CN1107060A

CN1107060A - 天罗片及其制备方法

Info

Publication number: CN1107060A
Application number: CN 94111590
Authority: CN
Inventors: 吴朝阳; 黄金球
Original assignee: YUJIANG PHARMACEUTICAL PLANT JIANGXI
Current assignee: YUJIANG PHARMACEUTICAL PLANT JIANGXI
Priority date: 1994-11-01
Filing date: 1994-11-01
Publication date: 1995-08-23

Abstract

本发明涉及一种治疗鼻炎的药物，它是用丝瓜藤及根制成的中成药片。经过炮制、粉碎、提取、浓缩、过筛、制粒等工艺制成，该药具有活血、消肿、通络、杀虫的作用，经临床预试和药理研究表明治疗鼻渊疗效确切，有独到之处。本药物工艺制作简单，且服用方便，安全，质量稳定。

Description

本发明涉及一种口服药物，特别是适用于鼻渊患者服用的中成药片剂。

鼻渊又名脑漏，脑渗、脑崩、控脑砂等，主要指萎缩性鼻炎，慢性鼻窦炎、慢性副鼻窦炎，这是一种常见病和多发病，患者鼻窍时流浊涕，经年累月不止，甚至涕出膜臭，常伴额胀痛，鼻塞不利，香臭难辨等症状，易引起记忆力衰退，对日常生活和学习有很大的影响。目前，临床上用于治疗鼻炎的药物品种较少，根据我国古代医学理论用丝瓜藤可治脑漏，杀虫解毒的原理特开发研制了天罗片，国内对丝瓜藤根的研究目前主要是用于治疗慢性支气管炎，而用于治疗鼻渊的则很少，也没有制成的制剂。

本发明的目的在于用丝瓜藤根为主要原料用现代科学的中草药提取办法，将杂质去除而制成的一种治疗鼻渊的中成药制剂。

本发明的目的是采用以下配方来达到：

丝瓜根及近根约一米之藤（炒炭）1480-1520g

辅料（糊精）适量

——————————————

制成 1000片

制取本发明药物的制备工艺为：

1、原药材炮制：取丝瓜根及近根约一米之藤，拣去杂质，洗净晾干，切2-4mm厚片，武火炒至表面焦黑色，内部焦褐色，喷淋清水少许熄灭火星，取出晾干。

2、制法：取泡制好的原药材1480-1520克，其中留出100g原药材粉碎过100目筛备用，其余加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏（比重＞1.30，温度20-25℃），然后将剩下粉碎过的100g原药材与稠膏及适量的糊精混匀，60-80℃干燥，粉碎过筛，制粒压制成片，即得。

现结合实施例进一步说明本发明：

实施例1：

1、将丝瓜根及近根一米之藤拣去杂质，洗净晾干，切2-4mm厚片，武火炒至表面焦黑色，内部焦黑色，喷淋清水少许熄灭火星，取出晾干。然后称取泡制好的原药材1500g，其中留出100g原药材粉碎过100目筛，备用，其余加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，其稠膏比重为1.30，在温度20℃时将剩下粉碎过的100g原药材与稠膏及适量糊精混匀，70℃干燥，再粉碎过筛，制粒压制成片即得，每片重0.3g。含生药1.5g，其用法为每日2次，每次4-6片。

实施例2：

取泡制好的丝瓜根及近根一米之藤的原药材1480g，制备方法同实施例1，其干燥温度为75℃。

实施例3：取泡制好的丝瓜根及近根一米之藤的原药材1520g，制备方法同实施例1，其中滤液浓缩温度为25℃，其干燥温度为80℃。

天罗片具有活血、消肿、通络、杀虫的作用，主要用于萎缩性鼻炎，慢性副鼻窦炎及慢性鼻窦炎，药效明显。根据其功能与主治对制剂进行了药效学研究，现将实验结果报告附于后。

一、抗炎实验

1、对小鼠角叉菜胶性足肿胀的影响

小鼠（昆明种）60只，雌雄各半，体重20-24g，随机分为生理盐水对照组，氢化可的松组，天罗片大剂量组与小剂量组，每天灌胃给药一次（氢化可的松肌注给药），连续3天，未次给药后，采用容积法测量左足容积，给药1小时，以1%角叉菜胶每只脚0.1ml注射于的足跖腱膜下致炎，致炎后2小时内，每半小时测足容积一次，致炎后4小时，再测足容积一次，以致炎后足容积减去致炎前足容积计算足肿胀度。结果见图1，从图1可看出，天罗片3g/kg即可明显抑制小鼠角叉菜胶性足肿胀，6g/kg时其作用更强。此作用可维持2小时以上。天罗片6g/kg（灌胃）作用较氢化可的松6mg/kg（肌注）的作用略强。

2、对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

小鼠60只（昆明种），雌雄各半，体重20-24g随机分为4组，对照组，氢化可的松组，天罗片大剂量组，小剂量组，每天灌胃（氢化可的松肌注）给药一次，连续三天，未次给药后1小时，尾静脉注射0.5%伊文思兰生理盐水0.1ml/10g，随即腹腔注射1%醋酸，0.2%ml/只20分钟后处死动物，用5ml生理盐水冲洗腹腔，3000rpm离心5分钟后，取上清液测光吸收度值（入590nm）结果见表2，天罗片6g/kg，3g/kg均可显著减少醋酸所致毛细血管通透性增加。

表2.天罗片对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

与生理盐水组比较^＊＊P＜0.01^＊＊＊＊P＜0.001

3、对大鼠肉芽肿形成的影响

结果见表3，天罗片3g/kg，6g/kg均可显著抑制大鼠肉芽肿的形成。

表3.天罗片对大鼠肉芽肿形成的影响

二、抗组织胺作用实验

结果见表4，扑尔敏几乎完全对抗了组织胺的作用（下降88.3%），天罗片亦能显著对抗组织胺引起的豚鼠回肠痉挛性收缩（下降59.7%，P＜0.001）。

表4.天罗片对组织胺引起的豚鼠回肠收缩作用的影响

与对照组比较^＊＊＊＊P＜0.001

以上实验结果表明，天罗片可抑制角叉菜胶引起的足肿胀，减少醋酸所致腹腔毛细血管通透性增加，抑制大鼠纸片肉芽肿的形成，提示该药对多种炎症模型有抑制作用。这种作用与氢化可的松相似，该药还可对抗组织胺引起的豚鼠回肠痉挛性收缩和组织胺引起的皮肤血管通透性增加，表明该药具有一定的抗组织胺作用。

天罗片上述抗炎作用和抗组织胺作用，与其治疗鼻炎、副鼻窦炎的功效有关，因为上述作用可减弱机体对各种刺激性损伤引起的病理反应，降低微血管通透性，减少炎性渗出，减轻局部水肿、抑制炎症组织增生，对抗组织胺引起的过敏反应，从而减轻鼻炎引起的鼻塞，分泌物增多等症候并促进炎症的恢复。

天罗片急性毒性试验结果为20只小鼠7天内外观体征、饮食、大小便、活动无异常、无一死亡，其最大耐受量为27g（片）/kg（135g生药/kg）以上，此用量相当于临床成人似用量（3.6g/60kg）的450倍。10只大鼠7天内外观体征、饮食、大小便、活动无异常、无一死亡，其最大耐受量为20g（片）/kg（100g生药/kg）以上，相当于人拟用量的333倍。

天罗片长期给药毒性试验对大鼠心率及心电图的影响表5。

对血象的影响结果见表6，各给药组红细胞、血红蛋白、白细胞总数及其分类与生理盐水组比较无显著性差异，表明天罗片长期给药对动物血象无明显影响。

表7.天罗片长期给药对大鼠肝功能的影响

组别	剂量（g/kg)	谷丙转氨酶（IU／L）
			生理盐水天罗片高剂量天罗片中剂量天罗片低剂量	1296.75	7.4±2.323.5±2.925.3±3.47.1±2.8

对肝功能的影响：结果见表7，低剂量组与生理盐水组谷丙转氨酶甚低，天罗片高剂量组与中剂量组谷丙转氨酶较生理盐水组高，但未超过正常范围（人的正常值为40单位以内，正常大鼠SGPT值有的资料达26.7单位，有的高达58.2单位）。

表8.天罗片长期给药对肾功能的影响

组别	尿素氮(mg/100ml)
		生理盐水天罗片高剂量天罗片中剂量天罗片低剂量	25.7±5.224.5±4.224.8±3.924.3±3.3

Claims

1、一种中成药天罗片，其特征是它含有丝瓜藤并以其根为主要原料，加之适量的辅料糊精制成的中成药片，该中成药是由下述制备步骤得到：

a、药材泡制：取丝瓜根及近根约一米之藤，拣去杂质，洗净晾干，切2至4mm厚片，武火炒至表面焦黑色，内部焦褐色，喷淋清水少许熄灭火星，取出晾干。

b、制法：取泡制好的原药材1480-1520g其中留出100g原药材粉碎过100目筛备用，其余加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏(比重量＞1.30)温度20℃-25℃，然后将剩下粉碎过的100g原药材与稠膏及适量糊精混匀，60-80°干燥，粉碎过筛，制粒压制成片。

2、根据权利要求1所述的天罗片，其特征在于该中成药每片重0.3g，含生药1.5g，其用法为每日口服2次，每次4至6片。