CN110755732B - 一种导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置及使用方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置及使用方法，包括，主导管，主导管的前端为球囊，后端与动力端，球囊的后端通过主导管的管腔与动力端连接；导丝腔，导丝腔的一端从球囊的前端伸入主导管，并与主导管的侧壁形成开口，导丝腔通过开口与主导管外侧相通，导丝腔与球囊之间形成密封；导丝，一端伸入导丝腔，导丝腔的远离开口的一端设置出口，所述出口与导丝的直径相配合，实现出口的密封和打开。引入患者自身的血液进行灌注，形成可以控制血液流通量的阀门，避免灌注损伤。

Description

一种导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置及使用方法
技术领域
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置及使用方法。
背景技术
公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
随着人民生活水平的提高和人口结构老龄化，血管系统疾病的发生率和致死、致残率逐年上升。尤其是各种血管栓塞病变,发病急骤,黄金抢救时间窗口只有按数小时计算.首选方法为急诊介入治疗来开通梗死相关血管，再灌注梗死区域；但是，在急诊介入治疗过程中，直接开通闭塞的血管将会带来进一步的损伤，称之为缺血再灌注损伤，导致梗死区域的脏器进一步受损。
急性血管闭塞性疾病的介入治疗的传统方法是使用血管内导丝及球囊，迅速开通急性闭塞的血管，但是，经过大量临床实验发现闭塞血管血流恢复，将突然再灌注远端心肌，能量和氧的突然恢复导致细胞内环境突然改变、酸碱度突然失衡等，从而引起剧烈的收缩和水肿细胞的膜破坏，同时，球囊反复的扩张和收回，可能导致血栓及斑块脱落，使缺血脏器和末端组织进一步坏死。
对比专利公开号:CN108939261A,提供一种标准化的缺血再灌注球囊，适用于各种急性血管闭塞性疾病，包括急性心肌梗死(急性ST段抬高心肌梗死和急性非ST段抬高心肌梗死)、脑梗死、外周血管急性闭塞、肾梗死、肠系膜动脉梗死等，患者在急诊介入治疗开通闭塞血管时，通过体外输入可控的远端灌注，使缺血区域得到血供的同时，减少缺血再灌注损伤。其解决方案是通过管道引入体外灌注液,并通过体外设备可控的进行灌注.其缺点是灌注路线长,需要配备体外灌注液,设备复杂加工实施难度大。
发明内容
针对上述现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置及使用方法。该发明利用患者自身血压和血液作为再灌注液体，克服了现在球囊只能扩张血管和其导丝腔只能通导丝的偏见，通过设计导丝和球囊导丝腔结构形成一种导丝调控开闭的带阀门球囊。设计有局部血液循环通道，并通过导丝控制再灌注血液流动流量大小直至控制开闭。解决了缺血再灌注损伤的难题。
为了解决以上技术问题，本发明的技术方案为：
一种导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置，包括，
主导管，主导管的前端为插入端，后端为动力端；
导丝腔，导丝腔的一端从主导管的前端伸入主导管，并与主导管的侧壁形成开口，导丝腔通过开口与主导管外侧相通，导丝腔与主导管之间形成密封；
导丝，一端伸入导丝腔，导丝腔的远离开口的一端设置出口，所述出口与导丝的直径间隙配合，实现出口的密封和打开。
在本发明中，导丝与导丝腔结合形成了一个可以闭合和打开的阀门，导丝与导丝腔的出口相互配合，当导丝伸出出口时，实现导丝腔的关闭，当导丝从出口外抽回到出口内，实现导丝腔的打开，因为导丝腔与主导管的侧壁形成一个开口，开口是打开的，当主导管伸入血管后，血液从开口处进入导丝腔，然后从导丝腔的出口流出。
本发明解决了缺血再灌注损伤的问题，本发明引用病人本身血管内的血液来开通和灌注梗死区域，迅速开通闭塞的血管，实现血流的回复，解决了现有的疏通方法，需要反复的使球囊进行扩张和收回，导致血栓和斑块的脱落，导致缺血脏器和末端组织进一步坏死。
在一些实施例中，主导管的插入端设置球囊，球囊与主导管的管腔相通，球囊的通过主导管的管腔与动力端连接。
导丝先进入血管，球囊在导丝的指引下越过血管的血栓位置，然后使球囊膨胀形成对血栓的阻挡作用，防止血栓的移动造成其它器官的损伤。
在一些实施例中，导丝腔的直径为0.36-0.5mm，导丝腔从开口端到出口端，直径逐渐变小。
在一些实施例中，主导管的主体部分的直径为0.43-0.66mm，主导管的材质为聚乙烯加钢的编织层，主导管的长度为150cm。
在一些实施例中，球囊扩张后的直径为1.5-4.5mm。
在一些实施例中，导丝的直径为0.36mm，导丝的材质为钛镍合金。
在一些实施例中，导丝腔出口的直径大于等于导丝的直径。
在一些实施例中，动力端设置压力泵端口或压力泵接头。
一种导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置的使用方法，具体步骤为：
投放导丝从导丝腔的出口伸出并进入血栓病变部位并超过血栓区域，确定血栓的位置；
将主导管在导丝的引导下进入血栓部位，使开口部位位于血管内部，使球囊到达相应的医疗操作位置；
通过压力泵端口或压力泵接头，使球囊进行充液膨胀；
控制导丝前端，调控血流的大小，进行灌注；
球囊减压，将主导管从血管中撤出，撤回导丝。
本发明的有益效果：
本发明解决了一直以来困扰医生的血栓患者缺血再灌注损伤的治疗难题，提供了另一种针对缺血再灌注损伤的治疗设备和方法.克服了现在球囊只能扩张血管和其导丝腔只能通导丝的偏见，通过设计导丝和球囊导丝腔结构形成一种导丝调控开闭的带阀门球囊。并通过导丝控制血液流动流量大小直至控制开闭，相当于一管多用，节省了空间，解决了缺血再灌注损伤的难题。并有利于缺血后适应处理。代表着血管梗死介入治疗手术的发展趋势。该设备设计巧妙，利用患者本身血管内的血液来灌注梗死相关区域，并能通过调控血流减轻再灌注损伤，可实施性强。
附图说明
构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本申请的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。
图1为本发明的导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置结构示意图；
图2为本发明的导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置导丝回撤形成血流示意图；
图3为本发明的导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置手术中结构示意图；
图4为本发明的导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置另一种实施方式的结构示意图；
其中，1、导丝前端，2、导丝腔，3、球囊，4、开口，5、导丝，6、主导管，7、压力泵端口，8、血栓病变部位，9、压力泵接头。
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
如图3所示，本发明的导丝调控再灌注血流的阀门球囊的使用方法：
投放导丝5从导丝腔的出口伸出并进入血栓病变部位8并超过血栓区域，确定血栓的位置；
将主导管在导丝5的引导下进入血栓部位，使开口4部位位于血管内部，使球囊到达相应的医疗操作位置；
通过压力泵端口7或压力泵接头9，使球囊3进行充液膨胀；
控制导丝前端1，调控血流的大小，进行灌注；
球囊减压，将主导管6从血管中撤出，撤回导丝5。
如图1和图2所示，在本发明中，导丝腔2与主导管6类似于套管的设置结构，导丝腔2的一部分位于主导管的内部，一部分位于主导管6的外部，而且主导管6从出口一端到开口一端直径逐渐的增大，导丝伸入导丝腔2，导丝伸入导丝腔2部分的前端与导丝腔2的出口处相互配合形成阀门。
开口处位于主导管6的侧壁，导丝腔2与外界连通，使用时开口4位于血管的内部，血液通过开口4进入到导丝腔。
血液在自由流动的作用下和血压的作用下，提供了血液进入血管并且从出口流出的动力。
当导丝5伸出导丝腔2的出口时，使导丝腔2的出口关闭，相当于阀门关闭，血液不能从导丝腔2的出口流出，当导丝从导丝腔2的出口伸回导丝腔，相当于阀门打开，血液逐渐由出口流出，由于导丝腔2的直径大于等于导丝直径的1.2倍，而且导丝腔2的直径从出口一端到开口一端直径逐渐的增大，所以随着导丝5从出口伸回的距离越长，血液从出口流出的量就越多。所以相当于实现了像阀门一样可以控制血液灌注量的目的。避免了现有的供血量无法控制导致了再灌注损伤。
本发明的球囊3发挥的作用为，撑开血栓部位，使血栓病变部位8能够保持打开状态，具有封堵血管的作用，血液在血压差作用下，形成经跨过封堵段的血流，即保证了下游的供血又避免突然大血流引起的再灌注损伤；在此基础上完成其他对血栓的治疗处理步骤。
球囊3超过血栓的位置，当球囊膨胀后，起到阻止血栓脱落前移的作用，防止血栓碎裂移动后造成远端的微栓塞。
在本发明中，导丝腔2与主导管6是套管的形式，相互之间密封，所以当压力泵对球囊进行泵液，使球囊膨胀的过程中，这个液体不会进入到导丝腔2中，避免使血液中引入杂质，血液也不会通过导丝腔2进入到主导管6中。
导丝腔2的直径大于等于1.2倍的导丝的直径，导丝腔2出口的直径等于或大于导丝的直径；导丝的直径为医疗上应用的导丝的直径范围，可以为0.36mm，导丝5和导丝腔2出口配合，可以实现导丝腔2出口的打开和关闭。
主导管6的材质为聚乙烯加钢的编织层，主体部分的直径为0.43-0.66mm，所述主体部分是指除了球囊3部分和压力泵端口7部分之外的管体部分，较为均匀。
球囊3扩张后的直径为1.5-4.5mm。可以实现血管的封堵。
动力端可以接压力泵端口7或压力泵接头9，通过压力泵端口或压力泵接头与压力泵连接，压力泵提供动力，将液体通入球囊3中，实现球囊的膨胀，同时能够将球囊3内的液体抽出，实现球囊3的减压。
如图4所示，为本发明装置的另一种作用，当将导丝5从导丝腔中抽出，血液不断的从开口经过导丝腔的出口流出，这时导丝5可以从主导管6的尾端伸入主导管进入导丝腔2，利于交换导丝等其它操作。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置，其特征在于：包括，
主导管，主导管的前端为插入端，后端为动力端；
导丝腔，导丝腔的一端从主导管的前端伸入主导管，并与主导管的侧壁形成开口，导丝腔通过开口与主导管外侧相通，导丝腔与主导管之间形成密封；
所述导丝一端从所述开口伸入导丝腔，导丝腔的远离开口的一端设置出口，所述出口与导丝的直径间隙配合，实现出口的密封和打开；
导丝伸出导丝腔的出口，阀门关闭，导丝从导丝腔的出口伸回导丝腔，阀门打开;导丝腔的直径大于等于导丝直径的1.2倍，导丝腔的直径从出口一端到开口一端逐渐增大，导丝从出口伸回的距离越长，血液从出口流出的量就越多,实现像阀门一样可以控制血液灌注量。
2.根据权利要求1所述的导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置，其特征在于：主导管的插入端设置球囊，球囊与主导管的管腔相通，球囊的通过主导管的管腔与动力端连接。
3.根据权利要求1所述的导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置，其特征在于：主导管的主体部分的直径为0.43-0.66 mm，主导管的材质为聚乙烯加钢的编织层。
4.根据权利要求2所述的导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置，其特征在于：球囊扩张后的直径为1.5-4.5mm。
5.根据权利要求1所述的导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置，其特征在于：导丝腔出口的直径大于等于导丝的直径。
6.根据权利要求1所述的导丝调控再灌注血流的阀门球囊装置，其特征在于：动力端设置压力泵端口或压力泵接头。
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