CN110464802A - 复方铁皮石斛口腔喷剂及其制备方法 - Google Patents

复方铁皮石斛口腔喷剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种复方铁皮石斛口腔喷剂及其制备方法。本发明以铁皮石斛为主要原料，辅以青钱柳、玫瑰茄、菊花等多种中药材，研制了一种气味清新，色泽均一，口感酸甜清爽、无异味，易于携带和使用的口腔喷剂，该喷剂的抑菌效果较好，为铁皮石斛等中药材的开发利用提供了理论依据。

Description

复方铁皮石斛口腔喷剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药生产技术领域，特别涉及到复方铁皮石斛口腔喷剂及其制备方法。
背景技术
铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)为兰科(Orchidaceae)石斛属(Dendrobium)多年生草本植物，是我国及亚太地区一种传统的名贵中药材，为我国传统药用植物，在日常保健和临床治疗中应用悠久，受到国内外学者广泛关注。研究表明铁皮石斛具有抗氧化、抗肿瘤、调节免疫力、缓解疲劳、治疗糖尿病及抑菌等。
青钱柳(Cyclocarya paliurus)系胡桃科(Juglandaceae)青钱柳属(Cyclocarya)植物,具有明显的降血糖、降血压、降血脂、抗氧化、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
玫瑰茄(Hibiscussabdari f fa L.)为锦葵科(Malvaceae Juss)木槿属(Hibiscus Linn.)一年生草本植物，有抗氧化、抗糖尿病、抗肿瘤、降血压、调血脂、抗动脉粥样硬化等医疗用途。
随着生活水平的提高，人们日益关心自身健康问题，对口腔健康的关注度亦越来越高。细菌及病毒感染，空气污染，用声过度，烟酒及辛辣燥热刺激食物等因素易导致口腔问题和咽喉炎症，如果失治、误治、错治，易演变成牙周炎、慢性咽喉炎等。
发明内容
针对现有发明材料的不足，本发明提供了一种复方铁皮石斛口腔喷剂及其制备方法，它制备获得的产品具有独特的复合气味，口感舒适、无异味，并且产品对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌有一定的抑菌作用，特别适合作为口腔喷剂使用。
为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：复方铁皮石斛口腔喷剂，按质量份数计算，包括铁皮石斛取液30-40份、青钱柳取液10-15份、玫瑰茄取液20-25份及菊花汁液30-35份。
还包括薄荷脑0.5-0.6份。
还包括吐温-80 0.2-0.3份。
还包括苯甲酸钠0.01-0.02份。
复方铁皮石斛口腔喷剂的制备方法，包括如下步骤：
1)将铁皮石斛、青钱柳、玫瑰茄及菊花分别加入溶剂中，在85-95℃下进行浸提，提取时间为40-80分钟，提取完成后进行过滤，将滤液进行冷藏保存，分别获得铁皮石斛取液按、青钱柳取液、玫瑰茄取液及菊花汁液；
2)按上述质量份数取各组分，然后铁皮石斛取液、青钱柳取液、玫瑰茄取液及菊花汁液充分混合均匀，获得混合液；
3)将混合液装瓶后，立即进行灭菌。
在步骤2)中进行混合时，还加入了薄荷脑0.5-0.6份、吐温-800.2-0.3份或苯甲酸钠0.01-0.02份中的一种、两种或全部。
所述的溶剂为蒸馏水或质量百分比为50-75％的乙醇。
所述的铁皮石斛为铁皮石斛的茎，所述的青钱柳为青钱柳的叶，所述的玫瑰茄为玫瑰茄的花，所述的菊花为菊科植物菊的花。
所述的铁皮石斛为与溶剂的料液比为1:8-15g/mL；所述的青钱柳与溶剂的料液比为1:90-110g/mL；所述的玫瑰茄与溶剂的料液比为1:40-80g/mL；所述的菊花与溶剂的料液比为1:90-110g/mL。
本发明同现有技术相比，本发明以铁皮石斛为主要原料，辅以青钱柳、玫瑰茄、菊花等多种中药材，研制了一种气味清新，色泽均一，口感酸甜清爽、无异味，易于携带和使用的口腔喷剂，该喷剂的抑菌效果较好，为铁皮石斛等中药材的开发利用提供了理论依据。
具体实施方式
实施例：复方铁皮石斛口腔喷剂，按质量份数计算，包括铁皮石斛取液34份、青钱柳取液12份、玫瑰茄取液23份、菊花汁液31份、薄荷脑0.58份、吐温-80 0.23份及苯甲酸钠0.02份。
复方铁皮石斛口腔喷剂的制备方法，包括如下步骤：
1)将铁皮石斛的茎、青钱柳的叶、玫瑰茄的花及菊花分别加入蒸馏水中，在90℃下进行浸提，提取时间为60分钟；其中，铁皮石斛为与蒸馏水的料液比为1:10g/mL；所述的青钱柳与溶剂的料液比为1:100g/mL；所述的玫瑰茄与溶剂的料液比为1:50g/mL；所述的菊花与溶剂的料液比为1:100g/mL。提取完成后进行过滤，将滤液进行冷藏保存，分别获得铁皮石斛取液、青钱柳取液、玫瑰茄取液及菊花汁液；
2)按上述质量份数取各组分，然后铁皮石斛取液按、青钱柳取液、玫瑰茄取液、菊花汁液及薄荷脑、吐温-80及苯甲酸钠充分混合均匀，获得混合液；
3)将混合液装瓶后，立即进行灭菌。
为了进一步验证本发明的效果，申请人进行了如下实验：
1材料与方法
1.1材料与仪器
药材：铁皮石斛、青钱柳、玫瑰茄、菊花均为市售。经贵州中医药大学魏升华教授鉴定分别为：铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)的茎；青钱柳为胡桃科植物青钱柳(Cyclocarya paliurus)的叶；玫瑰茄为锦葵科植物玫瑰茄(Hibiscussabdari f fa L.)的花；菊花为菊科植物菊(Dendranthema morifolium(Ramat.)Tzvel.)的花。
菌株：大肠杆菌(Esche-richia Coli)(ATCC 25922)、铜绿假单胞杆菌(Pseudomonas aeruginosa)(CMCC 10104)、金黄色葡萄球菌(Staphylo-coccus aureus)(BNCC 186335)、普通变形菌在上海鲁微科技有限公司采购。
试剂：营养琼脂及营养肉汤(上海博微生物科技有限公司)，MH琼脂培养基(杭州百思生物技术有限公司)，MH肉汤培养基(杭州百思生物技术有限公司)，抗生素药敏纸片(杭州微生物试剂有限公司)。薄荷脑(河南万邦实业有限公司)，吐温-80(广州穗欣化工有限公司)，苯甲酸钠(河南永顺化工有限公司)，水(哇哈哈纯净水，蒸馏水为实验室自制)。
仪器：电热恒温水浴锅(DK-98-Ⅱ，天津市泰斯特仪器有限公司)；电子天平(13D101-1000，上海良平仪器仪表有限公司)；冰箱(BCD-225WDGK，青岛海尔股份有限公司)。
1.2试验方法
1.2.1提取液的制备
挑选干燥、色泽均一的铁皮石斛、青钱柳、玫瑰茄、菊花药材，分别按一定比例加入蒸馏水(见表1)，在90℃下浸提60min，过滤，滤液4℃保存。
1.2.2复合喷剂的调配
将铁皮石斛、青钱柳和玫瑰茄提取液按照一定比例混合，加入菊花汁液、薄荷脑、吐温-80等进行调配，通过设计正交试验确定复合喷剂最佳配比。
1.2.3灌装、杀菌
装瓶后及时灭菌。
1.2.4抑菌圈实验(滤纸片扩散法)
将金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、普通变形菌、铜绿单胞菌采用牛肉膏蛋白胨培养基活化并扩大培养，采用平板牛津杯法进行体外抑菌活性的测定。将以上几种菌液稀释至106cfu/mL，取100μL均匀涂于凝固的培养基平板表面。将灭菌好的滤纸片置于待测液中浸泡，30min后取出，沥干多余药液后，均匀放在固体培养基上，恒温箱中培养、观察，测定其抑菌圈大小。取链霉素溶液10μL滴加于灭菌滤纸片上作为阳性对照。抑菌圈的直径大于6.00mm者，则判有抑菌作用；抑菌圈直径越大，抑菌能力越强。
1.3喷剂指标测定
1.3.1感官理化指标
参照QBT 2945-2012口腔清洁护理液产品的感官理化指标。
1.3.2微生物指标
参照QBT 2945-2012检测。
2结果
2.1喷剂配比的确定
2.1.1料液比的确定
料液比的不同，直接影响到产品的口感，从表1可见，不同药材最佳液料比为：铁皮石斛1:10(g/mL)，青钱柳1:100(g/mL)，玫瑰茄1:50(g/mL)，菊花1:100(g/mL)。
表1不同药材液料比感官评定结果
2.1.2.铁皮石斛、青钱柳、玫瑰茄汁复配液
在室温条件下，以铁皮石斛、青钱柳、玫瑰茄汁为考察因素，设计L9(34)正交试验(见表2)，筛选最佳的配比，以选取最佳配比组合(见表3)。从表3可见，对复合喷剂影响的主次关系为青钱柳汁＞铁皮石斛汁＞玫瑰茄汁；最佳配比组合为A2B1C3，即玫瑰茄汁、青钱柳汁、铁皮石斛汁的配比为2:1:3时风味最佳，其汁液芳香甘甜，入口清爽，有酸甜感。
表2正交试验因素水平表
表3正交试验设计评定结果
2.1.3复合喷剂最佳配方确定
在前期试验的基础上，以铁皮石斛、青钱柳、玫瑰茄汁复配液，菊花汁液，薄荷脑和吐温-80为考察因素，设计L9(34)正交试验(见表4)，筛选最佳的配比(见表5)。从表5可见，对复合喷剂影响的主次关系为薄荷脑＞吐温-80＞铁皮石斛、青钱柳、玫瑰茄汁复配液＞菊花汁液；最佳配比组合为A2B2C2D1，即铁皮石斛、青钱柳、玫瑰茄汁复配液30g，菊花汁液13g，薄荷脑0.25g，吐温-80 0.1g。
表4正交试验因素水平表
表5正交试验设计评定结果
Tab.5 Results of orthogonal test
2.1.4防腐剂
口腔喷雾剂为多剂量口服液体制剂,应加入适当防腐剂，GB 2760-2014规定苯甲酸限量为0.2g/kg，故而本实验选取0.02％苯甲酸钠作为防腐剂。
2.2指标测定结果
2.2.1感官评定结果
色泽：呈红色液体，均匀一致。
口感和气味：具有青钱柳、玫瑰茄、菊花的气味，甜度适中、酸甜清爽，有薄荷清凉口感，无异味。
组织状态：透明液体，无沉淀，无肉眼可见的外来杂质。久置有絮状天然提取物，属正常现象。
2.2.2微生物测定结果
根据1.3.2项下测定，致病菌未检出。
2.3抑菌作用
口腔喷雾剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌的抑菌作用见表6。从表6抑菌圈直径大小可以看出，口腔喷剂对铜绿假单胞菌、变异链球菌的抑制作用不明显；对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌有抑制作用。
表6喷剂对四种细菌的抑菌作用
注：—表示无抑菌圈直径。
3.结论
通过正交实验，确定复合口腔喷剂的最佳配比为：铁皮石斛汁34％，青钱柳汁12％，洛神花汁23％，菊花汁31％，薄荷脑0.58％，吐温-80 0.23％，苯甲酸钠0.02％。制备出的口腔喷剂外观呈红色液体，均匀一致，具有青钱柳、玫瑰茄、菊花的复合气味，甜度适中、酸甜清爽，具有薄荷清凉口感，无异味。抑菌实验表明，本产品对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌有一定的抑菌作用，为今后其在口腔护理品中的应用提供了很好的实验研究依据。
本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下可得到其他形式的产品。但是，无论在催化剂组成、结构和配比方面作任何的变化，凡是具有和本申请相同或相似的技术方案，均属于本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种复方铁皮石斛口腔喷剂，其特征在于：按质量份数计算，包括铁皮石斛取液30-40份、青钱柳取液10-15份、玫瑰茄取液20-25份及菊花汁液30-35份。
2.根据权利要求1所述的复方铁皮石斛口腔喷剂，其特征在于：还包括薄荷脑0.5-0.6份。
3.根据权利要求1或2所述的复方铁皮石斛口腔喷剂，其特征在于：还包括吐温-800.2-0.3份。
4.根据权利要求1或2所述的复方铁皮石斛口腔喷剂，其特征在于：还包括苯甲酸钠0.01-0.02份。
5.一种如权利要求1所述的复方铁皮石斛口腔喷剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)将铁皮石斛、青钱柳、玫瑰茄及菊花分别加入溶剂中，在85-95℃下进行浸提，提取时间为40-80分钟，提取完成后进行过滤，将滤液进行冷藏保存，分别获得铁皮石斛取液、青钱柳取液、玫瑰茄取液及菊花汁液；
2)按上述质量份数取各组分，然后铁皮石斛取液按、青钱柳取液、玫瑰茄取液及菊花汁液充分混合均匀，获得混合液；
3)将混合液装瓶后，立即进行灭菌。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：在步骤2)中进行混合时，还加入了薄荷脑0.5-0.6份、吐温-80 0.2-0.3份或苯甲酸钠0.01-0.02份中的一种、两种或全部。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述的溶剂为蒸馏水或质量百分比为50-75％的乙醇。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的铁皮石斛为铁皮石斛的茎，所述的青钱柳为青钱柳的叶，所述的玫瑰茄为玫瑰茄的花，所述的菊花为菊科植物菊的花。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述的铁皮石斛为与溶剂的料液比为1:8-15g/mL；所述的青钱柳与溶剂的料液比为1:90-110g/mL；所述的玫瑰茄与溶剂的料液比为1:40-80g/mL；所述的菊花与溶剂的料液比为1:90-110g/mL。
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