CN110678086A - 用于改善的饮食行为的婴儿配方物 - Google Patents

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Abstract

包含植物脂肪和乳脂的混合物的配方物，其用于促进婴儿中改善的饮食行为。

Description

用于改善的饮食行为的婴儿配方物
技术领域
本发明涉及婴儿的营养物，特别是婴儿配方物。
背景技术
人乳是关于婴儿营养物的无可争议的黄金标准。然而，在某些情况下，由于医疗原因或由于选择不进行母乳喂养，母乳喂养是不充分或不成功的。针对这样的情况，已经开发了婴儿配方物或后续配方物(follow on formula)。目前，市售婴儿配方物通常用于在早期生活中提供补充或唯一的营养来源。这些配方物包含一系列的营养素，以满足成长中的婴儿的营养需求，并且通常包含脂肪、碳水化合物、蛋白质、维生素、矿物质和有助于最佳的婴儿生长和发育的其他营养素。市售婴儿配方物被设计成尽可能接近地模拟人乳的组成和功能。
在本领域中已经表明，使用市售婴儿配方物喂养的婴儿的生长曲线与母乳喂养的婴儿的生长曲线不同。通常，婴儿配方物在出生后第一年具有加速生长(即体重)的作用。Li等人，2010，Pediatrics 125:e1386-e1393公开了在婴儿早期使用奶瓶喂养的婴儿比那些直接用母乳喂养的婴儿更有可能在婴儿后期喝空奶瓶或杯子。不论乳的类型如何，就其对婴儿自我调节乳摄入量的影响而言，奶瓶喂养均不同于母乳喂养。
在WO 2010/070613中，公开了当使用基于体积计热量含量非常低且蛋白质含量低的配方物时，观察到在出生后第一周体重增加较低。配方物的体积摄入量不受影响。
Koletzko等人,2009,Am J Clin Nutr 89:1836-1845公开了与食用高蛋白质浓度为2.9和4.4g/100kcal的婴儿配方物和后续配方物的婴儿群体相比，使用蛋白质含量为1.77和2.1g/100kcal的等热量的婴儿配方物和后续配方物导致蛋白质摄入量较少、能量摄入量略高。
WO 2011/108934涉及一种通过包含用磷脂包被的脂质小球的营养组合物来编程婴儿的餐后脂肪处理的方法。
WO 2013/036123涉及包含脂质小球的婴儿营养物，所述脂质小球具有包含磷脂的包衣。这种婴儿营养物对身体有编程作用，并在以后生活中导致瘦素蛋白敏感性增加，从而影响以后生活中对食物摄入量的(自我)调节。
US 2014/0162223提供了预防和/或减少早期儿童肥胖的方法，其可以帮助婴幼儿逐步培养早期健康的饮食习惯和营养性食物偏好，促进适当的早期生长轨迹以及符合公共政策推荐并与长期健康有关的长期体重状况。
发明概述
与标准配方物和母乳喂养参照物相比，对健康的足月婴儿在3-4个月的干预期间进行了一项关于实验婴儿配方物的生长和安全性的功效研究。在一项随机的、对照的、多中心的、双盲的、前瞻性的临床试验中，招募了婴儿并分配他们接受两种配方物之一直至17周龄：1)实验婴儿配方物，其包含以植物脂肪和牛乳脂肪的混合物形式的脂质组分；或2)对照婴儿配方物，其包含主要为植物脂肪形式的脂质组分。配方物的组成在能量和常量营养素组成方面是相似的。
在17周龄(4个月)干预期结束时获得的婴儿饮食行为量表(BEBQ)的结果显示，实验婴儿配方物对饮食行为的影响朝着更健康的饮食行为方向发展。所有五个量表上都观察到了改善。特别是与对照组相比，实验组在食物反应性和总体食欲方面的统计学得分明显较低。
发明详述
本发明涉及一种促进婴儿中改善的饮食行为的方法，所述方法包括向所述婴儿喂食包含脂质、蛋白质和可消化的碳水化合物的婴儿配方物或后续配方物，且其中所述脂质包含i)基于总脂质计，30至90重量％的植物脂质，和ii)基于总脂质计，10％至70重量％的源自黄油(butter)、乳脂(butter fat)、酥油(butter oil)和无水乳脂的哺乳动物乳脂。
本发明的方法还可以称为促进改善的饮食行为的非医疗方法。
对于一些管辖区，本发明还可以表述为脂质、蛋白质和可消化的碳水化合物在制备用于促进婴儿中改善的饮食行为的婴儿配方物或后续配方物中的用途，其中脂质包含i)基于总脂质计，30至90重量％的植物脂肪，和ii)基于总脂质计，10％至70重量％的源自黄油、乳脂、酥油和无水乳脂的哺乳动物乳脂，并且其中婴儿配方物或后续配方物不为人乳。
对于一些管辖区，本发明还可以表述为包含脂质、蛋白质和可消化的碳水化合物的婴儿配方物或后续配方物，其用于促进婴儿中改善的饮食行为，其中脂质包含i)基于总脂质计，30至90重量％的植物脂肪，和ii)基于总脂质计，10％至70重量％的源自黄油、乳脂、酥油和无水乳脂的哺乳动物乳脂，并且其中婴儿配方物或后续配方物不为人乳。
在本发明的上下文中，“促进改善的饮食行为”是与喂食这样的婴儿配方物或后续配方物的婴儿的饮食行为进行对比，其包含以基于体积计众数直径为约0.5μm的脂质小球的形式存在的植物脂肪，但不包含源自黄油、乳脂、酥油和无水乳脂的哺乳动物乳脂。
婴儿饮食行为
婴儿饮食行为量表(BEBQ)(Llewellyn等人,2011,Appetite,57:388-96)是一项经过广泛验证的工具，已被证明能够评估婴儿在喂乳期间的饮食行为。或者，饮食行为可以表述为能量摄入行为的模式。BEBQ对以下5个量表打分：其中4个是不同的喂食特征——食物反应性、食物享受度、饱腹感反应、进食缓慢度——和一个总体食欲得分。“食物享受度”(4个问题)与婴儿对乳和喂食的总体感觉喜好有关；“食物反应性”(6个问题)与婴儿对乳和喂食的外部提示的反应水平有关；“进食缓慢度”(4个问题)衡量婴儿通常喂食的速度；以及“饱腹感反应”(3个问题)评估婴儿在喂食期间吃饱的容易程度，换言之，对饱腹感的内在提示的反应。食物反应性和饱腹感反应之间的相关性较低，共有方差为约4％(参见Llewellyn等人,2011,Appetite,57:388-96，表5，相关系数为-0.21)。“我的宝宝胃口大”这一项与所有量表相关，并且可以用作衡量总体食欲的独立项目。普遍认为，降低的食物享受度、降低的食物反应性、增加的饱腹感反应、增加的进食缓慢度和降低的食欲对婴儿有益，并且影响健康(Jaarsveld等人,2014,JAMA Pediatr 168:345-350；Mallan等人,2014,Appetite 82:43-49)。
在本发明的方法或用途中，将婴儿配方物或后续配方物给予婴儿或用于婴儿。在本发明的上下文中，婴儿具有至多12月龄。优选地，将婴儿配方物或后续配方物给予足月婴儿或用于足月婴儿。足月婴儿意指在胎龄≥37至≤42周时出生的婴儿。优选地，将婴儿配方物或后续配方物给予健康婴儿或用于健康婴儿。优选地，至少在婴儿出生后的前两个月内使用婴儿配方物或后续配方物，优选至少在婴儿出生后的前三个月内，更优选至少在婴儿出生后的前四个月内。优选地，将婴儿配方物或后续配方物给予6月龄以下的婴儿，更优选4月龄以下。
在一个实施方案中，婴儿配方物或后续配方物对在以后生活中处于致肥胖环境中或处于西式饮食中的婴儿特别有益。优选地，在本发明的方法或用途中，将婴儿配方物或后续配方物给予处于致肥胖环境中或在致肥胖环境中成长的婴儿。术语“致肥胖环境”是指在家或工作场所内促进体重增加的环境以及不利于体重减轻的环境(Swinburn等人,1999,Prev Med 29:563-570)。换言之，致肥胖环境是指促进、诱导、帮助或促成肥胖的环境。造成这种情况的因素是城市化，通常伴随着体育活动的减少以及食物的容易获取。在一个实施方案中，婴儿配方物或后续配方物对处于平均饮食是高脂肪和高饱和脂肪酸的西式饮食的环境中的婴儿特别有益，其中脂肪提供饮食中大于35％的总卡路里，饱和脂肪酸提供饮食中大于10％的总卡路里，更特别是以下西式饮食，其特征在于包含提供饮食中35％至45％的总卡路里的脂肪和包含提供饮食中10％至20％的总卡路里的饱和脂肪酸。
在一个实施方案中，婴儿配方物或后续配方物对饥饿的婴儿特别有益。市场上有针对饥饿婴儿的婴儿配方物和后续配方物，例如Aptamil 2Hungry、用于饥饿婴儿的Cow&Gate 2婴儿乳、SMA白色超饥饿婴儿乳，以及通常改造成比母乳或标准婴儿配方物或后续配方物含有更高比率的酪蛋白的婴儿配方物或后续配方物。酪蛋白需要更长的时间来消化，因此婴儿可以保持更久的满足感。这些乳适合较大的足月婴儿和“饥饿”的婴儿，直到一岁。这些乳有时还用于延迟4至6月龄的婴儿的断奶。在优选的实施方案中，配方物为针对饥饿婴儿的婴儿配方物或后续配方物，或者是饥饿婴儿乳。
在优选的实施方案中，改善的饮食行为选自增加的进食缓慢度、增加的饱腹感反应、降低的食物反应性、最佳的食物享受度和最佳的食欲，更优选降低的食物反应性和降低的总体食欲，优选地当与喂食不包含植物脂肪和牛乳脂肪的混合物的婴儿配方物或后续配方物的婴儿的进食速度、饱腹感反应、食物反应性、食物享受度水平和/或食欲水平进行对比时，优选地当与喂食这样的婴儿配方物或后续配方物的婴儿的饮食行为进行对比时，其包含以基于体积计众数直径为约0.5μm的脂质小球的形式存在的植物脂肪，但不包含源自黄油、乳脂、酥油和无水乳脂的哺乳动物乳脂。
在本发明的上下文中，使用婴儿饮食行为量表(BEBQ)来确定饮食行为。更特别地，在本发明的上下文中，使用婴儿饮食行为量表(BEBQ)来确定进食速度、饱腹感反应、食物反应性、食物享受度水平和食欲水平中的每一个。
植物脂质
根据本发明的方法或用途给予的婴儿配方物或后续配方物包含脂质。在本发明中，脂质包括一种或多种选自以下的物质：甘油三酯、极性脂质(例如磷脂、胆固醇、糖脂、鞘磷脂)、游离脂肪酸、甘油单酯和甘油二酯。
优选地，脂质提供婴儿配方物或后续配方物的总卡路里的30％至60％。更优选地，婴儿配方物或后续配方物包含的脂质提供总卡路里的35％至55％，甚至更优选地，婴儿配方物或后续配方物包含的脂质提供总卡路里的40％至50％。优选地，脂质以4至6g/100kcal的量存在。当为液体形式时，例如作为即食液体，婴儿配方物或后续配方物优选地包含2.1至6.5g脂质/100ml，更优选地3.0至4.0g/100ml。基于干重计，婴儿配方物或后续配方物优选地包含10至50重量％、更优选12.5至40重量％的脂质，甚至更优选19至30重量％的脂质。
根据本发明的方法或用途给予的脂质包含植物脂质。植物脂质的存在有利地实现了最佳的脂肪酸谱、高含量的多不饱和脂肪酸和/或更接近人乳脂肪。单独来自牛乳或其他家养哺乳动物的脂质不能提供最佳的脂肪酸谱。必需脂肪酸的含量太低。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含至少一种、优选地至少两种选自以下的脂质来源：亚麻籽油(亚麻油)、菜籽油(例如菜子油、低芥酸菜籽油和芥花油)、葵花籽油、高油酸葵花籽油、红花油、高油酸红花油、橄榄油、椰子油、棕榈油和棕榈仁油。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂质计5至95重量％的植物脂质，更优选5至90重量％，更优选20至80重量％，甚至更优选25至75重量％，最优选40至60重量％。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂质计30至90重量％的植物脂质，更优选35至80重量％，更优选35至75重量％，甚至更优选40至70重量％，最优选40至60重量％。因此，值得注意的是，婴儿配方物或后续配方物还可包含非植物脂质。非植物脂质可包括乳脂、作为磷脂优选来源的乳衍生脂质，以及作为LC-PUFA的来源的鱼油、海洋生物油和/或微生物油。
哺乳动物乳脂
根据本发明的方法或用途给予的脂质包括来自哺乳动物乳的脂质，优选反刍动物乳，优选牛乳、山羊乳、绵羊乳、水牛乳、牦牛乳、驯鹿乳和骆驼乳，最优选牛乳。优选地，哺乳动物乳不是人乳。优选地，哺乳动物乳包含至少70重量％的甘油三酯，更优选至少90重量％，甚至更优选至少97重量％的甘油三酯，基于哺乳动物乳的重量计。
哺乳动物乳脂来源于黄油、乳脂、酥油和无水乳脂，更优选无水乳脂和酥油。在本发明的上下文下，乳脂是指乳中的所有脂质组分，所述乳由哺乳动物(如牛)产生，并且存在于市售的乳和乳衍生产品中。本发明中的黄油是包含大于80重量％的乳脂的油包水乳液。本发明中的乳脂是指乳中通过搅动分离的所有脂肪组分，换言之，存在于黄油中。无水乳脂(AMF)是本领域已知的术语，并且是指提取的乳脂。通常，AMF包含基于总重量计大于99重量％的脂质。其可以通过从奶油或黄油中提取乳脂来制备。本发明中的无水奶油是AMF的同义词。酥油也是本领域中已知的术语。它通常涉及具有大于98重量％的脂质的乳脂提取物，并且通常是制备无水乳脂或无水奶油的方法中的前体。
婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂质计10至70重量％的乳脂，更优选15至60重量％，甚至更优选25至50重量％，基于总脂质计。这些乳脂选自黄油、乳脂、酥油和水无乳脂。
这类乳脂脂质来源具有高的甘油三酯水平。此外，这些脂质来源为连续脂肪相的形式或油包水乳液形式。根据本发明的方法或用途，在婴儿配方物或后续配方物中使用这些乳脂来源能够形成脂质小球，其中每个小球包含植物脂质和乳脂的混合物。当使用水包油乳液形式的乳脂来源时，会产生由乳脂组成或由植物脂肪组成的脂质小球，这些脂质小球被认为是不太有效的。
优选地，植物脂质与乳脂的比率范围为3/7至9/1。
脂肪酸组成
在本文中，LA是指亚油酸和/或酰基链(18:2n6)；ALA是指α-亚麻酸和/或酰基链(18:3n3)；SFA是指饱和脂肪酸和/或酰基链，MUFA是指单不饱和脂肪酸和/或酰基链，PUFA是指具有两个以上不饱和键的多不饱和脂肪酸和/或酰基链；LC-PUFA是指长链多不饱和脂肪酸和/或酰基链，其在脂肪酰基链中包含至少20个碳原子并且具有2个以上不饱和键；DHA是指二十二碳六烯酸和/或酰基链(22:6，n3)；EPA是指二十碳五烯酸和/或酰基链(20:5n3)；ARA是指花生四烯酸和/或酰基链(20:4n6)；DPA是指二十二碳五烯酸和/或酰基链(22:5n3)。PA是指棕榈酸和/或酰基链(C16:0)。中链脂肪酸(MCFA)是指链长为6、8或10个碳原子的脂肪酸和/或酰基链。n3或ω3PUFA是指多不饱和脂肪酸和/或酰基链，其具有2个以上不饱和键并且在距脂肪酰基链的甲基末端的第三个碳原子处具有不饱和键；n6或ω6PUFA是指多不饱和脂肪酸和/或酰基链，其具有2个以上不饱和键并且在距脂肪酰基链的甲基末端的第六个碳原子处具有不饱和键。BA是指丁酸(4:0)。
根据本发明的方法或用途给予的婴儿配方物或后续配方物优选地包含LA。LA是n6PUFA和n6 LC-PUFA的前体，并且是必需脂肪酸，因为它不能被人体合成。LA优选地以足够的量存在以促进健康的生长发育，但是以尽可能低的量存在以防止对n3 PUFA的形成产生负面、竞争性的影响和太高的n6/n3比。因此，婴儿配方物或后续配方物优选地包含基于总脂肪酸计小于25重量％，更优选小于20重量％，更优选小于15重量％的LA。婴儿配方物或后续配方物优选地包含基于脂肪酸计至少5重量％的LA，优选至少7.5重量％，更优选至少10重量％，基于总脂肪酸计。
婴儿配方物或后续配方物优选地包含ALA。ALA是n3 PUFA和n3 LC-PUFA的前体，并且是必需脂肪酸，因为它不能被人体合成。优选地，ALA以足够的量存在以促进婴儿的健康的生长发育。因此，婴儿配方物或后续配方物优选地包含基于总脂肪酸计至少0.5重量％，更优选至少1.0重量％的ALA，更优选地婴儿配方物或后续配方物包含至少1.5重量％，甚至更优选至少2.0重量％的ALA。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂肪酸计小于10重量％的ALA，更优选小于5.0重量％。重量比LA/ALA优选地达到良好平衡，以确保细胞膜中最佳的n6/n3 PUFA、n6/n3 LC PUFA和DHA/ARA比。因此，婴儿配方物或后续配方物优选地包含LA/ALA的重量比为2至20，更优选3至15，更优选5至12，更优选5至10。优选地n6 PUFA/n3 PUFA重量比为3至20，更优选3至15，更优选5至12，更优选5至10。
优选地，婴儿配方物或后续配方物包含n3 LC-PUFA，例如EPA、DPA和/或DHA，更优选DHA。由于在婴儿中ALA向DHA的转化可能不太有效，因此优选ALA和DHA均存在于婴儿配方物或后续配方物中。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂肪酸计至少0.05重量％，优选至少0.1重量％，更优选至少0.2重量％的DHA。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂肪酸计不大于2.0重量％，优选不大于1.0重量％的DHA。
婴儿配方物或后续配方物优选地包含ARA。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂肪酸计至少0.05重量％，优选至少0.1重量％，更优选至少0.2重量％的ARA。由于n6脂肪酸组，尤其是花生四烯酸(ARA)抵消了n3脂肪酸组，特别是DHA，因此婴儿配方物或后续配方物优选地包含相对少量的ARA。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂肪酸计不大于2.0重量％，优选不大于1.0重量％的ARA。优选地，DHA与ARA的重量比为1/4至4/1，更优选为1/2至2/1，更优选为0.67至1.5。
位于甘油三酯sn-2位的棕榈酸(PA)
甘油三酯是配方物中脂质的主要部分。甘油三酯包含甘油部分，该甘油部分通过酯键与三个脂肪酸残基连接，这些残基可以相同或不同，并且通常选自含有4至26个碳原子的饱和以及不饱和脂肪酸。在此类甘油三酯中，所存在的脂肪酸残基可以不同，和/或脂肪酸残基相对于甘油主链的相应位置(例如，在sn-1、-2和/或-3位置)可以不同。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂质计至少70重量％，更优选至少80重量％，更优选至少85重量％的甘油三酯，甚至更优选至少90重量％的甘油三酯，甚至更优选至少95重量％的甘油三酯，基于总脂质计。
当脂质包含增加量的位于甘油三酯的sn-2位的棕榈酸(PA)时，基于总PA计，观察到进一步改善的饮食行为。可用于增加位于甘油三酯的sn-2位的PA的量——基于总PA计——的脂质是可以商购获得的，例如购自Loders Croklaan的商品名BetapolTM和/或可以以本身已知的方式制备，例如，如EP 0698078和/或EP 0758846中所述。另一个合适的来源是Enzymotec的InFatTM。如果这些脂质通过植物甘油三酯的转酯(transesterification)或酯交换(interesterification)而获得，则在本发明的上下文中这些来源视为植物脂质。
为增加位于甘油三酯的sn-2或β位的PA，甘油三酯的优选来源为非人类动物脂肪，更优选非人类哺乳动物乳脂，甚至更优选牛乳脂。优选地，非人类哺乳动物乳脂，特别是牛乳脂，以无水乳脂或黄油的形式使用。优选地，乳脂的来源为均质的脂肪相，例如黄油或无水乳脂，而不是以水包油乳液的形式例如乳酪，因为在根据本发明的方法或用途制备婴儿配方物或后续配方物的过程中，当将脂质作为均质的脂肪相加入水相中时，混合物被处理形成乳液，可更容易地制备本发明的脂质小球。
优选地，包含甘油三酯的脂质来源的量为10至99.5重量％，更优选基于总脂质计10至80重量％，更优选20至80重量％，更优选20至50重量％，甚至更优选25至50重量％，基于总脂质计，所述甘油三酯包含在根据本发明的方法或用途给予的婴儿配方物或后续配方物的脂质中，且具有增加量的位于甘油三酯的sn-2位的棕榈酸残基。优选地，这种脂质来源为乳脂，更优选黄油或无水乳脂。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂质计5至95重量％，更优选20至80重量％的乳脂，更优选基于总脂质计25至75重量％，甚至更优选40至60重量％的乳脂。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂质计10至70重量％的乳脂，更优选15至60重量％，甚至更优选20至55重量％，最优选25至50重量％。
优选地，根据本发明使用的脂质这样选择，使得存在于婴儿配方物或后续配方物的总脂质中的棕榈酸(PA)的量为基于总脂质中的总脂肪酸计至少10重量％，优选至少15重量％。优选地，存在于脂质中的PA的量基于总脂质中的总脂肪酸计小于30重量％，更优选为15至24重量％，甚至更优选为15至19重量％，甚至更优选为16至19重量％。
优选地，根据本发明使用的脂质这样选择，使得基于存在于脂质中的总PA计，至少15重量％，优选至少20重量％，更优选至少25重量％，更优选至少30重量％的PA位于甘油三酯的sn-2或β位。优选地，位于甘油三酯的sn-2位的PA的量基于总PA计不大于45重量％，优选不大于40重量％。优选地，位于甘油三酯的sn-2位的PA的量为基于总PA计25至40重量％。
婴儿配方物或后续配方物的最佳脂肪酸组成和存在的增加量的sn-2棕榈酸，促进了婴儿中饮食行为的改善。
脂质小球
在本发明的优选实施方案中，脂质在婴儿配方物或后续配方物中以脂质小球的形式存在。当为液体形式时，这些脂质小球在水相中乳化。或者，脂质小球存在于粉末中，并且该粉末适合用水或另一食品级水相重构。脂质小球包括芯和表面。
标准婴儿配方物或后续配方物具有基于脂质的体积计众数直径小于0.5μm的脂质小球。已发现，直径为至少1μm的大的脂质小球或大部分直径为2至12μm的脂质小球的存在可促进饮食行为的改善。
脂质小球的百分比基于总脂质的体积计。众数直径是指基于总脂质的体积计最常出现的直径，或为示例图中的峰值，所述示例图以X为直径，并且以Y为体积(％)。
脂质小球的体积及其尺寸分布可以使用粒度分析仪例如Mastersizer(MalvernInstruments，Malvern，UK)，例如通过Michalski等人.2001,Lait 81:787-796中描述的方法来适当地确定。
在根据本发明的方法或用途给予的婴儿配方物或后续配方物中，脂质小球的体积加权众数直径优选地大于1.0μm，优选大于3.0μm，更优选4.0μm以上，优选地1.0至10μm，更优选地2.0至8.0μm，甚至更优选地3.0至7.0μm，最优选地4.0μm至6.0μm。替代地或另外优选地，尺寸分布优选以这样的方式，使得至少45体积％，优选至少55体积％，甚至更优选至少65体积％，甚至更优选至少75体积％的脂质小球的直径为2至12μm。更优选地至少45体积％，优选至少55体积％，甚至更优选至少65体积％，甚至更优选至少75体积％的脂质小球的直径为2至10μm。甚至更优选地至少45体积％，优选至少55体积％，甚至更优选至少65体积％，甚至更优选至少75体积％的脂质小球的直径为4至10μm。优选地小于5体积％的脂质小球的直径大于12μm。
磷脂
在本发明的优选实施方案中，婴儿配方物或后续配方物优选地包含磷脂。磷脂是两亲性的，包括甘油磷脂和鞘磷脂。磷脂优选地存在于脂质小球的表面上的包衣中。“包衣”意指脂质小球的外表面层包含磷脂，而在脂质小球的芯部基本上不存在磷脂。已发现在婴儿配方物或后续配方物中存在的磷脂可以有利地促进饮食行为的改善。确定磷脂是否位于脂质小球的表面上的合适方法是共聚焦激光扫描显微镜或透射电子显微镜，参见例如Gallier等人,2015,Colloids Surf B Biointerfaces 136:329-339。
婴儿配方物或后续配方物优选地包含甘油磷脂。甘油磷脂的实例为磷脂酰胆碱(PC)、磷脂酰丝氨酸(PS)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰肌醇(PI)和磷脂酰甘油(PG)。优选地，婴儿配方物或后续配方物含有PC、PS、PI和/或PE，更优选地至少含有PC。
婴儿配方物或后续配方物优选地包含鞘磷脂。鞘磷脂具有被酯化为神经酰胺的1-羟基的磷酸胆碱或磷酸乙醇胺分子。它们被归类为磷脂以及鞘脂，但未被归类为甘油磷脂或鞘糖脂。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂质计0.05至10重量％的鞘磷脂，更优选0.1至5重量％，甚至更优选0.2至2重量％。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总磷脂计至少5重量％，更优选5至40重量％的鞘磷脂，更优选基于总磷脂计10至35重量％，甚至更优选15至35重量％。
婴儿配方物或后续配方物优选地包含鞘糖脂。在本发明的上下文中，术语“鞘糖脂”特别地指具有氨基醇鞘氨醇的糖脂。鞘氨醇主链与带电荷的头基例如乙醇胺、丝氨酸或胆碱主链O-连接。骨架还为与脂肪酰基连接的酰胺。鞘糖脂是具有一个或多个糖残基的神经酰胺，这些残基在1-羟基位置以β-糖苷键连接，并且包括神经节苷脂。优选地，婴儿配方物或后续配方物含有神经节苷脂，更优选地含有至少一种选自GM3和GD3的神经节苷脂。
优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂质计0.5至20重量％的磷脂，更优选0.5至10重量％，更优选0.75至8重量％，甚至更优选1.0至8重量％，甚至更优选地1.5至5重量％的磷脂，基于总脂质计。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于总脂质计0.1至10重量％的鞘糖脂，更优选0.5至5重量％，甚至更优选2至4重量％，基于总脂质计。
婴儿配方物或后续配方物优选地包含胆固醇。婴儿配方物或后续配方物优选地包含基于总脂质计至少0.005重量％的胆固醇，更优选至少0.02重量％，更优选至少0.05重量％，甚至更优选至少0.1重量％。优选地，胆固醇的量基于总脂质计不大于10重量％，更优选不大于5重量％，甚至更优选地不大于1重量％，基于婴儿配方物或后续配方物中的总脂质计。
用于提供磷脂、鞘糖脂和/或胆固醇的优选来源是卵磷脂、乳脂、酪乳脂和黄油血清脂(例如β血清脂)。用于磷脂、特别是PC的优选来源是大豆卵磷脂和/或向日葵卵磷脂。婴儿配方物或后续配方物优选包含源自哺乳动物乳的磷脂。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含源自乳的磷脂和鞘糖脂。优选地还从乳中获得胆固醇。源自乳的磷脂包括从乳脂(milk lipid)、奶油脂质(cream lipid)、乳血清脂、黄油血清脂(β血清脂)、乳清脂、奶酪脂和/或酪乳脂中分离的磷脂。酪乳脂通常在酪乳的制备过程中获得。黄油血清脂或β血清脂通常在由黄油制备无水乳脂的过程中获得。优选地，磷脂、鞘糖脂和/或胆固醇从乳脂中获得。婴儿配方物或后续配方物优选地包含来自牛乳、雌马乳、绵羊乳、山羊乳、水牛乳、马乳和骆驼乳中的磷脂、鞘糖脂和/或胆固醇。最优选地使用从牛乳中分离出的脂质提取物。使用来自乳脂的磷脂有利地包括使用乳脂球状膜，这更类似于人乳中的情况。因此，同时使用源自家畜乳的磷脂和源自植物脂质的甘油三酯能够制备用更类似于人乳的包衣包被的脂质小球，同时提供最佳的脂肪酸谱。合适的市售乳磷脂的来源是Corman的BAEF、SM2、SM3和SM4粉末，Glanbia的Salibra，和Arla的LacProdan MFGM-10或PL20。优选地，磷脂源自乳脂，更优选地源自乳脂球状膜(MFGM)。优选地，磷脂源自牛乳脂，更优选地源自牛的MFGM。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含磷脂和鞘糖脂，并且在优选的实施方案中，磷脂:鞘糖脂的重量比为2:1至10:1，更优选2:1至5:1。
获得具有增加的尺寸和/或用磷脂包被的脂质小球的方法例如公开于WO 2010/0027258和WO 2010/0027259中。
以大的脂质小球形式且包含含有磷脂的包衣的脂质，连同婴儿配方物或后续配方物的最佳脂肪酸组成和存在的增加量的sn-2棕榈酸一起，显示出进一步出乎意料的改善的饮食行为。
可消化的碳水化合物
婴儿配方物或后续配方物包含可消化的碳水化合物。可消化的碳水化合物优选地提供婴儿配方物或后续配方物的总卡路里的30％至80％。优选地，可消化的碳水化合物提供总卡路里的40％至60％。基于卡路里计，婴儿配方物或后续配方物优选地包含5至20g可消化的碳水化合物/100kcal，更优选7.5至15g。当为液体形式时，例如作为即食液体，婴儿配方物或后续配方物优选地包含3.0至30g可消化的碳水化合物/100ml，更优选6.0至20g，甚至更优选7.0至10.0g/100ml。基于干重计，婴儿配方物或后续配方物优选地包含20至80重量％，更优选40至65重量％的可消化的碳水化合物。
优选的可消化的碳水化合物来源是乳糖、葡萄糖、蔗糖、果糖、半乳糖、麦芽糖、淀粉和麦芽糊精。乳糖是人乳中存在的主要的可消化的碳水化合物。有利地，乳糖具有低的血糖指数。婴儿配方物或后续配方物优选地包含乳糖。婴儿配方物或后续配方物优选地包含可消化的碳水化合物，其中至少35重量％，更优选至少50重量％，更优选至少75重量％，甚至更优选至少90重量％，最优选至少95重量％的可消化的碳水化合物是乳糖。基于干重计，婴儿配方物或后续配方物优选地包含至少25重量％的乳糖，优选至少40重量％。
蛋白质
婴儿配方物或后续配方物包含蛋白质。蛋白质优选地提供总卡路里的5％至15％。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含的蛋白质提供总卡路里的6％至12％。更优选地，存在于婴儿配方物或后续配方物中的蛋白质小于3.5g/100kcal，更优选地婴儿配方物或后续配方物包含1.8至2.1g蛋白质/100kcal，甚至更优选地1.85至2.0g蛋白质/100kcal。有利地，低的蛋白质浓度更接近人乳，因为人乳包含比牛乳更少量的蛋白质，基于总卡路里计。婴儿配方物或后续配方物的蛋白质浓度由蛋白质、肽和游离氨基酸的总和确定。基于干重计，婴儿配方物或后续配方物优选地包含小于12重量％的蛋白质，更优选9.6至12重量％，甚至更优选10至11重量％。基于即饮液体产品计，婴儿配方物或后续配方物优选地包含小于1.5g蛋白质/100ml，更优选1.2至1.5g，甚至更优选1.25至1.35g。
应当以这样的方式选择蛋白质的来源，即满足必需氨基酸含量的最低要求，并确保良好的生长。因此，优选基于牛乳蛋白质的蛋白质来源，例如乳清、酪蛋白及其混合物，以及基于大豆、马铃薯或豌豆的蛋白质。如果使用乳清蛋白，则蛋白质来源优选地基于酸乳清或甜乳清、乳清蛋白分离物或其混合物。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含基于干重计至少3重量％的酪蛋白。优选地，酪蛋白是完整的和/或未水解的。对于本发明，蛋白质包括肽和游离氨基酸。
不可消化的碳水化合物
在一个实施方案中，婴儿配方物或后续配方物优选地包含不可消化的寡糖。优选地，婴儿配方物或后续配方物包含聚合度(DP)为2至250、更优选3至60的不可消化的寡糖。不可消化的寡糖有利地进一步促进婴儿中改善的饮食行为，特别是进一步促进降低的食物反应性和降低的总体食欲的改善。
优选地，婴儿配方物或后续配方物包含果糖寡糖、半乳糖寡糖和/或半乳糖醛酸寡糖，更优选果糖寡糖和/或半乳糖寡糖，甚至更优选半乳糖寡糖，最优选反式半乳糖寡糖。在优选的实施方案中，婴儿配方物或后续配方物包含半乳糖寡糖和果糖寡糖的混合物，更优选反式半乳糖寡糖和果糖寡糖。合适的不可消化的寡糖为，例如
Figure BDA0002286852940000151
GOS(FrieslandCampina DOMO)、
Figure BDA0002286852940000153
HP或
Figure BDA0002286852940000152
(Orafti)。
优选地，婴儿配方物或后续配方物每100ml包含80mg至2g不可消化的寡糖，更优选150mg至1.50g，甚至更优选300mg至1g/100ml。基于干重计，婴儿配方物或后续配方物优选地包含0.25重量％至20重量％，更优选0.5重量％至10重量％，甚至更优选1.5重量％至7.5重量％。较少量的不可消化的寡糖在促进改善的饮食行为方面不太有效，而过多的量将导致腹胀和腹部不适的副作用。
配方物
本发明的方法或用途需要给予婴儿配方物或后续配方物。这意味着给予的组合物不是人乳。这还意味着给予的组合物不是天然牛乳或来自另一种哺乳动物的天然乳。或者，术语“配方物”意指它涉及人工制备的组合物，或者换言之，它是合成的。因此，在一个实施方案中，所给予的组合物是人造婴儿配方物或人造后续配方物或合成婴儿配方物或合成后续配方物。在本发明的上下文中，婴儿配方物是指这样的营养组合物，其是人工制造的，旨在用于0至约4-6月龄的婴儿，并且旨在作为人乳的替代物。通常，婴儿配方物适合用作唯一的营养来源。这样的配方物也称为起始配方物。起始于4-6月龄至12月龄的婴儿的配方物，旨在作为开始断奶的婴儿的其他食物的补充喂食。这样的配方物也称为后续配方物。婴儿配方物和后续配方物约束于严格的规定，例如欧盟委员会指令(EU CommissionDirective)2006/141/EC。
婴儿配方物或后续配方物优选地包含3至7g脂质/100kcal，优选4至6g脂质/100kcal，更优选4.5至5.5g脂质/100kcal，并且优选地包含1.7至5g蛋白质/100kcal，优选1.8至3.5g蛋白质/100kcal，更优选1.8至2.1g蛋白质/100kcal，更优选1.8至2.0g蛋白质/100kcal，并且优选地包含5至20g可消化的碳水化合物/100kcal，优选6至16g可消化的碳水化合物/100kcal，更优选10至15g可消化的碳水化合物/100kcal。
优选地婴儿配方物或后续配方物在准备饮用时的能量密度为60kcal至75kcal/100ml，更优选60至70kcal/100ml。这种密度确保了水合作用与热量摄入之间的最佳平衡。
在一个实施方案中，婴儿配方物或后续配方物是粉末。适当地，婴儿配方物或后续配方物为粉末形式，可以用水或其他食品级水性液体重构以形成即饮液体，或者为应当用水稀释成即饮液体的液体浓缩物的形式。已发现脂质小球在重构时保持了其大小和包衣。
在本文件及其权利要求中，动词“包含”及其变体以其非限制性的意义使用，表示包括该词之后的项目，但不排除未具体提及的项目。此外，由不定冠词“一个(a)”或“一个(an)”所指的要素不排除存在大于一个要素的可能性，除非上下文明确要求有且仅有一个要素。因此，不定冠词“一个(a)”或“一个(an)”通常表示“至少一个”。
实施例
实施例1：在第17周时，接受实验配方物的婴儿的饮食行为与接受对照配方物的婴 儿相比的区别
进行了一项随机、对照、双盲试验，以研究实验婴儿配方物对健康的足月婴儿的生长、耐受性和安全性的效果。
将在入选时仅通过配方物喂养的健康的足月婴儿(≤35日龄)随机分配接受实验产品或对照产品(基线/第1次访问)。在第1次访问/基线(≤14天，>14天)和洲(欧洲与亚洲)的分层因素性别和年龄方面，在意向治疗(ITT)和按照方案(PP)的人群中的受试者在实验组和对照组中是很均衡的。在两个随机的组中，基线平均年龄(第1次访问)为9天。大多数随机受试者为白种人(90.59％)。在两个随机的组中，出生体重在2335至4180克之间。两组的平均胎龄均为39.4周。该配方物一直服用到17周龄。
本研究中使用的两种研究产品是完全标准的基于牛乳的婴儿配方物，每100ml即饮配方物包含66kcal、1.3g蛋白质(酪蛋白/乳清比为40/60的完整蛋白质)、7.3g可消化的碳水化合物(主要为乳糖)、3.4g脂肪和0.8g比率为9/1w/w的短链半乳糖寡糖(来源
Figure BDA0002286852940000171
GOS)和长链果糖寡糖(来源
Figure BDA0002286852940000172
)，以及本领域已知的并符合婴儿配方物指令的矿物质、维生素微量元素以及其他微量营养素。该配方物以粉末形式提供，并附有用水重构的说明书。将约13.6g粉末重构成100ml即饮婴儿配方物。
饮食1：实验婴儿配方物
脂肪组分由约51重量％的植物脂肪(低芥酸菜籽油、椰子油、高油酸葵花籽油、葵花籽油的混合物)、约44重量％的无水牛乳脂、1.5重量％的含油(鱼油和微生物油)LC-PUFA、0.13重量％的大豆卵磷脂、约3.6重量％的源自富含乳磷脂或乳脂球状膜的酪乳的乳脂(基于总脂质计，乳磷脂为约1.5重量％)组成。
脂质小球的众数直径基于体积计为约5.6μm，并且众数直径为2至12μm的脂质小球的体积％大于45％。磷脂存在于脂质小球的表面上的包衣中。
饮食2：对照配方物
脂质小球的众数直径基于体积计为约0.5μm，并且众数直径为2至12μm的脂质小球的体积％小于10％。没有添加乳脂或乳源磷脂。
脂肪组分主要包含植物脂肪(棕榈油、低芥酸菜籽油、椰子油、高油酸葵花籽油、葵花籽油的混合物)、少量的大豆卵磷脂(0.13重量％)和约1.5重量％的LC-PUFA预混物(鱼油和微生物油)。
饮食1和2的脂肪酸组成在饱和酸、单不饱和酸和多不饱和酸，以及n3-和n6-PUFA含量方面是非常相似的。对于饮食2和1，棕榈酸的量分别为18.1重量％和17.7重量％(基于总脂肪酸计)。对于饮食1，约36重量％的棕榈酸残基在sn 2位置，对于饮食2，其为约12重量％。饮食2中C4:0(丁酸)的量为0.10重量％，而饮食1中为1.39重量％；饮食2中C6:0(己酸)为0.24重量％，而饮食1中为0.98重量％。两种配方物均包含比率为0.20:0.35的长链多不饱和脂肪酸：二十二碳六烯酸(DHA)和花生四烯酸(ARA)。亚油酸(LA)为14重量％，α-亚麻酸为2.6重量％。重量％基于婴儿配方物中的总脂质计。
223名受试者是随机的(ASR)，其中实验组115名，对照组108名。ITT数据集由ASR组的所有受试者组成(ITT＝ASR)。PP分析将分析限制在就资格、干预、指示/限制和结果评估而言符合协议的受试者，并且包括实验组的91名受试者和对照组的83名受试者。
在临床研究的第17周，父母填写了婴儿饮食行为量表(Llewellyn等人,2011,Appetite,57:388-96)。婴儿饮食行为量表(BEBQ)是一项经广泛验证的工具，已被证明能够评估婴儿的饮食行为。BEBQ对以下量表打分：食物反应性、食物享受度、饱腹感反应、进食缓慢度和总体食欲。婴儿饮食行为量表(BEBQ)有18个问题，答案为5分制(从不、很少、有时、经常、总是)。这些项目用于计算以下量表的得分：食物反应性(6项)、食物享受度(4项)、饱腹感反应(3项)、进食缓慢度(4项)和总体食欲(1项)。
在实验组和对照组之间观察到饮食行为的显著差异，参见表1。
观察到没有对食物享受度产生统计学上的显著效果。观察到食物反应性下降、饱腹感反应增加、进食缓慢度增加和总体食欲降低。尤其观察到食物反应性降低和总体食欲降低。科恩(Cohen)的d值为约0.2，表明影响很小但并非微不足道。科恩的d值对食物反应性是最高的：0.27。克莱默(Cramer)的V对总体食欲为0.204，表明中等效果。在另外的对PP人群的分析中获得了类似的趋势。这些数据表明接受实验配方物的婴儿具有改善的饮食行为。
表1：在第17周时，与接受对照配方物的婴儿相比，接受实验配方物的婴儿的BEBQ结果，ITT
Figure BDA0002286852940000191
等级：1＝从不；2＝很少；3＝有时；4＝经常；5＝总是。[N]＝分析人群的受试者数量；[n]＝未缺失的受试者数量；[Nmiss]＝缺失的受试者数量。*：在第17周时，实验配方物与对照配方物相比，P<0.05，Wilcoxon-Mann-Whitney测验。

Claims (17)

1.一种促进婴儿中改善的饮食行为的方法，所述方法包括向所述婴儿喂食包含脂质、蛋白质和可消化的碳水化合物的婴儿配方物或后续配方物，并且其中所述脂质包含
i)30至90重量％的植物脂肪，基于总脂质计，和
ii)10％至70重量％的源自黄油、乳脂、酥油和无水乳脂的哺乳动物乳脂，基于总脂质计。
2.根据权利要求1所述的方法，其中改善的饮食行为是与喂食这样的婴儿配方物或后续配方物的婴儿的饮食行为进行对比，其包含以基于体积计众数直径为约0.5μm的脂质小球的形式存在的植物脂肪，但不包含源自黄油、乳脂、酥油和无水乳脂的哺乳动物乳脂。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中饮食行为选自降低的食物反应性和降低的总体食欲。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中饮食行为使用婴儿饮食行为量表(BEBQ)来确定。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中婴儿被喂食婴儿配方物。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中脂质包含基于总脂肪酸计至少0.5重量％的α-亚麻酸和基于总脂肪酸计至少5重量％的亚油酸。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中脂质包含基于总脂肪酸计至少10重量％的棕榈酸，并且基于总棕榈酸计至少15重量％的棕榈酸位于甘油三酯的sn-2位。
8.根据权利要求7所述的方法，其中棕榈酸的含量为15至30重量％，基于总脂肪酸计，并且25至40重量的棕榈酸位于甘油三酯中的sn-2位。
9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中脂质包含基于总脂肪酸计至少0.1重量％的二十二碳六烯酸。
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中脂质包含基于总脂质计至少0.5重量％的磷脂。
11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中脂质包含基于总磷脂计至少5重量％的鞘磷脂。
12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中脂质为脂质小球的形式，所述脂质小球具有基于体积计至少1μm的众数直径和/或至少45体积％的脂质小球的直径为2至12μm。
13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中脂质小球包含含有磷脂的包衣。
14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中婴儿配方物或后续配方物包含基于配方物的干重计0.25至20重量％的不可消化的寡糖。
15.根据权利要求14所述的方法，其中不可消化的寡糖包含半乳糖寡糖和/或果糖寡糖。
16.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中婴儿配方物或后续配方物包含1.8至3.5g蛋白质/100kcal，优选1.8至2.1g蛋白质/100kcal，4至6g脂质/100kcal，5至20g可消化的碳水化合物/100kcal。
17.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中婴儿配方物或后续配方物在准备饮用时包含60至70kcal/100ml。
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