CN110678119A - 对患者重复服用药物的支持 - Google Patents

Abstract

本发明涉及在治疗处置的范围中在患者重复服用药物时给予支持的技术领域。本发明的主题是一种方法、一种系统和一种计算机程序产品，它们监视患者服用药物并且在应当禁止服用药物部分时通知患者或医师或其他人，以从而优化所述处置的有效性或降低风险。

Description

对患者重复服用药物的支持

技术领域

本发明涉及在治疗处置的范围内对患者在重复服用药物时给予支持的技术领域。本发明的主题是一种方法、一种系统和一种计算机程序产品，它们监视患者对药物的服用并且在应当禁止药物部分的服用时通知所述患者或医师或其他人，以便从而优化所述处置的有效性或降低风险。

背景技术

有很多人必须长时间或持久性地服用药物。

例如，患有心脏病的患者（例如在人工心脏瓣膜置换、心脏畸形、心律不齐、心功能不全的情况下）以及反复出现血栓和肺栓塞的患者应当获得长期的抗凝血治疗，也俗称“血液稀释”。

正好是在这种长期服用药物的情况下，“坚持性”（Adhärenz）主题起着重要作用。坚持性是指一个人在服用药物、饮食维持和/或生活方式改变方面的行为与医学处置者的协商的建议一致的程度。

有各种确定坚持性的方法，这些方法用在临床研究中以及用于治疗控制。它们可以分为直接方法和间接方法。直接方法的示例是：直接观察（服用，例如由医师进行），体液中药物浓度的测量以及血液、尿液或呼出空气中标志物质的测量。间接方法的示例是：药物消耗量测量（“药丸计数”），患者日记和电子监视。

患者调查是用于确定坚持性的最常见方法。但是，患者显然高估了他们的坚持性，并且较长时间段的说明很快变得不准确。通过确定血液中的药物可以达到更精确的值。但是，该方法成本高昂，并且只能得出有关以下时间段的结论，在所述时间段内所服用的物质尚未被代谢或排泄。

用于电子监视的设备也被总结为术语“MEMS（药物事件监视系统）”。市场上有各种MEMS。例如Bang＆Olufsen Medicom公司的“ Helping Hand” 和AiCure 公司的智能电话应用程序，用于借助于智能电话中内置的相机以视觉方式确认药物部分的服用。

市场上的这些系统在患者根据相应的治疗重复服用药物部分时给予支持。

但是，可能会出现事件，在所述事件中不应当服用本来重复服用的药物，继续服用甚至可能危及患者的生命。例如，对用抗凝血剂或血小板抑制剂处置的患者实施手术或类似的介入性干预（例如活检、穿刺等）。在此情况下，更高的出血趋势的风险不仅在手术介入方面而且在选择麻醉方法（例如脊髓附近的局部方法）方面都必须予以注意。

因此，需要提醒患者不仅要定期服用药物部分，而且也在发生规划的事件的情况下支持患者，在所述事件的情况下服用药物部分与有效的治疗相冲突或表示风险。

发明内容

该技术任务通过独立权利要求1、10和15的主题加以解决。优选实施方式可以在从属权利要求和本说明书中找到。

因此，本发明的第一主题是一种方法，包括以下步骤：

·自动监视患者重复服用药物

·记录使得所述药物的服用导致不良后果的事件

·确定中止时刻，在所述中止时刻之后由于所述不良后果不应当再服用所述药物

·记录所述中止时刻之后尝试的或完成的所述药物的服用

·在尝试服用的情况下：向所述患者传送不应当服用所述药物的警告

·在完成服用的情况下：向所述患者和/或与所述事件有关的其他人传送关于完成服用的通知。

本发明的另一主题是一种系统，包括：

·用于自动监视患者重复服用药物的装置

·用于记录使得所述药物的服用导致不良后果的事件的装置

·用于确定中止时刻的装置，在所述中止时刻之后由于所述不良后果不应当再服用所述药物

·用于记录所述中止时刻之后尝试的或完成的所述药物的服用的装置

·用于向所述患者传送不应当服用所述药物的警告和/或向所述患者和/或与所述事件有关的其他人传送关于完成服用的通知的装置。

本发明的另一主题是一种计算机程序产品，包括数据载体和存储在该数据载体上的程序代码，所述程序代码加载到计算机单元的工作存储器中并且所述程序代码促使所述计算机单元执行以下步骤：

·接收针对使得药物的服用导致不良后果的事件的事件时刻

·确定中止时刻，从所述中止时刻起由于所述不良后果不应当再服用所述药物

·记录患者对所述药物的部分的服用尝试或完成服用

·向所述患者传送不应当服用所述药物部分的警告和/或向所述患者和/或与所述事件有关的其他人传送关于完成服用的通知。

下面更详细地解释本发明，而不在发明主题（方法、系统、计算机程序产品）之间进行区分。相反，以下解释应当以类似的方式适用于本发明的所有主题，而不管它们在什么样的上下文（方法、系统、计算机程序产品）下完成。

如果在本说明书或权利要求书中以一定顺序提到步骤，则这不一定意味着本发明限于所提及的顺序。而是可以考虑也能以不同的顺序或者彼此并行地执行这些步骤；除非一个步骤建立在另一个步骤之上，这才有必要随后执行从属步骤（但这在个别情况下将是显而易见的）。因此，所提到的顺序表示根据本发明的方法的优选实施方式。

本发明主要用于重复服用药物的患者。术语“重复服用”应理解为所述患者在治疗或预防措施的范围内必须在时间段内服用药物，所述时间段通常持续数天、数周、数月或甚至数年。可以说，如果患者必须在不同时刻服用特殊药物的多于五个、优选地多于十个、特别优选地多于二十个药物部分，则存在本发明含义内的重复服用。可以定期或不定期地完成这些药物部分的服用。通常服用是定期完成的，这意味着以固定的时间间隔完成。

药物是指实现治疗效果的物质或物质混合物。与术语“药物”同义的是术语“Medikament”（药物）。

术语“服用”不应限制性地理解为其仅意味着药物的口头施用。而是术语“服用”应当涵盖每种可以考虑的施加形式，例如耳的，口腔的，吸入的，动脉内的，关节内的，臀内的，皮内的，肌肉内的，眼内的，子宫内的，静脉内的，玻璃体内的，鼻内的，经皮的，直肠的，舌下的，皮下的，外用的，透皮的，阴道的等。优选地，所述药物由所述患者自己服用；即，不需要医师的专业知识来向所述患者施用所述药物。药物优选是所述患者口头服用的药物。

通常，所述药物以定义部分的形式存在，其中患者应在定义的时刻或在定义的时间间隔内服用定义量（一部分，两部分，半部分等）。

所述药物可以是固体形式（例如药片形式）或液体形式（例如汁液形式）或气体形式或混合形式（例如作为凝胶胶囊或气雾剂或软膏）。它可以是纯物质、固体混合物、溶液、悬浮液（例如乳剂或气雾剂）等。

在特别优选的实施方式中，所述药物是抗凝血剂或血小板功能抑制剂。

抗凝血剂的示例是例如利伐沙班、达比加群、阿哌沙班、依度沙班、香豆素（例如苯丙香豆素、华法林）、肝素（例如达肝素钠、依诺肝素、亭扎肝素、磺达肝素等）、因子XIa和因子XI抑制剂。

血小板功能抑制剂的示例是阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替卡格雷、坎格雷洛、依利格雷、阿昔单抗、依替巴肽、替罗非班、沃拉帕沙、阿托帕沙、组织因子通路抑制剂、NAPc2。

根据本发明的方法的第一步骤是自动监视患者对药物的重复服用。在此情况下，术语“监视服用”意味着控制所述患者是否至少已采取预防措施以服用药物部分，和/或所述患者是否实际上已经服用了药物部分。

监视服用的进行是为了提高坚持性。这里的“坚持性”是指所述患者在服用药物方面的行为符合与主治医师协商的建议的程度。

术语“自动监视”意味着通过用于药物处置的技术监视单元（简写为MEMS =药品事件监视系统）在患者重复服用药物时提供支持。所述监视单元是根据本发明的系统的组成部分。所述监视单元优选地是患者可以随身携带（例如在裤子口袋或钱包中）的便携式设备。

术语“监视单元”被理解为任何识别人对药物部分的服用尝试和/或实际服用的电子系统。

术语“服用尝试”应理解为由人采取以准备服用药物部分的措施。一个典型的示例是从包装中取出药物部分，例如从吸塑包装中取出药片。

可以考虑的是，服用药物部分的准备措施不是由患者自己进行的，而是例如由医师或护理人员或亲戚进行的。对于本发明而言，准备措施是由患者本人还是由其他人来进行是无关紧要的；本发明应当检测所有这些可能性。出于简化表示的原因，将主要基于第一选项（所述患者采取所述准备措施）来描述本发明，但无意将本发明限于该选项。

在本发明的一种实施方式中，所述监视单元记录所述患者是否以及何时准备从用于保管所述药物的设备中取出药物部分和/或所述患者是否以及何时取出了药物部分。可以考虑的是，在所述患者可以从保管设备中取出药物部分之前，所述患者必须例如通过按下按钮或通过出示生物特征（例如，在指纹识别的范围内出示手指以检测指纹）通知：该患者想要取出药物部分。在这种情况下，所述监视单元记录所述患者的动作，该动作应当导致取出药物部分。但是也可以考虑，所述监视单元记录药物部分的实际取出。例如，可以考虑的是，通过从吸塑包装中挤出药物部分来中断导电的导体线路；所述中断可以例如通过电子电路来加以检测（参见例如WO9604881A1或DE19516076A1）。

在另一种实施方式中，所述监视单元被实施为使得其记录所述患者对药物部分的实际服用。示例性地，在此可以提到来自AiCure 公司的上述系统。在AiCure 系统的情况下，智能电话应用程序借助于所述智能电话的相机来跟踪药物部分的实际服用。图像分析和图像识别算法负责识别出所述药物部分和所述患者的面部。还识别出所述患者将所述药物部分放入口中并吞下。

在一种优选的实施方式中，所述监视单元被实施为使得其提醒所述患者（或者护理人员或其他人）即将发生的药物部分服用；例如在声学上（例如，借助于信号音或语音消息）、视觉上（例如，通过灯或文本消息的闪烁）和/或触觉上（例如，借助于振动）。

在根据本发明的方法的另一步骤中，记录事件。该事件对于所述药物的服用导致不良后果。这意味着，存在理由来反对在以下时刻服用所述药物，在该时刻所述药物展示出在所述事件发生时还持续存在的作用。

可以考虑的是，药物部分的服用与所述事件“不兼容”。所述药物的作用导致“与所述事件不匹配”或与事件“不期望”相关的效果。

因此在通常情况下，所述患者继续重复服用药物；但是，由于所述事件，所述患者应当避免（继续）服用。

在一种优选实施方式中，所述事件是为将来规划的事件。

优选地，所述事件是医学介入，特别优选地是伴随出血而来的或可能导致出血的措施。

在医学中，介入是指任何积极的处置形式，如果想要将所述处置与仅仅是等待区分开来的话。这包括类似的治疗和预防措施。从狭义上讲，介入意味着对疾病过程的紧急、迫切的干预。

可能与出血有关的介入的示例是外科手术干预（手术）、穿刺、活检、拔牙、导管检查等。

例如可以考虑的是，所述药物的作用对于所述事件来说表示（增加的）风险（例如，安全风险）。例如可以考虑的是，所述药物实现“血液稀释”的作用，而为将来规划的事件是侵入性措施。通过所述药物的“血液稀释”作用，在所述侵入性措施期间和/或此后出现并且可能无法停止或很难停止的出血风险增加。

但是也可以考虑的是，必须定期中止药物。示例是避孕药，通常以21天的周期服用避孕药；此后将在7天的时间段内暂停服用。因此，女性患者应当服用药物部分长达21天，优选也提醒患者服用。但是，如果所述女性患者在第22天尝试继续服用药物部分，则根据本发明将识别到这种尝试并采取对应的措施。

还可以考虑的是，所述事件是患者内达到有效水平。“有效水平”应理解为药物在患者的身体（或确定的身体区域）内的浓度，所述浓度是实现所述药物的期望作用所必需的。可以考虑的是，通过重复服用药物将达到所述有效水平。可以考虑的是，为了减少或避免副作用，在达到所述有效水平后可以中止或应当中止所述药物。例如，在抗体治疗的情况下，这种措施是有用的。

但是还可以考虑的是，所述事件由于所述患者身体内的参数采取定义的值或者达到高于或低于阈值的值而产生。所述参数可以是例如身体内或身体区域内的药物浓度；例如可以是血液或其他体液中的药物浓度。所述参数也可以是生物标记或其他可在身体内或身体排泄产物中测量的物质的浓度。所述参数还可以是体温、血压或其他生理参量。优选地，借助于传感器在患者身体上或患者身体内或人的身体产物（血液、唾液、尿液等）中测量所述参数。

在根据本发明的方法的另一步骤中，确定中止时刻。在本发明的优选实施方式中，所述中止时刻在时间上位于所述（优选为将来规划的）事件之前。

众所周知，药物在一定时间段内展示出其作用。在服用所述药物后，所述药物的作用会持续一定时间段，该时间段通常是特定于患者的。

所述中止时刻被定义为，在该时刻之后不应当再服用所述药物，以避免在所述事件的时刻所述药物的（不期望）作用，或确保该作用在容许阈值以下。

可以考虑的是，借助于有效期来计算所述中止时刻。在此情况下，例如可以使用平均有效期或安全有效期。

有效期通常从服用所述药物开始。当平均而言在患者中无法再观察/测量所述药物的作用时，所述平均有效期就结束了。所述安全有效期在可以以接近安全的概率假定所述药物不再展示出作用的时刻结束。但是，也可以考虑定义其他有效期；例如可以考虑将有效期定义为其中所述药物的浓度下降到例如最大值的确定分量（例如1％或5％或10％等）的时间段。因此，所述有效期的定义涉及首先定义在所述（优选为将来规划的）事件发生时仍然可以容忍的药物作用。然后，测量直到所述患者服用所述药物后所述药物达到可容忍作用为止过去的时间。

有效期可以例如在临床研究中加以确定。

优选地，通过从事件时刻中减去所述有效期来计算所述中止时刻：

中止时刻=为将来规划的事件的时刻-有效期。

在这种情况下，在中止时刻时服用的药物的作用将在所述有效期内下降，并且在事件时刻时仍具有可容忍的作用。在所述中止时刻之后服用的药物在事件时刻时仍具有超过容忍阈值的作用。

有效期可以存储在数据库中。可以考虑的是，根据本发明的系统能够访问这样的数据库以确定相应药物的有效期。可以考虑的是，根据本发明的系统具有存储单元，在所述存储单元中存储所述有效期。

在一种优选实施方式中，基于特定于患者的信息为相应患者计算所述有效期。可以在记录为将来规划的事件的时刻完成所述计算；但也可以提早或稍后完成所述计算。所述计算可以借助于根据本发明的系统来完成。

可以进入有效期计算的特定于患者的信息例如是性别、年龄、体重、身高、血液值、遗传特征等等。

可以考虑的是，使用药代动力学代谢模型来计算特定于患者的有效期，例如可以使用PKSim©（http://www.systems-biology.com/products/pk-sim.html）来创建所述代谢模型。

但是，也可以考虑所述中止时刻与所述事件时刻在时间上重合。例如，可以考虑的是，患者中的参数达到定义的值或采取高于或低于阈值的值。这可以是（至少暂时）中止药物的触发事件。因此，在此事件时刻（=中止时刻）之后，不应再服用所述药物。

在本发明的一种实施方式中，根据本发明的系统记录在所述中止时刻之后对药物部分的服用尝试。人（通常是患者，但也可能是医师、护理人员或其他人）采取通常会导致所述患者服用药物部分的措施。该人可以例如从容器中取出药物部分，其中记录所述取出。但是也可以考虑的是，为了从容器中取出药物部分该人必须操作开关或出示生物特征。在这种情况下，作为取出尝试记录对开关的操作或生物特征的出示。所述开关也可以是计算机单元的显示屏上的虚拟开关。

根据本发明，响应于所述服用尝试，发出警告以防止实际服用。该警告通常针对已经进行了所述服用尝试的人。但是，也可以考虑向其他人或一个或多个另外的人发出一个或多个警告。

这样的警告可以是听觉的（例如借助于信号音或语音消息）、视觉的（例如借助于闪光灯或文本消息）和/或触觉的（例如借助于振动）。

还可以考虑的是，将指明所述服用尝试的电子消息（电子邮件、SMS等）发送给医师或护理人员。

在本发明的一种实施方式中，根据本发明的系统记录在所述中止时刻之后对药物部分的实际服用。根据本发明，响应于完成服用而传送通知。所述通知可以针对所述患者、医师和/或所述护理人员和/或针对与为将来规划的事件有关的其他人。所述通知可以指明所述患者在所述中止时刻之后已经服用了药物部分。响应于完成服用，可以取消或推迟所述为将来规划的事件。也可以考虑不可能或不希望取消或推迟。然后，所述通知可用于采取（其他）措施，以防止或减少或补偿由所述药物的（不期望）作用在规划的将来事件时刻引起的效果。

根据本发明的系统可以是唯一的设备；但是也可以考虑的是，根据本发明的系统所实现的功能分布在两个或更多的设备上。

在一种实施方式中，存在唯一的设备。在根据本发明的设备中，为了实现本发明所必需的各种功能被组合在唯一的设备中。该设备具有用于容纳多个药物部分的装置。该设备可以包括例如容器，在所述容器中可以填充多个药物部分。但是也可以考虑的是，该设备可以容纳用于药物部分的可更换容器（例如，吸塑带）。根据本发明的设备可以具有记录药物部分的取出尝试或实际取出的装置。可替代地，根据本发明的设备可以具有记录患者对药物部分的实际服用的装置。该设备包括计算机单元，该计算机单元被配置为使得其可以记录事件，即保持事件的日期和必要时的时间。可以考虑的是，例如，所述设备包括日历功能，在该日历功能中可以录入事件的时刻。但是也可以考虑，所述设备与传感器通信连接。可以考虑的是，所述传感器测量患者身体上或身体内的参数并将测量值传送至根据本发明的设备。只要传送的测量值达到定义的值或采取高于或低于定义的阈值的值，所述计算机单元就会记录对应的事件。记录事件通常包括所述事件的时刻（事件时刻）以及有关事件是什么的信息。所述计算机单元还被配置为使得其可以基于所述事件确定、优选地计算中止时刻。如果有人进行服用尝试或实际服用，则所述计算机单元确定在所述中止时刻之前还是之后完成了所述服用尝试或实际服用。如果所述服用尝试或实际服用时间上在所述中止时刻之后完成，则所述计算机单元将已进行了服用尝试或实际服用的通知传送给所述人。为此，根据本发明的设备具有对应的装置，例如显示屏（用于文本或图像消息）、灯（用于光学警告信号）、扬声器（用于语音消息或警告音）和/或振动警报。所述计算机单元还可以被配置为使得其向另外的人或其他人传送通知，例如向医师和/或护理人员等传送电子邮件或SMS 等。

还可以考虑的是，将实现本发明所必需的各种功能分布在多个单独的设备上。例如可以考虑存在单独的监视单元，该监视单元可以保持与单独的计算机单元的通信连接。例如可以考虑的是，所述监视单元被配置为使得其可以将关于服用尝试或实际服用的信息传送到所述单独的计算机单元（例如，经由蓝牙、ZigBee、移动无线网络等）。在此情况下，所述监视单元可以被配置为使得其传送任何服用尝试或任何实际服用；但也可以考虑，所述监视单元仅传送在所述中止时刻之后的服用尝试或服用。优选地实施为智能电话、智能手表或平板计算机的所述单独的计算机单元被配置为使得其可以从所述监视单元接收关于服用尝试或实际服用的信息并且可以发出一个或多个通知。

另外，可以考虑的是，根据本发明的设备或所述监视单元具有阻断功能，只要记录了在所述中止时刻之后的服用尝试就激活所述阻断功能。所述阻断功能例如防止药物部分的取出，其方式是所述阻断功能例如阻止进入其中存放有药物部分的容器。

术语“计算机单元”或简称“计算机”优选被理解为用于信息处理的通用程序控制的机器。计算机单元具有至少一个输入单元——经由所述输入单元可以输入数据和控制命令（鼠标、触控板、键盘、扫描仪、网络摄像头、操纵杆、麦克风、条形码读取器等）、包括工作存储器和用于处理数据和命令的处理器的处理单元以及发送来自所述系统的数据的输出单元（例如显示屏、打印机、扬声器等）。现代计算机通常分为台式计算机、便携式计算机、膝上型电脑、笔记本电脑、上网本和平板计算机以及所谓的手持设备（例如智能电话、智能手表）。

具体实施方式

下面基于附图和优选实施方式更详细地解释本发明，但是不欲将本发明限制为这些示例。

图1示意性示出了根据本发明的系统的实施方式。

根据本发明的系统（1）包括监视单元（10）、用于容纳药物部分的装置（20）和计算机单元（30）。

图2示意性示出了根据本发明的系统的另一实施方式。

根据本发明的系统（1）包括两个单独的组件。一个组件是监视单元（10），另一个组件是计算机单元（30）。监视单元（10）具有传感器单元（15）和用于容纳药物部分的容器（25）。传感器单元（15）被设计成使得其记录药物部分从容器（25）中的取出和/或取出尝试并经由发送单元（16）向监视单元（30）传送关于所述取出和/或所述取出尝试的对应信息。监视单元（30）具有接收单元（36），监视单元（30）可以利用该接收单元从发送单元（16）接收所述信息。

图3示意性地示出了根据本发明的系统的另一实施方式。

监视单元（10）和计算机单元（30）被集成在唯一的（根据本发明的）设备（1）中。利用监视单元（10），可以检测到药物部分从单独的容器（25）中的取出和/或取出尝试。

图4示意性地示出了根据本发明的系统的计算机单元的结构的示例，该系统在图1、2和3中示例性地示出。

计算机单元（30）包括输入单元（35），用户可以利用该输入单元输入数据和控制命令。计算机单元（30）包括用于处理数据和控制命令的处理单元（31）。处理单元（31）具有工作存储器（32）和处理器（33）。处理器（33）包括控制单元（33a）和计算单元（33b）。计算机单元（30）还包括输出单元（37），利用该输出单元可以输出数据。计算机单元（30）还包括数据存储器（39）、可以用于从外部设备接收信号和/或数据的接收单元（36）以及可以用于向外部设备发送信号和/或数据的发送单元（39）。

图5示出了根据本发明的系统（1）的示例，在该系统中计算机单元、监视单元和用于容纳药物部分的容器被集成在唯一的设备中。根据本发明的系统（1）被实施为便携式手持设备。所有组件均安置在壳体（40）中。在所述壳体中具有内部空间，可以在所述内部空间中存放药物部分（图5中不能明确识别）。所述药物部分可以经由用盖子（41）封闭的开口单独取出。将盖子（41）向上移动以打开。根据本发明的系统具有实施为显示屏（42）的输出单元。为了输入数据和控制命令，按钮（43、44）用作输入单元。在显示屏（42）上示意性示出了日历（45）。在日历（45）中录入了使得所述药物的服用导致不良后果的事件（46）。但也可能的是，在日历（45）中录入的事件（46）是中止时刻，从所述中止时刻起不应当再服用所述药物。

以下是可以考虑的：

- 用户使用根据本发明的系统（1）来重复地服用药物部分。

- 所述用户已经借助于按钮（43、44）在日历（45）中录入了使得所述药物的服用导致不良后果的事件（46）。

- 根据本发明的系统被配置为使得其计算中止时刻，从所述中止时刻起所述用户由于即将发生的事件不应当再服用药物部分。

- 根据本发明的系统被配置为使得其记录服用尝试。

- 如果所述服用尝试在所述中止时刻之后并且在所述事件之前完成，则在显示屏（42）上显示警告提示，即由于即将发生的事件所述用户不应当服用药物部分。

例如，盖子（41）可以被锁定，并且只允许通过操作按钮、例如按钮（43）解除该锁定。如果所述用户在所述中止时刻之后并且在所述事件之前操作按钮（43）来解锁所述盖子，则可能会显示所述警告提示。

根据本发明的系统可以被配置为只要尚未达到所述中止时刻，所述系统就提醒所述用户重复地服用药物部分。

根据本发明的系统可以被配置为如果所述用户在所述中止时刻之后取出了药物部分，则该系统将通知传送给医师。

图6示出了本发明的另一实施方式。在治疗的范围中，患者（50）必须重复地服用各个药物部分（在此由三个胶囊表示）形式的药物（60）。根据本发明的系统被实施为智能电话（1），在该智能电话上安装了根据本发明的计算机程序。可以考虑的是，智能电话（1）被配置为使得其在定义的时刻提醒患者服用一个药物部分（或多个部分）。智能电话（1）还被配置为使得其借助于传感器（70）来记录事件的发生，该事件使得继续服用所述药物（60）导致不良后果。为此，传感器（70）具有发送单元，而智能电话（1）具有接收单元（由无线电符号表示）。例如可以考虑的是，所述传感器测量患者（50）的身体内或身体上的参数或患者（50）的体液（血液、唾液、尿液等）中的参数。可以考虑的是，传感器（70）将在定义的时刻测量的值传输到智能电话（1），或者智能电话向传感器（70）请求在定义的时刻的测量值。还可以考虑的是，所述传感器被配置为使得其仅在超过或低于定义的极限值时才将数据传送到智能电话（1）。可以考虑的是，智能电话（1）被配置为使得其将从传感器（70）接收的数据与智能电话（1）中存放（存储）在存储器单元中的参考数据进行比较，并且在达到定义的状态时向患者（50）和/或其他人（例如医师）传送警告提示。然后，该警告提示应当用于阻止患者（50）继续服用所述药物（60）。

图7示例性地示出了根据本发明的方法（100）的一种实施方式，包括步骤（101）、（102）、（103）、（104）和（105）。第一步骤（101）象征着在治疗的范围中由患者重复服用药物部分。在此过程中，由监视单元为患者提供支持；所述监视单元记录药物部分从其容器中的取出。在另一步骤（102）中，记录使得继续服用所述药物导致不良后果的事件。例如可以考虑的是，所述药物是抗凝血剂或血小板功能抑制剂，并且所述患者获得关于即将发生的介入的通知，该介入可能与出血有关。可以考虑的是，所述患者在虚拟日历中录入所述事件，该日历可以是所述监视单元或计算机单元的组成部分。为了减少无法控制的出血的风险，应在所述事件（介入）之前及时中止“血液稀释剂”，即不再服用。在另一步骤（103）中，相应地确定中止时刻，在所述中止时刻之后由于所述不良后果而中止所述药物，即不应当再服用。可以考虑的是，医师将所述中止时刻通知所述患者。也可以考虑的是，所述监视单元或所述计算机单元计算所述中止时刻。可以考虑将所述中止时刻录入到所述监视单元或所述计算机单元的虚拟日历中。在另一步骤（104）中，所述监视单元记录在所述中止时刻之后的服用尝试。在另一步骤（105）中，所述监视单元或所述计算机单元向患者传送不应当再服用所述药物的警告提示。

图8示例性地示出了根据本发明的方法（200）的另一实施方式，包括步骤（201）、（202）、（203）、（204）和（205）。在第一步骤（201）中，设定使得服用药物导致不良后果的事件，并设定中止时刻。在该示例中假设，所述中止时刻与所述事件在时间上重合，即所述事件发生后不应当再服用药物部分。设定所述事件包括定义一个或多个条件，这些条件必须得到满足，由此所述事件才被认为是已经发生。例如可以考虑的是，参数已超过或低于定义的极限值。该参数可以是患者的生理参数，例如是患者身体内物质的浓度。在另一步骤（202）中，由监视单元自动监视患者在治疗的范围中重复服用药物部分；即，所述监视单元识别所述患者是否服用了药物部分或所述患者是否进行了服用尝试。在另一步骤（203）中，记录事件的发生。因此，发生了在步骤（201）中定义的条件。借助于所述监视单元，在另一步骤（204）中，记录在所述中止时刻之后患者对药物部分的服用尝试。在另一步骤（205）中，所述监视单元或计算机单元向所述患者传送不应当再服用所述药物的警告。

图9示例性地示出了根据本发明的方法（300）的另一实施方式，包括步骤（301）、（302）、（303）、（304）和（305）。第一步骤（301）象征着患者在治疗的范围中重复服用药物部分。在此过程中，由监视单元为所述患者提供支持；所述监视单元记录所述患者对药物部分的实际服用。在另一步骤（302）中，记录使得继续服用所述药物导致不良后果的事件。可以考虑的是，所述患者在虚拟日历中录入所述事件。在另一步骤（303）中，确定中止时刻，在所述中止时刻之后由于所述不良后果中止所述药物，即不应当再服用。可以考虑将所述中止时刻录入虚拟日历中。在另一步骤（304）中，所述监视单元记录在所述中止时刻之后所述患者对药物部分的实际服用。在另一步骤（304）中，所述监视单元或计算机单元向所述患者和/或与所述事件关联的其他人传送关于完成服用的通知。

本发明的其他示例是：

1. 一种方法，包括以下步骤：

·自动监视患者重复服用药物

·记录使得所述药物的服用导致不良后果的事件

·确定中止时刻，在所述中止时刻之后由于所述不良后果不应当再服用所述药物

·记录所述中止时刻之后尝试的或完成的所述药物的服用

·在尝试服用的情况下：向所述患者传送不应当服用所述药物的警告

·在完成服用的情况下：向所述患者和/或与所述事件有关的其他人传送关于所述完成服用的通知。

2. 根据示例1所述的方法，其中，所述事件是为将来规划的事件，并且所述中止时刻在时间上位于所述为将来规划的事件的时刻之前。

3. 根据示例2 所述的方法，其中，所述中止时刻根据以下公式计算：

中止时刻=为将来规划的事件的时刻-有效期。

4. 根据示例3所述的方法，其中，计算所述有效期并且将所述有效期用于计算特定于患者的信息。

5. 根据示例1-4中任一项所述的方法，其中所述事件是对所述患者的身体的医学介入，所述介入与出血或出血风险相关。

6. 根据示例1至5中任一项所述的方法，其中，记录实际服用，并且由于所述服用推迟或取消所述为将来规划的事件，或者采取措施来防止或减少或补偿在所述事件的时刻存在的所述药物的作用。

7. 根据示例2至6中任一项所述的方法，其中，所述药物是抗凝血剂或血小板功能抑制剂。

8. 根据示例1所述 的方法，其中，所述中止时刻与所述事件的时刻重合或者所述中止时刻时间上位于所述事件的时刻之后。

9. 根据示例1或8中任一项所述的方法，其中，所述事件的特征在于，所述患者的身体内的参数采取定义的值或者达到高于或低于阈值的值。

10. 一种设备，包括

·药物的多个部分

·用于自动监视患者重复服用药物的装置

·用于记录使得所述药物的服用导致不良后果的事件的装置

·用于确定中止时刻的装置，在所述中止时刻之后由于所述不良后果不应当再服用所述药物

·用于记录所述中止时刻之后尝试的或完成的所述药物的服用的装置

·用于向所述患者传送不应当服用所述药物的警告和/或向所述患者和/或与所述事件有关的其他人传送关于完成服用的通知的装置。

11. 根据示例10所述的设备，其特征在于，所述设备具有阻断功能，只要记录了在所述中止时刻之后的服用尝试就激活所述阻断功能，其中所述阻断功能防止人对药物部分的取出。

12. 一种系统，包括监视单元和计算机单元，所述计算机单元具有用于记录事件和基于所记录的事件确定中止时刻的装置，

其中所述监视单元被配置为使得其识别人对药物部分的服用尝试或实际服用，并且将关于所述服用尝试或所述实际服用的信息传送到所述计算机单元，

其中所述计算机单元被配置为使得其从所述监视单元接收关于所述服用尝试或所述实际服用的信息，并且如果所述服用尝试或所述实际服用时间上在所述中止时刻之后完成，则将信号传送到所述计算机单元的用户。

13. 根据示例12所述 的系统，其中，所述计算机单元以智能电话或平板计算机的形式实施。

14. 根据示例12或示例13之一所述的系统，还包括传感器，该传感器测量患者身体内或身体上的参数，并且被配置为使得其将测量值传送至所述监视单元或所述计算机单元。

15. 一种计算机程序产品，包括数据载体和存储在所述数据载体上的程序代码，所述程序代码被加载到计算机单元的工作存储器中并且所述程序代码促使所述计算机单元执行以下步骤：

·接收针对使得药物的服用导致不良后果的事件的事件时刻

·确定中止时刻，从所述中止时刻起由于所述不良后果不应当再服用所述药物

·记录患者对所述药物的部分的服用尝试或完成服用

·向所述患者传送不应当服用所述药物部分的警告和/或向与所述事件有关的其他人传送关于完成服用的通知。

Claims (15)

1.一种方法，包括以下步骤：

自动监视患者重复服用药物，

记录使得所述药物的服用导致不良后果的事件，

确定中止时刻，在所述中止时刻之后由于所述不良后果不应当再服用所述药物，

记录所述中止时刻之后尝试的或完成的所述药物的服用，

在尝试服用的情况下：向所述患者传送不应当服用所述药物的警告，

在完成服用的情况下：向所述患者和/或与所述事件有关的其他人传送关于所述完成服用的通知。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，监视单元记录

- 何时进行服用药物部分的准备措施，和/或

- 何时所述患者实际服用药物部分。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法，其中，所述患者连同药物部分一起携带作为移动设备或移动设备的组成部分的所述监视单元，以提高坚持性。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述事件是为将来规划的事件，并且所述中止时刻在时间上位于所述为将来规划的事件的时刻之前或者与所述为将来规划的事件的时刻重合。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，所述中止时刻根据下式计算：

中止时刻=为将来规划的时间的时刻-药物部分的有效期。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中，所述事件是对所述患者的身体的医学介入，所述介入与出血或出血风险相关，并且所述药物是抗凝血剂或血小板功能抑制剂。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中，记录实际服用，并且由于所述服用推迟或取消所述为将来规划的事件，或者采取措施来防止或减少或补偿在所述事件的时刻存在的所述药物的作用。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，所述事件的特征在于，所述患者的身体内或所述患者的身体产物内的参数采取定义的值或者达到高于或低于阈值的值。

9.一种系统，包括

用于自动监视患者重复服用药物的装置，

用于记录使得所述药物的服用导致不良后果的事件的装置，

用于确定中止时刻的装置，在所述中止时刻之后由于所述不良后果不应当再服用所述药物，

用于记录所述中止时刻之后尝试的或完成的所述药物的服用的装置，

用于向所述患者传送不应当服用所述药物的警告和/或向所述患者和/或与所述事件有关的其他人传送关于完成服用的通知的装置。

10.根据权利要求9所述的系统，包括监视单元和计算机单元，

其中所述监视单元被配置为使得其识别人对药物部分的服用尝试或实际服用，并且将关于所述服用尝试或所述实际服用的信息传送到所述计算机单元，

其中所述计算机单元被配置为使得其从所述监视单元接收关于所述服用尝试或所述实际服用的信息，并且如果所述服用尝试或所述实际服用时间上在所述中止时刻之后完成，则将信号传送到所述计算机单元的用户。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，监视单元和计算机单元是两个单独的移动设备。

12.根据权利要求11 所述的系统，其中，监视单元和计算机单元是唯一的移动设备的两个组成部分。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的系统，还包括传感器，该传感器测量患者身体内或身体上的参数和/或测量身体产物中的参数，并且被配置为使得该传感器将测量值传送至所述监视单元或所述计算机单元。

14.根据权利要求10至13中任一项所述的系统，其特征在于，所述系统具有阻断功能，只要记录了在所述中止时刻之后的服用尝试就激活所述阻断功能，其中所述阻断功能防止人对药物部分的取出。

15.一种计算机程序产品，包括数据载体和存储在所述数据载体上的程序代码，所述程序代码被加载到计算机单元的工作存储器中并且所述程序代码促使所述计算机单元执行以下步骤：

接收针对使得药物的服用导致不良后果的事件的事件时刻，

确定中止时刻，从所述中止时刻起由于所述不良后果不应当再服用所述药物，

记录患者对所述药物的部分的服用尝试或完成服用，

向所述患者传送不应当服用所述药物部分的警告和/或向与所述事件有关的其他人传送关于完成服用的通知。

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