CN219306907U - 一种盐水灌注脉冲电场消融导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种盐水灌注脉冲电场消融导管，包括导管主体、调节手柄、治疗头、灌注入口；所述调节手柄设置所述导管主体近端上，所述治疗头部设置在所述导管主体的远端，所述灌注入口设置在调节手柄的近端；所述导管至少包括一个灌注液出口。所述灌注入口包括第一灌注入口，或/和第二灌注入口，所述第一灌注入口与所述内管近端连接，所述第二灌注入口与所述灌注液流出通道相通。所述灌注液出口为设置在内管上的灌注孔；或在内管与外管之间形成的灌注液流出通道。该导管可以解决传统不具备灌注结构的消融导管引起的血栓或焦痂，降低并发症，增加临床使用的安全性。

Description

一种盐水灌注脉冲电场消融导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说是一种盐水灌注脉冲电场消融导管。

背景技术

射频消融导管是电生理导管的一种，主要用于心脏手术。在手术中，它经皮穿刺而被送入心脏内，此时位于导管远端的消融电极和患者背部的弥散电极构成回路。射频消融仪发射的射频能量通过消融电极传递到与其紧密贴靠的心肌组织，使其脱水凝固失去电传导功能，从而实现治疗快速心律失常目的。这种治疗方法既避免了病人的开胸之苦，又能根治疾病，还不会引发任何严重并发症，因此在国内外临床上已经得到了广泛应用。然而，传统的射频消融导管存在一严重缺陷。为了达到较深的消融深度，临床上会使用较高的消融能量，这样往往会造成心肌组织局部过热而引起结痂，从而影响了手术的有效性和安全性。导管可以在射频消融的同时，在电极周围喷洒冷盐水，这样可以使消融导管利用更高的功率达到更深的消融深度，同时冷盐水又能带走电极的热量，保持消融电极周围处于合适的温度，减少电极表面结痂和形成血栓的风险，提高手术的安全性和有效性。为了达到冷却目的，目前市面上的冷盐水灌注消融导管通过设盐水管道进行改善治疗中的不足。如美国专利US06171275B2提出了一种“在远端具有灌注口的电生理导管(Irrigated splittipelectrode catheter)”。通过设置在消融电极远端的盐水灌注孔，在手术的消融过程中灌注一定量的生理盐水，盐水通过消融电极上的开口流出时会对消融电极以及心肌组织表面进行冷却，这样就可以在确保消融深度的同时避免表面结痂，但是该结构仍然存在缺陷，该专利中的消融电极22有可能以其侧面紧贴心肌内壁，在这种情况下，在对心肌组织进行消融的时候，射频能量通过消融电极22发射到B区域并使其加热脱水凝固，但是由于盐水灌注孔21位于消融电极22的远端，因此灌注的盐水只能冲刷到消融电极的远端A区域以及与A区域紧密贴靠的心肌组织，而不能对整个消融电极2以及与其紧密贴靠的全部心肌组织进行冷却，还是容易出现局部过热而引起结痂。

另外，目前对于脉冲电场花键篮导管治疗头部位上设置灌注结构也是没有的。由于心脏中不同部位血流方向是不同的，特别是花键篮导管消融头的远近锚点处血液流动不充分，就很可能会造成血栓形成。以及虽然脉冲电场消融的放电时间短，电能转化成的热能不多，但瞬时的电压和电流较高，还是可能形成消融焦痂。

因此，本申请通过在脉冲电场消融导管的治疗头部位设置具有灌注性能的结构，以解决花键篮消融导管治疗头无灌注引起的血栓或焦痂，进而降低并发症，增加临床使用的安全性。

实用新型内容

为了达到上述目的，本申请提供一种盐水灌注脉冲电场消融导管，包括导管主体、调节手柄、治疗头、灌注入口；

所述调节手柄设置所述导管主体近端上，所述治疗头部设置在所述导管主体的远端，所述灌注入口设置在调节手柄的近端；

所述导管主体包括一个细长的沿轴向延伸的内管以及套设在内管外的外管；

所述导管至少包括一个灌注液出口。

优选地，所述内管与外管之间空隙的距离为0.05-2mm；

所述内管的远端上设置远端帽；所述内管为中空结构。

优选地，所述灌注液出口为设置在内管上的灌注孔；

或在内管与外管之间形成灌注液流出通道。

优选地，所述灌注孔分布在延伸至治疗头处的内管区域；

所述内管上设置多个灌注孔，所述灌注孔的直径为0.05-1mm；

所述灌注孔任意排布在内管上，所述灌注孔的数量为多个。

优选地，所述灌注入口包括第一灌注入口，或/和第二灌注入口；所述第一灌注入口与所述内管近端连接；所述第二灌注入口与所述灌注液流出通道相通。

优选地，所述内管内腔设置有导丝，所述内管直径为0.05-3mm。

优选地，所述治疗头包括一个具有多个花键的花键篮，所述每个花键上1-5个电极排布，电极排布方式不限；所述花键的数量为3-12个。

优选地，所述调节手柄上设置有推拉按钮、控弯旋钮，在控弯旋钮上还设置有阻尼旋钮；

所述推拉按钮控制内管的位移实现治疗头连续性形状改变。

优选地，灌注方式可以是加压袋或者灌注泵。

本申请的有益技术效果：

(1)本申请的盐水灌注导管，结构简单，通过在脉冲电场导管的治疗头区域设计至少一处灌注出液口，解决了现有技术在应用消融术进行治疗时，消融导管引起的血栓或焦痂的问题，进而降低并发症，增加临床使用的安全性。

(2)通过灌注入口可以实现在治疗头区域流出灌注液，形成喷射灌注，能带走消融电极上热量，避免形成焦痂，也避免远端锚点和近端锚点血液流动不畅造成的血栓。

(3)在该脉冲电场导管的治疗头部位设置至少一处灌注液出口，其中，在内管上设置多个灌注孔，且将该灌注孔的排布设置成多种形式，提高灌注效率，改善治疗效果。

上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，从而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下以本申请的较佳实施例并配合附图详细说明如后。

根据下文结合附图对本申请具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本申请的上述及其他目的、优点和特征。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，这些都在本申请的保护范围内。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。

图1是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管的整体结构示意图；

图2是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管原理简化结构示意图；

图3是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管的治疗头结构示意图；

图4是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管上的灌注孔在内管上的一种排布示意图；

图5是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管上的灌注孔在内管上的另一种排布示意图；

其中，1、内管；1-1、灌注孔；2、远端帽；3、外管；3-1、灌注液流出通道；4、花键；5、第一灌注入口；6、第二灌注入口；7、推拉按钮；8、控弯旋钮；9、阻尼旋钮；10、导管主体；11、调节手柄；12、治疗头。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。在下面的描述中，提供诸如具体的配置和组件的特定细节仅仅是为了帮助全面理解本申请的实施例。因此，本领域技术人员应该清楚，可以对这里描述的实施例进行各种改变和修改而不脱离本申请的范围和精神。另外，为了清楚和简洁，实施例中省略了对已知功能和构造的描述。

应该理解，说明书通篇中提到的“一个实施例”或“本实施例”意味着与实施例有关的特定特征、结构或特性包括在本申请的至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处出现的“一个实施例”或“本实施例”未必一定指相同的实施例。此外，这些特定的特征、结构或特性可以任意适合的方式结合在一个或多个实施例中。

此外，本申请可以在不同例子中重复参考数字和/或字母。这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身并不指示所讨论各种实施例和/或设置之间的关系。

本文中术语“和/或”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，单独存在B，同时存在A和B三种情况，本文中术语“/和”是描述另一种关联对象关系，表示可以存在两种关系，例如，A/和B，可以表示：单独存在A，单独存在A和B两种情况，另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”关系。

本文中术语“至少一种”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和B的至少一种，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。

还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含。

实施例1

本实施例介绍一种盐水灌注脉冲电场消融导管的整体结构示意图。

结合附图1、2所示，图1是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管的整体结构示意图，图2是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管原理简化结构示意图。其展示了一种盐水灌注脉冲电场消融导管，其包括：导管主体10、调节手柄11、治疗头12、灌注入口；

所述调节手柄11设置所述导管主体10近端上，所述治疗头12设置在所述导管主体10的远端，所述灌注入口设置在调节手柄11的近端；所述导管主体10包括一个细长的沿轴向延伸的内管1以及套设在内管1外的外管3；所述导管至少包括一个灌注液出口。

进一步的，所述内管1与外管3之间空隙的距离为0.05-2mm；所述内管1的远端上设置远端帽2；所述内管1为中空结构。

在优选方案中，所述灌注液出口为设置在内管1上的灌注孔1-1；所述灌注孔1-1分布在延伸至治疗头12处的内管1区域；

所述内管1上设置多个灌注孔1-1，所述灌注孔1-1的直径为0.05-1mm；

所述灌注孔1-1任意排布在内管1上，如图4、5所示，图4是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管上的灌注孔在内管上的一种排布示意图，图5是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管上的灌注孔在内管上的另一种排布示意图。

所述灌注孔1-1的数量为多个。在内管1上设置多个灌注孔1-1，且将该灌注孔1-1的排布设置成多种形式，提高灌注效率，改善治疗效果。

在优选方案中，所述灌注液出口为设置在内管1与外管3之间形成的灌注液流出通道3-1。

进一步的，所述灌注入口包括第一灌注入口5，或/和第二灌注入口6；所述第一灌注入口5与所述内管1近端连接；所述第二灌注入口6与所述灌注液流出通道3-1相通。

进一步的，所述内管1内腔设置有导丝，所述内管1直径为0.05-3mm。

如图3所示，图3是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管的治疗头结构示意图。所述治疗头12包括一个具有多个花键4的花键篮，所述每个花键4上1-5个电极排布，电极排布方式不限；花键4的数量可以3-12个。

进一步的，所述调节手柄11上设置有推拉按钮7、控弯旋钮8，在控弯旋钮8上还设置有阻尼旋钮9，控弯旋钮8可以通过调整该阻尼旋钮9使治疗头12固定在梭状、花篮、花瓣，和中间的构型。

所述推拉按钮7控制内管1的位移实现治疗头12连续性形状改变。以及通过控弯旋钮8控制2根拉线实现治疗头双向弯曲。

该导管通过设置不同的灌溉方式，解决了在消融中对于消融过程中消融热量高造成的灼烧结痂的问题，而且通过将灌注液出口设置在花键篮消融导管治疗头的区域，花键篮导管治疗头可以通过调节手柄实现形状的变化，盐水又可以通过内管上的灌注孔或者灌注液流出通道喷洒各处，解决了花键篮导管消融头的远近锚点处血液流动不充分，造成血栓形成的问题。

实施例2

结合附图1、2，图1是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管的整体结构示意图，图2是本申请公开的一种盐水灌注脉冲电场消融导管原理简化结构示意图，简单说明该灌注导管的使用。

该导管的灌注液灌注方式可以是加压袋或者灌注泵，或其它方式。

在使用中，可以通过灌注入口5实现灌注液通过第一灌注口从内管1进入，并通过内管1上的灌注孔1-1流出灌注液；也可以通过第二灌注入口6实现灌注液通过内管1与外管3之间形成的灌注液流出通道3-1流出灌注液。灌注液由上述两种方式流出，可以形成喷洒灌注，能带走消融电极上的热量，避免形成焦痂，以及避免了远端锚点(远端帽2下)、近端锚点(灌注液流出通道3-1附近)血液流动不畅形成血栓的问题。

本申请设计的这一种具有较好灌注功能的消融导管，不仅使用便捷，还可以安全地提高消融参数，提高消融效果。

以上所述仅为本申请的优选实施例而已，其并非因此限制本申请的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，通过常规的替代或者能够实现相同的功能在不脱离本申请的原理和精神的情况下对这些实施例进行变化、修改、替换、整合和参数变更均落入本申请的保护范围内。

Claims (9)

1.一种盐水灌注脉冲电场消融导管，其特征在于，所述导管包括导管主体(10)、调节手柄(11)、治疗头(12)、灌注入口；

所述调节手柄(11)设置所述导管主体(10)近端上，所述治疗头(12)设置在所述导管主体(10)的远端，所述灌注入口设置在调节手柄(11)的近端；

所述导管主体(10)包括一个细长的沿轴向延伸的内管(1)以及套设在内管(1)外的外管(3)；

所述导管至少包括一个灌注液出口。

2.根据权利要求1所述的一种盐水灌注脉冲电场消融导管，其特征在于，所述内管(1)与外管(3)之间空隙的距离为0.05-2mm；

所述内管(1)的远端上设置远端帽(2)；所述内管(1)为中空结构。

3.根据权利要求1或2任一项所述的一种盐水灌注脉冲电场消融导管，其特征在于，所述灌注液出口为设置在内管(1)上的灌注孔(1-1)；

或在内管(1)与外管(3)之间形成灌注液流出通道(3-1)。

4.根据权利要求3所述的一种盐水灌注脉冲电场消融导管，其特征在于，所述灌注孔(1-1)分布在延伸至治疗头(12)处的内管(1)区域；

所述内管(1)上设置多个灌注孔(1-1)，所述灌注孔(1-1)的直径为0.05-1mm；

所述灌注孔(1-1)任意排布在内管(1)上，所述灌注孔(1-1)的数量为多个。

5.根据权利要求3所述的一种盐水灌注脉冲电场消融导管，其特征在于，所述灌注入口包括第一灌注入口(5)，或/和第二灌注入口(6)；所述第一灌注入口(5)与所述内管(1)的近端连接；所述第二灌注入口(6)与所述灌注液流出通道(3-1)相通。

6.根据权利要求1或2或4任一项所述的一种盐水灌注脉冲电场消融导管，其特征在于，所述内管(1)内腔设置有导丝，所述内管(1)直径为0.05-3mm。

7.根据权利要求1或4任一项所述的一种盐水灌注脉冲电场消融导管，其特征在于，所述治疗头(12)包括一个具有多个花键(4)的花键篮，所述每个花键(4)上1-5个电极排布，电极排布方式不限；所述花键(4)的数量为3-12个。

8.根据权利要求1所述的一种盐水灌注脉冲电场消融导管，其特征在于，所述调节手柄(11)上设置有推拉按钮(7)、控弯旋钮(8)，在控弯旋钮(8)上还设置有阻尼旋钮(9)；

所述推拉按钮(7)控制内管(1)的位移实现治疗头(12)连续性形状改变。

9.根据权利要求1或2或8任一项所述的一种盐水灌注脉冲电场消融导管，其特征在于，灌注方式可以是加压袋或者灌注泵。

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