CN110840493A - 一种活检取样器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了活检取样器械，包括手柄组件、外鞘管，以及内芯组件，外鞘管与手柄组件连接通道，内芯组件可移动的安置在外鞘管中，内芯组件的针头与手柄组件中的移动件之间连接形成负压通道，内芯组件中相对于针头设置有刷具；刷具和/或针头可在手柄组件中的移动件驱动下，相对于外鞘管进行移动伸出外鞘管外或缩回外鞘管内。本发明提供的活检取样器械，其兼具活检针和刷具功能，通过一个器械实现粘膜深层组织穿刺活检和表面粘膜活检。

Description

一种活检取样器械

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及内镜诊疗技术中的活检取样针方案。

背景技术

经内镜穿刺活检技术是一种通过内窥镜钳道实现病灶组织取样，用于病理检测的方法。该技术通过穿刺实现细胞、组织、体液诊断标本的获取，尤其在肺部病灶组织活检中得到了广泛的应用。目前常用的负压式穿刺活检针主要针对粘膜下深层组织的活检，但对于粘膜表层组织的取样，现有活检针具有较大的局限性。

内镜刷具通过刷取的方式，实现细胞、组织、体液诊断标本的获取，主要针对粘膜表面细胞、组织、体液取样，但无法实现粘膜深层组织的活检。

目前尚没有一种可同时实现经内镜完成粘膜深层组织穿刺活检和表面粘膜活检器械，在手术过程中，需要交替使用活检针和刷具进行组织取样，操作繁琐，延长了手术时间，增加了患者疼苦。

由此可见，提供一种可同时实现经内镜完成粘膜深层组织穿刺活检和表面粘膜活检器械为本领域亟需解决的问题。

发明内容

针对现有活检取样针方案所存在的问题，本发明的目的在于提供一种活检取样器械，其兼具活检针和刷具功能，可同时实现粘膜深层组织穿刺活检和表面粘膜活检。

为了达到上述目的，本发明提供的活检取样器械，包括手柄组件、外鞘管，以及内芯组件，所述外鞘管与手柄组件连接通道，所述内芯组件可移动的安置在外鞘管中，内芯组件的针头与手柄组件中的移动件之间连接形成负压通道，内芯组件中相对于针头设置有刷具；所述刷具和/或针头可在手柄组件中的移动件驱动下，相对于外鞘管进行移动伸出外鞘管外或缩回外鞘管内。

进一步的，所述手柄组件包括手柄移动件，手柄固定件，以及连接管，所述手柄固定件的前端与外鞘管连接导通，所述手柄移动件可以动的装配在手柄固定件中，所述手柄移动件上设置有吸引通孔，并通过连接管与内芯组件内的针头连接导通，形成负压通道。

进一步的，所述手柄组件还包括套管，所述套管设置在手柄固定件的前端，连接手柄固定件前端和外鞘管。

进一步的，所述手柄移动件与手柄固定件之间设置有多级定位结构，所述多级定位结构主要由设置手柄固定件或手柄移动件上的多个定位卡槽与设置在手柄移动件或手柄固定件上的定位卡块配合构成。

进一步的，所述外鞘管前端设置有用于保护针头的保护端套。

进一步的，所述内芯组件包括针头和内鞘管，所述内鞘管可移动的安置在外鞘管中，其前端与针头连接导通，后端与手柄组件中的移动件连接并通道，以在针头、内鞘管以及手柄组件中的移动件之间连接形成负压通道；所述内鞘管上设置有刷具；所述内鞘管可在手柄组件中移动件的驱动下在外鞘管中移动，使得其上的刷具和/或针头相对于外鞘管进行移动伸出外鞘管外或缩回外鞘管内。

进一步的，所述内芯组件中还包括保护丝，所述保护丝可伸入负压通道，并从针头伸出，对针头形成保护结构。

进一步的，所述保护丝的前端具有与针头匹配的斜口，所述保护丝的前端从针头伸出中，其上的斜口容针头安置。

本发明提供的活检取样器械，其兼具活检针和刷具功能，通过一个器械实现粘膜深层组织穿刺活检和表面粘膜活检，减少手术时间，降低了患者痛苦，具有较高的临床价值。

附图说明

以下结合附图和具体实施方式来进一步说明本发明。

图1是本发明实例中活检取样器械的整体结构示意图；

图2是本发明实例中活检取样器械进行粘膜深层取样的示意图；

图3是本发明实例中活检取样器械进行粘膜表层取样的示意图；

图4是本发明实例中手柄移动件上的定位卡块与手柄固定件上的定位卡槽之间配合示意图；

图5是本发明实例中套管的连接结构放大示意图；

图6是本发明实例中保护丝结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。

参见图1-图6，本实例中给出的活检取样器械兼具活检针和刷具功能，在组成上主要包括手柄移动件1，手柄固定件2，外鞘管3，内鞘管5，针头6，套管9，连接管10，保护丝11。

这里的手柄移动件1，手柄固定件2以及套管9配合构成相应的手柄组件。该手柄固定件2作为本活检取样器械的基础部件，整体优选为多级柱形结构。作为举例，本手柄固定件2整体为由小端部和大端部配合构成的二级柱形结构。

再者，本手柄固定件2的内部穿设有安置通孔，以用于安置手柄移动件1及其他组成部件。

该手柄固定件2的前端套设有套管9，并通过该套管9连接外鞘管3的一端，使得手柄固定件2内的安置通孔通过与套管9与外鞘管3导通。

手柄移动件1作为本活检取样器械的动作部件，其可移动的装配在手柄固定件2中，以驱动针头6等部件的工作状态。

该手柄移动件1的整体结构与手柄固定件2上的安置通孔对应配合，同时在两组之间设置有多级定位结构，实现手柄移动件1与手柄固定件2之间的可调和可定位的连接配合结构。

作为举例，这里的多级定位结构主要包括设置在手柄固定件2上的第一定位卡槽7和第二定位卡槽8，这里的第一定位卡槽7和第二定位卡槽8依次对应的设置在手柄固定件2的内壁上，具体的设置位置对应于粘膜深层取样的操作位置和表面取样时的操作位置，以起到粘膜深层、表面取样时对手柄移动件的固定限位作用。

与之配合的，本实例在手柄移动件1的装配伸入端设置有定位卡块，该定位卡块与手柄固定件2上的第一定位卡槽7和第二定位卡槽8配合，能够在达到对应于第一定位卡槽7或第二定位卡槽8位置时，卡入第一定位卡槽7或第二定位卡槽8中，以对手柄移动件1和手柄固定件2之间相对位置关系进行临时固定限位；在此基础上，可通过对手柄移动件1施加一定的驱动力，手柄移动件1上的定位卡块将可从第一定位卡槽7或第二定位卡槽8中脱离，使得手柄移动件1和手柄固定件2之间可再次进行相对移动。

作为举例，在具体实现时，手柄移动件1上的定位卡块上与定位卡槽接触的一面设置两个倒角，从而方便前进或后退。对倒角的角度，本方案中无特别限定，只要能够达到上述功能即可(如图4所示)。

进一步地，本实例中的手柄移动件1延其长度方向穿设有吸引通孔，这样，该手柄移动件1的后端设置有吸引接口，用于连接负压吸引系统；而手柄移动件1的前端伸入到手柄固定件2内，并可通过连接管10与内芯组件内的针头6连接并导通，在两者之间形成负压通道。

本实例中的外鞘管3，其后端与套管9和手柄固定件2的前端连接导通；基于套管9的转接连接，可实现降低外鞘管弯折的作用。再者，本实例还在外鞘管3的前端设置有保护端套，以起到保护针头的作用。套管9为热缩套管或硅胶套管，通过热定型套紧手柄固定件2和外鞘管3(如图5所示)。

针对上述的手柄组件，本实例中的针头6、内鞘管5以及保护丝11相互配合构成内芯组件。

这里的内鞘管5的前端与针头6连接导通，并整体可移动的安置在外鞘管3内，同时该内鞘管5的后端与连接管10连接导通，继而与手柄移动件1连接导通，从而使得手柄移动件1、连接管10、内鞘管5以及针头6之间依次连接并导通，形成负压通道；同时通过手柄移动件1在手柄固定件2中的移动，可通过连接管10驱动内鞘管5带动其前端的针头6相对于外鞘管3进行伸缩移动，在针头6伸出外鞘管3时，处于粘膜深层取样状态(如图2所示)。

作为举例，本针头6与内鞘管5的连接配合结构，使得手柄移动件1在手柄固定件2中移动至第一定位卡槽7，其上的定位卡块正好卡入第一定位卡槽7中，手柄移动件1正好驱动针头6从外鞘管3中伸出，以便进行粘膜深层取样(如图2所示)。

对于该针头6可根据临床需要，分为不同针径和不同长度。

在此基础上，本实例在内鞘管5上设置有相应的刷具4，例如细胞刷，以实现细胞、组织、体液的刷取，进行表面取样。

该刷具4优选对应于针头6分布在内鞘管5上，具体在内鞘管5上的分布位置，使得手柄移动件1在手柄固定件2中移动至第二定位卡槽8，其上的定位卡块正好卡入第二定位卡槽8中，手柄移动件1正好驱动内鞘管5带动其上的刷具4从外鞘管3中伸出，处于表面取样状态，以便进行粘膜表面取样(如图3所示)。

这样的刷具4的构成可根据实际需求而定，作为举例，可以采用螺旋式、环式、常规式等刷丝构成。

本实例中的保护丝11作为独立部件，用于在进行表面取样时，对针头6进行覆盖，避免针尖损伤组织。

参见图6，其所示为本实例给出的一种保护丝11的构成示例。该保护丝整体与活检取样器械中的负压通道配合，可通过手柄吸引接头进入内鞘管5，直至伸出针头，同时在保护丝前端设置斜口设计，该斜口与针头进行匹配，这样当保护丝前端伸出针头时，其上的斜口可容针头装入，这样保护丝前端可对针头部形成覆盖保护，继而针尖损伤组织。

由此构成的活检取样器械，通过手柄移动件1与针头6之间形成负压通道，同时手柄移动件1的驱动，使得针头6和刷具4相对于外鞘管进行移动伸出外鞘管外或缩回外鞘管内。

具体的，本活检取样器械中针对针头6和刷具4采用二级驱动方式，即当手柄移动件1在手柄固定件2中移动，移动至第一定位卡槽7，其上的定位卡块正好卡入第一定位卡槽7中，该过程中手柄移动件1将驱动针头6和刷具4同步相对于外鞘管进行移动，此时，手柄移动件1将驱动针头6伸出外鞘管外，而刷具4仍处于外鞘管内，通过伸出的针头6即可进行粘膜深层取样(如图2所示)。此时手柄移动件1相对于手柄固定件2的位置作为活检针工作位置。

当手柄移动件1在手柄固定件2中继续移动，移动至第二定位卡槽8，其上的定位卡块正好卡入第二定位卡槽8中，该过程中手柄移动件1将继续驱动针头6和刷具4同步相对于外鞘管进行移动，此时，手柄移动件1将驱动刷具4也伸出外鞘管外，通过伸出的刷具4可进行粘膜表面取样(如图3所示)。此时手柄移动件1相对于手柄固定件2的位置作为刷具工作位置。

针对本实例给出的活检取样器械，以下通过应用实例来具体说明一下其使用过程。

在手术过程中，活检取样器械初始状态，针头6及刷具4均未伸出外鞘管3。器械通过内窥镜钳道到达病灶部位，到达病灶部位后，首先进行粘膜深层取样，将手柄移动件1在手柄固定件2中向前推，连接管10带动内鞘管5及针头6向前移动，当手柄移动件1前端的卡块达到手柄固定件2上的第一定位卡槽7时，此时手柄移动件1推动针头6伸出外鞘管3，如图2所示。

此时，将负压吸引系统连接到手柄移动件1吸引接口处，启动负压吸引系统，操作取样针刷实现粘膜深层取样。

当需要对粘膜表面取样时，将负压吸引系统从手柄移动件1吸引接口处移出，插入保护丝11直至伸出针头6，保护丝11的斜口部分抵住针尖(如图6所示)。

接着，继续推动手柄移动件1在手柄固定件2中向前，当手柄移动件1前端的卡块达到手柄固定件2上的第二定位卡槽8时，此时手柄移动件1则推动刷具4完全伸出外鞘管3，此时由于保护丝11抵住针头6，可避免针尖损伤组织，通过操作取样针刷实现粘膜表层取样(如图3所示)。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (8)

1.活检取样器械，包括手柄组件、外鞘管，以及内芯组件，其特征在于，所述外鞘管与手柄组件连接通道，所述内芯组件可移动的安置在外鞘管中，内芯组件的针头与手柄组件中的移动件之间连接形成负压通道，内芯组件中相对于针头设置有刷具；所述刷具和/或针头可在手柄组件中的移动件驱动下，相对于外鞘管进行移动伸出外鞘管外或缩回外鞘管内。

2.根据权利要求1所述的活检取样器械，其特征在于，所述手柄组件包括手柄移动件，手柄固定件，以及连接管，所述手柄固定件的前端与外鞘管连接导通，所述手柄移动件可以动的装配在手柄固定件中，所述手柄移动件上设置有吸引通孔，并通过连接管与内芯组件内的针头连接导通，形成负压通道。

3.根据权利要求2所述的活检取样器械，其特征在于，所述手柄组件还包括套管，所述套管设置在手柄固定件的前端，连接手柄固定件前端和外鞘管。

4.根据权利要求2所述的活检取样器械，其特征在于，所述手柄移动件与手柄固定件之间设置有多级定位结构，所述多级定位结构主要由设置手柄固定件或手柄移动件上的多个定位卡槽与设置在手柄移动件或手柄固定件上的定位卡块配合构成。

5.根据权利要求1所述的活检取样器械，其特征在于，所述外鞘管前端设置有用于保护针头的保护端套。

6.根据权利要求1所述的活检取样器械，其特征在于，所述内芯组件包括针头和内鞘管，所述内鞘管可移动的安置在外鞘管中，其前端与针头连接导通，后端与手柄组件中的移动件连接并通道，以在针头、内鞘管以及手柄组件中的移动件之间连接形成负压通道；所述内鞘管上设置有刷具；所述内鞘管可在手柄组件中移动件的驱动下在外鞘管中移动，使得其上的刷具和/或针头相对于外鞘管进行移动伸出外鞘管外或缩回外鞘管内。

7.根据权利要求6所述的活检取样器械，其特征在于，所述内芯组件中还包括保护丝，所述保护丝可伸入负压通道，并从针头伸出，对针头形成保护结构。

8.根据权利要求7所述的活检取样器械，其特征在于，所述保护丝的前端具有与针头匹配的斜口，所述保护丝的前端从针头伸出中，其上的斜口容针头安置。

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