CN110840650A - 一种泪小管栓塞置入器 - Google Patents

Abstract

一种泪小管栓塞置入器，包括推注器主体、弹性按压器、推注套管、推注夹具；在推注器主体上安装弹性按压器、弹性按压器的前端与推注夹具固定，推注夹具是在前端起码二瓣开口的镊子状或抓手状的夹持器，用于夹持或容纳泪小管栓塞，推注器主体的最前端为推注套管，推注套管的直径比镊子状或抓手状的夹持器夹持泪小管栓塞后的直径大0.05毫米；弹性按压器按压时将推注夹具推出推注套管的管口。弹性按压器的构造是设有弧形凸出的弹簧，弹簧的前端与推注夹具固定。

Description

一种泪小管栓塞置入器

技术领域

本发明是一种泪小管栓置入器，属于眼科使用的显微器械。其优点是操作时无需提供额外支点，易于实现单手操作将多种泪小管栓塞安全稳定置入于泪小管。

背景技术

2017年，国际泪膜和眼表协会干眼疾病工作组第二次会议(DEWSⅡ)更新了干眼的定义。本次会议的主要内容为，在DEWSⅠ的基础上，结合近年对干眼的新发现，将干眼定义为以泪膜稳态失衡为主要特征并伴有眼部不适症状的多因素眼表疾病，泪膜不稳定、泪液渗透压升高、眼表炎性反应和损伤以及神经异常是其主要病理生理机制。干眼症的患病率随年龄呈线性增长，随着我国人口老龄化，总体患病人数日益增长。同时，由于数码设备的普及，数字设备使用幼龄化，儿童群体中干眼症(屏幕终端综合征)患者越来越多。

干眼症的主要原因有水液性泪液缺乏和(或)蒸发，治疗干眼症必须打破干眼的恶性循环，恢复泪膜动态平衡。对于泪液不足的治疗，泪液替代或泪道栓塞是主要手段。泪液替代物中的防腐剂、电解质、缓冲液等对泪膜稳态造成一定程度影响。相较于长期频繁使用人工泪液，泪道栓塞经济方便，能够避免药物防腐剂造成角膜损伤等并发症。

干眼在我国的发病率约为21％～30％，是由于泪液的质和量的异常或泪液流体力学异常引起的泪膜不稳定和眼表损害，从而导致眼部不适症状的一类疾病。1961年Foulds首次报道了泪小管塞—泪小管内一种可降解的明胶植入物，用于干眼的治疗，它可以暂时性(4天至 2周)栓塞泪小管，从而开创了临床应用泪道塞治疗干眼的先河。其主要作用原理为通过封闭泪液排出通道，延长泪液在眼球表面的停留时间，重新建立泪液的电解质平衡，促进泪膜稳定，改善眼表环境，减少甚至去除干眼患者对人工泪液的需求，达到治疗干眼的目的。而泪小管栓塞新型材料的开发和应用为广大干眼患者提供了一个极其简单、有效的临床治疗方法，受到广大干眼患者的欢迎，是目前临床上治疗中重度水液缺乏型干眼的有效方法之一。

泪小管栓塞置入是目前治疗泪液生成不足型干眼、蒸发过强型干眼、暴露性角膜炎、神经麻痹性角膜炎、化学伤的一个有效方法，同时是治疗顽固性干眼症最好的方法。泪小管栓塞(栓子)置入通过机械性阻塞作用减少了泪液的排出，同时由于栓子本身构成材料的弹性和设计特点，在泪流少时会起完全性阻塞作用，在泪流多时，因栓子本身受冲击能部分流通，这样在动力系统的自动调节下，重新适应泪液的平衡，从而保持了自然泪液，增加了角膜表面湿润度，也一定程度上改善了泪膜稳定性。相较于泪小点栓塞，泪小管栓塞异物感相对较小，置入部位较深，避免与球结膜摩擦，不易脱落，更适合睑裂较小的国人。

泪小管栓塞直径约0.4-0.5mm,长度一般在6mm以内，多为国外进口，价格昂贵。医务人员需在显微照明设备下完成操作，如若在取材过程中缺少显微照明设备，有掉落遗失的风险，且考虑到需无菌操作，常常无法重复使用。目前用于泪小管栓塞植入的辅助器械缺乏力学合理性，不易施力，置入位置深度不确定，或者需要双手辅助操作，操作繁琐。本发明改进了以上的缺点，提高了置入效率。

CN 108852614A公开了一种泪小管栓塞推注器，由导入头、推注器手柄组成，可拆卸为 4个部分：植入管、植入管套管、推注器手持部和推杆，其中导入头由可放置多种型号的泪小管栓塞的植入管及植入管套管组成；推注器手柄则由一细长的圆角矩形推注器手持部及内部的推杆(推杆前端为细长的推针)组成；两部分通过植入管套管与推注器手柄的连接部位、植入管与其套管顶端的卡扣槽予以固定，同时使植入管固定。可将多种型号的泪小管栓塞安全、有效地植入到泪小管内，可为预装式或非预装式，植入泪小管的位置、深度固定，不仅降低操作难度，减少操作风险，而且能提高植入效率。主要用于中重度水液缺乏型干眼的泪小管栓塞治疗；但植入管、植入管套管在适应各种规格的性能并不好，操作方便性能亦不足。

发明内容

本发明目的是，提出一种泪小管栓塞置入器；能够适应各种规格泪小管(栓)塞，大大提高手术置入的方便性和准确性，保证置入的位置准确，操作方便且结构简明可靠。

本发明的技术方案是：一种泪小管栓塞置入器，其特征是，包括推注器主体1、弹性按压器2、推注套管4、推注夹具5；在推注器主体1上安装弹性按压器2、弹性按压器2的前端与推注夹具5固定，推注夹具是在前端起码二瓣开口的镊子状或抓手状的夹持器，用于夹持或容纳泪小管栓塞6，推注器主体1的最前端为推注套管4，推注套管的直径比镊子状或抓手状的夹持器夹持泪小管栓塞6后的直径大0.05毫米；弹性按压器2按压时将推注夹具推出推注套管3的管口。

弹性按压器2的基本构造是设有弧形凸出的弹簧，弹簧的前端与推注夹具5固定，弹簧的凸出部突出于推注器主体表面；弧形凸出的弹簧本身是弹性金属丝或片状(按压的部位与部件)，尤其是一对弧形凸出的弹性金属丝或片状(如图所示)，一对弹簧的凸出部突出于推注器主体的上表面与下表面，推注器主体上设有狭缝由弹簧的凸出部露出，这一对弹簧的凸出部的左端被固定，右端即前端能够带动推注夹具5伸缩；弹性金属丝或片状作为弹簧时弹簧的凸出部表面粘接按压板更方便按压操作。

弧形凸出的弹簧也可以是这种结构：弧形凸出的弹簧的凸出部内部设有弹簧，凸出部为金属或塑料的丝或片状。

推注器主体1为笔式结构；推注套管4、推注夹具5为类似笔尖的部位。

可以通过按压与放松推注器主体上的弹性按压器，实现推送夹具在推注套管内部的伸缩。推送夹具夹持时的直径只略小于推注套管的直径，推注夹具5的镊子状或抓手状的夹持器开口或抓手具有开口和张开的弹性，伸出时自动张开，包裹或夹持泪小管栓塞，推注夹具5缩进推注套管4时镊子状或抓手状的夹持器，利用本发明置入泪小管栓塞的操作过程具体如下。首先利用右手拇指与食指按压本发明执笔式按压推注器主体上的弹性按压器，推送夹具在伸出状态下时，前部尖端爪瓣张开，左手将泪小管栓塞放置于爪瓣之间，松开弹性按压器，爪瓣夹持泪小管栓塞一起回缩至推注套管中。完成上述泪小管栓塞的装入过程之后，将推注套管插入泪小管水平部，通过食指与拇指按压推注器主体上的弹性按压器，推送夹具将会连带着泪小管栓塞进入至泪小管中，至爪瓣完全张开，泪小管栓塞留在所需的置入部位。退出推注器主体，松开弹性按压器，推送夹具尖端的爪瓣会回缩至推注套管，此时完成泪小管栓塞植入。

有益效果，本发明考虑中度和重度的水液缺乏型干眼的泪小管缺乏液体润滑，阻力较大，通过套管将栓塞送入泪小管所需填充的部位；执笔式置入器操作易于握持，方向可控，无需额外提供支点，操作稳定性高，使医务人员操作时更易施力；同时单手可完成推注过程，简便易行，方便有效的植入栓塞到泪小管内，降低了操作难度和操作风险，提高了泪小管栓塞的植入效率。本发明主要适用于中度和重度的水液缺乏型干眼的泪小管栓塞植入治疗。

附图说明

图1为本发明泪小管栓塞推注器纵向截面示意图(弹性按压器按压状态)；

图2为本发明泪小管栓塞推注器纵向截面示意图(弹性按压器松开状态)；

图3为本发明泪小管栓塞推注器尖端放大纵向截面示意图(弹性按压器按压状态)；

图4为本发明泪小管栓塞推注器尖端放大纵向截面示意图(弹性按压器松开状态)；

图5为本发明一种实施例的推注夹具5、泪小管栓塞6端面视图。图5中泪小管栓塞推注器纵向截面示意图：图中圆环内推注器管套和推注器夹具尖端爪瓣。

图6为推注器尖端放大横向截面图，是一种结构的示意图。

图7为本发明泪小管栓塞推注器立体图及上部圆圈内的尖端局部放大立体图(弹性按压器按压状态)。

具体实施方式

如图所示，推注器主体1、弹性按压器2、推注外管3、推注套管4、推注夹具5、泪小管栓塞6、锥管7。推注器主体1为笔状，前端为锥管7，锥管7中央为推注套管4、推注套管内部为可伸缩的推注夹具5；弹性按压器2控制可伸缩的推注夹具5的伸缩。描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

推注夹具尖端抓手可以为爪瓣(二至五瓣)结构，二瓣尖端抓手为镊子结构，尤其是三瓣。弹性按压器2右端与推注夹具5固定。弹性按压器可以是一对V型弹性金属丝或金属片，构成一个菱形，V型弹性金属丝或金属片的突点露出于推注器主体1的外表面(如图所示)并有一定的高度(3毫米以上)，作为弹性按压器2的按压点，V型弹性金属丝或金属片的左边一端被推注器主体1固定，V型弹性金属丝或金属片的右边一端控制可伸缩的推注夹具5的一端；伸缩弹性按压器2控制可伸缩的推注夹具5的伸缩弹性按压器2控制可伸缩的推注夹具5 的伸缩弹性按压器2控制可伸缩的推注夹具5的伸缩，推送夹具的尖端爪瓣(或镊子)能够缩进推注套管内部，能够通过按压推注器主体上的弹性按压器，实现在爪瓣在推注套管内外的伸缩。

推注夹具尖端抓手为二至五爪瓣结构，二瓣尖端抓手为镊子结构，镊片内壁凹槽与圆柱体泪小管栓塞契合，非按压状态，各爪瓣合成截面为圆环或接近圆环的形状。

弹性按压器可以是一对V型弹性金属丝或金属片，构成一个菱形，V型弹性金属丝或金属片的突点露出于推注器主体的外表面并有3毫米以上的高度，作为弹性按压器的按压部位， V型弹性金属丝或金属片的左边一端被推注器主体固定，V型弹性金属丝或金属片的右边一端控制可伸缩的推注夹具的一端；伸缩弹性按压器控制可伸缩的推注夹具的伸缩。

设有一对V型弹性金属丝或金属片，构成一个菱形，菱形的前端为二瓣开口的镊子状推注夹具，两片金属片构成镊子状推注夹具，5-3为两片金属片上的套箍；5-4为镊子端部，设有一个折弯，折弯处为一圆孔可以夹持泪小管栓塞6或整体包裹住泪小管栓塞。5-1镊子臂， 5-2为镊子杆。

V型弹性金属丝或金属片与可伸缩的推注夹具5可以是一体化的结构。

V型弹性金属丝或金属片也可以是弹性塑料丝或塑料片。

推送夹具的尖端爪瓣在伸出状态下时，由于没有推注外管的束缚，爪瓣呈张开状态，此时可以将泪小管栓塞放置于爪瓣内，如图1和图3所示。松开推注器主体上的弹性按压器，可以使推送夹具带动尖端爪瓣慢慢回缩至推注套管中。在此过程中，推送夹具尖端的爪瓣会同时慢慢收紧并夹持泪小管栓塞。泪小管栓塞会一同被收至推注套管中，如图2和图4所示。使用时可以先载有栓塞的推注套管插入泪小管中，通过按压推注器主体上的弹性按压器，推送夹具会向前伸出并带着泪小管栓塞进入至泪小管中，此时由于尖端的爪瓣呈松开状态，栓塞会被释放并且置入至目标位置。松开弹性按压器后，推送夹具会回缩至推注套管，此时完成泪小管栓塞植入。推注管道是带有头部圆锥体的管道，圆锥头部向前延伸为套管，套管前端圆钝。推注管道主要起到引导植入；包裹推送夹具以及与推注器主体连接的作用。推注器主体上的弹性按压器内部连接推送夹具，通过按压推送器主体上的弹性按压器，可以实现推送夹具的伸缩。推送夹具和推送器主体内部的弹性按压器相互连接，连接装置上有可以实现弹性形变的弹性按压器，主体后部固定于推注管后座。在非按压状态下时，弹片保持推送夹具(或装载泪小管栓塞)时在推注套管内；在按压时，弹片能通过形变，产生向前后两各方向的力，向后的力作用于推注器主体中央的内部壁，由于推注器主体中央的内部壁反作用力以及弹片向前合力使推送夹具及前端的爪瓣移出套管，实现泪小管栓塞的装载与卸载，即装芯与填塞。

所述的推送夹具由2片至多片有弹性的材料(金属或非金属)所制，夹具尖端爪瓣在收紧状态下截面呈现圆环状态，如图5所示，圆环内径匹配需要植入的泪小管栓塞的外径。推送夹具在收缩状态下被推注套管包裹限制弹性形变。可以通过按压推注器主体上的按压弹片，实现推送夹具向推注套管外的伸出，此时推送夹具尖端的爪瓣失去了推注套管管套的束缚，呈张开状态，如图1和图3所示，此时可以实现泪小管栓塞的装芯。同理在置入泪小管栓塞时，通过按压推注器主体上的按压弹片，可以实现推送夹具向推注管套外的伸出，此时推送夹具尖端的爪瓣在泪小管内部张开，会轻微增加泪小管的内径，便于置入泪小管栓塞。此时在按压状态下，从泪小管中抽出置入器可以完成泪小管栓塞的置入。

所述的推注外管是主体的延伸，是带有头部锥管的管道，锥管头部向前延伸为套管，套管前端圆钝，推注主体管道(手持部位)侧壁各有一开口对应按压弹片，如图1和图2所示，推注主体(管)尾端含有连接推送主体的尾座。推注外管连接推注套管，主要起到引导泪小管栓塞植入；包裹推送夹具约束夹具尖端爪瓣以夹持装载泪小管栓塞(装芯)以及连接推注器主体的作用。

推注器主体是一个笔状圆柱体(图7所示)。推注器主体的圆柱体中央内部和推送夹具连接，通过按压推注器主体上的两个对称的按压弹片，弹片能通过形变，产生向前后两各方向的力，向后的力作用于尾座，尾座反作用力以及弹片向前合力使推送器主体连带夹具前移出套管，实现泪小管栓塞的装载与卸载，即装芯与填塞。推注器主体外部和推注管道尾座连接。

泪小管栓塞推注器阻塞部的直径尺寸为0.25mm到0.4mm，阻塞部的长度覆盖现有产品的规格，本发明泪小管栓塞推注器，可将多种型号的泪小管栓塞安全、有效地植入到泪小管内，尤其是用于中重度水液缺乏型干眼的泪小管栓塞治疗。

手术时，右手食指拇指按压推注器主体上的弹性按压器，左手将泪小管栓塞送入爪瓣内凹槽，松开拇指食指，夹片内壁柱形凹槽与栓塞契合，夹片咬住栓塞回退到套管内，将套管垂直插入泪小管垂直部，倾斜推注器，确认套管完全插入泪小管，即套管连接处与泪小点齐平时(固定深度)，按压弹片，夹具吐芯，夹片向前伸展，栓塞落入所需填塞的泪小管位点，夹具后撤，松开按压弹片，退出套管，即可。

Claims (10)

1.一种泪小管栓塞置入器，其特征是，包括推注器主体、弹性按压器、推注套管、推注夹具；在推注器主体上安装弹性按压器、弹性按压器的前端与推注夹具固定，推注夹具是在前端起码二瓣开口的镊子状或抓手状的夹持器，用于夹持或容纳泪小管栓塞，推注器主体的最前端为推注套管，推注套管的直径比镊子状或抓手状的夹持器夹持泪小管栓塞后的直径大0.05毫米；弹性按压器按压时将推注夹具推出推注套管的管口。

2.根据权利要求1所述的小管栓塞置入器，其特征是，弹性按压器的构造是设有弧形凸出的弹簧，弹簧的前端与推注夹具固定，弹簧的凸出部突出于推注器主体表面；弧形凸出的弹簧本身是弹性金属丝或片状。

3.根据权利要求1或2所述的小管栓塞置入器，其特征是，一对弧形凸出的弹性金属丝或片状，一对弹簧的凸出部突出于推注器主体的上表面与下表面，推注器主体上设有狭缝由弹簧的凸出部露出，这一对弹簧的凸出部的左端被固定，右端即前端能够带动推注夹具伸缩。

4.根据权利要求3所述的小管栓塞置入器，其特征是，弹性金属丝或片状作为弹簧时弹簧的凸出部表面粘接按压板。

5.根据权利要求1或2所述的小管栓塞置入器，其特征是，弧形凸出的弹簧也可以是这种结构：弧形凸出的弹簧的凸出部的内部设有在凸出方向弹性弹簧，凸出部为金属或塑料的片状。

6.根据权利要求1或2所述的小管栓塞置入器，其特征是，推注夹具尖端抓手为二至五爪瓣结构，二瓣尖端抓手为镊子结构，镊片内壁凹槽与圆柱体泪小管栓塞契合，非按压状态，各爪瓣合成截面为圆环或接近圆环的形状。

7.根据权利要求1或2所述的小管栓塞置入器，其特征是，弹性按压器是一对V型弹性金属丝或金属片，构成一个菱形，V型弹性金属丝或金属片的突点露出于推注器主体的外表面并有3毫米以上的高度，作为弹性按压器的按压点，V型弹性金属丝或金属片的左边一端被推注器主体固定，V型弹性金属丝或金属片的右边一端控制可伸缩的推注夹具的一端；伸缩弹性按压器控制可伸缩的推注夹具的伸缩。

8.根据权利要求7所述的小管栓塞置入器，其特征是，菱形的前端为二瓣开口的镊子状推注夹具，两片金属片构成镊子状推注夹具，两片金属片上设有套箍；镊子端部设有一个折弯，折弯处为一圆孔可以夹持泪小管栓塞或整体包裹住泪小管栓塞。

9.根据权利要求7所述的小管栓塞置入器，其特征是，V型弹性金属丝或金属片与可伸缩的推注夹具是一体化的结构。

10.根据权利要求7所述的小管栓塞置入器，其特征是，V型弹性金属丝或金属片也可以是弹性塑料丝或塑料片。

Images