CN110494182A - 具有可扩张能力的导引器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种示例性导引器。示例性导引器包括管状部件，所述管状部件包括内层和外层，所述内层具有内表面、外表面和在两者之间延伸的壁。所述外层沿内层的外表面设置。所述内层包括从内表面径向向外延伸的多个纵向通道。多个通道中的每一个通道具有周向宽度。进一步，所述管状部件设计为从未扩张形态转换至扩张形态，其中各通道的宽度在管状部件从未扩张形态转换至扩张形态时增加。

Description

具有可扩张能力的导引器

相关申请的交叉引用

根据35U.S.C.§119，本申请要求于2017年2月9日提交的、美国临时申请序列号No.62/456,818的优先权权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开一般涉及医疗装置，更特别地，涉及适于用在经皮医疗手术中的医疗装置。

背景技术

在某些情况下，执行经皮医疗手术可能要求插入和/或操纵较大的医疗装置通过患者的脉管系统。然而，将医疗装置插入到脉管系统中可能导致不期望的力施加至血管壁。例如，当医疗装置进入脉管系统时，它可能不期望地接触了一个或多个血管壁。在医疗装置导航到钙化或病变血管中时，这种干扰可能对血管造成损害。因此，在某些情况下，利用导引器来促进医疗装置插入到血管中。而且，通过使用来接近血管的导引器尺寸最小化，可减轻由医疗装置施加至血管壁的力所造成的血管创伤。因此，可能期望设计一种导引器，其具有降低的插入轮廓，但在必要时仍能扩张(例如，在医疗装置通过其通道的期间)。

发明内容

本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代。示例性导引器包括具有内层和外层的管状部件，内层具有内表面、外表面以及在内表面与外表面之间延伸的壁。外层沿着内层的外表面设置。内层包括从内表面径向向外延伸的多个纵向通道。多个通道中的每一个具有周向宽度。进一步，管状部件设计为从未扩张形态转换至扩张形态，其中各通道的宽度在管状部件从未扩张形态转换至扩张形态时增加。

作为上述任一示例的替代或附加，其中在未扩张形态与扩张形态两者中，外层绕内层的圆周连续延伸。

作为上述任一示例的替代或附加，其中多个通道中的每一个通道从内表面延伸通过内层的壁。

作为上述任一示例的替代或附加，其中管状部件包括在未扩张形态下的第一外径以及在扩张形态下的第二外径，且其中第二直径是第一直径的至少125％。

作为上述任一示例的替代或附加，其中外层没有多个通道。

作为上述任一示例的替代或附加，其中多个通道包括7至11个通道。

作为上述任一示例的替代或附加，其中导引器护套包括附接至管状部件的毂部件，管状部件包括近侧部分和远侧部分，且其中多个通道位于近侧部分的远侧。

作为上述任一示例的替代或附加，其中管状部件还包括设置于内层与外层之间的增强层。

作为上述任一示例的替代或附加，其中多个通道径向向外延伸到增强层的至少一部分中。

另一个导引器护套包括：

具有可扩张部分和末端部件的轴，可扩张部分设置在末端部件的近侧；以及

沿轴的外表面设置的外套；

其中可扩张部分包括从可扩张部分的内表面径向向外延伸的多个纵向通道；

其中多个通道中的每一个通道具有周向宽度；

其中可扩张部分与末端部件两者设计为从未扩张形态转换至扩张形态，且其中各通道的宽度在可扩张部分从未扩张形态转换至扩张形态时增加。

作为上述任一示例的替代或附加，其中末端部件没有纵向通道。

作为上述任一示例的替代或附加，其中轴包括在未扩张形态下的第一外径和在扩张形态下的第二外径，且其中第二直径是第一直径的至少125％。

作为上述任一示例的替代或附加，其中可扩张部分包括在未扩张形态下的外径，且其中末端部件包括在未扩张状态下的外径，且其中可扩张部分在未扩张状态下的外径与末端部件在未扩张状态下的外径相匹配。

作为上述任一示例的替代或附加，其中外套没有多个通道。

作为上述任一示例的替代或附加，其中可扩张部分还包括内层与增强层，且其中增强层设置在内层与外套之间。

作为上述任一示例的替代或附加，其中多个通道径向向外延伸到增强层的至少一部分中。

作为上述任一示例的替代或附加，其中多个通道径向向外延伸通过内层与增强层两者。

一种治疗心脏的方法，包括：

将导引器组件放置在体腔内，所述导引器组件包括：

毂；

具有可扩张部分和末端部件的轴，可扩张部分设置在末端部件的近侧；以及

沿轴的外表面设置的外套；

其中可扩张部分包括从可扩张部分的内表面径向向外延伸的多个纵向通道；

其中多个通道中的每一个通道具有周向宽度；

其中可扩张部分与末端部件两者设计为从未扩张形态转换至扩张形态，且其中各通道的宽度在可扩张部分从未扩张形态转换至扩张形态时增加；以及

推进心脏瓣膜通过导引器组件，由此可扩张部件从未扩张形态扩张至扩张形态以容纳心脏瓣膜。

作为上述任一示例的替代或附加，其中可扩张部分包括内层和增强层，且其中增强层设置于内层与外套之间。

作为上述任一示例的替代或附加，多个通道径向向外延伸通过内层与增强层两者。

一些示例的上述概述并不旨在描述本公开的每一个公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和具体实施方式更特定地举例说明这些示例。

附图说明

图1是示例性导引器的立体图；

图2是另一示例性导引器的立体图；

图3是图1中的示例性导引器沿线3-3的剖视图；

图4是图1中的示例性导引器处于扩张形态时的剖视图；

图5是另一示例性导引器处于未扩张形态时的剖视图；

图6是另一示例性导引器处于未扩张形态时的剖视图；

图7-9示出正插入通过示例性导引器的示例性医疗装置。

虽然本公开可做出各种变型和替代形式，但其细节已通过示例的方式在附图中示出并将详细描述。然而，应理解，本发明并不旨在将本公开限制于所描述的特定示例。相反，本发明旨在覆盖落在本公开实质和范围内的所有改型、等同物和替代物。

具体实施方式

对于以下定义的术语而言，除非在权利要求或本说明书的其它地方给出不同定义，否则这些定义应是适用的。

本文假定所有数值均由术语“约”修饰，无论是否明确表示。术语“约”一般是指本领域技术人员认为等同于所引用值(例如，具有相同功能或结果)的数的范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入至最接近有效数字的数。

通过端点表述的数值范围包括在该范围内的所有数(例如，1至5包括1，1.5，2，2.75，3，3.80，4和5)。

如本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”和“该”包括复数指代，除非上下文清楚地另有说明。如本说明书和所附权利要求中使用的，术语“或”一般使用其包括“和/或”的含义，除非上下文清楚地另有说明。

应注意，说明书中提及“一实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等是指所描述的实施例可包括一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而，此类表述不一定意味着所有实施例都包括该特定的特征、结构和/或特性。此外，无论是否明确说明，当结合一个实施例描述特定的特征、结构和/或特性时，应理解，此类特征、结构和/或特性也可用于其它实施例中，除非清楚地表示相反。

以下具体实施方式应参照附图阅读，其中类似元件在不同附图中编号相同。附图(不一定按比例绘制)示出了例示性实施例且并不旨在限制本发明的范围。

图1示出一示例性可扩张导引器(如，递送护套、接入护套等)10。导引器10可包括附接至毂部件12的管状部件14。管状部件14可包括近侧部分16和远侧部分18。管状部件14还可包括延伸穿过其的腔22。如下文更详细地描述的，外套或护套28(如，外层)可沿近侧部分16和/或远侧部分18延伸。

导引器10可包括渐缩区域31。在一些示例中，渐缩区域31可置于导引器10的近侧部分16的远侧。在一些示例中，导引器10的远侧部分18的至少一部分可具有过渡到渐缩区域31中的大体恒定的外径。渐缩区域31的至少一部分可具有大于远侧部分18的至少一部分的外径的直径。然而，这并不旨在限制。可考虑，导引器10的任何部分可包括任何数量的渐缩区域、直径恒定区域或其组合。

在一些示例中，管状部件14的近侧部分16可具有弹簧部件50。例如，在一些情况下，弹簧部件50可置于(如，层压在)外套28和沿弹簧部件50的内表面设置的内层(图1中未示出)之间。

毂12可包括设置于其中的止血阀或密封件。止血阀或密封件可防止血液或其它体液通过管状部件14(包括近侧部分16和远侧部分18)的腔22朝近侧流动。在至少一些示例中，毂12可包括与管状部件14的腔22流体连通的端口。

如下文更详细地描述的，图1进一步示出导引器10可包括沿远侧部分18的内表面纵向延伸的一个或多个通道38(图1中用虚线表示)。本文使用的术语“通道”并不旨在限制。特别地，纵向延伸“通道”38也可描述为缝隙、沟槽、优选撕裂线、穿孔等。而且，通道38可从远侧部分18的远端26延伸至近端24。另外，图1示出通道38的近端可终止于箍环20。从图1可进一步了解，箍环20可附接至管状部件14的近侧部分16(如，箍环20可附接并设置在近侧部分16的远端和远侧部分18的近端之间)。进一步，在一些示例中，箍环20可直接连结至弹簧部件50。

在一些示例中，可能期望向本文公开的任一个示例性导引器10的远端添加一末端部件。图1示出沿远侧部分18的远端26设置的示例性末端部件56。该末端部件56可设计为具有低硬度材料。在一些例子中，低硬度材料可提供末端部件56在各种医疗装置前进穿过末端部件56时径向向外扩张(如，弯曲)和径向向内收缩的能力。进一步，末端部件56可包括渐缩部。例如，末端部件56可在导引器10的远端从第一直径渐缩至第二直径。尽管并非旨在限制，在一些示例中，末端部件56的形状可像是牛鼻子。附加地，末端部件56可包括不透辐射的材料。不透辐射的材料可允许末端部件56在医疗手术期间被医师可视化。在本文构想的任何示例中，末端部件56可没有通道38。

如上讨论的，图1示出沿远侧部分18的内表面纵向延伸的通道38。然而，可考虑其他通道构造。例如，图2示出一示例，其中通道38以螺旋构造沿远侧部分18的内表面延伸。类似于图1中描述的通道38，图2中所示的螺旋槽通道38可从远侧部分18的远端26延伸至近端24。附加地，图2示出螺旋槽通道38的近端可终止于箍环20。进一步，尽管图2示出单个螺旋槽通道，但可考虑多个螺旋通道可沿远侧部分18的内表面延伸。

图3示出图1中沿线3-3的剖视图。图3示出管状部件14的远侧部分18的剖视图。如下文更详细地描述的，图3表示管状部件14的远侧部分18处于未扩张形态下的剖面。

图3进一步示出管状部件14的远侧部分18可包括内层30、增强层32、和外层(如，护套、套、覆盖物等)28。内层30可包括内表面33。

如图3所示，管状部件14的远侧部分18可包括标示为“Y”的外径。进一步，管状部件14的远侧部分18可包括标示为“X”的内部径向范围(radial extent)(从远侧部分18的纵轴35测量至远侧部分18的内表面33)。

如图3所示，远侧部分18可包括置于内层30和外层28之间的增强层32。增强层32可设计为向远侧部分18提供增加的刚度和/或增加的轴向强度。换言之，增强层32可提供远侧部分18增加的抗挠强度。附加地，图3示出，在一些示例中，增强层32可绕导引器10的纵轴35周向延伸。而且，增强层32可包括一个或多个增强脊、肋等。

如参照图1讨论的，图3进一步示出导引器10的远侧部分18可包括从管状部件14的远侧部分18的内表面33径向向外延伸的一个或多个通道38。例如，图3示出绕管状部件14的远侧部分18的纵轴35周向设置的九个通道38。然而，尽管图3示出绕管状部件14的远侧部分18的纵轴35周向设置的九个通道38，可考虑，对于本文构想的任何示例性导引器10可使用多于或少于九个通道。例如，管状部件14可包括在管状部件14内设置的1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、或更多个通道38。

进一步，图3将示例性通道38的宽度标示为“W”。在一些示例中，宽度“W”可为约0.025mm到1.0mm、或约0.100mm到0.750mm、或约0.150mm到0.500mm、或约0.250mm。

然而，如上所述，在一些示例中，通道38可仅定义为优选撕裂线或纵向延伸的穿孔(如下文进一步参照图6示出并讨论的)。换言之，在一些示例中，图3中所示的通道38可好像不具有所定义的宽度“W”(诸如图3中所示)，而是，可定义设计成随着远侧部分18径向向外扩张而分离的优选撕裂线和/或穿孔。

如上讨论的，图3示出通道38从内层30的内表面33径向向外延伸。进一步，图3示出，在一些示例中，通道38可从内层30的内表面33延伸通过内层30的整个壁厚度，并进一步地，通过增强层32的整个壁厚度。换言之，在一些示例中，通道38可从内层30的内表面33延伸至外层28的内表面37。

然而，虽然图3示出远侧部分18的通道38从内层30的内表面33延伸至外层28的内表面37，可考虑，在本文构想的至少一些实施例中，通道38可仅部分地延伸到增强层32中或可仅部分地延伸到内层30中。

图3进一步示出通道38中的每一个可绕管状部件14的远侧部分18的纵轴35彼此周向隔开。在一些例子中，通道38可绕远侧部分18的纵轴35彼此大体等距地隔开。换言之，相邻通道38之间的间距可大体相等。然而，可进一步考虑，通道38中的一个或多个可绕纵轴35以变化的距离隔开。

如上讨论的，在一些示例中，可能期望设计导引器10允许医疗装置(如，心脏瓣膜)穿过其中。例如，可能期望允许医疗装置穿过毂12、近侧部分16、和远端部分18(例如，在导引器10插入到体腔中时穿过导引器10)。进一步，在一些例子中，可能期望设计导引器10径向扩张使得其可容纳那些外径大于毂12、近侧部分16和远侧部分18未扩张内径的装置。

图4表示处于扩张形态下的管状部件14的远侧部分18。换言之，图4可表示图3所示的管状部件14在径向向外扩张后的剖面。

如图4所示，管状部件14的远侧部分18可包括标示为“Y₂”的外径。可理解，扩张的外径Y₂可大于图3中所示的未扩张直径Y。在一些示例中，直径“Y₂”可比直径“Y”大约0.5％到400％、或比直径“Y”大约1％到300％、或比直径“Y”大约10％到200％、或比直径“Y”大约50％到150％、或比直径“Y”大约125％。进一步，管状部件14的远侧部分18可包括标示为“X₂”的扩张的内部径向范围(从远侧部分18的纵轴35测量至远侧部分18的内表面33)。应理解，扩张的内径X₂可大于图3中所示的未扩张内径X。

应理解，在示例性导引器10从未扩张形态扩张至扩张形态(如图3和图4中所示)时，远侧部分18的总壁厚(包括外层28、增强层32和/或内层30的厚度)可减少。换言之，在管状部件14的远侧部分18扩张时，界定远侧部分18(包括外层28、增强层32和/或内层30)的材料可随着管状部件14的远侧部分18径向向外扩张而伸展。管状部件14的远侧部分18的这种伸展可导致远侧部分18的壁厚减少。

附加地，应理解，在管状部件14的远侧部分18扩张时，通道38的宽度可增加。例如，图4示出在扩张形态下，通道38示出为“W₂”的宽度。换言之，宽度W₂可大于W(图3中所示)。进一步，应理解，导引器10的远侧部分18可设计成为使得远侧部分18从未扩张形态扩张至扩张形态时，内层30和增强层32可沿通道38分离且变宽(或者在其中通道38界定穿孔线的示例中是“分裂”且变宽)。进一步，在远侧部分径向扩张时，可考虑，外层28可绕内层30和增强层32仍保持连续。换言之，在通道38变宽(在远侧部分18扩张)时，外层可仅仅伸展而没有破裂、分离、分裂等，从而维持绕内层30和增强层32连续的外表面。

图5示出管状部件14的另一个示例性远侧部分18的剖面。该示例性远侧部分18可在形式和功能上类似于本文公开的其他示例(诸如图3中示出的导引器10)。然而，图5进一步示出远侧部分18可包括单个内层30。例如，图5示出示例性远侧部分18，其不包括置于内层30和外层28之间的单独的增强层。确切地说，图5示出包括单个内层30的远侧部分18。然而，如图5所示，应理解，单个内层30的壁厚可大体等于图3中所示的内层30和增强层32组合的壁厚。进一步，应理解，在一些示例中，图5的内层30可由允许单个内层30的轴向强度维持类似于参照图3所示(及上述)与内层30结合的增强层32的轴向强度的材料构建而成。

如上所述，在一些示例中，本文描述的通道38可定义为接缝、优选撕裂线、纵向延伸的穿孔等。例如，图6示出远侧部分18的示例性剖面(其在形式和功能上可类似于图3和图5所示的剖面)，其示出置于内层30和增强层32内的接缝、优选撕裂线和/或穿孔38。图6示出图6中所示的优选撕裂线或穿孔38可好像没有定义的宽度“W”(诸如图3中所示)，而是可定义设计成在远侧部分18径向向外扩张时分离的优选撕裂线和/或穿孔38。可考虑，图6中所示的未扩张远侧部分18可沿优选撕裂线和/或穿孔38扩张分离，从而形成类似于图4中所示的扩张形态。

进一步，可考虑，本文描述的任意示例的内表面和/或外表面可包括一个或多个层或涂层，诸如润滑涂层、亲水涂层、疏水涂层、或其他合适的涂层等，或可包括置于其上的润滑剂。

在一些示例中，示例性可扩张导引器10可绕导丝(未示出)布置或插入在导丝上，尽管导丝不是必需的。如上所述，在一些示例中，可扩张导引器10可包括近侧部分16和远侧部分18。在具有近侧部分16的示例中，近侧部分16可具有足以接收医疗装置穿过其中的内部直径或范围，而可扩张的远侧部分18可具有在松弛情况下小于医疗装置的最大外径或范围的内径或径向范围。可扩张导引器10可使用本文讨论的任何技术或结构来形成。

图7-9示出导引器10的使用方法。图7示出细长医疗装置52(如，心脏瓣膜)可插入到导引器10的腔22内并朝远侧推向导引器10的远端。在医疗装置52到达、遇到、和/或接合导引器10的腔22时，医疗装置52可从腔22内施加径向向外的力至管状部件14的壁(如，至内层30的内表面33上)。在医疗装置52朝远侧前进通过近侧部分16和/或远侧部分18时，径向向外的力可导致管状部件14径向向外扩张。

图8示出正插入通过近侧部分16进入远侧部分18的医疗装置52。根据图8和上述讨论应理解的，远侧部分18在医疗装置52插入通过时可径向向外扩张。

图9示出正置于导引器10的远侧部分18内的医疗装置52。根据图9应理解，远侧部分18可径向向外扩张从而允许医疗装置52行进通过。进一步，图9示出远侧部分18在医疗装置52行进通过时收缩(如，返回)至未扩张直径。换言之，在一些示例中，导引器10的远侧部分18可设计为在医疗装置52插入通过时，远侧部分18可径向向外扩张，然后径向向内收缩。图9中所示的远侧部分18从未扩张形态到扩张形态的扩张可对应于上面参照图3-6示出并描述的管状部件从未扩张到扩张形态的扩张。

在一些示例中，导引器10可由如下材料制成：诸如金属、金属合金、聚合物、陶瓷、金属聚合物复合材料或其他合适的材料等。合适材料的一些实例可包括金属材料，例如不锈钢(例如304V不锈钢或316L不锈钢)、镍钛合金(例如镍钛诺，诸如超弹性或线弹性镍钛诺)、镍铬合金、镍铬铁合金、钴合金、镍、钛、铂或聚合物材料，例如高性能聚合物或其他合适材料等。镍钛诺(Nitinol)这个词是由美国海军条例实验室(United States NavalOrdinance Laboratory(NOL))的一组研究人员发明的，他们是第一个观察到这种材料的形状记忆表现的人。镍钛诺(Nitinol)一词是缩写词，包括镍的化学符号(Ni)、钛的化学符号(Ti)和标识海军条例实验室(NOL)的缩写词。

在一些示例中，导引器10可由诸如聚合物材料、陶瓷、金属、金属合金、金属聚合物复合材料等的材料制成。合适聚合物的示例可包括聚氨酯、诸如购自DSM工程塑料(DSMEngineering Plastics)的的聚醚酯、诸如购自杜邦(DuPont)的的聚酯、诸如的线性低密度聚乙烯、诸如购自Bayer的或购自ELFAtochem的的聚酰胺，弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、诸如可以商品名购得的PEBA的聚醚嵌段酰胺，硅酮、聚乙烯、Marlex高密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)和聚醚酰亚胺(PEI)、单独或与其他材料混合的液晶聚合物(LCP)。在一些实例中，合适的聚合材料可具有至少20％、至少30％、至少40％、至少50％或更多的屈服应变。在一些示例中，护套、膜和/或多个褶皱可由具有低摩擦系数的材料制成。在一些示例中，护套、膜和/或多个褶皱可由含氟聚合物形成，例如聚四氟乙烯(PTFE)或氟化乙烯丙烯(FEP)。

导引器10的一些部分可由不透射线的材料制成、可掺杂其、可包括其的层、或可以其他方式包括其。不透射线的材料理解为能够在医疗手术期间在荧光屏或另一种成像技术(诸如X射线)上产生较明亮图像的材料。该较明亮的图像有助于装置的使用者确定其位置。例如，上述元件(即护套、膜、医疗器械等)中的一个或多个可包括或由不透射线的材料形成。合适的材料可包括但不限于次碳酸铋、碘、金、铂、钯、钽、钨或钨合金等。

应理解，尽管上述讨论聚焦于患者血管系统内的经皮医疗程序，但根据本发明的其他示例或方法可适于和配置为用于患者解剖结构的其他部分。例如，根据本发明的装置和方法可适用于消化道或胃肠道，例如口腔、咽喉、小肠和大肠、结肠、直肠等。就另一实例而言，设备和方法可适于和配置为用于呼吸道内，例如在口腔、鼻、喉、支气管通道、鼻通道、肺等中。同样，本文描述的经皮展开装置和方法可视情况而定用于其他类型的外科手术。例如，在一些示例中，这些设备可部署在非经皮手术中。根据本发明的装置和方法也可适于和配置为解剖学中的其他用途。

应理解，本公开在许多方面只是说明性的。在不超出本发明范围的情况下，可在细节方面做出改变，尤其是在形状、大小和步骤排列方面给。当然，本发明的范围以表达所附权利要求的语言来限定。

Claims (15)

1.一种导引器护套，包括：

具有内层和外层的管状部件，所述内层具有内表面、外表面和在两者之间延伸的壁，且其中所述外层沿所述内层的所述外表面设置；

其中所述内层包括从所述内表面径向向外延伸的多个纵向通道；

其中所述多个通道中的每一个通道具有周向宽度；

其中所述管状部件设计为从未扩张形态转换至扩张形态，且其中各通道的宽度在所述管状部件从所述未扩张形态转换至所述扩张形态时增加。

2.如权利要求1所述的导引器，其中在处于所述未扩张形态和所述扩张形态两者下，所述外层绕所述内层的圆周连续地延伸。

3.如权利要求1或2所述的导引器护套，其中所述多个通道中的每一个通道从所述内表面延伸通过所述内层的所述壁。

4.如权利要求1-3中任一项所述的导引器护套，其中所述管状部件包括在所述未扩张形态下的第一外径以及在所述扩张形态下的第二外径，且其中所述第二外径是所述第一外径的至少125％。

5.如权利要求1-4中任一项所述的导引器护套，其中所述外层没有所述多个通道。

6.如权利要求1-5中任一项所述的导引器护套，其中所述多个通道包括7至11个通道。

7.如权利要求1-6中任一项所述的导引器护套，其中所述导引器护套包括附接至所述管状部件的毂部件，所述管状部件包括近侧部分和远侧部分，且其中所述多个通道位于所述近侧部分的远侧。

8.如权利要求1-7中任一项所述的导引器护套，其中所述管状部件还包括设置于所述内层和所述外层之间的增强层。

9.如权利要求1-8中任一项所述的导引器护套，其中所述多个通道径向向外延伸到所述增强层的至少一部分中。

10.一种导引器护套，包括：

具有可扩张部分和末端部件的轴，所述可扩张部分置于所述末端部件的近侧；和

沿所述轴的外表面设置的外套；

其中所述可扩张部分包括从所述可扩张部分的内表面径向向外延伸的多个纵向通道；

其中所述多个通道中的每一个通道具有周向宽度；

其中所述可扩张部分和所述末端部件两者设计为从未扩张形态转换至扩张形态，且其中各通道的宽度在所述可扩张部分从所述未扩张形态转换至所述扩张形态时增加。

11.如权利要求10所述的导引器，其中所述末端部件没有纵向通道。

12.如权利要求10或11所述的导引器护套，其中所述轴包括在所述未扩张形态下的第一外径以及在所述扩张形态下的第二外径，且其中所述第二外径是所述第一外径的至少125％。

13.如权利要求10-12中任一项所述的导引器，其中所述可扩张部分包括在所述未扩张形态下的外径，且其中所述末端部件包括在所述未扩张形态下的外径，且其中所述可扩张部分在所述未扩张形态下的外径匹配所述末端部件在所述未扩张形态下的外径。

14.如权利要求10-13中任一项所述的导引器护套，其中所述外套没有所述多个通道。

15.如权利要求10-14中任一项所述的导引器护套，其中所述可扩张部分还包括内层和增强层，且其中所述增强层设置于所述内层和所述外套之间。