CN110403978B - 含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，涉及医药化工领域。一种含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液20‑50份、艾叶挥发油0.1‑3份、中药萃取液0‑40份、辅料20‑50份。所述中药萃取液，由以下重量份的原料制成：蒲公英0‑10份、马齿苋0‑10份、金银花0‑10份、冬凌草0‑10份。本发明含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，在兼具消肿、止痒和除痱功效的同时，还具有清新的气味，舒适的触感和涂抹感，提高了婴幼儿的依从性。

Description

含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物
技术领域
本发明涉及医药化工领域，具体涉及含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物。
背景技术
碰碰香也称绒毛香茶菜，因触碰后可散发出“苹果香”而得名，闻之令人神清气爽，市场受宠；民间用其叶片泡茶、酒，亦可烹饪，凉拌食用。
公开号为CN107049869A的专利文献公开了一种儿童专用驱蚊水，由以下原料制成：香叶天竺葵、打碗花、虎尾草、碰碰香、蜂香脂、绿豆、芦荟、沙棘、橄榄油、海藻多糖；芳香浓郁，安全无毒，不含有毒化学成分及酒精，可明显提高驱蚊效果。该驱蚊水安全无毒，不刺激，但其着重强调其驱蚊效果，并未涉及消肿止痒方面的功效。
公开号为CN109589348A的专利文献公开了一种用于驱蚊止痒的组合物、软膏、硬膏及水凝胶。其中，用于驱蚊止痒的组合物包括以下质量份的各组分：樟脑提取物2-3份、龙脑提取物1-2份以及洪桉樟提取物2-3份。该发明组合物可以在蚊虫叮咬后快速止痒。但该发明中所含樟脑、龙脑等化合物为有毒化合物，婴幼儿长期使用会产生一定的毒害作用。
公开号为CN109966346A的专利文献公开了一种不含樟脑与薄荷脑的天然植物止痒膏及其制备方法，该止痒膏由下述重量份的组分制成：润肤剂17~33份，功效成分25.5~46.5份，油脂20.5~57.5份，其适合婴幼儿使用且兼具消腐生肌、杀菌、消毒、美白、祛皱和抗氧化功效。但该发明对于婴幼儿常见的莫名肿痒、湿疹痱子等方面的功能不置可否，在该方面有所不足。
发明内容
基于现有技术的不足，本发明提供了一种含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，在兼具消肿、止痒和除痱功效的同时，还具有清新的气味，舒适的触感和涂抹感，提高了婴幼儿的依从性。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下：
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液20-50份、艾叶挥发油0.1-3份、中药萃取液0-40份、辅料20-50份。
优选地，所述中药萃取液，由以下重量份的原料制成：蒲公英0-10份、马齿苋0-10份、金银花0-10份、冬凌草0-10份。
优选地，所述碰碰香为新采摘的幼嫩、未木质化枝叶。
优选地，所述艾叶为当年新采摘的地上部分，阴干后备用。
优选地，所述蒲公英、马齿苋、金银花、冬凌草均为中药饮片。
优选地，所述碰碰香萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取碰碰香，采用压榨机在1.0-2.0Mpa压力下，保持3-9min，榨取新鲜汁液；取残渣，以30-70%乙醇对所述残渣进行浸渍6-12h，过滤，回收溶剂至无乙醇味，所得溶液与所述新鲜汁液混匀，并使其最终料液比为（5-9）:1。
优选地，所述艾叶挥发油通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取艾叶，以水蒸气蒸馏法提取艾叶挥发油，温度100℃，料液比1:15-30，提取时间自沸腾起计时1.5-2.5h，提取完成后，以干燥至恒重的无水硫酸钠对其进行脱水处理，即得。
优选地，所述中药萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取相应重量份的蒲公英、马齿苋、金银花和冬凌草，粉碎，以40-60%乙醇煎煮提取1-3次，过滤，合并滤液，回收溶剂至料液比为（5-10）:1。
优选地，所述含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，包括以下步骤：分别制备并称取相应重量份的碰碰香萃取液、艾叶挥发油和中药萃取液，一定温度下，与辅料混合，充分搅拌，冷却至室温，即得。
婴幼儿皮肤娇嫩，被蚊虫叮咬后，皮肤便会出现红肿、痒等症状，本发明组合物正是用于解决上述症状。现实生活中，婴幼儿被蚊虫叮咬后，人们为了避免婴幼儿肌肤受损，例如：过敏、破溃，会首选无刺激的护理方法，例如敷冷毛巾、擦凉盐水等，但是这些妙招往往只能暂时缓解，不能根治红肿，也不能很好地止痒，加上婴幼儿自控能力差，会不断地去用手抓挠，很容易引发其他肌肤问题。而为了进一步的消肿、止痒，人们往往会随手拿来家中常备的花露水或清凉油去涂抹，但是随着人们对婴幼儿护理意识的提高，花露水由于普遍含有酒精，气味不够舒适，且有刺激性，不被建议用于婴幼儿，而清凉油由于含有樟脑等成分，也被专家提醒不建议使用，存在安全隐患，因此，现实生活中能被婴幼儿安全使用的消肿止痒产品非常稀缺。
而且本领域适用于婴幼儿蚊虫叮咬后产生的莫名痒肿等症的产品普遍借助驱蚊水来实现，例如：宝宝金水，集“祛痱、止痒、防蚊虫”三种功效为一体，婴幼儿可使用，尽管其采用天然中草药制备而成，且较之传统的花露水而言，含醇量降低，但是药味比较重，喷涂后气味闻起来是比较刺激的，还含有食用酒精，且起到的祛痱、止痒功效较之防蚊虫功效而言是比较微弱的。
碰碰香因触碰后可散发出“苹果香”而得名，闻之令人神清气爽，本领域有将其用于制备儿童专用驱蚊水的专利文献（CN107049869A）公开，该技术利用碰碰香香味浓郁的特性，以此扰乱蚊虫的感受器官，达到驱蚊之目的，该产品无止痒、除痱之功效，制备方法需采用酶解以及发酵方法，存在成本高，工艺繁琐且时间长的弊端。本发明不仅利用了碰碰香散发“苹果香”气味的天然优势，还创造性地开发了以碰碰香自身药性为主要特点的中草药组合物，制成了集消肿、止痒和除痱为一身的适用于婴幼儿的药物制剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
本发明婴幼儿用消肿止痒组合物以碰碰香萃取液为主要成分，适量配以艾叶挥发油，也可添加适量中药萃取液，消肿、止痒效果良好，一般蚊虫叮咬1min左右起效；除痱效果良好，特别适用于婴幼儿蚊虫叮咬，湿疹痱子，莫名痒肿等症。
本发明组合物中不含乙醇，因而涂抹后无不适感，从而提高婴幼儿的依从性；不添加有毒有害成分，不添加激素，保证婴幼儿的使用安全性，可以放心使用；在不使用香精的前提下，仍然保持碰碰香的自然“苹果香”，进一步提高婴幼儿的依从性。本发明舒适感实验证明，消肿止痒组合物的触感、气味以及涂抹舒适度易于被使用者接受，组合物气味清香怡人，无不适感；触感轻盈，柔和；涂抹后肌肤感觉舒服、光滑，使婴幼儿在使用中依从性更好，无抵触情绪。
本发明组合物依据君臣佐使组方配伍理论研制而成，以碰碰香和艾叶为君药，碰碰香清热解毒，驱避蚊虫，艾叶挥发油消肿止痒，协同发挥消肿止痒之功效；以金银花和冬凌草为臣药，金银花性甘寒气芳香，能宣散风热，还善清解血毒，冬凌草味苦、甘，性微寒，归肺、胃、肝经，清热解毒，活血止痛；以蒲公英和马齿苋为佐使药，清热解毒，凉血除湿；诸药协同发挥消肿、止痒、除痱以及驱避蚊虫之功效。
具体实施方式
为了更好地理解本发明，下面结合实施例进一步清楚阐述本发明的内容，但本发明的保护内容不仅仅局限于下面的实施例。在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。
本发明所用原料及其功效如下：碰碰香为新采摘的幼嫩、未木质化枝叶；
所述艾叶为当年新采摘的地上部分，阴干后备用；
所述蒲公英、马齿苋、金银花、冬凌草均为中药饮片。
碰碰香：为唇形科马刺花属植物；具有提神醒脑，清热解暑，趋避蚊虫的功效；碰碰香的茎叶可以食用；已有研究指出，碰碰香中含有莰烯和（+）-香橙烯，柠檬烯、α-荜澄茄烯、桉叶醇、β-蒎烯、石竹烯等二十多种挥发成分。
艾叶：为菊科植物艾Artemisia argyi Levl. et Vant.的干燥叶；具有散寒止痛，温经止血的功效；用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒。出自《全国中草药汇编》。
蒲公英：菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.的干燥全草；清热解毒，消肿散结，利尿通淋；用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。出自《中国药典》。
马齿苋：为马齿苋科植物马齿苋Portulaca oleracea L.，以全草入药；清热利湿，凉血解毒。用于细菌性痢疾，急性胃肠炎，急性阑尾炎，乳腺炎，痔疮出血，白带。出自《全国中草药汇编》。
金银花：为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb. 的干燥花蕾。清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。出自《中国药典》。
冬凌草：为唇形科植物碎米桠Rabdosia rubescens( Hemsl.)Hara的干燥地上部分。性微寒，味苦、甘。归肺经、胃经、肝经。清热解毒，活血止痛。临床用于治咽喉肿痛，瘾瘕痞块，蛇虫咬伤。出自《贵州草药》。
本发明料液比为质量体积比，“料”的单位为g，“液”的单位为ml，料液比的单位为g/ml。具体的，在碰碰香萃取液的制备方法中，料液比指的是碰碰香原料的质量与碰碰香萃取液的体积之间的比值。在艾叶挥发油的制备方法中，料液比指的是艾叶原料的质量与水的体积之间的比值。在中药萃取液中，存在两处“料液比”，在前料液比指的是中药原料的质量与提取溶剂乙醇的体积之间的比值，在后的料液比指的是中药原料的质量与中药萃取液的体积之间的比值。
实施例1
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，由以下重量份的组分制成：碰碰香萃取液20份、艾叶挥发油0.1份、辅料20份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：分别制备碰碰香萃取液和艾叶挥发油，其中：
碰碰香萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取碰碰香，采用压榨机在1.0Mpa压力下，保持9min，榨取新鲜汁液；取残渣，以70%乙醇对所述残渣进行浸渍6h，过滤，回收溶剂至无乙醇味，所得溶液与所述新鲜汁液混匀，并使其最终料液比为5:1，即得；
艾叶挥发油通过水蒸气蒸馏法提取得到，具体步骤为：称取艾叶，以水蒸气蒸馏法提取艾叶挥发油，温度100℃，料液比1:20，提取时间自沸腾起计时1.5h，提取完成后，以干燥至恒重的无水硫酸钠对其进行脱水处理，即得；
步骤2：称取相应重量份的碰碰香萃取液和艾叶挥发油，60℃下，与预处理后的辅料混合，充分搅拌，冷却至室温，即得。
本实施例中，辅料由蜂蜡、白凡士林、单脂肪酸甘油酯和硬脂酸以重量比20：2：2：1组成，辅料的预处理方法为：以上述配比称取蜂蜡、白凡士林、单脂肪酸甘油酯和硬脂酸，在水浴锅中加热至90℃熔化，充分搅匀，冷却至60℃。
本实施例所得消肿止痒组合物为膏剂，颜色为翠绿色至墨绿色。
实施例2
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，由以下重量份的组分制成：碰碰香萃取液35份、艾叶挥发油1.6份、辅料32份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：分别制备碰碰香萃取液和艾叶挥发油，其中：
碰碰香萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取碰碰香，采用压榨机在1.5Mpa压力下，保持6min，榨取新鲜汁液；取残渣，以50%乙醇对所述残渣进行浸渍8h，过滤，回收溶剂至无乙醇味，所得溶液与所述新鲜汁液混匀，并使其最终料液比为7:1，即得；
艾叶挥发油通过水蒸气蒸馏法提取得到，具体步骤为：称取艾叶，以水蒸气蒸馏法提取艾叶挥发油，温度100℃，料液比1:15，提取时间自沸腾起计时2.5h，提取完成后，以干燥至恒重的无水硫酸钠对其进行脱水处理，即得；
步骤2：称取相应重量份的碰碰香萃取液和艾叶挥发油，55℃下，与预处理后的辅料混合，充分搅拌，冷却至室温，即得。
本实施例中，辅料由蜂蜡、白凡士林、单脂肪酸甘油酯和硬脂酸以重量比25：3：1：1组成，辅料的预处理方法为：以上述配比称取蜂蜡、白凡士林、单脂肪酸甘油酯和硬脂酸，在水浴锅中加热至80℃熔化，充分搅匀，冷却至55℃。
本实施例所得消肿止痒组合物为膏剂，颜色为翠绿色至墨绿色。
实施例3
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，由以下重量份的组分制成：碰碰香萃取液50份、艾叶挥发油3份、辅料50份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：分别制备碰碰香萃取液和艾叶挥发油，其中：
碰碰香萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取碰碰香，采用压榨机在2.0Mpa压力下，保持3min，榨取新鲜汁液；取残渣，以30%乙醇对所述残渣进行浸渍12h，过滤，回收溶剂至无乙醇味，所得溶液与所述新鲜汁液混匀，并使其最终料液比为9:1，即得；
艾叶挥发油通过水蒸气蒸馏法提取得到，具体步骤为：称取艾叶，以水蒸气蒸馏法提取艾叶挥发油，温度100℃，料液比1:30，提取时间自沸腾起计时2.0h，提取完成后，以干燥至恒重的无水硫酸钠对其进行脱水处理，即得；
步骤2：称取相应重量份的碰碰香萃取液和艾叶挥发油，50℃下，与预处理后的辅料混合，充分搅拌，冷却至室温，即得。
本实施例中，辅料由蜂蜡、白凡士林、单脂肪酸甘油酯和硬脂酸以重量比27：2：1：1组成，辅料的预处理方法为：以上述配比称取蜂蜡、白凡士林、单脂肪酸甘油酯和硬脂酸，在水浴锅中加热至85℃熔化，充分搅匀，冷却至50℃。
本实施例所得消肿止痒组合物为膏剂，颜色为翠绿色至墨绿色。所述膏剂经干燥，可制成粉剂。
实施例4
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，与实施例1不同的是：辅料为吐温80。
其制备方法，与实施例1不同的是：
步骤2为：称取碰碰香萃取液，加去离子水稀释，50℃水浴加热，充分搅拌后，缓慢加入吐温80和艾叶挥发油，充分搅匀后冷却至室温，于4℃环境中放置过夜，过滤，即得翠绿色溶液。
本实施例所得消肿止痒组合物为液体制剂，可制成洗剂、喷雾剂。
实施例5
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液45份、艾叶挥发油2份、中药萃取液23份、辅料25份。
所述中药萃取液，由以下重量份的原料制成：蒲公英3份、马齿苋3份、金银花6份、冬凌草8份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：分别制备碰碰香萃取液、艾叶挥发油和中药萃取液，其中：
碰碰香萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取碰碰香，采用压榨机在1.2Mpa压力下，保持8min，榨取新鲜汁液；取残渣，以50%乙醇对所述残渣进行浸渍12h，过滤，回收溶剂至无乙醇味，所得溶液与所述新鲜汁液混匀，并使其最终料液比为8:1，即得；
艾叶挥发油通过水蒸气蒸馏法提取得到，具体步骤为：称取艾叶，以水蒸气蒸馏法提取艾叶挥发油，温度100℃，料液比1:20，提取时间自沸腾起计时1.5h，提取完成后，以干燥至恒重的无水硫酸钠对其进行脱水处理，即得；
中药萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取相应重量份的蒲公英、马齿苋、金银花和冬凌草，粉碎，以40%乙醇煎煮提取3次，提取温度100℃，提取时间自沸腾起计时0.5h，三次提取的料液比分别为1:15、1:10和1:8，提取完成后过滤，合并滤液，回收溶剂至料液比为10:1；
步骤2：称取上述重量份的辅料，所述辅料由蜂蜡、白凡士林、单脂肪酸甘油酯和硬脂酸以重量比26：2：2：2组成，在水浴锅中加热至85℃熔化，充分搅匀，冷却至55℃，称取相应重量份的碰碰香萃取液、艾叶挥发油和中药萃取液，加入所述辅料中混合，充分搅拌，冷却至室温，即得。
本实施例所得消肿止痒组合物为膏剂，颜色为翠绿色至墨绿色。
实施例6
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液48份、艾叶挥发油2.5份、中药萃取液32份、辅料45份。
所述中药萃取液，由以下重量份的原料制成：蒲公英6份、马齿苋5份、金银花10份、冬凌草1份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，参阅实施例6。
实施例7
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液25份、艾叶挥发油0.5份、中药萃取液40份、辅料21份。
所述中药萃取液，由以下重量份的原料制成：金银花8份、冬凌草3份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：分别制备碰碰香萃取液、艾叶挥发油和中药萃取液，其中：
碰碰香萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取碰碰香，采用压榨机在1.5Mpa压力下，保持6min，榨取新鲜汁液；取残渣，以60%乙醇对所述残渣进行浸渍10h，过滤，回收溶剂至无乙醇味，所得溶液与所述新鲜汁液混匀，并使其最终料液比为7:1，即得；
艾叶挥发油通过水蒸气蒸馏法提取得到，具体步骤为：称取艾叶，以水蒸气蒸馏法提取艾叶挥发油，温度100℃，料液比1:20，提取时间自沸腾起计时2.2h，提取完成后，以干燥至恒重的无水硫酸钠对其进行脱水处理，即得；
中药萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取相应重量份的金银花和冬凌草，粉碎，以55%乙醇煎煮提取2次，提取温度100℃，提取时间自沸腾起计时1.0h，三次提取的料液比分别为1:15和1:10，提取完成后过滤，合并滤液，回收溶剂至料液比为8:1；
步骤2：称取上述重量份的辅料，所述辅料由蜂蜡、白凡士林、单脂肪酸甘油酯和硬脂酸以重量比20：2：2：1组成，在水浴锅中加热至87℃熔化，充分搅匀，冷却至58℃，称取相应重量份的碰碰香萃取液、艾叶挥发油和中药萃取液，加入所述辅料中混合，充分搅拌，冷却至室温，即得。
本实施例所得消肿止痒组合物为膏剂，颜色为翠绿色至墨绿色。
实施例8
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液42份、艾叶挥发油1.2份、中药萃取液27份、辅料25份。
所述中药萃取液，由以下重量份的原料制成：金银花3份、冬凌草10份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，参阅实施例7。
实施例9
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液38份、艾叶挥发油2.1份、中药萃取液24份、辅料37份。
所述中药萃取液，由以下重量份的原料制成：蒲公英10份、夏枯草1份、马齿苋8份、金银花5份、冬凌草9份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：分别制备碰碰香萃取液、艾叶挥发油和中药萃取液，其中：
碰碰香萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取碰碰香，采用压榨机在1.6Mpa压力下，保持9min，榨取新鲜汁液；取残渣，以65%乙醇对所述残渣进行浸渍9h，过滤，回收溶剂至无乙醇味，所得溶液与所述新鲜汁液混匀，并使其最终料液比为6:1，即得；
艾叶挥发油通过水蒸气蒸馏法提取得到，具体步骤为：称取艾叶，以水蒸气蒸馏法提取艾叶挥发油，温度100℃，料液比1:23，提取时间自沸腾起计时2.0h，提取完成后，以干燥至恒重的无水硫酸钠对其进行脱水处理，即得；
中药萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取相应重量份的蒲公英、夏枯草、马齿苋、金银花和冬凌草，粉碎，以40%乙醇煎煮提取3次，提取温度100℃，提取时间自沸腾起计时1.2h，三次提取的料液比分别为1:15、1:10和1:8，提取完成后过滤，合并滤液，回收溶剂至料液比为8:1；
步骤2：称取上述重量份的辅料，所述辅料由蜂蜡、白凡士林、单脂肪酸甘油酯和硬脂酸以重量比25：1：3：1组成，在水浴锅中加热至82℃熔化，充分搅匀，冷却至56℃，称取相应重量份的碰碰香萃取液、艾叶挥发油和中药萃取液，加入所述辅料中混合，充分搅拌，冷却至室温，即得。
本实施例所得消肿止痒组合物为膏剂，颜色为翠绿色至墨绿色。
实施例10
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液41份、艾叶挥发油0.3份、中药萃取液34份、辅料23份。
所述中药萃取液，由以下重量份的原料制成：蒲公英8份、夏枯草5份、马齿苋1份、金银花9份、冬凌草6份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，参阅实施例9。
实施例11
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液40份、艾叶挥发油1份、中药萃取液25份、辅料50份。
所述中药萃取液，由以下重量份的原料制成：蒲公英1份、夏枯草10份、马齿苋10份、金银花1份、冬凌草5份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，参阅实施例9。
实施例12
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，与实施例9不同的是：辅料为吐温80。
其制备方法，与实施例9不同的是：
步骤2为：分别称取碰碰香萃取液和中药萃取液，加去离子水稀释，60℃水浴加热，充分搅拌后，缓慢加入吐温80和艾叶挥发油，充分搅匀后冷却至室温，于4℃环境中放置过夜，过滤，即得翠绿色溶液。
本实施例所得消肿止痒组合物为液体制剂，可制成洗剂、喷雾剂。
实施例9-12中所述夏枯草为中药饮片，为唇形科植物夏枯草Prunella vulgarisL. 的干燥果穗；为佐药，清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。出自《中国药典》。
对比例1
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，由以下重量份的组分制成：碰碰香萃取液10份、艾叶挥发油0.1份、辅料30份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，同实施例1，不再赘述。
对比例2
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，由以下重量份的组分制成：艾叶挥发油1.6份、辅料67份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，省略碰碰香萃取液的制备步骤，其余步骤及参数同实施例1，不再赘述。
对比例3
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液45份、艾叶挥发油4份、中药萃取液23份、辅料23份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，步骤及参数同实施例5，不再赘述。
对比例4
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液60份、艾叶挥发油2份、中药萃取液23份、辅料25份。
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，步骤及参数同实施例5，不再赘述。
对比例5
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的制备方法，具体步骤与实施例5不同的是：
步骤1’：称取碰碰香，采用压榨机在1.2Mpa压力下，保持8min，榨取新鲜汁液；取残渣，以90%乙醇对所述残渣进行浸渍8h，过滤，回收溶剂至无乙醇味，所得溶液与所述新鲜汁液混匀，并使其最终料液比为8:1，即得；
称取相应重量份的艾叶、蒲公英、马齿苋、金银花和冬凌草，粉碎，以40%乙醇煎煮提取3次，提取温度100℃，提取时间自沸腾起计时1.5h，三次提取的料液比分别为1:15、1:10和1:8，提取完成后过滤，合并滤液，回收溶剂至料液比为10:1。
本对比例中组合物的组成与实施例5相同，不再赘述。
对比例6
含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液25份、艾叶挥发油0.5份、中药萃取液40份、辅料21份。
所述中药萃取液，由以下重量份的原料制成：金银花15份、冬凌草3份。
效果评价：
1、本发明含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的舒适度实验
试验方法：选取50位志愿者，根据自身测试结果给予评价，结果如表1所示：舒适度包括触感、气味以及涂抹舒适度，根据志愿者自身评价结果，绘制结果如表1-1和表1-2所示：
表1-1舒适度评价结果
Figure DEST_PATH_IMAGE002
表1-2舒适度评价结果
Figure DEST_PATH_IMAGE004
由表1-1和表1-2可知，本发明组合物舒适度的满意度均高于85%，在86.0-96.0%之间，而且差评率均为零，获得了较为优异的涂抹舒适度体验。分别比较实施例1和实施例4、以及实施例9和实施例12，两组效果均基本保持一致，说明本发明组合物中辅料种类及配比合适，在此前提下，辅料种类对组合物舒适度的影响不明显。
相比本发明所列举的表1-1中的实施例，对比例1-6的满意度有不同程度地降低，并且对比例2和对比例5尤为显著。具体来看，对比例1是基于实施例1做的改变，减少了碰碰香的用量，从理论上来讲，碰碰香萃取液用量减少，相应的气味会变淡些，且没有增加额外的令人不舒适的气味，对触感和涂抹舒适度影响不大，实测结果显示，该对比例的差评率为2%，满意度仅为74%，与实施例1相比差异显著，由此可以说明碰碰香的减少对舒适感有重要影响，不可常规减少。对比例2是在实施例1的基础上省略碰碰香萃取液，结果显示，所得膏剂舒适度的满意度仅为58%，差评率高达14%，省略碰碰香后的膏剂表现出显著的令人不满意的触感、气味和涂抹舒适度，因此，碰碰香萃取液不可常规省略。对比例3是在实施例5的基础上增加了艾叶挥发油的用量，结果显示较之实施例5，满意度下降26%，差评率升至6%，艾叶挥发油功效多，来源广，使用非常普遍，是容易被人们接受的，按照常规预测，增加艾叶挥发油的用量，不会导致大幅度的满意度下降和不满意评价出现，但是实测结果与此并不相符，也显示出艾叶挥发油的使用应综合考虑整体组成的配伍。对比例4是在实施例5的基础上增加了碰碰香萃取液的用量，实测结果显示碰碰香的增加没有带来舒适感的提升，同时结合对比例1的结果可知，添加适量的碰碰香萃取液更有利于获得显著舒适感的组合物。对比例5是在实施例5的基础上，改变了碰碰香萃取液的部分工艺参数，并将其余原料合并提取，结果显示，所得组合物的舒适感满意度下降至62%，较之实施例5差异显著，说明制备方法的改变对组合物的舒适度具有一定的影响。对比例6是在实施例7的基础上增加金银花的用量，所得组合物的舒适感满意度为64%，较之实施例7（88%）差异显著，说明本发明组合物中金银花的添加量科学合理，对提升舒适感具有有益作用。
2、本发明含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的消肿实验
实验方法：取约4周龄昆明小鼠140只，雌雄各半，将其随机分为14组，分别为空白组、模型组、各观察组，每组10只，用苦味酸标记，除空白对照组外，其他各组均在小鼠右耳涂抹0.04mL的二甲苯，1h后，模型组在患处给予辅料的涂抹，其他各组分别给予本发明实施例1、实施例4、实施例5、实施例7、实施例9、实施例12、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4、对比例5、对比例6所得组合物，30min后，用直径6mm的打孔器左右对称打下耳片，称重。记录其质量，计算肿胀度，其消肿作用的强弱以肿胀度表示，结果如表2所示，其中：
肿胀度=右耳质量-左耳质量；
肿胀率=（平均右耳质量-平均左耳质量）/平局左耳质量×100%。
表2 小鼠耳廓消肿实验结果
Figure DEST_PATH_IMAGE006
注：#表示与空白组相比p＜0.05；*表示与模型组相比p＜0.05。
由表2数据可知，本发明组合物具有一定的抑制肿胀作用，与模型组相比，均具有显著性差异。而对比例1-对比例6虽然也表现出一定的抑制效果，但是较之模型组效果均不显著。通过将对比例1-6与相应的实施例进行比对，并结合消肿效果可以得出，本发明组合物中碰碰香萃取液、艾叶挥发油以及金银花的用量均不可常规进行增减或省略，而且组合物的制备方法的具体步骤与参数与相应原料具有很好地配合作用，常规调整后，消肿效果差异显著。
3、本发明含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的止痒实验
实验方法：取豚鼠130只，雌雄各半，随机分为13组，每组10只，分别为模型组、各观察组，各组于豚鼠右后足背剃毛约1cm2，模型组涂抹空白基质，各观察组分别涂抹本发明实施例1、实施例4、实施例5、实施例7、实施例9、实施例12、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4、对比例5、对比例6所得组合物，剂量为0.1g/100g体重；剃毛次日，在剃毛局部用粗砂纸擦伤，以轻微渗血为度，再涂药2次，中间间隔10分钟，末次涂药后15min，于擦伤局部每隔3min滴组胺0.1mL/只，组胺浓度从0.01％开始，每次浓度递增0.01%，每次体积不变，至各豚鼠回头舔舐右后足患处时终止，计算叠加组胺总量作为该豚鼠致痒阈。
表3 小鼠耳廓止痒实验结果
Figure DEST_PATH_IMAGE008
注： *表示与模型组相比p＜0.05。
由表3数据可知，本发明组合物具有一定的提高豚鼠止痒阈的作用，与模型组相比，均具有显著性差异。对比例1-6虽有一定的止痒效果，但是较之模型组均不显著，显示出本发明组合物组成、含量以及制备方法的协同性，三者相互配合取得了良好的止痒效果。
4、本发明含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物的除痱实验
选取志愿者80名，随机分为4组，每组20例。分别将实施例1、实施例5、实施例7和实施例9所得膏剂适量涂抹于患痱处，连续涂抹7天，收集使用效果记录于表4，效果评价标准如下：
显效：除痱90%以上，1分钟以内止痒；有效：除痱60-90%，3分钟以内止痒；无效：除痱60%以下，3分钟以上止痒。上述百分比，以患痱处的面积进行估算，其中“以上”和“以下”均不包含本数。
表4除痱实验结果
Figure DEST_PATH_IMAGE010
由表4数据可知，本发明组合物具有良好的除痱效果，除痱显效率在70%以上。
综上所述，本发明含碰碰香的婴幼儿用消肿止痒组合物舒适度良好，可有效进行消肿和止痒，而且具有良好的除痱效果，特别适用于婴幼儿蚊虫叮咬，湿疹痱子，莫名痒肿等症。
综上所述，以上均是本发明花露水的优选实施方式，在不脱离本发明原理的条件下，还可以做出若干修饰和改造，均包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，其特征在于：包括以下重量份的组分：碰碰香萃取液20-50份、艾叶挥发油0.1-3份、中药萃取液23-40份、辅料20-50份，
所述中药萃取液，由以下重量份的原料制成：蒲公英0-10份、马齿苋0-10份、金银花3-10份、冬凌草1-10份，
所述碰碰香萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取碰碰香，采用压榨机在1.0-2.0Mpa压力下，保持3-9min，榨取新鲜汁液；取残渣，以30-70%乙醇对所述残渣进行浸渍6-12h，过滤，回收溶剂至无乙醇味，所得溶液与所述新鲜汁液混匀，并使其最终料液比为（5-9）:1，
所述艾叶挥发油通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取艾叶，以水蒸气蒸馏法提取艾叶挥发油，温度100℃，料液比1:15-30，提取时间自沸腾起计时1.5-2.5h，提取完成后，以干燥至恒重的无水硫酸钠对其进行脱水处理，即得，
所述中药萃取液通过如下制备方法得到，具体步骤为：称取相应重量份的蒲公英、马齿苋、金银花和冬凌草，粉碎，以40-60%乙醇煎煮提取1-3次，过滤，合并滤液，回收溶剂至料液比为（5-10）:1。
2.根据权利要求1的含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，其特征在于：所述碰碰香为新采摘的幼嫩、未木质化枝叶。
3.根据权利要求1所述的含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，其特征在于：所述艾叶为当年新采摘的地上部分，阴干后备用。
4.根据权利要求1-3任一项所述的含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，其特征在于：所述蒲公英、马齿苋、金银花、冬凌草均为中药饮片。
5.根据权利要求4所述的含碰碰香提取物的婴幼儿用消肿止痒组合物，其特征在于：包括以下步骤：分别制备并称取相应重量份的碰碰香萃取液、艾叶挥发油和中药萃取液，一定温度下，与辅料混合，充分搅拌，冷却至室温，即得。
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