CN104740140A - 一种治疗烧烫伤的护理药物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗烧烫伤的护理药物。所述护理药物主要包括如下组份：蒲公英、白花蛇舌草、四季青、榔榆皮、煅龙骨、芦荟、红花、白芷、黄芪、冰片。本发明护理药物组方合理，制备工艺简单，使用方便，疗效明显，无毒副作用，是一种治疗烧烫伤的有效药物。

Description

一种治疗烧烫伤的护理药物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗烧烫伤的护理药物。

背景技术

烧烫伤是工作生活中比较常见的意外伤害，火焰、灼热的气体、液体、固体或电、放射线及化学物质作用于人体就会造成烧烫伤。目前社会中发生的烧烫伤、化学药品灼伤以及电击伤等意外伤害疾病呈上升趋势。由于烧伤程度不同，临床表现各异，诊断标准根据皮肤烧伤的深浅分为Ⅰ度、浅Ⅱ度、深Ⅱ度和Ⅲ度。Ⅰ度烧伤伤区较小，创面潮红，灼热，疼痛，无水疱；浅Ⅱ度烧伤表现为剧痛，局部潮红，呈大小不等水疱，基底均匀红色，局部感觉过敏或肿胀，有色素沉着；深Ⅱ度表现疼痛迟钝，水疱如溃破基底苍白，中央有不同密度的红色小斑点，烧伤后12-24小时更为明显，有疤痕；Ⅲ度烧伤表现疼痛消失，无水疱，皮肤呈蜡白色，无弹性或炭化，坚硬如皮革，干后皮下静脉阻塞如树枝状，形成肉芽创面，大都需植皮才能愈合，可形成疤痕和疤痕挛缩。

西医烧伤外科治疗主要以外因的干扰、抗生素抗感染和手术的方式为主要特点，但用药缺乏针对性、仅重视全身用药，忽视了局部病灶的处理、患者耐受性差，心理压力大。中医自古就有“疡疮之症，最宜外治”的说法，随着近年来中医药外治烧伤的理论水平不断提高，临床经验不断丰富，越来越显示出其独特的优势，中医药治疗烧伤对烧伤创面的要求只需一般消毒即可，而且应用中药后，烧伤创面干燥结痂，大大减轻了病人换药的痛苦，具有使用方便，疗效高，见效快等特点，有西药无法比拟的效果。由于烧烫伤治疗中存在创面疼痛、进行性坏死、易感染、瘢痕愈合四大难题，因此寻找更为理想的中药创面药物很有必要。

发明内容

本发明提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗烧烫伤的护理药物。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗烧烫伤的护理药物，其特征在于所述护理药物主要原料药的重量份组成为：蒲公英10-14份、白花蛇舌草8-10份、四季青10-12份、榔榆皮8-10份、煅龙骨10-12份、芦荟6-8份、红花10-12份、白芷10-12份、黄芪8-10份、冰片3-5份。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的护理药物由以下重量份的原料药物制得：蒲公英12份、白花蛇舌草9份、四季青11份、榔榆皮9份、煅龙骨11份、芦荟7份、红花11份、白芷11份、黄芪9份、冰片4份。

上述护理药物的剂型为中药外用制剂。

上述中药外用制剂为膏剂或酊剂。

上述中药外用制剂为膏剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取除芦荟，冰片外的以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮二次，第一次加水药材总质量10倍量的水浸泡4小时，煎煮时间为2h；第二次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，合并两次煎煮液，滤过；滤液浓缩至85℃时相对密度为1.11～1.16的清膏；芦荟叶单独粉碎成细粉，过150目筛，备用；在清膏中加入适量蜂蜜，处方量的冰片以及制备好的芦荟叶粉，搅拌混匀，微炼，除沫，收膏至相对密度1.40左右，罐装密封即可。

上述中药外用制剂为酊剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上除冰片以外的中药组份分别粉碎成粗粉；用药材总质量3-6倍量的75％浓度乙醇浸泡72小时，每12小时翻搅20分钟，静置后取浸液过滤，在滤液中加入处方量冰片，搅拌溶化后灌装即可。

本发明相对于现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明护理药物组方主要是依据烧烫伤患者的病机特点研制而成，具有清热解毒、抗感染、活血散瘀、消肿、收湿敛疮、保护创面的显著功效。方中蒲公英、白花蛇舌草、四季青、榔榆皮、芦荟清热解毒，消肿止痛，具有较强的抑菌，抗感染作用，四季青还具有显著的成痂作用；煅龙骨、黄芪敛疮生肌，排脓敛汗，具有显著促进创面愈合以及脱痂作用；红花、白芷、冰片，活血通经，散瘀止痛，白芷具有减少创面液体渗出的作用。本发明护理药物组方合理，对烧烫伤有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，无毒副作用及不良反应，安全系数高。本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便使用的中药制剂。

进一步地，本发明所述的护理药物中各原料药的功能主治：

蒲公英，苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

白花蛇舌草，甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈(阑尾炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

四季青，味苦、涩、寒。归心、肺经。清热解毒，凉血。用于热毒疔疮，汤火烫伤，下肢溃疡，湿疹，麻风。

榔榆皮，甘；微苦；性寒；清热利水；解毒消肿；凉血止血。主热淋；小便不利；疮疡肿毒；乳痈；水火烫伤；痢疾；胃肠出血；尿血；痔血；腰背酸痛；外伤出血。

煅龙骨，甘、涩，平。镇静，敛汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸，失眠，多梦，自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下；外用治疮疡久溃不敛。

芦荟，苦，寒。叶：外用治龋齿，疖痈肿毒，烧烫伤，湿癣。

红花，辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

白芷，辛，温。归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

冰片，辛苦，凉。入心、肺经。通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。

本发明还请求保护上述护理药物在制备治疗烧烫伤的药物中的用途。在临床观察过程中，200例深Ⅱ度及以下烧烫伤患者使用本发明护理药物治疗后，症状在短期内可以得到显著改善，总有效率100％。且治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变，在整个治疗过程中未发现明显的不良事件。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1

按以下重量称取本发明各原料：蒲公英12份、白花蛇舌草9份、四季青11份、榔榆皮9份、煅龙骨11份、芦荟7份、红花11份、白芷11份、黄芪9份、冰片4份。

制备工艺如下：

按照前述的重量份称取除芦荟、冰片外的以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮二次，第一次加水药材总质量10倍量的水浸泡4小时，煎煮时间为2h。第二次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，滤过，合并两次煎煮液，滤过；滤液浓缩至85℃时相对密度为1.11～1.16的清膏；芦荟叶单独粉碎成细粉，过150目筛，备用；在清膏中加入适量蜂蜜，处方量的冰片以及制备好的芦荟叶粉，搅拌混匀，微炼，除沫，收膏至相对密度1.40左右，罐装密封即得本发明护理药物膏剂。

使用本发明护理药物治疗烧烫伤时，使用所制备的膏剂，每支15g含生药量5g，每日3次，施药厚度0.1-0.2cm。

实施例2

按以下重量配比称取本发明各原料：蒲公英12份、白花蛇舌草9份、四季青11份、榔榆皮9份、煅龙骨11份、芦荟7份、红花11份、白芷11份、黄芪9份、冰片4份。

制备工艺如下：

按照前述的重量份称取以上除冰片以外的中药组份分别粉碎成粗粉；用药材总质量5倍量的75％浓度的乙醇浸泡72小时，每12小时翻搅20分钟，静置后取浸液过滤，在滤液中加入处方量冰片，搅拌溶化后灌装即得本发明护理药物酊剂。

使用本发明护理药物治疗烧烫伤时，使用所制备的酊剂，每瓶35ml含生药量10g，每日3次，根据创面面积喷涂适量。

实施例3

按以下重量配比称取本发明各原料：蒲公英10份、白花蛇舌草8份、四季青10份、榔榆皮8份、煅龙骨10份、芦荟6份、红花10份、白芷10份、黄芪8份、冰片3份。

制备工艺如如实施例1。

实施例4

按以下重量配比称取本发明各原料：蒲公英14份、白花蛇舌草10份、四季青12份、榔榆皮10份、煅龙骨12份、芦荟8份、红花12份、白芷12份、黄芪10份、冰片5份。

制备工艺如实施例1。

实施例5本发明护理药物治疗烧烫伤的药效学实验观察

1、实验动物：实验动物选用SD大鼠40只，SPF级，体重200-220g，购买后先在实验室内适应性喂养一周。动物实验环境设施合格，室内温度保持在20～25℃，湿度45％-65％，自由饮水饮用水为自来水，定量进食，水料充足。实验期间，实验室每天消毒一次。

2、深Ⅱ度烫伤模型制备：

实验前24h用8％硫化钠脱去大鼠后背臀部毛，约6cm×6cm。用乙醚麻醉，取仰卧位将大鼠脱毛处置于圆底烧瓶口上(内径25mm,瓶口温度98℃)，蒸汽熏蒸9s，造成5％TBSA深Ⅱ度蒸汽烧伤模型，立即按40ml/kg单次腹腔内注射生理盐水复苏。大鼠单笼饲养，并用胶带将颈部固定，以防大鼠舔舐药物和搔抓创面。

3、动物模型的分组：

动物模型造好后，随机分为A、B、C、D四组：

A组：常规无菌消毒，创面给予本发明护理药物实施例1制备的膏剂涂抹均匀。

B组：常规无菌消毒，创面给予磺胺嘧啶银软膏涂抹均匀。

C组：常规无菌消毒，创面给予京万红药膏涂抹均匀。

D组：常规无菌消毒后不涂药。

A、B、C组每天换药一次，施药厚度0.1-0.2cm，创面均暴露，连续给予药物治疗30d。

4、观察及测定方法：

分别于造模后24h、10d、20d、30d四个时相点，使用透明膜描记称量法测定创面面积。具体操作：用透明的称量纸(面积:10.0cm×10.0cm)覆盖在大鼠背部创面，将创面边缘描绘在称量纸上，剪去所描绘创面纸边，称重，按公式：创面面积＝100.00cm²×纸片重/称量纸重，计算创面面积。记录创面面积及愈合时间，并计算创面愈合率，创面愈合率(％)＝(原始创面面积-未愈合创面面积)/原始创面面积。创面上皮化面积＜20％为未愈合；20％-90％为部分愈合；90％以上视为愈合。并观察各组创面的渗出量、有无分泌物、愈合范围及结痂。创面愈合后，观察创面瘢痕的增生、质地、光滑、毛发、耐摩擦情况。

5、实验结果：

5.1不同时间点的观察：

伤后24h，各组情况大体一致，创面皮肤色白，出现肿胀，创缘充血明显，红肿。

伤后10天，A组创面部分痂皮覆盖，干燥，无渗出，可见中量新鲜肉芽组织，新生上皮长入，创缘红肿；B组创面局部凝固坏死，少量渗出，可见中量新鲜肉芽组织，新生上皮长入，创缘红肿；C组创面大部分凝固性坏死，已可见少量新鲜肉芽组织，新生上皮长入，创缘红肿明显；D组创面大部分凝固性坏死，渗出明显，未见新鲜肉芽组织及新生上皮长入，创缘红肿明显。

伤后20天，A组创面痂皮绝大部分脱落，干燥，无渗出及脓性分泌物，创周与周围正常组织界限不明显，创面中间粉红色，上皮化更明显；新生上皮进一步长入，创面基本愈合；B组创面痂皮大部分脱落，干燥，无渗出及脓性分泌物，创周与周围正常组织界限不明显，上皮化更明显；新生上皮进一步长入，创面缩小；C组创面痂皮部分脱落，可见大量新鲜肉芽组织及上皮化，新生上皮长入，创缘无明显红肿；D组创面渗出明显，有少许脓性分泌物，见少许新鲜肉芽组织及新生上皮长入，创缘红肿明显。

伤后30天，A组创面痂皮全部脱落，无渗出及脓性分泌物，创周与周围正常组织界限不明显，创面已全愈合，周围被毛生长良好。B组创面痂皮全部脱落，无渗出及脓性分泌物，创周与周围正常组织界限不明显，形成新生透明膜；C组创面痂皮基本脱落，新生上皮长入，中间有少许创面未愈合，无红肿及异常分泌物；D组创面部分摘皮脱落，未见胺性分泌物，创面部分愈合。

5.2不同时间点的愈合率：

组别	实验个数(n)	10d(％)	20d(％)	30d(％)
					A组	10	48.47±1.89	79.32±2.16	99.21±2.56
B组	10	40.26±2.04	70.62±2.23	90.75±3.14
					C组	10	31.52±1.86	62.37±2.42	84.43±1.59
D组	10	11.64±1.94	52.76±1.67	78.25±2.78

各时间点时A、B、C组愈合率均显著大于D组。使用本发明护理药物的A组与B组和C组相比，10d，20d，30d时，A组愈合率均大于其他组，有统计学意义(P＜0.05)。表明使用本发明护理药物治疗烧烫伤，效果优于对照组。

实施例6本发明护理药物治疗烧烫伤的临床观察

1、选择医院门诊烧烫伤患者200例，其中男性124例，女性76例，年龄6～70岁，平均年龄25.4岁；病情程度：Ⅰ度55例，浅Ⅱ度77例、深Ⅱ度68例。Ⅰ度烧伤表现为伤区较小，创面潮红，灼热，疼痛，无水疱；浅Ⅱ度烧伤表现为剧痛，局部潮红，呈大小不等水疱，基底均匀红色，局部感觉过敏或肿胀，有色素沉着；深Ⅱ度表现为疼痛迟钝，水疱如溃破基底苍白，中央有不同密度的红色小斑点，烧伤后12-24小时更为明显。

2、治疗方法：涂用本发明护理药物实施例1制备的膏剂，涂抹药膏0.1-0.2cm厚，每天3次用药。

3、疗效判定：

(1)显效：烧烫伤患者红肿明显缓解，疤痕消失，能正常外出活动；

(2)有效：烧烫伤患者红肿有所缓解；

(3)无效：经3个疗程治疗，烧烫伤患者未达到有效标准。

4、结果：

I度烧烫伤患者55人经治疗后均在7天内转为正常；浅Ⅱ度烧伤77例患者均在1-2周内转为正常，无疤痕；深Ⅱ度患者68例经过3-4周治疗，65例显效，3例有效，总有效率100％。

上述结果表明，烧烫伤症患者通过使用本发明护理药物治疗后症状可以得到显著改善，治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变，在整个治疗过程中未发现明显的不良事件。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

Claims (8)

1.一种治疗烧烫伤的护理药物，其特征在于，其主要原料药的重量份组成为：蒲公英10-14份、白花蛇舌草8-10份、四季青10-12份、榔榆皮8-10份、煅龙骨10-12份、芦荟6-8份、红花10-12份、白芷10-12份、黄芪8-10份、冰片3-5份。

2.如权利要求1所述的一种治疗烧烫伤的护理药物，其特征在于，其主要原料药的重量份组成为：蒲公英12份、白花蛇舌草9份、四季青11份、榔榆皮9份、煅龙骨11份、芦荟7份、红花11份、白芷11份、黄芪9份、冰片4份。

3.如权利要求1、2所述的一种治疗烧烫伤的护理药物，其特征在于，所述护理药物为中药外用制剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗烧烫伤的护理药物，其特征在于，所述外用制剂为膏剂或酊剂。

5.如权利要求4所述的一种治疗烧烫伤的护理药物，其特征在于，所述膏剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量份称取除芦荟、冰片外的以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮二次，第一次加水药材总质量10倍量的水浸泡4小时，煎煮时间为2h。第二次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，合并两次煎煮液，滤过；滤液浓缩至85℃时相对密度为1.11～1.16的清膏；芦荟叶单独粉碎成细粉，过150目筛，备用；在清膏中加入适量蜂蜜，处方量的冰片以及制备好的芦荟叶粉，搅拌混匀，微炼，除沫，收膏至相对密度1.40左右，罐装密封即可。

6.如权利要求4所述的一种治疗烧烫伤的护理药物，其特征在于，所述酊剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量份称取除冰片外的以上中药组份分别粉碎成粗粉；用药材总质量3-6倍量的75％浓度乙醇浸泡72小时，每12小时翻搅20分钟，静置后取浸液过滤，在滤液中加入处方量冰片，搅拌溶化后灌装即可。

7.如权利要求1、2所述的护理药物在制备治疗烧烫伤的护理药物中的用途。

8.如权利要求1、2所述的护理药物在制备治疗深Ⅱ度及以下烧烫伤药物中的用途。