CN110368186B - 一种用于眼内缝合的引导针及其套件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及眼科临床治疗技术领域，具体公开一种用于眼内缝合的引导针及其套件，引导针由针尖部、切刃部、移行部、针体部和针耳部构成，从针尖到针尾尺寸均匀增加；针尖部、切刃部和针体部具有平滑的弯曲弧度；所述针尖部的截面外部轮廓由三个针尖棱凸按照旋转角120度旋转对称组成，相邻的两个针尖棱凸之间形成针尖凹槽，针尖棱凸的边缘锋利，三个针尖棱凸的边缘在针顶处汇聚为针尖；切刃部截面外部轮廓为类三角形，针体部的截面外部轮廓为圆形或椭圆形。其优点表现在：针头采用特殊截面设计，使其更加易于穿刺巩膜进入眼内，降低此前因力道掌握不好发生的刺破眼内其他组织的风险。且具有操作简便，可减少花费，降低并发症风险等优点。

Description

一种用于眼内缝合的引导针及其套件

技术领域

本发明涉及眼科临床治疗技术领域，具体地说，是一种用于眼内缝合的引导针及其套件，可用于治疗各种复杂白内障，人工晶体脱位等病例。

背景技术

随着我国人口老龄化的加剧，眼科年龄相关性疾病的发病率也逐年增加，其中居于眼科致盲性疾病首位的老年性白内障每年的手术需求量更是不断扩增。目前超声乳化技术不短成熟与推广，对于白内障手术的成功率具有极大贡献。但值得注意的是，即便劈核环节得到有效技术支持，但并不能显著降低白内障手术后并发症的发生率。其中后囊膜浑浊导致的后发性白内障和人工晶体植入后固定不恰当导致的人工晶体移位最为常见。对于人工晶体移位病例，一般需要二次手术复位可以获得较为满意的治疗效果。

然而目前临床上可提供的现有的眼科医用眼内缝线为10-0缝线，该缝线线体较细可减少对眼内的干扰，但眼科手术操作者普遍反馈10-0缝线术中及术后易发生拉断及降解情况，严重影响手术预期。较为理想的眼科医用眼内缝线为7-0缝线，以及特殊手术需要8-0、9-0缝线等。然而，该缝线仅提供于心胸外科瓣膜手术操作，且与上述缝线一体化的缝针针头相对圆钝，不适合于纤维排列紧密的眼部巩膜穿刺，实际应用中存在较大手术风险。

综上所述，对于眼科眼内手术操作过程中的引导针及缝线的使用，目前可选择范围中缺少与7-0缝线以及8-0、9-0缝线等相匹配的可穿线性眼内缝合引导针，给眼科相关手术带来诸多不便。因此，亟需开发一套可用于眼科手术眼内缝合中与7-0缝线及8-0、9-0等其他缝线相匹配的入针锋利的引导针，而目前关于这种器械还未见报道。

检索现有技术，专利公开号CN2543508Y，公开了一种虹膜缝针；该实用新型公开了一种眼科虹膜缝针，包括针尖、针体和针柄，针尖连接处的针体带有针眼供缝合时穿线用，针尖横断面为倒置扁平梯形的微尖铲形，可有效用于外伤后重建虹膜解剖关系。然而该虹膜缝针主要用于虹膜根部离断或放射状撕裂的手术修复，该器械不具有弯曲弧度，且针孔位置居中，带有较长手柄。该器械无法应用于眼内缝合的相关手术操作。专利公开号CN109195546A，该发明公开了一种牙科用缝合针，自针尖至尾部朝向侧方完成2-3此弯曲的三维缝合针，以便于在口腔内确保缝合空间，形成便于靠近患处的靠近路径，方便操作，减少组织损伤。然而该牙科用缝合针主要用于口腔相关组织缝合，该器械为非一体化设计，器械大小及弯曲弧度不适用于眼内缝合，故该器械无法应用于眼内缝合的相关手术操作。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于眼科手术中眼内缝合的引导针及其套件，可用于各种常规及复杂白内障，以及常见的各种人工晶体移位等病例，能够与7-0缝线、8-0、9-0缝线等相匹配避免术中及术后缝线拉断及降解等状况。同时使其更加易于穿刺巩膜进入眼内，降低此前因力道掌握不好发生的刺破眼内其他组织的风险。

本发明的第一个目的在于，提供一种用于眼内缝合的引导针，所述引导针由针尖部、切刃部、移行部、针体部和针耳部依次一体化固定连接构成，引导针全长为5-10mm，从引导针针尖到引导针尾端的尺寸均匀增加；所述针尖部与切刃部占引导针总长的1/5～2/5，针尖部、切刃部、移行部和针体部具有平滑的弯曲弧度，以针体部靠近移行部处为起点，针尖向内弯曲25-45度；所述针尖部的截面外部轮廓由三个针尖棱凸按照旋转角120度旋转对称组成，相邻的两个针尖棱凸之间形成针尖凹槽，针尖棱凸的边缘锋利，三个针尖棱凸的边缘在针顶处汇聚为针尖；所述切刃部截面外部轮廓为类三角形，包括两个切刃部侧边和一个切刃部底边，切刃部侧边和切刃部底边为弧形向切刃部中心弯曲；所述针体部的截面外部轮廓为圆形或椭圆形，针体部外边缘光滑；所述针耳部上设有针孔，所述针孔内部及针孔边缘为圆钝光滑的曲面。

在上述用于眼内缝合的引导针中，作为一个优选方案，所述切刃部侧边两端的切线之间的夹角为8-15度，所述切刃部底边两端的切线之间的夹角为8-15度。

在上述用于眼内缝合的引导针中，作为一个优选方案，所述引导针由具有可塑性的不锈钢材料制成。

在上述用于眼内缝合的引导针中，作为一个优选方案，所述针尖部、切刃部、移行部、针体部和针耳部连接处为光滑的平面或曲面。

在上述用于眼内缝合的引导针中，作为一个优选方案，所述针孔纵截面为椭圆形，针孔孔面与针孔孔缘光滑圆钝处理。

针尖设计为近似梅花状截面切刃，可在减少阻力面积的情况下锋利且高效穿刺透过巩膜组织。切刃部为三棱截面设计，由针尖移行而来。针尖-切刃部直径设计略小于32G套针直径且与其相适应，同时弯曲弧度与32G套针相适用。移行部连接针体和切刃部，为平整过渡设计。针体占引导针总长度的3/5，为圆润弯曲设计，针体直径由前端至尾端逐渐增加，尾端带有耳部，近尾端为持针器夹持部位。耳部结构圆钝，中央设有类圆形针孔，孔面光滑，孔径与医用7-0、8-0及9-0等缝线相适用。该引导针针尖-切刃部轴线与针体纵轴线设计25-45度倾斜，形成平滑的弯曲弧度，便于手术操作，且该弧度具有可调节性以适应不同手术需求。

本发明第二个目的在于，提供一种用于眼内缝合的引导针套件，所述引导针套件由权利要求1-5任一所述的引导针、以及与引导针配套使用的套针组成，所述套针由针管、衔接体和底座一体化固定连接构成，针管尾端周围设有医用海绵垫。

在上述用于眼内缝合的引导针套件中，作为一个优选方案，所述针管为中空直管，针管头端为尖锐针头，针管尾端周围设有医用海绵垫。

在上述用于眼内缝合的引导针套件中，作为一个优选方案，所述衔接体由内部中空的圆柱状固定体、和至少三个圆周排列位于衔接体外表面的固定翼组成，针管尾端与圆柱状固定体顶端固定连接。

在上述用于眼内缝合的引导针套件中，作为一个优选方案，所述底座为内部中空的圆台形，底座的头端与衔接体固定连接，底座的尾端设有通孔，针管与该通孔连通。针管管径与32G胰岛素针一致，针头尖锐。医用海绵可更换设计，衔接体与底座为一体化设计。

本发明优点在于：

1、本发明的眼内缝合的引导针及其套件，可与医用7-0缝线及8-0、9-0等多种缝线完全匹配，高效安全进行巩膜穿刺进入前房，完成眼内缝合，可用于眼科各种眼内缝合操作。

2、该引导针由不锈钢材料制作，全部针体其弯曲弧度均可调节以满足不同手术操作需要。

3、该引导针针尖部近似梅花状截面切刃，可有效减少入针针头与巩膜组织的接触面积，有效提高引导针穿刺效率和安全性。

4、该引导针切刃部为三棱截面设计，连接针尖和针体，移行顺畅设计有效减少穿刺阻力，提高穿刺过程的可控性，防止用力过猛所致的医源性损伤。

5、该引导针直径由针尖端至针尾端逐渐增加，可在减少穿刺阻力的同时避免针体折断情况。

6、该引导针针尖-切刃部直径设计略小于32G套针直径且弯曲弧度与其相适应，可使得该穿刺针在手术操作中方便部分穿入32G套针并完成箍紧引出。

7、该引导针设有耳部附带有针孔，针孔孔面及孔缘为圆润光滑的曲面，没有棱角，这样在穿刺时不会有阻力及损伤组织，减少使用时隔断缝线的风险。且针孔与医用7-0、8-0、9-0等多种缝线相适用，可有效防止缝线割断情况。由于眼科现有器械中仅有10-0缝线-针体一体化缝针，该设计有效解决了眼科7-0缝线及8-0、9-0等缝线的使用难题，从根本上解决手术操作中缝线拉断及术后降解等所致的并发症。

附图说明

附图1-2是本发明用于眼内缝合的引导针在不同视角下的结构示意图。

附图3是本发明眼内缝合用引导针的针尖部的局部放大示意图。

附图4是本发明眼内缝合用引导针的针尖部的横断面示意图。

附图5是本发明眼内缝合用引导针的切刃部的横断面示意图。

附图6是本发明眼内缝合用引导针的针体部的横断面示意图。

附图7是本发明眼内缝合用引导针的针耳部局部放大示意图。

附图8是本发明眼内缝合用引导针的针耳部正面示意图。

附图9是本发明眼内缝合用引导针的针耳部截面示意图。

附图10是本发明眼内缝合用引导针的总体弯曲弧度示意图。图中以针体部切线交点为起点，针尖向内侧倾斜25-45度。

附图11是本发明中与内缝合用引导针相配套的32G套针的总体结构示意图。

附图12是32G套针内部结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.针尖部 2.切刃部 3.移行部

4.针体部 5.针耳部 51.针孔

11.针尖凹槽 12.针尖棱凸 13.针顶

21.切刃部侧边 22.切刃部底边 511.针孔孔面

512.针孔孔缘 6.针管 61.尖锐针头

7.医用海绵 8.衔接体 9.底座

本发明中所述的“横段面”均是指沿着该部件所在弧的半径方向的截面。

实施例1用于眼内缝合的引导针

请参见图1-图8，附图1是本发明一种用于眼内缝合的引导针的总体结构示意图，附图2是本发明引导针针尖部的结构示意图。图3是本发明眼内缝合用引导针针尖部的横断面示意图，图4是本发明眼内缝合用引导针切刃部的横断面示意图，图5是本发明眼内缝合用引导针针体部的横断面示意图，图6是本发明眼内缝合用引导针针耳部纵截面示意图，图7是本发明眼内缝合用引导针针耳部横断面示意图，图8是本发明眼内缝合用引导针总体弯曲弧度示意图。图中以针体部切线交点为起点，针尖向内侧倾斜25-45度。

请参见图1-图10，附图1和附图2是本发明用于眼内缝合的引导针在不同视角下的结构示意图，附图3是本发明眼内缝合用引导针的针尖部的局部放大示意图，附图4是本发明眼内缝合用引导针的针尖部的横断面示意图，附图5是本发明眼内缝合用引导针的切刃部的横断面示意图，附图6是本发明眼内缝合用引导针的针体部的横断面示意图，附图7是本发明眼内缝合用引导针的针耳部局部放大示意图，附图8是本发明眼内缝合用引导针的针耳部正面示意图。附图9是本发明眼内缝合用引导针的针耳部截面示意图，附图10是本发明眼内缝合用引导针的总体弯曲弧度示意图；图中以针体部切线交点为起点，针尖向内侧倾斜25-45度。

一种用于眼内缝合的引导针，所述引导针由针尖部1、切刃部2、移行部3，针体部4和针耳部5依次一体化固定连接构成，针尖部、切刃部、移行部、针体部和针耳部连接处为光滑的平面或曲面(移行部为切刃部与针体部平滑过渡的针体，由切刃部逐渐移行为圆润扁椭圆体结构，可以增强针体的稳固性，减少穿刺过程中不必要损伤，降低制作难度)，所述引导针全长为5-10mm，引导针由具有一定硬度和可塑性的不锈钢材料制成(为其他眼科显微器械相同的不锈钢材料)，从引导针针尖到引导针尾端的尺寸均匀过度增加，引导针整体呈近似于1/4弧度的弧形，该弧度可依据手术操作需要进行一定调节。所述针尖部与切刃部的长度之和占引导针总长的1/5～2/5，针尖部的长度为切刃部长度为1/4～1/2，针尖部、切刃部、移行部和针体部具有平滑的弯曲弧度，以针体部靠近移行部处为起点，针尖部顶端弧形内侧向内弯曲25-45度(即针尖部头端切线与针体部边缘切线的夹角为25-45度)；针体部两端切线之间的夹角为20-50度。所述针尖部的截面外部轮廓由三个针尖棱凸12按照旋转角120度旋转对称组成，相邻的两个针尖棱凸之间形成针尖凹槽11，针尖棱凸为直线锋利设计，且三个针尖棱凸的边缘在针顶13处汇聚为针尖；所述切刃部截面外部轮廓为类三角形，其包括两个切刃部侧21边和一个切刃部底边22，切刃部侧边和切刃部底边为弧形向切刃部中心弯曲；优选所述切刃部侧边两端的切线之间的夹角为8-15度，切刃部底边两端的切线之间的夹角为8-15度。所述针体部的截面外部轮廓为圆形或椭圆形，针体部最大尺寸为1-2mm，针体部外边缘光滑；所述针耳部截面为椭圆形、圆形或方形，在针耳部上设有针孔51，孔径大小与7-0、8-0、9-0等缝线相适应，所述针孔纵截面为椭圆形，针孔孔面511与针孔孔缘512光滑圆钝处理，为光滑的曲面。

实施例2用于眼内缝合的引导针套件

请参见图11-图12。附图11是本发明中与内缝合用引导针相配套的32G套针的总体结构示意图，附图12是32G套针内部结构示意图。

一种用于眼内缝合的引导针套件，所述引导针套件由实施例1的引导针、以及与引导针配套使用的套针组成，所述套针由针管6、衔接体8和底座9一体化固定连接构成，针管尾端周围设有医用海绵垫7。具体结构如下：所述针管为中空的直管，针管头端为尖锐针头61，针管尾端周围设有医用海绵垫；所述衔接体由内部中空的圆柱状固定体、和至少三个圆周排列位于衔接体外表面的固定翼组成，固定体用于固定针管，固定翼用于加强固定体并与底座连接固定，针管尾端与固定体顶端固定连接。所述底座为内部中空的圆台形，底座的头端与衔接体固定连接，底座的尾端设有通孔，针管与该通孔连通。

本发明的使用方法：在经巩膜穿刺行眼内缝合手术操作中，根据术前预评估及术中实际需要调整引导针的弯曲弧度，完成7-0医用缝线或8-0、9-0缝线的针孔穿线。先于预先设计好的具体位置穿刺32G套针入眼内，持针器夹持该引导针于对称位置行巩膜穿刺入眼内。完成眼内相关缝合固定操作后，将该引导针针尖穿入对侧套针针管内并向内推进至完全箍紧，随套针一同从眼内取出，完成相关缝合操作。

需要说明的是，本发明结构简单，成本低廉。该眼内缝合引导针形状大小完全且主要适用于眼科相关手术。眼内缝合引导针针头采用特殊截面设计，尽可能减少引导针与巩膜接触面积，提高穿刺效率和操作安全性。引导针针头、针体与针尾具有一定的角度设定，其弧度走向与实际手术操作需要相吻合，可有效与对侧牵引中空针头稳固衔接。该眼内缝合引导针采用不锈钢材料，具有一定的可塑性，操作者可以根据手术需要调整针体弧度，以利于手术进行。该眼内缝合引导针采用流线移行设计，使引导针不同部位截面连接顺畅，减少穿刺阻力。该眼内缝合引导针设有穿线孔，该孔与医用7-0、8-0及9-0等缝线相匹配，孔缘为圆钝光滑设计可避免缝线割断情况。本发明中与引导针相配套的套针可有效箍紧引导针以辅助其从眼内取出，套针末端设计有医用海绵，可避免因摩擦造成的巩膜额外损伤。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种用于眼内缝合的引导针，其特征在于，所述引导针由针尖部、切刃部、移行部、针体部和针耳部依次一体化固定连接构成，引导针全长为5-10mm，从引导针针尖到引导针尾端的尺寸均匀增加；所述针尖部与切刃部占引导针总长的1/5～2/5，针尖部、切刃部、移行部和针体部具有平滑的弯曲弧度，以针体部靠近移行部处为起点，针尖向内弯曲25-45度；所述针尖部的截面外部轮廓由三个针尖棱凸按照旋转角120度旋转对称组成，相邻的两个针尖棱凸之间形成针尖凹槽，每个针尖凹槽与每个针尖棱凸之间再次形成一个棱凸，针尖棱凸的边缘锋利，三个针尖棱凸的边缘在针顶处汇聚为针尖；所述切刃部截面外部轮廓为类三角形，包括两个切刃部侧边和一个切刃部底边，切刃部侧边和切刃部底边为弧形向切刃部中心弯曲；所述针体部的截面外部轮廓为圆形或椭圆形，针体部外边缘光滑；所述针耳部上设有针孔，所述针孔内部及针孔边缘为圆钝光滑的曲面，所述针尖部、切刃部、移行部、针体部和针耳部连接处为光滑的平面或曲面，所述针孔纵截面为椭圆形，针孔孔面与针孔孔缘光滑圆钝处理。

2.根据权利要求1所述用于眼内缝合的引导针，其特征在于，所述切刃部侧边两端的切线之间的夹角为8-15度，所述切刃部底边两端的切线之间的夹角为8-15度。

3.根据权利要求1所述用于眼内缝合的引导针，其特征在于，所述引导针由具有可塑性的不锈钢材料制成。

4.一种用于眼内缝合的引导针套件，其特征在于，所述引导针套件由权利要求1-3任一所述的引导针、以及与引导针配套使用的套针组成，所述套针由针管、衔接体和底座一体化固定连接构成，针管尾端周围设有医用海绵垫。

5.根据权利要求4所述用于眼内缝合的引导针套件，其特征在于，所述针管为中空直管，针管头端为尖锐针头，针管尾端周围设有医用海绵垫。

6.根据权利要求5所述用于眼内缝合的引导针套件，其特征在于，所述衔接体由内部中空的圆柱状固定体、和至少三个圆周排列位于衔接体外表面的固定翼组成，针管尾端与圆柱状固定体顶端固定连接。

7.根据权利要求6所述用于眼内缝合的引导针套件，其特征在于，所述底座为内部中空的圆台形，底座的头端与衔接体固定连接，底座的尾端设有通孔，针管与该通孔连通。