CN110612079A

CN110612079A - 可延展的敷料

Info

Publication number: CN110612079A
Application number: CN201880030838.1A
Authority: CN
Inventors: L·坎尼佩里; A·纳西佐; P·C·D·G·奥里亚尼; C·利佐; A·L·桑托斯
Original assignee: Johnson and Johnson Consumer Companies LLC
Current assignee: Johnson and Johnson Consumer Inc
Priority date: 2017-04-11
Filing date: 2018-04-11
Publication date: 2019-12-24
Also published as: CA3059434A1; WO2018191328A1; BR112019021277A8; BR112019021293A2; WO2018191329A1; JP2020516376A; JP2020516379A; CA3059430A1; CN110612080A; WO2018191332A1; BR112019021290A8; JP2020516378A; BR112019021340A2; BR112019021308A2; BR112019021340A8; WO2018191333A1; US20180289552A1; CA3059780A1; US20180289554A1; BR112019021277A2

Abstract

本发明涉及敷料诸如绷带或胶带，所述敷料对人体皮肤和关节具有改善的延展性和适形能力。

Description

可延展的敷料

技术领域

本发明涉及对人体皮肤和关节具有改善的延展性和适形能力的敷料，诸如绷带或胶带。

发明背景

用于施加到和/或覆盖皮肤的敷料诸如绷带和胶带已经已知一段时间。此类敷料已获得广泛认可用于闭合轻微创伤、保护轻微创伤和/或覆盖擦伤。在一些情况下，已经开发了微孔或可透气的绷带或胶带，并且该绷带或胶带被用于覆盖轻微创伤(包括已部分愈合的创伤)。

虽然这些年来此类敷料已大大改善，因为例如它们掺入了允许伤口呼吸并且允许水蒸汽从伤口逸出的微孔材料，所以减少了伤口浸渍的机会，仍然需要提供改善的敷料延展性和弹性的敷料，使得敷料可覆盖并适应皮肤或组织的维度轮廓，并随敷料所覆盖或与敷料接触的那部分皮肤或组织移动(即适应其运动)，尤其是在敷料覆盖或接触与关节区域相关联的人体组织区域诸如手指、脚踝、肘部或膝盖的关节的情况下。因此，为了使敷料提供前述属性，敷料还应当能够动态地适形于和改变施用该敷料的皮肤或组织表面的三维轮廓。

敷料也应当适形于敷料所接触的或粘附到其上的人体皮肤组织区域，或者提供足够的悬垂性。

因此，本发明的一个方面是提供一种可用于覆盖、保护创伤并促进创伤愈合的敷料。本发明的另一个方面是提供绷带和胶带，这些绷带和胶带适形于皮肤的受伤区域并且具有改善的延展性、弹性和适形能力，以便更好地覆盖活动区域诸如关节。根据后文的具体实施方式和权利要求，本发明的其他方面将显而易见。

发明内容

在一个实施方案中，本发明涉及敷料，该敷料包括：

a.不可溶胀材料层，该层具有至少两个(或多个)无材料区域，其中无材料区域呈曲线的S形图案的形式，其中这些图案彼此不相交并且彼此相邻地排列，使得在对敷料施加力时，在将敷料施加到伤口上之后，无材料区域从闭合位置自由地打开到打开位置，以利于将材料层沿力的方向从第一位置拉伸到第二位置，并且其中一旦不再施加力，无材料区域就自由地靠近闭合位置以有利于材料层从第二位置运动回到第一位置；以及

b.可释放层，该可释放层在(或当)无材料区域处于闭合位置时可释放地附接到或接触材料层，或者该可释放层可释放地接触材料层，使得无材料区域处于闭合位置。

本发明还涉及在覆盖人类或哺乳动物身体的关节区域(或易于运动的区域)的皮肤表面上使用/施加本发明的敷料(包括本发明所公开的实施方案)的方法。

附图说明

现在将仅以举例说明的方式并结合附图来更详细地描述本发明的实施方案，其中：

图1为具有定向xyz轴的本发明的敷料的透视图；

图2为图1的附图的平面图；

图2A为图2的图案单元的行中的某些行的放大顶视图；

图3为沿线3-3截取的图2的剖视图；

图4A示出了在施加力F之前处于闭合位置的不同无材料区域；

图4B示出了在施加力F期间处于打开位置的不同无材料区域；

图4C示出了在终止施加力F之后回到闭合位置的不同无材料区域；

图5A示出了适用于本发明的敷料的不同形成(或非曲线)的S形图案单元，这些S形图案单元被布置成使得一行中的图案单元相对于其相邻行中的图案单元对齐；

图5B示出了图5A的图案，其中一行中的图案单元相对于相邻行中的图案单元偏移；

图5C示出了图2和图2A中的S形图案单元，这些S形图案单元被布置成使得一行中的图案单元相对于其相邻行中的图案单元对齐；

图6为本发明的敷料的分解图，示出了位于本发明的材料层和可释放层之间的附加层；

图7为本发明的敷料的分解图，示出了位于背衬层和可释放层之间的本发明的材料层；

图8示出了材料层的拉伸力的纵向、横向和45°对角线方向(L、T和D₄₅)；以及

图9示出了先前公开的狭缝图案单元，用于比较目的。

具体实施方式

本发明的敷料可包括本文所述的本发明的要素和限制以及任何本文所述的附加或任选特征、组分或限制，由这些内容组成或者基本上由这些内容组成。

本文所用的术语“包含(及其语法上的变型)”是以“具有”或“包括”的涵括意义(并且与这些术语可互换地使用)而非以“仅由...组成”的排他意义使用。本文所用的术语“一种”和“所述”应该理解为涵盖复数形式以及单数形式。

如本文所用，术语“皮肤”和“组织”是可互换的，并且是指哺乳动物皮肤。

如本文所使用，术语“目测检查”或“视觉地检查”意指在至少等于约0.25米的距离处的标准75瓦白炽白光灯泡的照度的光照下用肉眼(未使用用于弥补近视眼、远视眼或散光或其他校正视力的标准矫正镜片)检查。

部分或全文以引用方式并入本文的所有文献仅在不与本说明书相抵触的范围内并入本文。

在某些实施方案中，如本文所公开的本发明可在不存在本文未具体公开的任何组分、或元素(或者组分或元素的组)或方法步骤的情况下实施。

材料层

在某些实施方案中，敷料10可为伤口敷料的形式。在某些实施方案中，敷料10可为绷带或胶带的形式。参见图1，其示出了本发明的改进的敷料10的示例性实施方案。在某些实施方案中，敷料10包括由织造或非织造不可溶胀材料形成的材料层11。在一个实施方案中，材料层11由不可溶胀非织造材料形成。如本文所用，术语“不可溶胀”是指不能或基本上不能吸收流体的材料，使得当材料层与存在于使用环境中的流体(即，伤口渗出物、分泌物或体汗)接触时，材料层的体积增加很少或不增加。在一个实施方案中，基于材料层的干重计，材料层的体积增加不大于约5重量％的盐水溶液，任选地不大于约2.5重量％的盐水溶液，任选地不大于约1重量％的盐水溶液。这些值可使用盐水吸收性测试获得，其中将材料层的干燥称重样品在37℃下在含0.9重量％NaCI的盐水中浸泡1分钟，用于后续称重。

合适的不可溶胀材料包括但不限于(或选自或选自由以下项构成的组)聚氨酯、聚乙烯、聚异丁二烯、聚异丁烯、氯丁橡胶、聚酰胺、聚酯、聚醚聚酯、非亲水性聚醚聚酰胺、增塑聚氯乙烯、苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物、苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、聚丙烯酸酯、甲基丙烯酸共聚物、聚丙烯、人造丝、人造丝/聚酯共混物以及它们的混合物。

在某些实施方案中，不可溶胀材料为聚氨酯。合适的聚氨酯包括聚酯和聚醚聚氨酯，其示例为Estanes(B.F.Goodrich Ltd.的注册商标)。合适的Estanes是被标记为5702、5701、5714F和580201的那些等级。

在某些实施方案中，不可溶胀材料为聚酯。合适的聚酯包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)以及它们的混合物。PET基底可从伊利诺伊州英格尔赛德的Fibertex非织造物(Fibertex Nonwovens(Ingleside,Ill.))商购获得。

在某些实施方案中，材料层不含或基本上不含可溶胀材料，诸如交联聚乙烯醇、交联聚乙烯吡咯烷酮、亲水性聚氨酯、聚(甲基)丙烯酸类助剂的亲水性羟基烷基酯及它们的共聚物、亲水性聚醚聚酰胺聚合物、亲水性的水不溶性纤维素衍生物诸如醋酸纤维素、纤维素乙酸酯丙酸酯。如本文所用，术语“基本上不含”是指按材料层的重量计，可溶胀材料的量为至多5％(或约5％)，任选地为至多2.5％(或约2.5％)，任选地为至多1.0％(或约1.0％)，任选地为至多0.1％(或约0.1％)。

在某些实施方案中，材料层11是多孔的，并且易于使水蒸气和空气两者穿过材料层11。在某些实施方案中，如可见于图1和图3，材料层11的顶表面12和底表面13平滑且平坦(或基本上平滑且平坦)，使得材料层11的顶表面12和底表面13在表面上不含或基本上不含通道或凸起部分。

在某些实施方案中，材料层11可包括诸如通过常规压花技术形成的通道或凸起部分。在某些此类实施方案中，通道或凸起部分不与下文进一步详细讨论的S形图案单元所概述的图案重合。通道或凸起部分的示例可见于授予Chan等人的美国专利公布US20120220973和授予Chan等人的US20120220974，这些专利公布中的每个均全文以引用方式并入本文。

在某些实施方案中，材料层11的厚度为约0.2mm至约3mm，任选地为约0.77mm至约1.5mm。

无材料区域

敷料10的材料层11还包含延伸穿过材料层11的厚度(例如，从顶表面12至底表面13的距离)的一个或多个(或，多个)不同的无材料区域15。如本文所用，术语“无材料”或“不含材料”是指材料层的区域不含材料或基本上不含材料，使得材料的连续性被破坏或此类区域缺乏材料并且包括但不限于材料中的切口、孔、狭缝或开口。因此，材料中的术语“切口”、“孔”、“狭缝”或“开口”可彼此互换并且与术语“无材料区域”互换。在某些实施方案中，不同的无材料区域15包括此类不同的区域，这些不同的区域可能无法由肉眼分辨(即，在不借助于放大视野的光学透镜的情况下观察)；此类示例包括形成在材料层11中的超薄狭缝，该超薄狭缝通过用厚度为约1μm至约25μm的刀或用激光厚度为约10μm至1000μm的激光来切割材料层11形成。

在某些实施方案中，不同的无材料区域15为形成离散的、非直线的、连续的图案单元的单独狭缝，每个图案单元与其他图案单元间隔开并且未连接到其他图案单元(例如，如图所示的离散的S形图案单元中那样)。在一个实施方案中，狭缝图案单元可排列成行，这些狭缝图案单元与下一行上的那些错开或与下一行上的狭缝图案单元对齐。在另选的实施方案中，一行上的狭缝图案单元可与任何相邻行上的狭缝图案单元成直角。在某些实施方案中，不同的无材料区域15为S形狭缝。

在某些实施方案中，图案单元(或狭缝图案单元)15被形成为材料层11并且具有尺寸，以便在计算完全且完整的图案单元(即，在确定图案表面密度时不计算部分或不完整的图案)时提供材料层11的表面的图案表面密度(即，在材料层11的表面的每平方英寸上空间排列的图案单元15)，该图案表面密度为4个图案单元/in²至14个图案单元/in²，任选地为10个图案单元/in²至14个图案单元/in²，或者任选地为12个图案单元/in²。在所述4个图案单元/in²至14个图案单元/in²的范围之外(即，小于或大于)改变(或缩放)图案表面密度会降低由掺入的图案单元(或无材料区域)15提供的材料层11的延展性的任何增加。

不同的无材料区域15的一个实施方案如图2所示，其示出了形成为单独的S形狭缝图案单元15的不同无材料区域15。如本文所用，术语“S形”是指通常以“S”的形式成形的图案，并且包括曲线图案(诸如具有由数学公式S(t)＝1/1+e^-t限定的曲线)和非曲线图案(诸如由图5A的行中的图案单元所示的“块”形状或成角度的“S”形)。在某些实施方案中，图2中的S形图案单元中的一个或多个(或全部)被图5A的非曲线图案单元替换，但保持如图2所示的图案单元的相同排列。

除了激光和刀之外，在材料层11的形成过程中，也可将无材料区域掺入到材料层11中，诸如通过水射流切割、高压蒸汽切割、超声波切割或穿孔切割等。

在某些实施方案中，S形狭缝图案单元15彼此相邻排列。在某些实施方案中，S形狭缝图案单元15彼此不相交并且间隔开。任选地，S形狭缝图案单元15被进一步布置成形成S形狭缝图案单元15的一个或多个线性行14。在某些实施方案中，S形狭缝图案单元15被进一步布置成形成S形狭缝图案单元15的一个或多个线性行14，使得一行14中的任何S形狭缝图案单元15的顶部t和底部b与该行中的其他类似取向的S形狭缝图案单元15的相应顶部t和底部b空间地对齐(例如，其长度l沿一个方向延伸的行14中的任何S形狭缝图案单元15的顶部t和底部b与其长度l沿同一方向延伸的该行中的任何其他S形狭缝图案单元15的顶部t和底部b空间地对齐)，如图2A所示。如本文所用，术语“线性”是指沿着直线或基本直线的方向。

在上述实施方案中的任一个中，当被施加到皮肤上以便覆盖或接触伤口和/或皮肤表面时，敷料10在此覆盖或接触区域处或周围的皮肤表面运动时延伸或拉伸，以便使敷料10由于该运动而脱离(即，丧失对皮肤或伤口的粘附性)最小化。在此类实施方案中，被覆盖或接触的皮肤表面的任何运动均导致对敷料10产生力F(即，F>0)。在将力F施加(即F>0)到敷料10(沿任何方向)之后，S形狭缝图案单元15被布置成使得无材料区域中的一个或多个从初始闭合位置(或构型)自由地打开到打开位置，以有利于材料层11从第一位置p1拉伸到第二拉伸或伸长位置p2，该第二拉伸或伸长位置沿力F的方向拉伸或伸长，并且其中一旦不再施加力F(即F＝0)，则无材料区域自由地闭合(或返回)到初始闭合位置(或构型)，以有利于材料层11从第二位置p2运动回到第一位置p1，如图4a、图4b和图4c所示。因此，当减小或增加所施加的力时，一个或多个无材料区域被打开的程度分别减小或增加。还应当理解，无材料区域15是根据力F的方向打开的。如本文所用，术语“自由地”是指用于形成材料层11的材料不会溶胀以至于限制或抑制无材料区域15的打开或闭合，并且/或者一旦移除可释放层，则材料层11不会附接到任何附加层或基底以至于限制或禁止无材料区域15的打开或闭合。如本文所用，关于无材料区域15的术语“闭合的”、“闭合的位置”或“闭合的构型”是指无材料区域15是闭合的或基本上闭合的，使得在目视检查时不存在或基本上不存在穿过无材料区域15的可视性。如本文所用，关于无材料区域15的术语“打开的”、“打开的位置”或“打开的构型”是指无材料区域15是打开的，使得在目视检查时存在穿过无材料区域15的可视性。如本文所用，术语“可视性”是指看到和识别有生命或无生命的物体的不同特征的能力。

如图2a所示，在某些实施方案中，每个S形狭缝图案单元15的长度l可比其宽度w大。在某些实施方案中，S形狭缝图案单元15的长度l为S形狭缝图案单元15的宽度w的约1至约6倍，任选地为宽度w的2.5至约4.7倍。在某些实施方案中，S形狭缝图案单元15的长度l为S形狭缝图案单元15的宽度w的三倍。

在某些实施方案中，S形狭缝图案单元15的长度l可被取向成在敷料10的横向方向A上延伸或者在敷料10的纵向方向B上延伸。横向方向A垂直于纵向方向B。另选地，S形狭缝图案单元15中的一个或多个可被布置和取向成使得其长度l在敷料10的纵向方向B上延伸，并且S形狭缝图案单元15中的一个或多个排列或取向成使得S形狭缝图案单元15中的一个或多个在敷料10的横向方向A上延伸。此外，S形狭缝图案单元15中的一个或多个可被布置或取向成使得其长度l沿与横向方向A和纵向方向B成对角线的方向延伸。如本文所用，术语“对角”是指在与横向方向A或纵向方向B相交时形成除直角之外的角度的方向(或方向线)。图8的对角方向D₄₅为与横向方向A和纵向方向B成对角线的方向的一个示例。

在其他实施方案中，S形狭缝图案单元15的长度l被取向成使得S形狭缝图案单元15的长度l定向地垂直于相邻的S形狭缝图案单元15的长度l。在一个实施方案中，如图1、图2和图2A所示，S形狭缝图案单元15的长度l被取向成使得行14中的每个S狭缝图案单元15的长度l取向成定向地垂直于其在该行14中的相邻S形狭缝图案单元15。

在某些实施方案中，S形狭缝图案单元15的线性行14邻近并平行于S形狭缝图案单元15的其他线性行布置。在S形狭缝图案单元15的线性行平行于S形狭缝图案单元15的其他线性行14布置的情况下，材料层在施加拉力时的稳定性降低。如在图5A和图5C中示出，在某些实施方案中，S形狭缝图案单元15的线性行14被布置成该行14的S形狭缝图案单元15：i)相对于相邻平行行14的S形狭缝图案单元15对齐(使得行14的对齐的S形狭缝图案单元15形成S形狭缝图案单元15的对齐列16)；或者，另选地，如图5C所示，ii)相对于相邻平行行14的S形狭缝图案单元15交错(使得一行14的S形狭缝图案单元15从任一相邻平行行14的S形狭缝图案单元15偏移)。

在某些实施方案中，长度l在1(或约1)mm至10(或约10)mm的范围内。在某些实施方案中，长度l为4(或约4)mm至8(或约8)mm。在某些实施方案中，宽度w在1(或约1)mm至10(或约10)mm的范围内。在某些实施方案中，宽度w为3(或约3)mm至4(或约4)mm。

S形狭缝图案单元15可以是曲线的或非曲线的。如本文所用，术语“曲线”是指由曲线形成、界定或表征并且没有成角度的边缘或线段。

如图2a进一步所示，在某些实施方案中，S形狭缝图案单元15的行14中的每个S形狭缝图案单元15具有竖直中心线Vcl，使得每个S形狭缝图案单元15的竖直中心线Vcl与彼此纵向线性相邻的S形狭缝图案单元15的竖直中心线Vcl间隔开宽度w’。并且，在某些实施方案中，S形狭缝图案单元15的每一行14都具有水平中心线Hcl。在某些实施方案中，S形狭缝图案单元15的每一行14的水平中心线Hcl与S形狭缝图案单元15的每一其他行14的水平中心线Hcl间隔开距离d。竖直中心线Vcl垂直于水平中心线Hcl。

术语“中心线”是指分别与无材料区域15的不同单元或者无材料区域15的不同单元的行14相交并竖直地或水平地穿过纵向中心或横向中心的直线。

在某些实施方案中，距离d等于宽度w'。在某些实施方案中，宽度w’在2.5(或约2.5)mm至10(或约10)mm的范围内。在某些实施方案中，宽度w’为6.5(或约6.5)mm。在某些实施方案中，距离d在2.5(或约2.5)mm至10(或约10)mm的范围内。在某些实施方案中，距离d为6.5(或约6.5)mm。

在某些实施方案中，多个S形狭缝图案单元15和/或行14以表面密度(即，狭缝图案单元/每in²)形成材料层11，以覆盖材料层11的(顶部和底部平坦表面两者的)表面的表面积的约50％至约100％，任选地覆盖至少约75％至约100％，任选地覆盖约90％至约100％，或任选地覆盖100％(或约100％)。如本文所用，“覆盖材料层的表面的表面积的100％”或“材料层的表面的100％表面积覆盖”是指多个狭缝图案单元以表面密度(即，狭缝图案单元/每in²)布置，并且所述多个狭缝图案单元覆盖材料层的表面的整个表面积并延伸至材料层的周边边缘。

不受理论的限制，据信上述S形狭缝图案单元15通过允许沿xy平面的纵向、横向和对角线(即，方向上既不是纵向[或水平]也不是或横向[或竖直])方向进行拉伸(或运动)来向敷料10提供改善的延展性和适形性能。在某些实施方案中，上述S形狭缝图案单元15允许沿z轴方向进行拉伸(或运动)。通过利用该S形狭缝图案，与未掺入上述S形狭缝图案单元15的相同敷料相比，敷料10出乎意料地需要较小的力来延伸敷料10。

悬垂性

在某些实施方案中，包括本发明的无材料狭缝图案单元的材料层11提供改善的悬垂性。在某些实施方案中，本发明的无材料狭缝图案单元使不具有任何狭缝的材料层的悬垂性提高至少30％(基于沿纵向方向进行测试的材料层的弯曲长度)，并且沿两个45°对角线方向中的至少一个方向至少提高50％(基于沿两个45°对角线方向进行测试的材料层的弯曲长度)，如图8中的纵向方向和两个45°对角线方向(B、D₄₅和D’₄₅)所示。使用以下悬垂性测试来确定弯曲长度和悬垂性百分比。

悬垂性测试(刚度测试)

用于进行悬垂性测试的刚度测试仪由平台组成，该平台具有平滑的低摩擦、平坦的塑料表面和校准的刻度尺。矩形织物条被支撑在刚度测试仪的水平平台上并且沿其长度方向延伸，使得越来越多的部分在其自身质量的作用下悬垂并弯曲。平台由塑料制成的两个侧板支撑。索引线刻在这些侧板上，以低于平台表面的平面41.5°的角度倾斜。在该角度下，弯曲长度为悬伸长度除以2。将反射镜附接到刚度测试仪，以使操作者能够从方便的位置观察两条索引线。向刚度测试仪提供校准的刻度尺以测量弯曲长度，并且以cm为单位进行刻度。该测试在24.5℃和40％相对湿度下进行。

样本制备：

测试样品(即，具有无材料狭缝图案单元)和对照样品(即，不具有狭缝)是从材料层(下文所述)沿纵向方向和横向方向以及沿两个45°对角线方向(如图8中的纵向、横向以及45°对角线方向(B、A、D₄₅和D’₄₅)所示)切割下来的。对于测试样品，分别沿纵向、横向以及沿两个45°对角线方向切割三个8"×1"样品。对于对照样品，分别沿纵向、横向以及沿两个45°对角线方向切割三个8"×1"样品。将样品在50％的相对湿度和23℃的温度下调理24小时。

i.用于制备样品的材料层为双层基底，该双层基底由以下项组成：

·非织造层，该非织造层由具有约38mm纤维长度的100％PET纤维制成，通过使纤维经过干法成网梳理处理以形成毛毯辊，然后经过针刺处理。非织造材料具有3.7盎司/平方码的重量。

·将不粘的HDPE网层热层压到非织造基底上。该网具有以下属性：

-厚度＝102至127微米

-凸起计数：纵向方向：22至28个凸起/英寸/横向方向27至33个凸起/英寸

-孔口(孔)尺寸约300μm

-基础重量＝0.48至0.59盎司/平方码

-几何形状＝六边形

此类HDPE网可德尔内特科技公司(Del.)(Delnet Technologies)以AC530WHT网获得。

上述双层材料可从德尔斯塔科技公司(DEL)(Delstar Technologies)以Stratex^TM3.7NPET-E(其包含 AC530WHT网)的名称获得。

程序：

a)将刚度测试仪放置在水平表面上，并且在水平仪的帮助下检查水平。

b)将沿材料层方向中的一个切割下来的经调理的测试样品中的一个沿长度方向平坦地放置在测试仪的平坦塑料表面上，其中样品的前边缘与平坦塑料表面的边缘在倾斜点处重合。

c)在零校准位置处，将校准的刻度尺轻轻地放在测试样品上。

d)在刚度测试仪的反射镜中观察刚度测试仪的侧板的索引线。

e)然后轻轻地滑动校准的刻度尺，直到测试样品的前边缘向下弯曲远离校准的刻度尺并接触反射镜中观察到的两条倾斜的索引线。

f)如果测试样品的前边缘是扭曲的，则使前边缘的中心点与平面重合。如果扭曲超过45°，则忽略读数。

g)记录校准的刻度尺上的读数。

h)再次重复步骤b)至步骤g)，其中测试样品的相对表面向上定位，然后沿宽度方向再重复两次—测试样品的每个表面沿宽度方向重复一次。

i)确定并记录测试样品的4个经测量的弯曲长度的平均值。

j)对于沿与材料层相同方向切割下来的剩余测试样品中的每一个，重复步骤b)至步骤i)。

k)对相同方向上的3个测试样品中的每一个的弯曲长度的平均值取平均值，并且记录为相同方向上的样品的样品平均值(在本文中称为“弯曲长度”)。

l)对于从剩余方向切割下来的测试样品，重复步骤b)至步骤k)。

m)通过使用经调理的对照样品而不是测试样品以相同的方式重复步骤b)至步骤l)。

n)通过用沿给定方向切割下来的测试样品的弯曲长度除以沿该给定方向切割下来的对照样品的弯曲长度，来计算沿该给定方向的含狭缝材料层的悬垂性百分比。

沿纵向方向和横向方向中的至少一个的延展性

在某些实施方案中，当沿此类材料层11的纵向方向B或横向方向A中的至少一个方向施加0.1(或约0.1)kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿纵向方向B或横向方向A中的至少一个方向伸展或延伸超过不具有无材料区域的同一材料层11至少100％(或约100％)、任选地至少150％(或约150％)、任选地至少200％(或约200％)、任选地至少300％(或约300％)、任选地至少400％(或约400％)，或任选地至少450％(或约450％)，或任选地至少475％(或约475％)，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

在某些实施方案中，当沿此类材料层11的纵向方向B或横向方向A中的至少一个方向施加0.2(或约0.2)kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿纵向方向B或横向方向A中的至少一个方向伸展或延伸超过不具有无材料区域的同一材料层11至少150％(或约150％)、任选地至少200％(或约200％)、任选地至少250％(或约250％)、任选地至少300％(或约300％)、任选地至少350％(或约350％)、任选地至少400％(或约400％)、任选地至少500％(或约500％)、任选地至少600％(或约600％)、任选地至少700％(或约700％)、任选地至少800％(或约800％)、任选地至少825％(或约825％)、任选地至少850％(或约850％)，或任选地至少870％(或约870％)，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

在某些实施方案中，当沿此类材料层11的纵向方向B或横向方向A中的至少一个方向施加0.3(或约0.3)kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿纵向方向B或横向方向A中的至少一个方向伸展或延伸超过不具有无材料区域的同一材料层11至少425％(或约425％)、任选地至少450％(或约450％)、任选地至少500％(或约500％)、任选地至少550％(或约550％)、任选地至少600％(或约600％)、任选地至少650％(或约650％)、任选地至少700％(或约700％)、任选地至少750％(或约750％)、任选地至少800％(或约800％)、任选地至少900％(或约900％)、任选地至少1000％(或约1000％)、任选地至少1025％(或约1025％)，或任选地至少1050％(或约1050％)，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

在某些实施方案中，当沿此类材料层11的纵向方向B或横向方向A中的至少一个方向施加0.4(或约0.4)kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿纵向方向B或横向方向A中的至少一个方向伸展或延伸超过不具有无材料区域的同一材料层11至少650％(或约650％)、任选地至少700％(或约700％)、任选地至少750％(或约750％)、任选地至少800％(或约800％)、任选地至少900％(或约900％)、任选地至少1000％(或约1000％)、任选地至少1050％(或约1050％)、任选地至少1100％(或约1100％)、任选地至少1125％(或约1125％)，或任选地至少1150％(或约1150％)，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

沿其他(或剩余)纵向方向和横向方向的延展性

在某些实施方案中，其中纵向方向或横向方向中的至少一个方向的拉伸或延展性如上文使用说明书中所描述的拉伸性测试_xy来确定，另一个(或其余)纵向方向或横向方向的拉伸或延展性可同样使用说明书中所描述的拉伸性测试_xy来确定。在此类“另一个”纵向方向或横向方向的情况下：

·在某些实施方案中，当沿此类材料层11的纵向方向B或横向方向A中的另一个方向施加0.1(或约0.1)kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿纵向方向B或横向方向A中的另一个方向伸展或延伸超过不具有无材料区域的同一材料层11至少75％(或约75％)、任选地至少100％(或约100％)、任选地至少125％(或约125％)、任选地至少150％(或约150％)、任选地至少175％(或约175％)，或任选地至少190％(或约190％)，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

·在某些实施方案中，当沿此类材料层11的纵向方向B或横向方向A中的另一个方向施加0.2(或约0.2)kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿纵向方向B或横向方向A中的另一个方向伸展或延伸超过不具有无材料区域的同一材料层11至少150％(或约150％)、任选地至少200％(或约200％)、任选地至少250％(或约250％)、任选地至少300％(或约300％)、任选地至少350％(或约350％)、任选地至少375％(或约375％)，或任选地至少390％(或约390％)，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

·在某些实施方案中，当沿此类材料层11的纵向方向B或横向方向A中的另一个方向施加0.3(或约0.3)kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿纵向方向B或横向方向A中的另一个方向伸展或延伸超过不具有无材料区域的同一材料层11至少350％(或约350％)、任选地至少400％(或约400％)、任选地至少425％(或约425％)、任选地至少450％(或约450％)，或任选地至少475％(或约475％)，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

·

对角延伸

在某些实施方案中，当沿此类材料层11的45°对角线方向D₄₅或D’₄₅施加0.1(或约0.1)kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿45°对角线方向D₄₅或D’₄₅中的至少一个方向伸展或延伸超过不具有S形狭缝图案单元15的同一材料层至少425％(或约425％)、任选地至少450％(或约450％)、任选地至少500％(或约500％)、任选地至少550％(或约550％)、任选地至少600％(或约600％)、任选地至少700％(或约700％)、任选地至少800％(或约800％)、任选地至少900％(或约900％)、任选地至少1000％(或约1000％)、任选地至少1100％(或约1100％)、任选地至少1200％(或约1200％)、任选地至少1300％(或约1300％)、任选地至少1400％(或约1400％)、任选地至少1500％(或约1500％)、任选地至少1600％(或约1600％)、任选地至少1700％(或约1700％)、或任选地至少1800％(或约1800％)、任选地至少1900％(或约1900％)、任选地至少2000％(或约2000％)、任选地至少2100％(或约2100％)、任选地至少2200％(或约2200％)，或任选地至少2300％(或约2300％)、任选地至少2350％(或约2350％)或任选地至少2375％(或约2375％)，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。“45°对角线方向D₄₅”或“45°对角线方向D'₄₅”是指延伸穿过中心点P并且与材料层11的纵向中心线和横向中心线在中心点P处相交形成45°角的对角线方向力线。

在某些实施方案中，当沿此类材料层11的45°对角线方向D₄₅或D’₄₅施加0.2(或约0.2)kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿45°对角线方向D₄₅或D’₄₅中的至少一个方向伸展或延伸超过不具有S形狭缝图案单元15的同一材料层至少1125％(或约1125％)、任选地至少1150％(或约1150％)、任选地至少1175％(或约1175％)、任选地至少1200％(或约1200％)、任选地至少1300％(或约1300％)、任选地至少1400％(或约1400％)、任选地至少1500％(或约1500％)、任选地至少1600％(或约1600％)、任选地至少1700％(或约1700％)、任选地至少1800％(或约1800％)、任选地至少1900％(或约1900％)、任选地至少2000％(或约2000％)、任选地至少2100％(或约2100％)、任选地至少2200％(或约2200％)、任选地至少2300％(或约2300％)、任选地至少2400％(或约2400％)、或任选地至少2500％(或约2500％)，或任选地至少2550％(或约2550％)，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

在某些实施方案中，当沿此类材料层11的45°对角线方向D₄₅或D’₄₅施加0.3(或约0.3)kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿45°对角线方向D₄₅或D’₄₅中的至少一个方向伸展或延伸超过不具有S形狭缝图案单元15的同一材料层至少1725％(或约1725％)、任选地至少1800％(或约1800％)、任选地至少1800％(或约1800％)、任选地至少1900％(或约1900％)、任选地至少2000％(或约2000％)、任选地至少2100％(或约2100％)、任选地至少2200％(或约2200％)、任选地至少2300％(或约2300％)、任选地至少2325％(或约2325％)，或任选地至少2350％(或约2350％)，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

在某些实施方案中，当沿此类材料层11的45°对角线方向D₄₅或D’₄₅施加0.4(或约0.4)kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿45°对角线方向D₄₅或D’₄₅中的至少一个方向伸展或延伸超过不具有S形狭缝图案单元15的同一材料层至少1650％(或约1650％)、至少1700％(或约1700％)、至少1750％(或约1750％)、任选地至少1800％(或约1800％)、任选地至少1800％(或约1800％)、任选地至少1900％(或约1900％)、任选地至少2000％(或约2000％)、任选地至少2100％(或约2100％)、任选地至少2125％(或约2125％)，或任选地至少2150％(或约2150％)，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

上文提及的用于进行拉伸性测试_xy的拉伸力或延伸力的纵向方向、横向方向和45°对角线方向(B、A、D₄₅和D’₄₅)处于xy平面中，并且在图8中示出。术语“纵向”方向是指材料层在使用连续制造工艺成形时的纵向。如本文所用，术语“纵向”是指在连续制造工艺中沿材料卷层长度的方向或材料流入基底成形机的方向。“横向”方向为横向于纵向方向的方向。

在某些实施方案中，当沿材料层11的z轴(或沿其垂直于xy平面的方向)施加约0.1kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿z轴或沿z方向伸展或延伸远离材料层11的xy平面约1mm至约5mm，任选地介于约4mm和约5mm，如说明书中所描述的拉伸性测试_z所测量的。

在某些实施方案中，当沿材料层11的z轴(或沿垂直于其xy平面的方向)施加约0.5kgf的力时，具有S形狭缝图案单元15的材料层11沿z轴或沿z方向伸展或延伸远离材料层11的xy平面约1mm至约10mm、任选地约1mm至约8mm，或任选地介于约8mm和10mm，如说明书中所描述的拉伸性测试_z所测量的。

在某些实施方案中，为改善沿(或沿着)材料层11的z轴方向(或垂直于xy平面的方向)的拉伸性或延展性，图案单元(或狭缝图案单元)15被形成为具有尺寸的材料层11以便提供图案表面密度，该图案表面密度为4个图案单元/in²至14个图案单元/in²、任选地为10个图案单元/in²至14个图案单元/in²，或任选地为12个图案单元/in²。

在某些实施方案中，具有S形狭缝图案单元15的材料层11使用下述拉伸性测试来满足上述拉伸参数中的任何一个、任何组合或全部。

拉伸性测试：

使用以下拉伸性测试规程对本发明的敷料的定向延展性进行测量，这些拉伸性测试规程包括用于测试材料层沿材料层的纵向方向、横向方向和45°对角线方向_D45的拉伸性或延展性的测试规程：

拉伸测试_xy—为了测量材料层在力沿材料层的xy平面方向的力F的作用下的位移的测试。

该拉伸性测试_xy 根据ASTM D882—塑料薄板材拉伸性能的标准测试方法(ASTM国际标准组织，宾夕法尼亚州西康舍霍肯市，2016)(Standard Test Method for TensileProperties of Thin Plastic Sheeting(ASTM International,West Conshohocken,PA,2016))进行建模。按如下方式略微修改并执行ASTM D882规程：将样品材料层夹持在两个夹持件的平坦表面之间，附接到负荷传感器以便以恒定的速率施加张力。将力作用在样品上，使两个夹具沿相反的方向(包括相对于样品纵向地和横向地取向的相反的方向以及沿样品的45°对角线方向D₄₅负倾斜和正倾斜取向的相反的方向)延伸，直到样品中发生破裂。以一式三份的形式测量样品。测试在23℃和50％的相对湿度下进行。

A.设备：

所使用的测试设备为Instru-Met&Instron 1122(新泽西州联合会的Instru-Met公司，07083(Instru-Met Corporation,Union,NJ 07083))，其具有Instru-Met气动式楔形动作夹持件。

B.规程：

a)通过将具有本发明的狭缝(或无材料区域)的材料层切割成5英寸乘1英寸的条来制备测试样品(具有无材料狭缝图案单元的样品)。

·非织造层，该非织造层由具有约38mm纤维长度的100％PET纤维制成，通过使纤维经过干法成网梳理处理以形成毛毯辊，然后使该毛毯辊经过针刺处理。非织造材料具有3.7盎司/平方码的重量。

-厚度＝102至127微米

-孔口(孔)尺寸300μm

-基础重量＝0.48至0.59盎司/平方码

-几何形状＝六边形

ii.使用激光厚度为406μm的90瓦CO₂激光器(全光谱激光器[NV]，型号P2012)来掺入形成为材料层的狭缝图案单元，使得狭缝图案单元被布置成具有以下测量值的狭缝图案单元的平行行：

·狭缝图案单元提供12个狭缝图案单元/in²(仅计算完整的图案单元)的狭缝图案单元的表面密度。

·狭缝图案单元覆盖材料层的表面的表面积的100％。

b)通过将不具有狭缝的层材料切割成5英寸乘1英寸的条来制备对照样品(即，不具有狭缝[或无材料区域]的样品)。

i.用于该步骤的材料层与步骤a)的材料层相同。

c)通过将测试切割样品和对照切割样品放在23±1℃和50±2％的相对湿度的房间中达二十四小时的时间来对它们进行调理。

d)测试设备的夹持件相距2"。

e)将待测试的对照样品放入测试设备的夹持件中，并且牢固地紧固；

f)样品中不应存在张力。

g)将力沿机械方向(或纵向方向B)施加到样品上，其中一个夹持件保持静止，而另一个夹持件沿相反的方向以内部测试标准中所指定的恒定速度(12英寸/分钟)移动。

h)继续施加力直到制成样品(即，样品中的任何位置处都存在破裂)。

i)将样品长度(沿相应的力方向)移位(或延伸)百分比为2％、5％、10％、25％和50％时所施加的力(以kgf计)记录在MTS Test Works 4.12F软件应用程序(新泽西州的Instru-Met公司Instru-Met Corporation,NJ))中。

j)根据步骤e)至步骤i)对测试样品进行测试。

k)分别使用不同的测试样品和对照样品再重复两次上述步骤e)至步骤j)。

l)然后对以2％、5％、10％、25％和50％的增量记录在MTS Test Works 4.12F软件中的相应对照样品和测试样品的数据取平均值并进行记录。

m)由记录在MTS Test Works 4.12F软件中的数据计算给定的力和力方向下的测试样品和对照样品沿纵向方向(或纵向)定向延伸的百分比差值。

n)针对横向方向A(或交叉方向)和相反的“45°”对角线方向D₄₅中的每个重复步骤a)至步骤n)(如图8所示)。

拉伸性测试_z —为了测量材料层在沿材料层的z轴(或方向)的力F的作用下的位移的测试。

该拉伸性测试_z 根据ASTM D3787-16—纺织品胀破强度标准测试方法(ASTM国际标准组织，宾夕法尼亚州西康舍霍肯市，2016)(Standard Test Method for Strength ofTextiles(ASTM International,West Conshohocken,PA,2016))进行建模。按如下方式略微修改并执行ASTM D3787-16规程：将样品夹持在两个沟槽状圆形板之间。将第二件(球形附接件)固定到负荷传感器，以便通过横向恒速测试仪进行压缩。通过抛光的硬化钢球将力施加到样品上，直到材料的非织造部分发生破裂。进行材料测试以示出在特定范围的负荷下的位移。对非织造织物和具有层合物的非织造织物两者都进行了测试。测试在23℃和50％的相对湿度下进行。

A.设备：

所用的测试设备为Instru-Met&Instron 1122&5543(新泽西州联合会的Instru-Met公司，07083(Instru-Met Corporation,Union,NJ 07083))，其具有ASTM D3787破裂夹具，包括44.5mm的环夹和25.4mm的球形柱塞。通过将破裂夹具的喉部从其2.5”的初始长度延伸到3.75”的长度来进行修改，并且移除夹持螺钉下方的弹簧以确保夹持力。

B.规程：

a)通过将层材料切割成直径为3 3/4的圆形切口来制备测试样品(具有无材料狭缝图案单元的样品)。

-厚度＝102至127微米

-孔口(孔)尺寸300μm

-基础重量＝0.48至0.59盎司/平方码

-几何形状＝六边形

·狭缝图案单元覆盖材料层的100％表面积。

i.用于该步骤的材料层与步骤a)的材料层相同。

d)将待测试的样品放入测试设备的环夹中，并且牢固地紧固；

e)样品中不应存在张力。

f)使用球形柱塞以内部测试标准中所指定的恒定速度(25.4mm/min)将力沿z方向(即垂直于样品的xy平面)施加到样品上，然后将速度减小到5.08mm/min。

g)继续施加力直到制成样品(即，样品中的任何位置处都存在破裂)。

h)将样品长度(沿力的z方向)移位(或延伸)1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、8mm、10mm、15mm和20mm时所施加的力(以kgf计)记录在MTS Test Works 4.12F软件应用程序(新泽西州的Instru-Met公司Instru-Met Corporation,NJ))中。

i)根据步骤d)至步骤h)对测试样品进行测试。

j)分别使用不同的测试样品和对照样品再重复两次上述步骤d)至步骤i)。

k)然后对以1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、8mm、10mm、15mm和20mm的位移增量记录在MTS Test Works 4.12F软件中的数据取平均值并进行记录。

此外，上述S形狭缝图案单元15还提供敷料10，该敷料容易适形于或悬垂在敷料10所接触或覆盖的组织上，从而允许敷料10与组织一起移动，同时保持覆盖或接触皮肤和/或伤口。

可释放层

在某些实施方案中，敷料10(任选地，包括任何附加层20[如下文更详细讨论的])还包括可释放层17，该可释放层可释放地设置在(或接触)以下项上：i)材料层11；或ii)包括材料层11的敷料10。在某些实施方案中，可释放层17可释放地接触并覆盖可设置在材料层11上的任何粘合剂。在一些实施方案中，在(或当)无材料区域15处于闭合位置时，可释放层17接触(或可释放地附接到)材料层11或敷料10。在一些实施方案中，可释放层17可释放地接触(或可释放地附接到)材料层11或敷料10，使得无材料区域15可释放地保持在闭合位置直到可释放层17从材料层11或敷料10移除，从而允许无材料区域15在施加如上所述的力F时自由地打开(并且在终止施加该力F时对应地闭合)。在某些实施方案中，可释放层17可包括聚乙烯、聚丙烯、牛皮纸、聚酯或任何这些材料的复合物或者由它们制成。

任选组分

在某些实施方案中，敷料10还在表面12和/或表面13中的至少一者上掺入粘合剂(未示出)并且设置在可释放层和材料层之间，以提供敷料10对皮肤和/或伤口的粘附性。当掺入到敷料10上时，施加粘合剂以便不限制或抑制自由地打开和闭合不同无材料区域的自由。一般来讲，各种压敏粘合剂中的任一种均可用作粘合剂。具体地讲，通常采用可与人体皮肤生物相容的压敏粘合剂。在一些实施方案中，本发明的粘合剂也可以为大致水溶性的或大致不溶解的，或者可以分散在含水环境中。例如，市售可分散型压敏粘合剂以商品名HL-9415-X销售，并且可得自H.B.Fuller Company。另一种合适的粘合剂包括约10重量％至75重量％的聚烷基噁唑啉聚合物、10重量％至75重量％的包含羟基化合物或羧酸化合物的官能稀释剂以及5重量％至50重量％的增粘剂。

粘合剂可包含水解胶体。所用的水性胶体元素可以是在此利用中具有良好性能的任何物质，例如羧甲基纤维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳多糖、海藻提取物(角叉菜胶)、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物等。

就像羧甲基纤维素钠和果胶等物质一样，水解胶体是与伤口的体液一接触就形成凝胶的试剂。当用于粘合剂绷带时，将这些水性胶体与弹性体和/或粘合剂结合。优选地，粘合剂绷带应提供潮湿的环境但不会饱和或形成瘢痕，这是一种适于加速愈合的情形。

该粘合剂可以为已知可用于此类用途的任何常规粘合剂，例如压敏丙烯酸粘合剂等等。另外，此类粘合剂可以包含用于增加粘合力的树脂、增加内聚力的试剂、吸收剂(优选地为聚丙烯酸酯超吸收剂、聚丙烯酸盐超吸收剂或它们的混合物)、增塑剂和任选的颜料。该粘合剂还可以被构造成不连续的图案，排列成线条、网格、枝状物或本领域的技术人员理解为不连续的任何其他图案，并由弹性体基料组成。

可任选地，包括单层或多层(或基底层)的一个或多个附加层(或基底层)20设置在材料层11上，或在材料层11的与可释放层17相对的表面侧上，或者设置在材料层11可释放层17之间。在此类实施方案中，材料层11未附接到任何附加层20，使得附加层20将显著地限制或抑制无材料区域15的打开或闭合。在某些实施方案中，附加层20可包含或可不包含无材料区域15。在其中附加层20包含无材料区域15的实施方案中，附加层20中的无材料区域15形成与由材料层11中的无材料区域15形成的图案单元相同或类似的图案单元；在某些此类实施方案中，附加层20的图案单元也与材料层11的图案单元对齐。可掺入呈单层或多层的形式的附加材料层20以用作材料层11的保护背衬层，如图7所示。或者，此类附加层20可充当或包括垫层，如图6所示，从而提供吸收和/或溶胀特性。在某些实施方案中，附加层20包括本发明的无材料区域15(任选地呈狭缝图案的形式)。在某些实施方案中，附加层20不含或基本上不含本发明的无材料区域；在一个此类实施方案中，附加层20充当设置在面向使用者皮肤(和/或该皮肤上的伤口)的材料层11的表面上的保护性不粘层(具有或不具有孔)。

在一个此类实施方案中，附加层20充当垫层，附加层20包括第一表面，该第一表面面向材料层11的第一侧并且具有第一表面积；以及第二表面，该第二表面与第一表面相对并面向皮肤且具有第二表面积。该垫层可由开孔、多孔、天然或合成的纤维材料形成，诸如用于形成纱布的材料。合适的垫层材料包括但不限于纤维的PET。垫层通常接触皮肤表面和/或伤口以吸收伤口渗出物或分泌物。在某些实施方案中，当附加层20充当垫层时，附加层20可直接或间接地附连材料层11，使得其在正常使用期间不会与材料层11分离。

当用作背衬层时，附加层20可具有各种形状，包括但不限于矩形、椭圆形、卵圆形或长圆形。在此类实施方案中，绷带和胶带10的形状由附加层20的形状限定。在一些此类实施方案中，附加层20可以是薄的、高度柔性的或可变形的、不透水的以及透明的或不透明的。通常，在一些此类实施方案中，附加层20的厚度为约0.05至0.2毫米(“mm”)，以实现所需的成形和弯曲特性。

在某些此类实施方案中，在附加层20充当背衬层的情况下，用于形成附加层20的材料应既可适形于身体的轮廓又是柔性的，以便允许佩戴该产品的身体部位自由移动。在某些实施方案中，该材料可以是膜或泡沫。可用于形成背衬层的聚合物材料包括聚烯烃(诸如聚乙烯)、聚氨酯和聚氯乙烯。背衬的其他示例包括但不限于非织造、织造或针织织物，诸如棉、聚酯、聚氨酯、人造丝等。

聚乙烯膜可任选地用于形成附加层20，其中附加层20充当背衬层20，并且在此类情况下，使用由聚氨酯形成的可拉伸的弹性体膜可以获得尤其有效的结果，而且还具有透气(包括水蒸汽)的优点。然而，应当了解，在此类情况下，可使用本领域中已知的其他柔性的水不溶性聚合物膜。此外，在附加层20用作背衬层的情况下，附加层20可由闭孔聚合物泡沫形成，特别是整皮覆盖闭孔聚合物泡沫的背向使用者的皮肤的一侧的附加材料层。在某些此类实施方案中，由聚氨酯或聚乙烯形成的泡沫层是合适的，同时可使用具有相似性质的其他聚合物泡沫。在其他实施方案中，在附加层20用作背衬层的情况下，附加层20可由其他聚烯烃、聚乙烯乙酸乙烯酯、纺织非织造织物、橡胶或粘合制品领域中已知的其他材料制成。在某些实施方案中，在附加层20充当背衬层的情况下，用于形成附加层20的聚合物通常在约190℃的温度下具有约500至500,000厘泊的粘度，或在约190℃的温度下具有约1,000至30,000厘泊的粘度，或在约190℃的温度下具有约3,000至15,000厘泊的粘度。

在某些实施方案中，在附加层20充当背衬层的情况下，附加层20可以是不透液体的，但可透气体，这允许创伤以及本发明的绷带和胶带10所粘附的皮肤呼吸。在一个实施方案中，在附加层20充当背衬层的情况下，附加层20可具有此类尺寸的孔：将仅允许分子尺寸极小的气体通过。

最后，在附加层20充当背衬层的情况下，附加层20可被穿孔以进一步使皮肤通风。在某些此类实施方案中，穿孔可以是圆形区域，并且具有诸如约0.1至约0.8毫米的直径范围。然而，在某些其他实施方案中，在附加层20充当背衬层的情况下，附加层20必要时可以是完全不透气的。

本发明通过以下实施例进行进一步描述，这些实施例是为了举例说明和比较的目的而提供的：

实施例

比较例1：

图9的具有狭缝图案单元的材料层在沿xy平面的各种方向的力的作用下的延伸位移。

根据拉伸性测试_xy来制备和测量测试样品和对照样品，以确定具有代表本发明的狭缝的样品(测试样品)和不具有狭缝的样品(对照样品)之间在力F下沿给定方向的延展性的差值％。测试样品掺入了图9的狭缝图案单元。纵向方向、横向方向和对角线方向D45和D’45在图8被示出为纵向方向、横向方向和45°对角线方向(B、A、D₄₅和D’₄₅)。分别将数据汇总为延展率或伸长率数据，以及表1-4和表1a-4a中针对各种伸长或拉伸方向所计算的差值％(即，)。

表1

表1a

表2

表2a

表3

表3a

表4

表4a

表1a、表2a、表3a和表4a示出了图9的狭缝图案单元提供了材料层的某种程度的延展性，超出不具有任何狭缝的该材料层的延展性。

发明实施例2:

图2的具有狭缝图案单元的材料层在沿xy平面的各种方向的力的作用下的延伸位移。

根据拉伸性测试_xy来制备和测量测试样品和对照样品，以确定具有代表本发明的狭缝的样品(测试样品)和不具有狭缝的样品(对照样品)之间在力F下沿给定方向的延展性的差值％。测试样品掺入了图2的狭缝图案单元。纵向方向、横向方向和对角线方向D45和D’45在图8被示出为纵向方向、横向方向和45°对角线方向(B、A、D₄₅和D’₄₅)。分别将数据汇总为延展率或伸长率数据，以及表5-8和表5a-8a中针对各种伸长或拉伸方向所计算的差值％。

表5

表5a

表6

表6a

表7

表7a

表8

表8a

当与比较实施例1的表1a和表2a进行比较时，发明实施例2的表5a和表6a分别示出了具有图2的狭缝图案单元的材料层在0.1-0.4kgf的力下沿纵向方向或横向方向中的至少一个方向，以及在0.1-0.3kgf的力下沿另一个(或其余)纵向方向或横向方向提供了比具有图9的狭缝图案单元的材料层更大的延伸性。

另外，与表3a相比，表7a示出了两种图案相对于沿45°对角线方向中的至少一个方向的延展性的以下情况：

·表7a示出了图2的狭缝图案单元在0.1-0.4kgf的力下沿45°对角线方向中的至少一个方向提供了比具有图9的狭缝图案单元的材料层更大的延展性(如表3a中所示)；以及

实施例3

为了比较图2的狭缝图案单元的制备的测试样品和对照样品沿z方向的延展性，根据拉伸性测试_z来制备测试样品和对照样品并且在0.1kgf和0.5kgf的力下进行测量。结果分别汇总在表9和表9a中。

表9

表9示出了具有图2的狭缝图案单元的材料层允许在0.1kgf的力下沿z方向(或沿z轴)的运动程度大于在相同力下不具有任何狭缝的材料层。

表9a

表9a示出了具有图2的狭缝图案单元的材料层允许在0.5kgf的力下沿z方向(或沿z轴)的运动程度大于在相同力下不具有任何狭缝的材料层。

本领域的技术人员将认识到，在不脱离本发明的广义发明构思的情况下，可对上文所示和所述的示例性实施例作出修改。因此，应当理解，本发明不限于所示和所述的示例性实施方案，而是旨在涵盖如权利要求书所限定的本发明的实质和范围内的修改。例如，示例性实施方案的具体特征可以是或可以不是受权利要求书保护的发明的一部分，并且可将所公开的实施例的特征加以组合。

应当理解，本发明的附图和描述中的至少一些已被简化以集中于适于清楚地理解本发明的元件。

另外，在任何方法都不依赖于本文所示的步骤的特定顺序的程度上，步骤的特定顺序不应视为对权利要求书的限制。涉及本发明的任何此类方法的权利要求不应限于以书写的顺序执行其步骤，并且本领域的技术人员可容易地认识到这些步骤可以变化并仍在本发明的实质和范围内。

本发明的实施方案：

1.一种敷料，该敷料包括；

a.不可溶胀材料层，该层具有至少两个无材料区域，其中无材料区域呈曲线的S形图案的形式，其中这些图案彼此不相交并且彼此相邻地排列，使得在对敷料施加力时，在将敷料施加到伤口上之后，无材料区域从闭合位置自由地打开到打开位置，以利于将材料层沿力的方向从第一位置拉伸到第二位置，并且其中一旦不再施加力，无材料区域就自由地靠近闭合位置以有利于材料层从第二位置运动回到第一位置；以及

b.可释放层，该可释放层可释放地接触材料层，同时无材料区域处于闭合位置。

2.根据实施方案1所述的敷料，还包括设置在可释放层和材料层之间的粘合剂。

3.根据实施方案1和/或2所述的敷料，其中无材料区域为材料层中的狭缝。

4.根据实施方案1至3中任一项或组合所述的敷料，其中每个S形图案具有顶部，并且进一步地，其中一行中任何S形图案的底部与该行的其他S形图案的顶部和底部对齐。

5.根据实施方案1至4中任一项或组合所述的敷料，其中形成材料层的不可溶胀材料选自聚氨酯、聚乙烯、聚异丁烯、聚酰胺、聚酯、聚醚聚酯、非亲水性聚醚聚酰胺、塑化聚氯乙烯、苯乙烯丁二烯嵌段共聚物、苯乙烯异戊二烯嵌段共聚物、聚丙烯酸酯、甲基丙烯酸共聚物、聚丙烯、人造丝、人造丝/聚酯共混物以及它们的混合物。

6.根据实施方案1至5中任一项或组合所述的敷料，其中形成材料层的材料为聚酯。

7.根据实施方案1至6中任一项或组合所述的敷料，其中S形图案具有长度l，并且任选地，其中至少一个S形图案的长度l被取向成垂直于相邻S形图案的长度l。

8.根据实施方案1至7中任一项或组合所述的敷料，其中一行中的每个S形图案的长度被取向成垂直于该行中其相邻S形图案的长度l。

9.根据实施方案1至8中任一项或组合所述的敷料，其中S形图案具有宽度w，并且进一步地，其中S形图案的长度l为S形图案的宽度w的约1至约6倍。

10.根据实施方案1至9中任一项或组合所述的敷料，其中每平方英寸材料层表面的图案单元的表面密度为该材料层表面的约10个图案单元/in²至约14个图案单元/in²。

11.根据实施方案1至10中任一项或组合所述的敷料，其中当沿材料层的此类纵向方向或横向方向施加约0.1kgf的力时，该材料层沿纵向方向或横向方向中的至少一个方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约100％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

12.根据实施方案1至11中任一项或组合所述的敷料，其中当沿材料层的此类纵向方向或横向方向施加约0.2kgf的力时，该材料层沿纵向方向或横向方向中的至少一个方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约150％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

13.根据实施方案1至12中任一项或组合所述的敷料，其中当沿材料层的此类纵向方向或横向方向施加约0.3kgf的力时，该材料层沿纵向方向或横向方向中的至少一个方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约425％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

14.根据实施方案11至13中任一项或组合所述的敷料，其中当沿材料层的另一个纵向方向或横向方向施加约0.1kgf的力时，该材料层沿另一个纵向方向或横向方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约75％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

15.根据实施方案11至13中任一项或组合所述的敷料，其中当沿材料层的另一个纵向方向或横向方向施加约0.2kgf的力时，该材料层沿另一个纵向方向或横向方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约150％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

16.根据实施方案1至15中任一项或组合所述的敷料，其中当沿材料层的此类45°对角线方向施加约0.1kgf的力时，该材料层沿45°对角线方向中的至少一个方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约425％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

17.根据实施方案1至16中任一项或组合所述的敷料，其中当沿材料层的此类45°对角线方向施加约0.2kgf的力时，该材料层沿45°对角线方向中的至少一个方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约1125％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

18.根据实施方案1至17中任一项或组合所述的敷料，其中当沿材料层的z方向施加约0.5kgf的力时，该材料层沿z方向延伸远离材料层的xy平面至少约1mm至约8mm，如说明书中所描述的拉伸性测试_z所测量的。

19.根据实施方案1至18中任一项或组合所述的敷料，其中可释放层包括聚乙烯、聚丙烯、牛皮纸、聚酯或它们的复合物。

Claims

1.一种敷料，所述敷料包括：

a.不可溶胀材料层，所述层具有至少两个无材料区域，其中所述无材料区域呈S形图案的形式，其中所述图案彼此不相交并且彼此相邻地排列，使得在对所述敷料施加力时，在将所述敷料施加到伤口上之后，所述无材料区域从闭合位置自由地打开到打开位置，以利于将所述材料层沿所述力的方向从第一位置拉伸到第二位置，并且其中一旦不再施加所述力，所述无材料区域就自由地靠近所述闭合位置以有利于所述材料层从所述第二位置运动回到所述第一位置；以及

b.可释放层，所述可释放层可释放地接触所述材料层，同时所述无材料区域处于所述闭合位置。

2.根据权利要求1所述的敷料，还包括设置在所述可释放层和所述材料层之间的粘合剂。

3.根据权利要求1所述的敷料，其中所述无材料区域为所述材料层中的狭缝。

4.根据权利要求1所述的敷料，其中每个S形图案具有顶部和底部，并且进一步地，其中一行中任何S形图案的所述顶部和所述底部与该行中的其他类似取向的S形图案的所述顶部和所述底部对齐。

5.根据权利要求1所述的敷料，其中形成所述材料层的所述不可溶胀材料选自聚氨酯、聚乙烯、聚异丁烯、聚酰胺、聚酯、聚醚聚酯、非亲水性聚醚聚酰胺、塑化聚氯乙烯、苯乙烯丁二烯嵌段共聚物、苯乙烯异戊二烯嵌段共聚物、聚丙烯酸酯、甲基丙烯酸共聚物、聚丙烯、人造丝、人造丝/聚酯共混物以及它们的混合物。

6.根据权利要求5所述的敷料，其中形成所述材料层的所述材料为聚酯。

7.根据权利要求1所述的敷料，其中所述S形图案具有长度l，并且任选地，其中至少一个S形图案的所述长度l被取向成垂直于相邻S形图案的所述长度l。

8.根据权利要求7所述的敷料，其中一行中的每个S形图案的所述长度l被取向成垂直于该行中其相邻S形图案的所述长度l。

9.根据权利要求7所述的敷料，其中所述S形图案具有宽度w，并且进一步地，其中所述S形图案的所述长度l为S形图案的所述宽度w的约1至约6倍。

10.根据权利要求1所述的敷料，其中每平方英寸所述材料层的表面的图案单元的表面密度为所述材料层的表面的约10个图案单元/in²至约14个图案单元/in²。

11.根据权利要求1所述的敷料，其中当沿所述材料层的此类纵向方向或横向方向施加约0.1kgf的力时，所述材料层沿所述纵向方向或横向方向中的至少一个方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约100％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

12.根据权利要求1所述的敷料，其中当沿所述材料层的此类纵向方向或横向方向施加约0.2kgf的力时，所述材料层沿所述纵向方向或横向方向中的至少一个方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约150％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

13.根据权利要求1所述的敷料，其中当沿所述材料层的此类纵向方向或横向方向施加约0.3kgf的力时，所述材料层沿所述纵向方向或横向方向中的至少一个方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约425％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

14.根据权利要求11所述的敷料，其中当沿所述材料层的此类另一个纵向方向或横向方向施加约0.1kgf的力时，所述材料层沿所述另一个纵向方向或横向方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约75％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

15.根据权利要求12所述的敷料，其中当沿所述材料层的此类另一个纵向方向或横向方向施加约0.2kgf的力时，所述材料层沿所述另一个纵向方向或横向方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约150％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

16.根据权利要求1所述的敷料，其中当沿所述材料层的此类45°对角线方向施加约0.1kgf的力时，所述材料层沿所述45°对角线方向中的至少一个方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约425％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

17.根据权利要求1所述的敷料，其中当沿所述材料层的此类45°对角线方向施加约0.2kgf的力时，所述材料层沿所述45°对角线方向中的至少一个方向延伸超过不具有无材料区域的同一材料层至少约1125％，如说明书中所描述的拉伸性测试_xy所测量的。

18.根据权利要求1所述的敷料，其中当沿所述材料层的z方向施加约0.5kgf的力时，所述材料层沿所述z方向延伸远离所述材料层的xy平面至少约1mm至约8mm，如说明书中所描述的拉伸性测试_z所测量的。

19.根据权利要求1所述的敷料，其中所述可释放层包括聚乙烯、聚丙烯、牛皮纸、聚酯或它们的复合物。