CN110742922A - 一种治疗痔疮的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痔疮的中药组合物及制备方法，属于中药制剂领域，所述组合物的原料药组成为银朱4‑10重量份、芒硝12‑20重量份、硼砂8‑14重量份、冰片12‑22重量份、炉甘石8‑16重量份、活血生肌剂3‑5重量份、疏水性基质20‑35重量份。通过直接给患处用药，药物直接作用于患处，使用方便，不损失机体。

Description

一种治疗痔疮的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体来说，是一种治疗痔疮的中药组合物及制备方法。

背景技术

痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。通常当排便时持续用力，造成此处静脉内压力反复升高，静脉就会肿大。如果患有痔疮，肛门内肿大扭曲的静脉壁就会变得很薄，因此排便时极易破裂。内痔是长在肛门管起始处的痔，如果膨胀的静脉位于更下方，几乎是在肛管口上，这种曲张的静脉就叫外痔。外痔有时会脱出或突现于肛管口外。但这种情形只有在排便时才会发生，排便后它又会缩回原来的位置。

日前内痔多采用栓塞法，即注射硬化剂，以及冷冻、激光、电流等方法，使痔核萎缩。外痔多采用药浴、熏蒸以及手术切除。混合痔兼用上述方法治疗。以上疗法虽然都具有一定的疗效，但都存在着见效慢、费用高、易反复等问题，其中的手术疗法效果虽好，但患者比较痛苦，而且存在一定的风险。西药也广泛用在痔疮的治疗上，但用药后见效慢、效果不佳、不能根治、常常反复发作，给患者带来极大的痛苦和烦恼，甚者严重影响工作生活质量和身心健康。

发明内容

本发明目的是旨在克服现有技术中不足，提供一种对痔疮有确切疗效、使用范围广泛的中药组合物。 为实现上述技术目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗痔疮的中药组合物，所述组合物的原料药组成为银朱4-10重量份、芒硝12-20重量份、硼砂8-14重量份、冰片12-22重量份、炉甘石8-16重量份、活血生肌剂3-5重量份、疏水性基质20-35重量份。

进一步限定，所述活血生肌剂为儿茶与藏红花混合物。

进一步限定，所述活血生肌剂为儿茶与麝香混合物。

进一步限定，所述疏水性基质为凡士林。

进一步限定，所述疏水性基质为蜂蜡。

进一步限定，该方法包括如下步骤：

步骤1：将银朱、芒硝、硼砂、活血生肌剂分别研磨后混合成细粉，将冰片、炉甘石分别研磨后混合成粗粉备用；

步骤2：将步骤1中细分与疏水性基质混合搅拌均匀成膏状物。

进一步限定，该方法包括如下步骤：

步骤1：将银朱、芒硝、硼砂、活血生肌剂分别研磨后混合成细粉，将冰片、炉甘石分别研磨后混合成粗粉备用；

步骤2：将疏水性基质捣碎后在48-55℃中搅拌呈熔融状态，将步骤1中细分与疏水性基质混合搅拌均匀，冷却至30-35℃后分切成直径为8-10mm，长为20-25mm的圆柱状颗粒进行遮光冷却；

步骤3：将步骤1中所得粗粉裹于步骤2中所得圆柱状颗粒表面。

进一步限定，所述细粉细度为100-200目，所述粗粉细度为30-50目。

进一步限定，所述步骤2中冷却温度为8-12℃。

本发明所述药物组合物组方中：

银朱：硫黄同汞升炼而成，辛，温，有毒，其可用于破积滞，劫痰涎，散结胸，疗疥癣恶疮，杀虫及虱，功同粉霜。

芒硝：别名硫酸钠芒硝一种分布很广泛的硫酸盐矿物，是硫酸盐类矿物芒硝经加工精制而成的结晶体。其可用于破痞，温中，消食，逐水，缓泻。用于胃脘痞，食痞，消化不良，浮肿，水肿，乳肿，闭经，便秘

硼砂：为中药中常用药其可用于上焦痰热，生津液，去口气，消障翳，除噎膈反胃，积块结瘀肉，阴溃骨哽，恶疮及口齿诸病；其自身呈弱碱性具有一定的抑菌效果。

冰片：又名片脑、桔片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。

炉甘石：为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿其主要成分为碳酸锌，其可用于止血，消肿毒，生肌，明目去翳退赤，收湿除烂。

蜂蜡：又称黄蜡、蜜蜡。蜂蜡是由蜂群内适龄工蜂腹部的蜡腺分泌出来的一种脂肪性物质。其主要成份有:酸类、游离脂肪酸、游离脂肪醇和碳水化合物。此外，还有类胡萝卜素、维生素A、芳香物质等。其可用于收涩，敛疮，生肌，止痛，调理。外用于溃疡不敛，臁疮糜烂，创伤，烧、烫伤。

儿茶：为豆科合欢属植物儿茶树的去皮枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。其可用于收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血。

藏红花：其干燥柱头味甘性平，能活血化瘀，散郁开结，止痛。用于治疗忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，血滞月经不调，产后恶露不尽，瘀血作痛，麻疹，跌打损伤等。国外用作镇静、驱风剂。活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。温毒发斑、忧郁痞闷、惊悸发狂。

麝香：性辛、温、无毒、味苦。入心、脾、肝经，有开窍、辟秽、通络、散淤之功能。主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。

凡士林：是一种矿物蜡，它不会被皮肤吸收，能在肌肤表面形成一道保护膜，使皮肤的水分不易蒸发散失，而且它极不溶于水，可长久附着在皮肤上，因此具有很好的保湿效果。

本发明的有益效果为：

儿茶中含有儿茶精有显著的抗血小板聚集、抗血栓形成等作用，具有显著的活血效果，能够有效的缓解血栓形成和对成型血栓进行化解的作用；

藏红花中含有藏红花酸和藏红花素，能够有效刺激患处周围血液循环效果，结合儿茶精具有显著的活血化瘀、促进血液循环进而促进患处组织再生的作用；

麝香中含有麝香酮与藏红花同效，结合儿茶精具有显著的活血化瘀、促进血液循环进而促进患处组织再生的作用；

通过基质的不同可以制成栓剂、膏剂等不同形态；用于治疗各类痔疮，具有局部生肌活血效果，能够有效缓解患处不适，具有疗效显著、使用方便、起效迅速；

将冰片与炉甘石研磨成30-50目的粗粉，治疗外痔时直接敷于患处后在涂抹药膏，对患处水肿表皮、出血处表皮的表面分泌物起到吸收让表面保持干爽，起到对作用部表皮收敛有效抑制出血等症状，能加速缓解症状，由于本身细度在30-50目能够在吸水后保持一定的疏散状，能够防止结块；而儿茶与藏红花混合物或者儿茶与麝香混合物构成的活血生肌剂对患处具有促进局部血液循环及促进局部患处组织生长，在疏水性基质的包裹下并在疏水性基质由体温的作用下融化而缓慢释放，能够长时间缓慢作用于患处，在止血、创口愈合、消肿、淤血化解等方面具有显著的提高。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员可以更好地理解本发明，下面结合实施例对本发明技术方案进一步说明。

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

银朱4-10重量份、芒硝12-20重量份、硼砂8-14重量份、冰片12-22重量份、炉甘石8-16重量份、活血生肌剂3-5重量份、疏水性基质20-35重量份。

实施例1中药组合物（膏剂）

银朱7重量份、芒硝19重量份、硼砂8重量份、冰片12重量份、炉甘石8重量份、儿茶1重量份、藏红花2重量份、凡士林20重量份；

制备方法：

步骤1：将银朱、芒硝、硼砂、儿茶、藏红花分别研磨后混合成细粉，将冰片、炉甘石分别研磨后混合成粗粉备用；

步骤2：将步骤1中细分与凡士林混合搅拌均匀成膏状物。

实施例2中药组合物（膏剂）

银朱9重量份、芒硝12重量份、硼砂12重量份、冰片16重量份、炉甘石10重量份、儿茶2.5重量份、麝香0.5重量份、凡士林24重量份；

制备方法：

步骤1：将银朱、芒硝、硼砂、儿茶、麝香分别研磨后混合成细粉，将冰片、炉甘石分别研磨后混合成粗粉备用；

步骤2：将步骤1中细分与凡士林混合搅拌均匀成膏状物。

实施例3中药组合物（栓剂）

银朱4重量份、芒硝13重量份、硼砂9重量份、冰片15重量份、炉甘石9重量份、儿茶2重量份、藏红花1重量份、蜂蜡35重量份；

制备方法：

步骤1：将银朱、芒硝、硼砂、儿茶藏红花分别研磨后混合成细粉，将冰片、炉甘石分别研磨后混合成粗粉备用；

步骤2：将蜂蜡捣碎后在50℃中搅拌呈熔融状态，将步骤1中细分与蜂蜡混合搅拌均匀，冷却至35℃后分切成直径为10mm，长为25mm的圆柱状颗粒进行遮光冷却；

步骤3：将步骤1中所得粗粉裹于步骤2中所得圆柱状颗粒表面。

实施例4中药组合物（栓剂）

银朱6重量份、芒硝13重量份、硼砂11重量份、冰片14重量份、炉甘石11重量份、儿茶2重量份、麝香1重量份、蜂蜡30重量份；

制备方法：

步骤1：将银朱、芒硝、硼砂、儿茶、麝香分别研磨后混合成细粉，将冰片、炉甘石分别研磨后混合成粗粉备用；

步骤2：将蜂蜡捣碎后在52℃中搅拌呈熔融状态，将步骤1中细分与蜂蜡混合搅拌均匀，冷却至30℃后分切成直径为8mm，长为20mm的圆柱状颗粒进行遮光冷却；

步骤3：将步骤1中所得粗粉裹于步骤2中所得圆柱状颗粒表面。

比较例1（膏剂）

银朱9重量份、芒硝15重量份、硼砂13重量份、冰片14重量份、炉甘石10重量份、凡士林20重量份；

制备方法：

步骤1：将银朱、芒硝、硼砂、冰片、炉甘石分别研磨后混合成细粉；

步骤2：将步骤1中细分与凡士林混合搅拌均匀成膏状物。

比较例2（栓剂）

银朱6重量份、芒硝13重量份、硼砂11重量份、冰片14重量份、炉甘石11重量份、蜂蜡30重量份；

制备方法：

步骤1：将银朱、芒硝、硼砂、冰片、炉甘石分别研磨后混合成细粉备用；

步骤2：将蜂蜡捣碎后在50℃中搅拌呈熔融状态，将步骤1中细分与蜂蜡混合搅拌均匀，冷却至35℃后分切成直径为10mm，长为20mm的圆柱状颗粒进行遮光冷却；

临床实验

1、临床患者资料：

挑选18-60周岁，能明确表达使用情况患者，并进行筛查剔除患有肠道疾病和严重皮肤病患者112例，随机分成两组，治疗组和对照组，治疗组80人，对照组32人。

治疗组：根据痣型使用实施例1或实施例3制得的栓剂或膏剂。

对照组：根据痣型使用比较例1或比较例3制得的栓剂或膏剂。

疗效评定标准：

显效：患者肛门疼痛消失，水肿消退，痔核消失或回缩，止血、促进创面愈合。

有效：患者肛门疼痛减轻，水肿减轻，痔核略变小，出血现象减轻。

无效：治疗后上述症状无改善。

2、实验方法：

治疗组：

外痔：按照实施例1的方法制得的膏剂，将患处清洗干净、擦干，将实施例1中步骤1制得粗粉均匀撒与患处上，在将实施例1中步骤2制得的膏状物涂抹于患处上，外用一次性自粘性无菌敷贴固定，每日睡前用药，次日清晨洗净，一日一次，连用14天。

内痔：按照实施例4的方法中步骤3制得的栓剂，每日轻推入肛门内1-2cm处，每日睡前一次，一次1-2粒，连用14天。

混合痔：参照外痔和内痔中和使用实施例1和实施例4方法制得的膏剂和栓剂。

对照组：

外痔：按照比较例1的方法制得的膏剂，将患处清洗干净、擦干，将实施例1中步骤1制得粗粉均匀撒与患处上，在将比较例1中步骤2制得的膏状物涂抹于患处上，外用一次性自粘性无菌敷贴固定，每日睡前用药，次日清晨洗净，一日一次，连用14天。

内痔：按照比较例2的方法中步骤3制得的栓剂，每日轻推入肛门内1-2cm处，每日睡前一次，一次1-2粒，连用14天。

混合痔：参照外痔和内痔中和使用比较例1和比较例2方法制得的膏剂和栓剂。

3、实验结果：

治疗组实验结果（表1）

对照组实验结果（表2）

4、对照实验结论

如表1、表2所示，治疗组与对照组在治疗水肿和减小痣核上具有显著的疗效，在实验过程中跟踪随访得知，治疗组中将冰片与炉甘石研磨成粉，治疗外痔时直接敷于患处后在涂抹药膏，对患处水肿表皮、出血处表皮的表面分泌物起到吸收让表面保持干爽，起到对作用部表皮收敛有效抑制出血等症状，能加速缓解症状；

儿茶中含有儿茶精有显著的抗血小板聚集、抗血栓形成等作用，具有显著的活血效果，能够有效的缓解血栓形成和对成型血栓进行化解的作用；

藏红花中含有藏红花酸和藏红花素，能够有效刺激患处周围血液循环效果，结合儿茶精具有显著的活血化瘀、促进血液循环进而促进患处组织再生的作用；

麝香中含有麝香酮与藏红花同效，结合儿茶精具有显著的活血化瘀、促进血液循环进而促进患处组织再生的作用；

在临床实验中，治疗组中儿茶与藏红花混合物或者儿茶与麝香混合物构成的活血生肌剂对患处具有促进局部血液循环及促进局部患处组织生长，在止血、创口愈合、消肿、淤血化解等方面较之于对照组都有显著的提高。

具体实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (9)

1.一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：所述组合物的原料药组成为银朱4-10重量份、芒硝12-20重量份、硼砂8-14重量份、冰片12-22重量份、炉甘石8-16重量份、活血生肌剂3-5重量份、疏水性基质20-35重量份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：所述活血生肌剂为儿茶与藏红花混合物。

3.根据权利要求1所述的一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：所述活血生肌剂为儿茶与麝香混合物。

4.根据权利要求1至3任一项所述的一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：所述疏水性基质为凡士林。

5.根据权利要求1至3任一项所述的一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：所述疏水性基质为蜂蜡。

6.一种制备权利要求4所述的治疗痔疮的中药组合物的方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：

步骤1：将银朱、芒硝、硼砂、活血生肌剂分别研磨后混合成细粉，将冰片、炉甘石分别研磨后混合成粗粉备用；

步骤2：将步骤1中细分与疏水性基质混合搅拌均匀成膏状物。

7.一种制备权利要求5所述的治疗痔疮的中药组合物的方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：

步骤1：将银朱、芒硝、硼砂、活血生肌剂分别研磨后混合成细粉，将冰片、炉甘石分别研磨后混合成粗粉备用；

步骤2：将疏水性基质捣碎后在48-55℃中搅拌呈熔融状态，将步骤1中细分与疏水性基质混合搅拌均匀，冷却至30-35℃后分切成直径为8-10mm，长为20-25mm的圆柱状颗粒进行遮光冷却；

步骤3：将步骤1中所得粗粉裹于步骤2中所得圆柱状颗粒表面。

8.根据权利要求4或5所述的方法，其特征在于：所述细粉细度为100-200目，所述粗粉细度为30-50目。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：所述步骤2中冷却温度为8-12℃。