CN110468469A - 一种皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法 - Google Patents

一种皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法 Download PDF

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Abstract

一种皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法，涉及一种同轴静电纺丝纤维的制备方法。目的是解决现有载药纤维无法实现药物的恒速释放的问题。方法：将药物和高分子材料均匀分散到溶剂中得到芯层纺丝液；将致孔剂和水不溶性聚合物溶解在有机溶剂中得到皮层纺丝液，进行同轴静电纺丝。本发明制备的同轴静电纺丝纤维能够控制药物恒速释放，本发明方法效率高，生产成本低。本发明适用于制备芯层含药同轴静电纺丝纤维。

Description

一种皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法
技术领域
本发明涉及一种同轴静电纺丝纤维的制备方法。
背景技术
近年来，随着人们生活水平的提高，对药品各方面的质量要求也随之提高，缓控释制剂应运而生。缓控释制剂可以减少服药次数，增加患者的顺应性；毒副作用小；可控制药物定时、定位、定速释放，从而可使药物发挥更好的疗效。其中的膜包衣缓释制剂是缓控释制剂中的一种类型，该膜控型缓控释制剂是指将一种或多种包衣材料对片剂的颗粒、片剂表面、胶囊的颗粒和小丸等进行包衣处理，以控制药物的溶出和扩散而制成的缓控释制剂。控制膜通常为一种半透膜或微孔膜，控释原理属于控制扩散，释放动力是基于膜内外的渗透压，或者药物分子在聚合物中的溶出和扩散行为。膜控型缓控释制剂大致有以下几类：微孔膜包衣片、膜控释小片、肠溶膜控释片及膜控释小丸。上述膜控型缓控释制剂在一定程度上可以减少服药次数，增加患者的顺应性；毒副作用小；可控制药物缓慢释放，从而可使药物发挥更好的疗效。
但膜控型缓控释制剂存在着一些缺陷：1、对于将片剂颗粒包衣制备的膜控型缓控释制剂由于颗粒本身形状大小各异而导致包衣厚度不规则，导致药物很难实现恒速释放。2、膜控型缓控释制剂的释药机制为：微孔膜包衣片与胃肠液接触时，膜上存在的致孔剂遇水溶解，在包衣膜上产生无数肉眼不可见的微孔或弯曲小道，使衣膜具有通透性。胃肠道中的液体通过这些微孔渗入膜内，溶解片芯中的药物到一定程度，此时片芯内的药物溶液便产生一定的渗透压，阻止水分继续渗入，由于膜内外浓度差的存在，药物分子便通过这些微孔向膜外扩散释放。药物向膜外扩散释放的结果使片内的渗透压下降，水分又得以进入膜内溶解药物，如此反复，只要膜内药物维持饱和浓度且膜外存在漏槽状态，则可获得零级或接近零级的药物释放。如此看来被包入片芯中的药物需在胃肠液中有一定的溶解度，才能实现从微孔中释放，如此在胃肠道中难溶的药物就不宜制备成膜控型缓控释制剂，限制了药物的种类。3、膜控型缓控释制剂生产工艺复杂，成本较高。
载药纤维能够用于药物缓控释放，静电纺丝技术做为一种制备微纳米结构载药纤维的有效方法，近年来在药物传递系统中得到了广泛的应用。首先其制备过程简单，条件温和，不破坏不稳定药物的稳定性，可以根据需要选择制备方法；其次静电纺丝制备的微纳米纤维尺寸可控、孔隙率高、具有极大的比表面积及三维网状结构、包封率和载药量大；再者具有生物相容性、生物可降解性、低免疫性、无毒的高分子材料都可以作为静电纺丝纤维的载体，所以无论是天然的还是合成的高分子材料能够满足上述要求。同时可以包载多种类型的药物如抗生素、抗菌、抗肿瘤药物、蛋白质、DNA、RNA、生长因子、配体，抗氧化剂等。无论是疏水性的还是亲水性的药物都可以被静电纺丝纤维包载，疏水性药物被纺入静电纺丝纤维后可在一定程度上增加药物的亲水性，提高药物的溶解度，改善药物的吸收，提高药物的生物利用度。并且可以通过改变静电纺丝的方法(单轴、同轴、三轴、乳液静电纺丝)及调控载体的用量和种类实现药物的缓慢释放。
目前，通过静电纺丝技术将药物纺入高分子聚合物，进而实现药物的缓慢释放的研究日益增多，药物在这些体系中也都实现了缓慢释放，但是仍然无法实现从纤维中恒速释放。另外对于采用单轴静电纺丝制备的载药纤维或者壳层含药的同轴静电纺丝纤维，部分药物会暴露在外层，致使药物的包封率降低，同时药物在释放的过程中很容易发生突释。
发明内容
本发明为了解决现有载药纤维无法实现药物的恒速释放的问题，提出一种皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法。
本发明皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法按照以下步骤进行：
一、制备芯层纺丝液：将药物和高分子材料均匀分散到溶剂中，得到芯层纺丝液；
所述高分子材料为水不溶性合成高分子材料、水溶性合成高分子材料、水不溶性半合成高分子材料、水溶性半合成高分子材料、水不溶性天然高分子材料、水溶性天然高分子材料中的一种或多种任意比例的混合物；
二、制备皮层纺丝液：将致孔剂和水不溶性聚合物溶解在有机溶剂中，得到皮层纺丝液；
三、将芯层纺丝液置于芯层给液器中，将皮层纺丝液置于皮层给液器中，进行同轴静电纺丝，即完成。
本发明具备以下有益效果：
1、本发明利用一定比例的致孔剂与高分子可纺材料制备纺丝液作为静电纺丝纤维的壳层材料，以含药和高分子可纺材料制备纺丝液作为静电纺丝的芯层材料，进行同轴静电纺丝。制备的芯层含药同轴静电纺丝纤维在释放过程中，壳层的致孔剂会首先快速的溶解在体液中，致使壳层出现一定量的孔，药物随后会从孔中释放出来，药物释放的速度可以通过致孔剂的含量来控制，致孔剂的量与其溶于体液形成的孔数正相关，因此本发明得到的是一种能够控制药物恒速释放的纤维材料。
2、本发明同轴静电纺丝制备的纤维具有皮层和芯层，纺丝过程中固定纺丝装置参数不变、并且纺丝过程中纺丝液浓度和组成也是不变的，因此制备的纤维粒径(直径)均一，皮层厚度一致，芯层厚度一致；致孔剂添加量一致，致孔剂在皮层，致孔剂溶解在体液中后在不同的纤维上形成的孔的数量也是一致的，且孔径大小均一，同样也保证药物的恒定释放；
3、本发明采用的是同轴静电纺丝，药物被包在芯层，纺丝过程中通过控制皮层纺丝液和芯层纺丝液的流速来实现药物完全包封于芯层，药物包封率可达到100％。同时药物被包在芯层，避免了药物的突释。水溶性药物释放时，药物溶解在从皮层进入到芯层的体液或胃肠液中，实现释放。水难溶性药物释放时，用于负载水难溶性药物的水溶性聚合物高分子材料溶解在从皮层进入到芯层的体液或胃肠液中，进而使附着的水难溶性药物随之分散在体液或胃肠液中，实现释放。因此，本发明纤维能够承载药物的种类包括水难溶性药物和水溶性药物，增加了膜控型缓控释制剂的药物种类。
4、本发明同轴静电纺丝制备的纤维具有皮和芯的结构，皮层相当于包衣，芯层用于载药，所以本发明方法一步完成制备，效率高，免去了片芯的制备、包衣等繁琐的步骤，降低了生产成本。
附图说明
图1为实施例1中采用的同轴静电纺丝装置示意图，图中1为芯层给药器，2为皮层给药器，3为电源，4为喷丝头，5为接收装置；
图2为实施例1制备的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的SEM照片；
图3为图2中单根纤维的放大照片；
图4为实施例1制备的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维中阿霉素在同轴静电纺丝纤维的体外释放曲线图。
具体实施方式
本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式，还包括各具体实施方式间的任意合理组合。
具体实施方式一：本实施方式皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法按照以下步骤进行：
一、制备芯层纺丝液：将药物和高分子材料均匀分散到溶剂中，得到芯层纺丝液；
所述高分子材料为水不溶性合成高分子材料、水溶性合成高分子材料、水不溶性半合成高分子材料、水溶性半合成高分子材料、水不溶性天然高分子材料、水溶性天然高分子材料中的一种或多种任意比例的混合物；
二、制备皮层纺丝液：将致孔剂和水不溶性聚合物溶解在有机溶剂中，得到皮层纺丝液；
三、将芯层纺丝液置于芯层给液器中，将皮层纺丝液置于皮层给液器中，进行同轴静电纺丝，即完成。
本实施方式具备以下有益效果：
1、本实施方式利用一定比例的致孔剂与高分子可纺材料制备纺丝液作为静电纺丝纤维的壳层材料，以含药和高分子可纺材料制备纺丝液作为静电纺丝的芯层材料，进行同轴静电纺丝。制备的芯层含药同轴静电纺丝纤维在释放过程中，壳层的致孔剂会首先快速的溶解在体液中，致使壳层出现一定量的孔，药物随后会从孔中释放出来，药物释放的速度可以通过致孔剂的含量来控制，致孔剂的量与其溶于体液形成的孔数正相关，因此本实施方式得到的是一种能够控制药物恒速释放的纤维材料。
2、本实施方式同轴静电纺丝制备的纤维具有皮层和芯层，纺丝过程中固定纺丝装置参数不变、并且纺丝过程中纺丝液浓度和组成也是不变的，因此制备的纤维粒径(直径)均一，皮层厚度一致，芯层厚度一致；致孔剂添加量一致，致孔剂在皮层，致孔剂溶解在体液中后在不同的纤维上形成的孔的数量也是一致的，且孔径大小均一，同样也保证药物的恒定释放；
3、本实施方式采用的是同轴静电纺丝，药物被包在芯层，纺丝过程中通过控制皮层纺丝液和芯层纺丝液的流速来实现药物完全包封于芯层，药物包封率可达到100％。同时药物被包在芯层，避免了药物的突释。水溶性药物释放时，药物溶解在从皮层进入到芯层的体液或胃肠液中，实现释放。水难溶性药物释放时，用于负载水难溶性药物的水溶性聚合物高分子材料溶解在从皮层进入到芯层的体液或胃肠液中，进而使附着的水难溶性药物随之分散在体液或胃肠液中，实现释放。因此，本发明纤维能够承载药物的种类包括水难溶性药物和水溶性药物，增加了膜控型缓控释制剂的药物种类。
4、本实施方式同轴静电纺丝制备的纤维具有皮和芯的结构，皮层相当于包衣，芯层用于载药，所以本实施方式方法一步完成制备，效率高，免去了片芯的制备、包衣等繁琐的步骤，降低了生产成本。
具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一所述芯层纺丝液中药物的含量为0.01～1wt％。
具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一所述芯层纺丝液中高分子材料的含量为5～20wt％。
具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一所述高分子材料溶于水时，溶剂为水；所述高分子材料不溶于水时，溶剂为有机溶剂；所述有机溶剂为丙酮、六氟异丙醇、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃、N-N二甲基甲酰胺、N-N二甲基乙酰胺中的一种或多种任意比例的混合物。
具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一所述水不溶性合成高分子材料为聚乳酸、乳酸-羟基醋酸共聚物、聚酰胺、聚酸酐中的一种或多种任意比例的混合物；水不溶性半合成高分子材料为乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素苯二甲酸酯中的一种或两种任意比例的混合物；水不溶性天然高分子材料为淀粉。
具体实施方式六：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤一所述水溶性合成高分子材料为聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种任意比例的混合物；水溶性半合成高分子材料为羧甲纤维素钠、邻苯二甲酸醋酸纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或多种任意比例的混合物；水溶性天然高分子材料为明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白类天然高分子材料中的一种或多种任意比例的混合物。
具体实施方式七：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤二所述有机溶剂为丙酮、六氟异丙醇、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃、N-N二甲基甲酰胺、N-N二甲基乙酰胺中的一种或多种任意比例的混合物。
具体实施方式八：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤二所述皮层纺丝液中致孔剂的添加量为水不溶性聚合物质量的1～15％。
具体实施方式九：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤二所述皮层纺丝液中水不溶性聚合物的含量为5～20wt％。
具体实施方式十：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤二所述致孔剂为PEG、PVP、PVA、十二烷基硫酸钠、糖、无机盐中的一种或多种任意比例的混合物。
具体实施方式十一：本实施方式与具体实施方式十不同的是：所述无机盐为氯化钠、氯化钾、氯化钙中的一种或多种任意比例的混合物。
具体实施方式十二：本实施方式与具体实施方式十不同的是：所述糖为乳糖、果糖、葡萄糖、甘露糖中的一种或多种任意比例的混合物。
具体实施方式十三：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤二所述水不溶性聚合物为水不溶性合成高分子材料、水不溶性半合成高分子材料或水不溶性天然高分子材料；水不溶性合成高分子材料为聚乳酸、乳酸-羟基醋酸共聚物、聚酰胺、聚酸酐中的一种或多种任意比例的混合物；水不溶性半合成高分子材料为乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素苯二甲酸酯中的一种或两种任意比例的混合物；水不溶性天然高分子材料为淀粉。
具体实施方式十四：本实施方式与具体实施方式一不同的是：步骤三所述进行同轴静电纺丝过程中纺丝电压为10～20kV，接收距离为10～30cm，皮层纺丝液流速大于芯层纺丝液流速，皮层纺丝液流速为0.8～1.3mL/h，芯层纺丝液流速为0.2～0.6mL/h。
采用以下实施例验证本发明的有益效果：
实施例1：
本实施例皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法按照以下步骤进行：
一、制备芯层纺丝液：将水溶性药物和高分子材料均匀分散到有机溶剂中，得到芯层纺丝液；
所述水溶性药物为阿霉素；
所述高分子材料为聚乳酸；
所述芯层纺丝液中水溶性药物的含量为1.0wt％；
所述芯层纺丝液中高分子材料的含量为10wt％；
所述有机溶剂为丙酮和N-N二甲基甲酰胺按体积比为1：1混合得到的混合溶剂；
二、制备皮层纺丝液：将致孔剂和水不溶性聚合物溶解在有机溶剂中，得到皮层纺丝液；
所述致孔剂为氯化钠；
所述水不溶性聚合物为聚乳酸；
所述有机溶剂为丙酮和N-N二甲基甲酰胺按体积比为1：1混合得到的混合溶剂；
所述皮层纺丝液中致孔剂的添加量为水不溶性聚合物质量的2％；
所述皮层纺丝液中水不溶性聚合物的含量为10wt％；
三、将芯层纺丝液置于芯层给液器中，将皮层纺丝液置于皮层给液器中，进行同轴静电纺丝，即完成。
所述进行同轴静电纺丝过程中纺丝电压为15kV，接收距离为20cm，皮层纺丝液流速大于芯层纺丝液流速，皮层纺丝液流速为0.8mL/h，芯层纺丝液流速为0.4mL/h。
图1为实施例1中采用的同轴静电纺丝装置示意图，图中1为芯层给药器，2为皮层给药器，3为电源，4为喷丝头，5为接收装置；图2为实施例1制备的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的SEM照片，从图中可以看出，纤维粒径在200～500nm之间，粒径较小，因此孔隙率大，载药量大。图3为图2中单根纤维的放大照片，图3可以看出，纤维具有皮-芯结构，芯层药物被完全包裹在具有一定厚度的皮层内。图4为实施例1制备的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维中阿霉素在同轴静电纺丝纤维的体外释放曲线图；图中曲线a为实施例1制备的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的体外释放曲线；曲线b为皮层含药的同轴静电纺丝纤维的体外释放曲线；曲线c为皮层不含致孔剂芯层含药的同轴静电纺丝纤维的体外释放曲线；
按照缓释制剂取样点要求进行实验设计，实施例1制备的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的阿霉素的累积释放度达到85％，达到了释放要求，可作为一种新型的缓释制剂进行更加深入的研究与开发。同时对比了皮层含药的同轴静电纺丝纤维和皮层不含致孔剂芯层含药的同种静电纺丝纤维的体外累积释放度，从释放的结果可以看出皮层含药容易发生突释，皮层不含致孔剂芯层含药可以避免突释但是释放不恒速，本实施例中的皮层含有致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的释放既能避免突释有可以控制药物恒速释放。
所述体外累积释放度的具体测试过程为：按照溶出度与释放度测定法(中国药典2015版四部通则0931第四法，浆碟法)进行，采用方法1装置，以pH为8的PBS缓冲溶液500mL为释放介质,不锈钢网碟中放置一定量静电纺丝纤维(约3.0g，将载有试样的网碟置于溶出杯中，搅拌桨距离网碟25mm，转速为100rpm，水浴温度36℃。在1、1.5、2、2.5、3、4、5、6、7、8、9、10、12、24小时分别取溶液1.0mL，过滤，取续滤液在233nm波长处测定其含量。按公式(1)计算各取样点的累积释放度(％)，绘制溶出度曲线。
公式(1)中，Cn为各时间点取样后样品浓度；L为制剂标示量；V1为各时间点取样体积；V2为溶出介质体积。
本实施例具备以下有益效果：
1、本实施例利用一定比例的致孔剂与高分子可纺材料制备纺丝液作为静电纺丝纤维的壳层材料，以含药和高分子可纺材料制备纺丝液作为静电纺丝的芯层材料，进行同轴静电纺丝。制备的芯层含药同轴静电纺丝纤维在释放过程中，壳层的致孔剂会首先快速的溶解在体液中，致使壳层出现一定量的孔，药物随后会从孔中释放出来，药物释放的速度可以通过致孔剂的含量来控制，致孔剂的量与其溶于体液形成的孔数正相关，因此本实施例得到的是一种能够控制药物恒速释放的纤维材料。
2、本实施例同轴静电纺丝制备的纤维具有皮层和芯层，纺丝过程中固定纺丝装置参数不变、并且纺丝过程中纺丝液浓度和组成也是不变的，因此制备的纤维粒径(直径)均一，皮层厚度一致，芯层厚度一致；致孔剂添加量一致，致孔剂在皮层，致孔剂溶解在体液中后在不同的纤维上形成的孔的数量也是一致的，且孔径大小均一，同样也保证药物的恒定释放；
3、本实施例采用的是同轴静电纺丝，药物被包在芯层，纺丝过程中通过皮层纺丝液和芯层纺丝液的流速的控制实现药物完全包封于芯层，药物包封率可达到100％。同时药物被包在芯层，避免了药物的突释。水溶性药物释放时，药物溶解在从皮层进入到芯层的体液或胃肠液中，实现释放。水难溶性药物释放时，用于负载水难溶性药物的水溶性聚合物高分子材料溶解在从皮层进入到芯层的体液或胃肠液中，进而使附着的水难溶性药物随之分散在体液或胃肠液中，实现释放。因此，本实施例纤维能够承载药物的种类包括水难溶性药物和水溶性药物，增加了膜控型缓控释制剂的药物种类。
4、本实施例同轴静电纺丝制备的纤维具有皮和芯的结构，皮层相当于包衣，芯层用于载药，所以本实施例方法一步完成制备，效率高，免去了片芯的制备、包衣等繁琐的步骤，降低了生产成本。
实施例2：本实施例皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法按照以下步骤进行：
一、制备芯层纺丝液：将水难溶性药物与高分子材料均匀分散到溶剂中，得到芯层纺丝液；
所述水难溶性药物为紫杉醇；
所述高分子材料为聚乙烯吡咯烷酮；
所述溶剂为水；
所述芯层纺丝液中药物的含量为0.01mg/L；
所述芯层纺丝液中高分子材料的含量为10wt％；
二、制备皮层纺丝液：将致孔剂和水不溶性聚合物溶解在有机溶剂中，得到皮层纺丝液；
所述致孔剂为氯化钠；
所述水不溶性聚合物为聚乳酸；
所述有机溶剂为丙酮和N-N二甲基甲酰胺按体积比为1：1混合得到的混合溶剂；
所述皮层纺丝液中致孔剂的添加量为水不溶性聚合物质量的10％；
所述皮层纺丝液中水不溶性聚合物的含量为15wt％；
三、将芯层纺丝液置于芯层给液器中，将皮层纺丝液置于皮层给液器中，进行同轴静电纺丝，即完成。
所述进行同轴静电纺丝过程中纺丝电压为15kV，接收距离为20cm，皮层纺丝液流速大于芯层纺丝液流速，皮层纺丝液流速为1mL/h，芯层纺丝液流速为0.4mL/h。实施例2制备的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的药物的累积释放度达到85％以上。

Claims (10)

1.一种皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法，其特征在于：该方法按照以下步骤进行：
一、制备芯层纺丝液：将药物和高分子材料均匀分散到溶剂中，得到芯层纺丝液；
所述高分子材料为水不溶性合成高分子材料、水溶性合成高分子材料、水不溶性半合成高分子材料、水溶性半合成高分子材料、水不溶性天然高分子材料、水溶性天然高分子材料中的一种或多种任意比例的混合物；
二、制备皮层纺丝液：将致孔剂和水不溶性聚合物溶解在有机溶剂中，得到皮层纺丝液；
三、将芯层纺丝液置于芯层给液器中，将皮层纺丝液置于皮层给液器中，进行同轴静电纺丝，即完成。
2.根据权利要求1所述的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法，其特征在于：步骤一所述芯层纺丝液中药物的含量为0.01～1wt％。
3.根据权利要求1所述的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法，其特征在于：步骤一所述芯层纺丝液中高分子材料的含量为5～20wt％。
4.根据权利要求1所述的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法，其特征在于：步骤一所述水不溶性合成高分子材料为聚乳酸、乳酸-羟基醋酸共聚物、聚酰胺、聚酸酐中的一种或多种任意比例的混合物；水不溶性半合成高分子材料为乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素苯二甲酸酯中的一种或两种任意比例的混合物；水不溶性天然高分子材料为淀粉。
5.根据权利要求1所述的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法，其特征在于：步骤一所述水溶性合成高分子材料为聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种任意比例的混合物；水溶性半合成高分子材料为羧甲纤维素钠、邻苯二甲酸醋酸纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或多种任意比例的混合物；水溶性天然高分子材料为明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白类天然高分子材料中的一种或多种任意比例的混合物。
6.根据权利要求1所述的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法，其特征在于：步骤二所述皮层纺丝液中致孔剂的添加量为水不溶性聚合物质量的1～15％。
7.根据权利要求1所述的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法，其特征在于：步骤二所述皮层纺丝液中水不溶性聚合物的含量为5～20wt％。
8.根据权利要求1所述的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法，其特征在于：步骤二所述致孔剂为PEG、PVP、PVA、十二烷基硫酸钠、糖、无机盐中的一种或多种任意比例的混合物。
9.根据权利要求1所述的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法，其特征在于：步骤二所述水不溶性聚合物为水不溶性合成高分子材料、水不溶性半合成高分子材料或水不溶性天然高分子材料；水不溶性合成高分子材料为聚乳酸、乳酸-羟基醋酸共聚物、聚酰胺、聚酸酐中的一种或多种任意比例的混合物；水不溶性半合成高分子材料为乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素苯二甲酸酯中的一种或两种任意比例的混合物；水不溶性天然高分子材料为淀粉。
10.根据权利要求1所述的皮层含致孔剂芯层载药的同轴静电纺丝纤维的制备方法，其特征在于：步骤三所述进行同轴静电纺丝过程中纺丝电压为10～20kV，接收距离为10～30cm，皮层纺丝液流速大于芯层纺丝液流速，皮层纺丝液流速为0.8～1.3mL/h，芯层纺丝液流速为0.2～0.6mL/h。
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