CN110496292A - 导管装置和用于生产这种导管装置的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及导管装置和用于生产这种导管装置的方法。已知该类型的导管装置，其包括带有内腔的导管管道和至少一个供应管线，其中，内腔具有近端和远端，其中，供应管线具有远端和近端，并且其中，供应管线的远端以流体输送方式连接至内腔的近端。根据本发明，借助于供应管线的远端和内腔的近端之间的流体密闭的联结连接而带来供应管线和内腔之间的流体输送连接。本发明还涉及在输液治疗中的用途。

Description

导管装置和用于生产这种导管装置的方法

技术领域

本发明涉及一种导管装置，其包括带有至少一个内腔的导管管道和至少一个供应管线，其中，内腔具有近端和远端，其中，供应管线具有远端和近端，并且其中，供应管线的远端以流体输送方式连接至内腔的近端。

本发明还涉及一种用于生产这种导管装置的方法。

背景技术

该类型的导管装置在医疗技术的领域是众所周知的，且以用于输液和/或灌输治疗的多内腔静脉导管的形式提供。已知的导管装置具有导管管道，各自具有远端和近端的第一内腔和第二内腔通过其延伸。内腔的远端被布置在导管管道的一部分中，其在导管装置的正确地应用的状态中被例如引入到患者的静脉内。相比之下，在导管装置的应用状态中，内腔的近端布置在患者身体之外。此外，提供了各自具有近端和远端的第一供应管线和第二供应管线。第一供应管线被分配到第一内腔。第二供应管线被分配到第二内腔。供应管线的近端可以各自以基本已知的方式设置有连接元件，用于至输液容器等的流体输送连接。供应管线的远端以流体输送方式连接至相应地分配的内腔的近端。由此形成彼此分离的两个通道。所述通道从相应的供应管线的近端一直延伸到分配到相应的供应管线的内腔的远端。以这种方式彼此分离的导管装置的通道例如允许不相容的医疗流体的同时施用，避免了流体在导管装置内发生混合。

此外，已知的导管装置具有连接单元，其被制造为塑料注射模制部件，用于供应管线至相应的内腔的流体输送连接。所述连接单元也称为通道分离器。连接单元被布置在供应管线的远端和内腔的近端之间，且被注射模制到供应管线和到导管管道两者上。连接单元具有两个连接通道，这两个连接通道靠近彼此布置且彼此分离地延伸。供应管线的远端和内腔的近端在连接单元的相对的端侧上通向连接通道内。在该意义下，连接通道各自形成导管装置的彼此分离的通道的流体导引部分。

为了生产已知的导管装置，具有被称为嵌入模制针的形式的支撑元件在每种情形中被引入到第一内腔的近端以及被引入到第二内腔的近端。此外，供应管线在其相应的远端处被推动到相应地分配的内腔的嵌入模制针上，其中，供应管线的远端和内腔的近端彼此间隔开。此外，以这种方式的布置被置入注射模具内，且在嵌入模制针的区域中用热塑性塑料嵌入模制。嵌入模制针被随后移除，且以这种方式形成的连接单元被从注射模具移除。第一，嵌入模制针用于支撑内腔和供应管线，因为否则在塑料注射模制期间，内腔和供应管线会由于压力而塌缩。第二，嵌入模制针形成用于在供应管线的远端和分配的内腔的近端之间延伸的相应的连接通道的负形（negtive shape）。

在借助于塑料注射模制生产连接单元期间，可能会出现制造误差，例如缩孔、应力裂纹或者不完整的成形。因此，在供应管线的远端和内腔的近端之间的流体输送连接中可能会发生泄漏，或者在连接单元的连接通道之间可能会发生不期望的流体输送的横向连接。

发明内容

本发明的目的是提供在开始处提及的类型的导管装置以及用于生产这种导管装置的方法，所述导管装置和方法相对于现有技术具有改进的性质。

对于导管装置，该目的是由于如下原因实现的：借助于供应管线的远端和内腔的近端之间的流体密闭的联结连接（joining connection）而带来供应管线和内腔之间的流体输送连接。借助于根据本发明的解决方案，实现了供应管线和内腔之间的直接的流体输送连接。因此，能够免除原本惯常的、额外的连接单元。在该意义下，能够避免与这种连接单元相关联的缺点和风险，尤其是由于制造缺陷而形成泄漏或者连接通道之间的横向连接。流体密闭的联结连接能够尤其设计为供应管线的远端和内腔的近端之间的压连接、塞入式连接、螺纹连接、粘合连接和/或焊接连接。例如，供应管线的远端能够被塞入、压入或者拧入所分配的内腔的近端，或者反之亦然。替代地或另外地，供应管线的远端能够被粘合地结合和/或焊接到内腔的近端。流体密闭的联结连接优选地是不可拆开的。在本发明的上下文中，“近”指的是背对导管装置的导管末端的位置。相比之下，“远”指的是面对导管末端的位置。

根据本发明的解决方案以尤其优选的方式适用于多内腔导管装置，其具有两个或更多个内腔并相应地具有各自分配到内腔中的一个的两个或更多个供应管线。然而，根据本发明的解决方案不受限于这种多内腔导管装置，而是也能够在具有仅一个内腔和一个供应管线的单内腔导管装置中使用。

在本发明的改进中，供应管线的远端塞入到内腔的近端内，尤其以流体密闭方式塞入到内腔的近端内。如果提供两个内腔和两个供应管线，则在第一供应管线和第一内腔之间形成第一塞入式连接，和/或在第二供应管线和第二内腔之间形成第二塞入式连接。所述塞入式连接本身能够以流体密闭方式设计，例如借助于供应管线的外径至内腔的内径的对应适配，因此在每种情形中得到流体密闭的压配合。替代地，如果果真出现的话，能够仅在有限的程度内以流体密闭方式形成塞入式连接，其中，供应管线的远端可能以流体密闭方式焊接和/或粘合地结合至相应的内腔的近端，以便形成联结连接的流体密闭性。如果在单内腔导管装置中提供仅一个塞入式连接，这一情形同样适用。

在本发明的又一改进中，供应管线的远端具有引入部分，其一体地形成在端侧上并且相对于接收部分以互补方式形成，接收部分一体地形成在内腔的近端的端侧上。供应管线的引入部分一体地形成在远端的端侧上，并且能够尤其被设计为销、颈部或者接套（nipple）。接收部分一体地形成在内腔的近端上，并且能够尤其以套管的方式或者借助于内腔的径向扩大来设计。引入部分优选地在供应管线上一体地形成为单件。因此，如果接收部分在导管管道上或者在内腔上一体地形成为单件，则是有利的。

在本发明的又一改进中，接收部分相对于内腔的流动横截面扩大，尤其以热的方式扩大。内腔的流动横截面应当被理解为指的是被提供用于导引流体的横截面。流动横截面能够尤其是近圆形、卵圆形、圆形、半圆形或者镰刀形。能够尤其借助于将合适的工具压到内腔的近端中而形成接收部分。如果提供了具有至少两个内腔和至少两个供应管线的多内腔导管装置，则流动横截面并且因此接收部分能够不同地形成。

在本发明的又一改进中，联结连接被焊接，尤其以流体密闭方式被焊接。因此，供应管线的远端和内腔的近端之间的联结连接具有焊接连接。焊接连接能够本身以流体密闭方式设计。例如，供应管线的远端能够被“对接焊接”至内腔的近端。替代地，流体密闭的联结连接能够具有根据上文陈述的塞入式连接，而另外地提供焊接连接。至少在联结连接的区域中，供应管线和导管管道两者优选地由塑料制造。此处，供应管线的塑料组分与导管管道的塑料组分协调配合，使得它们能够借助于基本已知的塑料焊接方法联结在一起。

在本发明的又一改进中，提供封装体单元，其被制造为由塑料制成的低压注射模制部件，且被构造和/或布置成使得借助于封装体单元封装供应管线和内腔之间的流体密闭的联结连接的区域。被制造为低压注射模制部件意味着使用到目前为止在电气工程领域中基本已知的且其也称为低压模制的制造方法生产封装体单元。封装体单元以覆盖件、护套或壳体的方式包围供应管线和内腔之间的流体密闭的联结连接。封装体单元优选地在一端处具有形成为圆锥形的接触部分，在导管装置的正确地应用的状态中，该接触部分被设置成与患者身上的导管管道的进入点接触。另外，如果封装体单元具有固定部分，借助于这些固定部分，封装体单元并且因此导管装置能够以基本已知的方式紧固在患者身上，则是有利的。

在本发明的又一改进中，封装体单元带来流体密闭的联结连接的额外流体密封和/或张力释放。借助于封装体单元带来的流体密封在该意义下是冗余的。因此，在供应管线的远端和内腔的近端之间的流体密闭的联结连接的意外拆开的情形中，能够避免导管装置的泄漏。借助于本发明的该改进，相应地实现了供应管线和导管管道之间的连接的尤其可靠的密封。如果封装体单元被制造为低压注射模制部件，则所述封装体单元固定地连接至供应管线并固定地连接至导管管道，尤其以一体地结合的方式固定地连接至供应管线并固定地连接至导管管道。由此实现流体密闭的联结连接的张力释放。因此，能够借助于封装体单元阻碍流体密闭的联结连接的不期望的拆开。这是本发明的尤其鲁棒和患者安全的构造。

在本发明的又一改进中，封装体单元由热熔粘合剂制造，尤其由聚酰胺或聚烯烃制造。热熔粘合剂本身是基本已知的，并且具有热塑性塑料组分。热熔粘合剂优选地适用于借助于低压注射模制处理，因为在熔融状态中其具有相对低的粘性。这使得与传统的塑料注射模制相比，可以在低压下进行处理。在封装体单元的形成期间，能够由此避免流体密闭的联结连接的压力诱导的变形。

在本发明的又一改进中，导管装置是中心静脉导管装置或外围嵌入导管装置或中线导管装置。

对于在开始处提及的类型的方法，本发明所基于的目的是由于如下原因实现的，提供步骤：以流体密闭方式将供应管线的远端与内腔的近端联结在一起。借助于根据本发明的解决方案，能够免除借助于原本惯常的连接单元而复杂地且可能易出错地产生流体密闭连接。作为替代，供应管线的远端例如借助于压连接、塞入式连接、螺纹连接、粘合地结合的连接和/或焊接连接而优选地直接与内腔的近端联结在一起。因此，对于多内腔导管装置的生产，相应的供应管线的远端与相应的内腔的近端以流体密闭方式联结在一起。

在本发明的又一改进中，该方法具有步骤：在供应管线的远端上一体地形成端侧引入部分。引入部分的一体形成优选地借助于供应管线的远端的变形进行。此处，引入部分优选地以与内腔的横截面形状互补的方式一体地形成，例如，以近圆形、卵圆形、圆形或半圆形、新月形或者镰刀形方式。引入部分的这种一体形成允许供应管线与内腔简单且精确配合地联结在一起。

在本发明的又一改进中，该方法具有步骤：借助于内腔的径向扩大在内腔的近端上一体地形成端侧接收部分。，接收部分优选地借助于变形一体地形成在内腔的近端上。例如，具有芯轴、销等的形式的对应构造的工具能够被压到内腔的近端内，使得后者塑性地径向扩大。接收部分优选地成形为大致圆锥形。如果供应管线设置有对应的引入部分，则有利的是，接收部分的构造与引入部分的构造协调配合，使得在它们之间出现过渡配合或者压配合。

在本发明的又一改进中，引入部分和/或接收部分的一体形成是借助于在压力和/或热的作用下的变形进行的。供应管线和导管管道两者优选地都由热塑性塑料制造。热塑性塑料在热的作用下软化，并且在软化状态中能够通过施加相对小的压力或者变形力而变形。本发明的该构造允许引入和/或接收部分能够被尤其简单和成本高效地生产。

在本发明的又一改进中，在以流体密闭方式联结在一起期间，供应管线的引入部分被塞入到内腔的接收部分内。因此，在供应管线的远端和内腔的近端之间产生直接的力配合和/或适形配合连接。此处，通过将引入部分塞入到接收部分内本身，已经能够带来联结连接的流体密闭性。例如，通过引入部分的外轮廓与接收部分的内轮廓协调配合，使得导致供应管线和相应的内腔之间的压配合且因此导致流体密闭性。替代地或另外地，在引入部分被塞入到接收部分内之后，能够借助于又一方法步骤（例如粘合结合、焊接等）带来联结连接的流体密闭性。

在本发明的又一改进中，在以流体密闭方式联结在一起期间，供应管线的远端被焊接到内腔的近端，尤其引入部分被焊接到接收部分。如果供应管线和导管管道由热塑性塑料制造，则供应管线的远端能够借助于基本已知的塑料焊接方法连接至内腔的近端，例如借助于循环焊接、激光传输焊接、感应焊接或超声波焊接。

在本发明的又一改进中，该方法具有步骤：测试引入部分至接收部分的分配和/或供应管线的远端至内腔的近端的分配，尤其借助于计算机辅助图像识别和图像处理。为了能够确保借助于计算机辅助图像处理检测和/或识别相应的部分和/或端部，如果部分和/或端部设置有对应的标识元件，诸如有颜色的和/或图形标识，则是有利的。借助于计算机辅助图像处理的测试意味着为了避免部分和/或端部的有缺陷的分配且因此为了保证品质，使用一种方法，其在自动化技术的领域中本身基本已知且其也称为机械视觉或图像理解。部分和/或端部的分配的这种测试能够尤其在多内腔导管装置的生产期间，例如在引入部分被塞入到相应的接收部分内之前发生。替代地或另外地，能够在供应管线焊接至导管管道或引入部分焊接至相应的接收部分之前发生分配的测试。此外，如果在测试期间还检查相应的供应管线的远端和相应的内腔的近端之间的联结连接的密闭性，则是有利的。出于该目的，计算机辅助图像识别和图像处理能够被构造成使得能够检测联结连接处的缺陷，例如不完全形成的焊接连接。

在本发明的又一改进中，该方法具有步骤：借助于低压塑料注射模制，在形成封装体单元的情况下，封装供应管线和内腔之间的流体密闭的联结连接。低压塑料注射模制是基本已知的，尤其在生产电气和/或电子部件的领域。其也被称为低压模制。在该方法中，在热的作用下，例如聚酰胺或聚烯烃的热塑性塑料热熔粘合剂液化。例如，热熔粘合剂被加热至180℃至240℃，优选210℃的温度。以这种方式液化的热熔粘合剂被以相对低压，优选地在3.5巴至14巴的范围内压到对应的注射模具内。由于这种低注射压力，低压模制优选地适用于封装敏感部件，在诸如例如传统的塑料注射模制期间盛行的相对高压的作用下，所述敏感部件可能变形和/或损坏。因此，能够免除借助于被称为嵌入模制针实现的内腔和供应管线的原本惯常的支撑。本发明的该改进使得尤其可能实现流体密闭的联结连接的改进的密封以及供应管线和导管管道之间的张力释放。

附图说明

本发明的进一步的优点和特征从权利要求和从参考附图示出的本发明的优选示例性实施例的描述显现。

图1以示意图示出根据本发明的包括导管管道和两个导管供应管线的导管装置的实施例，

图2沿根据图1的相交线A-A以示意截面视图示出导管装置的导管管道，

图3在供应管线和导管管道的内腔之间的流体密闭的联结连接的区域中以示意纵截面视图示出根据图1和图2的导管装置，

图4以示意透视图示出根据图1至图3的导管装置的导管管道的近侧区域，

图5以示意透视图示出根据图1至图4的导管装置的供应管线中的一个的远侧区域，

图6以示意流程图示出根据本发明的用于生产根据图1至图5的导管装置的方法的实施例，

图7以示意流程图示出根据图6的方法的方法步骤的细节，

图8以示意流程图示出根据图6的方法的又一方法步骤的细节，以及，

图9以示意流程图示出根据图6的方法的又一方法步骤的细节。

具体实施方式

根据图1的导管装置1被提供用于输液治疗。导管装置1设计为双内腔中心静脉导管装置的形式。尽管如此，根据本发明的解决方案当然还能够在单内腔、三内腔或多内腔导管装置的情形中使用，且不受限于中心静脉导管装置，而是尤其也能够在外围嵌入导管（peripherally inserted catheter）装置或中线导管（midline catheter）装置中使用。

导管装置1具有带有导管末端3的导管管道2和两个导管供应管线4、5，其在下文中被称为第一供应管线4和第二供应管线5。导管管道2和供应管线4、5两者都由塑料制造，且是挠曲柔性的。如尤其参考图2显见的，导管管道2具有第一内腔6和第二内腔7。内腔6、7彼此分离地延伸通过导管管道2，且各自具有近端8、9（图3）和远端10、11。第一内腔6的远端10通向导管末端3的出口开口12。第二内腔7的远端11通向导管管道2的径向开口13。此外，供应管线4、5各自具有远端14、15（图3）和近端16、17。第一供应管线4的近端16和第二供应管线5的近端17两者都设置有相应的连接元件18。连接元件18各自提供用于供应管线4、5至输液系统（不明确地显见），尤其是输液容器等的流体输送连接。出于该目的，连接元件18能够各自设置有本身已知的鲁尔接口连接。如参考图3显见的，第一供应管线4的远端14以流体输送方式连接至第一内腔6的近端8，且第二供应管线5的远端15以流体输送方式连接至第二内腔7的近端9。由此形成彼此分离的两个通道K1、K2。通道K1、K2从相应的供应管线4、5的近端16、17一直延伸至分配到相应的供应管线4、5的内腔6、7的远端10、11。这例如允许借助于导管装置1进行不相容的医疗流体的同时施用，而避免了流体在导管装置1内发生混合。

如尤其参考图3进一步显见的，借助于相应的供应管线4、5的远端14、15和相应的内腔6、7的近端8、9之间的相应的流体密闭的联结连接19、20，带来供应管线4、5和内腔6、7之间的流体输送连接。出于该目的，第一供应管线4的远端14被塞入到第一内腔6的近端8内，且第二供应管线5的远端15被塞入到第二内腔7的近端9内。此处，供应管线4、5和相应的内腔6、7之间的塞入式连接被构造成使得联结连接19、20是流体密闭的。出于该目的，在每种情形中在供应管线4、5的远端14、15和内腔6、7的相应的近端8、9之间提供压配合。

尤其参考图4和图5，流体密闭的联结连接19、20的更多细节是显见的。如参考图4显见的，在每种情形中，接收部分21、22一体地形成在内腔6、7的近端8、9的端侧上。与图2相比，显见地，接收部分21、22相对于相应的内腔6、7的流动横截面D1、D2径向扩大。另外，供应管线4、5的远端14、15各自设置有引入部分。图5示出设置有引入部分23的第一供应管线4。第二供应管线5在其远端15的区域中以对应方式构造，且因此将参考图5仅详细地描述第一供应管线4的引入部分23，以便避免重复。引入部分23被一体地形成在第一供应管线4的远端14的端侧上，且相对于第一内腔6的近端8的接收部分21以互补方式构造。为此，引入部分23具有圆锥形外轮廓，且另外，相对于第一供应管线4的周向表面24径向偏移，使得径向颈部（collar）25被布置在第一供应管线4的引入部分23和更远的轴向轮廓之间。然而，所述径向颈部25不是绝对必须存在。作为替代，该区域能够被构造为例如圆锥或圆柱形。参考图3能够看到，第一供应管线4的远端14被塞入到第一内腔6的近端9内，使得径向颈部25变得在导管管道2的端侧上接触，且因此，供应管线4相对于导管管道2沿轴向方向固定。此处，相同的情形适用于第二供应管线5和第二内腔7之间的塞入式连接，不过情形不必然必须如此。

此处，在每种情形中，接收部分21、22被设计为内圆锥的形式，其中，接收部分21、22的横截面的基本形状对应于流动横截面D1、D2，且在这一点上具有圆形设计。当然，还可以提供流动横截面和接收部分的不同构造。例如，内腔的流动横截面能够以卵圆形、半圆形、新月形或者镰刀形方式构造。在这种情形中，接收部分具有相应设计的形状。在这种情形中，供应管线的引入部分相应地也修改其形状。

上文描述的供应管线4、5和相应的内腔6、7之间的塞入式连接此处本身以流体密闭方式设计，且因此，已经通过所述塞入式连接的构造产生了联结连接19、20的流体密闭性。联结连接19、20还被焊接。如果供应管线4、5和相应的内腔6、7之间的塞入式连接本身尚未以流体密闭方式设计，也能够单独地通过供应管线4、5的远端14、15至相应的内腔6、7的近端8、9的焊接带来联结连接19、20的流体密闭性。

如参考图1进一步显见的，导管装置1还具有封装体单元（capsule unit）26。封装体单元26被制造为由塑料制成的低压注射模制部件，且被构造和/或布置成使得借助于封装体单元26封装供应管线4、5和内腔6、7之间的流体密闭的联结连接19、20的区域。参考图3，这也是显见的。封装体单元26本身不形成通道K1、K2的流体导引部分。相反，封装体单元26带来流体密闭的联结连接19、20的额外的流体密封。另外，通过将封装体单元26首先固定地连接到供应管线4、5并且其次固定地连接到导管管道2，而借助于封装体单元26带来流体密闭的联结连接19、20的张力释放（relief）。封装体单元26由热熔粘合剂制造。能够借助于低压注射模制处理的热熔粘合剂是基本已知的。例如，聚酰胺或聚烯烃能够用作热熔粘合剂。如参考图1和图3进一步显见的，封装体单元26具有接触部分27，其具有大致圆锥形的基本形状。在导管装置1的正确应用的状态中，接触部分27被设置成与患者身上的导管管道2的进入点形成接触。由于接触部分27的圆锥形构造，能够阻碍导管管道2的上文描述的进入点处的流血。另外，封装体单元26具有两个固定部分28。固定部分28被布置在封装体单元26的相对侧上。封装体单元并且因此导管装置1能够以基本已知的方式借助于固定部分28固定在患者身上。

根据图6至图9，根据本发明的方法的实施例被提供用于生产根据图1至图5的导管装置1。此处，该方法基于如下事实：供应管线4、5和导管管道2两者都以基本已知的塑料半成品的形式存在。

该方法首先提供一个步骤：（A）在每种情形中在第一供应管线4的远端14上和在第二供应管线5的远端15上一体地形成端侧引入部分（附图标记23，参考图5）。

该方法然后提供又一步骤：（B）在每种情形中在第一内腔6的近端8上和在第二内腔7的近端9上借助于第一内腔6和第二内腔7的径向扩大而一体地形成端侧接收部分（附图标记21、22，参考图4）。

该方法然后提供又一步骤：（C）以流体密闭方式将供应管线4、5的远端14、15与相应的内腔6、7的近端8、9联结在一起。在该步骤中，第一供应管线4的远端14与第一内腔的近端8以流体密闭方式联结在一起，且第二供应管线5的远端15与第二内腔7的近端9以流体密闭方式联结在一起。如果内腔6、7在其近端8、9处设置有相应的接收部分21、22并且供应管线4、5各自在其远端14、15设置有引入部分（但是这不是绝对必需的），则在该步骤中，接收部分21、22与相应的内腔6、7的引入部分以流体密闭方式联结在一起。

此外，时间上在流体密闭联结在一起（C）之前和/或之后，该方法提供步骤：（P）测试引入部分（附图标记23，参考图5）至接收部分21、22的分配和/或供应管线4、5的远端14、15至内腔6、7的近端8、9的分配。在该步骤中，测试第一供应管线4是否被分配到第一内腔6以及第二供应管线5是否被分配至第二内腔7。由此避免了不正确的分配，该不正确的分配可以例如导致导管装置1的功能受损或者导致流体密闭的联结连接19、20的泄漏。测试步骤（P）提供了基本已知的计算机辅助图像识别和图像处理（其也称为机械视觉或图像理解）方法的使用。

在流体密闭联结在一起（C）或可选的测试（P）之后，该方法提供又一步骤：（V）借助于低压塑料注射模制，在形成封装体单元（附图标记26，参考图1、3）的情况下，封装供应管线4、5和内腔6、7之间的流体密闭的联结连接19、20。

参考图7至图9，根据图6的方法的更多细节是显见的。所述附图涉及上文描述的方法的步骤（A）、（B）、（C）和（V）的细节，并且参考根据本发明的导管装置的又一实施例图示性地阐明所述细节。该导管装置大致对应于先前参考图1至图5描述的实施例。至少在参考图7至图9的一些区域中显见的导管装置与根据图1至图5的导管装置1的本质不同在于，该导管装置具有三个内腔，且在这一点上设置有三个供应管线和三个内腔，而不是带有两个供应管线和两个内腔（参考图1）。为了避免重复，因此参考相对于根据图1至图5的实施例的公开内容。至少在参考图7至图9的一些区域中显见的导管装置的功能上相同和/或结构上相同的部分和部件被提供了相同的附图标记，并增加了字母a。

参考图7，一体地形成方法步骤（A）的细节是显见的。在第一亚步骤（A1）中，按压供应管线4a，使得其远端14a在压力的作用下进入到模具40内，这意图借助于箭头F阐明。模具40具有圆锥形模具轮廓且被加热，这意图参考箭头W阐明。远端14a在其内径上借助于芯轴50支撑。在供应管线4a被压到模具40内时，芯轴50防止供应管线4a在端侧上闭合。

在又一亚步骤（A2）中，供应管线4a的远端14a被压到模具40内，使得其在端侧上与模具40的底部区域接触。另外，使供应管线4a围绕其纵向轴线旋转，并且维持热作用W。由此在供应管线4a的远端14a处形成引入部分23a。

在又一亚步骤（A3）中，供应管线4a沿轴向方向从模具40脱模。参考箭头F'阐明这一点。

取决于所提供的供应管线的数目，为所提供的供应管线中的每一个重复上文描述的亚步骤（A1-A3）。

参考图8阐明根据图6的方法的一体形成步骤（B）的更多细节。第一亚步骤（B1）规定构造有三个内腔的导管管道2a的近端被夹持在具有两个半部的模具60中。意图参考箭头S阐明模具60的两个半部的夹持运动。另外，模具60在热作用W下。导管管道2a由此在两个半部之间的夹持的区域中软化。在相对于图8的图的平面的上部区域中，模具60具有圆锥形扩大部，且因此导管管道2a首先在该区域中与模具60分开。此外，亚步骤（B1）规定冲压工具70沿轴向方向被压到导管管道2a的内腔（不明确标记）的近端内。冲压工具70在端侧上设置有圆锥形构造的销，其在冲压工具70的轴向移动期间进入内腔的近端，且由此使后者沿着径向方向扩大。

在又一亚步骤（B2）中，冲压工具70沿轴向方向完全朝下移动，冲压工具70的端侧销完全进入导管管道2a的内腔的近端。由此在内腔的近端处形成不明确显见的接收部分（附图标记21、22，参考图4）。

在不明确显见的又一亚步骤中，冲压工具70沿轴向方向向上移动，并且导管管道2a脱离模具60的两个半部的夹持并从模具60移除以便进一步的操纵。

在流体密闭联结在一起（C）期间，以如此方式形成的引入部分然后被塞入到内腔的接收部分内（C1）并且被焊接到彼此（C2），这参考图6示意性阐明。

参考图9，根据图6的方法的封装步骤（V）的更多细节是显见的。在第一亚步骤（V1）中，将导管管道2a与第一供应管线4a、第二供应管线5a以及又一第三供应管线（未明确标记）一起放到低压注射模具的下半部80内。在该状态中，已经形成了相应的供应管线4a、5a的远端和导管管道2a的相应的内腔的近端之间的流体密闭的联结连接19a、20a。这同样适用于第三供应管线（未明确标记），其以类似的流体密闭方式与导管管道2a的分配到其的内腔的近端联结在一起。如参考图6显见的，为了形成流体密闭的联结连接19a、20a，供应管线4a、5a被塞入到导管管道2a的相应的内腔内（C1）和/或被焊接到所述内腔（C2）。导管管道2a和供应管线4a、5a和又一供应管线（未明确标记）的位置借助于夹持钳90相对于低压注射模具的下半部80固定。参考箭头L阐明这一点。

在又一亚步骤（V2）中，规定低压注射模具的上半部81下降到下半部80上，这参考箭头M阐明，使得低压注射模具完全闭合。此处，半部80、81形成封装体单元的负形N，封装体单元是不明确显见的（参考图1，附图标记26）。在两个半部80、81完全闭合之后，在大致3.5巴-14巴的范围内的压力下以基本已知的方式用熔融的热熔粘合剂填充负形N。由此形成供应管线4a、5a和导管管道2a的内腔之间的封装流体密闭的联结连接19a、20a的封装体单元。

在又一亚步骤（V3）（参考图6）中，以基本已知的方式将以如此方式形成的封装体单元从低压注射模具的半部80、81之间脱模，并且移除导管装置。

Claims (17)

1. 导管装置（1），包括导管管道（2）和至少一个供应管线（4、5），所述导管管道（2）带有至少一个第一内腔（6、7），其中，所述内腔（6、7）具有近端（8、9）和远端（10、11），其中，所述供应管线（4、5）具有远端（14、15）和近端（16、17），并且其中，所述供应管线（4、5）的远端（14、15）以流体输送方式连接至所述内腔（6、7）的近端（8、9），其特征在于，借助于所述供应管线（4、5）的远端（14、15）和所述内腔（6、7）的近端（8、9）之间的流体密闭的联结连接（19,20）而带来所述供应管线（4、5）和所述内腔（6、7）之间的流体输送连接。

2.根据权利要求1所述的导管装置（1），其特征在于，所述供应管线（4、5）的远端（14、15）被塞入到所述内腔（6、7）的近端（8、9）内，尤其以流体密闭方式被塞入到所述内腔（6、7）的近端（8、9）内。

3.根据权利要求1或2所述的导管装置（1），其特征在于，所述供应管线（4、5）的远端（14、15）具有引入部分（23），所述引入部分（23）在端侧上一体地形成并且相对于接收部分（21、22）以互补方式形成，所述接收部分（21、22）一体地形成在所述内腔（6、7）的近端（8、9）的端侧上。

4.根据权利要求3所述的导管装置（1），其特征在于，所述接收部分（21、22）相对于所述内腔（6、7）的流动横截面（D1、D2）扩大，尤其以热的方式扩大。

5.根据前述权利要求中的一项所述的导管装置（1），其特征在于，所述联结连接（19、20）被焊接，尤其以流体密闭方式被焊接。

6.根据前述权利要求中的一项所述的导管装置（1），其特征在于，封装体单元（26）被提供，其被制造为由塑料制成的低压注射模制部件并且被构造和/或布置成使得借助于所述封装体单元（26）封装所述供应管线（4、5）和所述内腔（6、7）之间的流体密闭的联结连接（19、20）的区域。

7.根据权利要求6所述的导管装置（1），其特征在于，所述封装体单元（26）带来所述流体密闭的联结连接（19、20）的张力释放和/或额外的流体密封。

8.根据权利要求6或7所述的导管装置（1），其特征在于，所述封装体单元（26）由热熔粘合剂制造，尤其由聚酰胺或聚烯烃制造。

9.根据前述权利要求中的一项所述的导管装置（1），其特征在于，所述导管装置是中心静脉导管装置或外围嵌入中心导管装置或中线导管装置。

10.用于生产根据权利要求1所述的导管装置的方法，具有步骤：（C）以流体密闭方式将所述供应管线（4、5）的远端（14、15）与所述内腔（6、7）的近端（8、9）联结在一起。

11.根据权利要求10所述的方法，具有步骤：（A）将端侧引入部分（23）一体地形成到所述供应管线（4、5）的远端（14、15）上。

12.根据权利要求10或11所述的方法，具有步骤：

（B）借助于所述内腔（6、7）的径向扩大，将端侧接收部分（21、22）一体地形成到所述内腔（6、7）的近端（8、9）上。

13.根据权利要求11或12所述的方法，其特征在于，所述引入部分（23）的和/或所述接收部分（21、22）的一体形成（A、B）是借助于在压力和/或热的作用下的变形进行的。

14.根据权利要求12或13所述的方法，其特征在于，在以流体密闭方式联结在一起（C）期间，所述供应管线（4、5）的引入部分（23）被塞入到所述内腔（6、7）的接收部分（21）内（C1）。

15.根据权利要求10至14中的一项所述的方法，其特征在于，在以流体密闭方式联结在一起（C）期间，所述供应管线（4、5）的远端（14、15）被焊接到所述内腔（6、7）的近端（8、9），尤其所述引入部分（23）被焊接到所述接收部分（21、22）（C2）。

16.根据权利要求14或15所述的方法，具有步骤：

（P）测试所述引入部分（23）至所述接收部分（21、22）的分配和/或所述供应管线（4、5）的远端（14、15）至所述内腔（6、7）的近端（8、9）的分配，尤其借助于计算机辅助图像识别和图像处理。

17.根据权利要求10至16中的一项所述的方法，具有步骤：（V）借助于低压塑料注射模制，在形成封装体单元（26）的情况下，封装所述供应管线（4、5）和所述内腔（6、7）之间的所述流体密闭的联结连接（19、20）。