CN110721227A - 一种中药减肥贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种中药减肥贴及其制备方法，属于中药技术领域,本发明减肥贴有效成分为：桂枝、炒白芥子、牡丹皮、桃仁、芍药、大黄、芒硝、薄荷叶、肉桂。本发明以桂枝为君，桂枝温通经脉而行气导滞；臣以炒白芥子、大黄、芒硝，炒白芥子温中健脾，豁痰除湿；大黄可清热除积活血；芒硝软坚散结，润燥通便；佐以桃仁化瘀消结，调畅血脉；牡丹皮皮散血行瘀，清退瘀久所化之热；芍药养血和血，薄荷叶和肉桂中含有的薄荷醇及肉桂醛为天然透皮吸收促进剂,诸药合力以奏健脾除湿，活血散结之效,本发明通过科学合理配比，制成减肥贴，贴敷于相应穴位处，对治疗脾虚湿阻型单纯性肥胖病效果显著，并且药效稳定，用药安全，无毒副作用，使用方便。

Description

一种中药减肥贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种中药减肥贴及其制备方法。
背景技术
随着人们生活水平的不断提高，肥胖症的发病率逐年上升，该问题已经成为全世界范围内最为重要的公共健康问题之一。据WHO统计，欧美等发达国家的发病率已达20%，全球肥胖症患者已经超过3亿人，有11亿人体重过重，每年由此造成的直接或间接死亡人数约30万，成为仅次于吸烟之后的第二个可预防的致死危险因素，被列为与癌症并列的21世纪威胁人类健康最严重的疾病。有调查显示，我国肥胖病发病率位居于全球第10位，据有关专家预测我国的肥胖人群在十年内可能超过2亿。过多的脂肪在皮下和脏器周围堆积对人体健康危害极大，流行病学资料显示肥胖是动脉粥样硬化、冠心病、高血压、糖尿病、脂肪肝、痛风及某些肿瘤（如乳腺癌、子宫内膜癌等）等疾病的重要危险因素。其并发症危害性大，损害患者的身心健康，使生活质量、劳动能力下降，预期寿命缩短，加重社会负担。因此，控制、预防肥胖是当今社会面临的一大难题。
目前对肥胖的治疗有多种方法，包括手术减肥、节食减肥和药物减肥等方法。手术减肥虽然见效快，但是存在伤害身体且不持久等缺点；药物减肥一般是通过服用激素类药物增加身体的代谢进而增加能量的消耗，会刺激中枢神经系统，且用药不当会造成对肝脏的伤害；节食减肥是通过不进食或少量进食的方式来达到减肥目的，该方法不仅难以实现减肥目的，同时会对身体造成严重的伤害。中药减肥又称为天然药物减肥，得益于该方法的低毒性从而被广泛推广，但口服中药汤剂和药丸不仅给病人带来一定的压力和痛苦，且见效较慢。
现代医学研究表明，脐在胚胎发育过程中为腹腔最后闭合处，和全身皮肤相比，该处无皮下脂肪，表皮角质层薄，屏障功能最弱，药物在此处易于穿透弥散，脐下有腹腔上下静脉并有丰富的血管网，对药物敏感度最强，吸收迅速。透皮给药系统（Transdermal DrugDelievry Systems，TDDS）是近年来发展较为成熟的给药系统，该系统是使药物以一定的速率通过皮肤毛细血管吸收进入体循环进而发挥药效，利用皮肤作为输入体循环的门户，发挥药物的治疗作用。TDDS可以有效避免肝脏首过效应和药物在肠道破坏等不良影响。本发明利用中药低毒性，药理清晰等特点，结合中医传统肚脐疗法和透皮给药系统技术，预开发出一种简便有效的外用减肥贴剂。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供了一种中药减肥贴及其制备方法。主要目的是利用中药低毒性，药理清晰等特点，结合中医传统肚脐疗法和透皮给药系统技术，提供一种简便有效的外用减肥贴剂，克服口服中药汤剂和药丸治疗方法的不足之处，本发明通过以下技术方案予以实现：
一种减肥贴，包括以下原料桂枝、炒白芥子、牡丹皮、桃仁、芍药、大黄、芒硝、薄荷、肉桂。
所述原料的用量为：桂枝90-100份、炒白芥子90-100份、牡丹皮90-100份、桃仁90-100份、芍药90-100份、大黄90-100份、芒硝90-100份、薄荷30-40份、肉桂30-40份。
一种减肥贴的制备方法，包括以下步骤：
（1）将桂枝、炒白芥子、牡丹皮、桃仁、芍药、大黄、芒硝、薄荷、肉桂打成细药粉，加入95%乙醇进行浸提，取滤液；
（2）将步骤（1）所得滤渣再次加入95%乙醇浸提，取滤液；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得滤液合并，随后蒸馏，回收乙醇，得流浸膏备用；
（4）将上述步骤（3）的流浸膏混匀后涂抹于无纺布上，制成药贴；
（5）将上述药贴，分切，包装，即得减肥贴。
作为本发明一种减肥贴的制备方法的进一步优化：所述步骤（1）中细药粉过筛，筛网目数为120目。
作为本发明一种减肥贴的制备方法的进一步优化：所述步骤（1）中加入3-5体积量的95%乙醇在室温下浸提24-48h。
作为本发明一种减肥贴的制备方法的进一步优化：所述步骤（2）中加入1-2体积量95%乙醇在室温下浸提12-24h。
药材特性：
桂枝：发汗解表、散寒止痛、通阳化气、平冲降气；常用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸。
炒白芥子：温肺豁痰利气，乳腺散结通络止痛；用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒。
牡丹皮：清凉活血，活血化瘀；主治热入营血，温毒发斑，夜热早凉，无汗骨蒸，痈肿疮毒。
桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘；用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
芍药：镇痉、镇痛、通经；用于腹痛、胃痉挛、眩晕、痛风、利尿等病症。
大黄：泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿。
芒硝：泻下通便，润燥软坚，清火消肿；用于实热积滞，腹满胀痛，大便燥结，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。
薄荷叶：主要含薄荷油、薄荷醇以及薄荷酮、异薄荷酮、迷迭香酸等成份；可以健胃祛风、祛痰、利胆、抗痉挛，改善感冐发烧、咽喉、肿痛，并消除头痛、牙痛、恶心感。
肉桂：补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉；用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。
有益效果
本发明提供的中药减肥贴采用本发明以桂枝为君，桂枝温通经脉而行气导滞；臣以炒白芥子、大黄、芒硝，炒白芥子温中健脾，豁痰除湿；大黄可清热除积活血；芒硝软坚散结，润燥通便；佐以桃仁化瘀消结，调畅血脉；牡丹皮皮散血行瘀，清退瘀久所化之热；芍药养血和血；薄荷叶和肉桂中含有的薄荷醇及肉桂醛为天然透皮吸收促进剂。诸药合力以奏健脾除湿，活血散结之效。该配方具有减少体脂的作用，并且通过调节经络使人体阴阳达到平衡从而达到养生及调脾虚造成的疾病。本发明制备简单，疗效好，吸收快，该减肥贴为人体外用药，药物作用缓和且刺激性小，减少了口服药物对肠道破坏的影响，采用纯中药配方毒副作用少，无配伍禁忌，具备良好的社会经济效益。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种减肥贴，按照以下步骤制备：
1）取重量配比为桂枝90份、炒白芥子90份、牡丹皮90份、桃仁90份、芍药90份、大黄90份、芒硝90份、薄荷叶30份、肉桂30份，随后打成细药粉，加入3体积量的95%乙醇进行浸提48h，取滤液；
（2）将步骤（1）所得滤渣再次加入1体积量的95%乙醇浸提24h，取滤液；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得滤液合并，随后蒸馏，回收乙醇，得流浸膏备用；
（4）将上述步骤（3）的流浸膏混匀后涂抹于无纺布上，制成药贴；
（5）将上述药贴裁成8×10cm的长方形药贴，即得减肥贴。
实施例2
一种减肥贴，按照以下步骤制备：
1）取重量配比为桂枝95份、炒白芥子95份、牡丹皮95份、桃仁95份、芍药95份、大黄95份、芒硝95份、薄荷叶35份、肉桂35份，随后打成细药粉，加入4体积量的95%乙醇进行浸提48h，取滤液；
（2）将步骤（1）所得滤渣再次加入1.5体积量的95%乙醇浸提24h，取滤液；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得滤液合并，随后蒸馏，回收乙醇，得流浸膏备用；
（4）将上述步骤（3）的流浸膏混匀后涂抹于无纺布上，制成药贴；
（5）将上述药贴裁成8×8cm的正方形药贴，即得减肥贴。
实施例3
一种减肥贴，按照以下步骤制备：
1）取重量配比为桂枝100份、炒白芥子100份、牡丹皮100份、桃仁100份、芍药100份、大黄100份、芒硝100份、薄荷叶40份、肉桂40份，随后打成细药粉，加入5体积量的95%乙醇进行浸提48h，取滤液；
（2）将步骤（1）所得滤渣再次加入2体积量的95%乙醇浸提24h，取滤液；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得滤液合并，随后蒸馏，回收乙醇，得流浸膏备用；
（4）将上述步骤（3）的流浸膏混匀后涂抹于无纺布上，制成药贴；
（5）将上述药贴裁成圆形药贴，即得减肥贴。
实施例3
一种减肥贴，按照以下步骤制备：
1）取重量配比为桂枝95份、炒白芥子90份、牡丹皮90份、桃仁90份、芍药95份、大黄95份、芒硝90份、薄荷叶40份、肉桂35份，随后打成细药粉，加入3.5体积量的95%乙醇进行浸提48h，取滤液；
（2）将步骤（1）所得滤渣再次加入1.5体积量的95%乙醇浸提24h，取滤液；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得滤液合并，随后蒸馏，回收乙醇，得流浸膏备用；
（4）将上述步骤（3）的流浸膏混匀后涂抹于无纺布上，制成药贴；
（5）将上述药贴裁成圆形药贴，即得减肥贴。
本发明粘附性试验
参照《中国药典》2010版一部附录Ⅶ E法中的相关试验操作对本发明的粘附性进行测试。
试验结果测定本发明能粘住钢球（38号）的重量为152g。
本发明微生物指标
参照《中国药典》2010版一部附录Ⅷ C微生物限度检查法中相关操作，进行试验，结果见表1。
表1微生物限度检查结果
项目 实施例1 实施例2 实施例3
细菌数 ＜600 ＜600 ＜600
霉菌数 ＜30 ＜30 ＜30
酵母菌数 ＜20 ＜20 ＜20
金黄色葡萄球菌 未检出 未检出 未检出
铜绿假单胞菌 未检出 未检出 未检出
大肠杆菌 未检出 未检出 未检出
溶血性链球菌 未检出 未检出 未检出
由表1可知，本发明细菌数＜10000，霉菌数＜100，酵母菌数＜100，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、溶血性链球菌未检出，符合《中国药典》2010版一部附录Ⅷ C微生物限度检查法中局部给药制剂项下：用于表皮或粘膜完整的含药材原粉的局部给药制剂微生物限度标准。
为了考察本发明在包装条件下较长时间存放有无物理、化学性质变化，在温度30±2℃，相对湿度60±5%条件下，对实施例1的外观性状、粘附性、重量差异、微生物限度6个月的稳定性初步试验，结果如表2所示。
表2 实施例1初步稳定性试验结果
Figure DEST_PATH_IMAGE002A
由表2可知，本发明在包装条件下6个月内外观性状、粘附性、重量差异、微生物限度均符合要求，说明本发明在室温条件下6个月内稳定性良好。
本发明用于人体的神阙穴，使药物以一定的速率透过皮肤毛细血管进入体循环产生药效，利用皮肤作为输入体循环的门户，发挥药物的治疗作用，进而需要对本发明对皮肤有无刺激性或不良反应进行考察。
1.皮肤多次刺激性实验
1.1材料：
1.1.1受试物：本发明中药减肥贴。
1.1.2动物：选用健康大耳白兔4只，雌雄各半，雌性无孕，体重1500±100g。
1.2试验方法：给家兔背部脊柱两侧去毛，脱毛面积约为4cm×4cm，去毛后24h检查去毛皮肤是否受伤，去毛后没有受伤家兔的适用于皮肤多次刺激性实验。动物左侧去毛区贴本发明中药减肥贴，右侧去毛区为对照，每天给药1次，给药8h后，用温水去除残留受试物，连续给药1周。去除受试物后1、24、48、72肉眼观察，记录各组受试物和空白对照的平均反应分值，按《皮肤刺激性反应评分标准》进行评分，计算动物反应平均分值，根据《皮肤刺激性反应评分标准》对皮肤刺激性强度进行评价，实验结果如表3所示。
表3本发明多次给药对皮肤刺激性的平均反应分值
Figure DEST_PATH_IMAGE004
1.3实验结果：本发明中药减肥贴用药1h的平均反应分值≥0.5分，说明本发明中药减肥贴对正常皮肤有轻度刺激性，用药24h后刺激性消失。
2.皮肤过敏性实验
2.1材料：
2.1.1受试物：本发明中药减肥贴。
阳性物：2,4-二硝基氯苯。
对照物：空白（含基质）贴剂。
2.1.2动物：白色豚鼠30只，雌雄各半，体重350-450g。
2.2实验方法：
2.2.1分组及皮肤制备：取白色豚鼠30只，随机分为三组（空白组、中药减肥贴组、阳性组），每组10只，雌雄各半。于给药24h前将豚鼠背部脊柱两侧去毛，去毛面积为3cm×3cm。
2.2.2致敏接触：分别给予动物左侧去毛区空白贴剂（空白组）、中药减肥贴（中药减肥贴组）、1%2,4-二硝基氯苯（阳性组），持续8h，第7天和低14天以同样方法重复1次，共给药3次。
2.2.3激发接触：于末次给受试物、阳性物、对照物致敏后14天，将受试物、阳性物、对照物分别施于相应动物的右侧去毛区并于8h后去掉，即可观察，随后于24h、48h、72h再次观察皮肤过敏反应情况，按《皮肤过敏反应程度的评分标准》进行评分，计算各组动物反应平均分值和致敏发生率，实验结果如表4和表5所示。
表4本发明中药减肥贴对豚鼠皮肤过敏反应平均分值
表5本发明中药减肥贴对豚鼠皮肤致敏率的影响（%）
组别 即刻 24h 48h 72h 致敏性评价
空白组 0 0 0 0 无致敏性
中药减肥贴组 30 10 0 0 无致敏性
阳性组 100 100 100 85 极度致敏性
2.3实验结果：空白组未见红斑、水肿等皮肤变态反应情况；中药减肥贴组仅有个别动物即刻有中度红斑反应，致敏率为30%，48h后反应消退，阳性组出现明显的红斑、水肿等皮肤变态反应情况，致敏率达到100%。
以上实验结果说明本发明中药减肥贴对人体完整皮肤轻度刺激性，但可自行小时，对皮肤有轻度致敏性，也可自行消失。
应用例1
张某某，女，28岁，身高：165cm，体重：75kg；BMI指数：27.5kg/㎡，体内脂肪率：38%；腰围：103cm；诊断为：Ⅰ度单纯性肥胖；既往有肥胖病病史1年，症见：腹部肥胖，体倦乏力，肢体困重、尿少、纳差、腹满；2018年5月10日遂在健康饮食，适量活动基础上，联合本发明实施例1提供的减肥贴贴敷于神阙穴，每日一次，每次保留12小时。2018年6月10日测体重为72kg，BMI指数：26.4kg/㎡，体内脂肪率：35%；腰围：100cm；腹部肥胖明显好转，体倦乏力明显减轻，肢体困重、尿少、纳差、腹满稍好转。2018年7月10日体重为68kg，BMI指数：24.9kg/㎡，体内脂肪率：32%；腰围：98cm；腹部肥胖基本消失，体倦乏力消失，肢体困重、尿少、纳差、腹满明显好转。嘱患者将每天坚持运动，健康饮食，联合本发明实施例1提供的减肥贴贴敷于神阙穴，每日一次，每次保留12小时，之后体重维持在66kg左右，无不良反应出现。
应用例2
李某某，男，41岁，身高：175cm，体重：92kg；BMI指数：36kg/㎡，体内脂肪率：35%；腰围：105cm；诊断为：Ⅱ度单纯性肥胖；既往有肥胖病病史8年,轻度脂肪肝病史3年，症见：腹部肿满，肢体困重、下肢浮肿；2018年6月2日遂在健康饮食，每天一万步行走基础上，联合本发明实施例2提供的减肥贴贴敷于神阙穴，每日一次，每次保留12小时。2018年7月2日测体重为88kg，BMI指数：28.7kg/㎡，体内脂肪率：34%；腰围：103cm；腹部肿满明显好转，肢体困重、下肢浮肿稍好转。2018年8月3日体重为83kg，BMI指数：27.1kg/㎡，体内脂肪率：31%；腰围：99cm；腹部肿满明显好转，肢体困重消失，下肢浮肿消失。2018年9月1日体重为79kg，BMI指数：25.8kg/㎡，体内脂肪率：26%；腰围：96cm；腹部肿满基本消失，肢体困重消失，下肢浮肿消失。嘱患者将每天坚持一万步行走运动，健康清淡饮食，联合本发明实施例2提供的减肥贴贴敷于神阙穴，每日一次，每次保留12小时，之后体重维持在77kg左右，基本恢复正常，无特殊不适。
应用例3
王某某，女，56岁，身高：161cm，体重：72kg；BMI指数：28.3kg/㎡，体内脂肪率：35.4%；腰围：103cm；诊断为：Ⅱ度单纯性肥胖；既往有肥胖病病史10年,高血压病史10年，症见：腹部肿满，肢体困重、乏力，时感头晕；2018年7月8日遂在健康饮食，每天一万步行走基础上，联合本发明实施例3提供的减肥贴贴敷于神阙穴，每日一次，每次保留12小时。2018年8月2日测体重为67.7kg，BMI指数：26.1kg/㎡，体内脂肪率：27.4%；腰围：98cm；腹部肿满好转，肢体困重、乏力稍好转，时感头晕稍好转。2018年10月8日体重为62.4kg，BMI指数：24.1kg/㎡，体内脂肪率：25%；腰围：97cm；腹部肿满消失，肢体困重、乏力消失，头晕基本消失，血压基本正常。嘱患者将每天坚持一万步行走运动，健康清淡饮食，联合本发明实施例3提供的减肥贴贴敷于神阙穴，每日一次，每次保留12小时，之后体重维持在62kg左右，基本恢复正常，无特殊不适。
应用例4
张某某，女，70岁，身高：163cm，体重：75kg；BMI指数：28.2kg/㎡，体内脂肪率：32.4%；腰围：101cm；诊断为：Ⅰ度单纯性肥胖；既往有肥胖病病史30年，症见：腹部胀满，肢体困重，小便不利；2018年6月8日遂在健康饮食，每天一万步行走基础上，联合本发明实施例4提供的减肥贴贴敷于神阙穴，每日一次，每次保留12小时。2018年7月6日测体重为71kg，BMI指数：26.7kg/㎡，体内脂肪率：26.4%；腰围：98cm；腹部胀满明显好转，肢体困重稍好转，小便不利明显好转。2018年8月8日体重为68.4kg，BMI指数：25.6kg/㎡，体内脂肪率：26%；腰围：95cm；腹部胀满消失，肢体困重消失，小便不利消失。嘱患者将每天坚持一万步行走运动，健康清淡饮食，联合本发明实施例4提供的减肥贴贴敷于神阙穴，每日一次，每次保留12小时，之后体重维持在68kg左右，基本恢复正常，无特殊不适。
由上述应用例1至4可以看出，针对不同病史的肥胖病病人，在长期运动、节食减肥效果不明显的情况下，联合本发明提供的减肥贴贴敷于神阙穴，使用一段时间后体重、BMI指数、体脂率、腰围明显正常，说明本发明提供的减肥贴，减肥、利尿效果显著，无副作用。

Claims (7)

1.一种中药减肥贴，其特征在于，包括以下原料：桂枝、炒白芥子、牡丹皮、桃仁、芍药、大黄、芒硝、薄荷、肉桂。
2.如权利要求1所述一种中药减肥贴，其特征在于，所述原料的用量为：桂枝90-100份、炒白芥子90-100份、牡丹皮90-100份、桃仁90-100份、芍药90-100份、大黄90-100份、芒硝90-100份、薄荷30-40份、肉桂30-40份。
3.如权利要求2所述一种中药减肥贴，其特征在于，所述原料的用量为：桂枝95份、炒白芥子90份、牡丹皮90份、桃仁90份、芍药95份、大黄95份、芒硝90份、薄荷40份、肉桂35份。
4.一种减肥贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将桂枝、炒白芥子、牡丹皮、桃仁、芍药、大黄、芒硝打成细药粉，加入95%乙醇进行浸提，取滤液；
（2）将步骤（1）所得滤渣再次加入95%乙醇浸提，取滤液；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得滤液合并，随后蒸馏，回收乙醇，得流浸膏备用；
（4）将上述步骤（3）的流浸膏混匀后涂抹于无纺布上，制成药贴；
（5）将上述药贴，分切，包装，即得减肥贴。
5.如权利要求3所述一种减肥贴的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中细药粉过筛，筛网目数为120目。
6.如权利要求3所述一种减肥贴的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中加入3-5体积量的95%乙醇在室温下浸提24-48h。
7.如权利要求3所述一种减肥贴的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中加入1-2体积量95%乙醇在室温下浸提12-24h。
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