CN204318750U - 一种电生理导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种电生理导管，包括依次相连的导管可弯段、导管主体段和导管手柄，所述导管可弯段的远端设置有头电极，其中，所述导管手柄上设置有旋钮和推钮，所述旋钮用于控制导管可弯段的偏转角度，所述推钮用于控制可弯段偏转的起始位置。本实用新型提供的电生理导管，通过导管手柄上的推扭和导管中内置的支撑杆，配合旋钮和导管内的拉线控制导管远端呈现不同的弯型，以进入不同病变部位实现导管消融、刺激和标测等功能，从而大大提高使用的便捷性，并且节约成本。

Description

一种电生理导管

技术领域

本实用新型涉及一种医用电极导管，尤其涉及一种电生理导管。

背景技术

电生理导管通常根据用途划分为诊断用标测导管和消融用射频导管，前者主要用于记录心脏内部各部位的电生理信号，对心脏进行电刺激，进行心脏电生理标测；后者主要用于对心脏进行心律失常的电生理标测，心脏临时起搏以及射频消融。而随着电生理技术的发展，电生理导管在其他治疗领域也有较好的应用，如用于肾动脉射频消融治疗顽固性高血压等。

传统的电生理导管，根据所需要治疗的疾病，及所到达的心脏部位不一致，需要制作很多种弯型的导管，目前众多电生理厂家的导管都有很多种弯型，而且在实际使用过程中，医生会根据病人心脏尺寸以及所需要达到的心脏位置的不同，选择不同弯型的固定弯导管，或者对所使用的固定弯型导管进行塑形，这在一定程度上造成了不便以及选择的繁琐性；而在肾动脉使用的射频消融导管，医生也会根据肾动脉的大小以及走向不同选择不同的弯型，以便达到更好的导管到位和消融效果。

由上可见，电生理导管远端需要呈现不同的弯型，以进入不同病变部位(进入肾动脉、心脏位置以及其他血管等)实现导管消融、刺激和标测等功能；而目前市场上现有的导管，其一般都只能呈现一种弯型，如果需要覆盖多种弯型，只能准备多种规格的导管。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种电生理导管，能够控制导管远端呈现不同的弯型，以进入不同病变部位实现导管消融、刺激和标测等功能，提高使用的便捷性，并且节约成本。

本实用新型为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种电生理导管，包括依次相连的导管可弯段、导管主体段和导管手柄，所述导管可弯段的远端设置有头电极，其中，所述导管手柄上设置有旋钮和推钮，所述旋钮用于控制导管可弯段的偏转角度，所述推钮用于控制可弯段偏转的起始位置。

上述的电生理导管，其中，所述导管内具有第一腔，所述第一腔内设有拉线，所述拉线的一端与所述旋钮相连接，所述拉线的另一端和所述导管可弯段中的头电极相连。

上述的电生理导管，其中，所述导管内具有第二腔，所述第二腔内设有支撑杆，所述支撑杆的近端与所述推钮相连接，所述支撑杆的远端位于所述导管主体段和导管可弯段的交界处。

上述的电生理导管，其中，所述第二腔内侧或所述支撑杆上覆盖有一层亲水爽滑涂层。

上述的电生理导管，其中，所述支撑杆的远端末设有过渡件，所述过渡件固定在支撑杆的远端末或游离在所述第一腔内。

上述的电生理导管，其中，所述过渡件为弹簧圈，所述弹簧的头端弹簧帽与所述支撑杆的远端末固定在一起。

上述的电生理导管，其中，所述弹簧圈的所述头端弹簧帽与所述支撑杆的经过磨细处理的所述远端末固定在一起。

上述的电生理导管，其中，所述过渡件为包覆在所述支撑杆远端头部上的亲水爽滑涂层。

上述的电生理导管，其中，所述亲水爽滑涂层为环氧树脂层。

上述的电生理导管，其中，所述支撑杆的材质为具有形状记忆功能的金属棒，所述金属棒的直径范围为0.2～0.5mm。

上述的电生理导管，其中，所述支撑杆的材质为不锈钢或NiTi合金。

上述的电生理导管，其中，所述导管可弯段长度范围为25mm～85mm，偏转角度范围为0°～180°。

上述的电生理导管，其中，所述推钮可沿着所述导管手柄的长轴方向移动，形成四个不同的控弯档位，对应控制的导管可弯段长度分别为30mm、40mm、50mm和60mm。

上述的电生理导管，其中，所述推钮上固定有O形圈，所述四个不同的控弯档位设有与所述O形圈相匹配的导引槽。

上述的电生理导管，其中，所述导管可弯段包括至少四腔，其中第三腔内设置有盐水管，用于灌注盐水；第四腔为导线腔，设置有RF射频线或/和TC感温线。

上述的电生理导管，其中，所述头电极上均匀排布多个盐水孔，所述盐水管与所述头电极盐水孔贯通，所述盐水管内灌注生理盐水或肝素盐水。

上述的电生理导管，其中，所述盐水孔的数目为4～16个，所述盐水孔的直径大小为0.08mm～0.16mm。

上述的电生理导管，其中，所述导管上距离头电极2～8mm处设有环电极。

上述的电生理导管，其中，所述导管的材质为高分子材料，所述头电极为铂铱合金，所述头电极的头部为圆弧形。

本实用新型对比现有技术有如下的有益效果：本实用新型提供的电生理导管，通过在导管手柄上设置推钮和旋钮，控制导管可弯段的偏转角度和控制可弯段偏转的起始位置，特别是通过导管内置的一根与推钮连接的支撑杆和过渡件调节导管可弯段在不同弯型之间转化，推扭的行程有多个不同档位，不同档位使得支撑杆在导管远端位置不一样，从而使得导管远端在拉线旋钮控弯时候，实现远端弯型的不同。以进入不同病变部位(进入肾动脉、心脏位置以及其他血管等)实现导管消融、刺激和标测等功能，从而大大提高使用的便捷性，无需准备多种弯型规格的导管，大大节约了成本。

附图说明

图1为本实用新型实施例的电生理导管结构示意图；

图2为本实用新型实施例的电生理导管可弯段局部剖面结构示意图；

图3为图2中I处放大示意图；

图4为图2中II处放大示意图；

图5为本实用新型实施例的支撑杆和弹簧圈式过渡件连接结构示意图；

图6为本实用新型实施例的支撑杆和爽滑涂层过渡件连接结构示意图；

图7为本实用新型实施例的电生理导管用于心脏内消融示意图；

图8为本实用新型实施例的电生理导管用于肾脏内消融示意图。

图中：

1  导管主体段                 2  导管可弯段        3  支撑杆

4  拉线                       5  推钮              6  旋钮

7  导管手柄                   8  盐水连接头        9  插头

10  头电极                    11  环电极            12  盐水孔

13  RF射频线                  14  TC感温线          15  盐水管

16  弹簧圈                    17  弹簧帽            18  环氧树脂层

19  肾动脉血管

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的描述。

图1为本实用新型实施例的电生理导管结构示意图；图2为本实用新型实施例的电生理导管可弯段局部剖面结构示意图。

请参见图1和图2，本实用新型提供的电生理导管包括依次相连的导管可弯段2、导管主体段1和导管手柄7，导管可弯段2的远端设置有头电极10，导管手柄7上设置有推钮5和旋钮6，旋钮6用于控制导管可弯段2的偏转角度，推钮5用于控制可弯段偏转的起始位置。较佳地，所述导管内具有第一腔和第二腔，所述第一腔内设有拉线4，拉线4的一端与旋钮6相连接，拉线4的另一端和导管可弯段2中的头电极10相连；所述第二腔内设有支撑杆3，支撑杆3的近端与推钮5相连接，所述支撑杆3的远端位于导管主体段1和导管可弯段2的分界处。其中，所述导管内设有支撑杆3，所述支撑杆3的端部连接在导管手柄7的推钮5上，头端位于主体段1和可弯段2的分界处，如图3所示；导管手柄7上设有盐水连接头8以及插头9。

本实施例提供的电生理导管，其中，导管主体段1的材质一般为聚氨酯材料，也可以为Pebax，管径无特殊要求，根据所使用的心脏或肾动脉血管位置一般以不超过8F为宜。导管可弯段2材质一般为Pebax，也可以为其他适宜的高分子材料，管径以不超过7F为宜。导管可弯段2可呈现不同的弯型，推钮5可沿着导管手柄7的长轴方向移动，形成不同的控弯档位，根据使用需求(在肾动脉内)一般优选的为S弯(30mm)、A弯(40mm)、B弯(50mm)、D弯(60mm)，且导管可弯段2包含有带标测和消融功能的头电极10，或者头电极10和环电极11的组合，其材质一般为铂铱合金，且在头电极10的圆弧头上分布有盐水孔12，盐水孔12的大小为0.08～0.16mm左右，如图4所示。当射频提供能量时，若导管用于心脏消融，其消融功率在10～50W之间，优选的为40W，若用于肾动脉消融，其消融功率在6～15W之间，优选的功率为10W。与此同时，盐水连接头8连接灌注泵将冷盐水送入导管从电极盐水孔12喷出，达到灌注消融电极降温的目的，从而更好的消融肾动脉内壁组织，盐水灌注流量一般在10ml/min～20ml/min，优选的为17ml/min。

本实施例提供的电生理导管，导管可弯段2由头电极10或头电极10和环电极11的组合、以及多腔管组成。导管可弯段2管材管径在3F到8F之间，优选为5F；材质一般为Pebax或其他高分子，本实施例采用的管材一般在4腔及以上，其中腔体内可经过特殊处理，内层涂覆一层爽滑涂层，如PTFE、PFA等。其中第四腔为导线腔，可用于穿过RF射频线13和TC感温线14，其中RF射频线13为金属导线，合金线更好，其导线的拉断强度较大，如镍铜合金，其远端焊接在头电极10上，用于传导射频能量，根据所使用的部位不同，其传导的能量有所不同，如在心脏中传导能量在10～50W之间，而如果在肾动脉进行消融，其功率在6～15W之间，优选为8W，此外RF射频线13能传导刺激信号，用于在需要确定靶向神经的时候进行刺激肾交感神经，该刺激可以为头电极10单独与背极板之间的放电消融，或者为导管远端的头电极10和环电极11的组合模式的双极刺激。TC感温线14材质为一般的漆皮线，如铜和康铜合金的组合，远端用胶水粘接在头电极10上，用于实时监控头电极10的温度，反馈电路，调整射频仪发射的能量，从而控制头电极10温度在37～60℃之间，从而达到消融效果的同时避免温度过高造成的风险；其中第三腔为盐水腔，用于与头电极盐水孔12贯通，灌注生理盐水，也可以为肝素盐水；其中第二腔用于支撑杆腔，该腔优选为经过特殊处理后具有内层爽滑的功能，且支撑杆3的头端连接有过渡弹簧或者过渡涂层，其能在支撑杆腔内自由滑动，支撑杆3的近端连接到导管手柄7的推扭5上，从而通过推动推扭5实现支撑杆3远端在可弯段内滑动，且由于推扭5上固定有一O形圈，所述不同的控弯档位设有与所述O形圈相匹配的导引槽(图未示)，使得在推扭5推送到一定位置时候，能够通过O形圈与导引槽之间的摩擦力来使得推扭5固定在特定的位置，从而固定住导管远端的弯型。支撑杆3具备一定的硬度，从而在转动导管手柄7上的旋钮6来拉动拉线4时，导管可弯段2弯的弯型呈现不同，该弯型可以为连续的，也可以通过支撑杆3在特定位置，实现S、A、B、D四种弯型，四种弯型的长度分别为30mm、40mm、50mm、60mm；其中第四腔为拉线腔，拉线4通过焊接工艺与头电极9连接，通过该腔后到达导管主体段1，最后连接到控弯旋钮6上，在旋转旋钮6时实现可弯段的弯曲。头电极10为生物相容性较好的铂铱合金，头电极的直径在1～3mm之间，优选为1.67mm，大小在2～5mm，优选的为4mm，头部优选为圆弧头，防止刮伤血管内壁，头电极10上均匀分布有多个盐水孔12，数目在4～16个不等，优选为10个，双层等间距分布，盐水孔12的大小为0.08～0.16mm之间，灌注盐水流量在10～20mm/min之间，优选为17ml/min。此外在距离头电极2～8mm的位置固定有一环电极11，环电极11的直径为1～3mm之间，优选为1.67mm，大小在1～4mm之间，优选为2mm，环电极11上焊接有导线，其能够传递刺激信号，从而实现环电极11与头电极12双极刺激功能。

本实施例提供的电生理导管，所述支撑杆3的远端末优选设有过渡件，所述过渡件固定在支撑杆3的远端末或游离在所述第一腔内；其中，支撑杆3为具备一定硬度并具备一定形状记忆功能的金属棒，如不锈钢材质以及NiTi丝(镍钛形状记忆合金)等，其直径在0.20～0.5mm之间，优选为0.45mm，外层涂覆有一层亲水爽滑涂层，以便于减少支撑杆3推送时候的摩擦阻力。所述过渡件可以为弹簧圈16，如图5所示，弹簧圈16的头端弹簧帽17与支撑杆3的远端末固定在一起，可通过焊接的方式连接在支撑杆3上，较佳地，头端弹簧帽17与支撑杆3的经过磨细处理的远端末焊接在一起，以避免支撑杆3在推送的过程中戳出弹簧圈16。过渡件的另一实施例如图6所示，所述过渡件为包覆在支撑杆3远端头部上的亲水爽滑涂层，亲水爽滑涂层的材质为环氧树脂层18等晾干后具备一定爽滑性的胶水涂层。由于第一腔在设计时候本身附带有一层爽滑涂层，故此设计过程可以减少将螺旋段推直的摩擦阻力以及可能造成的破腔等情况发生。

本实施例提供的电生理导管，通过导管手柄7上的推扭5和导管中内置支撑杆3，配合旋钮6和导管内的拉线4控制导管远端呈现不同的弯型，所述可弯段长度为25mm～85mm，偏转角度为0°～180°，以进入不同病变部位实现导管消融、刺激和标测等功能，从而大大提高使用的便捷性。比如心脏类的射频消融和标测类导管，根据不同的术式方式以及医生的使用习惯，对于弯型的需求不一致；同样在肾动脉导管消融中，医生也会根据肾动脉的大小以及走向的不一致选择不同大小弯型的导管，而传统的一根导管只能呈现一种弯型。本实施例提供的可变弯型导管，如图7所示，可以根据不同所需要到达心脏的位置不一致，来通过控制手柄最终实现进入心脏内的弯型；类似的对于在治疗顽固性高血压的肾动脉射频消融术中，如图8所示，本实用新型可以方便地根据肾动脉血管19的尺寸以及走向不同，控制远端可弯段2呈不同弯型的导管。

综上所述，本实用新型提供的电生理导管，通过在导管手柄上设置推钮和旋钮，导管内置的一根与推钮连接的支撑杆和过渡件调节导管可弯段在不同弯型之间转化，推扭的行程有多个不同档位，不同档位使得支撑杆在导管远端位置不一样，从而使得导管远端在拉线旋钮控弯时候，实现远端弯型的不同。以进入不同病变部位(进入肾动脉、心脏位置以及其他血管等)实现导管消融、刺激和标测等功能，从而大大提高使用的便捷性，无需准备多种弯型规格的导管，大大节约了成本。

虽然本实用新型已以较佳实施例揭示如上，然其并非用以限定本实用新型，任何本领域技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围内，当可作些许的修改和完善，因此本实用新型的保护范围当以权利要求书所界定的为准。

Claims (19)

1.一种电生理导管，包括依次相连的导管可弯段、导管主体段和导管手柄，所述导管可弯段的远端设置有头电极，其特征在于，所述导管手柄上设置有旋钮和推钮，所述旋钮用于控制导管可弯段的偏转角度，所述推钮用于控制可弯段偏转的起始位置。

2.如权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，所述导管内具有第一腔，所述第一腔内设有拉线，所述拉线的一端与所述旋钮相连接，所述拉线的另一端和所述导管可弯段中的头电极相连。

3.如权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，所述导管内具有第二腔，所述第二腔内设有支撑杆，所述支撑杆的近端与所述推钮相连接，所述支撑杆的远端位于所述导管主体段和导管可弯段的交界处。

4.如权利要求3所述的电生理导管，其特征在于，所述第二腔内侧或所述支撑杆上覆盖有一层亲水爽滑涂层。

5.如权利要求3所述的电生理导管，其特征在于，所述支撑杆的远端末设有过渡件，所述过渡件固定在支撑杆的远端末或游离在所述第一腔内。

6.如权利要求5所述的电生理导管，其特征在于，所述过渡件为弹簧，所述弹簧圈的头端弹簧帽与所述支撑杆的远端末固定在一起。

7.根据权利要求6所述的肾动脉射频消融电极导管，其特征在于，所述弹簧圈的所述头端弹簧帽与所述支撑杆的经过磨细处理的所述远端末固定在一起。

8.如权利要求5所述的电生理导管，其特征在于，所述过渡件为包覆在所述支撑杆远端头部上的亲水爽滑涂层。

9.如权利要求4所述的电生理导管，其特征在于，所述亲水爽滑涂层为环氧树脂层。

10.如权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，所述支撑杆的材质为具有形状记忆功能的金属棒，所述金属棒的直径范围为0.2～0.5mm。

11.如权利要求10所述的电生理导管，其特征在于，所述支撑杆的材质为不锈钢或NiTi合金。

12.如权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，所述导管可弯段长度范围为25mm～85mm，偏转角度范围为0°～180°。

13.如权利要求12所述的电生理导管，其特征在于，所述推钮可沿着所述导管手柄的长轴方向移动，形成四个不同的控弯档位，对应控制的导管可弯段长度分别为30mm、40mm、50mm和60mm。

14.如权利要求13所述的电生理导管，其特征在于，所述推钮上固定有O形圈，所述四个不同的控弯档位设有与所述O形圈相匹配的导引槽。

15.如权利要求2或3所述的电生理导管，其特征在于，所述导管可弯段包括至少四腔，其中第三腔内设置有盐水管，用于灌注盐水；第四腔为导线腔，设置有RF射频线或/和TC感温线。

16.如权利要求15所述的电生理导管，其特征在于，所述头电极上均匀排布多个盐水孔，所述盐水管与所述头电极盐水孔贯通，所述盐水管内灌注生理盐水或肝素盐水。

17.如权利要求16所述的电生理导管，其特征在于，所述盐水孔的数目为4～16个，所述盐水孔的直径大小为0.08mm～0.16mm。

18.如权利要求17所述的电生理导管，其特征在于，所述导管上距离头电极2～8mm处设有环电极。

19.如权利要求1～14任一项所述的弯型可控的电生理导管，其特征在于，所述导管的材质为高分子材料，所述头电极为铂铱合金，所述头电极的头部为圆弧形。