CN110730989A - 个性化肾衰竭慢性护理系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种个性化慢性护理系统包括(i)传感器；(ii)数据接收设备，所述数据接收设备与所述传感器分离并且被配置为从所述传感器直接或间接地接收数据；(iii)数据分析设备，所述数据分析设备与所述传感器分离并且包括被配置为分析所述传感器数据并且提供分析数据结果的至少一个算法；以及(iv)至少一个输出设备，所述至少一个输出设备与所述传感器分离并且与所述数据分析设备通信，所述至少一个输出设备被配置为接收所述分析数据结果并且将所述分析数据结果传送到健康护理提供者。

Description

个性化肾衰竭慢性护理系统和方法
技术领域
本公开大体上涉及医疗液体递送，更具体地涉及个性化慢性肾脏护理。
背景技术
与本公开有关的一种类型的医疗液体递送是治疗肾衰竭的医疗液体递送。由于各种原因，一个人的肾脏系统可能会衰竭。肾衰竭会引起多种生理错乱。例如，水和矿物质可能不再平衡或排泄日常代谢负荷。氮代谢的有毒终产物(尿素、肌酐、尿酸等)可能会在血液和组织中积聚。
肾衰竭和肾脏功能减退已经利用透析进行治疗。透析从体内清除废物、毒素和过量水分，而正常运作的肾脏会清除这些废物、毒素和过量水分。透析治疗的一种类型是腹膜透析，其经由导管将透析溶液(也称为透析液)注入患者的腹膜腔中。透析液接触腹膜腔的腹膜。由于扩散和渗透，废物、毒素和过量水分从患者的血液中流过腹膜并进入透析液，即，跨膜发生渗透梯度。透析中的渗透剂提供了渗透梯度。将用过的或用完的透析液从患者体内排出，从患者身上清除废物、毒素和过量水分。该循环重复多次。
存在多种类型的腹膜透析疗法，包括连续性门诊腹膜透析(“CAPD”)、自动腹膜透析(“APD”)、潮汐流式透析和连续流动腹膜透析(“CFPD”)。CAPD是手动透析治疗。此处，患者手动地将植入的导管连接至引流管，以允许用过的或用完的透析液从腹膜腔排出。然后，患者将导管连接至一袋新鲜的透析液，以通过导管将新鲜的透析液注入患者体内。患者将导管与新鲜的透析液袋断开连接，并且允许透析液滞留在腹膜腔内，其中，进行废物、毒素和过量水分的转移。滞留期之后，患者重复手动透析程序，例如，每天四次，每次治疗持续约一个小时。
自动腹膜透析(“APD”)与CAPD类似，因为透析治疗包括排出、填充和滞留循环。然而，APD机器通常在患者入睡时自动执行循环。APD机器使患者不必手动执行治疗循环，也不必在白天运输供应品。APD机器与植入的导管、新鲜透析液的源或袋、排液管流体连接。APD机器将来自透析液源的新鲜透析液通过导管泵入患者的腹膜腔中。APD机器还允许透析液滞留在腔体内，并且进行废物、毒素和过量水分的转移。该源可以包括多个无菌透析液袋。
APD机器将用过的或用完的透析液通过导管从腹膜腔泵送到引流管。与手动过程一样，在APD期间会发生多个排出、填充和滞留循环。“最后一次填充”可能发生在APD的结束，并且保留在患者的腹膜腔中，直到进行下一次治疗。透析液通常在例如夜间治疗等处理中“循环”(填充、滞留和排出)四到五次。典型的填充容量会因几种临床因素而变化，但可能平均约为2.0至2.5升。
在上述任何PD程序中，除了提供治疗本身之外，在提供总体有效的肾衰竭治疗方案时还要考虑许多因素。例如，这些因素包括患者的治疗途径、正确的诊断、合并症管理、使患者离开医院或诊所、治疗依从性、透析的监测/管理、管理治疗成本、患者参与、患者授权以及总体生活质量。
需要一种总体肾衰竭治疗方案，该方案尝试考虑以上识别的因素中的至少一些。
发明内容
本公开阐述了提供总体肾衰竭治疗方案的系统、装置和方法，其尝试(i)识别其活动以及相关的临床和生理数据表明他们处于慢性肾脏疾病(“CKD”)风险中的人，(ii)为这种人提供CKD前教育和预防工作，(iii)监测当前正在接受治疗的CKD透析患者的健康状况和治疗依从性，(iv)减慢终末期肾脏疾病的进展，以及(v)在各个阶段对CKD患者进行监测、管理和报告，以提高护理的医学标准，识别积极或消极的治疗趋势以及推进新的治疗方案、技术和方法。
上述(i)至(v)中的每个都涉及传感器的使用，从这种传感器收集数据，分析收集的数据以寻找指定参数并且将分析结果传送到患者和/或照料者。在一个示例中，现有的CKD患者被提供有腿部传感器和腕带传感器中的至少一个。腿部传感器可以例如识别夜间的腿部运动。腿部传感器或腕部传感器还可以检测自主变量，诸如，心率和血压。腕部传感器还可以监测患者的睡眠模式，包括睡眠时间和睡眠周期。从传感器收集的数据被传输到一种或多种软件算法，该算法对数据进行分析以寻找某些结果。例如，腿部传感器的夜间运动数据可以被用于确定患者是否患有不宁腿综合征。如果是这样的话，则可以自动通知患者和/或健康护理提供者(“HCP”)。然后，HCP可以安排铁蛋白水平的血液检查，并且可能开出一种治疗，诸如，铁疗法。
在另一示例中，夜间期间监测的血压数据用于查看患者的夜间血压下降。如果血压下降幅度降低，则可以自动通知HCP，以确定是否应该对患者的抗高血压治疗进行滴定。
在另一示例中，所监测的血压数据也可以被用于确定自主数据是否暗示较高的交感神经张力。如果是这样的话，则可以自动通知HCP以可能修改患者的血压药物。
与现有的ESRD患者有关的容量状况示例包括为患者提供腕带传感器，例如，该传感器测量B型利钠肽(“BNP”)、心率(“HR”)、心输出量(“CO”)和/或心搏量(“SV”)。传感器还可以被配置为收集生物阻抗数据和/或血压。从传感器收集的数据被传输到软件，该软件分析数据以寻找特定结果。例如，可以分析BNP或生物阻抗数据以测量患者的血管内容量，并且如果需要的话，可以自动通知HCP以调整患者的利尿剂和/或安排急诊就诊。在另一容量状况示例中，可以分析BNP或生物阻抗数据以测量患者的体内总水量，并且如果需要的话，可以自动通知HCP以再次调整患者的利尿剂和/或安排急诊就诊。在进一步的身体状况示例中，可以分析HR、CO和/或SV数据以评估患者的心脏状况，并且如果需要的话，可以改变患者的药物(“ACE”)和/或安排急诊就诊。
与现有的ESRD患者有关的营养状况示例包括为患者提供腕带传感器，以测量基础代谢率和/或评定患者的身体活动。可替选地或另外地，可以提供相机，其用于拍摄患者的膳食的照片。可以分析基础代谢率数据以测量患者的营养状况，诸如，患者是否氮平衡较低，并且如果需要的话，可以自动通知HCP以提示患者增加蛋白质摄入量并伴随身体活动。在另一示例中，可以分析来自相机的数据以评定患者的热量摄入，并且如果需要的话，可以自动通知HCP以提示患者修改他或她的饮食以减少卡路里。来自相机的数据可以可选代地或另外地用于分析患者饮食的成分，以识别摄入的成分，诸如，钠(NA)和磷(P)。
应该了解的是，上述每个示例都涉及至少一个传感器(可以是或可以不是无创的)、数据接收设备、数据分析设备(可以与数据接收设备相同或不同)和数据输出设备(可以与数据接收和/或数据分析设备相同或不同)。数据接收设备可以例如是患者的运行程序或应用的智能手机或计算机。智能手机或计算机可以与传感器进行有线或无线通信。如果传感器的输出对于与智能手机或计算机直接通信不兼容，则设想提供一种中间输入/输出设备，该设备将传感器信号转换为由智能手机或计算机可读的格式。例如，传感器可以输出4至20mA或0至5VDS的信号，该信号根据传感器所感测的信号而变化。中间输入/输出设备接收4至20mA或0至5VDS的信号，并且将该信号转换为由智能手机或计算机可读的格式，例如，经由无线格式。
数据分析设备可以例如是服务器计算机，例如，云服务器计算机，其与智能手机或计算机保持恒定或周期性的通信。服务器计算机包括或存储一种或多种算法，该算法分析传感器数据以确定关于这种数据的患者状况。为此，服务器计算机可以为患者存储值多天、值数周、值数月或值数年的传感器数据。因此，用于评估数据的算法可以与针对多个患者的标准限制、基于患者历史数据的限制和/或其组合进行比较。在各种实施例中，数据分析设备被配置为接收和分析多个患者的传感器数据。数据分析设备还可以被配置为接收和分析针对同一患者的多个传感器的数据。
在实施例中，数据分析设备向同一患者传感器的多个输出设备输出。例如，第一输出设备由HCP维护，使得可以定期以及在患者需要医疗看护时通知HCP。HCP的输出设备可以是HCP的智能手机或计算机。HCP的智能手机或计算机可以接收输出数据本身，例如，以加密消息的形式，或者出于数据安全原因，可以接收患者代码和访问网站(第二数据输出设备)的指示，在该网站上可以看到对于患者的特定信息。第三数据输出设备可以是存储在数据接收设备(例如，患者的智能手机或计算机)处的软件应用，其与HCP一起或代替HCP在存储在智能手机或计算机上的软件应用处接收输出数据。
第四数据输出设备可以是传感器本身。传感器可以向患者读出以下中的任何一项：(i)由传感器感测到的数据(因此未被分析)，(ii)在分析传感器数据之后直接来自分析设备的输出数据，(iii)在分析传感器数据之后通过患者的智能手机或计算机来自分析设备的输出数据，(iv)直接来自分析设备的提醒数据以提醒患者采取一些行动，(v)直接来自患者的智能手机或计算机的提醒数据以提醒患者采取一些行动，以及(vi)来自传感器本身的提醒数据。上述任何读数都可以是视觉的、音频的或音频/视觉的。
HCP的输出数据可以是或者包括建议。建议例如可以是审查患者的医学处方或考虑让患者来进行医学评估。在一个实施例中，然后是HCP关于跟进该建议的最佳方式的决定。
本公开的系统进一步包括医疗液体递送机器，其可以例如提供对于以下治疗：血浆去除、血液透析(“HD”)、血液滤过(“HF”)血液透析滤过(“HDF”)、连续性肾脏替代治疗(“CRRT”)、血液分离术、自体输血、败血症的血液滤过以及体外膜氧合(“ECMO”)。本文描述的系统和方法还可以适用于腹膜透析(“PD”)和静脉给药。在各种实施例中，医疗液体递送机器与(i)用于发送和接收数据两种方式的患者的智能手机或计算机和/或(ii)用于发送和接收数据两种方式的服务器计算机和关联网络中的至少一个进行有线或无线数据通信。
在各种实施例中，本公开的系统采用学习方法来帮助患者并且构建数据库以流线化方法。在本公开的系统上操作的一种学习方法被配置为帮助具有正常工作的肾脏但显示出发展成肾脏疾病的一种或多种风险因素的人、具有正常工作的肾脏但显示出肾脏疾病的早期迹象的人或者肾脏功能轻度丧失的患者。这些情况中任何一种情况的一个目标是阻止肾脏疾病的进一步发展或肾脏功能的丧失。如下面详细解释的，肾小球滤过率(“GFR”)测试是用于评估患者肾脏功能的血液测试，而白蛋白肌酐比(“ACR”)测试用于评估患者是否患有肾脏疾病。GFR测试和ACR测试中的一个或两个与学习方法一起被使用，以确定修改控制变量是否对患者产生积极的结果。控制变量可以是(i)基于营养的，例如，减少磷或钠，(ii)基于生活方式的，例如，更频繁地运动或获得更多休息，或(iii)基于药用的，例如，服用降血压药。
在初始步骤中，患者执行基准ACR和/或GFR测试，并且确定要测试的不同控制变量的列表。然后选择控制变量中的第一个以进行实施。然后在适当的时间段内(例如，几周到一个月)实施所选的控制变量。在实施期间，患者将表明该患者正在依从控制变量修改的信息输入到他或她的智能手机或个人计算机中。可以经由来自相关传感器(诸如，相机、体重秤、血压监测器等)的数据来满足或扩充依从性输入。当控制变量修改完成时，确定患者依从性水平是否足够。如果不是的话，则再次测试所选的控制变量。如果是这样的话，那么患者接受后续的ACR和/或GFR测试。
在实施例中，学习方法确定特定控制变量是否需要经历一次或多次附加试验以确保可重复性。如果是这样的话，则对特定控制变量重复一次或多次附加试验。如果不是的话，或者如果所有试验都已经完成，那么将后续的ACR和/或GFR测试的结果(或多个后续测试的组合)与基准ACR和/或GFR测试结果进行比较，以确定患者的肾脏疾病和/或肾脏工作是否已经恶化。如果是这样的话，那么不将特定控制变量添加到总体肾脏维护计划。但是，如果患者的肾脏疾病和/或肾脏工作保持不变或有所改善，则将特定控制变量添加到总体肾脏维护计划。
接下来，学习方法确定列表上是否存在另一控制变量要测试。如果是这样的话，则对下一控制变量重复上述程序。如果不是的话，那么形成总体肾脏维护计划，并且此后在患者的智能手机或个人计算机上实施。在一个实施例中，将具有或没有特定和/或一般患者数据的总体肾脏维护计划发送到服务器和关联网络，该服务器和关联网络一起分析多个总体肾脏维护计划，以寻找关于一致地显示出维护或改善肾脏疾病和/或肾脏工作水平的能力的优选控制变量的趋势。然后，最初可以使用这种变量来帮助形成要测试的控制变量的列表，从而流线化本公开的学习方法。该学习方法还适用于在开发新的控制变量时接收和实施它们。当确定新的有效控制变量时，可以相应地更新患者的总体肾脏维护计划。因此，第一学习方法以多种不同的方式学习和提升。
预期用于本公开的系统的另一学习方法涉及进一步沿着肾脏疾病和肾脏功能减退路径并且当前正在由透析机器治疗的患者。此处，在一个实施例中，学习方法的目的是减少常见的合并症因素(包括心脏病、中风和糖尿病)的影响或发作的可能性。在实施例中，该方法包括目标的选择，例如，以使患者容量(导致心脏病)、血压(导致心脏病或中风)或血糖(导致糖尿病)最小化。患者可以将上述目标之一输入到患者的智能手机或计算机中。患者例如与医生或临床医生协作开发出可控变量列表，这些可控变量被选择以确定其对所选目标的影响(如果有的话)。例如，用于患者容量(patient volume)的可控变量包括将每天摄入的食物和/或液体的重量限制为一定量，或调节治疗之后摄入的食物和/或液体的量，使得在接近(或远离)下一次透析治疗时摄入更大百分比的食物和/或液体。患者血压的可控变量可以包括限制钠摄入量，限制脂肪食物和限制酒精摄入量。患者血糖的可控变量包括限制糖摄入量以及限制腹膜透析液中的右旋糖(dextrose)或葡萄糖(glucose)水平。
一旦将用于所选合并症目标的可控变量列表输入到患者的智能手机或计算机中，就会选择控制变量进行分析。然后，患者在合适的时间段内(例如，二十天或一个月)修改所选的控制变量。在这段时间期间，患者以期望的间隔(例如，每天)将依从性确认输入到智能手机或计算机中。对于患者容量，例如，每天一次，患者可以确认患者摄入的食物和/或液体少于重量限制。对于患者血压，患者可以确认患者摄入的钠少于规定的限制。对于患者血糖，患者可以确认患者摄入的右旋糖或葡萄糖少于规定的限制。
传感器可以用于验证患者的依从性输入。传感器还用于评估，并且将评估数据发送到患者的智能手机或计算机，这些数据又可以发送到服务器和网络，以传播到临床医生的智能手机或计算机处的网站。出于患者容量的目的，定期经由重量秤传递患者体重数据，包括每次透析治疗前后的患者体重。出于患者血压的目的，定期经由血压监测器传递患者血压数据，包括每次透析治疗前后的患者血压。出于患者血糖的目的，定期经由血糖监测器传递患者血糖数据，包括每次透析治疗前后的患者血糖。
当控制变量修改已经完成时，可以确定是否已经满足依从性阈值。针对不同的控制变量和不同的合并症目标，依从性阈值可能会不同。如果未满足依从性阈值，则重复测试相同的控制变量。如果满足当前控制变量的依从性阈值，则方法评估从评估传感器发送的评估数据。在一个实施例中，评估确定与期望值或预期值的偏差。针对患者容量，一种偏差评估包括确定患者的实际体重与治疗之前患者的干重之间的距离，以消除水分较少为更佳。例如，针对患者血压，偏差评估可以确定在评估期内(包括治疗期间)患者的血压与患者期望的血压平均相差多少。例如，针对患者血糖，偏差评估可以确定在评估期内(包括治疗期间)患者的血糖水平与期望的血糖水平平均相差多少。
在评估之后，该方法可以确定是否应该针对相同的控制变量执行另一试验。某些控制变量可能只保证单次试验，而其他控制变量可能需要进行两次或多次试验以确保可重复性。如果存在针对当前控制变量的另一试验，那么重复上述步骤。在没有附加试验时，该方法确定偏差评估结果或来自多次试验的组合偏差评估结果是否表明正在帮助或协助特定的合并症目标。如果不是的话，那么针对所选的合并症目标，不将患者的当前控制变量确定为患者总体肾脏治疗计划的一部分。相反，如果偏差评估结果或多次试验的组合偏差评估结果表明正在帮助或协助合并症目标，那么针对所选的合并症目标，将当前控制变量确定为患者总体肾脏维护计划的一部分。
然后，该方法可以确定是否设置了针对所选的合并症目标的另一控制变量用于分析。如果存在用于所选合并症目标的另一控制变量，那么对另一控制变量重复上述步骤。当没有要分析的附加控制变量时，该方法将被确定为患者总体肾脏维护计划的一部分的所有控制变量组合在一起，以形成针对所选合并症目标的计划。此后，患者的智能手机或计算机将实施、监测和控制总体肾脏维护计划。患者的智能手机或计算机也可以将总体肾脏维护计划上传到服务器和网络。可以对服务器处的一种或多种算法进行编程，以组合多个总体肾脏维护计划以寻找趋势并且识别哪些控制变量以及可能地哪些控制变量的组合看起来最有效。
然后可以在本系统处针对另一合并症目标，诸如，(i)调节患者容量，(ii)调节血压或(iii)调节血糖中的其余任何一种重复上述第二种学习方法。第二种学习方法还适用于接收和实施新的合并症目标和/或在一个或多个合并症目标被开发时的用于它们的控制变量。当确定新的有效控制变量时，可以相应地更新患者的总体肾脏维护计划。第二学习方法以多种不同的方式学习和提升。
鉴于本文的公开并且不以任何方式限制本公开，在本公开的第一方面中，除非另有说明，否则其可以与本文列出的任何其他方面组合，一种用于患者的个性化肾衰竭慢性护理系统包括：患者数据输入和输出设备；通过网络进行操作的服务器；经由网络与服务器通信的健康护理提供者(“HCP”)数据输入和输出设备；存储在患者数据输入和输出设备、服务器或HCP数据输入和输出设备上的软件，该软件呈现用于选择的多个可控变量，其中，所选择的可控变量计划在测试期内被修改；依从性输入特征，该依从性输入特征被配置为确认可控变量按计划在测试期内被修改；由软件执行的评估，该评估用于确定所选择的可控变量是否被包括在总体肾脏维护计划中；以及其中，总体肾脏维护计划由患者数据输入和输出设备实施，总体肾脏维护计划包括至少一个经核准的可控变量。
在本公开的第二方面中，除非另有说明，否则其可以与本文列出的任何其他方面组合，软件被配置为减慢或阻止肾脏疾病的扩散或肾脏功能的丧失，以及其中，评估包括确定所选择的可控变量如何影响对患者执行的白蛋白肌酐比(“ACR”)测试或肾小球滤过率(“GFR”)测试中的至少一个。
在本公开的第三方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二方面组合，其中，如果至少一个ACR或GFR测试未显示出肾脏疾病的恶化或肾脏功能的丧失，则评估导致所选择的可控变量被包括在总体肾脏维护计划中。
在本公开的第四方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二方面组合，用于选择的可控变量包括至少一个营养变量、生活方式变量或药用变量(medicinal variable)。
在本公开的第五方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第四方面组合，营养变量包括(i)要在患者的饮食中减少的磷，(ii)要在患者的饮食中减少的钙，(iii)要在患者的饮食中减少的钠，(iv)要减少的酒精摄入，(v)要以规定量摄入的水，(vi)要以规定量摄入的抗氧化剂，(vii)要减少的糖摄入，或者(viii)要以规定量摄入的维生素中的至少一个。
在本公开的第六方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第四方面组合，生活方式变量包括(i)在一天中的规定小时内入睡，(ii)执行一定量的运动，或者(iii)消除一天中的特定时间之后的食物摄入中的至少一个。
在本公开的第七方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第四方面组合，药用变量包括降血压药或食欲抑制药中的至少一个。
在本公开的第八方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二方面组合，个性化肾衰竭慢性护理系统包括至少一个传感器，该至少一个传感器与患者数据输入和输出设备进行数据通信并且具有用于由患者确认可控变量按计划在测试期内被修改的输出或与由患者确认可控变量按计划在测试期内被修改组合的输出。
在本公开的第九方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第八方面组合，至少一个传感器包括(i)心率监测器，(ii)生成患者的食物的时间戳照片的相机，或者(iii)血压监测器。
在本公开的第十方面中，除非另有说明，否则其可以与本文列出的任何其他方面组合，软件被配置为减慢或阻止由可控变量影响的合并症因素，以及其中，评估包括相对于合并症因素的期望值确定可控变量对合并症因素的影响。
在本公开的第十一方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第十方面组合，第一合并症因素是导致心力衰竭的患者容量，第二合并症因素是导致心力衰竭或中风的患者血压，并且第三合并症因素是导致糖尿病的患者血糖。
在本公开的第十二方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第十方面组合，用于选择的多个可控变量与选自多个合并症因素的合并症因素相关联。
在本公开的第十三方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第十二方面组合，所选择的合并症因素是患者容量，并且相关联的可控变量包括(i)限制摄入食物的重量，(ii)限制摄入液体的重量，(iii)限制摄入食物和液体的重量，或者(iv)调节治疗之后摄入的食物和/或液体的量，使得在接近或远离下一次透析治疗时摄入更大百分比的食物和/或液体中的至少一个。
在本公开的第十四方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第十二方面组合，所选择的合并症因素是患者血压，并且相关联的可控变量包括(i)限制钠摄入量，(ii)限制在治疗期间使用的透析液的钠水平，(iii)限制脂肪食物，或者(iv)限制摄入酒精中的至少一个。
在本公开的第十五方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第十二方面组合，所选择的合并症因素是患者血糖，并且相关联的可控变量包括(i)限制糖摄入量或者(ii)限制腹膜透析液中的右旋糖或葡萄糖水平中的至少一个。
在本公开的第十六方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第十方面组合，第一传感器与依从性输入特征一起使用以确认可控变量按计划在测试期内被修改，并且第二传感器被用于评估以确定相对于合并症因素的期望值的可控变量对合并症因素的影响。
在本公开的第十七方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第十六方面组合，合并症因素是患者容量，第一传感器包括用于摄入的食物和/或水的重量秤，并且第二传感器包括用于对患者进行称重的重量秤。
在本公开的第十八方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第十六方面组合，合并症因素是患者血压，第一传感器包括用于读取钠水平的相机，并且第二传感器包括血压监测器。
在本公开的第十九方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第十六方面组合，合并症因素是患者血糖，第一传感器包括用于读取右旋糖或葡萄糖水平的相机，并且第二传感器包括血糖仪。
在本公开的第二十方面中，除非另有说明，否则其可以与本文列出的任何其他方面组合，软件被配置为仅当来自依从性输入特征的依从性水平满足阈值水平时才执行评估。
在本公开的第二十一方面中，除非另有说明，否则其可以与本文列出的任何其他方面组合，其中，总体肾脏维护计划在服务器或HCP数据输入和输出设备处与至少一个其他总体肾脏维护计划一起被分析以建立至少一个优选的可控变量。
在本公开的第二十二方面中，除非另有说明，否则其可以与本文列出的任何其他方面组合，满足以下中的至少一个：(i)患者数据输入和输出设备包括智能手机或个人计算机，(ii)HCP数据输入和输出设备包括智能手机或个人计算机，或者(iii)依从性输入特征包括通过(a)患者数据输入和输出设备、(a)HCP数据输入和输出设备、或(c)经由网络提供的网站显示的依从性输入屏幕，(iv)总体肾脏维护计划由使用患者数据输入和输出设备的患者实施，或者(v)总体肾脏维护计划在患者输入和输出设备处确定并且被传递到服务器或HCP数据输入和输出设备。
在本公开的第二十三方面中，除非另有说明，否则其可以与本文列出的任何其他方面组合，一种利用提供传感器数据的传感器操作的个性化肾衰竭慢性护理系统，该传感器数据包括患者的血压数据、葡萄糖数据或营养数据中的至少一个，该系统包括：数据分析设备，该数据分析设备与传感器分离并且包括被配置为分析传感器数据并提供分析数据结果的至少一个算法，该分析数据结果有助于评定潜在或当前的肾衰竭患者，其中，以下中的至少一个：(i)至少一个算法分析血压数据并且分析数据结果包括特定于患者的至少一个降血压建议，(ii)至少一个算法分析葡萄糖数据并且分析数据结果包括特定于患者的至少一个降低葡萄糖建议，或者(iii)至少一个算法分析营养数据并且分析数据结果包括特定于患者的至少一个营养建议。
在本公开的第二十四方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十三方面组合，数据分析设备被配置为与数据接收设备通信，该数据接收设备被配置为从传感器直接或间接地接收数据。
在本公开的第二十五方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十三方面组合，数据分析设备被配置为与至少一个输出设备通信，该至少一个输出设备被配置为接收分析数据结果并且将分析数据结果传送到患者和/或健康护理提供者。
在本公开的第二十六方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十三方面组合，降血压建议包括钠摄入量限制或减少技术。
在本公开的第二十七方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十三方面组合，降葡萄糖建议包括葡萄糖限制或葡萄糖减少技术。
在本公开的第二十八方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十三方面组合，营养建议包括热量摄入量限制、维生素建议或食物摄入量建议。
在本公开的第二十九方面中，除非另有说明，否则其可以与本文列出的任何其他方面组合，一种个性化肾衰竭慢性护理系统包括：传感器；数据接收设备，该数据接收设备与传感器分离并且被配置为从用于患者的传感器直接或间接地接收数据；数据分析设备，该数据分析设备与传感器分离并且包括被配置为分析传感器数据并提供特定于患者的分析数据结果的至少一个算法，该分析数据结果有助于评定潜在或当前的肾衰竭患者；以及与数据分析设备通信的至少一个输出设备，该至少一个输出设备被配置为接收分析数据结果并且将分析数据结果传送到患者和/或健康护理提供者。
在本公开的第三十方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，传感器是有创的、无创的或微创的。
在本公开的第三十一方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，传感器是以下中的至少一个：腕带传感器、腿部传感器、相机、心率传感器、血压传感器、葡萄糖传感器、重量传感器或温度传感器。
在本公开的第三十二方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，数据接收设备包括患者智能手机或患者计算机。
在本公开的第三十三方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，数据分析设备包括服务器。
在本公开的第三十四方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，数据接收设备和数据分析设备两者都位于患者的智能手机或计算机处。
在本公开的第三十五方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，数据接收设备与数据分析设备通信。
在本公开的第三十六方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，至少一个输出设备包括患者智能手机、患者计算机、网站或传感器中的至少一个。
在本公开的第三十七方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，至少一个输出设备包括患者智能手机、患者计算机或网站中的至少一个。
在本公开的第三十八方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，分析数据结果包括肾衰竭建议。
在本公开的第三十九方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，至少一个算法被配置为将传感器数据与至少一个限制或范围进行比较以产生分析数据结果。
在本公开的第四十方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，至少一个限制或范围是针对多个患者标准化的。
在本公开的第四十一方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，至少一个限制或范围是患者特定的。
在本公开的第四十二方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，至少一个算法被配置为对传感器数据求和以产生分析数据结果。
在本公开的第四十三方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，至少一个算法被配置为将传感器数据与至少一个查找表组合使用以产生分析数据结果。
在本公开的第四十四方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，传感器提供第一感测数据和不同的第二感测数据，以及其中，数据分析设备包括(i)第一算法，该第一算法被配置为分析第一传感器数据并且提供第一分析数据结果，以及(ii)第二算法，该第二算法被配置为分析第二传感器数据并且提供第二分析数据结果。
在本公开的第四十五方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，传感器是提供第一感测数据的第一传感器，并且其包括针对同一患者提供不同的第二感测数据的第二传感器，以及其中，数据分析设备包括(i)第一算法，该第一算法被配置为分析第一传感器数据并且提供第一分析数据结果，以及(ii)第二算法，该第二算法被配置为分析第二传感器数据并且提供第二分析数据结果。
在本公开的第四十六方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，传感器是提供第一感测数据类型的第一传感器，并且其包括针对不同患者提供相同的第一感测数据类型的第二传感器，以及其中，数据分析设备包括第一算法，该第一算法被配置为分析第一传感器和第二传感器的第一传感器数据类型并且提供针对第一传感器的第一分析数据结果和针对第二传感器的第二分析数据结果。
在本公开的第四十七方面中，除非另有说明，否则其可以与与本文列出的任何其他方面组合的第二十九方面组合，传感器是提供第一感测数据的第一传感器，并且其包括针对不同患者提供不同的第二感测数据的第二传感器，以及其中，数据分析设备包括(i)第一算法，该第一算法被配置为分析第一传感器数据并且提供第一分析数据结果，以及(ii)第二算法，该第二算法被配置为分析第二传感器数据并且提供第二分析数据结果。
在本公开的第四十八方面中，除非另有说明，否则其可以与本文列出的任何其他方面组合，一种用于患者的个性化肾衰竭慢性护理系统包括：患者数据输入和输出设备；存储在患者数据输入和输出设备上的软件，该软件呈现用于选择的多个可控变量，其中，所选择的可控变量计划在测试期内被修改；通过患者数据输入和输出设备显示的依从性输入屏幕，该依从性输入屏幕被配置为确认可控变量按计划在测试期内被修改；由软件执行的评估，该评估用于确定所选择的可控变量是否被包括在总体肾脏维护计划中；以及其中，总体肾脏维护计划由患者数据输入和输出设备实施，总体肾脏维护计划包括至少一个经核准的可控变量。
在本公开的第四十九方面中，结合图1至7中的任何一个所讨论的任何结构、功能性和替代方案都可以与结合图1至7中的任何其他所讨论的任何结构、功能性和替代方案组合。
鉴于上述讨论和本公开的各个方面，因此，本公开的优点是提供一种改善的医疗系统和方法。
本公开的另一优点是扩展临床和生理两者上的患者信息的收集。
本公开的又一优点是增加了临床和生理两者上的患者信息的收集频率。
本公开的再一优点是经由真实数据(“RWD”)方法改善对肾脏疾病发作的检测，该方法具有分析功能以使用实时、真实世界的证据(“RWE”)(例如，在非临床设置中)来识别和驱动患者的自动个性化干预。
本公开的又一优点是经由RWD方法阻碍肾脏疾病的进展，该方法具有分析功能以使用实时RWE(例如，在非临床设置中)来识别和驱动患者的自动个性化干预。
本公开的又一优点是有助于肾脏疾病治疗的依从性。
本公开的又一优点是有助于预防、检测和治疗与肾脏疾病相关联的合并症疾病。
更进一步地，本公开的优点是提供基于评估来学习和发展并且允许添加新信息以便向患者和照料者提供最新解决方案的系统和方法。
本文讨论的优点可以在本文公开的一个或一些实施例中找到，也许不是全部。本文描述了附加的特征和优点，这些附加的特征和优点将从下面的详细描述和附图中显而易见。
附图说明
图1是本公开的个性化慢性，例如，肾脏护理系统的一个实施例的示意图。
图2是图示了针对患有慢性肾脏疾病的患者的本公开的示例实施方式的示意图。
图3是图示了针对患有慢性肾脏疾病的患者的本公开的示例容量状况实施方式的示意图。
图4是图示了针对患有慢性肾脏疾病的患者的本公开的示例营养状况实施方式的示意图。
图5是图示了本公开的不同类型的分析数据结果的示意图。
图6是图示了用于预防、延迟或阻止肾衰竭和/或肾脏功能丧失的学习方法的一个实施例的过程流程图，该学习方法可以使用图1的系统来实施。
图7是图示了用于预防、延迟或阻止正在接受治疗的患者的合并症因素的学习方法的一个实施例的过程流程图，并且该学习方法可以使用图1的系统来实施。
具体实施方式
现在参照附图，尤其是图1，系统10图示了本公开的用于患者(诸如，透析患者12)的个性化慢性，例如，肾脏护理系统和相关联的方法的实施例。系统10包括传感器20。传感器20可以根据需要是有创的、无创的或微创的。例如，图1中的传感器20是无创腕带传感器，其可以例如追踪患者运动、心律和睡眠模式中的任何一个或多个。传感器20包括显示器22，诸如，液晶显示器(“LCD”)或发光(“LED”)显示器。传感器20无线地30或可选地(虚线所示)经由硬线24输出感测数据。传感器20还可以包括端口26，以接收电源线(未图示)以对设置有传感器20的可充电电池进行充电。传感器20可以间歇地、半连续地或连续地输出感测数据。传感器20可以是血压袖带或其他类型的血压传感器、腿部传感器、相机、心率传感器、葡萄糖传感器、重量传感器、电导率传感器、温度传感器、分析物传感器、成分传感器及其组合。传感器20可以提供其自己的电子输出。在替代实施例中，传感器20可以提供视觉输出，例如，石蕊类型输出，患者12将其转换为数字并且输入到他或她的智能手机40或计算机50中。传感器20可以与诸如血管套件等患者流体传输套件一起被提供，以感测例如血液、唾液、用过的透析流体等患者流体的参数。
将感测数据发送到数据接收设备，其可以例如是患者的智能手机40或计算机50。智能手机40运行接受感测数据的程序或应用42，而计算机50运行接受感测数据的程序或应用52。如果感测数据是以应用42和52可读的形式，则智能手机40或计算机50可以与传感器20有线或无线地直接通信。如果传感器20的感测数据输出对于与智能手机40或计算机50直接通信不兼容，则设想提供一种中间输入/输出设备30，该中间输入/输出设备30将传感器信号转换为由智能手机40或计算机50可读的格式。例如，传感器20可以输出根据传感器20所感测的信号而变化的4至20mA或0至5VDS的信号。中间输入/输出设备30接收4至20mA或0至5VDS的信号，并且将该信号转换为由智能手机40或计算机50可读的格式，例如，经由无线格式。在替选实施例(未图示)中，中间输入/输出设备30与智能手机40或计算机50有线通信。
因为中间输入/输出设备30是可选的，或者仅在感测数据可能无法直接发送到智能手机40或计算机50时才使用，所以以虚线显示。然而，中间输入/输出设备30可以包括用于从传感器20接收硬线24的进口32和在图1中未看到的用于接收在中间输入/输出设备30与智能手机40或计算机50之间延伸的硬线34的出口。硬线34承载传感器数据，该传感器数据已经在中间输入/输出设备30处被转换成适合于智能手机40或计算机50的形式到那些设备之一。在替代实施例中，可以在中间输入/输出设备30与智能手机40和/或计算机50之间无线地发送已经在中间输入/输出设备30处转换为适合于智能手机40或计算机50的形式的传感器数据。
如图1所图示的，在一个实施例中，传感器20、可选的输入/输出设备30、智能手机40和计算机50在无线环境38中操作。无线环境38的通信可以经由BluetoothTM、WiFiTM、
Figure BDA0002308778220000221
无线通用串行总线(“USB”)、红外或任何其他合适的无线通信技术中的任一种。
软件程序或应用42和52存储传感器数据的时间至少与将传感器数据中继到数据分析设备或服务器60所需的时间一样长。在一个实施例中，当在软件程序或应用42和52处接收到传感器数据时，软件程序或应用42和52将传感器数据流式传输到数据分析设备或服务器60。在这种情况下，软件程序或应用42和52不需要长时间存储传感器数据，并且可以以某个循环频率覆盖存储的数据。在另一实施例中，数据分析设备或服务器60要求软件程序或应用42和52在某个方便的时间表上将数据传递到数据分析设备或服务器60，例如，每几分钟一次、每小时一次、每几小时一次或每天一次。此处，软件程序或应用42和52存储传感器数据的时间至少与满足数据分析设备或服务器60的下一次数据调用所需的时间一样长。在又一替代实施例中，软件程序或应用42和52在调用数据分析设备或服务器60以将数据传递到数据分析设备或服务器60之前将传感器数据存储指定的时间段。指定的时间段例如可以是每几分钟一次、每小时一次、每几小时一次或每天一次。此处，软件程序或应用42和52存储传感器数据的时间至少与指定的时间段一样长。
应该了解的是，在软件程序或应用42和52与数据分析设备或服务器60之间传输传感器数据的上述每个实施例同样适用于在传感器20与软件程序或应用42与52之间传输传感器数据。因此，传感器20可以具有被配置为持有感测数据所需的时间的处理和存储器。传感器的类型可能会指示如何以及何时传输数据。例如，心率传感器可以连续或半连续地生成数据，因此生成很多数据。此处，捆绑数据并将其批量传递到软件程序或应用42和52和/或数据分析设备或服务器60可能更方便。这种批量数据可以由传感器20加时间戳，例如，包括日期和时间段，例如，2:00PM至4:00PM。其他类型的传感器仅定期地使用，并且仅生成单个或少量数据，例如，患者重量秤、葡萄糖传感器和卡路里计数器。此处，在传感器数据生成时将其传递到软件程序或应用42和52和/或数据分析设备或服务器60可能更方便。这种瞬时数据可以由传感器20加时间戳，例如，包括日期和采集的时间。因此，设想系统10可以基于传感器的类型以不同方式在传感器20、软件程序或应用42和52与数据分析设备或服务器60之间传递数据。
所图示实施例中的服务器60在云环境62中操作并且存储多种算法64a、64b...64n。可以为相同的传感器20存储不同的算法64a、64b...64n。例如，图1中的传感器20可以测量运动、心率和睡眠模式，其中，提供算法64a以分析患者运动数据，提供算法64b以分析患者心率数据，并且提供算法64c以分析患者睡眠模式数据。可以可替选地或另外地存储不同的算法64a、64b...64n，以分析来自不同类型的传感器20的数据。例如，可以提供算法64a以分析来自患者血压传感器的数据，可以提供算法64b以分析来自患者重量秤的数据，同时提供算法64c以分析来自患者葡萄糖传感器的数据。
在某些实施例中，算法64a、64b...64n通过将最近的传感器数据与用于该传感器数据的一个或多个限制进行比较来操作。例如，可以将患者血压数据与血压的上下限进行比较。这些限制可以针对所有患者进行标准化，或者针对每个特定患者进行调整。设想随着时间的推移在分析设备或服务器60处记录每个患者的传感器数据。该数据可以被平均或趋向于发展出特定于患者的静态或移动限制。患者体重是针对患者特定的限制的分析要优于针对标准化的患者限制的分析的感测数据的良好示例。血压是可以与患者特定限制和标准化限制进行比较的感测数据的示例。例如，可以在分析设备或服务器60处已知的患者当前平均血压附近设置较窄的患者特定的血压上下限，同时可以在患者当前平均血压附近设置较宽的标准血压上下限。如果患者当前感测到的血压超出较窄的患者特定限制，则可以通知健康护理提供者(“HCP”)以观察患者的血压，而如果超出较宽的标准血压限制，则通知HCP以立即与患者联系。因此，设想算法64a、64b...64n设置一个或多个标准的感测数据限制、一个或多个患者特定的感测数据限制及其组合。
在某些实施例中，算法64a、64b...64n随着时间的推移而累积信息。例如，患者卡路里数据可以累积一天、一周或一个月，然后将其平均到某个期望时间段，例如，每天的卡路里。然后可以将每天的平均卡路里与标准限制或患者特定限制中的一个或多个或两者进行比较。下面详细讨论算法64a、64b...64n的其他示例。
在各种实施例中，数据分析设备或服务器60可以输出到用于同一患者传感器的多个输出设备。例如，第一输出设备70、72由HCP维护，使得可以定期以及在患者需要医疗看护时通知HCP。用于HCP的输出设备可以是HCP的智能手机70或计算机72。HCP的智能手机70或计算机72可以接收输出数据本身，例如，以加密消息的形式，或者出于数据安全原因，可以接收患者代码和访问网站80(第二数据输出设备)的指示，在该网站上可以看到对于患者的特定信息。在2013年3月14日提交的标题为“Home Medical Device Systems and Methodsfor Therapy Prescription and Tracking,Servicing and Inventory(用于治疗处方和跟踪，服务与库存的家用医疗设备系统及方法)”的美国公开号2013/0310726中描述了一个合适的网站80，其全部内容通过引用并入本文并且依赖于此。第三数据输出设备可以是存储在数据接收设备处的软件应用42或52，例如，数据接收设备可以是患者的智能手机40或计算机50。患者的智能手机40或计算机50可以与HCP的智能手机70或计算机72一起或代替HCP的智能手机70或计算机72在存储在患者的智能手机40或计算机50上的软件应用42或52处接收输出数据。
第四数据输出设备可以是传感器20本身。如上面所讨论的，传感器20可以包括显示器22，该显示器22向患者读出以下中任何一项：(i)由传感器20感测到的数据(因此是原始的未被分析的数据)，(ii)在分析传感器数据之后直接来自分析设备或服务器计算机60的输出数据，(iii)在分析传感器数据之后经由患者的智能手机40或计算机50来自分析设备或服务器计算机60的输出数据，(iv)直接来自分析设备或服务器60的提醒数据以提醒患者12采取一些行动，(v)直接来自患者的智能手机40或计算机50的提醒数据以提醒患者12采取一些行动，以及(vi)来自传感器20本身的提醒数据。上述任何读数都可以是视觉的、音频的或音频/视觉的，即，与显示器22一起，传感器20也可以包括扬声器和/或蜂鸣器。
HCP智能手机70、HCP计算机72或网站80的输出数据可以是或包括建议。建议例如可以是审查患者的医学处方或考虑让患者来进行医学评估。在一个实施例中，然后是HCP关于如何跟进该建议的决定。下面详细解释HCP的多个示例输出。
在替代实施例中，包括算法64a、64b...64n的数据分析设备60在患者的智能手机40或计算机50处与数据接收设备组合。此处，患者的智能手机40或计算机50可以与至少一个输出设备直接通信，例如，HCP智能手机70、HCP计算机72或网站80中的至少一个。
图1进一步图示了患者12被医疗液体递送机器90治疗。医疗液体递送机器90可以包括例如医疗设备，以提供以下治疗：血浆去除、血液透析(“HD”)、血液滤过(“HF”)血液透析滤过(“HDF”)、连续性肾脏替代治疗(“CRRT”)、血液分离术、自体输血、败血症的血液滤过以及体外膜氧合(“ECMO”)。本文描述的系统和方法还可以适用于腹膜透析(“PD”)和静脉给药。这些模式可以被统称为或通常单独称为医疗液体递送。
而且，本文描述的每个组件、机器和方法可以用于临床和/或基于家庭的应用中。例如，该组件可以用于全天运行的中心内HD、HF或HDF机器中。可替选地，该组件可以与家用HD、HF或HDF机器一起使用，这些机器在患者方便时进行操作。在2004年11月4日提交的标题为“High Convection Home Hemodialysis/Hemofiltration and Sorbent System(高对流家庭血液透析/血液滤过和吸收剂系统)”的美国专利第8,029,454号中描述了一种可以根据本公开进行修改的这样的家庭HD系统，其全部内容通过引用并入本文并且依赖于此。
HD版本的机器90可以包括例如血液或体外回路92，该血液或体外回路92具有从放置成与患者12的血液系统流体连通的动脉针延伸的动脉管线。动脉管线包括通向血泵(膜/容积或蠕动泵)的负压分支和从血泵通向透析器的正压分支。静脉管线从透析器延伸至静脉针，该静脉针同样放置成与患者12的血液系统流体连通。静脉管线可以包括滴注器。可以定位一个或多个压力传感器以感测静脉和/或动脉管线的压力。可以采用电气或基于压力/波的访问断开系统(“ADS”)来另外感测静脉针以及可能的动脉针的移位。可以设置封堵器或其他类型的动脉和/或静脉管线夹，以在警报情况下夹住血液线。多个阀(例如，夹管阀或气动阀)可以与血泵组合使用。包括透析器的血液或体外回路92可以被设置为单次或多次使用的一次性用品，其被放置在机器90的底架上并由其操作。
HD版本的机器90还可以包括例如透析液回路94，其将新鲜的透析液泵送到透析器并且从透析器中抽出用过的透析液。可以经由膜/容积泵、蠕动泵或齿轮泵来实现泵送。透析液泵可以与现有技术中已知的平衡室一起操作，以将相同的新鲜透析液计量至透析器并且从透析器中抽出用过的透析液。可替选地，可以依靠透析液泵(例如，膜/容积泵)的精度来分别控制进出透析器的新鲜流体和用过的流体的容量。可以使用单独的超滤(“UF”)泵从患者12中除去规定量的UF。可替选地，更进一步地，新鲜的和用过的流量计可以用于控制新鲜的和用过的透析液的容量和UF。脱气单元和透析液加热器可以位于新鲜透析液泵的上游。新鲜透析液管线还可以设置有一个或多个过滤器，诸如，超滤器，以在输送至透析器之前进一步纯化新鲜透析液。透析液回路94可以例如经由加热和/或化学消毒再用于多种治疗，或者可以是单次使用的一次性物品。透析液回路94与多个传感器一起操作，诸如，压力传感器、流量传感器、电导率传感器、温度传感器、漏血检测器(例如，光学传感器)和氨传感器。透析液回路94可以进一步与吸附剂盒一起操作以再生用过的透析液。
用于HD版本的机器90的透析液可以(i)装袋，(ii)经由吸附剂设备再生，或者(iii)使用干燥和/或液体浓缩物与纯净水混合生成，以及制成以适合于HD(“WSHD”)。WSHD是经由净水器或净化单元制造的，即使将其作为执行HD的设备设置在单独的外壳中，也可以将其视为机器90的一部分。在2011年4月25日提交的标题为“Water PurificationSystem and Method(净水系统及方法)”的美国专利公开第2011/0197971号中阐述了一种合适的水净化单元，其全部内容通过引用并入本文并且依赖于此。在一个实施例中，水净化单元包括过滤器和其他结构以净化自来水(例如，清除病原体和离子，诸如，氯)，使得在一种实施方式中，水低于0.03内毒素单位/ml(“EU/ml”)，并且低于0.1菌落形成单位/ml(“CFU/ml”)。同样，水净化单元可以设置在与执行HD的机器90的壳体分离的壳体中。
机器90可以包括具有一个或多个处理器和存储器的控制单元96，该控制单元96控制任何电控设备，并且从结合HD版本的机器90提供的任何电输出传感器接受电输入。控制单元96可以例如包括一个或多个主控制处理器和存储器，其向一个或多个用户界面处理器和存储器发送信息并且从一个或多个用户界面处理器和存储器接收数据，该用户界面处理器和存储器控制机器90的用户界面98。用户界面98可以设置有机器90的底架，或者是平板计算机用户界面。在所图示的实施例中，控制单元96从来自诸如患者12的机器操作程序(有线或无线地)接受机器输入数据，并且将机器和治疗操作数据(包括患者数据)发送到服务器(诸如，服务器60)和网络62(例如，云网络)。服务器60和网络62可以合并机器和治疗操作数据，包括患者数据，以与算法64a至64n一起使用，并且合并到发送回患者设备20、40、50和/或HCP设备70、80的数据中。控制单元96还可以直接与患者设备20、40、50之间来回有线或无线地发送和接收数据。
机器90可替选地是腹膜透析(“PD”)机器。在2010年12月9日提交的标题为“PumpCassette and Methods for Use in Medical Treatment System Using a Plurality ofFluid Lines(使用多个流体管线的用于在医疗系统中使用的泵盒和方法)”的美国专利第9,358,332中阐述了一种合适的PD机器，其全部内容通过引用并入本文并且依赖于此。PD版本的医疗液体递送机器90包括安装至机器90的底架的一次性套件100。一次性套件100包括可以气动地或经由蠕动泵致动的泵盒，并且包括相关联的阀。一次性套件100可以包括预混合的PD溶液或使用适合于PD的一种或多种浓缩液和纯净水(“WSPD”)的在线制备溶液。一次性套件包括从泵盒通向患者的患者管线(单腔或双腔)。一次性套件100可以进一步包括用于加热PD透析液的加热器袋。
PD版本的医疗液体递送机器90的底架包括泵致动器(例如，气动或蠕动)、加热器、阀门致动器(例如，气动或电磁夹管阀)和传感器，诸如，压力传感器、温度传感器和电导率传感器(如果需要的话)。控制单元96如上所述与这些设备一起操作，包括与服务器60和网络62和/或患者设备20、40、50的通信(有线或无线)。
机器90进一步可替选地是输液泵，诸如，大容量蠕动或压板泵(“LVP”)或注射泵。一种合适的输液泵是由本公开的受托人销售的
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泵。如上所述，控制单元96与输液泵的致动和感测设备一起操作，包括与服务器60和网络62和/或患者设备20、40、50的通信(有线或无线)。
另外参照图2，在一个示例中，现有的慢性肾脏疾病(“CKD”)患者设置有腿部传感器20a或腕带传感器20c中的至少一个。腿部传感器20a可以例如识别夜间腿部运动。第二传感器20b检测自主变量，诸如，心率和血压。腕部传感器20c监测患者的睡眠模式，包括睡眠时间和睡眠周期。从传感器20a、20b和20c收集的数据被传输到运行算法64a、64b...64n的软件，其可以例如将传感器数据与如上所述的一个或多个限制进行比较。例如，可以将来自腿部传感器20a的夜间运动数据和/或来自传感器20c的睡眠时间与一个或多个限制或范围(标准或特定于患者)进行比较，以确定患者12是否患有不宁腿综合征。如果是这样的话，则可以在输出设备(例如，智能手机70、计算机72和/或网站80)处自动通知健康护理提供者(“HCP”)，作为响应，他们可以安排铁蛋白水平血液检查并且可能开出一种治疗，诸如，铁疗法。
在另一示例中，在夜间期间监测来自传感器20b的血压数据以查看患者12的夜间血压下降。如果血压下降的幅度降低，则可以自动通知智能手机70、计算机72和/或网站80处的HCP，以确定是否应该对患者12的抗高血压治疗进行滴定。
在又一示例中，来自腕部传感器20b的血压数据被监测以确定患者12的自主数据是否暗示较高的交感神经张力。如果是这样的话，则可以自动通知智能手机70、计算机72和/或网站80处HCP以可能修改患者的血压药物。
另外参照图3，关于患有终末期肾脏疾病(“ESRD”)的现有患者的容量状况示例包括向患者12提供例如测量B型利钠肽(“BNP”)的腕带传感器20d。传感器20e检测心率(“HR”)、心输出量(“CO”)和/或心搏量(“SV”)中的任何一个或多个。传感器20f收集生物阻抗数据和/或血压。从传感器20d至20f收集的数据被传输到运行算法64a、64b...64n的软件，其可以例如将传感器数据与如上所述的一个或多个限制进行比较。例如，可以将BNP或生物阻抗数据与限制或范围进行比较以测量患者12的血管内容量，并且如果需要的话，可以自动通知智能手机70、计算机72和/或网站80处的HCP以调整患者的利尿剂和/或安排急诊就诊。在另一容量状况示例中，可以将BNP或生物阻抗数据与限制或范围进行比较以测量患者12的体内总水量，并且如果需要的话，可以自动通知智能手机70、计算机72和/或网站80处的HCP以再次调整患者的利尿剂和/或安排急诊就诊。在又一身体状况示例中，可以将HR、CO和/或SV数据与限制或范围进行比较，并且如果需要的话，可以自动通知智能手机70、计算机72和/或网站80处的HCP以评估患者12的心脏状况。如果需要的话，可以改变患者的血管紧张素转化酶(“ACE”)药物和/或可以安排急诊就诊。
另外参照图4，与现有的ESRD患者有关的营养状况示例包括为患者12提供腕带传感器20g，以测量基础代谢率和/或评定患者的身体活动。可替选地或另外地，可以提供相机20h，其用于拍摄患者12所摄入的膳食的照片。可以在算法64a、64b...64n处将基础代谢率数据与限制或范围进行比较，以测量患者12的营养状况，诸如，患者12是否具有较低的氮平衡。如果需要的话，可以自动通知智能手机70、计算机72和/或网站80处的HCP，以提示患者12增加蛋白质摄入量和/或身体活动。在另一示例中，可以在算法64a、64b..64n处分析来自相机20h的数据，以识别食物和摄入量，并且使用查找表找到每种食物和量的热量摄入。然后，算法64a、64b...64n对指定时间段(例如，一天)的热量摄入进行求和，并且将每日摄入量(可以在多天内取平均值)与限制或范围(标准或特定于患者的)进行比较，以评定患者的总体热量摄入。来自传感器20i的数据可以用于评定患者的活动水平。如果需要的话，可以自动通知智能手机70、计算机72和/或网站80处的HCP，以提示患者12修改他或她的饮食以减少卡路里。来自相机20h的数据可以可替选地或另外地用于分析患者饮食的成分，以识别摄入的成分，诸如，钠(NA)和/或磷(P)。
图1至4图示了给定传感器20(指的是本文讨论的任何传感器，包括传感器20a至20i)可以感测一个或多个参数。而且，多个传感器20可以用于单个患者，并且多个传感器20可以用于不同的患者。因此，针对系统10设想，在一个实施例中，传感器20提供第一感测数据和不同的第二感测数据，以及其中，数据分析设备60包括(i)被配置为分析第一传感器数据并且将第一分析数据结果提供给输出设备70、72和80，以及(ii)被配置为分析第二传感器数据并将第二分析数据结果提供给输出设备70、72和80的第二算法64b。
在系统10的另一实施例中，第一传感器20a至20i提供第一感测数据，并且用于同一患者12的第二传感器20a至20i提供不同的第二感测数据，以及其中，数据分析设备60包括(i)分析第一传感器数据并将第一分析数据结果提供给输出设备70、72和80的第一算法64a以及(ii)分析第二传感器数据并将第二分析数据结果提供给输出设备70、72和80的第二算法64b。
在系统10的又一实施例中，第一传感器20a至20i提供第一感测数据类型，并且用于不同患者12的第二传感器20a至20i提供相同的第一感测数据类型，以及其中，数据分析设备60包括第一算法64a，其分析第一传感器20a和第二传感器20b的第一传感器数据类型，并且将第一传感器的第一分析数据结果提供给输出设备70、72和80并将第二传感器的第二分析数据结果提供给输出设备70、72和80。
在系统10的又一实施例中，第一传感器20a至20i提供第一感测数据，并且用于不同患者12的第二传感器20a至20i提供不同的第二感测数据，以及其中，数据分析设备60包括(i)分析第一传感器数据并将第一分析数据结果提供给输出设备70、72和80的第一算法64a以及(ii)分析第二传感器数据并将第二分析数据结果提供给输出设备70、72和80的第二算法64b。
在一个实施例中，分析数据结果有助于评定潜在或当前的肾衰竭患者。上面提到的至少一个传感器20可以接触患者12的皮肤以无创地感测血压、血糖和/或营养参数，然后在数据分析设备60处使用一种或多种算法64a、64b...64n对其进行分析，以将分析的数据反馈提供给设备20、40、50处的患者12和/或HCP设备70、80处的HCP。为了减慢CKD的进展，分析的数据反馈可以例如包括生活方式修改，例如，以将患者12的体重指数(“BMI”)降低至20至25、以戒烟和/或更多地运动。可替选地或另外地，为了减慢CKD的进展，分析的数据反馈可以例如包括营养干预，例如，以将每天的盐摄入量降低至最多90mmol或2克。可替选地或另外地，为了减慢CKD的进展，分析的数据反馈可以为患者12提供医疗管理目标，包括但不限于：(i)如果患者12的蛋白尿(“Alb”)与肌酐之比(“ACR”)大于3，则将患者12的血压降低至最多130/80，或者如果患者12的Alb与肌酐之比(“ACR”)小于或等于3，则将患者12的血压降低至最多140/90，(ii)将患者12的血糖降低至alc小于7，和/或(iii)将患者12的蛋白尿降低至ACR小于3。
为了防止与CKD相关联的并发症，来自至少一个传感器20的分析的数据反馈可以例如包括贫血管理，例如以将患者12中的血红蛋白水平维持在小于10至12g/dL。可替选地或另外地，为了防止与CKD相关联的并发症，来自至少一个传感器20的分析的数据反馈可以例如包括骨疾病管理，其中(i)患者12的磷水平保持在2.7与4.6mg/dL之间，和/或(ii)针对(a)CKD第三阶段患者12维持在35至70pmol/L之间以及(b)CKD第四阶段患者12维持在70至110pmol/L之间的甲状旁腺(“PTH”，钙相关的)水平。可替选地或另外地，为了防止与CKD相关联的并发症，来自至少一个传感器20的分析的数据反馈可以例如包括心血管疾病管理，其中，与其他风险因素(诸如，血脂异常)一起管理患者12的血压。可替选地或另外地，为了防止与CKD相关联的并发症，来自至少一个传感器20的分析的数据反馈可以例如包括对患者12的功能状况或虚弱的评定，并且可能建议进行运动和/或康复。可替选地或另外地，为了防止与CKD相关联的并发症，来自至少一个传感器20的分析的数据反馈可以例如包括对CKD患者12的心理健康的心理评定，并且可能建议社会工作或心理支持。
现在参照图5，示意性地图示了使用在输出设备70、72和80处提供的一种或多种算法64a、64b...64n来自分析设备60的三种类型的分析的数据反馈或输出。分析的数据输出可以包括透析前教育，包括例如关于肾脏替代疗法(“RRT”)的类型以及要选择哪一种的教育，例如，肾脏移植、家庭治疗、中心内治疗或自我护理设施处的治疗。透析前教育也可能包括饮食建议，以延迟CKD的发作，例如，限制磷酸盐摄入量。
分析的数据输出可以可替选地或另外地包括针对当前CKD患者12的RRT处方管理。此处，可以提供关于CKD患者如何连接至治疗机器或套件的信息，例如，关于用于HD的瘘管和导管以及用于PD的患者转移套件的访问信息。可以可替选地或另外地提供关于治疗充分性或治疗执行得如何的RRT处方管理信息，这可以经由间隙确定器，诸如，针对大小分子两者的Kt/V。可以可替选地或另外地提供关于患者流体管理的RRT处方管理信息，例如，患者12是否去除了适当量的UF并且在治疗结束之前恢复了他或她的干重。
分析的数据输出可以可替选地或另外地包括一般的ESRD护理信息或指示，诸如，(i)针对贫血以将血红蛋白限制在10至12gm/dl，(ii)针对骨疾病以限制钙、磷酸盐和全段甲状旁腺激素(“iPTH”)水平，(iii)使血压保持在期望水平之下，(iv)心血管疾病护理信息和/或(v)脂质管理信息。
现在参照图6，通过方法110图示了与上述系统10一起操作的智能学习方法的一个实施例。方法110旨在帮助显示出肾脏疾病风险因素或处于肾脏疾病初期的人。用于访问人的肾脏功能的公认测试是肾小球滤过率(“GFR”)测试。GFR通过简单的血液测试估计得出。追踪一个人的GFR允许人们看到一个人的肾脏功能是否保持不变或正在恶化。利用GFR，数值越高越好：(i)GFR为90或以上，肾脏没有损害或更好，这意味着患者的肾脏功能完整，但仍可能存在诸如糖尿病、高血压、家族史、高龄或种族等风险因素；(ii)阶段1-存在肾脏损害，例如，检测到白蛋白，具有90或以上的正常的肾脏功能；(iii)阶段2-检测到肾脏损害，肾脏功能轻度丧失，GFR为89至60；(iv)阶段3a-肾脏功能轻度至中度丧失，GFR为59至44，(v)阶段3b-肾脏功能中度至重度丧失，GFR为44至30，(vi)阶段4-肾脏功能严重丧失，GFR为29到15，阶段5-肾衰竭，GFR小于15。
因此，方法110的主要目标是防止组(i)的人进入这些阶段，以及组(ii)至(v)的人不会恶化。即使肾衰竭的人也有一些剩余的肾脏功能。如上面所提到的，肾衰竭与肾脏功能丧失不同。肾衰竭可以通过寻找叫做白蛋白的蛋白质来检测，该蛋白质是由摄入的食物制成的。白蛋白在人的血液中循环并且被人的身体使用。健康的肾脏不会排泄白蛋白。尿中含有白蛋白被称为“蛋白尿”，是肾脏损害的迹象。根据美国国家肾脏基金会，连续三个月尿中含有白蛋白意味着该患者患有慢性肾脏疾病。如上面所讨论的，执行简单的尿液测试以寻找白蛋白肌酐比(“ACR”)。在实施例中，方法110使用ACR(和/或GFR)测试作为其学习的反馈。
在实施例中，方法110是患者实施的、照料者辅助的方法，其主要在患者的智能手机40或计算机50处与一个或多个传感器20组合执行。方法110在椭圆形112处开始。在框114处，患者12执行初始ACR(和/或GFR)测试，并且将初始ACR结果输入到患者的智能手机40或计算机50中。在框116(其可以在框114之前或之后执行)处，患者12，例如，与医生或临床医生协作，开发出可控变量的列表，这些变量被选择以确定它们对患者尿液中白蛋白输出的影响(如果有的话)。该列表被输入到智能手机40或计算机50中。
在框116处可以输入的可控变量包括例如饮食限制，诸如，(i)减少患者饮食中的磷，(ii)减少患者饮食中的钙，(iii)减少患者饮食中的钠，(iv)减少或消除酒精，(v)每天喝规定量的水，(vi)每天喝规定量的绿茶或其他抗氧化剂，(vii)每天减少糖摄入量，以及(vii)每天服用规定量的特定维生素。框116处的可控变量还可以包括生活方式调整，诸如，(i)每天在特定时间上床睡觉，(ii)每周执行一定量的运动，或(iii)每天在一定时间之后消除食物摄入。框116处的可控变量可以进一步包括用药调整，诸如，(i)服用降血压药，或(ii)服用食欲抑制药。
可以与可控变量列表一起使用的传感器20包括但不限于(a)血压传感器，(b)体重秤，(c)心率或睡眠模式传感器或(d)显示出依从性的相机，例如，针对饮食摄入量。
一旦在框116处将变量列表输入到患者的智能手机40或计算机50中，则如框118所图示的，智能手机40或计算机50处的方法110选择或患者选择要分析的第一个或下一个可控变量。在框120处，患者在合适的时间段(例如，二十天或一个月)内执行所选择的控制变量修改，并且以期望的间隔(例如，每天)将依从性确认输入到在智能手机40或计算机50处显示的依从性输入屏幕中。例如，每天一次，患者12可以在智能手机40或计算机50处确认患者已经摄入了少于最大量的磷、钙、钠、酒精或糖。或者例如，每天一次，患者12可以在智能手机40或计算机50处确认患者已经摄入了最小量的纯水、绿茶或其他抗氧化剂或指定的维生素。或者例如，每天一次，患者12可以在智能手机40或计算机50处确认患者晚上在某个时间之前已经上床睡觉了，已经执行了一定量的运动，该运动可以每周累积一次，或在一定时间之后消除了食物摄入。或者例如，每天一次，患者12可以在智能手机40或计算机50处确认患者已经服用了规定量的降血压药或服用了食欲抑制药。
传感器20可以用于依从性验证或陪伴并验证患者的依从性输入。例如，心率监测器可以用于检查与(i)患者在规定时间上床睡觉的患者的输入或(ii)患者在特定日期运动的患者的输入的一致性。智能手机40或计算机50处的软件还可以接受或要求患者提交当天该患者的食物的一张或多张带时间戳的照片，例如准备好的食物或食物标签，以验证是否符合可控营养变量。智能手机40或计算机50处的软件也可以接受来自血压监测器的输出，以验证患者正在服用处方血压药物并且该药物效果良好。
在菱形122处，当在设置的时间段内已经执行了控制变量修改时，在一个实施例中，智能手机40或计算机50处的软件确定是否已经满足依从性阈值。针对不同的控制变量，依从性阈值可以不同。例如，可以将营养控制变量设置为80％依从性，将生活方式控制变量设置为70％依从性，而将用药控制变量设置为90％依从性。依从性百分比可以预先设置在智能手机40或计算机50处的软件中，或者由医生或临床医生在开始方法110之前设置。如果如菱形122处确定的未满足依从性阈值，则针对相同的控制变量，方法110返回到框120。重复框120与菱形122之间的循环，直到满足相同控制变量的依从性阈值。
如果如菱形122处所确定的，满足当前控制变量的依从性阈值，则方法110在框124处提示患者12执行后续ACR(和/或GFR)测试并且将后续ACR结果输入到患者的智能手机40或计算机50中。应该了解的是，代替框114和124处的ACR测试或者除了ACR测试之外，可以执行GFR测试。
在菱形126处，不管一个实施例中的后续ACR(GFR)结果如何，方法110确定是否应该针对相同的控制变量执行另一试验。某些控制变量可能只保证单次试验，而其他控制变量可能需要进行两次或多次试验以确保可重复性。是否执行针对特定控制变量的附加试验可以预先设置在智能手机40或计算机50处的软件中，或者由医生或临床医生在开始方法110之前设置。
如果如菱形126处所确定的，存在针对当前控制变量的另一试验，那么方法110针对相同的控制变量返回到框120。重复框120与菱形126之间的循环，直到如菱形126处所确定的没有针对当前控制变量的其他试验。
当如菱形126处所确定的没有附加试验时，菱形128处的方法110确定后续ACR结果或来自多次试验的组合后续结果是否表明患者的肾衰竭正在恶化。如果是的话，如菱形128处所确定的，那么在框130处确定患者12的当前控制变量不是患者的总体肾脏维护计划的一部分。患者12可能有其他原因来管理当前控制变量，而不是患者的总体肾脏维护计划。相反，如果后续ACR结果或来自多次试验的组合后续结果表明，如菱形128处所确定的，患者的肾衰竭并未恶化或正在改善，那么在框132处确定患者12的当前控制变量是患者总体肾脏维护计划的一部分。即，医生或临床医生将敦促患者12以框120处提出的方式继续管理特定的控制变量。
组合来自多次试验的结果可以通过直接平均值来完成，例如，将两个ACR结果相加并除以二，或者基于依从性进行加权，例如，70％的依从性结果允许有七个条目，而90％的依从性结果允许有九个条目，这些条目全部加在一起并除以16。
在菱形134处，方法110确定是否设置另一控制变量以用于框116处的分析。如果在框116处存在另一控制变量，如菱形134处所确定的，那么方法110返回到框118，其中，选择另一控制变量，并且重复框118与菱形134之间的循环，直到没有要分析的附加控制变量，如菱形134处所确定的。
在菱形134处，当没有要分析的附加控制变量时，方法110在框136处将来自框132的确定为患者总体肾脏维护计划的一部分的所有控制变量组合起来以形成该计划。此后，智能手机40或计算机50实施、监测和控制总体肾脏维护计划。针对总体肾脏维护计划的每个控制变量，智能手机40或计算机50提示患者12输入依从性信息和/或从一个或多个传感器20接收依从性信息或数据。
在框138处，智能手机40或计算机50将患者12的总体肾脏维护计划上载到服务器60和网络62和/或HCP设备70、72。上载可能带有患者12的标识数据，可能会被完全删除此类数据，或者可能会提供通用的患者数据，例如年龄、性别、现有的肾脏疾病和功能水平等。对一种或多种算法64a至64n进行编程以组合多个总体肾脏维护计划以寻找趋势并识别哪些控制变量以及可能的控制变量组合看起来是最有效的，因此是优选的。结果可以针对所有患者12进行概括和/或针对患者12的不同子集进行分类，例如，年龄、性别、现有的肾脏疾病和功能水平。结果可以用于开发出在框116处输入的控制变量的更有效和/或流线化的列表。
在椭圆形140处，方法110结束。
因此，在系统10处执行的方法110是多个级别上的学习方法。第一级别是主观患者级别，其中，用于给定患者12的控制变量被优化，以及其中，能够管理用于不同患者的不同控制变量。第二学习级别是宏观级别，其发现适用于所有患者12或患者12的特定子集的控制变量的趋势。当新的控制变量出现时，从可以将新的控制变量添加到整个控制变量池的角度来看，方法110也是一种学习方法。
可以在医疗液体递送机器90正在治疗或未治疗患者12的同时执行方法110。然而，不需要医疗液体递送机器90来执行方法110。现在参照图7，在系统10处执行的方法150图示了一种经由医疗液体递送机器90合并治疗的方法。在一个实施例中，方法150的目标是最小化特定的合并症因素，诸如，患者容量(导致心脏病)、血压(导致心脏病或中风)或血糖(导致糖尿病)。
在实施例中，方法150是患者实施的、照料者辅助的方法，其同样主要在患者的智能手机40或计算机50处与一个或多个传感器20组合地执行。方法150在椭圆形152处开始。在框154处，患者12将合并症目标输入到患者的智能手机40或计算机50中，诸如，(i)调节患者容量，(ii)调节血压，或(iii)调节血糖。
在框156(可以在框154之前或之后执行)处，患者12例如与医生或临床医生协作开发出可控变量列表，这些变量被选择以确定其对在框154处输入的所选目标的影响(如果有的话)。例如，患者容量的可控变量包括(i)将每天摄入的食物重量限制为一定量，(ii)将每天摄入的液体重量限制为一定量，(iii)将每天摄入的食物和液体的重量限制为一定量，(iv)调节治疗之后摄入的食物和/或液体的量，使得在接近(或远离)下一次透析治疗时摄入更大百分比的食物和/或液体，或者如果每天进行透析治疗，则每天在接近(或远离)下一次治疗时摄取食物。
患者血压的可控变量包括(i)限制钠摄入量，(ii)限制治疗期间使用的透析液的钠水平，(iii)限制脂肪食物以及(iv)限制酒精摄入量。患者血糖的可控变量包括(i)限制糖摄入量以及(ii)限制腹膜透析液中的葡萄糖或血糖水平。
在一个实施例中，方法150将传感器20用于评估和依从性目的。用于患者容量的示例传感器20包括对患者12(用于评估)和患者摄入的食物和/或水(用于依从性)进行称重的秤。用于患者血压的示例传感器20包括血压监测器(用于评估)和相机(用于依从性)，以读取标签上的钠水平。用于患者血糖的(多个)示例传感器20包括血糖仪(用于评估)和相机(用于依从性)，以用于读取标签上的右旋糖和葡萄糖水平。
一旦在框156处将用于所选择的合并症目标的可控变量列表输入到患者的智能手机40或计算机50中，则如框158所图示的，智能手机40或计算机50处的方法150选择或患者选择要分析的第一个或下一个可控变量。在框160处，患者12在合适的时间段(例如，二十天或一个月)内执行所选择的控制变量修改，并且如果适用的话，以期望的间隔(例如，每天)将依从性确认输入到在智能手机40或计算机50处显示的依从性输入屏幕中。针对患者容量，例如，每天一次，患者12可以在智能手机40或计算机50处确认患者摄入的食物和/或液体少于重量限制。例如，可能需要患者12对所有食物或液体进行称重，其从传感器20被发送到智能手机40或计算机50。针对患者血压，患者12可以在智能手机40或计算机50处确认患者摄入的钠少于规定的限制。例如，针对钠水平，可能需要患者12拍摄所有食物和/或液体，其从传感器20被发送到智能手机40或计算机50。针对患者血糖，患者12可以在智能手机40或计算机50处确认患者摄入的右旋糖或葡萄糖少于规定的限制。例如，针对右旋糖和葡萄糖水平，可能需要患者12拍摄所有食物和/或液体，其从传感器20被发送到智能手机40或计算机50。
在框160处，在测试控制变量期间，用于评估的传感器20将评估数据发送到智能手机40或计算机50，该数据又可以被发送到服务器60和网络62，以传播到HCP的智能手机70或计算机72处。为了达到患者容量的目的，定期经由体重秤传递患者体重数据，包括每次透析治疗前后的患者体重。为了达到患者血压的目的，定期经由血压监测器传递患者血压数据，包括每次透析治疗前后的患者血压。为了达到患者血糖的目的，定期经由血糖监测器传递患者血糖数据，包括每次透析治疗前后的患者血糖。
在菱形162处，当在设置的时间段内已经执行了控制变量修改时，在一个实施例中，智能手机40或计算机50处的软件确定是否已经满足依从性阈值。针对不同的控制变量和不同的合并症目标，依从性阈值可能会不同。例如，可以将营养控制变量设置为80％依从性，而可以将治疗控制变量(例如，透析液中的钠或右旋糖水平)设置为95％依从性。依从性百分比可以预先设置在智能手机40或计算机50处的软件中，或者由医生或临床医生在开始方法150之前设置。如果如菱形162处确定的未满足依从性阈值，则针对相同的控制变量，方法150返回到框160。重复框160与菱形162之间的循环，直到满足相同控制变量的依从性阈值。
如果如菱形162处所确定的，已经满足当前控制变量的依从性阈值，则方法150在框164处评估从评估传感器20发送的评估数据。可以在智能手机40或计算机50处，在服务器60和网络62处或可能在网站80处的算法64a至64n上执行评估。在一个实施例中，评估确定与期望值或预期值的偏差。例如，针对患者容量，透析治疗的一个目标是使患者12恢复至他或她的干重，这是假定患者具有正常运作的肾脏的患者的体重。它也是透析治疗结束时患者12应该具有的重量。干重通常由患者的医生或临床医生确定，因此对于方法150和系统10而言是已知的。因此，一种偏差评估是确定患者的实际体重与治疗前的患者的干重之间的距离。距离越小越好，导致通过治疗去除更少的UF。减少去除的UF量在HD期间是有帮助的，因为患者12不太容易感到头晕。由于患者12可以使用较低的右旋糖水平的透析液，因此减少去除的UF量在PD期间是有帮助的，这从血糖角度来看是有益的。而且，减小患者容量通常减轻了施加在患者心脏上的压力。
例如，针对患者血压，偏差评估可以寻找在评估期内(包括治疗期间)患者血压与患者12的期望血压平均相差多少。例如，针对患者血糖，偏差评估可以寻找在评估期内(包括治疗期间)患者血糖与期望血糖平均相差多少。在实施例中，方法150设置与期望量的容许偏差量。根据方法150的一个实施例，落入偏差量内产生良好的结果。根据方法150的一个实施例，落在偏差量之外会产生不利的结果。
在菱形166处，不管一个实施例中的偏差评估结果如何，方法150确定是否应该针对相同的控制变量执行另一试验。某些控制变量可能只保证单次试验，而其他控制变量可能需要进行两次或多次试验以确保可重复性。是否执行针对特定控制变量的附加试验可以预先设置在智能手机40或计算机50处的软件中，或者由医生或临床医生在开始方法150之前设置。
如果如菱形166处所确定的，存在针对当前控制变量的另一试验，那么方法150针对相同的控制变量返回到框160。重复框160与菱形166之间的循环，直到如菱形166处所确定的没有针对当前控制变量的其他试验。
在如菱形166处所确定的没有附加试验时，方法150在菱形168处确定偏差评估结果或来自多次试验的组合偏差评估结果是否表明正在帮助或协助特定的合并症目标。如果不是的话，如菱形168处所确定的，那么确定在框170处的针对患者12的当前合并症目标的当前控制变量不是患者的总体肾脏维护计划的一部分。患者12可能有其他原因来管理当前控制变量，而不是患者的总体肾脏维护计划。相反，如果偏差评估结果或来自多次试验的组合偏差评估结果表明正在经由修改可控变量帮助或协助合并症目标，如菱形168处所确定的，那么针对特定的合并症目标，将患者12的当前控制变量确定为患者总体肾脏维护计划的一部分。即，医生或临床医生将敦促患者12以框160处提出的方式继续管理特定的控制变量。
组合来自多次试验的结果可以通过直接平均值来完成，例如，将偏差评估结果相加并除以二，或者基于依从性进行加权，例如，80％的依从性结果允许有八个条目，而90％的依从性结果允许有九个条目，这些条目全部加在一起并除以17。
在菱形174处，方法150确定是否设置另一控制变量以用于框156处的分析。如果在框156处存在另一控制变量，如菱形174处所确定的，那么方法150返回到框158，其中，选择另一控制变量，并且重复框158与菱形174之间的循环，直到没有要分析的附加控制变量，如菱形174处所确定的。
在菱形174处，当没有要分析的附加控制变量时，针对特定的合并症目标，方法150在框176处将来自框172的确定为患者总体肾脏维护计划的一部分的所有控制变量组合起来以形成该计划。此后，智能手机40或计算机50实施、监测和控制总体肾脏维护计划。针对总体肾脏维护计划的每个控制变量，智能手机40或计算机50提示患者12输入依从性信息和/或从一个或多个传感器20接收依从性信息或数据。
在框178处，智能手机40或计算机50将患者12的总体肾脏维护计划上载到服务器60和网络62和/或HCP设备70、72，例如，用于在网站80处显示。上载可能带有患者12的标识数据，可能会被完全删除此类数据，或者可能会提供通用的患者数据，例如，年龄、性别、现有的肾脏疾病和功能水平等。对一种或多种算法64a至64n进行编程以组合多个总体肾脏维护计划以寻找趋势并识别哪些控制变量以及可能的控制变量组合看起来是最有效的，因此是优选的。结果可以针对所有患者12进行概括和/或针对患者12的不同子集进行分类，例如，年龄、性别、现有的肾脏疾病和功能水平。结果可以用于开发出在框156处输入的控制变量的更有效和/或流线化的列表。
在椭圆形180处，方法150结束。然后可以在系统10处针对另一合并症目标重复方法150，诸如，(i)调节患者容量，(ii)调节血压或(iii)调节血糖中的其余任何一种。
上面已经使用患者的智能手机40或计算机50作为评估设备作为决策者和评估者描述了方法110和150，直到肾脏维护计划上载步骤138(方法110)和178(方法150)。应该了解的是，例如，可以经由例如与方法110的网站80结合的一种或多种算法64a至64n、HCP智能手机70或HCP计算机72，在服务器60的任何一个或多个处可替选地或另外地执行以下任何方法步骤：(i)可以远程存储在框114处的基准ACR(GFR)结果，(ii)可以远程地执行在框116处的开发和存储可控变量列表，(iii)可以远程地执行在框118处的选择要测试的可控变量，(iv)可以远程地存储在框120处的测试可控变量的结果，如果由患者在智能手机40或计算机50处完成，则输入依从性数据，但是可以远程存储数据，如果经由传感器20提供，则输入依从性数据，可以远程发送数据，绕过智能手机40或计算机50或使用智能手机40或计算机50，(v)可以远程地执行在菱形122处的依从性阈值确定，(vi)可以远程地存储在框124处的后续ACR(GFR)的结果，(vii)可以远程地执行在菱形126处的确定是否存在另一试验，(viii)可以远程地执行在菱形128处的确定后续ACR(GFR)结果是否令人满意，(ix)可以远程地执行在框132处的将当前控制变量添加到总体肾脏维护计划，(x)可以远程地完成在菱形134处的确定是否存在更多变量，以及(xi)可以远程地执行在框132处的形成总体维护计划。
例如，对于方法150，可以经由例如与网站80结合的一种或多种算法64a至64n、HCP智能手机70或HCP计算机72，在任何一个或多个服务器60处可替选地或另外地执行以下任何方法步骤：(i)可以远程地执行和存储在框154处的输入合并症目标，(ii)可以远程地执行在框156处的开发和存储可控变量列表，(iii)可以远程的执行在框158处的选择要测试的可控变量，(iv)可以远程地完成在框160处的测试可控变量的结果，如果由患者在智能手机40或计算机50处完成，则输入依从性数据，但是可以远程存储数据，如果经由传感器20提供，则输入依从性数据，可以远程发送数据，绕过智能手机40或计算机50或使用智能手机40或计算机50，(v)可以远程地执行在菱形162处的依从性阈值确定，(vi)可以远程地执行在框164处的对来自控制变量测试的数据的评估，(vii)可以远程地执行在菱形166处的确定是否存在另一试验，(viii)可以远程地执行在菱形168处的确定评估结果是否令人满意，(ix)可以远程地执行在框172处的将当前控制变量添加到总体肾脏维护计划，(x)可以远程地完成在菱形174处的确定是否存在更多变量，以及(xi)可以远程地执行在框176处的形成总体维护计划。
应该理解的是，对本文描述的当前优选实施例的各种改变和修改对本领域技术人员而言将是显而易见的。在不脱离本主题的精神和范围并且不减少其预期优点的情况下，可以进行这种改变和修改。因此，这种改变和修改旨在被所附权利要求覆盖。

Claims (48)

1.一种用于患者的个性化肾衰竭慢性护理系统，包括：
患者数据输入和输出设备；
通过网络进行操作的服务器；
经由所述网络与所述服务器通信的健康护理提供者(“HCP”)数据输入和输出设备；
在所述患者数据输入和输出设备、所述服务器或所述HCP数据输入和输出设备上存储的软件，所述软件呈现用于选择的多个可控变量，其中选择的可控变量计划在测试期内被修改；
依从性输入特征，所述依从性输入特征被配置为确认所述可控变量按计划在所述测试期内被修改；
由所述软件执行的评估，所述评估用于确定是否所述选择的可控变量被包括在总体肾脏维护计划中；以及
其中，所述总体肾脏维护计划此后可以由所述患者实施，所述总体肾脏维护计划包括至少一个经核准的可控变量。
2.根据权利要求1所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述软件被配置为减慢或阻止肾脏疾病的扩散或肾脏功能的丧失，以及其中，所述评估包括确定所述选择的所述可控变量如何影响对所述患者执行的白蛋白肌酐比(“ACR”)测试或肾小球滤过率(“GFR”)测试中的至少一个。
3.根据权利要求2所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，如果所述至少一个ACR或GFR测试未显示出肾脏疾病的恶化或肾脏功能的丧失，则所述评估导致所述选择的可控变量被包括在所述总体肾脏维护计划中。
4.根据权利要求2或3所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，用于选择的所述可控变量包括至少一个营养变量、生活方式变量或药用变量。
5.根据权利要求4所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述营养变量包括(i)要在所述患者的饮食中减少的磷，(ii)要在所述患者的饮食中减少的钙，(iii)要在所述患者的饮食中减少的钠，(iv)要减少的酒精摄入，(v)要以规定量摄入的水，(vi)要以规定量摄入的抗氧化剂，(vii)要减少的糖摄入，或者(viii)要以规定量摄入的维生素中的至少一个。
6.根据权利要求4所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述生活方式变量包括(i)在一天中的规定小时内入睡，(ii)执行一定量的运动，或者(iii)消除一天中的特定时间之后的食物摄入中的至少一个。
7.根据权利要求4所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述药用变量包括降血压药或食欲抑制药中的至少一个。
8.根据权利要求2所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，所述个性化肾衰竭慢性护理系统包括至少一个传感器，所述至少一个传感器具有用于由所述患者确认所述可控变量按计划在所述测试期内被修改的输出或与由所述患者确认所述可控变量按计划在所述测试期内被修改组合的输出。
9.根据权利要求8所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述至少一个传感器包括：(i)心率监测器，(ii)生成所述患者的食物的时间戳照片的相机，或者(iii)血压监测器。
10.根据权利要求1或9所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述软件被配置为减慢或阻止由所述可控变量影响的合并症因素，以及其中，所述评估包括相对于所述合并症因素的期望值确定所述可控变量对所述合并症因素的影响。
11.根据权利要求10所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，第一合并症因素是导致心力衰竭的患者容量，第二合并症因素是导致心力衰竭或中风的患者血压，以及第三合并症因素是导致糖尿病的患者血糖。
12.根据权利要求10所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，用于选择的所述多个可控变量与选自多个合并症因素的合并症因素相关联。
13.根据权利要求12所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述选择的合并症因素是患者容量，并且所述相关联的可控变量包括(i)限制摄入食物的重量，(ii)限制摄入液体的重量，(iii)限制摄入食物和液体的重量，或者(iv)调节治疗之后摄入的食物和/或液体的量，使得在接近或远离下一次透析治疗时摄入更大百分比的食物和/或液体中的至少一个。
14.根据权利要求12所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述选择的合并症因素是患者血压，并且所述相关联的可控变量包括(i)限制钠摄入量，(ii)限制在治疗期间使用的透析液的钠水平，(iii)限制脂肪食物，或者(iv)限制摄入酒精中的至少一个。
15.根据权利要求12所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述选择的合并症因素是患者血糖，并且所述相关联的可控变量包括(i)限制糖摄入量或者(ii)限制腹膜透析液中的右旋糖或葡萄糖水平中的至少一个。
16.根据权利要求10所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，第一传感器与所述依从性输入特征一起使用以确认所述可控变量按计划在所述测试期内被修改，并且第二传感器被用于所述评估以确定相对于所述合并症因素的期望值的所述可控变量对所述合并症因素的影响。
17.根据权利要求16所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述合并症因素是患者容量，所述第一传感器包括用于摄入的食物和/或水的重量秤，并且所述第二传感器包括用于对所述患者进行称重的重量秤。
18.根据权利要求16所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述合并症因素是患者血压，所述第一传感器包括用于读取钠水平的相机，并且所述第二传感器包括血压监测器。
19.根据权利要求16所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述合并症因素是患者血糖，所述第一传感器包括用于读取右旋糖或葡萄糖水平的相机，并且所述第二传感器包括血糖仪。
20.根据权利要求1或16所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述软件被配置为仅当来自所述依从性输入特征的依从性水平满足阈值水平时才执行所述评估。
21.根据权利要求1或16所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述总体肾脏维护计划在所述服务器或所述HCP数据输入和输出设备处与至少一个其他总体肾脏维护计划一起被分析以建立至少一个优选的可控变量。
22.根据权利要求1或16所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，以下中的至少一个：(i)所述患者数据输入和输出设备包括智能手机或个人计算机，(ii)所述HCP数据输入和输出设备包括智能手机或个人计算机，或者(iii)所述依从性输入特征包括通过(a)所述患者数据输入和输出设备、(a)所述HCP数据输入和输出设备、或(c)经由所述网络提供的网站显示的依从性输入屏幕，(iv)所述总体肾脏维护计划由使用所述患者数据输入和输出设备的所述患者实施，或者(v)所述总体肾脏维护计划在所述患者输入和输出设备处确定并且被传递到所述服务器或所述HCP数据输入和输出设备。
23.一种用于患者的个性化肾衰竭慢性护理系统，包括：
患者数据输入和输出设备；
在所述患者数据输入和输出设备上存储的软件，所述软件呈现用于选择的多个可控变量，其中选择的可控变量计划在测试期内被修改；
通过所述患者数据输入和输出设备显示的依从性输入屏幕，所述依从性输入屏幕被配置为确认所述可控变量按计划在所述测试期内被修改；
由所述软件执行的评估，所述评估用于确定是否所述选择的可控变量被包括在总体肾脏维护计划中；以及
其中，所述总体肾脏维护计划由所述患者数据输入和输出设备实施，所述总体肾脏维护计划包括至少一个经核准的可控变量。
24.一种个性化肾衰竭慢性护理系统，所述个性化肾衰竭慢性护理系统利用提供传感器数据的传感器来操作，所述传感器数据包括患者的血压数据、葡萄糖数据或营养数据中的至少一个，所述系统包括：
数据分析设备，所述数据分析设备与所述传感器分离并且包括被配置为分析所述传感器数据并且提供分析数据结果的至少一个算法，所述分析数据结果有助于评定潜在或当前的肾衰竭患者，其中，以下中的至少一个：(i)所述至少一个算法分析所述血压数据并且所述分析数据结果包括特定于所述患者的至少一个降血压建议，(ii)所述至少一个算法分析所述葡萄糖数据并且所述分析数据结果包括特定于所述患者的至少一个降葡萄糖建议，或者(iii)所述至少一个算法分析所述营养数据并且所述分析数据结果包括特定于所述患者的至少一个营养建议。
25.根据权利要求24所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述数据分析设备被配置为与数据接收设备通信，所述数据接收设备被配置为从所述传感器直接或间接地接收数据。
26.根据权利要求24或25所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述数据分析设备被配置为与至少一个输出设备通信，所述至少一个输出设备被配置为接收所述分析数据结果并且将所述分析数据结果传送到所述患者和/或健康护理提供者。
27.根据权利要求24或25所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述降血压建议包括钠摄入量限制或减少技术。
28.根据权利要求24或25所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述降葡萄糖建议包括葡萄糖限制或葡萄糖减少技术。
29.根据权利要求24或25所述的个性化肾衰竭慢性护理系统，其中，所述营养建议包括热量摄入量限制、维生素建议或食物摄入量建议。
30.一种个性化肾衰竭慢性护理系统，所述个性化肾衰竭慢性护理系统包括：
传感器；
数据接收设备，所述数据接收设备与所述传感器分离并且被配置为从用于患者的所述传感器直接或间接地接收数据；
数据分析设备，所述数据分析设备与所述传感器分离并且包括被配置为分析所述传感器数据并且提供特定于所述患者的分析数据结果的至少一个算法，所述分析数据结果有助于评定潜在或当前的肾衰竭患者；以及
与所述数据分析设备通信的至少一个输出设备，所述至少一个输出设备被配置为接收所述分析数据结果并且将所述分析数据结果传送到所述患者和/或健康护理提供者。
31.根据权利要求30所述的个性化慢性护理系统，其中，所述传感器是有创的、无创的或微创的。
32.根据权利要求30所述的个性化慢性护理系统，其中，所述传感器是以下中的至少一个：腕带传感器、腿部传感器、相机、心率传感器、血压传感器、葡萄糖传感器、重量传感器或温度传感器。
33.根据权利要求30或32所述的个性化慢性护理系统，其中，所述数据接收设备包括患者智能手机或患者计算机。
34.根据权利要求30或32所述的个性化慢性护理系统，其中，所述数据分析设备包括服务器。
35.根据权利要求30或32所述的个性化慢性护理系统，其中，所述数据接收设备和所述数据分析设备都位于患者的智能手机或计算机处。
36.根据权利要求30或35所述的个性化慢性护理系统，其中，所述数据接收设备与所述数据分析设备通信。
37.根据权利要求30或32所述的个性化慢性护理系统，其中，所述至少一个输出设备包括患者智能手机、患者计算机、网站或所述传感器中的至少一个。
38.根据权利要求30所述的个性化慢性护理系统，其中，所述至少一个输出设备包括患者智能手机、患者计算机或网站中的至少一个。
39.根据权利要求30所述的个性化慢性护理系统，其中，所述分析数据结果包括肾衰竭建议。
40.根据权利要求30或39所述的个性化慢性护理系统，其中，所述至少一个算法被配置为：将所述传感器数据与至少一个限制或范围进行比较以产生所述分析数据结果。
41.根据权利要求30所述的个性化慢性护理系统，其中，针对多个患者来标准化所述至少一个限制或范围。
42.根据权利要求30所述的个性化慢性护理系统，其中，所述至少一个限制或范围是患者特定的。
43.根据权利要求30所述的个性化慢性护理系统，其中，所述至少一个算法被配置为：对所述传感器数据求和以产生所述分析数据结果。
44.根据权利要求30所述的个性化慢性护理系统，其中，所述至少一个算法被配置为：将所述传感器数据与至少一个查找表组合使用以产生所述分析数据结果。
45.根据权利要求30或44所述的个性化慢性护理系统，其中，所述传感器提供第一感测数据和不同的第二感测数据，以及其中，所述数据分析设备包括(i)第一算法，所述第一算法被配置为分析所述第一传感器数据并且提供第一分析数据结果，以及(ii)第二算法，所述第二算法被配置为分析所述第二传感器数据并且提供第二分析数据结果。
46.根据权利要求30所述的个性化慢性护理系统，其中，所述传感器是提供第一感测数据的第一传感器，并且所述个性化慢性护理系统包括针对同一患者提供不同的第二感测数据的第二传感器，以及其中，所述数据分析设备包括(i)第一算法，所述第一算法被配置为分析所述第一传感器数据并且提供第一分析数据结果，以及(ii)第二算法，所述第二算法被配置为分析所述第二传感器数据并且提供第二分析数据结果。
47.根据权利要求30所述的个性化慢性护理系统，其中，所述传感器是提供第一感测数据类型的第一传感器，并且所述个性化慢性护理系统包括针对不同患者提供相同的所述第一感测数据类型的第二传感器，以及其中，所述数据分析设备包括第一算法，所述第一算法被配置为分析所述第一传感器和第二传感器这两者的所述第一传感器数据类型并且提供针对所述第一传感器的第一分析数据结果和针对所述第二传感器的第二分析数据结果。
48.根据权利要求30所述的个性化慢性护理系统，其中，所述传感器是提供第一感测数据的第一传感器，并且所述个性化慢性护理系统包括针对不同患者提供不同的第二感测数据的第二传感器，以及其中，所述数据分析设备包括(i)第一算法，所述第一算法被配置为分析所述第一传感器数据并且提供第一分析数据结果，以及(ii)第二算法，所述第二算法被配置为分析所述第二传感器数据并且提供第二分析数据结果。
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