CN110856670B - 主动脉瓣评价辅助工具 - Google Patents

主动脉瓣评价辅助工具 Download PDF

Info

Publication number
CN110856670B
CN110856670B CN201910768080.8A CN201910768080A CN110856670B CN 110856670 B CN110856670 B CN 110856670B CN 201910768080 A CN201910768080 A CN 201910768080A CN 110856670 B CN110856670 B CN 110856670B
Authority
CN
China
Prior art keywords
aortic
aortic valve
valve
evaluation
tube
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201910768080.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN110856670A (zh
Inventor
山崎健二
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sun Medical Technology Research Corp
Original Assignee
Sun Medical Technology Research Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sun Medical Technology Research Corp filed Critical Sun Medical Technology Research Corp
Publication of CN110856670A publication Critical patent/CN110856670A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN110856670B publication Critical patent/CN110856670B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2472—Devices for testing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/04—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances
    • A61B1/05—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances characterised by the image sensor, e.g. camera, being in the distal end portion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/313—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for introducing through surgical openings, e.g. laparoscopes
    • A61B1/3137—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for introducing through surgical openings, e.g. laparoscopes for examination of the interior of blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0059—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence
    • A61B5/0082—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence adapted for particular medical purposes
    • A61B5/0084—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence adapted for particular medical purposes for introduction into the body, e.g. by catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/02042—Determining blood loss or bleeding, e.g. during a surgical procedure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/026—Measuring blood flow
    • A61B5/0261—Measuring blood flow using optical means, e.g. infrared light
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205—Excision instruments
    • A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
    • A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00778—Operations on blood vessels
    • A61B2017/00783—Valvuloplasty
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22098—Decalcification of valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/021—Measuring pressure in heart or blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/103—Detecting, measuring or recording devices for testing the shape, pattern, colour, size or movement of the body or parts thereof, for diagnostic purposes
    • A61B5/107—Measuring physical dimensions, e.g. size of the entire body or parts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0075—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements sutured, ligatured or stitched, retained or tied with a rope, string, thread, wire or cable

Abstract

本发明提供一种可对评价进行辅助的主动脉瓣评价辅助工具，以便即使在主动脉瓣形成手术的心脏停止的状况下，也能够进行瓣膜的评价。具体而言，主动脉瓣评价辅助工具(1)具备隔壁件(10)，所述隔壁件(10)在至少一部分被配置在主动脉管内(825)时，将大气开放侧(826)和主动脉管内(825)的主动脉瓣侧(827)之间隔离，隔壁件(10)具有：隔壁本体部(100)；密封部(110)，在与主动脉管内(825)的主动脉壁(822)抵接时对评价用液体(560)进行密封；及注入口(120)，用于将评价用液体(560)注入主动脉管内(825)的主动脉瓣侧(827)的空间。

Description

主动脉瓣评价辅助工具
技术领域
本发明涉及主动脉瓣评价辅助工具。
背景技术
以往，作为治疗与主动脉瓣相关的疾病(主动脉瓣狭窄症、主动脉瓣关闭不全症等)的方法，导入实施有“人工瓣膜置换术”。人工瓣膜置换术是利用机械瓣膜、生物瓣膜等人工瓣膜来置换患者自身的瓣膜(在本说明书中，焦点集中于主动脉瓣来进行说明)，由此来挽救众多患者的生命。
然而，在人工瓣膜置换术上也存在有课题。机械瓣膜是用人工的原材料制作的，在使用机械瓣膜时，血液容易附着在瓣膜上因而容易产生血栓。因此，患者为了预防血栓而必须持续服用华法林(Warfarin)等抗凝血剂，该强制性服用对患者而言是较大的负担。在抗凝血剂的服用量过高的情况下，在遭受任意外伤时，则血液难以止住从而承担有出血风险。由此，还需要做下述应对，即，不断地监视血液的状态并根据需要调整服用量等。
另一方面，在用生物瓣膜来置换患者自身的瓣膜时，患者无需服用抗凝血剂。可是，由于产生有生物瓣膜硬化等老化，因此在耐久性方面上遗留有课题。
鉴于这样的人工瓣膜置换术的课题，近年也逐渐致力于不使用人工瓣膜的“瓣膜形成手术”的治疗。
瓣膜形成手术是在活用患者自身原有的瓣膜的同时修复瓣膜并重建主动脉瓣的手术(例如参照非专利文献1)。瓣膜形成手术是根据原有的瓣膜的状态而对瓣膜的形状、结构、尺寸等进行适当改变等来修复瓣膜，以便恢复瓣膜应有的本来的功能或是更接近本来的功能的手术。
通过瓣膜形成手术，由于不使用机械瓣膜、生物瓣膜，因此能够治疗与主动脉瓣相关的疾病，且不会产生上述的与抗凝血剂服用相伴的课题、耐久性的课题等。
然而，在主动脉瓣的瓣膜形成手术上存在有下述这样的课题，即，没有对形成的瓣膜进行评价的单元。下面，对该课题继续进行说明。
非专利文献1：Kenji Minakata，MD et al.，“Is repair of aortic valveregurgitation a safe alternative to valve replacement？”，The Journal ofThoracic and Cardiovascular Surgery，Vol.127，Number 3，pp.645-653.
发明内容
(1)瓣膜形成手术中的瓣膜的评价的必要性
针对机械瓣膜而言，是以能够发挥瓣膜应有的功能的方式而设计的。此外，针对生物瓣膜而言，是在切开(切断)主动脉后，测量主动脉瓣环的尺寸，并将适合于患者的尺寸的人工瓣膜缝合埋入而成的。由于在任一的情况下，可以说是将完成状态的代用瓣膜(人工瓣膜)作为部件而埋入，因此只要进行适当尺寸的人工瓣膜的埋入手术，即可切实地实现主动脉瓣应有的本来的功能。
在此，“主动脉瓣应有的功能”是指下述这样的功能，即，例如在左心室内的压力比主动脉的管内的压力更大时(施加有血液流动的方向即“顺向的压力”时)，瓣膜打开将血液送出，且没有过大的压力损失，相反在主动脉瓣附近的主动脉管内的压力比左心室内的压力更大时(施加有“反向的压力”时)，则瓣膜关闭以便阻止血液的倒流。但是，不局限于在此说明的功能。
另一方面，由于瓣膜形成手术是在活用具有缺陷的原有的自身瓣膜的同时修复瓣膜，因此是否如预想那样形成了瓣膜，瓣膜能否发挥应有的本来的功能或是否接近本来的功能，则需要在形成手术后进行评价(瓣膜的评价)。
(2)主动脉瓣形成手术中的困难
在主动脉的瓣膜形成手术(主动脉瓣形成手术)中，在刚修复完瓣膜之后，在瓣膜与大气接触的状态(大气开放状态)下，通过用目视对瓣膜的形状等进行观察，可预备性地进行瓣膜的简单的确认。
可是，对于所形成的主动脉瓣在施加有生理压力的状态下能否发挥瓣膜应有的本来的功能而言，如果不恢复心脏的搏动，则实际上不会知道。下面，对这种情况进行详细说明。
图9是表示在主动脉瓣形成手术中将主动脉瓣810附近的主动脉壁822切开时的状态的图。作为剖视图而对构成心脏800的所谓的4个腔室即左心房840、左心室845、右心房850及右心室855的周围进行了表示。另外，符号550、符号830分别表示主动脉遮断钳(血管钳)、二尖瓣。
首先，对二尖瓣830的瓣膜形成手术(二尖瓣形成手术)进行说明。另外，虽然图9是主动脉瓣形成手术时的图，但在二尖瓣形成手术的说明中，将以图9的二尖瓣830附近、主动脉遮断钳550等为中心而援用该图。
虽然省略详细的图示，但如果为二尖瓣形成手术，则在心脏停止下的手术中可进行瓣膜的评价。虽然在手术中，用主动脉遮断钳550使主动脉820遮断(遮断血液的往来)，但在该状态下，通过将管从切开的左心房壁的开口部插入到二尖瓣830的前尖及后尖之间，通过管向左心室内注入·填充评价用液体(在此为生理盐水)，能够提高左心室内的压力。于是，在二尖瓣830上施加有反向的压力，二尖瓣830的前尖及后尖以关闭的方式发挥作用(其后拔除管)。通过形成这样的状况，能够确认二尖瓣830的接合状态、有无倒流等，进而能够进行瓣膜的评价。此外，在手术中也比较容易重复进行上述操作。
另一方面，由于在主动脉瓣形成手术中，如图9所示，从左心室845内进行观察时，主动脉瓣810被配置在顺向的位置上，因此即使采用与上述二尖瓣830的评价方法相同的方法，也会导致评价用液体从左心室845内泄漏，从而无法进行瓣膜的评价。
因此，在主动脉瓣形成手术中，在形成瓣膜后，必须使切开(切断)的主动脉壁822(图9中未图示)缝合并关闭，解除主动脉的遮断并恢复心脏搏动，通过利用超声波检查装置(超声心动图)从心脏800的外部间接地观察瓣膜的活动、血液的流动方式等来进行评价。
如果假设在瓣膜的形成上存在有缺陷且判明有残存倒流等的情况下，必须再次将主动脉820遮断，再次导入心脏停止，并将前次吻合关闭的主动脉820再次切开，重做瓣膜(810)的形成。如此，由于针对必须多次进行心脏停止的情况而言，不仅是降低了手术效率的问题，还会诱发对心肌的损伤或对患者的侵害变大这样的问题，因此对外科医生而言，成为了对主动脉瓣形成手术的采用产生犹豫的主要因素。
如以上说明的那样，以往在主动脉瓣形成手术中，没有在心脏停止下的手术中进行主动脉瓣的评价的单元(还同时参照非专利文献1的Discussion的章节)。这成为了难以进行主动脉瓣形成手术的最大的主要因素，且成为了阻碍主动脉形成手术的普及的主要因素。
因此，本发明是鉴于上述情况而进行的，所要解决的技术问题是提供一种可对评价进行辅助的主动脉瓣评价辅助工具，以便即使在主动脉瓣形成手术的心脏停止的状况下，也能够进行瓣膜的评价。
(1)本发明的主动脉瓣评价辅助工具为，在对通过主动脉瓣形成手术而形成的主动脉瓣进行评价时，对该评价进行辅助的主动脉瓣评价辅助工具，其特征在于，具备隔壁件，所述隔壁件在至少一部分被配置在主动脉管内时(主动脉的管的内侧)，将大气开放侧和主动脉管内的主动脉瓣侧之间隔离，隔壁件具有：隔壁本体部；密封部，在与主动脉管内的主动脉壁抵接时对评价用液体进行密封；及注入口，用于向主动脉管内的主动脉瓣侧的空间注入评价用液体。
(2)在本发明的主动脉瓣评价辅助工具上，优选在隔壁本体部上，配置有可从大气开放侧透过主动脉管内的主动脉瓣侧进行目视的由透明的部件构成的观察窗。
(3)在本发明的主动脉瓣评价辅助工具上，优选在隔壁本体部上，配置有拍摄主动脉管内的主动脉瓣侧的情况的照相机。
(4)在本发明的主动脉瓣评价辅助工具上，优选隔壁件形成为大致杯状，所述大致杯状具有平板状的杯底部、以随着从杯底部的外周缘朝向大致圆形的杯上缘而外径变大的方式形成的锥部，注入口被设置在杯底部上，以锥部而构成密封部。
(5)在本发明的主动脉瓣评价辅助工具上，优选隔壁件形成为有底大致圆筒状，所述有底大致圆筒状具有在一侧设置有开口部的筒状主体部、与筒状主体部的另一侧连接的筒底部，在筒状主体部的开口部侧设置有凸缘状的上缘，在筒状主体部上设置有：锥部，随着从筒底部的外周缘朝向开口部侧而外径变大；及槽部，在锥部的最上端及所述凸缘状的上缘之间，具有比锥部的最上端的外径更小且比凸缘状的上缘的外径更小的直径，注入口被设置在筒底部上，以槽部而构成密封部。
(6)在本发明的主动脉瓣评价辅助工具上，优选还具备在内部具有液体流道的中空管，所述中空管的一端与所述隔壁件的注入口连接。
(7)在本发明的主动脉瓣评价辅助工具上，优选密封部由树脂构成，或密封部的外侧被树脂制部件覆盖。
根据本发明的主动脉瓣评价辅助工具，由于隔壁件具有注入口，因此通过将评价用液体(心肌保护液等)从该注入口注入于主动脉管内的主动脉瓣侧的空间，能够用评价用液体来充满该空间。
此外，主动脉瓣评价辅助工具的隔壁件被构成为，在至少一部分被配置在主动脉管内时，将大气开放侧和主动脉管内的主动脉瓣侧之间隔离，此外具有密封部，所述密封部在与主动脉管内的主动脉壁抵接时对评价用液体进行密封。
因此，即使在隔壁件的一侧为大气开放的状态下，也可在隔壁件的另一侧提高主动脉管内的主动脉瓣侧的空间的由液体而产生的内部压力。即，能够对主动脉瓣施加反向的压力。
由此，通过适当调整评价用液体的注入压力，能够对主动脉瓣施加预想的压力(例如生理压力)，使主动脉瓣尖彼此接合关闭。即，能够在施加给定的压力的状态下而非在大气开放的状态下，对所修复的主动脉瓣能否发挥本应有的瓣膜的功能进行评价。
另外，如后所述，主动脉瓣的观察可通过下述方法进行，即，通过观察窗的直视、通过照相机的目视、超声波检查装置(超声心动图)的图像的目视等，所述观察窗由配置在隔壁本体部上的透明的部件构成，所述照相机被配置在隔壁本体部上。瓣膜的评价是立足于在此例示的观察的结果而进行的。
因而，通过本发明的主动脉瓣评价辅助工具，能够对瓣膜的评价进行辅助，以便即使在主动脉瓣形成手术的心脏停止的状况下，也能够进行瓣膜的评价。
附图说明
图1是为了说明实施方式1所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1而进行表示的图。
图2是为了说明实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2而进行表示的图。
图3是为了说明实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2的使用例而进行表示的图。
图4是为了接着图3继续说明实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2的使用例而进行表示的图。
图5是为了说明实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2的使用例(其他患者的例子)而进行表示的图。
图6是为了说明实施方式3所涉及的主动脉瓣评价辅助工具3而进行表示的图。
图7是为了说明实施方式3所涉及的主动脉瓣评价辅助工具3的使用例而进行表示的图。
图8是为了说明变形例的主动脉瓣评价辅助工具4而进行表示的图。
图9是表示在主动脉瓣形成手术中将主动脉瓣810附近的主动脉壁822切开时的状态的图。
符号说明
1、2、3、4-主动脉瓣评价辅助工具；10、10a、10b-隔壁件；20、20b-中空管；30-握柄；40-流体系统接口；50、50a-柄；100、100a、100b、100c-隔壁本体部；102-观察窗；104-照相机；106-投光装置；110、110a；110b-密封部；120、120a、120b-注入口；130-(中空管的)连接部；132-(管、中空管等的)连接口；134-相碰面；210-杯底部；212-杯内底面；214-杯外底面；216-(杯底部的)外周缘；220-杯上缘；230-锥部；310-筒底部；316-(筒底部的)外周缘；320-凸缘状的上缘；330-(实施方式3所涉及的隔壁件10b的)锥部；334-(锥部330的)最上端；340-(筒状主体部的)开口部；360-筒状主体部；370-槽部；372-硅橡胶；510-液源；520-送液机；530-送液管；550-主动脉遮断钳；560-评价用液体；580-绞紧带；582-绞紧管；800-心脏；810、810’-主动脉瓣；812-主动脉瓣的瓣膜尖；820-主动脉；822-主动脉壁；825-主动脉管内；826-大气开放侧；827-(主动脉管内的)主动脉瓣侧；828-(主动脉壁的)切断面；829-主动脉窦；830-二尖瓣；840-左心房；845-左心室；850-右心房；855-右心室；MD-手术者(的眼睛)；PL1、PL2-假想切断面。
具体实施方式
下面，基于图中表示的实施方式对本发明的主动脉瓣评价辅助工具进行说明。另外，各图面均为模式图，不一定严格反映实际的尺寸。
(实施方式1)
图1是为了说明实施方式1所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1而进行表示的图。图1(a)是主动脉瓣评价辅助工具1的立体图，图1(b)是表示主动脉瓣评价辅助工具1的使用例的主要部分剖视图。
1.实施方式1所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1的构成
如图1所示，主动脉瓣评价辅助工具1为，在对通过主动脉瓣形成手术而形成的主动脉瓣810’进行评价时，对该评价进行辅助的主动脉瓣评价辅助工具，具备隔壁件10。
隔壁件10至少具备隔壁本体部100、密封部110、注入评价用液体560的注入口120(参照图1(a))。隔壁件10在至少一部分被配置在主动脉820的管的内侧即主动脉管内825时，将主动脉管内825的大气开放侧826和主动脉管内825的主动脉瓣侧827之间隔离(参照图1(b)及图9)。
隔壁本体部100为在大气开放侧826和主动脉瓣侧827之间主要隔离的部位。
密封部110沿着隔壁本体部100的外周而构成大致环状，在将隔壁件10楔入主动脉管内825时，沿着主动脉820的管的内周而抵接。密封部110在与主动脉管内825的主动脉壁822抵接时对评价用液体560进行密封(水封)。由此，能够阻止从主动脉管内825的主动脉瓣侧827向大气开放侧826的液体的移动(但除去经由注入口120的液体的往来)。
注入口120被设置为，向主动脉管内825的主动脉瓣侧827的空间注入评价用液体560时的该液体的吐出口(参照图1(b))。
另外，在隔壁件10上，从一侧(隔壁件10被配置在主动脉管内825时的大气开放侧826)至另一侧(主动脉瓣侧827)贯穿有流体流道。在此，形成为通孔的流体流道的另一侧(主动脉瓣侧827)则成为注入口120。
通过将送液管530、中空管(进行后述)等与液体流道的一侧的连接口132连接，并从送液管530、中空管等对评价用液体560进行送液，能够经由通孔而从另一侧的注入口120吐出该液体。
将心肌保护液用作评价用液体560。但是不局限于此。只要可对主动脉瓣810’进行评价且无生理学问题，则也可以采用其他液体(例如生理盐水等)。
另外，只要具备上述的隔壁件10的各功能，则主动脉瓣评价辅助工具1可为任意的材质、结构、形状等。此外，也可以在主动脉瓣评价辅助工具1上，将隔壁件10以外的构成要素附加于隔壁件10。
2.实施方式1所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1的效果
实施方式1所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1在隔壁件10上具有注入口120。因此，通过将评价用液体560从该注入口120注入于主动脉管内825的主动脉瓣侧827的空间，能够用评价用液体560来充满该空间。此时，例如可从密封部110和主动脉壁822之间适当进行脱气。
此外，主动脉瓣评价辅助工具1的隔壁件10被构成为，在至少一部分被配置在主动脉管内825时，将大气开放侧826和主动脉管内825的主动脉瓣侧827之间隔离。此外，具有密封部110，所述密封部110在与主动脉管内825的主动脉壁822抵接时对评价用液体560进行密封。
因此，即使在隔壁件10的一侧为大气开放的状态下，也可在隔壁件10的另一侧提高主动脉管内825的主动脉瓣侧827的空间(包含主动脉窦)的由液体而产生的内部压力。即，能够对主动脉瓣810’施加反向的压力。
由此，通过适当调整评价用液体560的注入压力，能够施加位于主动脉瓣810’的压力(例如生理压力)，以便使主动脉的瓣膜尖812彼此接合关闭。即，能够在施加给定的压力的状态下而非向大气开放的状态下，对所修复的主动脉瓣810’能否发挥本应有的瓣膜的功能进行评价。
另外，如后所述，可利用下述方法来进行主动脉瓣810’的观察，即，通过观察窗的直视(在实施方式2中进行后述)、通过照相机的目视(在(变形例)(2)中进行后述)、超声波检查装置(超声心动图)的图像的目视等，所述观察窗由配置在隔壁本体部100上的透明的部件构成，所述照相机被配置在隔壁本体部100上。瓣膜的评价是立足于在此例示的观察的结果而进行的。
如此，通过实施方式1所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1，能够对该评价(瓣膜的评价)进行辅助，以便即使在主动脉瓣形成手术的心脏停止状况下，也能够进行瓣膜(主动脉瓣810’)的评价。进而，能够实现准确且迅速的手术，从而能够减轻患者、手术者的负担。
另外，虽然这里是假想为实施了形成手术的手法后的主动脉瓣810’的评价而进行了说明，但不局限于此。例如，针对实施形成手术的手法之前的有缺陷的主动脉瓣810(参照后述的图3(a)。在图1中省略了图示)，在对作为瓣膜的功能进行评价时，也可以使用主动脉瓣评价辅助工具1。
在以下的实施方式2、实施方式3的章节中，对主动脉瓣评价辅助工具的详细构成及使用例进行适当说明。
(实施方式2)
1.实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2的构成
图2是为了说明实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2而进行表示的图。图2(a)是主动脉瓣评价辅助工具2的立体图，图2(b)是用图2(a)中的假想切断面PL1将主动脉瓣评价辅助工具2切断时的主要部分剖视图。在实施方式2中，针对基本构成及特征与实施方式1相同的构成要素，使用了与实施方式1相同的符号，并省略了说明。
虽然实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2具有基本上与实施方式1所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1相同的构成，但在隔壁件的具体构成的方式上与实施方式1所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1不同。
(1)隔壁件10a的构成
如图2所示，实施方式2的隔壁件10a形成为大致杯状。
隔壁件10a具有杯底部210和圆锥侧面状的锥部230。由于隔壁件10a形成具有这样的锥部230的大致杯状，因此容易楔入切开的主动脉。例如也可以以硬质的聚氯乙烯树脂为主材料来构成隔壁件10a。隔壁件10a的原材料为可确保生物安全性的原材料，且采用了灭菌规格的原材料。
杯底部210构成隔壁本体部100a的一部分。杯底部210由形成平板状的材料构成。例如，杯底部210由圆盘形的平板构成(参照图2)。
注入口120a被设置在杯底部210上。具体而言，注入口120a被设置于，在将隔壁件10a配置在主动脉管内825时，成为杯底部210的主动脉瓣侧827的一侧。
锥部230被形成为，随着从杯底部210的外周缘216朝向大致圆形的杯上缘220而外径变大。
锥部230虽然也存在有作为隔壁本体部100a而发挥功能的情况，但基本上作为密封部110而发挥功能。换言之，在实施方式2中以锥部230而构成实施方式1中所述的密封部110a。
另外，形成锥部230(密封部110a)的部件自身可由树脂构成。此外，也可以构成为，用树脂制部件覆盖锥部230(密封部110a)的外侧。作为树脂，例如可采用硅橡胶等原材料。此外，也可以将锥部230的表面形成为容易与主动脉壁822咬合或挂住的形状(皱纹状等)。
由此，能够更加提高主动脉管内825的主动脉壁822与锥部230(密封部110a)的密合度，从而能够更加提高密封效果。
(2)附加的构成要素
除上述的基本的构成以外，实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2还可以具备下述的附加的构成要素。
(a)观察窗
在隔壁本体部100a上配置有，在将隔壁件10a配置在主动脉管内825时，可从大气开放侧826透过主动脉管内825的主动脉瓣侧827来进行目视的由透明的部件构成的观察窗102。
只要具有上述功能，则观察窗102可为任意的部件、形状、结构。在图2所示的例子中，杯底部210整体由透明的树脂制的平板构成，杯底部210兼作观察窗102。但是，不局限于此，也可以使用其他原材料的部件，此外，也可以仅在杯底部210的一部分上设置透明的部件，并仅将杯底部210的一部分作为观察窗。
(b)中空管20、握柄30及流体系统接口40
如图2所示，除隔壁件10a以外，主动脉瓣评价辅助工具2还具备中空管20。
中空管20在内部具有液体流道(省略了图示)，能够使评价用液体560在液体流道中流通。
作为中空管20，例如可以使用金属(例如SUS316等不锈钢)制的部件，也可以使用塑料制的部件等。中空管20的形状整体形成长条状。在图2所示的例子中，形成为一条直线状。但是，不局限于此，例如也可以在中途弯曲(也参照后述的实施方式3所涉及的主动脉瓣评价辅助工具3)。
中空管20其一端被插嵌于设置在隔壁件10a的连接部130上的连接口132内并被相碰面134止住，从而与隔壁件10a一体化。中空管20的另一端与握柄30的一端连接。在握柄30的内部也形成有液体流道，能够使评价用液体560流通。在握柄30的另一端配置有流体系统接口40。作为流体系统接口40，例如也可以使用三通旋塞阀的接口(以上参照图2)。
在流体系统接口40上连接有送液管530(图2中省略了图示。参照后述的图4(c))。评价用液体560通过从送液管530供给到流体系统接口40、握柄30、中空管20及隔壁件10a的各液体流道并进行流通，而最终从隔壁件10a的注入口120a吐出。
由中空管20、握柄30等(也可以包含其他要素)构成柄50。
另外，虽然在此以下述这样的构成为前提而进行了说明，即，在握柄30上也独自具有液体流道的构成，但不局限于此。例如也可以构成为，握柄30的内部形成管状，将中空管20插嵌到握柄30的管状的内部。此外，也可以将中空管20构成为，延伸至握柄30的另一端侧(换言之，握柄30附带中空管20的一部分)。
另外，中空管20的一端被配置在不妨碍上述的观察窗102的配置的位置上。即，被配置在不妨碍手术者观察主动脉瓣810’的位置上。
(3)关于适当的尺寸
实施方式2的隔壁件10a可根据患者的主动脉、主动脉瓣的大小·形状来采用适当的尺寸。例如，面向成人的患者，可将杯底部210的杯外底面214的直径设定在大致20mm～28mm的范围内。可将杯上缘220的直径设定在大致35mm～45mm的范围内，优选为40mm左右。可将相当于杯深度的杯上缘220至杯内底面212设定为大致10mm左右。
2.实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2的使用例
图3及图4是为了说明实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2的使用例而进行表示的图。图3(a)～图3(b)及图4(a)～图4(c)的各图为表示各步骤的图。另外，在图及说明中，包含主动脉瓣形成手术的一部分步骤。
(1)主动脉切开步骤
在瓣膜形成之前，在主动脉820的适当部位(例如图3(a)中以箭头表示的切开部位a)上进行切开，切断主动脉820。此时，心脏800已停止(心脏停止)。此外，在切开部位a的下游用主动脉遮断钳550将主动脉遮断。即，遮断血液的往来。
(2)瓣膜形成步骤
当主动脉通过主动脉切开步骤而被切开时，则主动脉的管内(主动脉管内825)被显出，主动脉壁822、主动脉瓣810(原有的主动脉瓣)处于大气开放下。符号828为切断面。在这样的大气开放下，根据原有的主动脉瓣810的缺陷的状态而进行适当的瓣膜形成(参照图3(b)。箭头b表示进行瓣膜形成的部位的一个例子)。
(3)主动脉瓣评价辅助工具2的配置步骤
接下来，将隔壁件10a的至少一部分配置到主动脉管内825，将主动脉瓣评价辅助工具2配置在手术区域的规定部分上。
具体而言，手术者将主动脉瓣评价辅助工具2的握柄30拿在手中，使注入口120a朝向主动脉瓣810’侧，在协调主动脉瓣评价辅助工具2的姿态的同时，一边使密封部110a/锥部230抵接主动脉管内825的主动脉壁822，一边将隔壁件10a楔入主动脉管内825。此时，可通过利用支撑线从切开并显出的主动脉壁822、主动脉瓣交连部(省略了图示)等向外侧呈放射状牵引，将主动脉的切断面828的开口部扩展，来良好地确保主动脉基部(省略了图示)、主动脉瓣810等的视野。
另一方面，将送液管530与流体系统接口40连接并进行准备，以便能够通过液源510、送液机520及送液管530将评价用液体560供给到主动脉瓣评价辅助工具2(参照图4(a))。
(4)评价用液体填充步骤
接下来，一边适当调整送液机520的输出，一边在流通方向上调节流体系统接口40(三通旋塞阀接口)的阀门。于是，评价用液体560从注入口120a被吐出。如此，将评价用液体560注入主动脉管内825的主动脉瓣侧827的空间，用评价用液体560填满该空间。此时，例如可一边从密封部110和主动脉壁822之间进行适当脱气，一边进行评价用液体560的注入(参照图4(b))。
另外，针对所形成的主动脉瓣810’而言，也存在有下述情况，即，在注入评价用液体560最初，瓣膜尖812彼此未接合。在这种情况下，手术者可通过适当改变握柄30及中空管20(合为柄50)的角度以改变评价用液体560的流动方式，或是一边适当调整流体系统接口40的阀门的角度、送液机520的输出，一边适当改变评价用液体560的吐出压力，来引导瓣膜尖812彼此接合。
(5)评价用液体560的压力外加步骤
接下来，一边使密封部110a/锥部230与主动脉壁822密合以便发挥密封效果，一边适当调整流体系统接口40的阀门的角度、送液机520的输出来适当调整评价用液体560的注入压力，向主动脉管内825的主动脉瓣侧827(也包含主动脉窦829)的空间施加预想的大小的压力。
由此，对主动脉瓣810’施加有由评价用液体560而产生的反向的压力且预想的大小的压力(例如生理压力)，从而能够使主动脉瓣的瓣膜尖812彼此接合(参照图4(c))。
针对使预想的压力为多大程度而言，可根据患者的瓣膜的状态、评价的观点等来适当设定。例如，可适当设定在大致50mmHg～150mmHg的范围内。
(6)瓣膜的观察·评价步骤
接下来，在对主动脉瓣810’施加有反向的压力的状态下，对主动脉瓣810’进行观察，并进行瓣膜的评价(参照图4(c))。
手术者MD例如可通过从大气开放侧826沿着箭头e进行目视，介由杯底部210的观察窗102来观察主动脉瓣810’。根据瓣膜的状况等，以适当的观点进行主动脉瓣810’的观察。例如，可确认瓣膜尖812彼此的接合状态、主动脉瓣810’的活动、主动脉窦829的膨胀程度、瓣膜尖812之间的液体的泄漏、主动脉管内825的主动脉瓣侧827的空间中的液位(水位)的降低等观点。
3.实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2的效果
(1)圆锥侧面状的锥部230
主动脉瓣评价辅助工具2的隔壁件10a具有以随着从杯底部210的外周缘216朝向大致圆形的杯上缘220而外径变大的方式形成的锥部230。作为密封部110a的功能是通过具有这样的锥部230而构成的。
因此，即使主动脉管内825的主动脉壁822的内径、形状等因患者而不同，由于主动脉瓣评价辅助工具2的隔壁件10a具有锥部230，因此也能够良好地配合于各种内径、形状等的主动脉壁822(例如参照图5。图5是为了说明实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2的使用例(其他患者的例子)而进行表示的图)。
(2)观察窗102
在主动脉瓣评价辅助工具2的隔壁本体部100a上配置有，可从大气开放侧826透过主动脉管内825的主动脉瓣侧827来进行目视的由透明的部件构成的观察窗102。
由于配置有该观察窗102，因此即使在主动脉瓣侧827的空间被评价用液体560施加有压力的状态下，也能够从大气开放侧826通过目视来观察主动脉瓣810等的情况。由于手术者能够从大气开放侧826直接进行目视(直视)，因此能够更切实地进行瓣膜的评价。
(3)长条状的柄50
中空管20及握柄30作为整体而构成长条状的柄50。手术者通过抓住该握柄30，使包含握柄30的柄50移动，可容易地操作主动脉瓣评价辅助工具2。即，由于主动脉瓣评价辅助工具2具备柄50，因此手术者便于通过柄50将力传递到隔壁件10a，隔壁件10a的角度也容易改变。此外，根据杠杆原理，长条状的柄50能够将手术者的手里的操作量转换成隔壁件10a上的微小的位移量，因此即使是伴随有细微操作的手术，也能够顺利且切实地对其进行支援。
例如，由于主动脉瓣评价辅助工具2具备柄50，因此在将隔壁件10a楔入主动脉管内825时、或将隔壁件10a从主动脉管内825引出时，便于操作。此外，例如在上述的评价用液体填充步骤中，在为了改变评价用液体560的流动方式而改变吐出该液体的角度时，便于该操作。此外，例如在上述的评价用液体560的压力外加步骤中，便于将力传递到隔壁件10a，以便反抗注入的评价用液体560的压力。并且，例如在上述的瓣膜的观察·评价步骤中，便于根据想要聚焦观察的部位的位置，来改变观察窗102(杯底部210)的角度。
另外，在隔壁件的具体构成的方式以外的构成上，实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2具有与实施方式1所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1相同的构成。因此，同样具有实施方式1所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1所具有效果之中相应的效果。
(实施方式3)
1.实施方式3所涉及的主动脉瓣评价辅助工具3的构成
图6是为了说明实施方式3所涉及的主动脉瓣评价辅助工具3而进行表示的图。图6(a)是主动脉瓣评价辅助工具3的立体图，图6(b)是用图6(a)中的假想切断面PL2将主动脉瓣评价辅助工具3切断时的主要部分剖视图。在实施方式3中，针对基本的构成及特征与实施方式1、2相同的构成要素，使用了与实施方式1、2相同的符号，并省略了说明。
虽然实施方式3所涉及的主动脉瓣评价辅助工具3具有基本上与实施方式1、2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1、2相同的构成，但在隔壁件的具体的构成的方式上与实施方式1、2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1、2不同。
(1)大致圆筒状的隔壁件10b
如图6所示，实施方式3的隔壁件10b形成有底大致圆筒状。隔壁件10b具有筒状主体部360和筒底部310。筒状主体部360在一侧设置有开口部340。在筒状主体部360的另一侧连接有筒底部310。如此，由于隔壁件10b具有筒状主体部360，因此如后所述，能够较大地确保与主动脉管内825的主动脉壁822接触的面积。
注入口120b被设置在筒底部310上。具体而言，在将隔壁件10b配置在主动脉管内825时，注入口120b被设置在作为筒底部310的主动脉瓣侧827的一侧。
(2)筒状主体部360的详细情况
在筒状主体部360的开口部340侧设置有凸缘状的上缘320。
此外，在筒状主体部360上设置有：锥部330(第2锥部)，随着从筒底部310的外周缘316朝向开口部340侧而外径变大；及槽部370，在锥部330的最上端334及凸缘状的上缘320之间，具有比锥部330的最上端334的外径更小且比凸缘状的上缘320的外径更小的直径。
槽部370虽然也存在有作为隔壁本体部100b而发挥功能的情况，但基本上作为密封部110而发挥功能。换言之，以槽部370而构成实施方式1中所述的密封部110a。
另外，形成槽部370(密封部110b)的部件自身可由树脂构成。此外，也可以构成为，用树脂制部件来覆盖槽部370(密封部110b)的外侧。例如如图6所示，可配置成在槽部370的周围缠绕硅橡胶372。
由此，能够更加提高包含硅橡胶372的槽部370(密封部110a)与主动脉壁822之间的密合度，从而能够更加提高密封效果。
(3)弯曲型的柄50b
在主动脉瓣评价辅助工具3上，使用有中途弯曲的弯曲型的中空管20b。因而，主动脉瓣评价辅助工具3的柄50b作为整体而形成中途弯曲的弯曲型的柄(参照图6(a))。
其他构成基本上为与实施方式2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具2相同的构成。
2.实施方式3所涉及的主动脉瓣评价辅助工具3的效果
图7是为了说明实施方式3所涉及的主动脉瓣评价辅助工具3的使用例而进行表示的图。图7(a)是表示从外部对主动脉壁822进行绞紧时的情况的主要部分立体图。图7(b)同样是表示从外部对主动脉壁822进行绞紧的状态的情况的主要部分剖视图。
(1)有效利用槽部370的主动脉壁822的绞紧
在主动脉瓣评价辅助工具3的隔壁件10b上设置有槽部370。因此，在实施评价用液体560的压力外加步骤(参照实施方式2的说明)之前，可进行有效利用槽部370的主动脉壁822的绞紧。
例如，如图7(a)所示，在将隔壁件10b楔入主动脉管内825的状态下，在与槽部370相对应的位置上，从主动脉壁822的外部卷绕绞紧带580，其后利用绞紧管582在箭头f的方向上收拢来绞紧。由此，如图7(b)所示，在主动脉管内825，通过绞紧作用，在与槽部370相对应的位置上，主动脉壁822被紧密地按压在槽部370上。由此，能够更加提高槽部370(密封部110b)与主动脉壁822之间的密合度，从而能够更加提高密封效果。
(2)锥部330
在构成隔壁件10b的一部分的筒状主体部360上，具有随着从筒底部310的外周缘316朝向开口部340侧而外径变大的锥部330(参照图6)。由于具有渐细的锥部330，因此可便于将隔壁件10b楔入主动脉管内825。
(3)弯曲型的柄50b
主动脉瓣评价辅助工具3的柄50b作为整体而形成中途弯曲的弯曲型的柄。因此，柄50b的握柄30侧从手术者的视野离开，从而能够更加舒服且顺利地支援手术。
另外，在隔壁件的具体构成的方式以外的构成上，实施方式3所涉及的主动脉瓣评价辅助工具3具有与实施方式1、2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1、2相同的构成。因此，同样具有实施方式1、2所涉及的主动脉瓣评价辅助工具1、2所具有的效果之中相应的效果。
(变形例)
以上，虽然基于上述的实施方式对本发明进行了说明，但本发明并不局限于上述的实施方式。可在不脱离其宗旨的范围内在各种的形态下进行实施，例如还可进行如下变形。
(1)上述各实施方式中所记述的构成要素的数量、材质、形状、位置、大小等为例示，可在不损害本发明的效果的范围内进行变更。
(2)假想为下述情况进行了说明，即，实施方式2、3的主动脉瓣评价辅助工具2、3具有观察窗102，仅通过直接目视(直视)来进行主动脉瓣810’的观察。然而，本发明不局限于此。
(a)例如，也可以通过超声波检查装置(超声心动图)来代替直视或与直视一起而从心脏800的外部间接地观察瓣膜的活动、血液的流动方式等。
(b)此外，例如也可以构成为，利用通过配置在隔壁本体部上的照相机104的目视，来代替直视或与直视一起进行瓣膜的观察。
图8是为了说明变形例的主动脉瓣评价辅助工具4而进行表示的图。
如图8所示，也可以在隔壁本体部100c(具体而言杯底部210或筒底部310)上配置拍摄主动脉管内825的主动脉瓣侧827的情况的照相机104。作为照相机104，例如可使用带有目镜的CCD(Charge Coupled Device电荷耦合元件)照相机。
优选在隔壁本体部100c(杯底部210或筒底部310)上进一步设置向主动脉管内825的主动脉瓣侧827投射光的投光装置106。投光装置106例如可使用LED(Light EmittingDiode发光二极管)光源。
在配置于隔壁件10的照相机104及投光装置106上分别连接有电缆(无符号)。电缆为与照相机104及投光装置106相关的电及信号的传输线。电缆沿着柄50的长度方向而配线，并在与柄50的安装有隔壁件10一侧相反侧与电力系统接口570连接。
在通过观察窗102并通过直接目视来观察主动脉瓣810’的情况下，存在有手术者的安装的头灯的光被观察窗102的表面反射而难以观察主动脉瓣侧827的情况。即使在这种情况下，通过导入照相机104，也能够通过照相机104来观察主动脉瓣侧827的空间内的情况且不受头灯的光的影响。
此外，通过导入投光装置106，即使在主动脉瓣侧827的空间内的照度较低的情况下，由于用投光装置106来投射光，因此也能够更清晰地对空间内进行照射。由此，手术者能够得到更加精致的图像来查看空间内的情况，从而能够更准确地进行瓣膜的观察。
(3)对下述例子进行了说明，即，用圆盘形的平板来构成实施方式2的杯底部210及实施方式3中的筒底部310的例子。但是，本发明不局限于此。
例如也可以用方形的平板来构成杯底部210/筒底部310(省略了图示)。
此外，杯底部210/筒底部310也可以不为完全平坦的形状。例如也可以设置有凹凸，以便发挥作为透镜的功能(省略了图示)。针对这些形态的杯底部/筒底部而言，也属于与实施方式2的杯底部210及实施方式3的筒底部310等效的范围。
(4)在图6中表示有实施方式3的槽部370被构成为与筒状主体部360的内壁平行的例子。然而，本发明不局限于此。
例如，也可以像主动脉瓣评价辅助工具2的锥部230那样，以随着从筒底部310侧朝向凸缘状的上缘320而外径变大的方式形成锥状。
(5)在上述各实施方式中，在评价用液体填充步骤(参照实施方式2的说明)中，假想为下述情况而进行了说明，即，从密封部110、110a、110b与主动脉壁822之间对存在于主动脉管内825的主动脉瓣侧827的空间内的空气进行适当脱气的情况。然而，本发明不局限于此。
例如，也可以在主动脉瓣评价辅助工具1、2、3、4的隔壁件上设置脱气口(省略了图示)。脱气口埋设有过滤部件，所述过滤部件具有使空气通过且不使评价用液体560通过的性质，从而可构成为，能够通过脱气口对主动脉管内825的主动脉瓣侧827的空间的空气进行脱气。
通过如此构成，能够顺利地将评价用液体560注入于主动脉管内825的主动脉瓣侧827的空间内。
(6)在上述各实施方式中，也可以在隔壁件上配置对注入到主动脉管内825的主动脉瓣侧827的空间内的评价用液体560的压力进行监测的压力监测器。
由此，可在切实地确认是否已施加预想的压力(预期的生理压力)的同时，进行瓣膜的评价。

Claims (10)

1.一种主动脉瓣评价辅助工具，在对通过主动脉瓣形成手术而形成的主动脉瓣进行评价时，对该评价进行辅助，其特征在于，
具备隔壁件，所述隔壁件在至少一部分被配置在主动脉管内时，将大气开放侧和所述主动脉管内的主动脉瓣侧之间隔离，
所述隔壁件具有：
隔壁本体部；
密封部，在与所述主动脉管内的主动脉壁抵接时对评价用液体进行密封；
及注入口，用于向所述主动脉管内的所述主动脉瓣侧的空间注入所述评价用液体。
2.根据权利要求1所述的主动脉瓣评价辅助工具，其特征在于，在所述隔壁本体部上，配置有可从所述大气开放侧透过所述主动脉管内的所述主动脉瓣侧进行目视的由透明的部件构成的观察窗。
3.根据权利要求1或2所述的主动脉瓣评价辅助工具，其特征在于，在所述隔壁本体部上，配置有拍摄所述主动脉管内的所述主动脉瓣侧的情况的照相机。
4.根据权利要求1或2所述的主动脉瓣评价辅助工具，其特征在于，
所述隔壁件形成为大致杯状，所述大致杯状具有平板状的杯底部、以随着从所述杯底部的外周缘朝向大致圆形的杯上缘而外径变大的方式形成的锥部，
所述注入口被设置在所述杯底部上，
以所述锥部而构成所述密封部。
5.根据权利要求3所述的主动脉瓣评价辅助工具，其特征在于，
所述隔壁件形成为大致杯状，所述大致杯状具有平板状的杯底部、以随着从所述杯底部的外周缘朝向大致圆形的杯上缘而外径变大的方式形成的锥部，
所述注入口被设置在所述杯底部上，
以所述锥部而构成所述密封部。
6.根据权利要求1或2所述的主动脉瓣评价辅助工具，其特征在于，
所述隔壁件形成为有底大致圆筒状，所述有底大致圆筒状具有在一侧设置有开口部的筒状主体部、与所述筒状主体部的另一侧连接的筒底部，
在所述筒状主体部的所述开口部侧设置有凸缘状的上缘，
在所述筒状主体部上设置有：锥部，随着从所述筒底部的外周缘朝向所述开口部侧而外径变大；及槽部，在所述锥部的最上端及所述凸缘状的上缘之间，具有比所述锥部的最上端的外径更小且比所述凸缘状的上缘的外径更小的直径，
所述注入口被设置在所述筒底部上，
以所述槽部而构成所述密封部。
7.根据权利要求3所述的主动脉瓣评价辅助工具，其特征在于，
所述隔壁件形成为有底大致圆筒状，所述有底大致圆筒状具有在一侧设置有开口部的筒状主体部、与所述筒状主体部的另一侧连接的筒底部，
在所述筒状主体部的所述开口部侧设置有凸缘状的上缘，
在所述筒状主体部上设置有：锥部，随着从所述筒底部的外周缘朝向所述开口部侧而外径变大；及槽部，在所述锥部的最上端及所述凸缘状的上缘之间，具有比所述锥部的最上端的外径更小且比所述凸缘状的上缘的外径更小的直径，
所述注入口被设置在所述筒底部上，
以所述槽部而构成所述密封部。
8.根据权利要求4所述的主动脉瓣评价辅助工具，其特征在于，
还具备在内部具有液体流道的中空管，
所述中空管的一端与所述隔壁件的所述注入口连接。
9.根据权利要求6所述的主动脉瓣评价辅助工具，其特征在于，
还具备在内部具有液体流道的中空管，
所述中空管的一端与所述隔壁件的所述注入口连接。
10.根据权利要求1或2所述的主动脉瓣评价辅助工具，其特征在于，所述密封部由树脂构成，或所述密封部的外侧被树脂制部件覆盖。
CN201910768080.8A 2018-08-22 2019-08-20 主动脉瓣评价辅助工具 Active CN110856670B (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2018-155718 2018-08-22
JP2018155718A JP7138928B2 (ja) 2018-08-22 2018-08-22 大動脈弁評価補助具

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN110856670A CN110856670A (zh) 2020-03-03
CN110856670B true CN110856670B (zh) 2021-12-28

Family

ID=69583674

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910768080.8A Active CN110856670B (zh) 2018-08-22 2019-08-20 主动脉瓣评价辅助工具

Country Status (3)

Country Link
US (1) US20200060819A1 (zh)
JP (1) JP7138928B2 (zh)
CN (1) CN110856670B (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20230039350A1 (en) * 2020-01-24 2023-02-09 Children's Medical Center Corporation Device for visualization of valve during surgery

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0133420A2 (en) * 1983-07-25 1985-02-20 SORIN BIOMEDICA S.p.A. Methods and apparatus for manufacture of valve flaps for cardiac valve prostheses
CN1304297A (zh) * 1998-04-06 2001-07-18 瓦里·卢特菲 血液循环器官手术后检查装置
CN102639179A (zh) * 2009-12-04 2012-08-15 爱德华兹生命科学公司 用于替换二尖瓣的人工瓣膜
CN103200900A (zh) * 2010-09-10 2013-07-10 爱德华兹生命科学公司 快速部署外科心脏瓣膜的系统和方法
CN103300943A (zh) * 2013-05-16 2013-09-18 金仕生物科技（常熟）有限公司 心脏瓣膜检测装置
EP2675396A2 (en) * 2011-02-18 2013-12-25 David J Wheatley Heart valve
CN104990882A (zh) * 2015-07-22 2015-10-21 杭州启明医疗器械有限公司 体外生物瓣钙化评价的方法及抗钙化因子溶液
CN105263442A (zh) * 2013-02-04 2016-01-20 托尔福公司 用于人工心脏瓣膜装置的液压输送系统及相关方法
CN106037931A (zh) * 2015-04-16 2016-10-26 西门子公司 改进的经导管主动脉瓣植入规划的方法和系统

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8529430B2 (en) * 2002-08-01 2013-09-10 Cardiokinetix, Inc. Therapeutic methods and devices following myocardial infarction
US7699168B2 (en) * 2004-10-29 2010-04-20 Medtronic, Inc. Heart valve storage and shipping retainer
EP2023859B1 (en) * 2006-04-28 2012-12-26 Medtronic, Inc. Apparatus for cardiac valve replacement
JP3130152U (ja) * 2006-12-25 2007-03-15 仁平 張 動脈弁検査装置
DE602007004180D1 (de) * 2007-01-15 2010-02-25 Chang Jen Ping Vorrichtung zur Prüfung der Tüchtigkeit einer Aortenklappe und einer Pulmonalklappe
JP5172873B2 (ja) * 2009-03-16 2013-03-27 富士システムズ株式会社 弁機能評価装置
US10420643B2 (en) * 2009-09-24 2019-09-24 Corfigo, Inc. Roll-down vascular graft device
WO2016158294A1 (ja) * 2015-03-30 2016-10-06 住友ベークライト株式会社 医療用リーク検査装置
WO2018062152A1 (ja) * 2016-09-28 2018-04-05 住友ベークライト株式会社 医療用リーク検査装置

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0133420A2 (en) * 1983-07-25 1985-02-20 SORIN BIOMEDICA S.p.A. Methods and apparatus for manufacture of valve flaps for cardiac valve prostheses
CN1304297A (zh) * 1998-04-06 2001-07-18 瓦里·卢特菲 血液循环器官手术后检查装置
CN102639179A (zh) * 2009-12-04 2012-08-15 爱德华兹生命科学公司 用于替换二尖瓣的人工瓣膜
CN103200900A (zh) * 2010-09-10 2013-07-10 爱德华兹生命科学公司 快速部署外科心脏瓣膜的系统和方法
EP2675396A2 (en) * 2011-02-18 2013-12-25 David J Wheatley Heart valve
CN105263442A (zh) * 2013-02-04 2016-01-20 托尔福公司 用于人工心脏瓣膜装置的液压输送系统及相关方法
CN103300943A (zh) * 2013-05-16 2013-09-18 金仕生物科技（常熟）有限公司 心脏瓣膜检测装置
CN106037931A (zh) * 2015-04-16 2016-10-26 西门子公司 改进的经导管主动脉瓣植入规划的方法和系统
CN104990882A (zh) * 2015-07-22 2015-10-21 杭州启明医疗器械有限公司 体外生物瓣钙化评价的方法及抗钙化因子溶液

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Imaging of the aortic valve with MRI and CT angiography;J.J.Harvey 等;《Clinical Radiology》;20131231;第68卷(第12期);第1192-1205页 *
心脏瓣膜置换同期双极射频消融术临床分析;滕晓 等;《四川大学学报(医学版)》;20110930;第42卷(第5期);第727-729页 *

Also Published As

Publication number Publication date
JP2020028431A (ja) 2020-02-27
JP7138928B2 (ja) 2022-09-20
CN110856670A (zh) 2020-03-03
US20200060819A1 (en) 2020-02-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9232998B2 (en) Trans-apical implant systems, implants and methods
US6852092B2 (en) Handpiece system for multiple phacoemulsification techniques
RU2485923C2 (ru) Способ обеспечения контакта глаза с лазерным устройством
RU2469685C1 (ru) Наружный концевой пластиковый наконечник для введения/удаления
CA2617036C (en) Irrigation/aspiration tip
JP4556949B2 (ja) 冠状動脈バイパス術用処置具
JP4763745B2 (ja) 外科手術用装置の初期化をする方法
JP2006006953A (ja) 外科方法および外科装置
WO2011108409A1 (ja) 人工血管
KR102629368B1 (ko) 치료물질 운반디바이스, 및 치료물질 운반키트
CN110856670B (zh) 主动脉瓣评价辅助工具
Biemer et al. Reconstructive microvascular surgery
JP2008155038A (ja) 眼の水晶体嚢をシールする装置、および、眼の水晶体に流体または処置物質を供給するための方法。
JP2022530851A (ja) 医療用眼科機装置
CA2734087C (en) Varying material properties of a single fluidic line in ophthalmology tubing
US20230109069A1 (en) Intraoperative aortic valve visualization test devices and systems and methods for using them
JP2007083049A (ja) 外科手術用器具
US11458006B2 (en) Aortic graft occluder
US7951136B2 (en) Coupler wrench
KR20160016414A (ko) 이중 봉합부를 포함하는 복합이식편
EP0134489A1 (en) Intraocular lens
RU2240832C2 (ru) Устройство для удаления патологических очагов, применяемое в медицине и ветеринарии
NL2029993B1 (en) A Device for Aortic Root and Valve Visualization and Aortic Valve Leakage Measurement
US20070270923A1 (en) Incising Cell to Basement Membrane Bonds
Iida et al. Endoscopic observation following aortic cusp plication

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant