CN103041161A - 用于治疗急性湿疹的内服中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于治疗急性湿疹的内服中药组合物,所述中药组合物的原料药包括黄连、白鲜皮、赤小豆、青葙子、麦冬、虎杖、板蓝根、黄精、钩藤、玉竹、白芍、地肤子、当归、秦艽、冰片、甘草、羌活、佩兰、海金沙、人参、白扁豆、南五味子、三白草、南沙参、首乌藤。其代替抗组胺药物,与外用西医药物配合使用,通过中西医结合,在缓解患者病情,提高效率,缩短治疗时间,防止复发,维持病情稳定,提高患者生存质量,不会对患者身体造成损伤,无毒副作用,无耐药性等方面均具有显著效果,从而克服抗组胺药物等西医内服药物所带来的缺陷。

Description

用于治疗急性湿疹的内服中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医学技术领域,尤其涉及一种用于治疗急性湿疹的内服中药组合物及其制备方法。
背景技术
湿疹是一种过敏性疾病,其原因可能与致敏原或变态反应和过敏体质有关,是皮肤科一种常见的炎症性疾病,临床以皮疹形态多,易于渗出,病程迁延,易复发为特征,剧烈瘙痒为其主要症状。由多种内外因素引起,其外因与气候、生活用品接触、饮食等有关,内因与紧张、劳累、失眠、内分泌、消化功能障碍、代谢障碍等有关,近年来,由于空气污染、社会压力增大,工业化程度扩大、饮食结构的改变等因素,湿疹的发病率有逐年升高的趋势,湿疹现在已经是世界上一个重要的公共卫生问题,严重影响患者身心健康和生活质量。
湿疹根据病程分为急性湿疹、亚急性湿疹和慢性湿疹,其中,急性期湿疹约占皮肤科门诊量的15%,其以丘疱疹为主有渗出倾向,严重者可泛发周身而且瘙痒剧烈又可因搔抓形成糜烂继而感染给患者身体和心理都造成很大的痛苦,若不及时治疗可转变亚急性和慢性湿疹,病程迁延不愈,奇痒难忍。
西医认为急性湿疹一般与变态反应有一定的关系,急性湿疹的治疗目前分为局部外用和系统内服治疗,内服治疗主要为抗组胺药物,抗组胺药物以减轻炎症反应及瘙痒症状,可以抑制炎症细胞浸润的发生发展过程,疗效较为满意,可有一定的禁忌症和毒副作用,长期使用容易产生耐药性,且采用这种内服药物治疗在短期内疗效尚可,但非常容易复发,缠绵不愈,治疗会出现嗜睡,长期用药易造成肝肾损害。
湿疹在祖国医学中称为湿毒疮或湿气疮,湿疮不仅是皮肤的病变,它内达脏腑。明代名医陈实功说“内之症或不及其外,外之症则必根于其内也”,清末名医马培之曰:“疮疡之生也,六淫伤于外,七情扰于内,气血阻滞经脉,隧道为之壅塞。有随感随发者,有积久而发者,无论恶症险候,即疡癣小患,无一不由内而达于外”。随着众多医家对中医理论的探讨和时代的发展,在湿疮辨证论治方面,只有以中医完整的内科理论为基础,才能够使风火自熄,阴阳自调,阴平阳秘,精神乃至。
本发明就是以中医理论为原则,提供了一种用于治疗急性湿疹的内服中药组合物,其代替抗组胺药物,在缓解患者病情,提高效率,缩短治疗时间,防止复发,维持病情稳定,提高患者生存质量,不会对患者身体造成损伤,无毒副作用,无耐药性等方面均具有显著效果,从而克服抗组胺药物等西医内服药物所带来的缺陷。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种用于治疗急性湿疹的内服中药组合物,其代替抗组胺药物,在缓解患者病情,提高效率,缩短治疗时间,防止复发,维持病情稳定,提高患者生存质量,不会对患者身体造成损伤,无毒副作用,无耐药性等方面均具有显著效果,从而克服抗组胺药物等西医内服药物所带来的缺陷。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种用于治疗急性湿疹的内服中药组合物,其原料药包括:黄连、白鲜皮、赤小豆、青葙子、麦冬、虎杖、板蓝根、黄精、钩藤、玉竹、白芍、地肤子、当归、秦艽、冰片、甘草、羌活、佩兰、海金沙、人参、白扁豆、南五味子、三白草、南沙参、首乌藤。
其中,所述内服中药组合物中各原料药的重量份分别为:
黄连55重量份~65重量份、白鲜皮35重量份~45重量份、赤小豆25重量份~35重量份、青葙子15重量份~25重量份、麦冬55重量份~65重量份、虎杖45重量份~55重量份、板蓝根35重量份~45重量份、黄精60重量份~70重量份、钩藤20重量份~30重量份、玉竹40重量份~50重量份、白芍25重量份~35重量份、地肤子20重量份~30重量份、当归30重量份~40重量份、秦艽10重量份~20重量份、冰片10重量份~20重量份、甘草20重量份~30重量份、羌活25重量份~35重量份、佩兰15重量份~25重量份、海金沙10重量份~20重量份、人参85重量份~95重量份、白扁豆45重量份~55重量份、南五味子35重量份~45重量份、三白草40重量份~50重量份、南沙参50重量份~60重量份、首乌藤25重量份~35重量份。
其中,所述内服中药组合物中各原料药的重量份分别为:
黄连58重量份~62重量份、白鲜皮38重量份~42重量份、赤小豆28重量份~32重量份、青葙子18重量份~22重量份、麦冬58重量份~62重量份、虎杖48重量份~52重量份、板蓝根38重量份~42重量份、黄精63重量份~67重量份、钩藤23重量份~27重量份、玉竹43重量份~47重量份、白芍28重量份~32重量份、地肤子23重量份~27重量份、当归33重量份~37重量份、秦艽13重量份~17重量份、冰片13重量份~17重量份、甘草23重量份~27重量份、羌活28重量份~32重量份、佩兰18重量份~22重量份、海金沙13重量份~17重量份、人参88重量份~92重量份、白扁豆48重量份~52重量份、南五味子38重量份~42重量份、三白草43重量份~47重量份、南沙参53重量份~57重量份、首乌藤28重量份~32重量份。
其中,所述内服中药组合物中各原料药的重量份分别为:
黄连60重量份、白鲜皮40重量份、赤小豆30重量份、青葙子20重量份、麦冬60重量份、虎杖50重量份、板蓝根40重量份、黄精65重量份、钩藤25重量份、玉竹45重量份、白芍30重量份、地肤子25重量份、当归35重量份、秦艽15重量份、冰片15重量份、甘草25重量份、羌活30重量份、佩兰20重量份、海金沙15重量份、人参90重量份、白扁豆50重量份、南五味子40重量份、三白草45重量份、南沙参55重量份、首乌藤30重量份。
其中,所述内服中药组合物的剂型可以为散剂、煎剂、口服液、片剂、胶囊剂、丸剂。
本发明还提供了上述内服中药组合物的制备方法,当所述内服中药组合物的剂型为散剂时,其具体为:
第一步,将黄精、麦冬、玉竹、人参、白扁豆、南沙参按比例混合,获得混合物,用相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为70%~80%的乙醇作为溶剂,浸渍20小时~30小时,采用渗漉法以每分钟4~6ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液;
第二步,将余下组分按比例混合,加入相对于其质量6~8倍的蒸馏水,煎煮2~3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入相对于其质量3~4倍的蒸馏水,煎煮1~2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为70%~80%的的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为40%~50%(V/V),静置醇沉,过滤,获得过滤液,将第一步制备的渗漉液加入到该过滤液中,搅拌混匀,减压浓缩除去乙醇和水,获得干膏,粉碎,喷雾干燥,过筛,获得100目~150目的散剂粉末。
本发明还提供了上述内服中药组合物的制备方法,当所述内服中药组合物的剂型为口服液时,其具体为:
第一步,将黄精、麦冬、玉竹、人参、白扁豆、南沙参按比例混合,获得混合物,用相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为70%~80%的乙醇作为溶剂,浸渍20小时~30小时,采用渗漉法以每分钟4~6ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液;
第二步,将余下组分按比例混合,加入相对于其质量6~8倍的蒸馏水,煎煮2~3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入相对于其质量3~4倍的蒸馏水,煎煮1~2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为70%~80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为40%~50%(V/V),静置醇沉,过滤,获得过滤液;
第三步,在过滤液中加入蔗糖,尼泊金乙酯,浓缩或添加部分蒸馏水,至生药浓度为3g/ml~4g/ml,搅拌,静置,过滤,分装入瓶,消毒灭菌,每瓶10ml,所加入的蔗糖的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.1至0.2倍,所述尼泊金乙酯的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。
本发明还提供了所述内服中药组合物的制备方法制备的散剂的使用方法,将散剂溶解在蒸馏水中,加热到30℃,溶解完全,获得生药浓度为1g/ml~2g/ml的溶液。
本发明提供了一种用于治疗急性湿疹的内服中药组合物散剂,其原料药包括:黄连、白鲜皮、赤小豆、青葙子、麦冬、虎杖、板蓝根、黄精、钩藤、玉竹、白芍、地肤子、当归、秦艽、冰片、甘草、羌活、佩兰、海金沙、人参、白扁豆、南五味子、三白草、南沙参、首乌藤,
所述散剂的制备方法具体为,
第一步,将黄精、麦冬、玉竹、人参、白扁豆、南沙参按比例混合,获得混合物,用相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为70%~80%的乙醇作为溶剂,浸渍20小时~30小时,采用渗漉法以每分钟4~6ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液;
第二步,将余下组分按比例混合,加入相对于其质量6~8倍的蒸馏水,煎煮2~3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入相对于其质量3~4倍的蒸馏水,煎煮1~2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为70%~80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为40%~50%(V/V),静置醇沉,过滤,获得过滤液,将第一步制备的渗漉液加入到该过滤液中,搅拌混匀,减压浓缩除去乙醇和水,获得干膏,粉碎,喷雾干燥,过筛,经紫外线消毒杀菌,获得100目~150目的散剂粉末。
本发明提供了一种用于治疗急性湿疹的内服中药组合物口服液,其原料药包括:黄连、白鲜皮、赤小豆、青葙子、麦冬、虎杖、板蓝根、黄精、钩藤、玉竹、白芍、地肤子、当归、秦艽、冰片、甘草、羌活、佩兰、海金沙、人参、白扁豆、南五味子、三白草、南沙参、首乌藤,
所述口服液的制备方法具体为,
第一步,将黄精、麦冬、玉竹、人参、白扁豆、南沙参按比例混合,获得混合物,用相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为70%~80%的乙醇作为溶剂,浸渍20小时~30小时,采用渗漉法以每分钟4~6ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液;
第二步,将余下组分按比例混合,加入相对于其质量6~8倍的蒸馏水,煎煮2~3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入相对于其质量3~4倍的蒸馏水,煎煮1~2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为70%~80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为40%~50%(V/V),静置醇沉,过滤,获得过滤液;
第三步,在过滤液中加入蔗糖,尼泊金乙酯,浓缩或添加部分蒸馏水,至生药浓度为3g/ml~4g/ml,搅拌,静置,过滤,经紫外线消毒灭菌,分装入瓶,,每瓶10ml,所加入的蔗糖的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.1至0.2倍,所述尼泊金乙酯的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。
本发明的有益效果:
本发明提供的用于治疗急性湿疹的内服中药组合物,其在缓解患者病情,提高效率,缩短治疗时间,防止复发,维持病情稳定,提高患者生存质量,不会对患者身体造成损伤,无毒副作用,无耐药性等方面均具有显著效果,从而克服抗组胺药物等西医内服药物所带来的缺陷。
具体实施方式
湿疹,祖国医学称之为湿毒疮或湿气疮,多认为是由于禀赋不耐,饮食失节,或过食辛辣刺激荤腥动风之物,脾胃受损,失其健运,湿热内生,又兼外受风邪,内外两邪相博,风湿热邪浸淫肌肤所致。。所谓“毒”,是指一些热毒,令身体产生排斥及敏感反应,而这些热毒可能是由食物、药物或日常用品(如油漆、樟脑丸等)引致。急性湿疹乃因禀性不耐,内热炽盛、蕴湿不化或兼感毒热或风热之邪,继发感染或外感风邪,风热湿毒博结熏蒸肌肤而发。《医宗金鉴、外科心法要诀、浸淫疮》云:“此症(湿疹)初生如疥,瘙痒无时,蔓延不止,抓津黄水,浸淫成片。由心火脾湿受风而成”。可见湿疹不仅仅是皮毛腠理的疾病,更重要的是内在脏腑气血阴阳的失调。由内、外因相互影响所致,可因风热外袭,客于肌肤,伤及血管所致;或因风寒外袭,营卫不和所致;也可因脾运失健,外受风邪正邪相搏所致;又可因经络瘀血,营卫不和而发疹,急性湿疹病患者兼受热和湿两种病邪困扰。病者一方面有实火,但却因身体机能呆滞,以致肝脏未能发挥疏泄排毒的功能,未将体内的热毒从大小二便排出体外。结果只好转而从毛孔排出,若微循环系统欠佳或毛孔闭塞,毒素便会积聚在体内。当积聚至某程度时,或吃了一些致敏的食物后,便会出现急性湿疹这种皮肤病。
急性湿疹的发病机制以体虚为本,风湿热毒邪为标,中医认为风、湿、热是急性湿疹发病的外在因素,风盛则痒,风善行而数变,故急性湿疹剧痒,浸淫泛发;湿为重浊有质之邪,湿性黏腻,故病情迁延,反复发作;湿热蕴久耗血伤阴,又导致脾虚血燥,肌肤失养故而肥厚皲裂,缠绵不愈,内因则与心、肝、脾有关,并与享赋、饮食、情志等密切相关,其发病机理为脾失健运,湿热内蕴,外因复感风、热、湿邪,内外相搏,充于胰理,故发为本病,后期则多由耗血伤阴致脾虚血燥,肌肤失养,皮损肥厚,反复发作,《诸病源侯论·浸淫疮侯》曰“心家有风热,发于肌肤,初生甚小,先痒后痛,而后成疮,汁出浸遣肌肉,浸淫渐阔,乃遍体以其渐渐增长,因名浸淫”。湿疹患者多因先天禀赋不足,脾失健运,湿热内生,复感风湿热邪,郁于腠人参大补元气、补脾益肺、生津养血,白扁豆健脾化湿,地肤子清热利湿,南五味子益气生津、收敛固涩,南沙参益胃生津、养阴清肺,三白草利尿消肿、清热解毒,甘草调和诸药,诸药合用,共奏健脾利湿、清热解毒、活血化瘀、养血润燥之功。
现代药理表明本发明的内服中药组合物具有提高机体免疫,抑制过敏介质的释放,降低毛细血管通透性,抗组胺、镇静等作用。
所述内服中药组合物中各原料药的重量份分别为:
黄连55重量份~65重量份、白鲜皮35重量份~45重量份、赤小豆25重量份~35重量份、青葙子15重量份~25重量份、麦冬55重量份~65重量份、虎杖45重量份~55重量份、板蓝根35重量份~45重量份、黄精60重量份~70重量份、钩藤20重量份~30重量份、玉竹40重量份~50重量份、白芍25重量份~35重量份、地肤子20重量份~30重量份、当归30重量份~40重量份、秦艽10重量份~20重量份、冰片10重量份~20重量份、甘草20重量份~30重量份、羌活25重量份~35重量份、佩兰15重量份~25重量份、海金沙10重量份~20重量份、人参85重量份~95重量份、白扁豆45重量份~55重量份、南五味子35重量份~45重量份、三白草40重量份~50重量份、南沙参50重量份~60重量份、首乌藤25重量份~35重量份。
所述内服中药组合物中各原料药的重量份进一步优选分别为:
黄连58重量份~62重量份、白鲜皮38重量份~42重量份、赤小豆28重量份~32重量份、青葙子18重量份~22重量份、麦冬58重量份~62重量份、虎杖48重量份~52重量份、板蓝根38重量份~42重量份、黄精63重量份~67重量份、钩藤23重量份~27重量份、玉竹43重量份~47重量份、白芍28重量份~32重量份、地肤子23重量份~27重量份、当归33重量份~37重量份、秦艽13重量份~17重量份、冰片13重量份~17重量份、甘草23重量份~27重量份、羌活28重量份~32重量份、佩兰18重量份~22重量份、海金沙13重量份~17重量份、人参88重量份~92重量份、白扁豆48重量份~52重量份、南五味子38重量份~42重量份、三白草43重量份~47重量份、南沙参53重量份~57重量份、首乌藤28重量份~32重量份。
所述内服中药组合物中各原料药的重量份最优选分别为:
黄连60重量份、白鲜皮40重量份、赤小豆30重量份、青葙子20重量份、麦冬60重量份、虎杖50重量份、板蓝根40重量份、黄精65重量份、钩藤25重量份、玉竹45重量份、白芍30重量份、地肤子25重量份、当归35重量份、秦艽15重量份、冰片15重量份、甘草25重量份、羌活30重量份、佩兰20重量份、海金沙15重量份、人参90重量份、白扁豆50重量份、南五味子40重量份、三白草45重量份、南沙参55重量份、首乌藤30重量份。
各原料药药理如下:
黄连:味苦,性寒,入心、肺、胆、胃、大肠经,有清热燥湿,泻火解毒,凉血明目的作用,常用于治疗泻心经之火,心火旺之心烦不眠,及温热病之壮热神昏、心烦、口渴等症状。
白鲜皮:拉丁名Dictamni Cortex,味苦,咸,性寒,归脾经;肺经;小肠经;胃经;膀胱经,具有清热燥湿;祛风止痒;解毒的功效,主治风热湿毒所致的风疹;湿疹;疥癣;黄疸;湿热痹痛等证。
赤小豆:拉丁名Vignae Semen,味甘、酸,性平,具有利水消种,解毒排脓的作用,用于水肿胀满、脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛等证。
青葙子:味苦,性微寒,归肝经,具有清肝泻火,明目退翳的功效,主治肝热目赤、目生翳膜,视物昏花,肝火眩晕等证。
麦冬:拉丁名Ophiopogonis Radix,味甘、微苦,性微寒,入心、肺、胃经,具有养阴润肺、化痰止咳、清热养心的功效,主治燥邪伤肺或阴虚肺燥有热之干咳痰黏,劳嗽咳血,咽干鼻燥,肺痈,热伤胃阴或胃阴不足所致的口干咽燥,舌红少苔,胃脘隐痛,内热消渴,大便燥结,心阴虚及温病热邪扰及心营而致的心烦不眠,舌绛而干等证
虎杖:拉丁名Polygoni Cuspidati Rhizoma et Radix,微苦,微寒。归肝、胆、肺经,具有清热解毒,利胆退黄,祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰的功效,用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,癓瘕,咳嗽痰多,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒等证
板蓝根:拉丁名Isatidis Radix,味苦、性寒,入心、肝、胆、胃经,有清热解毒、凉血利咽的作用,用于治疗温毒发斑;高热头痛;大头瘟疫;舌绛紫暗,烂喉丹痧;丹毒;痄腮;喉痹;疮肿、痈肿;水痘;麻疹;肝炎;流行性感冒,流脑,乙脑,肺炎,神昏吐衄,咽肿,火眼,疮疹;可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等证,板蓝根对多种细菌有抑制作用.水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾(志贺、弗氏)杆菌、肠炎杆菌等都有不同程度的抑制作用。
黄精:味甘,性平,入肺、脾、肾经,具有滋肾润肺,补脾益气的作用,用于阴虚肺燥,干咳痰少,消渴多饮,脾胃虚弱,脾气虚或脾阴不足,肾虚精亏,腰膝酸软,须发早白等证。
钩藤:味甘,性微温,入肝经,有清热、平肝潜阳、熄风止痉的作用,主要用于热急生风或肝风内动所致之痉挛,抽搐,躁动不安,肝阳上亢或肝经有热之头痛眩晕,目赤肿痛等症状。
玉竹:拉丁名Polygonati Odorati Rhizoma,味甘,性平,归肺、胃经,具有滋阴润肺、养胃生津的功效,主治燥咳;劳嗽;热病阴液耗伤之咽干口渴;内热消渴;阴虚外感;头昏眩晕;筋脉挛痛等证。
白芍:拉丁名Paeoniae Radix Alba,味苦、酸,性凉,入肝、脾经,具有养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗的功效,主治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下等证,白芍具有很好的保护肝脏的功效
地肤子:拉丁名Kochiae Fructus,性寒,味辛、苦,具有清热利湿,祛风止痒的功效,主治小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒等证
当归:拉丁名Angelicae Sinensis Radix,味甘、辛,性温,入肝、心、脾经,具有补血活血,调经止痛,润肠通便的功效,主治心血不足之头晕目眩,倦怠乏力,心悸气短,血海空虚,冲任虚寒或淤血阻滞之月经不调,经痛,产或腹痛,及其他血瘀作痛及阴虚血少肠燥之便秘等证,其能改善子宫的血液循环、减轻盆腔充血,缓解痛经。
秦艽:拉丁名Gentianae Macrophyllae Radix,味辛、苦,性微寒,归胃经、肝经、胆经,具有祛风湿,舒筋络,清虚热的功效,主治风湿痹痛,筋脉拘挛,骨节酸痛,日晡潮热,小儿疳积发热等证。
冰片:拉丁名Borneolum Syntheticum,味辛、苦,性凉,入心、肺经,具有通诸窍,散郁火,去翳明目,消肿止痛的功效,主治中风口噤,热病神昏,惊痫痰迷,气闭耳聋,喉痹,口疮,中耳炎,痈肿,痔疮,目亦翳膜,蛲虫病等证。
甘草:拉丁名Glycyrrhizae Radix et Rhizoma,味甘,性平,入十二经,有清热解毒,调和药性,祛痰止咳的作用,并能健脾和中,缓急止痛,主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆,乏力;能缓解腹中拘挛性疼痛,缓和某些药物的烈性和毒性,减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激,通过加入甘草能起到补气中和,调和各组分的作。
羌活:拉丁名Notopterygii Rhizoma et Radix,味辛、苦,性温,入肾、膀胱经,具有解表散寒、祛风胜湿、止痛的功效,具有风寒夹湿表证,症见恶寒发热、头痛如裹,颈项脊背强痛,肢体沉重,骨节酸痛,风寒湿痹等证。
佩兰:味辛,性平,归脾,胃,肺经,具有解暑化湿,辟秽和中的功效,主治暑湿,寒热头痛,湿润内蕴,脘痞不饥,恶心呕吐,口中甜腻,消洵等证。
海金沙:味甘、淡,性寒,入膀胱,小肠经,具有清热利湿,通淋止痛的功效,用于淋证,尤其是湿热下注所致的热淋,小便淋沥涩痛,湿热泻痢,带下,水肿,血热吐血,尿血及外伤出血等证。
人参:味甘、微苦,性微温,入心、肺、脾经,有大补元气,补气益肺,生津止渴,安神益智等功效,既为救脱扶危之良剂,亦为疗虚劳内伤之第一要药,凡一切气血不足之证皆可应用,主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复等证。
白扁豆:味甘、性微温,入脾、胃经,具有健脾化湿、和中消暑的作用,用于脾胃虚弱之纳呆腹胀、便溏、完谷不化、恶心呕逆等证。
南五味子:拉丁名Schisandrae Sphenantherae Fructus,味酸、甘,性温,归肺、心、肾经,具有熟练固涩,益气生津,补肾宁心的功效,主治久咳虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴,内热消渴,心悸失眠等证。
三白草:拉丁名Saururi Herba,味甘、辛,性寒,归肺、膀胱经,具有清热利水;解毒消肿的功效,主治热淋;血淋;水肿;脚气;黄疸;痢疾;带下;痈肿疮毒;湿疹;蛇咬伤等证。
南沙参:味甘、微苦,性微寒,入肺、胃经,有润肺止咳,养胃生津的作用,主要用于阴虚肺燥、干咳少痰、劳嗽痰血,胃阴不足、口感咽燥、大便秘结、舌红少苔等证,可提高细胞免疫和非特异性免疫力,抑制体液免疫,具有调节免疫平衡的功能。
首乌藤:味甘、微苦,性平;归心、肝经,具有能养心安神、祛风通络的功效,主治失眠多梦,血虚身痛,肌肤麻木,风湿痹痛,风疮疥癣等证。
所述内服中药组合物的剂型可以为散剂、煎剂、口服液、片剂、胶囊剂、丸剂等任何常规剂型,优选为散剂或口服液。
当所述内服中药组合物的剂型为散剂时,其制备方法具体为:
第一步,将黄精、麦冬、玉竹、人参、白扁豆、南沙参按比例混合,获得混合物,用相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为70%~80%的乙醇作为溶剂,浸渍20小时~30小时,采用渗漉法以每分钟4~6ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液;
第二步,将余下组分按比例混合,加入相对于其质量6~8倍的蒸馏水,煎煮2~3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入相对于其质量3~4倍的蒸馏水,煎煮1~2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为70%~80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为40%~50%(V/V),静置醇沉,过滤,获得过滤液,将第一步制备的渗漉液加入到该过滤液中,搅拌混匀,减压浓缩除去乙醇和水,获得干膏,粉碎,喷雾干燥,过筛,获得100目~150目的散剂粉末。
本发明还提供了所述内服中药组合物制备的散剂的使用方法,将散剂溶解在蒸馏水中,加热到30℃,溶解完全,获得生药浓度为1g/ml~2g/ml的溶液。
当所述内服中药组合物的剂型为口服液时,其制备方法具体为:
第一步,将黄精、麦冬、玉竹、人参、白扁豆、南沙参按比例混合,获得混合物,用相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为70%~80%的乙醇作为溶剂,浸渍20小时~30小时,采用渗漉法以每分钟4~6ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液;
第二步,将余下组分按比例混合,加入相对于其质量6~8倍的蒸馏水,煎煮2~3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入相对于其质量3~4倍的蒸馏水,煎煮1~2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为70%~80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为40%~50%(V/V),静置醇沉,过滤,获得过滤液;
第三步,在过滤液中加入蔗糖,尼泊金乙酯,浓缩或添加部分蒸馏水,至生药浓度为3g/ml~4g/ml,搅拌,静置,过滤,滤液,分装入瓶,消毒灭菌,每瓶10ml,所加入的蔗糖的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.1至0.2倍,所述尼泊金乙酯的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。
本发明还提供了所述内服中药组合物在制备用于治疗急性湿疹的药物中的应用。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1散剂1的具体制备
将黄精65g、麦冬60g、玉竹45g、人参90g、白扁豆50g、南沙参55g混合,获得混合物,用2kg的醇浓度为80%的乙醇作为溶剂,浸渍30小时,采用渗漉法以每分钟5ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,将黄连60g、白鲜皮40g、赤小豆30g、青葙子20g、虎杖50g、板蓝根40g、钩藤25g、白芍30g、地肤子25g、当归35g、秦艽15g、冰片15g、甘草25g、羌活30g、佩兰20g、海金沙15g、南五味子40g、三白草45g、首乌藤30g混合,加入4kg的蒸馏水,煎煮3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入1.5kg的蒸馏水,煎煮2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为50%,静置醇沉,过滤,获得过滤液,将前面制备的渗漉液加入到该过滤液中,搅拌混匀,减压浓缩除去乙醇和水,获得干膏,粉碎,喷雾干燥,过筛,经紫外线消毒杀菌,获得150目的散剂粉末1。
实施例2散剂2的具体制备
将黄精63g、麦冬58g、玉竹43g、人参88g、白扁豆48g、南沙参53g混合,获得混合物,用2kg的醇浓度为80%的乙醇作为溶剂,浸渍30小时,采用渗漉法以每分钟4ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,将黄连58g、白鲜皮38g、赤小豆28g、青葙子18g、虎杖48g、板蓝根38g、钩藤23g、白芍28g、地肤子23g、当归33g、秦艽13g、冰片13g、甘草23g、羌活28g、佩兰18g、海金沙13g、南五味子38g、三白草43g、首乌藤28g混合,加入3.5kg的蒸馏水,煎煮3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入1.5kg的蒸馏水,煎煮2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为50%,静置醇沉,过滤,获得过滤液,将前面制备的渗漉液加入到该过滤液中,搅拌混匀,减压浓缩除去乙醇和水,获得干膏,粉碎,喷雾干燥,过筛,经紫外线消毒杀菌,获得150目的散剂粉末2。
实施例3散剂3的具体制备
将黄精67g、麦冬62g、玉竹47g、人参92g、白扁豆52g、南沙参57g混合,获得混合物,用2kg的醇浓度为80%的乙醇作为溶剂,浸渍30小时,采用渗漉法以每分钟5ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,将黄连62g、白鲜皮42g、赤小豆32g、青葙子22g、虎杖52g、板蓝根42g、钩藤27g、白芍32g、地肤子27g、当归37g、秦艽17g、冰片17g、甘草27g、羌活32g、佩兰22g、海金沙17g、南五味子42g、三白草47g、首乌藤32g混合,加入4.2kg的蒸馏水,煎煮3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入1.5kg的蒸馏水,煎煮2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为50%,静置醇沉,过滤,获得过滤液,将前面制备的渗漉液加入到该过滤液中,搅拌混匀,减压浓缩除去乙醇和水,获得干膏,粉碎,喷雾干燥,过筛,经紫外线消毒杀菌,获得150目的散剂粉末3。
实施例4口服液1的具体制备
将黄精65g、麦冬60g、玉竹45g、人参90g、白扁豆50g、南沙参55g混合,获得混合物,用2kg的醇浓度为80%的乙醇作为溶剂,浸渍30小时,采用渗漉法以每分钟5ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,将黄连60g、白鲜皮40g、赤小豆30g、青葙子20g、虎杖50g、板蓝根40g、钩藤25g、白芍30g、地肤子25g、当归35g、秦艽15g、冰片15g、甘草25g、羌活30g、佩兰20g、海金沙15g、南五味子40g、三白草45g、首乌藤30g混合,加入4kg的蒸馏水,煎煮3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入1.5kg的蒸馏水,煎煮2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为50%,静置醇沉,过滤,获得过滤液,在过滤液中加入蔗糖120g,尼泊金乙酯10g,浓缩或添加部分蒸馏水,至生药浓度为4g/ml,搅拌,静置,过滤,经紫外线消毒杀菌,分装入瓶,每瓶10ml。
实施例5急性毒性实验
取昆明小鼠50只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供),雌性各半,体重18~22g,随即分为6组,每组10只,其中3组分别灌胃本发明实施例1至实施例3制备的散剂1至散剂3(将散剂1至散剂3溶解在蒸馏水中,加热到30℃,溶解完全,获得生药浓度为1g/ml的溶液),灌胃量24ml/(kg·d),第4组灌胃实施例4制备的口服液1,灌胃量6ml/(kg·d),对照组灌胃蒸馏水,灌胃量40ml/kg,早、中、晚各1次,给药后即刻观察动物的反应情况,包括动物外观、行为活动、精神状态、食欲、大小便及其颜色、皮毛、鼻、眼、口有无异常分泌物以及死亡情况。并给药第1天每隔30min到1h观察1次,以后每天观察并称体重1次,连续观察14d,记录动物毒性反应及死亡分布情况,以体重变化、反应情况。结果显示,药后14d内小鼠活动、进食,排泄均正常,生长良好,毛色光亮,体重增加,无死亡,故未测出LD50。其平均体重均随试验时间的延长而增加,与相应时间的对照组相同。观察期结束处死动物尸体肉眼观察,给药组组和对照组小鼠均未见脏器异常变化。
实施例6长期毒性实验
选取豚鼠50只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供),雌雄各半,体重为250g~300g,分为5组,每组10只,其中1组小白鼠为空白对照组,另外4组分别灌服本发明实施例1至实施例3制备的散剂1至散剂3制备的溶液(将散剂1至散剂3溶解在蒸馏水中,加热到30℃,溶解完全,获得生药浓度为1g/ml的溶液)以及实施例4制备的口服液1,灌胃量均为56ml/(kg·d),连续90d,空白对照组给予等量蒸馏水,实验中观察动物外观及行为,称记体重,并于用药后第90天禁食12h后,进行血和大小便常规检查及血清SGPT,BUN测定。最后以3%戊巴比妥钠过量麻醉处死动物,摘取心、肝、肾进行病理学检查,结果显示,以上各项观察指标没有出现异常改变,或动物死亡。肉眼观察:胸腹腔无渗血,心、肝、肾等器官给药组与对照组比较,其色泽、大小、形态等方面均无明显差别。组织学观察:给药各组心、肝、肾组织结构正常,与对照组比较未发现明显的病理学改变。
实施例7动物实验
动物
昆明小鼠280只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供),雌性各半,体重18~22g,随即分为14组,每组20只,其中7组用于观察对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响,分别为空白对照组、模型对照组、阳性对照组、治疗组1至治疗组4,7组用于观察小鼠迟发型超敏反应的影响,分别为空白对照组、模型对照组、阳性对照组、治疗组5至治疗组8。
试剂
二甲苯:青岛和邦化工有限公司提供;二硝基氯苯(DNCB):青岛和邦化工有限公司提供;丙酮:青岛和邦化工有限公司提供;实验时将丙酮配制成1%和5%的2,4-二硝基氯苯(DNCB)丙酮溶液;磷酸组织胺:上海金穗生物科技有限公司提供;CGRP试剂盒:北京福瑞生物工程公司。
药物
治疗组1小鼠灌服本发明实施例1制备的散剂1,治疗组2小鼠灌服本发明实施例2制备的散剂2,治疗组3小鼠灌服本发明实施例3制备的散剂3,将散剂1至散剂3分别溶解在蒸馏水中,加热到30℃,溶解完全,获得生药浓度为1g/ml的溶液供小鼠灌服,灌服量为0.0096ml/(g·d),相当于成人药量的10倍,治疗组4灌服本发明实施例4制备的口服液1,灌服量为0.0024ml/(g·d),相当于成人药量的10倍,阳性对照组服用氯雷他定:0.01mg/(g·d)(相当于成人10倍药量),模型对照组和空白对照组给予等容积的生理盐水。
统计学方法
计量资料采用表示,组间比较采用χ2检验,所有资料均采用SPSS12.0统计软件处理。
方法与结果
对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
实验时,各治疗组和阳性对照组均灌胃给药,每天1次,连续7天,于末次给药后30min,除空白对照组外,其余各组均将二甲苯50μL滴于小鼠右耳前后两面致炎,1h后处死小鼠,用打孔器(8mm)在小鼠左右双耳相同部位打孔,并分别称两侧耳片的重量,以两耳片重量之差为肿胀度,计算各组肿胀度,进行统计学处理,结果见表1。
表1药物对二甲苯所致小鼠急性耳肿胀的影响
组别 n 耳肿胀度(mg)
模型对照组 20 6.49+0.93
阳性对照组 20 4.19+1.06
治疗组1 20 1.17+0.59
治疗组2 20 1.70+0.47
治疗组3 20 1.53+0.72
治疗组4 20 1.36+0.68
空白对照组 20 0.31+0.09
从表1可以看出,采用本发明的中药组合物对二甲苯所致的小鼠耳肿胀有显著抑制作用。
对2,4-二硝基氯苯(DNCB)诱导的小鼠迟发型超敏反应的影响
实验第1天对模型对照组、阳性对照组、治疗组1至治疗组4的小鼠腹部去毛,范围约2cm×2cm,并用5%DNCB溶液0.1ml均匀涂抹腹部致敏小鼠。第2天强化1次。致敏7天后,再用1%DNCB0.1ml丙酮溶液0.1ml涂各小鼠右耳,激发,造模成功。
24h后处死小鼠,空白组及DNCB模型组生理盐水灌胃,每日灌胃,治疗组5小鼠灌服本发明实施例1制备的散剂1,治疗组6小鼠灌服本发明实施例2制备的散剂2,治疗组7小鼠灌服本发明实施例3制备的散剂3,将散剂1至散剂3分别溶解在蒸馏水中,加热到30℃,溶解完全,获得生药浓度为1g/ml的溶液供小鼠灌服,灌服量为0.0096ml/(g·d),相当于成人药量的10倍,治疗组8灌服本发明实施例4制备的口服液1,灌服量为0.0024ml/(g·d),相当于成人药量的10倍,阳性对照组服用氯雷他定:0.01mg/(g·d)(相当于成人10倍药量),灌药自致敏前1天开始,每天1次,连续7天。再于诱发前2h灌药1次,处死小鼠用打孔器(直径8mm)取下左右耳片,电子天平称重量,以两耳重量之差为肿胀度,(1)计算各组肿胀度,(2)血浆CGRP浓度:经眼球取血1mL,注入10%EDTA和抑肽酶的试管中,混匀,40℃、3000r/min、10min分离血浆,用放免法测定CGRP的浓度。进行统计学处理,结果见表2和表3。
表2药物抗迟发性变态反应(Ⅳ型变态反应)作用
组别 n 耳肿胀度(mg)
模型对照组 20 7.33+0.83
阳性对照组 20 5.61+0.75
治疗组1 20 1.86+0.39
治疗组2 20 2.37+0.65
治疗组3 20 2.12+0.79
治疗组4 20 2.07+0.41
空白对照组 20 0.35+0.14
表3对血浆CGRP的影响
组别 n CGRP(pg/mL)
模型对照组 20 13.71+2.01
阳性对照组 20 20.49+1.57
治疗组5 20 31.02+1.88
治疗组6 20 26.39+2.61
治疗组7 20 27.79+2.14
治疗组8 20 29.31+1.93
空白对照组 20 34.17+2.61
从表2和表3可以看出,采用本发明的中药组合物能显著抑制小鼠迟发性变态反应。
药物对豚鼠局部皮肤瘙痒的影响
健康豚鼠60只,(由青岛市实验动物和动物实验中心提供),雌雄各半,体重为250g~300g,按体重随机分为6组,每组10只。设模型对照组,阳性对照组,治疗组9至治疗组12,治疗组9小鼠灌服本发明实施例1制备的散剂1,治疗组10小鼠灌服本发明实施例2制备的散剂2,治疗组11小鼠灌服本发明实施例3制备的散剂3,将散剂1至散剂3分别溶解在蒸馏水中,加热到30℃,溶解完全,获得生药浓度为1g/ml的溶液供小鼠灌服,灌服量为0.0096ml/(g·d),相当于成人药量的10倍,治疗组12灌服本发明实施例4制备的口服液1,灌服量为0.0024ml/(g·d),相当于成人药量的10倍,阳性对照组服用氯雷他定:0.01mg/(g·d)(相当于成人10倍药量),每天1次,连续7天,在第6天给药后1h,给各组豚鼠右后足背剃毛。于第7天末次给药后1h,用粗砂纸擦伤右后足背剃毛处以轻微渗血为度,面积约1m2,10min后开始在创面处滴0.01%磷酸组织胺溶液,0.05ml/只,此后每隔3min依0.02%、0.03%、0.04%……递增浓度,每次均为0.05ml/只,直至出现豚鼠回头添后足足背,以最后出现豚鼠回头舔后足足背时所给予的磷酸组织胺总量(μg)为致痒阈,记录并比较各组的致痒阈,进行统计处理,结果见表4。
表4药物对豚鼠局部皮肤瘙痒的影响
组别 n 痒阈值(μg)
模型对照组 10 29.13+3.41
阳性对照组 10 69.51+2.71
治疗组9 10 119.22+3.05
治疗组10 10 102.99+3.71
治疗组11 10 105.61+2.99
治疗组12 10 110.27+3.76
从表4可以看出,采用本发明的中药组合物具有很好的止痒作用。
实施例8典型病例
李某,男,46岁。2010年6月2日初诊。主诉:双侧手背皮肤粗糙肥厚,脱屑伴瘙痒5年余;体查:双侧手背对称分布密集分布针尖大小褐色丘疹,皮损增厚粗糙,伴少许脱屑;诊断:湿疹;患者于外院多家医院治疗,葡萄糖酸钙、苯海拉明针均效果不显,外涂激素类药膏可暂缓瘙痒。患者诉近来瘙痒剧烈,大便干结,口干。舌红,苔少,脉数,诊断为急性湿疹,患者无相关胃病史,给予本发明实施例1制备的散剂1,将其溶解在蒸馏水中,加热到30℃,溶解完全,获得生药浓度为1g/ml的溶液,每次口服50ml,每日3次,3日后患者来归,诉药后病情明显好转,瘙痒减轻,大便通畅,口干好转,视其皮损处,皮损色变淡,脱屑减少,服药如前,5日后患者复诊,皮损变薄,色明显变淡,无新出皮损,患者诉药后皮损基本不痒,10日后患者来归,视其皮损,已基本痊愈。
实施例9临床实验
诊断依据
全部病例符合《皮肤性病学》(人民卫生出版社出版,2002年)和国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》(1994年出版)中的急性湿疹的诊断标准。
一般资料
选择2010年3月~2011年12月间的急性湿疹患228例,年龄15~62岁,病程1~12天,平均8天。随机分成治疗组(120例),对照组(108例)。治疗组和对照组患者在性别,年龄,病程,皮损,症状等方面无显著性差异具有可比性。以上患者西医诊断标准和中医诊断标准均符合急性湿疹。排除标准:1.孕妇及哺乳期妇女;2.合并严重系统性疾病;3.合并感染;4.对观察药物过敏者;5.近一周使用过抗组胺药物治疗者;6.近2周内用过皮质类固醇激素者。
治疗方法
治疗组口服本发明实施例1制备的散剂1,每次50ml,每日3次,对照组口服咪唑斯汀片10mg日1次,每日3次,均5日1个疗程,连用2个疗程。
疗效评价
按湿疹面积及严重指数(EASI法)评分标准对红斑、肥厚、皮损范围及苔藓化进行4级评分:0=无,1=轻度,2=中度,3=重度。瘙痒评分:瘙痒剧烈,影响生活和工作为3分;瘙痒但能忍耐为2分;轻微瘙痒为1分;无痒感为0分。症状积分下降指数(SSRI)=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。痊愈:SSRI≥95%,瘙痒消失;显效:SSRI=60%~94%,瘙痒明显减轻;有效:SSRI=20%~59%,瘙痒减轻;无效:SSRI<20%,瘙痒同治疗前或加剧。以痊愈、显效和有效的百分数作为总有效率。治疗2个疗程后进行疗效评定。
统计学方法
计量资料采用
Figure BDA00002693594900191
表示,组间比较采用χ2检验,所有资料均采用SPSS12.0统计软件处理。
结果
3组临床疗效比较,结果见表5。
表53组患者临床疗效比较
组别 n 痊愈 显效 有效 无效 总有效率(%)
治疗组 120 71 27 13 9 92.5
对照组 108 41 35 10 22 79.6
治疗前后EASI积分比较,结果见表6。
表63组治疗前后EASI积分比较
组别 n 治疗前 治疗后
治疗组 120 8.1+1.6 1.1+0.3
对照组 108 7.9+1.6 2.9+0.7
从表5和表6可以看出,采用本发明的内服中药组合物比西药治疗效果更加明显。
痊愈者随访6个月复发情况比较,见表7。
表7痊愈者随访6个月复发情况比较
组别 痊愈数 复发数 复发率(%)
治疗组 71 3 4.23
对照组 41 7 17.07
从表7可以看出,采用本发明的内服中药组合物的患者的复发率相对于西药组要更低。
3组患者瘙痒消失、皮疹消退时间的比较,见表8。
表8患者瘙痒消失、皮疹消退时间
组别 n 瘙痒消失时间(d) 皮疹消退时间(d)
治疗组 120 3.5+0.9 5.3+1.1
对照组 108 7.0+0.8 9.2+2.0
表8可以看出,采用内服中药组合物治疗能明显缩短瘙痒消失时间和皮疹消退时间。
所有上述的首要实施这一知识产权,并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息,上述内容修改,以实现类似的执行情况。但是,所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗急性湿疹的内服中药组合物,其特征在于:所述中药组合物的原料药包括黄连、白鲜皮、赤小豆、青葙子、麦冬、虎杖、板蓝根、黄精、钩藤、玉竹、白芍、地肤子、当归、秦艽、冰片、甘草、羌活、佩兰、海金沙、人参、白扁豆、南五味子、三白草、南沙参、首乌藤。
2.如权利要求1所述的内服中药组合物,其特征在于:所述内服中药组合物中各原料药的重量份分别为黄连55重量份~65重量份、白鲜皮35重量份~45重量份、赤小豆25重量份~35重量份、青葙子15重量份~25重量份、麦冬55重量份~65重量份、虎杖45重量份~55重量份、板蓝根35重量份~45重量份、黄精60重量份~70重量份、钩藤20重量份~30重量份、玉竹40重量份~50重量份、白芍25重量份~35重量份、地肤子20重量份~30重量份、当归30重量份~40重量份、秦艽10重量份~20重量份、冰片10重量份~20重量份、甘草20重量份~30重量份、羌活25重量份~35重量份、佩兰15重量份~25重量份、海金沙10重量份~20重量份、人参85重量份~95重量份、白扁豆45重量份~55重量份、南五味子35重量份~45重量份、三白草40重量份~50重量份、南沙参50重量份~60重量份、首乌藤25重量份~35重量份。
3.如权利要求1或2所述的内服中药组合物,其特征在于:所述内服中药组合物中各原料药的重量份分别为黄连58重量份~62重量份、白鲜皮38重量份~42重量份、赤小豆28重量份~32重量份、青葙子18重量份~22重量份、麦冬58重量份~62重量份、虎杖48重量份~52重量份、板蓝根38重量份~42重量份、黄精63重量份~67重量份、钩藤23重量份~27重量份、玉竹43重量份~47重量份、白芍28重量份~32重量份、地肤子23重量份~27重量份、当归33重量份~37重量份、秦艽13重量份~17重量份、冰片13重量份~17重量份、甘草23重量份~27重量份、羌活28重量份~32重量份、佩兰18重量份~22重量份、海金沙13重量份~17重量份、人参88重量份~92重量份、白扁豆48重量份~52重量份、南五味子38重量份~42重量份、三白草43重量份~47重量份、南沙参53重量份~57重量份、首乌藤28重量份~32重量份。
4.如权利要求1至3所述的内服中药组合物,其特征在于:所述内服中药组合物中各原料药的重量份分别为黄连60重量份、白鲜皮40重量份、赤小豆30重量份、青葙子20重量份、麦冬60重量份、虎杖50重量份、板蓝根40重量份、黄精65重量份、钩藤25重量份、玉竹45重量份、白芍30重量份、地肤子25重量份、当归35重量份、秦艽15重量份、冰片15重量份、甘草25重量份、羌活30重量份、佩兰20重量份、海金沙15重量份、人参90重量份、白扁豆50重量份、南五味子40重量份、三白草45重量份、南沙参55重量份、首乌藤30重量份。
5.如权利要求1至4所述的内服中药组合物,其特征在于:所述内服中药组合物的剂型可以为散剂、煎剂、口服液、片剂、胶囊剂、丸剂。
6.权利要求1至5所述内服中药组合物的制备方法,其特征在于:当所述内服中药组合物的剂型为散剂时,具体为,
第一步,将黄精、麦冬、玉竹、人参、白扁豆、南沙参按比例混合,获得混合物,用相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为70%~80%的乙醇作为溶剂,浸渍20小时~30小时,采用渗漉法以每分钟4~6ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液;
第二步,将余下组分按比例混合,加入相对于其质量6~8倍的蒸馏水,煎煮2~3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入相对于其质量3~4倍的蒸馏水,煎煮1~2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为70%~80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为40%~50%(V/V),静置醇沉,过滤,获得过滤液,将第一步制备的渗漉液加入到该过滤液中,搅拌混匀,减压浓缩除去乙醇和水,获得干膏,粉碎,喷雾干燥,过筛,经紫外线消毒杀菌,获得100目~150目的散剂粉末。
7.权利要求1至5所述内服中药组合物的制备方法,其特征在于:当所述内服中药组合物的剂型为口服液时,具体为:
第一步,将黄精、麦冬、玉竹、人参、白扁豆、南沙参按比例混合,获得混合物,用相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为70%~80%的乙醇作为溶剂,浸渍20小时~30小时,采用渗漉法以每分钟4~6ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液;
第二步,将余下组分按比例混合,加入相对于其质量6~8倍的蒸馏水,煎煮2~3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入相对于其质量3~4倍的蒸馏水,煎煮1~2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为70%~80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为40%~50%(V/V),静置醇沉,过滤,获得过滤液;
第三步,在过滤液中加入蔗糖,尼泊金乙酯,浓缩或添加部分蒸馏水,至生药浓度为3g/ml~4g/ml,搅拌,静置,过滤,经紫外线消毒杀菌,分装入瓶,每瓶10ml,所加入的蔗糖的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.1至0.2倍,所述尼泊金乙酯的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。
8.权利要求6所述内服中药组合物的制备方法制备的散剂的使用方法,其特征在于:将所述散剂溶解在蒸馏水中,加热到30℃,溶解完全,获得生药浓度为1g/ml~2g/ml的溶液。
9.一种用于治疗急性湿疹的内服中药组合物散剂,其特征在于:所述内服中药组合物散剂的原料药包括黄连、白鲜皮、赤小豆、青葙子、麦冬、虎杖、板蓝根、黄精、钩藤、玉竹、白芍、地肤子、当归、秦艽、冰片、甘草、羌活、佩兰、海金沙、人参、白扁豆、南五味子、三白草、南沙参、首乌藤,
所述散剂的制备方法具体为,
第一步,将黄精、麦冬、玉竹、人参、白扁豆、南沙参按比例混合,获得混合物,用相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为70%~80%的乙醇作为溶剂,浸渍20小时~30小时,采用渗漉法以每分钟4~6ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液;
第二步,将余下组分按比例混合,加入相对于其质量6~8倍的蒸馏水,煎煮2~3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入相对于其质量3~4倍的蒸馏水,煎煮1~2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为70%~80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为40%~50%(V/V),静置醇沉,过滤,获得过滤液,将第一步制备的渗漉液加入到该过滤液中,搅拌混匀,减压浓缩除去乙醇和水,获得干膏,粉碎,喷雾干燥,过筛,经紫外线消毒杀菌,获得100目~150目的散剂粉末。
10.一种用于治疗急性湿疹的内服中药组合物口服液,其特征在于:所述内服中药组合物口服液的原料药包括黄连、白鲜皮、赤小豆、青葙子、麦冬、虎杖、板蓝根、黄精、钩藤、玉竹、白芍、地肤子、当归、秦艽、冰片、甘草、羌活、佩兰、海金沙、人参、白扁豆、南五味子、三白草、南沙参、首乌藤,
所述口服液的制备方法具体为,
第一步,将黄精、麦冬、玉竹、人参、白扁豆、南沙参按比例混合,获得混合物,用相对于混合物质量4~6倍的醇浓度为70%~80%的乙醇作为溶剂,浸渍20小时~30小时,采用渗漉法以每分钟4~6ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液;
第二步,将余下组分按比例混合,加入相对于其质量6~8倍的蒸馏水,煎煮2~3h,煎煮液过滤,滤渣再次加入相对于其质量3~4倍的蒸馏水,煎煮1~2h,煎煮液再次过滤,将过滤液合并,加入醇浓度为70%~80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为40%~50%(V/V),静置醇沉,过滤,获得过滤液;
第三步,在过滤液中加入蔗糖,尼泊金乙酯,浓缩或添加部分蒸馏水,至生药浓度为3g/ml~4g/ml,搅拌,静置,过滤,经紫外线消毒杀菌,分装入瓶,每瓶10ml,所加入的蔗糖的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.1至0.2倍,所述尼泊金乙酯的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。
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