。可以提供包括与放置在不同位置的设备相对应的参数的不同治疗表。在一些实施方式中，设备可放置在耳廓位置周围。

图1-图3B示出了根据本文公开的实施方式适于并入的已知耳解剖学和路径，并且描述于Harper和Sauerland的名称为“Device,System and Method for ReducingHeadache Pain”的美国专利公开号US2015/0141879。

图1是通过外耳道20和耳廓10的剖视图，其示出了受影响的结构。所提供的装置包括与外耳道20和/或耳廓10的至少一部分接触的部分。

图2A是从耳甲和外耳道到脊神经C2和C3以及脑神经5、7、9和10的感觉输入的图示；外耳道(external ear canal)(外耳道(external ear meatus))主要由脑神经5、脑神经10和9的第三部分提供；最后一个用于鼓膜区域。振动刺激从外耳道传到鼓膜。

图2B是涉及三叉神经感觉信息处理的脑干核的图示。脑神经5的主要感觉核(或称主感觉核)介导触摸、振动和压力，但疼痛由5的下行核或脊髓核介导，其与介导下神经疼痛的脊髓束相邻。图2A和图2B示出了由脑神经7、9、10和脊神经C2和C3介导的疼痛如何使用相同的下行脊髓核和脊髓束。

图3A和图3B示出了从耳廓、耳甲和外耳道到C2、C3和脑神经5、7、9和10的感觉输入。外耳道(external ear canal)(外耳道(external ear meatus))主要由脑神经5(V3)、7、10提供，并且脊神经C2、C3有助于耳廓的神经支配。脑神经9提供鼓膜区域。来自外耳道的振动刺激被转移到鼓膜。如图所示，如本文所述的装置或设备可配置被为以刺激一些或全部脊神经或脑神经。

表1：疗法和装置组合

表1示出了根据一些实施方式的本文公开的方法和设备的属性。用户装置可以包括被配置为以合适的形状系数舒适地戴在人类受试者的耳朵上的用户可穿戴装置。替代地或组合地，用户装置可包括适合人类受试者的其他位置(例如，肢体)合适的形状系数。例如，用户装置可以具有诸如腕带、臂带/贴剂的形状系数，以被放置在除耳廓位置之外的位置。装置可被配置为向皮肤提供机械振动和电刺激的组合。装置可被配置为提供振动刺激和声刺激的组合。装置通常包括声振动致动器，并且可以包括用于组合疗法的一个或多个电极。在一些情况下，装置还可包括药物递送特征。替代地，装置可操作地耦合至药物递送组件如电子控制药物释放皮肤贴剂或可植入药物递送组件，以将预编程的药物输注递送到期望位点。装置可配置有刺激模式以提供如本文所述的神经刺激。刺激位置可以是如本文所述的在受试者耳朵上多个位置中的一个或多个。如本文所述，刺激可以被递送到受试者的耳朵和其他位置。装置可以包括用户接口，并且例如可以包括开启/关闭开关。可以向用户接口提供耦合到可穿戴装置的移动装置的应用。

可以通过装置上的传感器来监测治疗的响应性。在一些情况下，装置上提供了一个或多个用于检测治疗响应性的传感器。替代地或附加地，用于检测生理状况的一个或多个传感器可以位于远离装置的位置。这些传感器可以位于受试者身上或靠近受试者，并且所收集的传感器测量可以被传输到装置或与该设备通信的处理器。

虽然可以以多种方式配置传感器，但在许多实施方式中，传感器和相关电路被配置为测定和检测例如心房纤颤(AF)、心动过缓、心动过速、心率变异性(HRV)和其他心功能测定。装置可以使用多种类型的传感器。例如，装置可以包括电传感器以用于测定受试者的心电图(ECG)信号。替代地或组合地，可以提供附加的传感器，如加速度计，以测定受试者的运动模式和方向。装置可以包括测定组织氧合的传感器，如脉冲血氧计。如上所述，电传感器可位于装置上或置于远离装置的人体位置上。

装置可以别配置为例如使用本地存储在装置上的治疗表/库来自动向受试者提供治疗剂量。可对治疗进行剂量调整以提供足够量的刺激以提供治疗益处。治疗表或库可以在设备上是本地的或由装置远程访问。在一些情况下，存储在治疗表/库中的治疗可包括预定参数，如机械振动刺激位置、持续时间、刺激模式、大小、频率、振动占空比、声刺激的音高或音调、电刺激的各种参数或药物递送。在一些情况下，治疗表还可包括多模态或单模态、振动模式(例如，单边振动模式、双边振动模式)或各种其他模式的选择。可以由用户经由用户穿戴装置或用户计算装置来调整、由系统预设，或者从源(例如，基于云的服务器)自动更新或加载这样的参数。替代地或附加地，相应于实时反馈，可以根据需要增加或减少治疗量。装置或系统可基于生理学输入来基本实时地自动调整剂量。可通过一个或多个传感器测量的分析和/或用户手动输入来获得生理学输入。可以调整治疗剂量的多个参数，直到生理学输入达到预先编程的设置。

用户穿戴装置可以被配置为易于使用，并为受试者提供可接受的体验。例如，装置可以被配置为与疗法组合来播放音乐。替代地或组合地，装置可以被配置为提供与本文所述的特定音高(音符)或音高(音符)的谐波相对应的声振动疗法，从而使声刺激对于受试者更可接受。

在一些情况下，装置可以配置有主动或被动环境噪声消除功能，这可对受试者有益。装置可被配置为提供可听和非可听的声音频率的噪声消除。

装置可以与外部计算装置通信，使得可以经由外部计算装置控制该装置的一个或多个功能。外部计算装置可以是移动装置(例如，智能电话、平板计算机、寻呼机、个人数字助理(PDA))、计算机(例如，膝上型计算机、台式计算机、服务器或任何其他类型的装置。外部计算装置可以可选地是便携式的。外部计算装置可以是手持式的。外部计算装置可以是诸如智能电话或平板计算机的移动装置，并且配置有应用程序(即，应用)，以控制用户穿戴装置。应用可以被配置为生成用于跟踪疗法和表现的受试者的用户报告，并且可以为医疗保健提供者生成类似的报告。应用可以被配置为允许用户输入与治疗相关的用户数据或反馈。

用户穿戴装置可包括无线通信电路，其允许用户穿戴装置与其他装置(如本文所述的移动装置)通信。用户装置可以与手表、智能电话或其他移动装置上的应用程序通信。在一些情况下，用户穿戴装置可以与远离用户穿戴装置的其他传感器或装置通信。用户装置可以与诸如基于云的服务器的远程服务器通信，并且用户装置可以包括如本文所述的基于云的平台的组件。基于云的平台可以被配置为提供远程访问。在一些实施方式中，例如，可以远程访问用户穿戴装置。无线通信电路可以实现短距离或长距离的无线通信。无线通信的示例可以包括但不限于WiFi、3G、4G、LTE、射频、蓝牙、红外或任何其他类型的通信。

用户穿戴装置可以被配置为为受试者提供适当的剂量。例如，可以使用驻留在软件或装置上的其他处理器指令对参数进行编程。可以调整装置的参数以提供适当的治疗。可以调节的剂量的多个参数可以包括，例如机械振动刺激位置、持续时间、刺激模式、大小、频率、振动占空比、电刺激的各种参数或药物递送。参数的范围可以在疗法期间改变，并且可以在本文所述的可接受范围内。刺激模式可以包括谐波的音高(音符)，并且可以在治疗期间对其进行调整，以减少神经元和神经对刺激模式的适应。可以对剂量进行剂量调整，使其适合受试者，并可以基于受试者对疗法的反应来确定剂量调整。装置可被配置为在以某些功能响应为特征的点(振动频率和强度)上操作，该功能响应反映在主要心率和心率动态学以及皮肤电阻(皮肤电流测定)和/或由神经治疗提供的瞳孔直径变化上，例如，用下载到装置上的治疗。

用户穿戴装置可以被配置为对受试者进行生理测定，并且可以包括本领域普通技术人员已知的适当的传感器和电路，以测量例如心率、心率变异性、睡眠质量、血氧饱和度和呼吸中的一项或多项。

用户穿戴装置可以被配置为治疗多种适应症，包括但不限于心血管疾病如心肌梗死、心力衰竭、动脉粥样硬化、诸如卒中的神经系统病症、阿尔茨海默氏症、炎症和诸如关节炎、克罗恩病和疼痛的炎症病症。

用户穿戴装置非常适合于组合疗法。装置可包括用于具有声学、机械振动和电耳廓刺激的组合疗法的电极和电路。装置可以被配置为提供与可穿戴的除颤器(例如，诸如来自Zoll Medical Corporation的商业上可用的可穿戴除颤器背心)组合的声学或电耳廓刺激。例如，用户穿戴装置可以被配置为提供与可植入的ECG电极组合的耳廓刺激。例如，用户穿戴装置可以与药物疗法组合。

用户穿戴装置可以被配置为向双耳提供刺激，其中将类似装置放置在受试者的第二耳中。用户穿戴装置可以被配置为如本文其他地方所述向其他外围位置提供组合刺激。

图4A示出了根据一些实施方式的耳廓刺激装置；耳廓刺激装置100被示为定位在耳朵的耳廓10上。耳廓刺激装置100可以包括一个或多个传感电极110。一个或多个传感电极110可以与耳廓位置的至少一部分接触，并且被配置为检测受试者的皮肤电反应、热流、皮肤温度或心率。耳廓刺激装置100可以包括被配置为支撑耳廓刺激装置的组件的支撑件120。可配置耳廓刺激装置100以供放置在耳廓上。耳廓刺激装置可以包括耦合至传感电极的电路160。

可以以多种方式配置耳廓刺激装置100以向受试者提供有益的刺激。例如，耳廓刺激装置支撑件120可以被配置为基本装在受试者的耳廓10的上部分后面。支撑件120可以包括上延伸部122，被配置为被配置用于放置在受试者的耳道内的部分。在受试者的耳道内配置的部分可以包括耳道部分130。耳道部分130可以成形为受试者的耳道，例如通过本领域普通技术人员已知的模塑。在一些情况下，耳道部分130可能具有基本适合于外耳道20内的几何形状或尺寸，以提供与皮肤的充分接触。耳道部分130的长度和/或直径可确定可受刺激的神经。

耳廓刺激装置100可包括耳后部分150，用于放置在受试者耳廓的下部分后面。耳后部分150可以包括致动器152，如被配置为在受试者的耳廓上诱导振动的马达。耳后下部分150可以通过从支撑件的上部延伸到下部分150的下延伸部124耦合至支撑件120。尽管示出了耳后部分150通过延伸部124耦合至上部分，但该延伸部是可选的。类似地，尽管示出了耳道部分通过延伸部122耦合至耳单元后，但该延伸部也是可选的。例如，耳道部分可以包括被配置为与诸如无线通信电路的其他组件通信的电源电路和通信电路。耳后部分150还可以包括单独的电源电路和通信电路，以与系统的其他组件通信。

耳廓刺激装置100可以以多种方式配置以有益地治疗受试者。例如，耳部后分、上部分或耳道部分可包括如本文所述的致动器，以便用机械振动刺激受试者。致动器可以包括任何类型的合适的马达，如DC无刷马达或压电振动致动器。致动器可以位于耳廓刺激装置的任何部分。例如，致动器可位于耳后上部分、耳后的下部分或耳道内的壳体内。致动器可以致动耳道部分130的机械振动运动，以刺激耳道内的感觉神经。整个耳道部分130可被致动以具有振动运动，使得同时刺激一个或多个感觉神经。在一些情况下，耳道部分可以被选择性地驱动，从而刺激耳道的选定位置。应注意，其他各种机制也可用于诱导振动，如压电材料的电子受制变形。

传感电极110可以位于耳后上部分、耳后部分的下部分或者以其组合的方式位于耳道内。传感电极110被配置为测定受试者的心率或受试者的各种其他生理测定，如本文其他地方所述。一个或多个传感电极可以是相同类型或不同类型。可以将一个或多个传感电极置于特定的位置以测定生理状况。例如，多个传感电极与第一电极和第二电极间隔开2至4厘米，以便生成用于测定受试者心率的差分信号。

一个或多个传感电极110和/或刺激电极140耦合至电路160。例如，电路160可以经由有线连接耦合至测定电极110和/或刺激电极140。电路160可被配置为处理由传感电极110收集的测定，以及生成到模拟电极140的电信号。刺激电极140可与声振动组合使用以向受试者提供协同治疗益处，并通过调制刺激类型以减少如本文所述的中枢神经系统对刺激的适应性。刺激电极140可以根据疗法位于多种位置以接触皮肤。刺激电极140可位于耳道部分处以接触耳道和/或耳后下部分的皮肤或接触耳垂。

图4B示出了根据一些实施方式的耳后下部分150；耳后下部分可以包括一个或多个电极140，其被配置为向受试者递送刺激。下部分150可包括如本文所述的致动器152。致动器152可替代刺激电极140使用或与刺激电极140组合使用。下部分150可以包括粘合贴剂160。粘合贴剂160可包括可被替换的可移除电极的粘合贴剂。可移除部分159可包括粘合贴剂160和电极140，以便允许在有用时，例如在使用一段时间如一天、一周或几周后移除和替换该部分。可移除部分和下部分150可以包括被配置为允许移除和替换一次性部分159的接合结构154。接合结构156可以以多种方式配置，并且可以包括，例如，信道中的销，其中该信道位于下部分150上，并且大小设计为接收销156。信道158的大小可设计用于接收销156。例如，下部分150可以通过导线、电极、迹线和其他结构耦合至上部分126的电路，以便耦合至电路160以驱动下部分150。

图5A示出了包括耳道部分和耳部后分的耳廓刺激装置；下部分150可以包括如本文所述的组件如电极和致动器和电路160。下部分150可包括磁体250以耦合至耳道部分130。耳道部分130可以包括如本文所述的诸如传感电极110和电路160的组件。耳道部分130的大小和形状可以设计为适合于耳道内，并且可以由磁性材料组成，以便将下部分磁性地吸引并耦合至耳道部分。耳道部分130可以包括电极110。耳道部分130可包括如本文所述的传感电极110或刺激电极140。耳道部分130可以包括如本文所述的致动器152。耳部后分150可以包括如本文所述的电极、粘合剂和可移除部分

耳道部分130和下部分150中的每个均可以包括被配置为与无线通信电路通信的单独组件，并且每个均包括如本文所述的单独电源和处理器电路。提供通过装置的模块化组件可以适应多种用途和不同用户的装置是有益的。例如，耳道部分130或下部分150可以是模块组件，可以被替换而不干扰装置的其他组件。在另一情况下，具有任何定制形状的耳道部分可以与下部分配对或耦合，而不影响装置的整体功能或操作。替代地，用户穿戴装置是耳道部分和下部分不可分离的整体单件。在该情况下，耳道部分和下部分可以共享电路、电源和各种其他电子组件。

虽然可以以多种方式配置耳部分200，但在一些实施方式中，耳道部分包括大小被设计为适于放置在受试者的耳道内的荚部(pod)200。可以以类似于本文所述的耳道部分配置荚部200，并且其可以包括本文所述的通信电路、处理器电路、电极和致动器，并且可以将其配置为通过本文所述的磁体耦合至下部分150。在一些实施方式中，下部分150和荚部200可包括物理上可分离的组件，其中耳道部分的大小被设计为适合本文所述的耳道内的形状，并且下部分150被配置为耦合至耳朵，例如通过如本文所述的粘合剂，并且可选地通过磁体250。

图5B示出了耳廓刺激装置100，其中耳后组件150包括如本文所述的荚部200。在示例中，荚部200可以包括如本文所述的电路、心率传感器、刺激电极和致动器。磁体250的大小和形状可设计为用于放置在耳道内，以便将荚部200耦合至耳后的销210的下部分。虽然可以以多种方式设计磁体250的大小和形状，但是在一些实施方式中，磁铁250的大小和形状通常被设计用于装在耳道20内。例如，磁体250可以包括耳道20的横截面大小中较小的横截面尺寸。

图6A示出了根据一些实施方式的用于控制振动刺激的刺激波形。例如，刺激波形可以包括斜升和斜降。替代地或组合地，刺激波形可以包括近似正弦波形或脉冲信号。例如，刺激波形可以包括到致动器的电压和/或电流，或者到电极的电流。

图6B示出了刺激波形的占空比。通常，占空比对应于激活(例如开启)致动器或电极的时间量除以关闭致动器或电极的时间量。

例如，刺激波形可以包括变化的频率或多个频率。频率可以在诸如20Hz赫兹至约20,000赫兹的可听范围内，其包括至少与音高(音符)的谐波相对应的频率。音高通常可以指与频率相关的尺度上的声音的感知顺序。特定音高涉及音域或音阶中单个声音的位置。音高和音调可能是相关的，因为音调代表声音的“质量”，如声音的尖锐程度或丰满程度。音符是命名的音高。例如，西方音乐通常把440Hz的音高称为“A”(更具体地，A4)。在一些情况下，声刺激可包括谐波声特性。谐波声特性可以包括多个声音频率，其中较高的声音频率近似为最低声音频率(或基本频率)的整数倍。与实施方式相关的工作表明，改变波形可以减少神经对刺激的适应。可以以多种方式改变刺激，例如，波形可以包括在每个脉冲之间以一定时间间隔隔开的多个单独的波。时间量可对应于如本文所述的音高(音符)的频率。

音高的频率可以对应于本领域普通技术人员已知的钢琴键频率，例如，如在Wikipedia网站(en.Wikipedia.org/wiki/piano_key_frequencies)中所述。

表2：钢琴键音符

刺激波形可以是机械振动刺激的波形。用于电刺激的电信号与机械振动波形可以同步或可以不同步。如前所述，装置可提供单边振动模式、双边振动模式或两者的组合。当选择单边振动模式时，提供给左耳和右耳的刺激波形是同步的，而当选择双边振动模式时，提供给左耳和右耳的刺激波形是有节奏的左右模式。

图7示出了可植入的耳廓刺激装置700。可植入装置700可包括如本文所述的装置100的多个组件，包括如本文所述的电路160。可植入装置700可包括包含生物相容性材料的丸状外壳，以便将丸球(pellet)注入受试者皮肤下方。如本文所述，可将丸球注入耳廓10中。替代地或组合地，例如，可将丸球注射到受试者耳道的皮肤下方。例如，丸球可包括用于刺激的主动模式和被动模式。丸球可包括具有适合于注射的尺寸的壳，例如长度不超过约10mm，宽度不超过约3mm。长度可以在以下任意两个值定义的范围内：2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm和10mm，宽度可以在以下任意两个值定义的范围内0.5mm、1mm、2mm、3mm、4mm或5mm。

图8示出了根据一些实施方式的耳廓刺激装置160的电路。电路160可以包括处理器、无线通信电路、电源(例如电池)、放大器和驱动电路。尽管电路可以以多种方式被供电和充电，电路160可选地包括例如耦合至线圈的充电电路。例如，无线通信电路可以包括诸如蓝牙电路的商业上可用的电路。例如，电路160可以可选地包括例如加速度计和血氧计。

处理器可以包括本领域普通技术人员已知的商业上可用处理器，并且可以包括如本文所述的多个组件中的一个或多个，例如时间、模字转换器、数模转换器和存储器。处理器可以包括门阵列如可编程门阵列或专用集成电路。处理器可以包括如本文所述的存储器。存储器可以包括与本文所述的耳廓刺激治疗相对应的治疗参数。治疗参数可包括具有如本文所述的递送和改变耳廓刺激的指令的治疗表的参数。

例如，电路160可以被配置为与诸如智能电话、桌子或其他移动计算装置的移动装置通信。例如，通信电路可以通过移动通信装置直接或间接地将受试者的测量数据上传到远程的基于云的服务器。远程服务器可以包含患者治疗的数据库，并且被配置来执行数据分析，例如监督的或非监督的机器学习，以便基于对患者群体的分析来确定给定受试者的适当治疗。例如，可以根据受试者对疗法的反应和人口统计数据，从远程服务器下载治疗参数。在一些实施方式中，受试者可以基于其偏好来调整治疗参数。

处理器可以耦合至心率(HR)传感器以确定受试者的心率，例如响应于心率的已知R峰值。处理器可以包括响应于来自传感电极110的放大电信号来确定心率的指令。

电路160可以包括适当的放大器，用于放大来自传感电极110的电信号以确定受试者的心率。电路可以与本文其他地方所述的一个或多个测量传感器进行有线或无线通信。

例如，电路160可以包括驱动刺激电极140和致动器152的驱动电路。致动器152可以包括本领域普通技术人员已知的提供声刺激的任何致动器。例如，致动器可以包括电磁致动器、平衡电枢换能器等，该电磁致动器包括线圈和磁性材料(如线圈和杆)。或者，替代地或组合地，致动器可以包括压电致动器，如悬臂压电换能器。

尽管图6示出了根据一些实施方式的电路160，但是本领域普通技术人员将能够想到多种适应和变型。例如，可以移除一些组件，重复一些组件，并且可以以任何适当的顺序排列组件。电路160的组件中的每个均可以根据本发明内容进行分布和/或组合。例如，耳道部分和耳后部分可以包括类似组件和/或电路160的组合。

电路160可以可选地包括用于有源噪声消除特性的组件。例如，电路可以包含测量环境声音的麦克风，然后生成与环境声音完全相反的波形来消除噪声。

数字处理装置

图9示出了适合于与本文所述的耳廓刺激装置的电路600一起使用的数字处理装置900。例如，耳廓刺激装置的无线通信电路600可以与数字处理装置900通信。替代地或组合地，电路600可以包括数字处理装置900的一个或多个组件。例如，数字处理装置900可以包括移动装置935的显示器940。移动装置935可以包括数字处理装置900的组件。移动装置可以配置有用户接口，以允许用户选择和/或调整治疗参数。数字处理装置可以可选地与放置在远离耳廓刺激装置的人类受试者位置上的一个或多个其他传感器通信。数字处理装置可以处理由耳廓装置上的远程传感器和/或传感器提供的传感器数据，以监测对疗法的响应。

在一些实施方式中，本文所述的平台、系统、介质和方法包括数字处理装置或其用途。在进一步的实施方式中，数字处理装置包括执行装置功能的一个或多个硬件中央处理单元(CPUs)或通用图形处理单元(GPGPUs)。在更进一步的实施方式中，数字处理装置还包括被配置为执行可执行指令的操作系统。在一些实施方式中，数字处理装置可选地连接到计算机网络。在进一步的实施方式中，数字处理装置可选地连接到因特网，以便其访问万维网。在更进一步的实施方式中，数字处理装置可选地连接到云计算基础设施。在其他实施方式中，数字处理装置可选地连接到内联网。在其他实施方式中，数字处理装置可选地连接到数据存储装置。

根据本文的描述，作为非限制性示例，合适的数字处理装置包括服务器计算机、台式计算机、膝上型计算机、笔记本计算机、次笔记型计算机、上网本计算机、记事本计算机、机顶计算机、媒体流装置、手持式计算机、互联网装置、移动智能电话、平板计算机、个人数字助理、视频游戏控制台和媒介物。本领域技术人员将认识到，许多智能电话适用于本文所述的系统。本领域技术人员还将认识到，具有可选计算机网络连接的选择电视、视频播放器和数字音乐播放器适用于本文所述的系统。合适的平板计算机包括具有本领域技术人员已知的小册子、平板和可转换配置的平板计算机。

在一些实施方式中，数字处理装置包括被配置为执行可执行指令的操作系统。操作系统是例如包含程序和数据的软件，该软件管理装置的硬件并为应用程序的执行提供服务。本领域技术人员将认识到，作为非限制性示例，合适的服务器操作系统包括FreeBSD、OpenBSD、NetBSD、Linux、

Mac OS X

Windows

和

本领域技术人员将认识到，作为非限制性示例，合适的个人计算机操作系统包括

Mac OS

和类似UNIX的操作系统如

在一些实施方式中，操作系统由云计算提供。本领域技术人员还将认识到，作为非限制性示例，合适的移动智能电话操作系统包括

OS、

Research In

BlackBerry

Windows

OS、

Windows

OS、

和

本领域技术人员还将认识到，合适的媒体流装置操作系统通过非限制性示例包括Apple

Google

Google

Amazon

和

本领域技术人员还将认识到，作为非限制性示例，合适的视频游戏机操作系统包括

Xbox

Microsoft Xbox One、

Wii

和

在一些实施方式中，装置包括存储和/或存储器装置。存储和/或存储器装置是用于临时或永久地存储数据或程序的一个或多个物理设备。在一些实施方式中，装置是易失性存储器，并且需要电力来维护存储的信息。在一些实施方式中，该装置是非易失性存储器，并且在数字处理装置未通电时保留存储的信息。在进一步的实施方式中，非易失性存储器包括闪存。在一些实施方式中，非易失性存储器包含动态随机存取存储器(DRAM)。在一些实施方式中，非易失性存储器包含铁电随机存取存储器(FRAM)。在一些实施方式中，非易失性存储器包含相变随机存取存储器(PRAM)。在其他实施方式中，该装置是存储装置，作为非限制性示例，该存储装置包括CD-ROM、DVD、闪速存储器装置、磁盘驱动器、磁带驱动器、光盘驱动器和基于云计算的存储器。在进一步的实施方式中，存储和/或存储器装置是诸如本文所公开的装置的组合。

在一些实施方式中，数字处理装置包括向用户递送视觉信息的显示器。在一些实施方式中，显示器是阴极射线管(CRT)。在一些实施方式中，显示器是液晶显示器(LCD)。在进一步的实施方式中，显示器是薄膜晶体管液晶显示器(TFT-LCD)。在一些实施方式中，显示器是有机发光二极管(OLED)显示器。在各种进一步的实施方式中，在OLED显示器上是无源矩阵OLED(PMOLED)或有源矩阵OLED(AMOLED)显示器。在一些实施方式中，显示器是等离子显示器。在其他实施方式中，显示器是视频投影仪。在更进一步的实施方式中，显示器是诸如本文所公开的装置的组合。

在一些实施方式中，数字处理装置包括从用户接收信息的输入装置。在一些实施方式中，输入装置是键盘。在一些实施方式中，输入装置是指向装置，作为非限制性示例，该指向装置包括鼠标、轨迹球、轨迹板、操纵杆、游戏控制器或触笔。在一些实施方式中，输入装置是触摸屏或多点触摸屏。在其他实施方式中，输入装置是捕捉语音或其他声音输入的麦克风。在其他实施方式中，输入装置是用于捕捉运动或视觉输入的摄像机或其他传感器。在进一步的实施方式中，输入装置是Kinect、Leap Motion等。在更进一步的实施方式中，输入装置是诸如本文公开的装置的组合。

参考图9，在特定实施方式中，示例性数字处理装置900被编程或以其他方式配置为提供如本文所述的耳廓刺激。装置900可以调节本公开内容所述的耳廓刺激的各个方面，诸如例如待递送到受试者的耳廓的波形。在该实施方式中，数字处理装置900包括中央处理单元(CPU，本文中也称“处理器”和“计算机处理器”)905，其可以是单核或多核处理器或者是用于并行处理的多个处理器。数字处理装置900还包括存储器或存储位置910(例如，随机存取存储器、只读存储器、闪速存储器)、电子存储单元915(例如，硬盘)、用于和一个或多个其他系统通信的通信接口920(例如，网络适配器)以及外围装置925，诸如高速缓存器、其他存储器、数据存储和/或电子显示适配器。存储器910、存储单元915、接口920和外围装置925通过通信总线(实线)与CPU 905相通信。存储单元915可以是用于存储数据的数据存储单元(或数据储存库)。数字处理装置900可以借助于通信接口920可操作地耦合至计算机网络(“网络”)930。网络930可以是因特网、互联网和/或外联网，或者与因特网通信的内联网和/或外联网。网络930在一些情况下是电信和/或数据网络。网络930可以包括一个或多个计算机服务器，该计算机服务器可以支持诸如云计算的分布式计算。在一些情况下，网络930可借助于装置900实现对等网络，这可以使得耦合至装置900的装置能够充当客户端或服务器。

继续参考图9，CPU 905可以执行一系列的机器可读的指令，该计算机可读指令可体现在程序或软件中。指令可以存储在存储位置，诸如存储器910中。指令可以被引导到CPU905，可以随后编程或以其他方式配置CPU 905实施本公开方法。CPU 905执行的操作示例包括读取、解码、执行和写回。CPU 905可以是电路的一部分，电路诸如集成电路。电路可以包括装置900的一个或多个组件。在一些情况下，电路是专用集成电路(ASIC)或现场可编程门阵列(FPGA)。

继续参考图9，存储单元915可以存储文件，诸如驱动器、库和保存的程序。存储单元915可以存储用户数据，例如，用户偏好和用户程序。数字处理装置900在一些情况下可以包括位于外部的一个或多个附加数据存储单元，诸如位于通过内联网或因特网相通信的远程服务器上。

继续参考图9，数字处理装置900可以通过网络930与一个或多个远程计算机系统相通信。例如，装置900可以与用户的远程计算机系统相通信。远程计算机系统的示例包括个人计算机(例如，便携式PC)、触屏或平板PC(例如，

iPad、

GalaxyTab)、电话、智能电话(例如，

iPhone、支持Android的装置、

)或个人数字助理。

如本文所描述的方法可以通过存储在数字处理装置900的电子存储位置，诸如，举例而言，存储器910或电子存储单元915上的机器(例如，计算机处理器)可执行代码的方式来实施。可以用软件的形式提供机器可执行代码。在使用期间，所述代码可由处理器905执行。在一些情况下，所述代码可以从存储单元915中取回并储存在存储器910上以供处理器905存取。在一些情况下，可以排除电子存储单元915，而将机器可执行指令储存在存储器910上。

非暂时性计算机可读存储介质

在一些实施方式中，本文公开的平台、系统、介质和方法包括用程序编的一种或多种非暂时性计算机可读存储介质，该程序包括可由可选联网的数字处理装置的操作系统执行的指令。在进一步的实施方式中，计算机可读存储介质是数字处理装置的有形组件。在又一实施方式中，计算机可读存储介质可选地从数字处理装置中移除。在一些实施方式中，作为非限制性示例，计算机可读存储介质包括闪速存储器装置、固态存储器等。在一些情况下，程序和指令在介质上永久地、实质上永久地、半永久地或非暂时地编码。

计算机程序

在一些实施方式中，本文公开的平台、系统、介质和方法包括至少一个计算机程序或其用途。计算机程序包括可在数字处理装置的CPU中执行的指令一系列，该一系列指令被编写以执行指定的任务。计算机可读指令可以被实现为执行特定任务或实现特定抽象数据类型的程序模块，如功能、对象、应用程序编程接口(API)、数据结构等。根据本文提供的公开内容，本领域技术人员将认识到，计算机程序可以用各种语言的各种版本编写。

计算机可读指令的功能可以根据需要在各种环境中组合或分布。在一些实施方式中，计算机程序包括一个指令序列。在一些实施方式中，计算机程序包括多个指令序列。在一些实施方式中，从一个位置提供计算机程序。在其他实施方式中，从多个位置提供计算机程序。在各种实施方式中，计算机程序包括一个或多个软件模块。在各种实施方式中，计算机程序部分或全部包括一个或多个web应用程序、一个或多个移动应用程序、一个或多个独立应用程序、一个或多个web浏览器插件、扩展、加载项或附加项或其组合。

Web应用程序

在一些实施方式中，计算机程序包括web应用程序。根据本文提供的公开内容，本领域技术人员将认识到，在各种实施方式中，web应用程序使用一个或多个软件框架和一个或多个数据库系统。在一些实施方式中，基于诸如

.NET或Ruby on Rails(RoR)的软件框架创建web应用程序。在一些实施方式中，web应用程序利用一个或多个数据库系统，作为非限制性示例，该数据库系统包括包括关系数据库系统、非关系数据库系统、面向对象的数据库系统、关联数据库系统和XML数据库系统。在进一步的实施方式中，作为非限制性示例，合适的关系数据库系统包括

SQL服务器、

和Oracle。本领域技术人员还将认识到，在各种实施方式中，web应用程序以一种或多种语言的一个或多个版本编写。web应用程序可以用一种或多种标记语言、表示定义语言、客户端脚本语言、服务器端编码语言、数据库查询语言或其组合来编写。在一些实施方式中，web应用程序在某种程度上是用诸如超文本标记语言(HTML)、可扩展超文本标记语言(XHTML)或可扩展标记语言(XML)的标记语言来编写。在一些实施方式中，web应用程序在某种程度上用诸如层叠样式表(CSS)的表示定义语言来编写。在一些实施方式中，web应用程序在某种程度上用诸如异步Javascript和XML(AJAX)、

动作脚本、Javascript或

的客户端脚本语言编写的。在一些实施方式中，web应用程序在某种程度上是用诸如Active Server Pages(ASP)、

Perl、

JavaServer Pages(JSP)、超文本预处理器(PHP)、

Ruby、Tcl、Smalltalk、

或Groovy的服务器端编码语言来编写。在一些实施方式中，web应用程序在某种程度上以诸如结构化查询语言(SQL)的数据库查询语言编写。在一些实施方式中，web应用程序集成了诸如

Lotus

的企业服务器产品。在一些实施方式中，web应用包括媒体播放器元素。在各种进一步的实施方式中，媒体播放器元件利用多种合适的多媒体技术中的一种或多种，作为非限制性示例，该多媒体技术包括

HTML 5、

Java^TM和

移动应用程序

在一些实施方式中，计算机程序包括提供给移动数字处理装置的移动应用程序。在一些实施方式中，移动应用程序在其制造时被提供给移动数字处理装置。在其他实施方式中，经由本文所述的计算机网络将移动应用程序提供给移动数字处理装置。

鉴于本文提供的公开内容，使用本领域已知的硬件、语言和开发环境，通过本领域技术人员已知的技术创建移动应用程序。本领域技术人员将认识到移动应用程序是用多种语言编写的。合适的编程语言非限制性示例，包括C、C++、C#、Objective-C、Java^TM、Javascript、Pascal、Object Pascal、Python^TM、Ruby、VB.NET、WML和具有或不具有CSS的XHTML/HTML或其组合。

可从多个来源获得合适的移动应用程序开发环境。作为非限制性示例，商业上可用的开发环境包括AirplaySDK、alcheMo、

Celsius、Bedrock、FlashLite、.NET Compact Framework、Rhomobile和WorkLight移动平台。其他开发环境可免费获得，作为非限制性示例，该其他开发环境包括Lazarus、MobiFlex、MoSync和Phonegap。此外，移动装置制造商分发软件开发工具包，作为非限制性示例，该软件开发者工具包括iPhone和iPad(iOS)SDK、Android^TM SDK、

SDK、BREW SDK、

OS SDK、SymbianSDK、webOS SDK和

Mobile SDK。

本领域技术人员将认识到，多个商业论坛可用于分发移动应用程序，作为非限制性示例，该商业论坛包括，

App Store、

Play、Chrome WebStore、

App World、用于Palm装置的App Store、App Catalog for webOS、

Marketplace for Mobile、用于

设备的Ovi Store、

Apps和

DSi Shop。

独立应用程序

在一些实施方式中，计算机程序包括独立应用程序，该独立的应用程序是作为独立的计算机进程运行的程序，而不是现有进程的附加项，例如，不是插件。本领域技术人员将认识到经常编译独立应用程序。编译器是将用编程语言编写的源代码转换为二进制目标代码如汇编语言或机器代码的计算机程序。作为非限制性示例，合适的编译编程语言包括C、C++、Objective-C、COBOL、Delphi、Eiffel、

Lisp、

Visual Basic和VB.NET或其组合。通常至少部分地执行编译以创建可执行程序。在一些实施方式中，计算机程序包括一个或多个可执行已编译应用程序。

web浏览器插件

在一些实施方式中，计算机程序包括web浏览器插件(例如，扩展等)。在计算中，插件是一个或多个软件组件，其将特定功能添加到较大的软件应用程序中。软件应用程序的制造商支持插件，以使第三方开发人员能够创建扩展应用程序的功能，支持轻松添加新功能，并减少应用程序的大小。在受支持时，插件允许自定义软件应用程序的功能。例如，插件通常用于web浏览器中以播放视频、生成交互性、扫描病毒和显示特定的文件类型。本领域技术人员将熟悉几种web浏览器插件，包括

Player、

和

在一些实施方式中，工具栏包括一个或多个web浏览器扩展、加载项或附加项。在一些实施方式中，工具栏包括一个或多个资源管理器栏、工具栏或桌面栏。

鉴于本文所提供的公开内容，本领域的技术人员将认识到，可以使用多种插件框架来开发各种编程语言中的插件，作为非限制性示例，该编程语言包括例如C++、Delphi、Java^TM、PHP、Python^TM和VB.NET或其组合。

web浏览器(也称为Internet浏览器)是软件应用程序，被设计用于与网络连接的数字处理装置一起使用，以供检索、呈现和遍历万维网上的信息资源。作为非限制性示例，合适的web浏览器包括

Internet

Chrome、

Opera

和KDE Konqueror。在一些实施方式中，web浏览器是移动web浏览器。移动web浏览器(也称为微浏览器、微型浏览器和无线浏览器)被设计用于移动数字处理装置，作为非限制性示例，该包括移动数字处理装置手持式计算机、平板计算机、上网本计算机、次笔记型计算机、智能电话、音乐播放器、个人数字助理(PDA)以及手持式视频游戏系统。作为非限制性示例，合适的移动web浏览器包括

浏览器、RIM

浏览器、

Blazer、

浏览器、

for mobile、

Internet

Mobile、

Basic Web、

浏览器、Opera

Mobile和

PSP^TM浏览器。

软件模块

在一些实施方式中，本文公开的平台、系统、介质和方法包括软件、服务器和/或数据库模块或其用途。鉴于本文提供的公开内容，使用本领域已知的机器、软件和语言，通过本领域技术人员已知的技术来创建软件模块。本文公开的软件模块以多种方式实现。在各种实施方式中，软件模块包括文件、代码段、编程对象、编程结构或其组合。在进一步的各种实施方式中，软件模块包括多个文件、多段代码、多个编程对象、多个编程结构或其组合。在各种实施方式中，作为非限制性示例，一个或多个软件模块包括web应用程序、移动应用程序和独立应用程序。在一些实施方式中，软件模块在一个计算机程序或应用程序中。在其他实施方式中，软件模块在多于一个计算机程序或应用程序中。在一些实施方式中，软件模块托管在一台机器上。在其他实施方式中，软件模块托管在多于一台机器上。在进一步的实施方式中，软件模块托管在云计算平台上。在一些实施方式中，软件模块托管在一个位置中的一个或多个机器上。在其他实施方式中，软件模块托管在多于一个位置中的一个或多个的机器上。

数据库

在一些实施方式中，本文公开的平台、系统、介质和方法包括一个或多个数据库或其用途。鉴于本文提供的公开内容，本领域技术人员将认识到多个数据库适合于存储和检索疗法信息或用户特定信息。在各种实施方式中，作为非限制性示例，合适的数据库包括关系数据库、非关系数据库、面向对象数据库、对象数据库、实体关系模型数据库、关联数据库和XML数据库。其他非限制性示例包括SQL、PostgreSQL、MySQL、Oracle、DB2和Sybase。在一些实施方式中，数据库是基于因特网的。在进一步的实施方式中，数据库是基于web的。在更进一步的实施方式中，数据库是基于云计算的。在其他实施方式中，数据库基于一个或多个本地计算机存储装置。

所公开的方法和设备适于与先前的治疗方法相结合。声学耳廓刺激装置可包括一个或多个电极和传感电路，以递送电刺激以供治疗，如于2007年5月16日提交的以US 2008/0288016公开的名称为“Systems for Stimulating Neural targets”的美国申请序列号11/749,500中所述，其全部公开内容通过引用并入本文。

耳廓刺激装置100可包括一个或多个致动器组件或方法，如于2014年11月18日提交的以US 2015/0141879公开的名称为“Device,System and Method for ReducingHeadache Pain”的美国申请序列号14/546,784中所述，其全部公开内容通过引用并入本文。

虽然本文已经示出和描述了本发明的优选实施方式，但对于本领域技术人员容易理解的是，这样的实施方式仅以示例的方式提供。本领域技术人员现将在不偏离本发明的情况下想到多种变化、改变和替代。应理解，在实践本发明的过程中可以采用本文所述的本发明实施方式的各种替代方案。以下权利要求旨在限定本发明的范围，并由此涵盖这些权利要求范围内的方法和结构及其等同物。

Claims

1.一种治疗受试者的设备，所述设备包括：

致动器，所述致动器配置为在包括在下的感觉神经纤维和皮下组织的区域中向所述受试者的皮肤提供振动刺激和声刺激；以及

与所述致动器耦合的处理器，所述处理器配置有使所述受试者的所述皮肤以及在下的皮下组织和神经结构振动的指令。

2.如权利要求1所述的设备，其中所述处理器配置有用以向所述受试者递送多个振动脉冲的指令，所述多个脉冲包括与音高的谐波相对应的频率。

3.如权利要求2所述的设备，其中所述频率在约20Hz至约20,000Hz的范围内。

4.如权利要求2所述的设备，其中所述处理器被配置为用与音高频率相对应的多个频率来刺激耳朵。

5.如权利要求1所述的设备，其中所述处理器配置有用以基于实时传感器测量自动地递送所述振动刺激和声刺激的指令。

6.如权利要求1所述的设备，还包括向所述受试者递送电刺激的刺激电极。

7.如权利要求1所述的设备，还包括刺激电极，所述刺激电极在包括在下的感觉神经纤维和皮下组织的区域中向所述受试者的所述皮肤递送电刺激，并且可选地，其中所述致动器位于所述电极附近，以便用机械振动和电刺激来刺激所述区域。

8.如权利要求1所述的设备，还包括被配置为结合所述振动刺激和声刺激来释放药物的药物递送机制。

9.一种非暂时性的计算机可读介质，包括机器可执行代码，所述机器可执行代码在由一个或多个处理器执行后实现一用于治疗受试者的方法，所述方法包括：

定位一致动器，以在包括在下的感觉神经纤维和皮下组织的区域中向所述受试者的皮肤提供振动刺激和声刺激；以及

对所述致动器生成指令，以使所述受试者的所述皮肤以及在下的皮下组织和神经结构振动。

10.如权利要求9所述的方法，其中所述指令包括向所述受试者递送多个振动脉冲，所述多个脉冲包括与音高的谐波相对应的频率。

11.如权利要求10所述的方法，其中所述频率在约20Hz至约20,000Hz的范围内。

12.如权利要求10所述的方法，其中所述一个或多个处理器被配置为用与音高频率相对应的多个频率来刺激耳朵。

13.如权利要求9所述的方法，其中至少部分地基于实时传感器测量来生成所述指令。

14.如权利要求9所述的方法，其中所述方法还包括使用刺激电极向所述受试者递送电刺激。

15.如权利要求9所述的方法，其中所述方法还包括使用刺激电极在包括在下的感觉神经纤维和皮下组织的区域中向所述受试者的所述皮肤递送电刺激，并且可选地，其中所述致动器位于所述电极附近，以便用机械振动和电刺激来刺激所述区域。

16.如权利要求9所述的方法，其中所述方法还包括结合所述振动刺激和声刺激来递送药物。

17.一种用于治疗受试者的方法，包括：

在一个或多个处理器的帮助下，生成对所述致动器的指令，以使所述受试者的所述皮肤以及在下的皮下组织和神经结构振动。

18.如权利要求17所述的方法，其中所述指令包括向所述受试者递送多个振动脉冲，所述多个脉冲包括与音高的谐波相对应的频率。

19.如权利要求10所述的方法，其中所述频率在约20Hz至约20,000Hz的范围内。

20.如权利要求10所述的方法，其中所述一个或多个处理器被配置为用与音高频率相对应的多个频率来刺激耳朵。

21.如权利要求17所述的方法，其中至少部分地基于实时传感器测量来生成所述指令。

22.如权利要求17所述的方法，还包括使用刺激电极向所述受试者递送电刺激。

23.如权利要求17所述的方法，还包括使用刺激电极在包括在下的感觉神经纤维和皮下组织的区域中向所述受试者的所述皮肤递送电刺激，并且可选地，其中所述致动器位于所述电极附近，以便用机械振动和电刺激来刺激所述区域。

24.如权利要求17所述的方法，还包括结合所述振动刺激和声刺激来递送药物。