CN110464759A - 一种防治糖尿病的组合物及其制备方法 - Google Patents

一种防治糖尿病的组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN110464759A
CN110464759A CN201910843076.3A CN201910843076A CN110464759A CN 110464759 A CN110464759 A CN 110464759A CN 201910843076 A CN201910843076 A CN 201910843076A CN 110464759 A CN110464759 A CN 110464759A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
radix
component
composition
extraction
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201910843076.3A
Other languages
English (en)
Inventor
张�浩
芮涛
施良
杜睿
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Affiliated Hospital of Jiangsu University
Original Assignee
Affiliated Hospital of Jiangsu University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Affiliated Hospital of Jiangsu University filed Critical Affiliated Hospital of Jiangsu University
Priority to CN201910843076.3A priority Critical patent/CN110464759A/zh
Publication of CN110464759A publication Critical patent/CN110464759A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/233—Bupleurum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/488—Pueraria (kudzu)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/539—Scutellaria (skullcap)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
    • A61K36/575—Magnolia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A61K36/718—Coptis (goldthread)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
    • A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/736—Prunus, e.g. plum, cherry, peach, apricot or almond
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/37—Extraction at elevated pressure or temperature, e.g. pressurized solvent extraction [PSE], supercritical carbon dioxide extraction or subcritical water extraction

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种防治疗糖尿病的组合物及其制备方法，组合物包括柴胡、黄芪、乌梅、酸枣仁、金钱草、葛根、黄连、厚朴、黄芩、甘草和覆盆子。在制备组合物时，先将黄芪、酸枣仁、金钱草、葛根、黄连和甘草混合并加水煎煮提取3次，然后将滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40清膏，得组分A；然后采用CO2超临界提取法对柴胡、厚朴和黄芩的混合物进行提取，收集提取物，得组分B；再将乌梅和覆盆子混合并粉碎至300～500目，得组分C；最后将组分B和组分C加入到组分A中，拌匀后于50～55℃下烘干，得防治糖尿病的组合物。采用本发明中的组合物以纯中药制剂为组方，在有效治疗糖尿病的同时，不会对身体产生副作用。

Description

一种防治糖尿病的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种防治糖尿病的组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是世界三大疑难病症之一，几十年来，世界各国纷纷进行了长期不懈的研究与开发。在治疗糖尿病历史上有过两次重大突破：第一次是20世纪50年代，中国首次人工合成胰岛素，震惊世界；第二次是双胍类及磺脲类口服降糖药的问世，使糖尿病患者的血糖得以暂时控制。目前用于临床治疗所用中西药已达数十种，但是由于对糖尿病病理、病因研究至今还没有实质性的突破，治疗糖尿病仍处于控制血糖、尿糖增高阶段和预防综合并发症的研究阶段。
糖尿病分为1型和2型，其中2型糖尿病占90％以上。目前临床治疗2型糖尿病的药物除胰岛素外，多是化学药物如磺脲类、双胍类等。长期注射胰岛素容易引发低血糖、体重增加、水肿等；磺脲类降糖药物较易引发低血糖、粒细胞减少及心血管疾病等不良反应；双胍类降糖药大剂量可引起消化道反应，在肺、肝、肾有病变的患者易致乳酸性酸中毒。因此，上述药物都存在一定的安全隐患。
发明内容
本发明克服了上述现有技术的不足，提供了一种防治糖尿病的组合物以及该组合物的制备方法。该组合物以纯中药制剂为组方，在有效治疗糖尿病的同时，不会对身体产生副作用。
本发明所采用的技术方案是：提供一种防治糖尿病的组合物及组合物的制备方法。本发明中的组合物包括以下质量份的组分：
柴胡10～15份，黄芪8～12份，乌梅8～12份，酸枣仁8～12份，金钱草5～8份，葛根2～4份，黄连3～5份，厚朴4～6份，黄芩2～4份，甘草3～5份，覆盆子4～6份。
当组合物按照的组分按以下质量份的配比进行配合时，对糖尿病的防治效果最好：
柴胡12份，黄芪10份，乌梅10份，酸枣仁10份，金钱草6份，葛根3份，黄连4份，厚朴4份，黄芩3份，甘草4份，覆盆子5份。
本发明中各组分的性状和疗效如下：
柴胡：味辛、苦，性微寒；归肝、胆、肺经；具有和解表里、疏肝解郁、升阳举陷、退热截疟等功效。
黄芪：味甘，性微温，具补气固表、利尿、强心、降压、抗菌、托毒、排脓、生肌、加强毛细血管抵抗力、止汗和类性激素的功效，治表虚自汗、气虚内伤、脾虚泄泻、浮肿及痈疽等。
乌梅：味酸、涩，性平；归肝、脾、肺、大肠经；具有敛肺、涩肠、生津、安蛔等功效。
酸枣仁：味甘，性平；归心、脾、肝、胆经；具有养肝、宁心、安神、敛汗等功效，治虚烦不眠、惊悸怔忡、烦渴、虚汗等。
金钱草：味甘、咸，性微寒；归肝、胆、肾、膀胱经；具有利湿退黄，利尿通淋，解毒消肿等功效。
葛根：味甘、辛，性凉；归肺、胃经；具有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻等功效。
黄连：味苦，性寒；归心经；具有热燥湿，泻火解毒等功效。
厚朴：味苦、辛，性温；归脾、胃、大肠经；具有行气消积、燥湿除满、降逆平喘等功效。
黄芩：味苦、性寒；归心、肺、胆、大肠经；具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。
甘草：味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药等功效。
覆盆子：味甘、酸，性温；归肝、肾、膀胱经；具有益肾固精缩尿、养肝明目等功效。
中医理论中，糖尿病大都以“消渴”论治，肺主气为水之上源，肺燥热淫则伤气，津液不布则口渴多饮，饮水直下，虽尿量增多而渴不解，是为上消。脾胃主中焦，胃为水谷之海，主纳谷而降浊；脾为后天之本，主升清而运化精微。胃燥则胃火炽盛，消谷善饥口渴多饮。胃强则脾弱，脾弱则清浊逆乱，水谷精微反成湿浊下流，是为中消。肾为先天之本，胃之关门，主藏精而分清泌浊。久病穷肾，关门失司则固摄无权，水谷精微直趋下泄，是为下消。
本发明组合物中的葛根外解去邪、内清热燥湿，柴胡升阳达表、散半表之邪；黄芩将泄退热、清半里之邪；黄芪补气固表、补脾胃及补诸不足；甘草补脾益气、清热解毒；黄连清热燥湿、厚肠止痢；金钱草利湿退黄、利尿通淋，解毒消肿；厚朴行气消积、燥湿除满；乌梅、覆盆子和酸枣仁敛肺生津、润肠安蛔。本发明以上述原料构成药方，具有补脾益气健胃、补肾阳、舒肝理气、润肺安神、行气活血、养阴生津、清热润燥等功效，可以从整体上补养精、气、神，调理五脏，并消除糖尿病的阴虚、消渴和燥热的症状，对糖尿病具有良好的防治效果。
本发明中的组合物通过以下步骤制得：
S1：将8～12份的黄芪、8～12份的酸枣仁、5～8份的金钱草、2～4份的葛根、3～5份的黄连和3～5份的甘草混合，加水煎煮提取3次，合并滤液，然后将滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40清膏，得组分A；
S2：将10～15份的柴胡、4～6份的厚朴和2～4份的黄芩混合，采用CO2超临界提取法对混合物进行提取，收集提取物，得组分B；
S3：将8～12份的乌梅和4～6份的覆盆子混合并粉碎至300～500目，得组分C；
S4：将组分B和组分C加入到组分A中，拌匀后于50～55℃下烘干，得治疗糖尿病的组合物；
上述各组分的份数为质量份数。
其中，S1中组分煎煮的具体方法为：先向组分混合物中加入10～15倍量的水煎煮1h，过滤，然后向滤渣中加入15～20倍量的水煎煮2h，过滤，再向滤渣中加入10～15倍量的水煎煮0.5h，过滤，收集三次过滤后的滤液，得总滤液。
S2中超临界提取包括以下步骤：
S21：取含水量低于5％的柴胡、厚朴和黄芩，将它们混合后粉碎至100～200目，得药物粉末；
S22：将药物粉末与夹带剂按1:2～3g/mL的料液比混合，拌匀后室温下浸润0.5～1h，得浸湿粉末；
S23：将浸湿粉末投入超临界CO2萃取釜中，调节萃取温度为35～40℃、萃取压力为18～22MPa、CO2流速为35～50g/min，夹带剂流速为1～1.5g/min，萃取时间为1～2h，在收集釜出口收集提取物，得组分B。
为了提升组分的提取率，本发明中超临界萃取过程中所用夹带剂优选无水乙醇。
在以下条件下，超临界萃取具有最大的提取率：萃取温度为38℃、萃取压力为20MPa、CO2流速为40g/min，夹带剂流速为1.2g/min，萃取时间为2h。
黄芪、酸枣仁、金钱草、葛根和黄连的主要成分为各类多糖、皂苷、黄酮以及氨基酸等，这些物质易溶于水，采用煎煮的方式可以方便快速的将药材中的有用成分提取出来。而且煎煮时加甘草一起煎煮，甘草主要含有黄酮类、三帖类和多糖类等具有良好药理作用的化学成分，除了能对糖尿病的防治起到促进作用外，其中的三帖类物质如甘草酸还具有表面活性性质，对脂溶性药物具有助溶和增溶作用，因此加甘草共煎，可以提升药材中有用成分的溶出率，进而提升组合物的防治效果。
柴胡、厚朴和黄芩的主要成分为各类挥发油、脂肪酸和皂苷等，采用煎煮的方式进行成分提取容易造成有用成分的流失，导致最终组合物的防治效果变差。为避免这一问题，本发明中采用超临界CO2提取的方式进行成分提取，可最大限度的限度的保持药材有用成分的性状，并提高药用成分的提取率，最终组合物的防治效果更佳。
乌梅和覆盆子可直接食用，两者均具有酸甜口感，直接将它们磨粉加入组合物中，在提升组合物口感的同时，可以起到生津止渴的作用。
本发明的有益效果是：
1.本发明提供了防治糖尿病的组合物组方，充分利用中药组方理论，所选的药物清热燥湿、补气固表、敛肺生津，各组分分工明确，主次突出，相辅相成，在治疗主症的同时兼顾兼症，充分体现了中药组方讲究的整体观、协调观，治疗全面，疗效确切，经过临床验证效果显著，副作用小，可以长期服用，对糖尿病及由糖尿病导致的其他身体不适效果明显。
2.本发明还提供了一种防治糖尿病的组合物的制备方法，结合中药组方中特定组分的性质，与现有提取工艺相结合，既保证药物有效成分具有较高的溶出率、残留少，有能保证药物有效成分不被破坏。
3.本发明提供的防治糖尿病的组合物药效突出，无毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的具体实施方式做详细的说明。
实施例一
一种防治糖尿病的组合物，该组合物利用以下质量份的原料制得：
柴胡12份，黄芪10份，乌梅10份，酸枣仁10份，金钱草6份，葛根3份，黄连4份，厚朴4份，黄芩3份，甘草4份，覆盆子5份。
本实施例的组合物的制备过程如下：
S1：将10g黄芪、10g酸枣仁、6g金钱草、3g葛根、4g黄连和4g甘草混合；先加入15倍量的去离子水煎煮1h，过滤，然后向滤渣中加入20倍量的去离子水煎煮2h，过滤，再向滤渣中加入15倍量的水煎煮0.5h，过滤；然后合并滤液，再将滤液浓缩至相对密度为1.30左右清膏，得组分A；
S2：取含水量低于5％的柴胡、厚朴黄芩，并将12g柴胡、4g厚朴和3g黄芩混合粉碎150目，得药物粉末；然后将药物粉末与无水乙醇按1:2g/mL的料液比混合，拌匀后室温下浸润1h，得浸湿粉末；再将浸湿粉末投入超临界CO2萃取釜中，调节萃取温度为38℃、萃取压力为20MPa、CO2流速为40g/min，夹带剂流速为1.2g/min，萃取时间为2h，在收集釜出口收集提取物，得组分B；
S3：将10g乌梅和5g覆盆子混合并粉碎至400目，得组分C；
S4：将组分B和组分C加入到组分A中，拌匀后于50℃下烘干，得防治糖尿病的组合物。
实施例二
一种防治糖尿病的组合物，该组合物利用以下质量份的原料制得：
柴胡10份，黄芪12份，乌梅8份，酸枣仁8份，金钱草8份，葛根2份，黄连5份，厚朴4份，黄芩2份，甘草5份，覆盆子6份。
本实施例的组合物的制备过程如下：
S1：将12g黄芪、8g酸枣仁、8g金钱草、2g葛根、5g黄连和5g甘草混合；先加入10倍量的去离子水煎煮1h，过滤，然后向滤渣中加入15倍量的去离子水煎煮2h，过滤，再向滤渣中加入15倍量的水煎煮0.5h，过滤；然后合并滤液，再将滤液浓缩至相对密度为1.30左右清膏，得组分A；
S2：取含水量低于5％的柴胡、厚朴黄芩，并将10g柴胡、4g厚朴和3g黄芩混合粉碎200目，得药物粉末；然后将药物粉末与无水乙醇按1:2g/mL的料液比混合，拌匀后室温下浸润0.5h，得浸湿粉末；再将浸湿粉末投入超临界CO2萃取釜中，调节萃取温度为40℃、萃取压力为18MPa、CO2流速为50g/min，夹带剂流速为1.5g/min，萃取时间为1h，在收集釜出口收集提取物，得组分B；
S3：将8g乌梅和6g覆盆子混合并粉碎至500目，得组分C；
S4：将组分B和组分C加入到组分A中，拌匀后于50℃下烘干，得防治糖尿病的组合物。
实施例三
一种防治糖尿病的组合物，该组合物利用以下质量份的原料制得：
柴胡15份，黄芪8份，乌梅12份，酸枣仁12份，金钱草5份，葛根2份，黄连3份，厚朴6份，黄芩4份，甘草5份，覆盆子4份。
本实施例的组合物的制备过程如下：
S1：将8g黄芪、12g酸枣仁、5g金钱草、2g葛根、3g黄连和5g甘草混合；先加入15倍量的去离子水煎煮1h，过滤，然后向滤渣中加入15倍量的去离子水煎煮2h，过滤，再向滤渣中加入15倍量的水煎煮0.5h，过滤；然后合并滤液，再将滤液浓缩至相对密度为1.30左右清膏，得组分A；
S2：取含水量低于5％的柴胡、厚朴黄芩，并将15g柴胡、6g厚朴和4g黄芩混合粉碎100目，得药物粉末；然后将药物粉末与无水乙醇按1:3g/mL的料液比混合，拌匀后室温下浸润0.5h，得浸湿粉末；再将浸湿粉末投入超临界CO2萃取釜中，调节萃取温度为35℃、萃取压力为22MPa、CO2流速为35g/min，夹带剂流速为1g/min，萃取时间为2h，在收集釜出口收集提取物，得组分B；
S3：将12g乌梅和4g覆盆子混合并粉碎至300目，得组分C；
S4：将组分B和组分C加入到组分A中，拌匀后于55℃下烘干，得防治糖尿病的组合物。
结果分析
一、临床观察
1、临床资料：选择2018年医院就诊和住院治疗的2型糖尿病的患者共250例进行临床观察，其中男125例，女125例；年龄45～65岁，病程0.5～15年。
2、诊断标准：2016年ADA糖尿病诊断标准
(1)糖化血红蛋白HbA1c≥6.5％；
(2)空腹血糖FPG≥7.0mmol/L，空腹定义为至少8小时内无热量摄入；
(3)口服糖耐量试验时2小时血糖≥11.1mmol/L；
(4)在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖≥11.1mmol/L；
在无明确高血糖时，应通过重复检测来证实标准(1)～(3)。
3、治疗方法：采用本发明实施例1～3中的组合物，每日服用两次，早晚各一次。1个月为1个疗程。一般服用3～4个疗程。
4、疗效评定标准：
显效：空腹及餐后2小时血糖下降至正常范围，或空腹及餐后2小时血糖下降超过治疗前的40％，糖化血红蛋白下降至正常6.5％以下，或下降超过治疗前的30％；
有效：空腹及餐后2小时血糖下降超过治疗前的20％，但未达到显效标准，糖化血红蛋白下降超过治疗前的10％，但未达到显效标准；
无效：空腹及餐后2小时血糖无或略有下降，但未达到有效标准；糖化血红蛋白无或略有下降，但未达到有效标准。
5、治疗结果：经过3～4个疗程的治疗，250例患者中，显效231例，有效19例，无效0例，总有效率为100％。
二、典型病例
病例1：王某，男，58岁。患者患糖尿病10年，5年前开始接受胰岛素治疗。患者2年前因腰膝酸软、多饮、多尿、多食及体重减轻。入院查体，尿糖+++；糖化血红蛋白(HbA1c)：9.2％；空腹血糖(FBG)：9.1mmol/L，餐后2h血糖(PBG)：13.5mmol/L。经服用本发明实施例一的组合物三个月后，糖化血红蛋白(HbA1c)：6.8％；空腹血糖(FBG)：7.2mmol/L，餐后2h血糖(PBG)：11.8mmol/L，且三多一少及乏力症状明显减轻。继续服用1个月后，糖化血红蛋白(HbA1c)：6.3％；空腹血糖(FBG)：6.6mmol/L，餐后2h血糖(PBG)：10.5mmol/L，且三多一少及乏力症状消失，尿糖为阴性。继续巩固治疗1个月，随访1年未复发。
病例2：覃某，女，47岁。患者近2年出现乏力、消瘦、多饮，自觉心烦等症状。实验室及辅助检查空腹血糖(FPG)9.4mmol/L，餐后2小时血糖13.3mmol/L(PBG)，糖化血红蛋白指数(HbA1c)为9.5％。经过初步诊断为：糖尿病。经服用本发明实施例二的组合物3个月后，糖化血红蛋白(HbA1c)：6.4％；空腹血糖(FBG)：6.7mmol/L，餐后2h血糖(PBG)：11.0mmol/L，且三多一少、乏力、心烦症状消失。继续巩固治疗1个月，随访半年未复发。
病例3：刘某，男，67岁。因“多饮、多尿、多食、乏力3年，加重1个月”于2018年1月入院。患者于8年前被诊断为“2型糖尿病”，口服多种降糖药物维持治疗，于1年前出现多饮、多尿、多食、乏力症状加重入院。入院查体：尿糖+++；空腹血糖(FPG)9.8mmol/L，餐后2小时血糖(PBG)14.3mmol/L，糖化血红蛋白指数(HbA1c)为9.8％。经服用本发明实施例三的组合物4个月后，糖化血红蛋白：6.2％；空腹血糖(FBG)：6.5mmol/L，餐后2h血糖(PBG)：10.0mmol/L，且多饮、多尿、多食、乏力症状消失，尿糖为阴性。继续巩固治疗1个月，随访半年未复发。
虽然结合实施例对本发明的具体实施方式进行了详细地描述，但不应理解为对本专利的保护范围的限定。在权利要求书所描述的范围内，本领域技术人员不经创造性劳动即可作出的各种修改和变形仍属本专利的保护范围。

Claims (7)

1.一种防治疗糖尿病的组合物，其特征在于，包括以下质量份的原料：
柴胡10～15份，黄芪8～12份，乌梅8～12份，酸枣仁8～12份，金钱草5～8份，葛根2～4份，黄连3～5份，厚朴4～6份，黄芩2～4份，甘草3～5份和覆盆子4～6份。
2.根据权利要求1所述的防治疗糖尿病的组合物，其特征在于，包括以下质量份的原料：
柴胡12份，黄芪10份，乌梅10份，酸枣仁10份，金钱草6份，葛根3份，黄连4份，厚朴4份，黄芩3份，甘草4份和覆盆子5份。
3.如权利要求1～2任一项所述的防治疗糖尿病的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：将配方量的黄芪、酸枣仁、金钱草、葛根、黄连和甘草混合，加水煎煮提取3次，合并滤液，然后将滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40清膏，得组分A；
S2：将配方量的柴胡、厚朴和黄芩混合，采用CO2超临界提取法对混合物进行提取，收集提取物，得组分B；
S3：将配方量的乌梅和覆盆子混合并粉碎至300～500目，得组分C；
S4：将组分B和组分C加入到组分A中，拌匀后于50～55℃下烘干，得防治糖尿病的组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，S1中组分煎煮的具体方法为：先向组分混合物中加入10～15倍量的水煎煮1h，过滤，然后向滤渣中加入15～20倍量的水煎煮2h，过滤，再向滤渣中加入10～15倍量的水煎煮0.5h，过滤，收集三次过滤后的滤液，得总滤液。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，S2中超临界提取包括以下步骤：
S21：取含水量低于5％的柴胡、厚朴和黄芩，将它们混合后粉碎至100～200目，得药物粉末；
S22：将药物粉末与夹带剂按1:2～3g/mL的料液比混合，拌匀后室温下浸润0.5～1h，得浸湿粉末；
S23：将浸湿粉末投入超临界CO2萃取釜中，调节萃取温度为35～40℃、萃取压力为18～22MPa、CO2流速为35～50g/min，夹带剂流速为1～1.5g/min，萃取时间为1～2h，在收集釜出口收集提取物，得组分B。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述夹带剂为无水乙醇。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，S23中萃取温度为38℃、萃取压力为20MPa、CO2流速为40g/min，夹带剂流速为1.2g/min，萃取时间为2h。
CN201910843076.3A 2019-09-06 2019-09-06 一种防治糖尿病的组合物及其制备方法 Pending CN110464759A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910843076.3A CN110464759A (zh) 2019-09-06 2019-09-06 一种防治糖尿病的组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910843076.3A CN110464759A (zh) 2019-09-06 2019-09-06 一种防治糖尿病的组合物及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN110464759A true CN110464759A (zh) 2019-11-19

Family

ID=68514962

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910843076.3A Pending CN110464759A (zh) 2019-09-06 2019-09-06 一种防治糖尿病的组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN110464759A (zh)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105250723A (zh) * 2015-10-21 2016-01-20 山东省立医院 一种治疗糖尿病的药物

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105250723A (zh) * 2015-10-21 2016-01-20 山东省立医院 一种治疗糖尿病的药物

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107296949A (zh) 药食同源复合制剂及其制备方法和应用
CN103627604B (zh) 一种益肾保健酒及其制备方法
CN105250723B (zh) 一种治疗糖尿病的药物
CN102988750B (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN101947284B (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN102836379A (zh) 一种降脂解酒的中药复方制剂及其制备方法与应用
CN105031517A (zh) 一种降三高的铁皮石斛保健茶及其制备方法
CN104398790A (zh) 一种防治心悸失眠、神经衰弱的罗布麻叶口服液及其制备方法
CN100435827C (zh) 补肝肾抗衰老降三高营养中药品及制备方法
CN105796981A (zh) 用于改善亚健康状态的中药口服液及其制备方法
CN102113668B (zh) 一种用于糖尿病人食用的速冻水饺及其制备方法
CN107115515A (zh) 一种降血糖保健中药组合物及其制备方法
CN110464759A (zh) 一种防治糖尿病的组合物及其制备方法
CN106234699A (zh) 一种清热宣化治疗发热的药茶及制备加工方法
CN104815140A (zh) 一种预防或/和治疗糖尿病的组合物及其制备方法
CN104984186A (zh) 一种治疗糖尿病的中药片剂及其制备方法
CN105031302A (zh) 一种辅助治疗艾滋病免疫功能重建不全的中药组合物
CN104367753A (zh) 一种治疗2型糖尿病的中药组合物
CN104000932B (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物
CN113975251B (zh) 一种中药内病外治糖尿病及并发症的膏药
CN106266427A (zh) 一种治疗肾病的中药药酒及其制备方法
CN101757114A (zh) 一种降血糖产品及其制备方法
CN106177415A (zh) 一种治疗失眠症的中西药组合物及制备方法
CN106165745A (zh) 一种益气滋肾养阴治疗血小板减少症的药茶及制备加工方法
CN106165749A (zh) 一种治疗气血虚弱贫血药茶及制备加工方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20191119