CN110732078A - 球囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了球囊，设于导引引管外部，其包括：内球囊，所述内球囊围绕所述导引引管分布；以及若干针管，所述针管设于所述内球囊外侧。在介入治疗中通过导管导入人体血管内从而对血管内壁上的病灶进行切割及定向给药，解决了切割球囊治疗血管狭窄的不足。本发明的球囊，在载药处理上避免了药物涂覆在球囊，防止运送过程药物的脱落对人体产生副作用；而且本发明的球囊结构简单，便于输送至目标血管。

Description

球囊

领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及球囊。

背景

在当代社会，随着人们生活水平的提高和社会环境的变化，血管内疾病越来越威胁人们的健康，人类疾病死亡原因中已接近首位，主要指动脉粥样硬化、炎症性血管疾病、功能性血管疾病、血管的真性肿瘤性疾病等。其中以动脉粥样硬化最为常见，对于血管内的狭窄、闭塞、瘤样扩张疾病，一般有两种主流治疗方法，一种为支架治疗，在血管发生血栓病变的位置植入支架，撑开血管，一种为减容治疗，将堵塞血管的血栓斑块切碎抽至体外，减容治疗通常会用到药物球囊，球囊表面会徒有紫杉醇、雷帕霉素等药物制剂，在将药物球囊送至目标血管时，药物会掉落到血管中，对人体的副作用很大。

概述

本公开涉及球囊，设于导引引管外部，其包括：

内球囊，所述内球囊围绕所述导引引管分布；以及

若干针管，所述针管设于所述内球囊外侧。

附图简要说明

图1示出了本公开实施例1的球囊结构图。

图2示出了本公开图1的球囊A部的局部放大图。

图3示出了本公开实施例2的球囊结构图。

图4示出了本公开图3的球囊B部的局部放大图。

详述

在以下的说明中，包括某些具体的细节以对各个公开的实施方案提供全面的理解。然而，相关领域的技术人员会认识到，不采用一个或多个这些具体的细节，而采用其他方法、部件、材料等的情况下仍实现实施方案。

除非本公开中另有要求，在整体说明书和所附的权利要求中，词语“包括”、“包含”、“含有”和“具有”应解释为开放式的、含括式的意义，即“包括但不限于”。

在整体说明书中提到的“一实施方案”、“实施方案”、“在另一实施方案中”或“在某些实施方案中”意指在至少一实施方案中包括与该实施方案所述的相关的具体参考要素、结构或特征。因此，在整个说明书中不同位置出现的短语“在一实施方案中”或“在实施方案中”或“在另一实施方案中”或“在某些实施方案中”不必全部指同一实施方案，此外，具体要素、结构或特征可以任何适当的方式在一个或多个实施方案中结合。

定义

在本公开中，术语“导引引管”是一种医疗介入器材，通过移动导引引管，实现重复给药，融化血栓。

在本公开中，术语“紫杉醇”化学名称5β，20-环氧-1，2α，4， 7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯- 13[(2'R，3'S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯]，分子式C₄₇H₅₁NO₁₄，为无色或淡黄色澄明粘稠液体，主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效。

在本公开中，术语“雷帕霉素”是一种新型大环内酯类免疫抑制剂。雷帕霉素通过不同的细胞因子受体阻断信号传导，阻断T淋巴细胞及其他细胞由G1期至S期的进程，从而发挥免疫抑制效应。

在本公开中，术语“聚醚嵌段聚酰胺”是不含增塑剂的热塑性弹性体，属于工程聚合物，具有相当广泛的硬度范围及良好的回弹性，易加工的性能。

在本公开中，术语“尼龙12”俗称“聚十二内酰胺”，又称“聚月桂内酰胺”，是从丁二烯线性，半结晶-结晶热塑性材料。

具体实施方式

本公开涉及球囊，设于导引引管外部，其包括：

内球囊，所述内球囊围绕所述导引引管分布；以及

若干针管，所述针管设于所述内球囊外侧。

在某些实施方案中，载药条粘结在内球囊表面的密闭囊腔，球囊被撑起时，挤压载药条，通过针管将载药条内药液挤出，实现定向给药。

其中，由于直接作用于病变处，药物不会遗落在其他血管处，不会进入血液里，对人体造成副作用。

在某些实施方案中，内球囊中部呈圆柱状，两端口呈圆锥状。

在某些实施方案中，根据病变情况贴覆不同条数的载药条。

在某些实施方案中，载药条装有液体药物。

在某些实施方案中，液体药物选自紫杉醇。

在某些实施方案中，液体药物选自雷帕霉素。

在某些实施方案中，给药方式还包括：外球囊与所述内球囊间隙用作储药进行给药。

其中，这种设计避免将药物直接涂覆在球囊表面，防止球囊在运送至目标血管时产生药物脱落，对人体产生副作用，而且在球囊间隙间储药，药物剂量完全作用于血管斑块和血栓病变处，药物利用高效。

在某些实施方案中，外球囊尺寸大于内球囊尺寸，便于在压缩时挤药。

在某些实施方案中，内球囊与外球囊直径相同，内球囊两端长度小于外球囊两端长度1至3mm。

在某些实施方案中，内球囊材质为聚十二内酰胺，外球囊材质为尼龙12。

在某些实施方案中，内球囊与外球囊之间通过激光焊接连接在一起。

在某些实施方案中，内球囊中部呈圆柱状，两端口呈圆锥状；外球囊中部呈圆柱状，两端口呈圆锥状。

在某些实施方案中，针管为不锈钢针管。

在某些实施方案中，针管为中空状结构。

在某些实施方案中，针管包括第一针管和第二针管，其中，第一针管与第二针管连通。

在某些实施方案中，第一针管设于内球囊外表面，第二球囊之间通过轴连接。

在某些实施方案中，第一针管直径大于第二针管直径，第一针管直径为0.2至0.3mm，第二针管的直径为0.1至0.2mm，方便液体药物进入传输，主要起切割和运输药物作用。

其中，针管的设计可防止针管在运输过程中脱落，保证了球囊的正常工作。

在某些实施方案中，针管长度为0.1至0.3mm。

在某些实施方案中，针管呈圆柱状或棱柱状。

在某些实施方案中，针管呈圆柱状。

在某些实施方案中，针管等间距分布在内球囊外侧。

在某些实施方案中，等间距距离为2至10mm。

在某些实施方案中，针管排列在内球囊中部。

在某些实施方案中，针管与内球囊粘合，选用的粘合剂选自光敏胶。

在某些实施方案中，导引引管内设有导管腔，导管腔一端开口，导丝插入导管腔并穿过导管腔。

在某些实施方案中，导引引管长度大于球囊的长度0.1至0.2mm，不会对另一侧血管或血栓产生伤害。

在某些实施方案中，通过导管腔放入的导丝可以有助于引导导管至目标病变处。

在某些实施方案中，导管腔内还装有造影剂。

在某些实施方案中，球囊在收缩状态下被输入人体，当送至靶病处，打入造影剂，使得球囊撑开膨胀，挤压液体药物。

在某些实施方案中，针管将液体药物挤出，实现定向给药。

其中，药物通过针管形成定向给药，直接作用于病变处，药物不会遗落在其他血管处，不会进入血液里，对人体造成副作用。

在某些实施方案中，球囊粘覆于血管内壁。

在某些实施方案中，通过针管的针头，切除血栓，针管的针头涂覆有药物，切割效率高。

在某些实施方案中，通过移动引导导管，实现重复给药，融化血栓。

在某些实施方案中，球囊适用于狭窄率较高的病变。

实施例1

如图1所示，为球囊的结构，包括：导引引管1，外球囊2，内球囊3，血栓4，血管壁5。

如图2所示，为图1中A部的放大图，包括：针管6，液体药物 7。

内球囊3围绕引导导管1分布，内球囊3与外球囊2间隙装有液体药物7，内球囊3中部呈圆柱状，两端口呈圆锥状，外球囊2中部呈圆柱状，两端口呈圆锥状，外球囊2尺寸大于内球囊3尺寸，若干针管6等间距设于内球囊3外侧中部，针管6呈圆柱状，针管6为中空状结构，针管6包括第一针管和第二针管，第一针管与第二针管连通，第一针管设于内球囊3外表面，第二针管之间通过轴连接，第一针管的直径大于第二针管。

载药切割在收缩状态下被输入人体，在X-射线观察当送至靶病变处时，继续打入造影剂，目的是将双球囊撑开膨胀，内球囊3贴在外球囊2内表面，双层球囊间隙压缩，从而使针管6穿破外球囊2外表面，这时双球囊储存的液体药物7通过针管6，形成了定向给药，直接作用于病变处，液体药物7也不会遗落在其他血管处，不会进入血液里，对人体造成副作用。球囊间隙中的液体药物7通过针管6浸入血栓4，这样针管6的针头表面也涂覆了液体药物7，而且伸出的针管6的针头也会对斑块切割。针管6的带药切割更能直接切除斑块血栓4，对于钙化的时间久远的血栓4可以来回移动引导导管1重复给药，将血栓4融化。

实施例2

如图3所示，为球囊的结构，包括：导引引管1，内球囊2，载药条3，血栓4，血管壁5。

如图4所示，为图3中B部的放大图，包括：针管6，液体药物 7。

内球囊2围绕引导导管1分布，内球囊2中部呈圆柱状，两端口呈圆锥状，内球囊2外表面设有载药条3，载药条3装有液体药物7，液体药物7选自紫杉醇或雷帕霉素，若干针管6等间距设于内球囊2 外侧中部，针管6呈圆柱状，针管6为中空状结构，针管6包括第一针管和第二针管，第一针管与第二针管连通，第一针管设于内球囊2 外表面，第二针管之间通过轴连接，第一针管的直径大于第二针管。

球囊在收缩状态下被输入人体，在X-射线观察当送至靶病变处时，继续打入造影剂，球囊撑开膨胀后，当球囊被撑起膨胀时，挤压载药条3，通过针管6将载药条3内液体药物7挤出，从而实现了定向给药作用。直接作用于病变处，液体药物7也不会遗落在其他血管处，不会进入血液里，不会对人体造成副作用。

综上所述，本发明可以载药的球囊，在载药的处理上避免了药物涂覆在球囊表面，防止运送过程药物的脱落对人体产生副作用；而且本发明结构简单，便于输送至目标血管。

从前述中可以理解，尽管为了示例性说明的目的描述了本公开的具体实施方案，但是在不偏离本公开的精神和范围的条件下，本领域所述技术人员可以作出各种变形或改进、这些变形或修改都应落入本公开所附权利要求的范围。

Claims (10)

1.球囊，设于导引引管外部，其包括：

内球囊，所述内球囊围绕所述导引引管分布；以及

若干针管，所述针管设于所述内球囊外侧。

2.如权利要求1所述的球囊，其中所述内球囊外表面设有载药条，所述载药条装有液体药物，优选所述液体药物选自紫杉醇或雷帕霉素。

3.如权利要求2所述的球囊，其中所述内球囊中部呈圆柱状，两端口呈圆锥状。

4.如权利要求1所述的球囊，其中还包括：外球囊；所述内球囊与所述外球囊间隙装有液体药物；优选所述内球囊材质为聚醚嵌段聚酰胺，优选所述外球囊材质为尼龙12。

5.如权利要求4所述的球囊，其中所述内球囊与所述外球囊直径相同，优选所述内球囊两端长度小于所述外球囊两端长度1至3mm。

6.如权利要求4或5所述的球囊，其中，所述内球囊中部呈圆柱状，两端口呈圆锥状；所述外球囊中部呈圆柱状，两端口呈圆锥状。

7.如权利要求1至6中任一权利要求所述的球囊，其中所述针管为中空状结构，优选针管包括第一针管和第二针管，所述第一针管和第二针管连通，所述第一针管设于所述内球囊外表面，所述第二球囊之间通过轴连接，优选所述第一针管直径大于第二针管直径，更优选所述第一针管直径为0.2至0.3mm，优选所述第二针管的直径为0.1至0.2mm。

8.如权利要求7所述的球囊，其中所述针管长度为0.1至0.3mm，所述针管呈圆柱状或棱柱状，优选为圆柱状。

9.如权利要求7或8所述的球囊，其中所述针管等间距分布在所述内球囊外侧，优选等间距距离为2至10mm；优选所述针管排列在内球囊中部。

10.如权利要求7至9中任一权利要求所述的球囊，其中所述导引引管内设有导管腔，所述导管腔一端开口，导丝插入所述导管腔并穿过所述导管腔，优选所述导引引管长度大于所述球囊长度0.1至0.2mm。

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