CN110621354A - 新颖止血用伤口敷料 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种伤口敷料，其具有止血、促凝血和杀生物特性并且因此尤其能用于急性伤口护理。急性伤口护理用的典型应用领域是例如枪伤治疗。具体地说，基于本发明的新颖伤口敷料的特征是经选择的多水高岭土，例如涂覆到织物纤维或无纺材料上。

Description

新颖止血用伤口敷料
技术领域
本发明涉及一种伤口敷料，其具有止血、促凝血和杀生物特性并且因此尤其能用于急性伤口护理。急性伤口护理用的典型应用领域是例如枪弹伤口治疗。具体地说，基于本发明的新颖伤口敷料的特征是经选择的多水高岭土，例如涂覆到织物纤维或无纺材料上。
背景技术
现有技术水平认识到枪弹伤用的若干伤口敷料。用于治疗枪弹伤的许多资源包含例如由棉或其它类型材料制成的绷带。另外，所谓的纱布绷带具有涂有聚葡萄胺糖的纱布载体层。还知道涂有高岭土、借此加快血液凝固的止血绷带。除高岭土之外，还能用沸石颗粒、三层硅酸盐或硅藻土涂布绷带。制造基于矿物质的伤口敷料时，将矿物质材料涂覆于衬底上是通过例如浸渍或喷涂等技术、必要时使用粘合剂或化学添加剂来进行。
现有技术的缺点
所述现有技术显示了许多缺点：
-在沸石颗粒和其它矿物质颗粒的情况下，存在高温发展(高达70℃，伴随伤口环境下的烧伤)和较差可贴合性，以及止血之后必要的伤口清洁；
-由于已知技术和较差的可从所处理伤口拆离的能力而引起的织物伤口敷料涂布或浸渍的不均匀性，以及由于使用各种添加剂而引起的高制造成本；
-现有技术中所用的天然矿物质缺乏纯度要求；矿物质不满足药典的纯度要求，因此在医疗产品审批被作为关键因素加以评价；
-利用当前已知的浸渍和涂布技术，能实现织物衬底的仅全表面浸渍，借此能够阻碍快速流过。
发明内容
本发明的目标
本发明的目标是提供一种伤口敷料，其不显示现有技术的缺点。特别地，本发明的目标是提供一种伤口敷料，其结合了止血特征与血栓症风险减少的特征。另外，本发明的目标是确保伤口敷料非常柔软地粘附到皮肤，且在急性伤口护理之后容易从伤口拆离，因此不造成任何新的出血。在患者服用血液稀释剂药物或患者具有血液凝固活性降低且与这些药物无关的情况下，伤口敷料也应该是有效的。
用于目标的解决方案
上述目标是通过止血伤口敷料来解决，所述伤口敷料由织物衬底支撑，所述织物衬底例如由复合纤维和多水高岭土制成。尤其地，纺织衬底包括织带、编织物、针织织物和/或非编织材料。因此，本发明涉及一种新颖的经矿物质浸渍的织物伤口敷料，其具有惊人的良好止血和杀生物效果，同时具有降低的血栓形成风险。
惊人的是，基于本发明的伤口敷料能够柔软地涂覆到皮肤上并且在急性伤口护理之后非常容易去除，且因此不造成新出血。还惊人的是，当使用根据本发明的伤口敷料时，待处理的伤口上没有温度和/或细菌负荷。
惊人的是，多水高岭石能够均匀地分布于织物衬底上，从而在伤口处理期间，保证良好和快速的血液吸收和流动通过织物衬底。
本发明人相信他们已经说明，当将多水高岭土以伤口敷料形式涂覆到纺织衬底时，使用多水高岭土使得止血得到惊人的改善，尤其在枪伤的情况下。
不明显地，止血改善的这些特性与血栓形成风险惊人的降低有关。
本发明的优选实施形式
本发明的优选实施形式由从属权利要求得到。
在优选形式中，希望涂覆有多水高岭土的织物衬底应包含复合纤维。还惊人的是，复合纤维特别好地适合于均匀吸收多水高岭土或被多水高岭土涂布。完全惊人的是，复合纤维和多水高岭土的组合，和/或由复合纤维和多水高岭土涂层中建立的组合，在伤口护理时引起惊人的良好止血和杀生物作用。
迄今使用的高岭土和蒙脱石的硅酸盐层呈片状和单极性(负层电荷)，因此这意味着与根据本发明的管状和双极性多水高岭土相比，对天然凝血级联(natural coagulationcascade)缩短的影响较小。
另一优点在于，极具创造性的伤口敷料给患者带来的感觉比现有技术的产品更柔和。出于此原因，使用所述伤口敷料进行例如急救护理的意愿比使用当前已知产品的意愿大得多。
优选的复合纤维是例如由粘胶(viscose)、乳蛋白纤维(milk protein fibres)和/或藻类(algae)制成的材料。
尤其优选的复合纤维是再生纤维，例如莱赛尔(Lyocell)、铜氨丝(Cupro)、嫘萦(Viscose)或莫代尔(Modal)。
再生纤维是能够由天然存在的可再生原材料使用化学工艺制成的优选纤维。这些尤其被认为是纤维素衍生物，例如来自木材。
当然，也能够优先使用合成人造纤维或天然纤维。在本发明的意义上，合成人造纤维是能够例如由天然或合成聚合物以及无机物质利用化学技术工艺生产的所有人工纤维。举例来说，能够利用合成聚合物(synthetic polymers)，例如聚酯(polyester)、聚酰胺(polyamide)、聚酰亚胺(polyimide)、芳纶(aramid)、聚丙烯酸(polyacrylic)等。
另外，还能使用来自天然聚合物的纤维，例如乙酸酯(acetate)、三乙酸酯(triacetate)、褐藻酸酯(alginate)、蛋白质纤维(protein fibres)、甲壳素(chitin)或弹性体二烯(elastodiene)。还优选再生纤维素纤维。优选的粘胶纤维在此被认为是由纤维素通过粘胶工艺生产的那些纤维。优选的莫代尔纤维是通过改进的粘胶工艺生产，并且因此具有比干或湿粘胶更高的强度。莱赛尔纤维(Lyocell)是在湿式纺丝工艺中生产的，从而，所述纤维具有非常高的干强度和湿强度的特征。在此类情况下，优选的乳蛋白纤维可以是乳酸酯单元占至少85％质量的线性巨大分子。其它优选纤维是由纤维素纤维或蛋白质纤维(例如改性的大豆蛋白质纤维、玉米醇溶蛋白、酪蛋白纤维或由微生物生产的人造纤维)产生的那些纤维。
完全惊人的是，包含选自粘胶、藻类和/或乳蛋白纤维的组的掺合物的复合纤维在减少止血时间段方面具有尤其有益的特性。另外，对于专家来说不是特别明显的是，这些优选的复合纤维与多水高岭土的组合具有特别良好的杀生物效果并且其未另外显示现有技术的缺点。具体地说，这些缺点在此尤其包括当前技术的伤口敷料存在令人不适的温度和热量发展。
在一种另外特别优选的设计中，将多水高岭土纳米管形式的多水高岭土涂覆于例如上文所述的复合纤维或其它纺织衬底上。惊人的是，纳米管的使用导致特别有效的，可利用的伤口敷料。使用纳米管导致伤口敷料能够特别快速地实现止血且不会发生随后或手术后出血。
尤其优选多水高岭土-纳米管和多水高岭土-纳米管。特别优选的多水高岭土纳米管特别惊人地适于解决根据本发明的问题。当不是使用所述优选纳米管的均匀纳米管而是这些纳米管的混合物时，也由此发生这种惊人的作用。举例来说，可优选使用含有多水高岭土-和多水高岭土-份额的多水高岭土-纳米管混合物。对于专家来说不是特别明显的是，优选的纳米管具有惊人的良好止血作用而无现有技术的缺点。
在本发明的优选实施形式中，希望多水高岭土纳米管具有以下尺寸：内径：10纳米到20纳米，外径：50纳米到70纳米和/或长度：0.3微米到4微米。完全惊人的是，尺寸特别优选的的多水高岭土纳米管特别好地适合于解决根据本发明的问题。
优选的是，预先在200摄氏度下处理多水高岭土和/或多水高岭土材料。惊人的是，当在多水高岭土涂覆到织物衬底或浸渍其之前在200摄氏度的温度下被预处理，伤口敷料的效果可以得到额外且惊人的改善。
优选方法因此是在200摄氏度下处理，将多水高岭土-份额转化为多水高岭土-份额。此转化可以实质上影响所有多水高岭土份额或其仅一部分的份额。专家在无需创造性的情况下，通过参考处理的持续时间即能够确定多少比例的多水高岭土-份额将转化成多水高岭土-份额。水等离子体处理可以作为优选方案预先实施，以降低个别多水高岭土管和/或多水高岭土纳米管的ζ电位且借此改善它们的分散能力。
完全惊人的是，因此能够提供新型织物伤口敷料，利用各种印刷技术，尤其部分印刷，该新型织物伤口敷料被用优选的纳米管的多水高岭土或多水高岭土浆料印刷。
优选地，通过选择和处理方法来使所用多水高岭土纳米管适于关于副产物比例(例如结晶硅酸盐)和重金属的纯度要求。还完全惊人的是，上述多水高岭土纳米管能够作为矿物质组分使用，原因在于它们具有必要的纯度并且优选借助于印刷技术涂覆到织物纤维上，或借助于各种非织造织物制造工艺，优选通过水刺工艺直接并入织物衬底中。对于印刷工艺来说，按照优选形式生产含有小比例的丙烯酸酯、甲基纤维素和/或明胶粘合剂的矿物质水悬浮液。
与现有技术中的已知喷涂和浸渍技术相比，丝网印刷技术能够实现纺织物表面的精确和不同浸渍，以便如现有技术中所提供的附加化学品和试剂的引入能够被完全免去。多水高岭土纳米管具有生物相容性并且不符合EU纳米颗粒定义(>50％<100nm)并且被EPA归类为无毒性/GRAS。多水高岭土相对于它们的可能应用的综合分类和分配可以发现于图5A中。
在优选的实施形式中，多水高岭土和/或多水高岭土-纳米管能够借助于粘合剂涂覆于组织衬底上。即使利用粘合资源来定位和利用粘合剂将多水高岭土固定到织物衬底上最初似乎是明显的，但惊人的是，粘合剂能够额外改善多水高岭土的有利作用。
本发明的织物纤维和伤口敷料因此代表新颖的研发。具体地说，它们特别基于粘胶/藻类和/或粘胶/乳蛋白纤维复合物，所述复合物也能够直接含有多达30％的多水高岭土纳米管。研究已经清楚地表明此类织物纤维具有惊人的良好杀生物特性，就须处理的广谱伤口来说，这是非常有利的。另外，研究已确定，较低的非织造材料密度相比于现有技术的纺织物(例如Z-Medica)缩短止血时间。
在一种尤其优选的实施形式中，伤口敷料的特征在于以下事实：以下纤维已经可替代地或作为混合物用于生产敷料：
a)具有多达20％(体积％)藻类补充剂(优选并入纤维中)的莱赛尔纤维
b)粘胶纤维和乳酸纤维的混合物(优选50:50)
c)含有多达30％多水高岭土(优选并入纤维中)的乳蛋白纤维
d)乳蛋白纤维(优选100％)。
优选的是，并入纤维类型中的多水高岭土内容物通过在挤出之前在纤维生产和/或纺丝工艺的框架内的过程来分散到纺丝块团中，由此被整合到由该纺丝块团产生的纤维基质中。
特别优选的是，纤维随后被加工成非织造织物、机织物、纱布、针织织物、网状织物或平纹棉麻织物以便粘合织物衬底。
在此情况下尤其优选的是，借助于平版印刷工艺将由多水高岭土纳米管、蒸馏水且当使用基于最大体积分数为5％的纤维素明胶组合物的医学安全粘合剂时产生的浆料印刷到衬底上，并且因此被固定到基材上，而不需要随后抽吸、洗掉或抖落未固定到衬底表面的材料。
尤其优选的是，并非整个衬底表面都用含多水高岭土的浆料印刷，而是衬底的仅30到70％的面积比例。
具体地说，负载有多水高岭土的衬底优选具有25至145g/m2、优选50至80g/m2的总重量。
在分选和包装之后，可以用γ辐射或乙烯气体处理来执行灭菌。
视预定用途而定，根据本发明的伤口敷料还可以含有例如合成和/或天然聚合物，例如聚丙烯酸酯，抗细菌物质(例如碘、银、铜和锌或其混合物)，天然橡胶，壳聚糖、褐藻酸盐，水凝胶，亲水胶体和/或聚氨酯。为了增强消毒作用和/或视预定用途而定，它们另外可以含有氧化无机和/或有机化合物、消毒化合物、常用填充剂和辅助材料、芳香剂和/或着色剂。根据本发明，所述基于多水高岭土的涂层将用于生产伤口愈合材料，特别是敷压布、石膏和/或敷料。
优选的伤口敷料，可以含有高达30％质量的多水高岭土纳米管且涂覆到粘胶/藻类和/或粘胶/乳蛋白纤维复合物上，惊人地非常适于枪伤的初始处理。还能够非常有效地处理刺伤武器造成的伤害。体积％优选适用于纤维组合物且质量％适用于浆料组合物。
所述止血伤口敷料的分类和包装惊人地简单并且可以可变地被实施，以便定制的分类和包装能够代表不同应用，例如急救护理、急救或外科患者护理。除了创新的伤口敷料的特殊且惊人的止血和杀生物效果之外，分类和包装惊人的简单是这种设备的额外优点。伤口护理时必不可少的是，用于处理伤口的敷料能够根据所涉及伤口的大小被分类、包装和提供。当涉及的人仍须移动或当伤口区域经受移动时，这是尤其重要的。由于伤口敷料在这些情况下必须允许移动，因此重要的是伤口敷料可以容易地制备为伤口处理剂。尤其当在野外或通常在危机地区使用时，重要的是在极短时间内提供定制的包装。
本发明意义内的伤口处理资源可以是具有多孔表面的伤口敷料形式的多水高岭土织物衬底，然后放在伤口上。敷料可以是石膏组分、敷料材料、敷压布或甚至宽松布。伤口敷料可以类似地通过其它方式涂覆于、容纳于或并入敷压布、石膏或绷带中，或可以是敷料材料的组成部分。此处理可以对人类或动物执行。另外，用于枪伤的急救护理套件、用于出血患者的抛弃式尿布、卫生巾或护理垫是本发明的优选实施形式。在本发明的意义上，伤口愈合材料因此也可以是例如膏体或多孔或无孔材料，例如膜，例如硅氧烷膜(siloxanefilms)、聚酯膜(polyester films)、聚氨酯膜(polyurethane films)。用于处理枪伤的材料的特征优选在于，伤口处理剂通过多孔织物纤维材料(具体地说，非织造、针织或钩编织物)以及通过也可以包含杀菌剂的透湿性膜被覆盖于伤口一侧。
根据本发明的伤口敷料也可以作为普通敷料资源使用。在本发明的意义上，其特此是指能够生产医学敷料的那些材料。它们因此也称为敷料材料或俗称为敷料。它们通常以急救包形式存储以备妥待用。无菌或至少低细菌伤口敷料与非无菌粘合或粘合材料之间也能够产生额外的区别。经制备的即用型伤口敷料和粘合材料的合并组合也是优选地。无菌伤口敷料是敷压布和敷料布。粘合材料优选包括纱布绷带、理想绷带、弹性固定绷带、经编织管状绷带和三角形布。
经制备的即用型敷料优选绷带包和快速伤口敷料。
在另一优选实施形式中，希望织物衬底显示密度在30g/m2与120g/m2之间，优选50g/m2。惊人的是，优选的密度引起伤口中的血液特别快速凝固和粘合。完全惊人的是，所述参数范围促成的事实是根据本发明的目标被特别好地解决。
在另一个优选实施形式中，复合纤维计划含有3％与30％之间(体积％)的藻类和/或多达100％的乳蛋白质，并且可选地表明纤维中多达30％的多水高岭土份额。复合纤维的优选部分由此为根据本发明的目标带来特别好的解决方案。尤其有利的是，这些优选实施形式能够在急性处理之后，非常容易地从伤口去除，从而不存在手术后或后续出血。此优选实施形式的另一优点在于，其能够惊人地有效用于正服用血液稀释剂的患者。
因此，本发明在一个方面中涉及止血装置(止血剂)，其包含(a)包含粘胶、藻类和/或乳蛋白混合物的复合纤维的织物衬底；(b)温度处理的多水高岭土和/或(c)用于将多水高岭土固定于织物衬底上的粘合剂。利用常规测试能够让专家以如下方式选择且组合这些组分：通过此装置与血液达成接触，然后在优选小于2分钟内阻止凝固且阻止伤口出血。
在另一个优选实施形式中，希望粘合剂包含90％到95％去离子水和5％到10％丙烯酸酯。这有利地使处理过的多水高岭土材料能够特别好地粘合至衬底或将其固定至衬底。惊人的是，此目的不需要额外添加剂。优选的伤口敷料特别有效地中止手术、急救期间、急救护理或慢性伤口处理期间的出血。对于专家来说，根据优选实施形式，伤口敷料对急性或慢性伤口产生特别好的处理是不明显的。
在另一优选实施形式中，粘合剂和/或多水高岭土材料仅涵盖织物衬底表面或伤口敷料的一部分。优选覆盖30％至70％的衬底表面；粘合剂和/或多水高岭土材料优选借助于印刷工艺(例如丝网印刷)涂覆到衬底上。优选的是，多水高岭土覆盖30至70％的织物衬底表面，原因是在这种情况下，不仅在急性伤口护理时，而且在慢性伤口护理时，能够惊人地降低伤口的细菌负荷。重要的是降低细菌负荷，尤其在处理慢性伤口时。优选的伤口敷料的杀生物作用意味着其能够极其有效用于伤口的急性处理，以及例如在老年人护理中用于处理慢性伤口以便快速止血和防止二次出血。
在另一优选实施形式中，止血装置包括比例在10g/m2与60g/m2之间的多水高岭土材料，其优先暴露于130℃的快速干燥。惊人的是，此程序使得衬底具有高度的柔性和防水性。尤其重要的是能够利用防水伤口敷料进行急性急救护理。在户外事故的情况下或在枪伤的情况下，当前技术的伤口敷料只能伴随缺点使用。事故通常结合暴风雨或洪水发生。在这些情况下，当前技术的伤口敷料通常被浸泡且从而失去它们的有效性。然后，它们既不持久性地适于止血，也不显示任何杀生物作用。惊人的是，优选的伤口敷料可以非常良好地用于暴风雨和危机情形。
在此优选的是，止血装置或伤口敷料能够利用经处理的多水高岭土材料制造，该材料是无菌的且优选根据关于白陶土(kaolinum ponderosum)/医学高岭土(medicalkaolin)的药典标准。
另外优选的是，在200℃下已处理的多水高岭土材料将优选的多水高岭土-部分完全转化成多水高岭土-管。另外，可以预先使用水等离子体处理来降低各个多水高岭土管的ζ电位并且改善它们的分散能力。优选使用含有小于1％或基本上不含惰性矿物质物质(例如石英、方石英、长石、明矾石或云母，其通常代表常见的污染物或杂质)的多水高岭土材料。惊人的是，当多水高岭土材料离伤口不太远时，例如非织造织物或材料位于多水高岭土材料与伤口之间，出血也随后被停止或血液被吸收。一个特别的优势是，伤口因此不会被多水高岭土材料结成硬壳，而是保持清洁。使用此类优选伤口处理产品的典型情形是其中普通敷料材料(例如石膏)不利或非期望的那些情形，例如人或动物对粘合剂等反应过敏。当必须非常快速地停止出血时，或当伤口可能被感染时，例如在动物咬伤或体育运动事故的情况下，或在火器或切割和/或刺戳武器引起伤害的情况下，这还是有益的。
本发明的另一种优选实施形式是将多水高岭土涂覆到织物衬底，例如作为多水高岭土浆料或作为所提供的另一种材料，尤其通过丝网印刷、活版印刷、凹版印刷或平板印刷来涂覆。丝网印刷或平板印刷工艺是优选的方法。
附图说明
图1说明相较于仅含有粘合剂的未处理起始材料以及浸渍有杀生物剂30和/或杀生物剂60的其它棉垫层，浸渍有多水高岭土纳米管和粘合剂的织物垫层对代表性健康血液供者的复钙柠檬酸盐血浆的凝固时间的影响；
图2展示了新的基于多水高岭土的矿物质对来自两位代表性健康血液供者的复钙柠檬酸盐血浆中的凝结时间的测试；
图3说明相较于未涂布基底材料和当前技术产品(Combat Gauze)，新经矿物质浸渍的织物垫层的样品(FROHN)对健康血液供者的复钙柠檬酸盐等离子体的凝固时间(在37℃)的测试；
图4基于各种患者来验证有利结果；
图5(A-C)用于浸渍织物垫层的矿物质的优选特性说明；
图6展示相较于竞争产品Combat Gauze，来自FA和FV系列的经矿物质浸渍的棉垫层对代表性健康血液供者的复钙柠檬酸盐血浆的凝固时间的影响的体外测试；
图7展示相较于竞争产品Combat Gauze，来自FV1:、FA2和FM系列的经矿物质浸渍的棉垫层对代表性健康血液供者的复钙柠檬酸盐血浆的凝固时间的影响的体外测试；
图8展示：相较于经ASS血小板聚集抑制剂治疗的患者的代表性血栓风险，止血粉末矿物质对健康血液供者全血的凝固时间的影响；
图9展示相较于经维生素K泛丽舒(Falithrom)拮抗剂治疗的血栓患者的代表性风险，止血粉末矿物质对健康血液供者全血的凝固时间的影响；
图10不同分组最大血压损失量的平均值；
图11不同分组达到初始水平之前血压下降持续时间的平均值；
图12受伤后血压进展的平均值曲线；
图13 20分钟观察期后腹腔中收集到的液体和凝血量的平均值；
图14 20分钟观察时间之前和之后伤口敷料的重量差的平均值。
–具体实施方式
在下文中，将使用实例和附图()更详细地描述本发明，但不限于这些。
缩写解释
图1：PES-Vl：-织物聚醚砜，未处理
-织物聚醚砜，仅用丙烯酸类粘合剂印刷
-织物聚醚砜，使用粘合剂和Halloysittype MF7(60gr/m2)，全表面覆盖范围印刷
PES-V2：-织物聚醚砜，未处理
-织物聚醚砜，仅用丙烯酸类粘合剂印刷
-织物聚醚砜，使用粘合剂和Halloysittype MF7(30gr/m2)，全表面覆盖范围印刷
棉-尼龙(nylon)，未处理
-仅用甲基纤维素粘合剂印刷
-在NT等离子体中镀铜(CU)之后，用甲基纤维素粘合剂和HNT MF7印刷，
(杀生物剂30：30gr/m2；杀生物剂60：60Gr/m2)2)，全表面覆盖范围印刷
对照：伤口敷料不存在时的自然凝固时间
图2.：棉，使用甲基纤维素粘合剂和不同的自然HNT型MF2、MF4
(不回火not-tempered)和MF4/200(在200℃下回火tempered at 200℃)，所有皆为50gr/m2，全面覆盖印刷
对照：伤口敷料不存在时的自然凝固时间
图3.和图4.：-棉，使用甲基纤维素粘合剂和HNT MF7(30gr/m2)，使用不同印刷模式(F1-F3)，借此存在印刷和未印刷表面积的可变比率(参见图片)
-C.Gauze：得自美国Z-Medica的产品
-对照：伤口敷料不存在时的自然血液凝固
图6.：-FA1：织物芳族聚酰胺，不使用粘合剂和HNT MF7浆料印刷(130gr/m2)全表面覆盖范围印刷
-FA2：织物芳族聚酰胺，不使用粘合剂和HNT MF7浆料印刷(50gr/m2)全表面覆盖范围印刷
-FV1a：-非织造织物，使用丙烯酸类粘合剂和HNT MF7(50gr/m2)，印刷70％
-FV1b：-非织造织物，使用丙烯酸类粘合剂和HNT MF7(30gr/m2)，印刷60％
-FV2：非织造织物，使用藻类补充剂和HNT MF7(30gr/m2)全表面覆盖范围印刷
-FV3非织造织物混合物，来自粘胶酸蛋白质纤维和牛奶酸蛋白质纤维与粘合剂(5％)、
使用HNT MF7(30gr/m2)，全表面覆盖范围印刷
-Combat Gauze：得自美国Z-Medica的产品
-对照：伤口敷料不存在时的自然血液凝固
图7.：-FVl/5：莱赛尔非织造织物，使用5％粘合剂和HNT MF7(30gr/m2)，全表面覆盖范围印刷
-FV1/10a：莱赛尔非织造织物，使用10％粘合剂(甲基纤维素)和HNT MF7(30gr/m2)，印刷有图案(表面积的约70％)
-FV1/10b：莱赛尔非织造织物，使用10％粘合剂(丙烯酸类)和HNT MF7(30gr/m2)，印刷有图案(表面积的60％)
-FA2/5a；芳族聚酰胺，使用5％丙烯酸类粘合剂和HNT MF7(30gr/m2)，印刷70％
-FA2/5b：-芳族聚酰胺，使用5％丙烯酸类粘合剂和HNT MF7(50gr/m2)，印刷60％
-FM1：非织造织物，使用氧化锌(16％)和5％粘合剂HNT MF7(30gr/m2)，全表面覆盖范围印刷(四色打印fcp)
-FM2：非织造布，使用氧化锌(8％)和5％粘合剂HNT MF7(30gr/m2)四色打印(fcp)
-FM4：非织造织物(芳族聚酰胺50％，粘胶42％，氧化锌8％)，使用5％粘合剂和HNTMF7(30gr/m)2)四色打印(fcp)
-FM5：非织造布(纤维胶96％、藻类4％)，使用5％粘合剂HNT MF7(30gr/m2)四色打印(fcp)
-FM8：芳族聚酰胺，呈针织织物形式，使用5％粘合剂HNT MF7(30gr/m2)四色打印(fcp)
-Combat G.：得自美国Z-Medica的产品
图8./图9.：-Quikclot：得自美国Z-Medica的产品
-f-speed：莱赛尔，使用5％粘合剂和HNT MF7(30gr/m2)，使用部分表面区域印刷(约60％)
-MF4：莱赛尔，使用5％粘合剂和HNT MF4(30gr/m2)，使用全表面区域印刷
-对照：伤口敷料不存在时的自然血液凝固
动物实验试验(图10-14)的缩写解释
KO：对照纺织棉，不使用相应印刷
AkCotton，使用10％粘合剂和HNT MF7(30gr/m2)，全表面覆盖范围印刷
AkCotton，使用5％粘合剂和HNT MF7(30gr/m2)，全表面覆盖范围印刷
FA2(T)：棉，使用10％粘合剂和HNT MF7(60gr/m2)，在NT等离子体中镀Cu
全表面覆盖范围印刷
Combat Gauze：得自美国Z-Medica的产品
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图1说明相较于仅含有粘合剂的未处理起始材料以及浸渍有杀生物剂30和/或杀生物剂60的其它棉垫层，浸渍有多水高岭土纳米管和粘合剂的织物垫层对代表性健康血液供者的复钙柠檬酸盐血浆的凝固时间的影响。杀生物剂30和杀生物剂60详细地指利用NT等离子体技术镀铜的多水高岭土材料。这说明浸渍有多水高岭土纳米管和粘合剂的织物垫层对凝固时间的效果惊人得好。
图2展示了新的基于多水高岭土的矿物质对来自两位代表性健康血液供者的复钙柠檬酸盐血浆中的凝结时间的测试。基于多水高岭土的矿物质对凝固或凝血时间具有显著的影响。视基于多水高岭土的矿物质的处理而定，此响在某些情况下可以额外地被改善。基于多水高岭土的矿物质的处理可以是例如200摄氏度处理。
图3说明相较于未涂布基底材料和当前技术产品(Combat Gauze)，新经矿物质浸渍的织物垫层的样品(FROHN)对健康血液供者的复钙柠檬酸盐等离子体的凝固时间(在37℃)的测试。相较于未涂布基底材料，根据本发明的经矿物质浸渍的织物垫层说明对凝固时间的影响得到惊人的改善。尽管根据本发明的经矿物质浸渍的织物垫层，其中它们不展现技术现状的许多缺点，但它们仍然达到技术现状的特别有效或特别良好竞争产品的积极作用而不具有它们的缺点。可以基于各种患者来验证有利结果(参考图4)。用于浸渍织物垫层的矿物质的优选特性说明于图5(A-C)中。
以下是优选伤口敷料的制造实例。此处的目标任务是在制造优选的伤口敷料时将细粉状矿物质多水高岭土涂覆到非织造织物上。
·技术：生产能够印刷的水溶性浆料。通过丝网印刷工艺将浆料涂覆到织物衬底上。随后干燥所涂浆料。
·丝网印刷
ο模板规格
制造商名称：Saatilene HI-R/PE AM 34.100
PW
单丝聚酯织物，亚麻编织
ο机器规格
制造商名称：BUSER Hydromag F7 2100/20/08
使用气体操作式干燥器F128.201OG
技术设备规格：
·浆料配方
ο主混合物
将多水高岭土在主混合物中小心地搅拌且阻止任何结块直到已经实现适当的浆料粘度(63dPas，根据Haake VT02)。
作为标准指南值的多水高岭土涂覆量：约250至300g
本发明相关伤口敷料的止血作用的实例
体外测量经矿物质浸渍的织物伤口敷料的止血作用
1实验方法
体外测试用的血液供者选自健康正常人和由于临床适应症的血栓风险增加而正接受血小板聚集抑制剂药物或维生素K拮抗剂治疗的患者。通过使用Becton Dickinson(美国)的真空采血系统穿刺臂弯曲部的静脉来获取血液样品。将血液样品储存于柠檬酸钠管和血清管中，其也获自Becton Dickinson。离心后，从柠檬酸钠管中吸取试验所需的血浆样品，并转移到50ml离心管中。在测试系列中，将刚获得的血浆样品与血浆样品在-70℃储存长达6个月。
为了测量经矿物质浸渍的伤口敷料的影响，从测试样品中切下1cm2大的片段并且连同1ml柠檬酸盐血浆一起转移到带有圆形基座的12×75mm透明塑料试管中。在37℃下在水浴中平衡10分钟之后，通过添加500ml新制25mmol/l CaCl2溶液引发血浆复钙来引发凝固。在随后的37℃下培育期间，以较短时间间隔将样品用塑料搅拌器混合。在秒表上读出的凝固时间是相应试管中能清楚辨别有移植物形成的凝血块的时间。由于具有不同测试模式的混合物中凝固有时以较短时间间隔开始，因此每位检查员同步处理不超过3个试管。
收集供测量用的血液之后，由于血清管中会立即开始凝固，因此立即将1ml等分试样转移到含有经矿物质浸渍的伤口敷料的测试样品的试管中。含有全血样品的测试混合物的其它处置和凝固时间的测定是按照与如上文所述的含有复钙柠檬酸盐血浆的测试混合物相同的方式执行。在用于测定最有效矿物质的初步测试中，在织物以粉末或颗粒形式浸渍之前，在相同条件下测试这些矿物质，然后以每毫升100mg的浓度添加到血浆和全血样品。，
2实施材料
如实验方法部分中所提及，使用得自Becton Dickinson的含有7ml柠檬酸钠的真空采血系统和得自相同制造商的血清管获得血液样品。
以下矿物质是粉末形式或颗粒形式实施：MF2、MF4、MF4/200、MF7、QuikClot、f-speed和Kaolinit。
经矿物质浸渍和未经矿物质浸渍的所用织物样品包含：PES-VI、PES-V1-MF7、PES-V2、PES-V2-MF7、Cotton、Cotton-MF7、Vokano、1764Natural、1764White、5150Petra、1611/014、1144、1267/400、1267/500(具有不同织物密度和纤维厚度的棉织物)、AI、All、AIII、AIV、BI、BII、BIII、BIV、FR1、FR2、FR3、FR4、FA1、FA2、FVla、FVlb、FV2、FV3、FV1/5、FVl/10a、FVl/10b、FA2/5a、FA2/5b、FM1、FM2、FM4、FM5、FM8和Combat Gauze。
3结果和发现评价的呈现
使用所述体外测试系统，在第一检查系列中，根据复钙柠檬酸盐血浆和全血的凝固时间减少来确定作用最佳作用的粉末矿物质和织物垫层。经矿物质浸渍的FA2、FV3和FM5伤口敷料就这些结果的组合和它们在其它研发工作上的利用而言，是作为最佳实例出现，原因是它们在凝固时间减少、所用织物敷料和矿物质浸渍稳定性方面的性能最佳(图6和图7)。图6展示：相较于竞争产品Combat Gauze，来自FA和FV系列的经矿物质浸渍的棉垫层对代表性健康血液供者的复钙柠檬酸盐血浆的凝固时间的影响的体外测试。图7展示：相较于竞争产品Combat Gauze，来自FV1:、FA2和FM系列的经矿物质浸渍的棉垫层对代表性健康血液供者的复钙柠檬酸盐血浆的凝固时间的影响的体外测试。
优化的经矿物质浸渍的FA2、FV3和FM5棉样品能够使健康血液供者的复钙柠檬酸盐血浆和全血在体外的凝固时间从6到8分钟减少到稍微小于2分钟。相较于美国CombatGauze产品，根据本发明优选的伤口敷料按照相同方式减少凝固时间或减幅稍微更大，此视血液供者而定。在对澄清的复钙柠檬酸盐血浆进行体外测试期间，变得显而易见的是，竞争产品Combat Gauze由于矿物质脱离织物基底而在几秒内引起血浆出现显著混浊。在CombatGauze的实际应用中，因此可以假设脱离的矿物质从伤口区域被冲洗掉并且竞争产品的止血作用由此减小。在根据本发明优选的伤口敷料中未观测到此类型的血浆混浊，即，我们的伤口敷料相较于竞争产品具有矿物质浸渍稳定性更高的特征。
已确立的体外测试系统证明了在此获得的显著重要性，即，血栓风险患者的全血和柠檬酸盐血浆的凝固时间通过使用抗凝血剂和根据本发明优选的伤口敷料处理而能够减少到2分钟，如同健康对照者。在缺乏经矿物质浸渍的伤口敷料的情况下，在这些患者中引入血小板聚集抑制剂和维生素K拮抗剂使得对照方法中的凝固时间延长到20分钟，相比之下，健康血液供者的凝固时间为6到8分钟。因此，这意味着在出血倾向增加的具有血栓风险的患者中，采用所谓的“血液稀释剂”和所研发的优化止血伤口敷料能够使凝固时间减少90％。
图8展示：相较于经ASS血小板聚集抑制剂治疗的患者的代表性血栓风险，止血粉末矿物质对健康血液供者全血的凝固时间的影响。
图9展示：相较于经维生素K泛丽舒(Falithrom)拮抗剂治疗的血栓患者的代表性风险，止血粉末矿物质对健康血液供者全血的凝固时间的影响。
总结：
根据本发明的经矿物质浸渍的伤口敷料(例如FA2、FV3和FM5)不仅在它们的止血作用方面等效于竞争产品Combat Gauze，而且具有矿物质浸渍稳定性更高的特征。
根据本发明的伤口敷料还能够完全克服由维生素K拮抗剂和血小板凝集抑制剂诱导的药理学凝固抑制和相关出血倾向，并且借此将经这些药物治疗的血栓风险患者的凝血时间减少到2分钟，如同健康血液供者。
用于印刷和/或浸渍织物衬底的方法
所用织物衬底是非织造织物，其通过射流喷网工艺生产，或替代地是针型非织造织物。
在射流喷网工艺中通过高压力喷射水来粘结纤维并且在针型非织造织物中通过针来粘结纤维。
利用压纹辊能够使非织造织物上形成具有穿孔结构的表面，使得伤口敷料更容易从所治疗的伤口拆离。
此外，在纤维纺丝过程中，多水高岭土粉末已经能够分散到乳蛋白纺丝团块中，使得所得纺丝线可含有高达30％多水高岭土。所用非织造织物可以被不同方式负荷且可以含有能够合并的纤维。
织物衬底可以含有莱赛尔或其它纤维素制造的纤维或来自所制造的乳蛋白纤维和/或前述的混合物，以及在纤维纺丝过程中已嵌入纤维中的多水高岭土和/或藻类的混合物。
为了借助于丝网印刷工艺进行印刷，用多水高岭土粉末(250-300g)、水(950g)和粘合剂(50g)生产出可印刷的浆料且然后通过平版印刷模板、以1.2m/s的橡皮辊刀片速度涂覆到织物衬底上且随后在约120℃下干燥。基于苯乙烯和丙烯酸酯的纤维素-明胶混合物或共聚物作为水溶性粘合剂使用。浆料粘度根据Haake是60dPas。
借助于推刀式切割机、激光切割机或超声波切割机对所印刷的织物衬底进行分类和包装，以便获得精密的切割边缘。随后执行灭菌和包装。
根据以下步骤对伤口敷料执行另一种例示性制造工艺：
1.活性矿物质：天然多水高岭土纳米管(HNT)
通过利用7A形式和为了所用的天然多水高岭土而配备的具有杀生物特性的低温等离子体处理时所引入的适当温度，对白陶土/医学高岭土的纯度要求的满足进行验证。多水高岭土纳米管具有生物相容性并且因此不符合EU纳米颗粒定义(＞50％＜100nm)并且被EPA归类为无毒性/GRAS(4a)。
2.采用的织物丝线和非织造织物
以下纤维也优选用作混合物：
a)具有高达20％(体积％)藻类补充剂(并入纤维中)的莱赛尔纤维
b)粘胶纤维和乳酸纤维的混合物(50:50)
a)高达30％多水高岭土占比的乳酸纤维(并入纤维中)
h)由100％乳酸纤维生产的非织造织物。
在纤维/纺丝块团制造期间，借助于工艺分散多水高岭土，且借此整合于由纺丝块团产生的纤维基质中。
为了能够形成织物衬底，随后根据例示性和其它可能的优选制造工艺将纤维加工成非织造织物、编织物、纱布、针织织物、钩针织织物或平纹棉麻织物。
3.浸渍技术
印刷工艺(丝网印刷、平板印刷)优选用于将浆料涂覆于含有HNT的织物垫层上的。因此，这提供了在宽表面积上控制经浸渍的织物表面与未浸渍的织物表面的比率的可能性，这对于待处理伤口上的血液吸收和粘附来说是重要的。
优选通过将多水高岭土粉末分散到蒸馏水中、添加1-5％水溶性粘合剂(基于纤维素-明胶组合物)来生产多水高岭土浆料。印刷已经完成之后，可以省去随后对过量矿物质产物的抽吸、洗涤或摇振。
优选通过直接涂覆矿物质颗粒或与纺织纱布织物或非织造织物的组合来应用于伤口处理，该纺织纱布织物或非织造织物通过各种技术(浸渍、喷涂)整体涂布有矿物质颗粒和其它添加剂(US 2016 0193380 A1、US 907878 B2)。
根据技术现状制造的基于矿物质的伤口敷料的主要缺点是：
-涂覆期间的高温发展(高达70℃，在伤口环境下导致烧伤)和在沸石颗粒和其它矿物质颗粒情况下的较差可贴合性/剂量。
-由于此前所用技术和编织材料(高达10pm大矿物质颗粒)而导致的纺织伤口敷料的涂布或浸渍不均匀，和当前从所处理伤口的拆离性较差，以及由于各种添加剂部分而导致的高制造成本，
-迄今使用的并由此指定各种Parmacopes针对市面上的产品的天然矿物质(例如高岭土、蒙脱石)的纯度要求校验(硫含量；污染物、铅、砷、镉、汞和其它结晶混合物的含量)，迄今尚未提供。
优选的伤口敷料不具有这些缺点。
纺织衬底的密度(30-120g/cm2)和并有纤维和/或所印刷的多水高岭土纳米管数量(3-60g/cm2)的可变性能够使纺织伤口敷料的分类和包装极具灵活性，从而能够根据多种多样的应用(例如急救护理、急救或外科医院护理)实现定制的变动。
对严重出血伤口进行急性止血的动物实验
1设定目标
用于原位/体内研究实施的原理是测试经多水高岭土涂布的组织片段的促凝血和/或加快凝血作用(即，根据本发明的伤口敷料的优选设计)，此前，这已经在体外实验中成功测试。潜在凝血性伤口敷料应该针对(原位)大出血的器官测试。
2材料和方法
2.1研究设计
向麻醉的威斯塔大鼠(Wistar rat)提供导管以便进行动脉血压测量，从而能够连续记录血压。在实验期间，通过静脉导管施用流体和给药后的麻醉剂。完成仪器操作和随后平衡之后(20-30分钟)，获取血液样品。
在深度麻醉下，在抽吸的情况下，沿着白线(linea alba)打开腹腔。将导管插入膀胱中以防止在手术期间发生尿潴留。使左肾可见并且通过用非吸收性无菌手术盖布覆盖其且将肠回旋推到一边来接取。小心地使肾尾极脱离周围脂肪组织。现在去除肾尾极约2-3mm厚的片段。然后从此“0分钟”时间点诱导大量出血。去除肾堆之后，立即将待测试的伤口敷料直接放在伤口上。
在随后20分钟的观察期期间，记录血压且随后用生理盐水溶液+1％BSA(牛血清白蛋白)进行体积取代。在观察期结束时收集且测量腹腔中的液体和凝固血液并且检查伤口敷料上的血液。
在整个观察期期间，记录平均动脉血压力。在伤口愈合之后的前10分钟内，形成分别在1分钟期间的平均值用于评价，随后为在伤口愈合之后的10-20分钟期间的平均值。
2.2测试组
2.3参数
-关于描述血液损失：伤口愈合之前和之后20分钟的血容比(HK)
20分钟之后的腹部空间血液量和凝血量
血压程序，最大值
血压下降，直到实现血压的时间
再次初始水平
伤口敷料在涂覆之前和之后(+20分钟)的重量
-关于描述伤口敷料：去除之前的条件描述
去除之前的行为描述
去除之后的出血后观察
3结果
3.1血液损失
3.1.1伤口大小的再现性
为了能够估算所选模型的伤口大小的再现性，测定所去除肾极的重量且借此获得各组的表1中所含平均值。
表1：所去除肾脏片段的重量(平均值±SD)
3.1.2血压
在对照组中测得50±25mmHg的最高血压下降(图10)。不仅参考材料(CombatGauze)，而且测试材料引起的血压下降减小高达一半。涂覆A II之后能观察到最低压降(图10)。最低血压是作为2-3分钟之后的平均值测量。
虽然对照组最初在18.8±4.1分钟之后才平均达到初始水平且个别动物部分地不能再次达到初始水平，但A I的血压在7.5±2.1分钟之后且A II的血压在9.1±7.3分钟之后平均已再次升高到初始值(图11、图12)。
3.1.3血容比
对照组的血液损失引起血容比降低到初始值的89％。参考组(Combat Gauze)、A I(93％)和A II(94％)的血容比在20分钟观察期期间稍微损失(初始值的91％)，而FA2(T)的血容比损失显著较低(95％)。
3.1.4腹腔中的血液量
在观察期结束时，对照组中已经积聚最大量的血液和最大凝血。参考对象的实测量，特别是测试组的实测量显示较低的出血速率。应用AII之后，效果最明显(图13)。
3.1.5伤口敷料的抽吸能力
最终重量和初始重量之间的差异形成表明，对照材料的吸收性较小，CombatGauze、AI和A II结合的血液较多且FA2(T)明显吸收性最大且/或促进较多的凝聚(图4、图13)。
3.2观察伤口敷料
对照组伤口敷料在光学上显得稍微较硬和坚固且吸收性不是很强。20分钟观察期之后，伤口敷料几乎松散地处于肾极上。Combat Gauze参考材料极薄，接触血液时极容易塌陷，粘附到伤口且在20分钟之后能容易松开，其中由此诱导轻微的手术后或随后的出血。A1和A II测试材料粘附于肾脏，但在观察期之后能容易松开且引起少量的手术后或随后的出血。FA 2(T)测试材料(上文提及)容易粘附于伤口且血液立即渗透穿过该层且凝固。去除仅诱导少量的手术后或随后的出血。
4总结
在肾脏已产生急性伤口且已敷上各种材料之后，观察平均动脉血压表明FA 2(T)的止血作用类似于参考材料的止血作用，且由此减小血压下降。根据施加敷料A I和尤其AII之后的血压降的甚至更显著降低和伤口愈合以及对血容比的相对较低影响，能够从涂有多水高岭土的伤口敷料推导出更强的促凝血作用。在腹腔中收集的少量血液和血块以及血液粘合到材料上的良好能力还证实最有效的促凝血作用，尤其是A II。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种止血伤口敷料，
其特征在于
其具有纺织衬底并且
包含多水高岭土，
其中所述伤口敷料不特定指示钙离子添加剂。
2.根据权利要求1所述的设备，
其特征在于
所述纺织衬底包含复合纤维。
3.根据权利要求1或2所述的设备，
其特征在于
所述复合纤维包含选自包含纤维胶、藻类和/或乳蛋白纤维的组的混合物。
4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述复合纤维是再生纤维，具体地说，莱赛尔、铜氨丝、嫘萦和/或莫代尔。
5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述多水高岭土选自由以下组成的组：多水高岭土-多水高岭土-和/或相应地包含该两种的天然混合物
其中具体地说，所述经选择的多水高岭土满足关于组成、伴随矿物质含量和重金属含量的监管纯度要求。
6.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述多水高岭土是多水高岭土纳米管，其相应地具有以下尺寸：内径：10到20nm(纳米)，外径：50-70nm；长度：0.3-4μm(微米)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述多水高岭土借助于粘合剂涂覆到所述纺织衬底上。
8.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述纺织衬底显示30g/m2与120g/m2之间的密度，优选50g/m2。
9.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述纺织衬底是非织造织物、机织材料、纱布、针织物、钩针织织物和/或平纹棉麻织物。
10.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述复合纤维显示按体积计3％与30％之间的藻类和/或按体积计多达100％的乳蛋白的组成。
11.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于
所述复合纤维中的多水高岭土份额显示多达30体积％。
12.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述粘合剂包含90％-95％去离子水和5质量％-10质量％的丙烯酸酯或明胶。
13.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
借助于印刷工艺，具体地说，通过丝网印刷、凸版印刷、凹版印刷和/或平版印刷，优选通过丝网印刷或平版印刷，将所述多水高岭土涂覆到所述纺织衬底上。
14.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
其将所述多水高岭土覆盖于所述衬底的整个表面区域上或优选30％-70％的表面区域上。
15.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述多水高岭土预处理是在200摄氏度的温度下进行。
16.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述设备包含10g/m2-60g/m2的多水高岭土含量且优选设置有X射线对比条(contraststrip)。
17.一种根据前述权利要求中任一项所述的设备关于凝血的用途。
18.一种根据前述权利要求中任一项所述的设备关于促凝血块的用途，尤其还在患者服用血液稀释药物的情况下。
19.一种根据前述权利要求中任一项所述的设备用作杀生物伤口敷料的用途。
20.一种根据前述权利要求中任一项所述的设备作为伤口敷料用于急性伤口处理的用途，尤其是在枪伤和/或分割机伤害的情况下。
21.一种根据前述权利要求中任一项所述的设备用于人类和/或动物的伤口处理的用途。

Claims (21)

1.一种止血伤口敷料，
其特征在于
其具有纺织衬底并且
包含多水高岭土。
2.根据权利要求1所述的设备，
其特征在于
所述纺织衬底包含复合纤维。
3.根据权利要求1或2所述的设备，
其特征在于
所述复合纤维包含选自包含粘胶、藻类和/或乳蛋白纤维的组的混合物。
4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述复合纤维是再生纤维，具体地说，莱赛尔、铜氨丝、嫘萦和/或莫代尔。
5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述多水高岭土选自由以下组成的组：多水高岭土-多水高岭土-和/或相应地包含该两种的天然混合物。
6.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述多水高岭土是多水高岭土纳米管，该多水高岭土纳米管相应地具有以下尺寸：内径：10到20nm(纳米)，外径：50-70nm；长度：0.3-4μm(微米)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述多水高岭土借助于粘合剂涂覆到所述纺织衬底上。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，
其特征在于
所述纺织衬底显示30g/m2与120g/m2之间的密度，优选50g/m2。
9.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述纺织衬底是非织造织物、机织材料、纱布、针织物、钩针织织物和/或平纹棉麻织物。
10.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述复合纤维显示按体积计3％与30％之间的藻类和/或按体积计多达100％的乳蛋白的组成。
11.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述复合纤维中的多水高岭土份额显示多达30体积％。
12.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述粘合剂包含90％-95％去离子水和5质量％-10质量％的丙烯酸酯或明胶。
13.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
借助于印刷工艺，具体地说，通过丝网印刷、凸版印刷、凹版印刷和/或平版印刷，优选通过丝网印刷或平版印刷，将所述多水高岭土涂覆到所述纺织衬底上。
14.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
其将所述多水高岭土覆盖于所述衬底的整个表面区域上或优选30％-70％的表面区域上。
15.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述多水高岭土预处理是在200摄氏度的温度下进行。
16.根据前述权利要求中任一项所述的设备，
其特征在于
所述设备包含10g/m2-60g/m2的多水高岭土含量且优选设置有X射线对比条(contraststrip)。
17.一种根据前述权利要求中任一项所述的设备关于凝血的用途。
18.一种根据前述权利要求中任一项所述的设备关于促凝血块的用途。
19.一种根据前述权利要求中任一项所述的设备用作杀生物伤口敷料的用途。
20.一种根据前述权利要求中任一项所述的设备作为伤口敷料用于急性伤口处理的用途，尤其是在枪伤和/或分割机伤害的情况下。
21.一种根据前述权利要求中任一项所述的设备用于人类和/或动物的伤口处理的用途。
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