CN110558981A - 阻抗-pH电极导管及其加工方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种阻抗‑pH电极导管及其加工方法，属于医疗器械技术领域。它解决了现有的阻抗‑pH电极导管质量不可靠、加工工序复杂的问题。它包括侧部设有锑电极与阻抗部件的导管本体，导管本体的前端设有参比电极，导管本体的后端设有连接模块，导管本体内穿设有绝缘导线一、绝缘导线二和绝缘导线三，导管本体的侧部具有环形定位槽，阻抗部件呈环形且定位于定位槽内，定位槽的底部设有与导管本体的内腔连通的通孔，绝缘导线三的前端穿出通孔后与阻抗部件连接，加工时将原材料灌注到定位槽内，通过加温固化的方式成型阻抗部件。本发明具有质量可靠、加工效率高等优点。

Description

阻抗-pH电极导管及其加工方法

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种阻抗-pH电极导管及其加工方法。

背景技术

随着医疗器械的发展，用于食管pH监测(胃食管反流病)的阻抗-pH电极导管需求量与日俱增，对阻抗-pH电极导管的产能需求较大。当前的pH导管为圆柱体，采用逐段装配的方式加工，需将绝缘导线穿过阻抗环后再弯折焊接到阻抗环上，焊接效率较低，成本较高，同时绝缘导线弯折后容易与阻抗环端口摩擦，存在断线的风险；绝缘导线需依次从最前端的阻抗环、导管、锑电极等多个圆柱体部件的中心穿过，穿线效率较低，成本较高，且穿线时存在断线的风险；通过人工焊接阻抗环与绝缘导线，导管、阻抗环、锑电极等部件采用粘胶连接，存在粘胶不均匀或胶液失效后导管断裂、漏水、断线等风险。

为此，中国专利公开了一种新型医用pH电极导管[申请公布号为CN107752983A]，包括导管、阻抗环和绝缘导线，导管为一根中空式管体，且绝缘导线设置于管体内，阻抗环套装于管体的预设位置处，在阻抗环安装的预设位置处开设有一个引线孔，且阻抗环与引线孔引出的绝缘导线相抵接。首先将绝缘导线全部穿入导管内，在从阻抗环相应的安装空位取出单根绝缘导线，绝缘导线缠绕在导管上，然后穿入阻抗环，并把阻抗环固定在绝缘导线位置，最后用缩口工艺对阻抗环进行收口定位，从而完成整个pH电极导管的装配。

虽然该pH电极导管采用一体化装配，解决了漏水问题，但其依然存在以下问题：为了防止绝缘导线的脱落，需将绝缘导线缠绕到导管上，而且需通过缩口工艺对阻抗环进行收口定位，工序复杂，效率低下，不能满足对阻抗-pH电极导管产能需求较大的要求。

发明内容

本发明的目的是针对现有的技术存在上述问题，提出了一种质量可靠的阻抗-pH电极导管。

还提出了一种生产效率高的阻抗-pH电极导管的加工方法。

本发明的目的可通过下列技术方案来实现：

阻抗-pH电极导管，包括侧部设有锑电极与阻抗部件的导管本体，所述导管本体的前端设有参比电极，所述导管本体的后端设有连接模块，所述的导管本体内穿设有后端与连接模块连接的绝缘导线一、绝缘导线二和绝缘导线三，所述绝缘导线一的前端与参比电极连接，所述绝缘导线二的前端与锑电极连接，其特征在于，所述导管本体的侧部具有沿导管本体径向内凹的环形定位槽，所述的阻抗部件呈环形且定位于定位槽内，所述定位槽的底部设有与导管本体的内腔连通的通孔，所述绝缘导线三的前端穿出通孔后与阻抗部件连接。

在导管本体的侧部设置用于安装锑电极的安装孔，绝缘导线一的前端与参比电极电连接，绝缘导线二的前端与锑电极电连接，绝缘导线三的前端与阻抗部件电连接。为了保证连接的稳定性，绝缘导线一的前端与参比电极焊接，绝缘导线二的前端与锑电极焊接。阻抗部件密封贴合于定位槽内，密封性好，定位槽对阻抗部件的定位效果好。

在上述的阻抗-pH电极导管中，所述的定位槽为若干个，每个定位槽内均定位有一个阻抗部件，所述绝缘导线三的数量与阻抗部件的数量相等且一一对应设置，所述绝缘导线三的前端和与之对应的阻抗部件连接。若干定位槽沿导管本体的长度方向均匀分布。

在上述的阻抗-pH电极导管中，若干所述通孔的中轴线位于同一平面内，且若干所述的通孔设于导管本体的同侧。便于对通孔的加工，而且还方便将绝缘导线三穿入到通孔内。

在上述的阻抗-pH电极导管中，所述的锑电极为若干个，所述绝缘导线二的数量与锑电极的数量相等且一一对应设置，所述绝缘导线二的前端和与之对应的锑电极连接。

在上述的阻抗-pH电极导管中，所述绝缘导线三的前端弯折形成沿导管本体长度方向延伸的弯折部，所述弯折部伸入至阻抗部件的内部且与阻抗部件固连。

在上述的阻抗-pH电极导管中，所述绝缘导线三的前端伸出通孔后缠绕在环形定位槽内。

一种阻抗-pH电极导管的加工方法，包含以下步骤：

①选用一根细长且中空的导管本体，在导管本体的指定位置开设若干通孔；通孔与导管本体的内腔连通，供绝缘导线三穿出。

②将绝缘导线一、若干绝缘导线二和绝缘导线三整束穿入导管本体内，再将绝缘导线三的前端从通孔处穿出并弯折形成弯折部。

③将各通孔前后一定尺寸范围内的导管本体加热并挤压收缩形成环形定位槽；对导管本体的加热采用特定工具(如加热钳)，成型后要保证通孔位于定位槽底部的中间位置。

④选用具有筒状腔体的模具，将成型有定位槽的导管本体放入到筒状腔体内，通过模具的灌注口向各定位槽内注入阻抗部件的原材料；筒状腔体的内径与导管本体的外径相等，当导管本体放入到筒状腔体内后，定位槽在筒状腔体内壁的作用下形成一个个封闭的型腔。

⑤原材料充满定位槽后，通过加温固化的方式，将原材料成型固定在导管本体上并与绝缘导线三导通连接；原材料包裹在通孔处，且完全包裹住绝缘导线三的弯折部。

⑥将参比电极与绝缘导线一焊接后装配到导管本体的前端，将锑电极与绝缘导线二焊接后装配到导管本体上，然后将绝缘导线一、若干绝缘导线二和若干绝缘导线三的后端与连接模块相连，完成装配。

在上述的阻抗-pH电极导管加工方法中，步骤③中的加热温度为60℃～145℃，加热时间为0.5～10分钟。

在上述的阻抗-pH电极导管加工方法中，步骤⑤中的加温温度范围为100℃～145℃，加温时间为3分钟～6分钟，其中峰值温度保持时间为30秒～90秒。可通过模具自发热实现加温，如在模具内设置发热丝；或采用外部设备对模具整体进行加温，如将模具放入回流炉内加热。

在上述的阻抗-pH电极导管加工方法中，所述筒状腔体的内壁具有若干与定位槽一一对应设置的环状凹槽，所述的灌注口为若干个且与环状凹槽一一对应设置，每个环状凹槽均具有一个灌注口与之连通。环状凹槽的宽度与定位槽的宽度相等，工作时可同时向各灌注口内注入原材料，保证各定位槽和环状凹槽能同时被原材料充满，以提高工作效率。成型好后，阻抗部件的外径大于筒状腔体的内径。为了便于将成品取出，可将模具设置成上下开模的方式，若干灌注口均设于模具的上模上。

其中，若干灌注口的中轴线位于同一平面内，且灌注口与环状凹槽的连接点位于环状凹槽的最高处。每次经灌注口灌入原材料的量需保证加热固化所形成的阻抗部件能充满由环状凹槽与定位槽所形成的型腔，并且不会造成灌注口的堵塞。

在上述的阻抗-pH电极导管加工方法中，所述的原材料为锡合金锡膏。除采用锡合金锡膏外，还可采用其他低温合金作为原材料。

在上述的阻抗-pH电极导管加工方法中，所述的原材料为锡铋合金锡膏，其中锡含量42％，铋含量58％，加热温度为138℃。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

采用低温固化成型阻抗部件的加工方法，可一次性批量成型若干阻抗部件，节约了加工单个阻抗部件的成本和时间；可同时完成多个阻抗部件与绝缘导线三的焊接工作，节约阻抗部件与绝缘导线三的焊接时间及成本，而且连接可靠，绝缘导线三不与阻抗部件的端口摩擦，避免了断线的风险；将绝缘导线一、绝缘导线二和绝缘导线三整束穿入导管本体内，节约穿线时间，而且导管本体为整体结构，其可靠性高，避免了粘胶不均匀导致的导管本体断裂、漏水等风险。

附图说明

图1是本发明提供的阻抗-pH电极导管的结构示意图。

图2是本发明提供的阻抗-pH电极导管的局部放大图。

图3是步骤④中导管本体放入模具内的结构示意图。

图4是步骤④中所涉及的模具的结构示意图。

图5是本发明提供的实施例四的结构示意图。

图中，1、锑电极；2、阻抗部件；3、导管本体；4、参比电极；5、连接模块；6、绝缘导线一；7、绝缘导线二；8、绝缘导线三；9、定位槽；10、弯折部；11、模具；12、灌注口；13、环状凹槽；14、筒状腔体；15、发热丝。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例并结合附图，对本发明的技术方案作进一步的描述，但本发明并不限于这些实施例。

实施例一

如图1所示的阻抗-pH电极导管，包括侧部设有锑电极1与阻抗部件2的导管本体3，在导管本体3的前端设有参比电极4，在导管本体3的后端设有连接模块5，在导管本体3内穿设有后端与连接模块5连接的绝缘导线一6、绝缘导线二7和绝缘导线三8，其中绝缘导线一6、绝缘导线二7和绝缘导线三8均为漆包线，且绝缘导线一6的前端与参比电极4连接，绝缘导线二7的前端与锑电极1连接。

如图3所示，在导管本体3的侧部具有沿导管本体3径向内凹的环形定位槽9，阻抗部件2呈闭式环形且定位于定位槽9内，定位槽9的底部设有与导管本体3的内腔连通的通孔(图中未示出)，绝缘导线三8的前端穿出通孔后与阻抗部件2连接。

在导管本体3的侧部设置用于安装锑电极1的安装孔，为了保证连接的稳定性，绝缘导线一6的前端与参比电极4焊接，绝缘导线二7的前端与锑电极1焊接。其中阻抗部件2密封贴合于定位槽9内，能完全封堵住通孔，密封性好，定位槽9对阻抗部件2的定位效果好。

其中，定位槽9为若干个，每个定位槽9内均定位有一个阻抗部件2，绝缘导线三8的数量与阻抗部件2的数量相等且一一对应设置，绝缘导线三8的前端和与之对应的阻抗部件2连接。如图2所示，若干定位槽9沿导管本体3的长度方向均匀分布。锑电极1也为若干个，绝缘导线二7的数量与锑电极1的数量相等且一一对应设置，绝缘导线二7的前端和与之对应的锑电极1连接。

本实施例中，若干通孔的中轴线位于同一平面内，且若干通孔设于导管本体3的同侧，这样设置便于对通孔的加工，而且还方便将绝缘导线三8穿入到通孔内。

如图2和图3所示，绝缘导线三8的前端弯折形成沿导管本体3长度方向延伸的弯折部10，弯折部10伸入至阻抗部件2的内部且与阻抗部件2固连。弯折部10完全位于阻抗部件2内，与阻抗部件2的接触面积大，摩擦力大，当绝缘导线三8受到牵引力时，不会从阻抗部件2上脱落。弯折部10具有两个延伸方向，本实施例中，如图2和图3所示，弯折部10沿导管本体3的长度方向由前向后延伸。

该阻抗-pH电极导管的加工方法，包含以下步骤：

①选用一根细长且中空的导管本体3，在导管本体3的指定位置开设若干通孔：如将导管本体3放入到钻床上，通过钻头在导管本体3上加工出第一通孔，将导管本体3轴向移动一定距离，钻头加工出第二通孔，直至所有通孔加工完毕；在整个过程中，由于不会造成导管本体3的旋转，因此加工出来的各通孔的中轴线位于同一平面内。

②将绝缘导线一6、若干绝缘导线二7和绝缘导线三8整束穿入导管本体3内，再将绝缘导线三8的前端从通孔处穿出并弯折形成弯折部10：将整束绝缘导线三8由导管本体3的后端向前穿过，当穿到第一个通孔处时，将其中一个绝缘导线三8的前端穿入到第一通孔内，并对绝缘导线三8的前端弯折使之成为弯折部10，随后依次将剩下的绝缘导线三8穿入剩下的通孔并弯折形成弯折部10。

③将各通孔前后一定尺寸范围内的导管本体3加热并挤压收缩形成环形定位槽9：采用特定的工具(如口径可改变的加热钳)，将温度设定为120℃，移动至导管本体3的带加热区域处，对该区域加热1分钟，随后改变加热钳的口径使其变小，从而挤压导管本体3的特定区域使之收缩形成环形定位槽9。

④选用具有筒状腔体14的模具11，如图4所示，模具11分为上模和下模，筒状腔体14位于上模与下模之间，且筒状腔体14的内径与导管本体3的外径相等。如图4所示，筒状腔体14的内部具有若干与定位槽9一一对应设置的环状凹槽13，每个环状凹槽13的最上方均设有一个灌注口12。加工时，将由步骤③得到的导管本体3放入至模具11筒状腔体14内，保证定位槽9与环状凹槽13一一对应设置，通过各灌注口12向由环状凹槽13与定位槽9所形成的型腔注入设定量的原材料。

根据阻抗部件2外表面的形状设计环状凹槽13的形状，如将环状凹槽13的截面设置成弧形。

本实施例中，原材料为锡合金锡膏。

⑤原材料充满定位槽9后，通过加温固化的方式，将原材料成型固定在导管本体3上并与绝缘导线三8导通连接，其中加温温度范围为100℃～145℃，加温时间为3分钟～6分钟，其中峰值温度保持时间为30秒～90秒：锡合金锡膏通过加温熔化，冷却后即形成了锡合金金属阻抗环。本实施例中，如图4所示，在模具11内设置发热丝15，通过模具11自发热实现对原材料的加温。

⑥将参比电极4与绝缘导线一6焊接后装配到导管本体3的前端，将锑电极1与绝缘导线二7焊接后装配到导管本体3上，然后将绝缘导线一6、若干绝缘导线二7和若干绝缘导线三8的后端与连接模块5相连，完成装配。

实施例二

本实施例的结构原理同实施例一的结构原理基本相同，不同的地方在于，将模具11整体设置成圆柱状或椭圆状，步骤⑤进行加温时，将模具11整体放入回流炉内加热。

实施例三

本实施例的结构原理同实施例一的结构原理基本相同，不同的地方在于，原材料为锡铋合金锡膏，其中锡含量42％，铋含量58％，加热温度为138℃。

实施例四

本实施例的结构原理同实施例一的结构原理基本相同，不同的地方在于，如图5所示，绝缘导线三8的前端伸出通孔后缠绕在环形定位槽9内。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

Claims (10)

1.一种阻抗-pH电极导管，包括侧部设有锑电极(1)与阻抗部件(2)的导管本体(3)，所述导管本体(3)的前端设有参比电极(4)，所述导管本体(3)的后端设有连接模块(5)，所述的导管本体(3)内穿设有后端与连接模块(5)连接的绝缘导线一(6)、绝缘导线二(7)和绝缘导线三(8)，所述绝缘导线一(6)的前端与参比电极(4)连接，所述绝缘导线二(7)的前端与锑电极(1)连接，其特征在于，所述导管本体(3)的侧部具有沿导管本体(3)径向内凹的环形定位槽(9)，所述的阻抗部件(2)呈环形且定位于定位槽(9)内，所述定位槽(9)的底部设有与导管本体(3)的内腔连通的通孔，所述绝缘导线三(8)的前端穿出通孔后与阻抗部件(2)连接。

2.根据权利要求1所述的阻抗-pH电极导管，其特征在于，所述的定位槽(9)为若干个，每个定位槽(9)内均定位有一个阻抗部件(2)，所述绝缘导线三(8)的数量与阻抗部件(2)的数量相等且一一对应设置，所述绝缘导线三(8)的前端和与之对应的阻抗部件(2)连接。

3.根据权利要求1所述的阻抗-pH电极导管，其特征在于，若干所述通孔的中轴线位于同一平面内，且若干所述的通孔设于导管本体(3)的同侧。

4.根据权利要求1所述的阻抗-pH电极导管，其特征在于，所述的锑电极(1)为若干个，所述绝缘导线二(7)的数量与锑电极(1)的数量相等且一一对应设置，所述绝缘导线二(7)的前端和与之对应的锑电极(1)连接。

5.根据权利要求1所述的阻抗-pH电极导管，其特征在于，所述绝缘导线三(8)的前端弯折形成沿导管本体(3)长度方向延伸的弯折部(10)，所述的弯折部(10)伸入至阻抗部件(2)的内部且与阻抗部件(2)固连。

6.一种加工如权利要求2所述的阻抗-pH电极导管的加工方法，包含以下步骤：

①选用一根细长且中空的导管本体(3)，在导管本体(3)的指定位置开设若干通孔；

②将绝缘导线一(6)、若干绝缘导线二(7)和绝缘导线三(8)整束穿入导管本体(3)内，再将绝缘导线三(8)的前端从通孔处穿出并弯折形成弯折部(10)；

③将各通孔前后一定尺寸范围内的导管本体(3)加热并挤压收缩形成环形定位槽(9)；

④选用具有筒状腔体(14)的模具(11)，将成型有定位槽(9)的导管本体(3)放入到筒状腔体(14)内，通过模具(11)的灌注口(12)向各定位槽(9)内注入阻抗部件(2)的原材料；

⑤原材料充满定位槽(9)后，通过加温固化的方式，将原材料成型固定在导管本体(3)上并与绝缘导线三(8)导通连接；

⑥将参比电极(4)与绝缘导线一(6)焊接后装配到导管本体(3)的前端，将锑电极(1)与绝缘导线二(7)焊接后装配到导管本体(3)上，然后将绝缘导线一(6)、若干绝缘导线二(7)和若干绝缘导线三(8)的后端与连接模块(5)相连，完成装配。

7.根据权利要求6所述的阻抗-pH电极导管的加工方法，其特征在于，步骤③中的加热温度为60℃～145℃，加热时间为0.5～10分钟。

8.根据权利要求6所述的阻抗-pH电极导管的加工方法，其特征在于，步骤⑤中的加温温度范围为100℃～145℃，加温时间为3分钟～6分钟，其中峰值温度保持时间为30秒～90秒。

9.根据权利要求6所述的阻抗-pH电极导管的加工方法，其特征在于，所述筒状腔体(14)的内壁具有若干与定位槽(9)一一对应设置的环状凹槽(13)，所述的灌注口(12)为若干个且与环状凹槽(13)一一对应设置，每个环状凹槽(13)均具有一个灌注口(12)与之连通。

10.根据权利要求6所述的阻抗-pH电极导管的加工方法，其特征在于，所述的原材料为锡合金锡膏。