一种治疗跌打损伤的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种治疗跌打损伤的中药组合物及其制备方法。
背景技术
跌打损伤主要指因跌扑、击打等造成的软组织损伤、外伤肿胀疼痛、皮肉破损出血,也包括摔伤、金刃伤等,其主要病理为淤血壅滞,血闭气阻,故以疼痛、瘀血及肿胀为主要表现,因此在治疗跌打损伤时,其主要目的是止血、消肿和止痛。
目前,用于治疗跌打损伤的药物有很多种,其中大多以中药为主,在相关技术中,已有的治疗跌打损伤的药物无论是外敷类还是内服类,一是不能完全治愈;二是治疗周期过长,一般都需要两个月左右的时间;三是跌打损伤伴有皮肤溃破时,大多数药物不能外敷。
发明内容
为解决上述技术问题,本发明的目的一方面在于提供一种治疗跌打损伤的中药组合物,本发明具有消肿止痛,活血散瘀,祛腐生肌,促使受伤部位的组织修复的功效。
为实现上述目的,本发明采用的技术方案是:一种治疗跌打损伤的中药组合物,包括如下重量份的组分:栀子50—100份、乳香25—60份、没药25—80份、红花30—80份、白芷50—90份、大黄40—90份、山奈40—100份、防己40—90份、赤芍40—80份、桃仁30—80份、当归40—100份、龙血竭25—60份、冰片40—80份、樟脑40—80份;或
栀子50—100份、乳香25—60份、没药25—80份、红花30—80份、白芷50—90份、大黄40—90份、山奈40—100份、防己40—90份、赤芍40—80份、桃仁30—80份、当归40—100份、龙血竭25—60份、冰片40—80份、樟脑40—80份的中药提取物;或
乳香25—60份、没药25—80份、龙血竭25—60份、冰片40—80份、樟脑40—80份和如下中药材的提取物:栀子50—100份、红花30—80份、白芷50—90份、大黄40—90份、山奈40—100份、防己40—90份、赤芍40—80份、桃仁30—80份、当归40—100份。
优选地,所述栀子65—90份、乳香30—50份、没药30—60份、红花40—60份、白芷60—80份、大黄50—80份、山奈50—80份、防己50—80份、赤芍50—75份、桃仁40—60份、当归50—80份、龙血竭30—50份、冰片42—60份、樟脑40—60份。
优选地,所述栀子75份、乳香42份、没药45份、红花52份、白芷70份、大黄52份、山奈55份、防己70份、赤芍51份、桃仁55份、当归52份、龙血竭45份、冰片55份、樟脑55份。
优选地,本发明还包括如下重量份的组分:中药防腐剂1—5份;和/或第一软膏基质50-600份;和/或第二软膏基质50-600份。
本发明另一方面提供了一种治疗跌打损伤的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:按照所述的治疗跌打损伤的中药组合物所述的组分和组分重量称取各组分中药材;
将称取的所述中药材粉碎处理后进行混料处理;或
将称取的所述中药材粉碎处理后采用溶媒浸泡处理,进行提取处理,收集提取液;将所述提取液浓缩、干燥处理后进行混料处理;或
将称取的栀子、红花、白芷、大黄、山奈、防己、赤芍、桃仁、当归中药材粉碎后采用溶媒浸泡处理,进行提取处理,收集提取液;将所述提取液浓缩处理后与被粉碎处理的乳香、没药、龙血竭、冰片、樟脑进行混料处理。
优选地,所述将称取的栀子、红花、白芷、大黄、山奈、防己、赤芍、桃仁、当归中药材粉碎后采用溶媒浸泡处理,进行提取处理,收集提取液的步骤中,具体为:
将称取的白芷、山奈、当归粉碎后采用乙醇水溶液浸泡,渗漉提取处理,收集渗漉液和渗漉后的药渣;将称取的栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁粉碎后与所述渗漉后的药渣采用水浸泡,水提处理,收集水提液和水提后的药渣;将所述渗漉液和水提液分别减压浓缩后混合。
优选地,将称取的白芷、山奈、当归粉碎后采用乙醇水溶液浸泡,渗漉提取处理,收集渗漉液和渗漉后的药渣的步骤中,
所述称取的白芷、山奈、当归的总重量与乙醇水溶液的重量份数比1:4—10;和/或
所述乙醇水溶液浓度为60v/v%—90v/v%;和/或所述乙醇水溶液浸泡处理的时间为36—54h。
优选地,将称取的栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁粉碎后与所述渗漉后的药渣采用水浸泡,水提处理,收集水提液和水提后的药渣的步骤中:
所述水浸泡处理的时间为0.3—1h;和/或所述水提处理的步骤至少重复一次。
优选地,将所述渗漉液和水提液分别减压浓缩后混合的步骤中,
所述水提液中加入第一软膏基质50-600份后搅拌均匀,与渗漉液进行混合,混合温度为60—90℃。
优选地,所述将所述提取液浓缩处理后与被粉碎处理的乳香、没药、龙血竭、冰片、樟脑进行混料处理的步骤中,
所述提取液浓缩处理后,与所述被粉碎处理的冰片、樟脑在45—60℃下混合;与所述被粉粹处理的乳香、没药、龙血竭在30—40℃下混合;
加入中药防腐剂1—5份混合;加入第二软膏基质50-600份混合均匀得到所述治疗跌打损伤的中药组合物;所述冰片、樟脑加入浓度为65v/v%~75v/v%乙醇水溶液溶解后粉碎;所述乳香、没药、龙血竭混合后粉碎,粉碎温度为2—10℃。
本发明相比于现有技术具有以下有益效果:
本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物以栀子为君药,栀子苷是栀子的主要药效成分,具有抗菌、抗炎作用。对跌打损伤具有良好的治疗效果。所述栀子和大黄协同作用,具有良好的清热凉血,消肿止痛、活血散瘀的作用,对急性软组织损伤尤为适用。
本发明所述栀子中含有苷类、色素及有机酸类化合物,其水溶性较好。所述的大黄中所含的蒽醌、蒽酮、苯丁酮等苷类化合物极性较大;所述桃仁、防己、赤芍、红花的水煎物抗炎镇痛的效果较好;将栀子、大黄、桃仁、防己、赤芍、红花粉碎后进行水提,可以更大程度的提取其药效成分。水提处理至少重复一次,可以最大程度的提取药效成分。
所述白芷、山奈、当归渗漉提取前粉碎,粉碎目数为10—100目,粉碎过细容易导致堵筛。所述白芷、山奈、当归采用乙醇渗漉提取,可以更大程度的提取并保证药材中的药效成分。
所述白芷、山奈、当归乙醇渗漉提取后的药渣和所述栀子、大黄、桃仁、防己、赤芍、红花一同水提处理,进一步提取其药效成分。
所述冰片和樟脑溶解于乙醇水溶液后粉碎,在粉碎过程中不会结块,也不会粘附于粉碎装置,可以更好的分散在本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物中。
所述乳香、没药、龙血竭为树脂类中药,具有活血生肌的作用,外用以粉状入药,但树脂类药物遇热即软化、粘结成块;且乳香单独放置过程中容易结块,与没药和龙血竭混合后粉碎,在2~10℃下粉碎,不会软化,也不会粘结成块。
所述蜂蜜具有解毒、抗菌、消炎、滋润、保护创面的作用,并且可以用来调节本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物的稠度,使本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物柔润细腻,有光泽,使用时增加舒适度,不易腐败。
所述黄凡士林性状稳定,不酸败,滑润,无刺激性,其保护和软化皮肤的作用较强,与本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物中的药材配伍不会发生禁忌。
本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物中的中药组分栀子、乳香、没药、红花、白芷、大黄、山奈、防己、赤芍、桃仁、当归、龙血竭、冰片、樟脑协同作用,具有清热凉血,消肿止痛、活血散瘀的作用;辅以第一软膏基质、第二软膏基质,在外用时更容易涂敷,本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物,用于关节扭伤,肌肉拉伤,韧带拉伤,骨折伤筋,肿胀疼痛等急性软组织损伤和陈伤时,外用可以发挥局部作用,使药物渗透进入皮肤、肌肉和筋脉组织,发挥消肿止痛,活血散瘀,祛腐生肌,促使受伤部位的组织修复的功效。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明实施例提供的一种治疗跌打损伤的中药组合物的制备方法的工艺流程图。
具体实施方式
为了使本发明要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
本发明实施例说明书中所提到的各组分的重量不仅仅可以指代各组分的具体含量,也可以表示各组分间重量的比例关系,因此,只要是按照本发明实施例说明书组合物各组分的含量按比例放大或缩小均在本发明实施例说明书公开的范围之内。具体地,本发明实施例说明书中所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
一方面,本发明实施例提供了一种治疗跌打损伤的中药组合物;在一实施例中,包括如下重量份的组分:栀子50—100份、乳香25—60份、没药25—80份、红花30—80份、白芷50—90份、大黄40—90份、山奈40—100份、防己40—90份、赤芍40—80份、桃仁30—80份、当归40—100份、龙血竭25—60份、冰片40—80份、樟脑40—80份。
在另一实施例中,本发明实施例治疗跌打损伤的中药组合物,包括如下重量份的组分:栀子50—100份、乳香25—60份、没药25—80份、红花30—80份、白芷50—90份、大黄40—90份、山奈40—100份、防己40—90份、赤芍40—80份、桃仁30—80份、当归40—100份、龙血竭25—60份、冰片40—80份、樟脑40—80份的中药提取物。
在又一实施例中,本发明实施例治疗跌打损伤的中药组合物,包括如下重量份的组分:乳香25—60份、没药25—80份、龙血竭25—60份、冰片40—80份、樟脑40—80份和如下中药材的提取物:栀子50—100份、红花30—80份、白芷50—90份、大黄40—90份、山奈40—100份、防己40—90份、赤芍40—80份、桃仁30—80份、当归40—100份。
上述各实施例中的中药组分的原料可以是常规的各原药材的药用部分。
其中,所述治疗跌打损伤的中药组合物以栀子为君药,栀子为本发明所述中药组合物的君药,栀子苷是栀子的主要药效成分,具有抗菌、抗炎作用。对跌打损伤具有良好的治疗效果。
栀子,性味:苦、寒;主要成分为京尼平苷、栀子苷等环烯醚萜类化合物,栀子黄色素、栀子蓝色素类色素成分,熊果素、绿原酸等多种有机酸类化合物,具有抗炎镇痛的作用,外用对急性软组织损伤有抗炎消肿作用。
没药,性味:苦、平,具有散瘀止痛,外用具有消肿生肌的功效,用于治疗跌打损伤淤血肿痛等。
红花,性味:辛、温,主要含有黄酮、生物碱、聚炔等化合物,其中以水溶性的黄酮类化合物红花黄色素为主要有效成分,该成分遇热不稳定,红花可以祛瘀止痛;适用于跌打损伤。
大黄,性味:苦、寒,主要成分有蒽醌及其苷类、蒽酮及其苷类、二苯乙烯类、苯丁酮类、多糖类等,大黄中蒽醌衍生物有较强的抗菌作用,其中以大黄酸、大黄素和芦荟大黄素抗菌作用最强;苯丁酮类成分是大黄抗炎的主要成分。
防己,含多种生物碱,主要有粉防己碱、防己诺林碱、小檗胺碱等,另外还含有黄酮苷、酚类、有机酸等,其中生物碱类化合物是防己的药效物质基础,具有抗炎、镇痛作用。
赤芍,含有萜类及其苷、黄酮及其苷、鞣质类、挥发油类、酚酸及其苷类。萜类及其苷的总称为赤芍总苷,是其主要有效成分,具有镇静、解痉、抗炎等作用。
桃仁,性味:苦甘、平,主要化学成分有脂质(如中性脂、糖脂质、磷脂)、苷类(苦杏仁苷、野樱苷)、糖类(葡萄糖、蔗糖等)、蛋白质、氨基酸、苦杏仁酶等成分,桃仁对炎症初期有较强的抗渗出力。
白芷,主要为欧前胡素、异欧前胡素等香豆素类化合物和挥发油,有镇痛、抗菌、平喘、兴奋运动和呼吸中枢等方面的作用。
山奈,主要含有黄酮、香豆素、肉桂酰乙酯、香豆酰乙酯、龙脑等;其中黄酮有山奈酚、山奈素等。
当归,性味:辛、温,主要含有挥发油、有机酸和糖类。挥发油是当归的重要组成成分,含量约为0.4%,包括中性油、酚性油和酸性油三种。中性油含量最高,主要有藁本内酯、川穹内酯、当归酮等。中性油中的藁本内酯有较强的中枢抑制和镇痛作用,产生安静的中枢抑制状态。有机酸主要包括阿魏酸、丁二酸、茵香酸等。阿魏酸有抗菌、抗病毒作用。
乳香,性味:辛苦、温,主要含树脂60%~70%,树胶27%~35%,挥发油3%~8%。树脂的主要成分为游离α—乳香脂酸、β-乳香脂酸、结合乳香脂酸等;树胶为阿糖酸的钙盐和镁盐:挥发油含蒎烯、莰烯、香桧烯等。外用具有活血化瘀、消肿排脓、生肌敛疮之功效。
龙血竭,主要含有龙血素A、龙血素B等黄酮类化合物,还有甾醇类、酚类、甾体皂苷类化合物,外用可止血、生肌、敛疮,用于治疗跌打损伤、淤血肿痛等。
樟脑,主要成分为右旋樟脑,是莰类化合物,外用具有消肿止痛的功效。
冰片,含有龙脑,异龙脑等,冰片对皮肤溃疡具有抗炎、修复、止痛的作用。
作为一优选实施例,上述所述治疗跌打损伤的中药组合物所含的所述栀子65—90份、乳香30—50份、没药30—60份、红花40—60份、白芷60—80份、大黄50—80份、山奈50—80份、防己50—80份、赤芍50—75份、桃仁40—60份、当归50—80份、龙血竭30—50份、冰片40—80份、樟脑40—80份。
在具体实施例中,上述所述治疗跌打损伤的中药组合物所含的所述栀子75份、乳香42份、没药45份、红花52份、白芷70份、大黄52份、山奈55份、防己70份、赤芍51份、桃仁55份、当归52份、龙血竭45份、冰片55份、樟脑55份。
进一步地,在上述各实施例中,还包括中药防腐剂1—5份;进一步地,还包括第一软膏基质50-600份;进一步地,还包括第二软膏基质50-600份。
所述中药防腐剂可以为羟苯乙酯。
所述第一软膏基质可为羊毛脂、蜂蜡、黄凡士林、白凡士林、石蜡、液体石蜡、蜂蜜中的一种或两种以上的组合物。在一具体实施例中,所述第一软膏基质为蜂蜜。所述蜂蜜外用具有解毒、抗菌、消炎、滋润、保护创面的作用,并且可以用来调节中药组合物的稠度,使中药组合物柔润细腻,有光泽,使用时增加舒适度,不易腐败。
所述第二软膏基质可为羊毛脂、蜂蜡、黄凡士林、白凡士林、石蜡、液体石蜡、蜂蜜中的一种或两种以上的组合物。在一具体实施例中,所述第二软膏基质为黄凡士林。所述黄凡士林性状稳定,不酸败,滑润,无刺激性,其保护和软化皮肤的作用较强,与本发明所述中药组合物中的药材配伍不会发生禁忌。
所述蜂蜜重量份为300份,黄凡士林重量份为300份,采用黄凡士林和蜂蜜的重量份数比为1:1的组合物,不会发生油水分离现象,涂展性好。
上述组合通过优化各药材组分的配伍含量,使得各组分进一步的配伍平衡,使得本发明实施例,用于关节扭伤,肌肉拉上,韧带损伤,骨折伤筋,肿胀疼痛等急性软组织损伤,具有活血散瘀,消肿止痛等功效。本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物,外用可以发挥局部作用,使药物渗透进入皮肤、肌肉和筋脉组织,发挥止痛、活血散瘀的功效。
另外,上述各实施例中的提取物可以是将所述中药组合物中的所述组分采用溶媒进行提取处理获得;所述溶媒为中药组分可接受的溶媒。在优选实施例中,将称取的白芷、山奈、当归粉碎后采用乙醇水溶液浸泡,渗漉提取处理,收集渗漉液和渗漉后的药渣;将称取的栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁粉碎后与所述渗漉后的药渣采用水浸泡,水提处理,收集水提液和水提后的药渣;将所述渗漉液和水提液分别减压浓缩后混合。
在优选实施例中,所述称取的白芷、山奈、当归的总重量与乙醇水溶液的重量份数比为1:4—10;进一步地,所述乙醇水溶液浓度为60v/v%—90v/v%;进一步地,所述乙醇水溶液浸泡处理的时间为36—54h。进一步地,所述白芷、山奈、当归粉碎的目数为10—100目;进一步地,所述白芷、山奈、当归粉碎的目数为20—50目。所述白芷、山奈、当归粉碎过细容易导致堵筛。
在另一优选实施例中,所述水浸泡处理的时间为0.3—1h;进一步地,所述水提处理的步骤至少重复一次。进一步地,所述栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁粉碎目数为50—150目;进一步地,所述栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁粉碎目数为60—120目。
进一步地,所述水提处理的步骤为水提处理两次,分别为第一次水提处理和第二次水提处理,所述第一次水提处理过程中,所述渗漉后的药渣和称取的栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁的总重量份数,与水的重量份数比为1:6—10;进一步地,所述第一次水提处理过程中,煎煮0.5—1.5h;进一步地,所述第二次水提处理过程中,所述第一次水提处理后的药渣与水的重量份数比为1:5—8;进一步地,所述第二次水提处理过程中,煎煮0.5—1h。
在一具体实施例中,第一次水提处理中,所述渗漉后的药渣和称取的栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁的总重量份数,与水的重量份数比为1:8;进一步地,所述第一次水提处理过程中,煎煮1h;进一步地,所述第二次水提处理过程中,所述第一次水提处理后的药渣与水的重量份数比为1:6;进一步地,所述第二次水提处理过程中,煎煮0.5h。
在又一优选实施例中,将所述渗漉液和水提液分别减压浓缩后混合的步骤中,所述水提液中加入第一软膏基质50-600份后搅拌均匀,与渗漉液进行混合,混合温度为60—90℃。
在具体实施例中,所述水提液中加入蜂蜜300份后在90℃下混合搅拌均匀,并煎煮30~60min,与渗漉液进行混合。
在又一优选实施例中,所述将所述提取液浓缩处理后与被粉碎处理的乳香、没药、龙血竭、冰片、樟脑进行混料处理的步骤中,所述提取液浓缩处理后,与所述被粉碎处理的冰片、樟脑在45—60℃下混合;与所述被粉粹处理的乳香、没药、龙血竭在30—40℃下混合;加入中药防腐剂1—5份混合;加入第二软膏基质50-600份混合均匀得到所述治疗跌打损伤的中药组合物;所述冰片、樟脑加入浓度为65v/v%~75v/v%乙醇水溶液溶解后粉碎;所述乳香、没药、龙血竭混合后粉碎,粉碎温度为2—10℃。所述冰片和樟脑在粉碎之前,用乙醇水溶液溶解,溶解于乙醇水溶液的冰片和樟脑可以更好的分散在本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物,且在粉碎过程中不会结块,也不会粘附于粉碎装置。所述乳香、没药、龙血竭为树脂类中药,具有活血生肌的作用,外用以粉状入药,但树脂类药物遇热即软化、粘结成块,且乳香单独放置过程中容易结块,与没药和龙血竭混合后,在2~10℃下粉碎,不会软化,也不会粘结成块。
进一步地,所述冰片、樟脑粉碎目数为80—300目;进一步地,所述冰片、樟脑粉碎目数为100—200目;粉碎目数大,后续不需再粉碎,作为本发明所述的治疗跌打损伤的中药组合物的组分,外用容易被皮肤吸收,增加治疗功效。
进一步地,所述乳香、没药、龙血竭粉碎目数为80—300目;进一步地,所述乳香、没药、龙血竭粉碎目数为100—200目。粉碎目数大,后续不需再粉碎,作为本发明所述的治疗跌打损伤的中药组合物的组分,外用容易被皮肤吸收,增加治疗功效。
在一具体实施例中,所述提取液浓缩处理后,与所述被粉碎处理的冰片、樟脑在60℃下混合;与所述被粉粹处理的乳香、没药、龙血竭在40℃下混合;加入羟苯乙酯2份混合;加入黄凡士林300份混合均匀得到所述治疗跌打损伤的中药组合物;所述冰片、樟脑加入浓度为75v/v%乙醇水溶液溶解后粉碎;所述乳香、没药、龙血竭混合后粉碎,粉碎温度为3℃。
再一方面,在上述本发明实施例的基础上,本发明实施例提供上述治疗跌打损伤的中药组合物的以下几种制备方法。
一实施例中,本发明实施例治疗跌打损伤的中药组合物的制备方法包括如下步骤:按照上述所述的本发明实施例治疗跌打损伤的中药组合物所述的组分和组分重量份数称取各组分中药材,将称取的所述中药材粉碎处理后进行混料处理;上述步骤中的粉碎处理可以按照中药领域常规方法粉碎处理。混料处理是使得各组分混合均匀,因此,其混料处理可以是能够实现该目的的本领域常规的混料处理方式。本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物的各组分中药材粉碎处理后的目数为100—200目。
其中,上述步骤中所述治疗跌打损伤的中药组合物中所含组分和各组分重量份数如上文所述,不再重复说明。
另一实施例中,本发明实施例治疗跌打损伤的中药组合物的制备方法包括如下步骤:按照上述所述的本发明实施例治疗跌打损伤的中药组合物所述的组分和组分重量份数称取各组分中药材,将称取的所述中药材粉碎为100—200目后采用溶媒浸泡处理后进行提取处理,收集提取液;所述溶媒为中药组分可接受的溶媒;将所述提取液浓缩、干燥处理后进行混料处理。所述溶媒可以为水或乙醇水溶液;选用该类溶媒不仅能有效提取出药物功效的有效成分,还能使得提取的提取物安全,成本低。所述提取液浓缩,是为了除去部分或全部的提取溶媒。浓缩处理优选为减压浓缩,一方面能够避免因高温导致部分功能成分被分解而失效,另一方面能够有效加速水分的挥发,缩短浓缩处理的时间。所述干燥处理可以是在提取的有效成分不会被破坏或不会挥发的前提下,本领域常规的干燥方式。所述混料处理是使得各组分混合均匀,因此其混料处理可以是能够实现该目的的本领域常规的混料处理方式。
其中,上述步骤中所述治疗跌打损伤的中药组合物中所含组分和各组分重量份数如上文所述,不再重复说明。
又一实施例中,本发明实施例治疗跌打损伤的中药组合物的制备方法包括如下步骤:按照上述所述的本发明实施例治疗跌打损伤的中药组合物所述的组分和组分重量称取各组分中药材,将称取的栀子、红花、白芷、大黄、山奈、防己、赤芍、桃仁、当归中药材粉碎后采用溶媒浸泡处理,进行提取处理,收集提取液;所述溶媒为中药组分可接受的溶媒;将所述提取液浓缩处理后与被粉碎处理的乳香、没药、龙血竭、冰片、樟脑进行混料处理。
在优选实施例中,将称取的白芷、山奈、当归粉碎后采用乙醇水溶液浸泡,渗漉提取处理,收集渗漉液和渗漉后的药渣;将称取的栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁粉碎后与所述渗漉后的药渣采用水浸泡,水提处理,收集水提液和水提后的药渣;将所述渗漉液和水提液分别减压浓缩后混合。所述白芷、山奈、当归采用乙醇渗漉提取,所述白芷、山奈、当归采用乙醇渗漉提取,可以更大程度的提取药材中的药效成分;所述乙醇水溶液浓度为60v/v%—90v/v%,随着乙醇水溶液浓度的增大,渗漉提取出的药效成分更多,乙醇水溶液浓度为90v/v%时,渗漉提取出的药效成分最多。
在又一优选实施例中,所述称取的白芷、山奈、当归的总重量与乙醇水溶液的重量份数比为1:4—10;进一步地,所述乙醇水溶液浸泡处理的时间为36—54h;进一步地,所述白芷、山奈、当归粉碎的目数为10—100目;进一步地,所述白芷、山奈、当归粉碎的目数为20—50目。所述白芷、山奈、当归粉碎过细容易导致堵筛。
在另一优选实施例中,所述水浸泡处理的时间为0.3—1h;进一步地,所述水提处理的步骤至少重复一次。进一步地,所述栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁粉碎目数为50—150目;进一步地,所述栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁粉碎目数为60—120目。
进一步地,所述水提处理的步骤为水提处理两次,分别为第一次水提处理和第二次水提处理,所述第一次水提处理过程中,所述渗漉后的药渣和称取的栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁的总重量份数,与水的重量份数比为1:6—10;进一步地,所述第一次水提处理过程中,煎煮0.5—1.5h;进一步地,所述第二次水提处理过程中,所述第一次水提处理后的药渣与水的重量份数比为1:5—8;进一步地,所述第二次水提处理过程中,煎煮0.5—1h。对所述渗漉后的药渣和栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁进行一次水提处理,其药效成分不能完全被提取;对其进行三次以上水提处理,水提处理提取出的药效成分与两次水提处理提取出的药效成分的量相差不大,说明两次水提处理对上述药材的药效成分提取较为充分,故采用两次水提处理可以完全提取出挥发油,并简化工艺。
在一具体实施例中,第一次水提处理中,所述渗漉后的药渣和称取的栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁的总重量份数,与水的重量份数比为1:8;进一步地,所述第一次水提处理过程中,煎煮1h;进一步地,所述第二次水提处理过程中,所述第一次水提处理后的药渣与水的重量份数比为1:6;进一步地,所述第二次水提处理过程中,煎煮0.5h。
在又一优选实施例中,将所述渗漉液和水提液分别减压浓缩后混合的步骤中,所述水提液中加入第一软膏基质50-600份后搅拌均匀,与渗漉液进行混合,混合温度为60—90℃。
在具体实施例中,所述水提液中加入蜂蜜300份后,在90℃下混合搅拌均匀,并煎煮30~60min,与渗漉液进行混合。
在又一优选实施例中,所述将所述提取液浓缩处理后与被粉碎处理的乳香、没药、龙血竭、冰片、樟脑进行混料处理的步骤中,所述提取液浓缩处理后,与所述被粉碎处理的冰片、樟脑在45—60℃下混合;与所述被粉粹处理的乳香、没药、龙血竭在30—40℃下混合;加入中药防腐剂1—5份混合;加入第二软膏基质50-600份混合均匀得到所述治疗跌打损伤的中药组合物;所述冰片、樟脑加入浓度为65v/v%~75v/v%乙醇水溶液溶解后粉碎;所述乳香、没药、龙血竭混合后粉碎,粉碎温度为2—10℃。所述冰片和樟脑在粉碎之前,用乙醇水溶液溶解,溶解于乙醇水溶液的冰片和樟脑可以更好的分散在本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物,且在粉碎过程中不会结块,也不会粘附于粉碎装置。所述乳香、没药、龙血竭为树脂类中药,具有活血生肌的作用,外用以中药粉入药,但树脂类药物遇热即软化、粘结成块,且乳香单独放置过程中容易结块,与没药和龙血竭混合后,在2~10℃下粉碎,不会软化,也不会粘结成块。
进一步地,所述冰片、樟脑粉碎目数为80—300目;进一步地,所述冰片、樟脑粉碎目数为100—200目。
进一步地,所述乳香、没药、龙血竭粉碎目数为80—300目;进一步地,所述乳香、没药、龙血竭粉碎目数为100—200目。
在一具体实施例中,所述提取液浓缩处理后,与所述被粉碎处理的冰片、樟脑在60℃下混合;与所述被粉粹处理的乳香、没药、龙血竭在40℃下混合;加入羟苯乙酯2份混合;加入黄凡士林300份混合均匀得到所述治疗跌打损伤的中药组合物;所述冰片、樟脑加入浓度为75v/v%乙醇水溶液溶解后粉碎;所述乳香、没药、龙血竭混合后粉碎,粉碎温度为3℃。
结合图1,在一优选实施例中,所述治疗跌打损伤的中药组合物的制备方法包括如下步骤:
S01渗漉提取:称取白芷50—90份、山奈40—100份、当归40—100份粉碎为10—100目,加入白芷、山奈、当归总重量的10倍重量份的浓度为90v/v%的乙醇水溶液,再装入渗漉筒中,浸泡40h,以3.5ml/min·Kg的速率进行渗漉,收集渗漉液和渗漉后的药渣。
S02渗漉液减压浓缩:减压浓缩真空度为-0.07~-0.08MPa,减压浓缩的温度为50~60℃,在上述减压条件下对所述渗漉液中的乙醇水溶液进行回收,减压浓缩至无醇味,得到醇提物。因为白芷、山奈、当归中提取出的药效成分对热不稳定,减压浓缩的温度较低,不会导致渗漉提取出的药效成分分解。
S03第一次水提处理:称取栀子50—100份、红花30—80份、大黄40—90份、防己40—90份、赤芍40—80份、桃仁30—80份粉碎为50—150目与所述渗漉后的药渣,加入所述渗漉后的药渣和栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁总重量6~8倍重量份的水,浸泡1h后煎煮1h;第一次水提处理后,收集第一次水提液和第一次水提后的药渣;
S04第二次水提处理:在所述第一次水提后的药渣中加入所述第一次水提后的药渣5~8倍重量份的水,煎煮1h;第二次水提处理后,收集第二次水提液,并舍弃第二次水提后的药渣。
S05水提后减压浓缩:将第一次水提液和第二次水提液合并后减压浓缩,减压浓缩真空度为-0.05~-0.09MPa,减压温度为50~80℃,减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.15~1.25,与蜂蜜50-600份在90℃下混合搅拌均匀,并煎煮30~60min后得到水提物。
所述渗漉后的药渣和栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁中提取出的药效成分对热不稳定,减压浓缩的温度为50~80℃,温度较低不会导致渗漉提取出的药效成分分解。
S06粉碎乳香、没药和龙血竭:所述乳香25—60份、没药25—80份、龙血竭25—60份混合后在温度3~6℃下粉碎后得到第一粉碎混合物;所述乳香、没药、龙血竭粉碎目数为80—300目;
S07粉碎冰片、樟脑:所述溶解于75v/v%的乙醇水溶液10—40份的冰片40—80份、樟脑40—80份粉碎后得到第二粉碎混合物;所述冰片、樟脑粉碎目数为80—300目;
S08成品:所述步骤S02得到的醇提物和步骤S05得到的水提物混合,与步骤S07得到的第二粉碎混合物在45—60℃下混合;与所述步骤S06得到的第一粉碎混合物在30—40℃下混合;加入羟苯乙酯1—5份混合;加入黄凡士林50-600份在40℃下混合均匀,得到所述治疗跌打损伤的中药组合物。本发明所述的治疗跌打损伤的中药组合物,对于外力导致肌肉、关节局部损伤,所述中药组合物可以发挥局部作用,使药物渗透进入皮肤、肌肉和筋脉组织,发挥止痛、活血散瘀的功效。
以下通过治疗跌打损伤的中药组合物及其制备方法的具体实施例对本发明做进一步说明:
实施例1
本实施例提供一种治疗跌打损伤的中药组合物及其制备方法,所述治疗跌打损伤的中药组合物的组分含有栀子75份、乳香42份、没药45份、红花52份、白芷70份、大黄52份、山奈55份、防己70份、赤芍51份、桃仁55份、当归52份、龙血竭45份、冰片55份、樟脑55份;
本实施例治疗跌打损伤的中药组合物的制备方法:
S11:按照所述治疗跌打损伤的中药组合物所述的组分和组分重量称取各组分中药材;
S12:将各组分中药材粉碎处理为150目后进行混料处理,得到治疗跌打损伤的中药组合物。
实施例2
本实施例提供一种治疗跌打损伤的中药组合物及其制备方法,所述治疗跌打损伤的中药组合物的组分含有栀子75份、乳香42份、没药45份、红花52份、白芷70份、大黄52份、山奈55份、防己70份、赤芍51份、桃仁55份、当归52份、龙血竭45份、冰片55份、樟脑55份;
本实施例治疗跌打损伤的中药组合物的制备方法:
S21:按照所述治疗跌打损伤的中药组合物所述的组分和组分重量称取各组分中药材;
S22:将所述各组分中药材粉碎处理为150目后进行水提处理;第一次水提处理,加入所述各组分中药材总重量10倍量的水,煮沸提取1.5h;第二次水提处理,加入所述各组分中药材总重量8倍量的水,煮沸提取1h,合并两次提取液;
S23:浓缩提取液,干燥,粉碎,得到治疗跌打损伤的中药组合物。
实施例3
本实施例提供一种治疗跌打损伤的中药组合物及其制备方法,所述治疗跌打损伤的中药组合物的组分含有栀子75份、乳香42份、没药45份、红花52份、白芷70份、大黄52份、山奈55份、防己70份、赤芍51份、桃仁55份、当归52份、龙血竭45份、冰片55份、樟脑55份;
本实施例治疗跌打损伤的中药组合物的制备方法:
S31:按照所述治疗跌打损伤的中药组合物所述的组分和组分重量称取各组分中药材;
S32:将所述各组分中药材粉碎处理为120目后进行75v/v%乙醇水溶液回流处理;第一次回流处理,加入所述各组分中药材总重量12倍量的75v/v%乙醇水溶液,提取1.5h;第二次回流处理,加入所述各组分中药材总重量10倍量的75v/v%乙醇水溶液,提取1h,合并两次提取液;
S33:减压浓缩提取液,干燥,粉碎,得到治疗跌打损伤的中药组合物。
实施例4
本实施例提供一种治疗跌打损伤的中药组合物,所述治疗跌打损伤的中药组合物的组分含有栀子50份、乳香25份、没药25份、红花30份、白芷50份、大黄40份、山奈40份、防己40份、赤芍40份、桃仁30份、当归40份、龙血竭25份、冰片40份、樟脑40份、羟苯乙酯1份、蜂蜜50份、黄凡士林600份。
实施例5
本实施例提供一种治疗跌打损伤的中药组合物,所述治疗跌打损伤的中药组合物的组分含有栀子100份、乳香60份、没药80份、红花80份、白芷90份、大黄90份、山奈100份、防己90份、赤芍80份、桃仁80份、当归100份、龙血竭60份、冰片80份、樟脑80、羟苯乙酯5份、蜂蜜600份、黄凡士林50份。
实施例6
本实施例提供一种治疗跌打损伤的中药组合物,所述治疗跌打损伤的中药组合物的组分含有所述栀子65份、乳香30份、没药30份、红花40份、白芷60份、大黄50份、山奈50份、防己50份、赤芍50份、桃仁40份、当归50份、龙血竭30份、冰片42份、樟脑40份、羟苯乙酯1份、蜂蜜150份、黄凡士林150份。
实施例7
本实施例提供一种治疗跌打损伤的中药组合物,所述治疗跌打损伤的中药组合物的组分含有所述栀子90份、乳香50份、没药60份、红花60份、白芷80份、大黄80份、山奈80份、防己80份、赤芍75份、桃仁60份、当归80份、龙血竭50份、冰片60份、樟脑60份、羟苯乙酯5份、蜂蜜300份、黄凡士林200份。
实施例8
本实施例提供一种治疗跌打损伤的中药组合物,所述治疗跌打损伤的中药组合物的组分含有栀子80份、乳香55份、没药23份、红花70份、白芷55份、大黄70份、山奈42份、防己45份、赤芍65份、桃仁35份、当归45份、龙血竭30份、冰片45份、樟脑70份、羟苯乙酯3份、蜂蜜300份、黄凡士林200份。
实施例9
本实施例提供一种治疗跌打损伤的中药组合物,所述治疗跌打损伤的中药组合物的组分含有栀子52份、乳香30份、没药70份、红花60份、白芷75份、大黄45份、山奈52份、防己55份、赤芍50份、桃仁32份、当归50份、龙血竭55份、冰片42份、樟脑75份、羟苯乙酯4份、蜂蜜400份、黄凡士林400份。
实施例10
实施例4~实施例9中治疗跌打损伤的中药组合物的制备方法:
S41渗漉提取:将实施例4~实施例9分别称取的所述白芷、山奈、当归粉碎为50目,加入白芷、山奈、当归总重量的10倍重量份的浓度为90v/v%的乙醇水溶液,再装入渗漉筒中,浸泡36h,以3.5ml/min·Kg的速率进行渗漉,收集渗漉液和渗漉后的药渣。
S42渗漉液减压浓缩:减压浓缩真空度为-0.07MPa,减压浓缩的温度为60℃,在上述减压条件下对所述渗漉液中的乙醇水溶液进行回收,减压浓缩至无醇味,得到醇提物。
S43第一次水提处理:将实施例4~实施例9分别称取的栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁粉碎为100目,与所述渗漉后的药渣混合,加入所述渗漉后的药渣和栀子、红花、大黄、防己、赤芍、桃仁总重量10倍重量份的水,浸泡0.5h后煎煮1h;第一次水提处理后,收集第一次水提液和第一次水提后的药渣;
S44第二次水提处理:在所述第一次水提后的药渣中加入所述第一次水提后的药渣6倍重量份的水,煎煮1h;第二次水提处理后,收集第二次水提液,并舍弃第二次水提后的药渣。
S45水提后减压浓缩:将第一次水提液和第二次水提液合并后减压浓缩,减压浓缩真空度为-0.07MPa,减压温度为60℃,减压浓缩至60℃时测定相对密度为1.2,与实施例4~实施例9分别称取的蜂蜜在90℃下混合搅拌均匀,并煎煮40min后得到水提物。
S46粉碎乳香、没药和龙血竭:实施例4~实施例9分别称取的所述乳香、没药、龙血竭混合后在4℃下粉碎后得到第一粉碎混合物;所述乳香、没药、龙血竭粉碎目数为120目;
S47粉碎冰片、樟脑:所述溶解于20份的75v/v%的乙醇水溶液的实施例4~实施例9分别称取的冰片、樟脑粉碎后,得到第二粉碎混合物;所述冰片、樟脑粉碎目数为120目;
S48成品:所述步骤S42得到的醇提物和步骤S45得到的水提物混合,与步骤S47得到的第二粉碎混合物在60℃下混合;与所述步骤S46得到的第一粉碎混合物在40℃下混合;加入羟苯乙酯混合;加入实施例4~实施例9分别称取的黄凡士林在40℃下混合均匀,得到所述治疗跌打损伤的中药组合物。
对实施例1~9所述的治疗跌打损伤的中药组合物进行临床试验:
1、治疗对象:358例患者,男性254例,女性104例;患者年龄最小2岁半,最大年龄86岁;平均年龄41.68±19.21。3-18岁有152例儿童和青少年学生,其中儿童21例,在校学生24例,107例是上班和打工的青年人;18-65岁有206例是青壮年,少数老年人;358例患者大多是在工作、生活中或在劳动中受伤。
2、治疗过程:
急诊受伤病人:受伤部位的皮肤青紫、肿胀、疼痛、压痛明显,活动受限。闭合性骨折,线形骨裂,没有明显骨折错位者,局部用实施例1所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,患部包扎加外固定,8~9次治愈;
局部用实施例2—3所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,患部包扎加外固定,7~8次治愈;
局部用实施例4—9所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,患部包扎加外固定,3~5次治愈。
重度受伤病人:病情重,受伤面积大,筋伤多伴有肌肉撕裂伤,局部用实施例1所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,7~8次治愈;
局部用实施例2—3所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,5~6次治愈;
局部用实施例4—9所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,3~4次治愈。
骨折有明显错位者:手法复位加外部固定,局部用实施例1所述的治疗跌打损伤的中药组合物,3—5天一次,2个半月骨折痊愈;
局部用实施例2—3所述的治疗跌打损伤的中药组合物,3—5天一次,2个月骨折痊愈;
局部用实施例4—9所述的治疗跌打损伤的中药组合物,3—5天一次,1个半月骨折痊愈。
多年陈伤患者:受伤部位多次反复扭伤,局部肿胀疼痛,活动受限;局部用实施例1所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,9~10次治愈;局部用实施例2—3所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,7~8次治愈;局部用实施例4—9所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,5~6次治愈。
3、治疗效果:
表1 本发明实施例1~9所述的中药组合物的疗效与治疗方法
症状 |
例数 |
临床痊愈 |
好转 |
无效 |
治疗时间 |
总有效率 |
软组织损伤 |
267 |
267 |
0 |
0 |
3~15天 |
100% |
合并闭合性骨折 |
28 |
28 |
0 |
0 |
28~45天 |
100% |
肘关节脱位 |
25 |
25 |
0 |
0 |
10~30天 |
100% |
肩关节脱位 |
10 |
10 |
0 |
0 |
3~5天 |
100% |
手腕关节半脱位 |
16 |
16 |
0 |
0 |
2天 |
100% |
手指关节脱位 |
12 |
12 |
0 |
0 |
3~5天 |
100% |
受伤部位:下肢脚踝关节韧带损伤为多,其次是膝关节韧带损伤包括侧副韧带损伤或撕裂伤,前交叉韧带损伤及髌上韧带损伤等。上肢多为肘腕部肌肉损伤,手腕关节及肘关节筋伤,肩袖筋伤,手指关节外伤,胸部软组织损伤,及全身各部位软组织损伤。采用实施例1~9所述的治疗跌打损伤的中药组合物,全部治愈。
筋伤合倂症:凡是关节脱位、骨折、筋伤病人采用手法复位和外固定,局部采用实施例1~9所述的治疗跌打损伤的中药组合物,全部治愈。
共358例患者,治愈358例,治愈率100%,未发现后遗症;本发明所述的治疗跌打损伤的中药组合物,治愈率高,治疗周期短;骨折、骨裂、软组织损伤等方面均有效果;且只需外用,不需配合内服药。
与现有技术中治疗跌打损伤的药物相比,实施例1~9的治愈时间较短,治疗效果好,治愈率为100%。
实施例1为各中药组分的粉碎混合,治愈率为100%,但治疗时间相比其他实施例较长。
实施例2~3为各中药组分的提取物,治愈率为100%,治疗时间介于实施例1和其余实施例之间。
实施例4~9为采用渗漉提取和水提处理的中药组合物,治愈率为100%,且治愈时间短。为优选实施例。
4、治疗案例:
案例一:李某某,女,52岁。于2017年3月20日被汽车撞伤左膝关节及下肢,于医院拍片未见明显骨折。撞伤三天后查体:左膝关节高度肿胀,皮肤青紫,多处瘀血和破损,压痛明显,双侧副韧带损伤,抽屉实验阴性,浮髌实验阳性,屈膝困难,不能下地行走。诊断为:左膝关节韧带损伤,合倂关节腔血肿。患处用实施例4所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,10次治愈。
案例二:陈某某,女,53岁。右手无名指筋伤,手指肿胀、疼痛,握拳困难10个月以上,口服中药三个月无效。患处用实施例5所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,10次治愈。
案例三:李某,女,29岁。2016年8月20日,主诉,右手肘关节摔伤一周,在外院治疗无效,X拍片尺骨鹰嘴中央处线形骨折。诊断:右手肘关节尺骨鹰嘴骨折,伴软组织挫伤。患处用实施例6所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,12次治愈。
案例四:王某,男,38岁。2017年5月12日,主诉,2016年8月右脚外踝扭伤,局部肿胀、疼痛,口服中药3个月,局部肿胀一直存在,走路稍累,患处肿胀,痛感明显。检查:右踝关节轻度肿胀,压痛明显,侧曲实验阳性,活动受限,负重走路困难。诊断:右踝关节外侧韧带扭伤(陈伤)。患处用实施例7所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,6次治愈。
案例五:王某,女,29岁。主诉:臀部摔伤一个月,疼痛,不能坐凳子,走路困难。口服一个月中药无效。X片:可见尾骨骨折,无明显移位。臀部坐骨结节处软组织肿胀,压痛明显。患处用实施例8所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,6次治愈。
案例六:李某,男,15岁,中学篮球运动员。主诉:学校篮球比赛,不慎摔倒在地,脚跟疼痛不止,活动受限。去医院拍片检查,确诊:脚跟骨骨折。右脚踝关节高度肿胀,皮肤青紫,压痛,活动受限。右脚踝筋伤,合倂右脚踝跟骨骨折。患处用实施例9所述的治疗跌打损伤的中药组合物,三天一次,12次治愈。
本发明所述治疗跌打损伤的中药组合物以栀子为君药,栀子苷是栀子的主要药效成分,具有抗菌、抗炎作用。对跌打损伤具有良好的治疗效果。所述栀子和大黄协同作用,具有良好的清热凉血,消肿止痛、活血散瘀的作用,对急性软组织损伤尤为适用。本发明所述中药组合物的各组分栀子、乳香、没药、红花、白芷、大黄、山奈、防己、赤芍、桃仁、当归、龙血竭、冰片、樟脑,辅以第一软膏基质、第二软膏基质、中药防腐剂;用于关节扭伤,肌肉拉伤,韧带拉伤,骨折伤筋,肿胀疼痛等急性软组织损伤,具有活血散瘀,消肿止痛等功效。本发明所述中药组合物,外用可以发挥局部作用,使药物渗透进入皮肤、肌肉及筋脉组织,发挥消肿止痛,活血散瘀,祛腐生肌,促使受伤部位的组织修复的功效。
受伤部位为肌肉组织损伤,或韧带撕裂伤,受伤部位的毛细血管破裂,渗血、出血,不断的流向组织间隙,产生张力放出化学物质刺激末梢神经,引起肿胀、疼痛、功能障碍。患处用本发明所述的治疗跌打损伤的中药组合物,其药物成分直达病所,活血化瘀,消肿止痛,祛腐生肌,促使受伤部位的组织修复。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。