CN110495949A - 一种灌注消融导管 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种灌注消融导管，包括：导管本体，所述导管本体具有从近端贯通至远端的空腔，所述导管本体近端还设有导管座，所述导管座与所述空腔相连通；设置在所述导管本体远端，并与所述空腔相连通的消融管体，所述消融管体的壁上开设有至少一个灌注孔，且所述消融管体是导电的，用于输送射频能量；可拆卸地设置在所述导管本体内的灌注导丝，所述灌注导丝包括近端的导丝座和远端的导丝头，以及连接所述导丝座和所述导丝头的芯丝；所述导丝头伸入所述消融管体内并封堵所述消融管体的远端开口，所述导丝座与所述导管座相配合，以使得冷却流体可以由所述导丝座进入所述空腔，并由所述灌注孔流出。本申请提供的灌注消融导管可以进入细小血管。

Description

一种灌注消融导管

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种灌注消融导管。

背景技术

射频消融术是将电极导管经血管送入患者体内特定部位，释放射频电流导致局部组织凝固性坏死，达到治疗目的的一种介入性技术，常被用来治疗心律失常、心衰、阵发性房颤等疾病。使用射频消融术进行治疗，避免了病人的开胸之苦，又能根治疾病，出现并发症的概率也较低，因此，射频消融术在国内外临床上得到了广泛应用。但射频消融时，为了达到较深的消融深度，临床上会使用较高的消融能量，这样往往会造成靶点部位组织局部过热而引发结痂，影响手术的有效性和安全性。

为了能够达到更深的消融深度，现有的方法是使用射频消融导管。导管可以在射频消融的同时，在电极周围喷洒冷盐水，这样可以使消融导管利用更高的功率达到更深的消融深度，同时冷盐水又有带走电极的热量，保持消融电极周围处于合适的温度，减少电极表面结痂和形成血栓的风险，提高手术的安全性和有效性。

为了达到冷却目的，目前市面上的冷盐水灌注消融导管都设有盐水管道，导致导管尺寸偏大，难以进入细小血管进行消融。且目前带有盐水管道的灌注消融导管，头端设置端电极，内部未设置通腔，不能沿导丝送往病灶。

因此，如何提供一种灌注消融导管，满足临床需要，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的为提供一种灌注消融导管；本申请提供的灌注消融导管取消了盐水管道的设计，可以大大降低导管的外径，降低导管规格，从而可以沿导丝进行输送，并能进入细小血管到达目标位置进行消融手术，提高射频消融术的适用范围。

本发明提供的技术方案如下：

一种灌注消融导管，包括：

导管本体，所述导管本体具有从近端贯通至远端的空腔，所述导管本体近端还设有导管座，所述导管座与所述空腔相连通；

设置在所述导管本体远端，并与所述空腔相连通的消融导管，所述消融导管的壁上开设有至少一个灌注孔，且所述消融导管是导电的，用于输送射频能量；

可拆卸地设置在所述导管本体内的灌注导丝，所述灌注导丝包括近端的导丝座和远端的导丝头，以及连接所述导丝座和所述导丝头的芯丝；所述导丝头伸入所述消融导管内并封堵所述消融导管的远端开口，所述导丝座与所述导管座相配合，以使得冷却流体可以由所述导丝座进入所述空腔，并由所述灌注孔流出。

优选地，所述导丝头伸入所述消融导管内并封堵所述消融导管的远端开口具体为：所述消融导管的远端开口完全被所述导丝头封堵，或所述导丝头与所述消融导管之间的缝隙的间距小于0.004"。

优选地，所述导丝头的直径大于所述芯丝的直径。

优选地，所述导丝座(31)内部设有通腔(34)，所述通腔(34)与所述空腔(11)相连通。

优选地，所述导丝座与所述导管座通过螺纹连接、键连接、销连接中的任意一种方式可拆卸连接。

优选地，所述消融导管为单极消融管，或所述消融导管为双极消融管。

优选地，所述消融导管为单极消融管时，所述消融导管的管壁外表面设有金属丝网或金属管或金属环形成的正极，以配合体外的负极导电；

所述消融导管为双极消融管时，所述消融导管的管壁外表面设有两个导电环，分别为正极和负极。

优选地，所述消融导管内还设有热电偶；和/或，

所述导管本体靠近所述消融管体的一端还设有至少一个铂铱环。

优选地，所述消融导管的壁上开设有的灌注孔不少于4个，且所述灌注孔在所述消融导管上均匀分布。

优选地，所述导管本体还设有分线接头，所述分线接头连接至连接座。

针对现有技术存在的问题，本申请提供一种灌注消融导管，通过使用灌注导丝配合导管本体，使得冷却流体经灌注导丝的导丝座进入导管本体的空腔内，最终由消融导管的灌注孔流出，起到冷却消融导管1附近组织的作用，从而保证消融手术的安全性和有效性。且由于本申请提供的灌注消融导管取消了盐水管道的设计，可以大大降低导管的外径，降低导管规格，从而可以沿导丝进行输送，并能进入细小血管到达目标位置进行消融手术，提高射频消融术的适用范围。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例1灌注消融导管中导管本体的结构示意图；

图2为本发明实施例1灌注消融导管中灌注导丝的结构示意图；

图3为本发明实施例1灌注消融导管中导管本体与灌注导丝配合的结构示意图；

图4为本发明实施例1灌注消融导管中消融管体的放大示意图；

图5为本发明实施例1灌注消融导管中导管头消融管体配合的局部放大示意图；

图6为本发明实施例2灌注消融导管中消融管体的局部放大示意图；

图7为本发明实施例2灌注消融导管中导管头消融管体配合的局部放大示意图；

图8为本发明实施例3灌注消融导管中消融管体的局部放大示意图；

图9为本发明实施例3灌注消融导管中导管头消融管体配合的局部放大示意图；

附图标记：1-导管本体；11-空腔；12-导管座；2-消融管体；21-灌注孔；3-灌注导丝；31-导丝座；32-导丝头；33-芯丝；34-通腔；4-热电偶；5-铂铱环；6-分线接头；7-连接座。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件上，它可以直接在另一个元件上或者间接设置在另一个元件上；当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，多个”、“若干个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

须知，本说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本申请可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本申请所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本申请所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

本申请实施例采用递进的方式撰写。

请如图1至图9所示，本发明实施例提供一种灌注消融导管，包括：

导管本体1，所述导管本体1具有从近端贯通至远端的空腔11，所述导管本体1近端还设有导管座12，所述导管座12与所述空腔11相连通；

设置在所述导管本体1远端，并与所述空腔11相连通的消融管体2，所述消融管体2的壁上开设有至少一个灌注孔21，且所述消融管体2是导电的，用于输送射频能量；

可拆卸地设置在所述导管本体1内的灌注导丝3，所述灌注导丝3包括近端的导丝座31和远端的导丝头32，以及连接所述导丝座31和所述导丝头32的芯丝33；所述导丝头32伸入所述消融管体2内并封堵所述消融管体2的远端开口，所述导丝座31与所述导管座12相配合，以使得冷却流体可以由所述导丝座31进入所述空腔11，并由所述灌注孔21流出。

针对现有技术存在的问题，本申请提供一种灌注消融导管，通过使用灌注导丝3配合导管本体1，使得冷却流体经灌注导丝3的导丝座31进入导管本体1的空腔11内，最终由消融管体2的灌注孔21流出，起到冷却消融管体21附近组织的作用，从而保证消融手术的安全性和有效性。且由于本申请提供的灌注消融导管取消了盐水管道的设计，可以大大降低导管的外径，降低导管规格，从而可以沿导丝进行输送，并能进入细小血管到达目标位置进行消融手术，提高射频消融术的适用范围。

本申请提供的灌注消融导管，其导管本体1和灌注导丝3是可拆卸地设计，则在使用过程中，可先使用导引导丝，将导管本体1导引至目标位置，外径减小的导管本体1可以进入的血管更多、从而能够到达的目标位置范围更广。在导管本体1到达目标位置后，撤出导引导丝，送入灌注导丝3，灌注导丝3的导丝头32伸入所述消融管体2内并封堵所述消融管体2的远端开口，此时灌注导丝3和导管本体1之间形成了冷却流体的通路，冷却流体由所述导丝座31进入所述空腔11，并由所述灌注孔21流出。此时进行射频消融，可以有效维持目标位置的温度不超过设定范围。

本申请中所用的冷却流体可以是冷盐水，或其他本领域常用的冷却流体。冷却流体的提供，可以通过将外部的灌注设备和本申请提供的灌注消融导管相连接，以持续或间断提供符合手术标准的冷却流体，降低消融手术中组织的温度。

本申请中，导管本体1、灌注导丝3或消融管体2的远端，是指先进入患者体内、远离术者的一端；近端是指靠近术者的一端。

优选地，所述导丝头32伸入所述消融管体2内并封堵所述消融管体2的远端开口具体为：所述消融管体2的远端开口完全被所述导丝头32封堵，或所述导丝头32与所述消融管体2之间的缝隙的间距小于0.004"(0.004英寸)。

本申请中，导丝头32可以对封堵消融管体2的远端开口完全封堵，也可在封堵后还存留部分缝隙，单个缝隙的间距小于0.004"即可。在此缝隙的条件下，冷却流体穿过缝隙的压力较大，更多的冷却流体会从灌注孔21流出；而且从缝隙流出的冷却流体也能起到降低周围组织温度的作用。

从制造精度和手术操作的难度出发，优选是导丝头32封堵消融管体2的远端开口后还存留部分缝隙。导丝头32对消融管体2远端的封堵，可以是导丝头32位于消融管体2内，导丝头的顶端封堵消融管体2远端；也可以是导丝头32部分伸出消融管体2。

本申请中，消融管体2优选为圆形或类圆形的管状结构，消融管体2的近端和远端都是开放的，消融管体2近端的管壁和导管本体1的侧壁相连接，形成一个整体，使得消融管体2与空腔11相连通；消融管体2的远端开放，便于整个灌注消融导管沿导引导丝送入患者体内，然后在需要射频消融时，配合灌注导丝3进行消融和冷却流体灌注。

优选地，所述导丝头32的直径大于所述芯丝33的直径。

本申请中，导丝头32封堵消融管体2的远端，可以通过减小消融管体2远端的外径实现，也可通过增大灌注导丝3的导丝头32实现，或者通过同时减小消融管体2远端的外径并增大灌注导丝3的导丝头32实现。本申请中，优选使用外径增大的导丝头32。此时，导丝头32的直径大于芯丝33的直径，芯丝位于导管本体1的空腔11内，所占用的空间较小，利于冷却流体的流动；而外径增大的导丝头32可以有效封堵消融管体2的远端，从而使冷却流体更多由灌注孔21流出。

导丝头32可以是任意常用的结构，优选采用金属丝螺旋形成导丝头，外面可以包覆涂层或不包覆涂层。

优选地，所述导丝座31内部设有通腔34，所述通腔34与所述空腔11相连通。

在导丝座31内设置与空腔11相连通的通腔34，此时冷却流体先进入导丝座31的通腔34内，然后进入导丝座空腔11中。

优选地，所述导丝座31与所述导管座12通过螺纹连接、键连接、销连接中的任意一种方式可拆卸连接。

导丝座31和导管座12可拆卸连接，可以在平常拆开，而在需要使用时固定，便于术者操作，而无需分别固定导管本体1和灌注导丝3的近端。且在灌注冷却流体时，固定连接的导管本体1与灌注导丝3也便于和灌注设备连接，并通过所形成的冷却流体的通道持续或间断的送入冷却流体。导丝座31与导管座12的可拆卸连接可以通过螺纹连接、键连接、销连接中的任意一种方式实现。

优选地，所述消融管体2为单极消融管，或所述消融管体2为双极消融管。

优选地，所述消融管体2为单极消融管时，所述消融管体2的管壁外表面设有金属丝网或金属管或金属环形成的正极，以配合体外的负极导电；

所述消融管体2为双极消融管时，所述消融管体2的管壁外表面设有两个导电环，分别为正极和负极。

本申请提供的灌注消融导管，所设置的消融管体2可以是单极消融管或双极消融管。单极消融管或双极消融管都是本领域的常用技术。

具体而言，当使用单极消融管时，消融管体2的管壁外表面设有金属丝网或金属管或金属环等金属形成的正极，以配合体外的负极(如贴在患者皮肤上的负极板)导电。金属丝网可以是钢丝网或镍钛丝网，金属环也同样，是本领域常规材料。

当使用双极消融管时，消融管体2的管壁外表面设有两个导电环分别构成正极和负极。导电环可以是铂铱材料制成，或其它本领域可用材料。导电环设置在消融管体2的管壁外表面。两个导电环的距离不超过2cm。

本申请中，单极(金属丝网)或双极(导电环)通过埋在消融管体2管壁内并延伸至导管本体1内壁内的导线一直延伸至患者体外，实现电连通。

优选地，所述消融管体2内还设有热电偶4；和/或，

所述消融管体2还设有至少一个铂铱环5。

在消融管体2中设置热电偶4，可以实时监测目标位置的温度，以提示术者。热电偶4优选埋在消融管体2侧壁中，且同样可以通过导线实现连通。铂铱环5不仅起到显影的作用，还起到标测的作用，传递信号以帮助医生判断患者体内组织是否存在电生理异常。

优选地，所述消融管体2的壁上开设有的灌注孔21不少于4个，且所述灌注孔21在所述消融管体2上均匀分布。

灌注孔21的数量根据需要设置，通常不少于4个，可以是16个、24个或更多。灌注孔21在所述消融管体2壁上的某一圆周中均匀分布，通常一个圆周在12点、3点、6点、9点方向分别设置一个灌注孔21，而消融管体2最少设置一个圆周，此时消融管体2上设有4个灌注孔21；也可根据消融管体的长度，设置多个圆周，或增加一个圆周上的灌注孔21至6个或者8个，可以对整个消融管体2各个部位都提供冷却流体进行降温。

优选地，所述导管本体1还设有分线接头6，所述分线接头6连接至连接座7。

分线接头6内部有两个腔，一个过导线，一个过导管，导线从分线接头6伸出后与连接座7相连。使用时，连接座7是通过延长线缆与外部设备相连，以配合消融管体2进行操作。

实施例1

如图1-5所示，一种灌注消融导管，包括：

导管本体1，所述导管本体1具有从近端贯通至远端的空腔11，所述导管本体1近端还设有导管座12，所述导管座12与所述空腔11相连通；

设置在所述导管本体1远端，并与所述空腔11相连通的消融管体2，所述消融管体2的壁上开设有至少一个灌注孔21，且所述消融管体2是导电的，用于输送射频能量；

可拆卸地设置在所述导管本体1内的灌注导丝3，所述灌注导丝3包括近端的导丝座31和远端的导丝头32，以及连接所述导丝座31和所述导丝头32的芯丝33；所述导丝头32伸入所述消融管体2内并封堵所述消融管体2的远端开口，且导丝头32与所述消融管体2之间的缝隙的间距小于0.004"；所述导丝座31与所述导管座12相配合，以使得冷却流体可以由所述导丝座31进入所述空腔11，并由所述灌注孔21流出。

所述导丝头32的直径大于所述芯丝33的直径。

所述导丝座31内部中空，且所述导丝座31内部设有通腔34，所述通腔34与所述空腔11相连通。

导丝座31与所述导管座12通过螺纹连接的方式可拆卸连接。

所述消融管体2为单极消融管，所述消融管体2的管壁内设有金属丝网形成的正极，以配合体外的负极导电。

所述消融管体2内还设有热电偶4；所述消融管体2还设有2个铂铱环5。

所述消融管体2的壁上开设有的灌注孔21为56个，且所述灌注孔21在所述消融管体2上均匀分布。

所述导管本体1还设有分线接头6，所述分线接头6连接至连接座7。

实施例2

如图6-7所示，一种灌注消融导管，与实施例1相同，所述消融管体2为单极消融管，消融管体2的管壁内设有覆盖在消融管体2表面的金属管形成的正极，以配合体外的负极导电。且所述消融管体2的壁上开设有的灌注孔21为56个，且所述灌注孔21在所述消融管体2上均匀分布。

实施例3

如图8-9所示，一种灌注消融导管，与实施例1相同，只是所述消融管体2为双极消融管，所述消融管体2的管壁内或管壁外表面设有两个导电环，分别为正极和负极.两个导电环的距离为1.5cm。且所述消融管体2的壁上开设有的灌注孔21为44个，且所述灌注孔21在所述消融管体2上均匀分布。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种灌注消融导管，其特征在于，包括：

导管本体(1)，所述导管本体(1)具有从近端贯通至远端的空腔(11)，所述导管本体(1)近端还设有导管座(12)，所述导管座(12)与所述空腔(11)相连通；

设置在所述导管本体(1)远端，并与所述空腔(11)相连通的消融管体(2)，所述消融管体(2)的壁上开设有至少一个灌注孔(21)，且所述消融管体(2)是导电的，用于输送射频能量；

可拆卸地设置在所述导管本体(1)内的灌注导丝(3)，所述灌注导丝(3)包括近端的导丝座(31)和远端的导丝头(32)，以及连接所述导丝座(31)和所述导丝头(32)的芯丝(33)；所述导丝头(32)伸入所述消融管体(2)内并封堵所述消融管体(2)的远端开口，所述导丝座(31)与所述导管座(12)相配合，以使得冷却流体可以由所述导丝座(31)进入所述空腔(11)，并由所述灌注孔(21)流出。

2.根据权利要求1所述的灌注消融导管，其特征在于，所述导丝头(32)伸入所述消融管体(2)内并封堵所述消融管体(2)的远端开口具体为：所述消融管体(2)的远端开口完全被所述导丝头(32)封堵，或所述导丝头(32)与所述消融管体(2)之间的缝隙的间距小于0.004"。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的灌注消融导管，其特征在于，所述导丝头(32)的直径大于所述芯丝(33)的直径。

4.根据权利要求1所述的灌注消融导管，其特征在于，所述导丝座(31)内部设有通腔(34)，所述通腔(34)与所述空腔(11)相连通。

5.根据权利要求1或4所述的灌注消融导管，其特征在于，所述导丝座(31)与所述导管座(12)通过螺纹连接、键连接、销连接中的任意一种方式可拆卸连接。

6.根据权利要求1所述的灌注消融导管，其特征在于，所述消融管体(2)为单极消融管，或所述消融管体(2)为双极消融管。

7.根据权利要求6所述的灌注消融导管，其特征在于，所述消融管体(2)为单极消融管时，所述消融管体(2)的管壁外表面设有金属丝网或金属管或金属环形成的正极，以配合体外的负极导电；

所述消融管体(2)为双极消融管时，所述消融管体(2)的管壁外表面设有两个导电环，分别为正极和负极。

8.根据权利要求1所述的灌注消融导管，其特征在于，所述消融管体(2)内还设有热电偶(4)；和/或，

所述导管本体(1)靠近所述消融管体(2)的一端还设有至少一个铂铱环(5)。

9.根据权利要求1所述的灌注消融导管，其特征在于，所述消融管体(2)的壁上开设有的灌注孔(21)不少于4个，且所述灌注孔(21)在所述消融管体(2)上均匀分布。

10.根据权利要求1所述的灌注消融导管，其特征在于，所述导管本体(1)还设有分线接头(6)，所述分线接头(6)连接至连接座(7)。