CN110548076A - 一种中药组合物在制备治疗或预防湿疹药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗湿疹的组合物。该中药组合物能明显抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀，抑制组胺所致皮肤瘙痒，明显改善过敏接触性皮炎，而且通过临床实验表明，本发明提供的中药组合物对于湿疹具有较好的疗效。
Description
技术领域
本发明属于中药应用领域，具体涉及一种中药组合物在制备治疗或预防湿疹药物中的应用。
背景技术
湿疹是临床常见的皮肤病之一，多由急性、亚急性湿疹反复发作迁延而来，根据现代研究认为其发病机理与I、IV型变态反应、细菌或真菌感染等有关，临床主要表现为过敏性炎症和剧烈骚痒症状等。湿疹约占皮肤科门诊患者的20％左右，近年来其发病率呈上升趋势。
发明内容
本发明旨在提出一种具有治疗或预防湿疹的组合物或药物，具体地，本发明提出了一种组合物在制备治疗或预防湿疹药物中的应用，其特征在于，所述组合物包括：青蒿5～30重量份，金银花3～20重量份，栀子2～15重量份。本发明的组合物可以直接研磨成粉，也可以是经过本领域常规手段制得的提取物等。本发明组合物中使用的中药也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形态的方式使用。
进一步地，所述组合物包括：青蒿5～25重量份，金银花3～15重量份，栀子2～12重量份。
进一步地，所述组合物包括：青蒿10～25重量份，金银花6～15重量份，栀子4～12重量份。
优选地，所述组合物包括：青蒿11重量份，金银花8重量份，栀子7重量份。
优选地，所述组合物包括：青蒿25重量份，金银花15重量份，栀子12重量份。
进一步地，所述治疗或预防湿疹药物包括口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。
具体地，所述治疗或预防湿疹药物包括汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂、注射剂。
本发明所述湿疹是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病，一般认为与变态反应有一定关系。其临床表现具有对称性、渗出性、瘙痒性、多形性和复发性等特点。
进一步地，所述组合物制备方法可以包括以下步骤：
步骤A:金银花、青蒿加水浸泡，加热煎煮蒸馏，同时收集挥发油，备用；将煎煮液浓缩干燥，得金银花、青蒿干膏粉；
步骤B:栀子用乙醇水溶液加热回流，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，用盐酸调成酸性，加热0.5-1.5小时，冷藏10-14小时，滤过，滤液浓缩，干燥，得栀子干膏粉；
步骤C:取挥发油经辅料常规包裹后，与上述干膏粉混匀。
优选地，所述组合物制备方法包括：取金银花15重量份、青蒿25重量份加13-18倍量水浸泡3小时，加热煎煮蒸馏2次，每次2小时，同时收集挥发油，备用；合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.03-1.08，高速离心(20000转/min)取上清液，分级超滤，超滤液减压浓缩至1.23～1.27(70±5℃)的浸膏，备用；取栀子12重量份粉碎成粗粉，用6倍量80％乙醇加热回流1-3次，每次1小时，合并药液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至1∶1，用盐酸调至pH 4.0，100℃加热1小时，冷藏12小时，滤过，滤液浓缩1.23～1.27(70±5℃)的浸膏，备用；将上述浸膏和挥发油混合即得。进一步地，所述治疗或预防湿疹药物的制备方法包括，取上述挥发油经辅料经常规包裹后，与上述干膏粉混匀。该组合物可以经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型。
本发明还提出了一种组合物在制备治疗或预防过敏接触性皮炎药物中的应用，其特征在于，所述组合物包括：青蒿5～30重量份，金银花3～20重量份，栀子2～15重量份。
进一步地，所述组合物包括：青蒿10～25重量份，金银花6～15重量份，栀子4～12重量份。
优选地，所述组合物包括：青蒿25重量份，金银花15重量份，栀子12重量份。
具体地，所述治疗或预防过敏接触性皮炎药物包括口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。
这表明，本发明所述的中药组合物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀动物模型、组胺致豚鼠皮肤瘙痒动物模型以及DNCB致过敏接触性皮炎动物模型都有良好疗效。此外，临床实验结果亦表明，本发明提供的中药组合物对于湿疹具有较好的疗效。
具体实施方式
如前所述，本发明旨在提供一种具有治疗或预防湿疹的组合物或药物。以下将结合实验例的内容进行具体描述。
本发明所述药物中的青蒿(Artemisiae Annuae Herba)为菊科植物黄花蒿(Artemisia annua L.)的干燥地上部分，主产于江苏、江西、浙江、湖南等地。金银花(Lonicerae Japonicae Flos)为忍冬科植物忍冬(Lonicerajaponica Thunb.)的干燥花蕾或带初开的花，主产于山东、河南、江苏等地；栀子(Gardeniae Fructus)为茜草科栀子属植物栀子(Gardeniajasminoides Ellis)的干燥成熟果实，主产于浙江、江西、湖北和湖南等地。
本发明如未注明具体条件者，均按照常规条件或制造商建议的条件进行，所用原料药或辅料，以及所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
特别需要指出的是，以下通过具体实施方式对本发明进行更加详细的说明，以便能够更好地理解本发明的方案及其各个方面的优点。本发明不受下述实施例的限制，可根据本发明的技术方案与实际情况来确定具体的实施方式。
中药组合物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
1、实验材料
1.1药物及试剂
按照实施例1制备的中药组合物，江苏康缘药业股份有限公司，规格5.2g生药/g凝胶；氢化可的松乳膏，海南制药厂有限公司制药一厂，规格10g:100mg/支；二甲苯，国药集团化学试剂有限公司，规格500mL/瓶。
1.2动物
ICR小鼠，SPF级，雄性，体重18～22g，由南通大学实验动物中心提供，许可证号：SCXK(苏)2014-0001。
1.3仪器
电子天平，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司。
2、实验方法
ICR雄性小鼠50只，体重18～22g，随机分为5组，每组10只，即模型组、氢化可的松软膏组(65mg/kg)、中药组合物高剂量组(13.52g生药/kg)、中药组合物中剂量组(6.76g生药/kg)、中药组合物低剂量组(3.38g生药/kg)。各组小鼠分别给予相应的药物外敷，模型组给予赋形剂，1次/d，共3日。于末次给药后lh，在小鼠右耳廓正反面涂二甲苯25ul，lh后颈椎脱臼处死小鼠，沿耳廓基线剪下左右两耳，用打孔器(直径8mm)分别在同一部位取下圆耳片，电子天平称重，以左、右耳片重量之差作为肿胀程度的指标，并采用组间t检验法与模型组进行显著性测定比较。
3、结果
表1中药组合物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01
模型组小鼠右耳显著肿胀，给药各组小鼠耳廓肿胀度均低于模型组，其中中药组合物高中剂量组和模型组相比，均有统计学差异(p<0.05)。结果表明中药组合物可明显抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀。
中药组合物对组胺致豚鼠皮肤瘙痒的影响
1、实验材料
1.1药物及试剂
按照实施例1制备的组合物，江苏康缘药业股份有限公司，规格5.2g生药/g凝胶；氢化可的松乳膏，海南制药厂有限公司制药一厂，规格10g:100mg/支；二磷酸组胺一水合物，Sigma，规格25g/瓶。
1.2动物
豚鼠，普通级，雄性，体重250～350g，由南京市浦口区莱芙养殖场提供，许可证号：SCXK(苏)2014-0004。
1.3仪器
电子天平：赛多利斯科学仪器(北京)有限公司。
2、实验方法
按体重将豚鼠随机分为5组，每组8只，即模型组、氢化可的松软膏组(36mg/kg)、中药组合物高剂量组(7.6g生药/kg)、中药组合物中剂量组(3.8g生药/kg)、中药组合物低剂量组(1.9g生药/kg)。各组豚鼠分别给予相应的药物外敷，模型组给予赋形剂，1次/d，共3日。第1次涂药前将各组豚鼠左后足背部去毛，面积约0.8cm2，末次给药前用细砂纸擦伤左后足背去毛处，使之发红，但以不出血为度，末次给药后1h，在创面处涂抹0.01％磷酸组胺0.05mL/只，观察3min，3min内豚鼠如不出现瘙痒反应，此后每隔3min依次用0.02％、0.03％、0.04％等递增浓度涂抹，直至出现豚鼠回头舔左后足，累加所给组胺总量为致痒阈值，作为止痒作用强度的观察指标，记录、比较各组动物致痒阈值，并采用组间t检验法与模型组进行显著性测定比较。
3、结果
表2中药组合物对组胺所致各组豚鼠皮肤瘙痒的致痒阈值
与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01
与模型组比较，各给药组豚鼠的致痒阈值明显提高，其中中药组合物高中剂量组和模型组相比，均有统计学差异(p<0.05)。结果表明中药组合物有抑制组胺所致皮肤瘙痒的作用。
中药组合物对过敏接触性皮炎的影响
1、实验材料
1.1药物及试剂
按照实施例1制备的组合物，江苏康缘药业股份有限公司，规格5.2g生药/g凝胶；氢化可的松乳膏，海南制药厂有限公司制药一厂，规格10g:100mg/支；1-氯-2,4-二硝基苯(DNCB)，Sigma，规格50g/瓶。
1.2动物
ICR小鼠，SPF级，雄性，体重18～22g，由南通大学实验动物中心提供，许可证号：SCXK(苏)2014-0001。
1.3仪器
电子天平：赛多利斯科学仪器(北京)有限公司。
2、实验方法
取小鼠60只随机分为6组，每组10只，即空白对照组、模型组、氢化可的松软膏组(65mg/kg)、中药组合物高剂量组(13.52g生药/kg)、中药组合物中剂量组(6.76g生药/kg)、中药组合物低剂量组(3.38g生药/kg)。将各组小鼠腹部剃毛，面积约3x3cm2，除空白对照组外以1％的DNCB溶液50uL涂擦致敏，实验药物干预从致敏后开始以耳廓外涂给药，空白对照组涂赋形剂,模型组不涂药，其余各组按组别给药，每天一次，共给药7d。致敏6d后用1％的DNCB涂于各组小鼠右耳廓攻击，最后一次给药后1h脱臼处死小鼠，用打孔器(直径8mm)在小鼠双耳相同部位打下等面积耳片，置于电子分析天平上称重，以左右两耳重量差值评价变态反应炎性组织肿胀度。
3、结果
表3中药组合物对过敏接触性皮炎模型小鼠耳肿胀的影响
与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01
模型组与空白组相比耳重量差异明显增加，有显著统计学意义(P＜0.01)。与模型组比较，各给药组豚鼠均能减轻小鼠耳重量差，其中中药组合物高中剂量组和模型组相比，均有统计学差异(p<0.05)。结果表明中药组合物有较好的治疗过敏接触性皮炎的作用。
中药组合物的临床治疗效果
1、一般资料
2018年1月～2018年8月，观察病例共30例，均为门诊患者，年龄12-56岁，病程1～14天。
2、治疗方法
诊断标准：湿疹参照《中医外科学》湿疹诊断标准：急性者有渗出，慢性者有浸润肥厚，病程不规则，常反复发作瘙痒剧烈。
纳入标准：符合湿疹诊断标准；近2周内未应用糖皮质激素及免疫抑制剂者；病情较急，病程不超过2周。
对确诊患者用本发明中药组合物进行治疗，每日早中晚各涂抹一次，14d为一疗程，治疗14d后观察疗效。
3、疗效判断
3.1疗效标准
观察指标
①显效：治疗后，进行临床检查发现无湿疹的临床症状、无瘙痒。
②有效：治疗后，进行临床检查发现临床症状有所改善，偶尔出现瘙痒。
③无效：治疗后，进行临床检查发现症状未消退，甚至趋于恶化。3.2治疗结果
治疗14天后显效20例，有效7例，无效3例，总有效率90.0％。
通过实践证明，本中药组合物对治疗湿疹具有良好的效果，安全有效。
具体实施例
实施例一：
青蒿1250g 金银花750g 栀子600g
以上三味，金银花、青蒿加13-18倍量水浸泡3小时，加热煎煮蒸馏2次，每次2小时，同时收集挥发油，备用。合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.03-1.08，高速离心(20000转/min)取上清液，分级超滤，超滤液减压浓缩至1.23～1.27(70±5℃)的浸膏，备用。栀子粉碎成粗粉，用6倍量80％乙醇加热回流1-3次，每次1小时，合并药液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至1∶1，用盐酸调pH至4.0，100℃加热1小时，冷藏12小时，滤过，滤液浓缩1.23～1.27(70±5℃)的浸膏，备用。将卡波姆加入到25倍量纯化水中，溶胀均匀，加入甘油、浸膏、挥发油，搅匀，三乙醇胺调节pH至4.5～6.5，加纯化水至1000g，混匀，灌装，即得。每支装10g(每1g相当于饮片5.2g)外用。一日2-3次，涂于患处。
实施例二：
青蒿1100g 金银花800g 栀子700g
以上三味，金银花、青蒿加13-18倍量水浸泡3小时，加热煎煮蒸馏2次，每次2小时，同时收集挥发油，备用。合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.03-1.08，高速离心(20000转/min)取上清液，减压浓缩至50℃相对密度为1.10-1.12，真空干燥，得金银花、青蒿干膏粉。栀子粉碎成粗粉，用6倍量80％乙醇加热回流1-3次，每次1小时，合并药液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至1∶1，用盐酸调pH至4.0，100℃加热1小时，冷藏12小时，滤过，滤液浓缩至50℃相对密度为1.10-1.12，真空干燥，得栀子干膏粉。取上述挥发油与干膏粉，加入0.5-1.5倍量的食用植物油，研磨，经常规工艺压制成软胶囊1000粒，即得组合物的软胶囊，每粒装0.55g，相当于原药材2.6g。
以上仅实施例也仅是本发明的优选实施方式，本发明如未注明具体条件者，均按照常规条件或制造商建议的条件进行，所用原料药或辅料，以及所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种组合物在制备治疗或预防湿疹药物中的应用，其特征在于，所述组合物包括：青蒿5～30重量份，金银花3～20重量份，栀子2～15重量份。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物包括：青蒿5～25重量份，金银花3～15重量份，栀子2～12重量份。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物包括：青蒿10～25重量份，金银花6～15重量份，栀子4～12重量份。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物包括：青蒿11重量份，金银花8重量份，栀子7重量份。
5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物包括：青蒿25重量份，金银花15重量份，栀子12重量份。
6.根据权利要求1-5任一所述的应用，其特征在于，所述治疗或预防湿疹药物包括口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述治疗或预防湿疹药物包括汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂、注射剂。
8.根据权利要求1-5任一所述的应用，其特征在于，所述组合物制备方法包括以下步骤：
步骤A:金银花、青蒿加水浸泡，加热煎煮蒸馏，同时收集挥发油，备用；将煎煮液浓缩干燥，得金银花、青蒿干膏粉；
步骤B:栀子用乙醇水溶液加热回流，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，用盐酸调成酸性，加热0.5-1.5小时，冷藏10-14小时，滤过，滤液浓缩，干燥，得栀子干膏粉；
步骤C:取挥发油经辅料常规包裹后，与上述干膏粉混匀。
9.一种组合物在制备治疗或预防过敏接触性皮炎药物中的应用，其特征在于，所述组合物包括：青蒿5～30重量份，金银花3～20重量份，栀子2～15重量份。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述治疗或预防过敏接触性皮炎药物包括口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。
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| CN113662978A (zh) * | 2021-09-30 | 2021-11-19 | 梵申兰科技(上海)有限公司 | 一种治疗湿疹的青蒿精油、白茶精油及它们的组合物 |
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Non-Patent Citations (1)
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|---|
| 张智龙等主编: "《天津市中医特色疗法及优势病种诊疗方案荟萃》", 31 August 2018 * |
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|---|---|---|---|---|
| CN113662978A (zh) * | 2021-09-30 | 2021-11-19 | 梵申兰科技(上海)有限公司 | 一种治疗湿疹的青蒿精油、白茶精油及它们的组合物 |
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