CN115737194A - 一种尿失禁悬吊带及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明揭示了一种尿失禁悬吊带及其应用，由锚头、手术网吊带和穿刺附件构成，其中手术网吊带设为中间等宽的悬吊段及两端变窄的牵引段。特别该锚头设有轴向贯通的柱体，其中柱体的上段设为外径渐缩的锥柱部，中段设有张口及延伸方向与锥柱部相背的翼翅部，且下段设有单侧开口的绕绑部，一侧牵引段的端部相接固定于绕绑部；该锚头由穿刺工具带动穿入筋膜组织卡固，并由翼翅部挡止锚头随穿刺工具原路径返回、与穿刺工具相分离。应用本发明的尿失禁悬吊带于植入手术，在继承单端结构节省手术网吊带用量的基础上，进一步优化的锚头结构，能有效避免手术网吊带在进行张力调节时单端脱离，保障手术效率提升及术后生活的舒适性。

Description

一种尿失禁悬吊带及其应用

技术领域

本发明属于外科手术器械，具体涉及一种用于治疗压力性尿失禁的悬吊带及其应用。

背景技术

女性尿失禁是女性常见病，目前据全球统计，患病率接近50％，其中约一半为压力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence，SUI）。压力性尿失禁是指膀胱压大于最大尿道压时，在无膀胱逼尿肌收缩的状态下，尿液也不由自主地由尿道外口溢出，多在腹压突然增加时例如：大笑、喷嚏、咳嗽等时发生。绝经后人群更易发病。发病原因多数因为分娩时产伤，绝经后雌激素水平下降，盆底软组织松弛等。SUI在90年代中期开始被认为是影响人类健康的五大疾病之一，被称为“社交癌”。特别是在我国，随着人口进一步老龄化，SUI越来越受到人们的重视。最近一项单纯北京地区尿失禁发病率调查发现，女性人群中23％-45％有不同程度的尿失禁，7％左右有明显的尿失禁症状，其中约50％为压力性尿失禁。国外一组报道60岁以上女性的尿失禁发病率为37.7％。为此，寻求有效的治疗SUI的方法，具有迫切的、重大的临床意义。

在手术治疗中无张力经阴道尿道中段悬吊术（Tension-free vaginal tape，TVT）是SUI治疗的金标准。目前认为TVT治愈率高、操作简便、创伤小、术后恢复快、并发症少、复发率低等优点并在临床上得到广泛应用。但该手术方法的吊带需要裁剪遗弃，因此吊带用量和浪费甚巨。近年来，为减少创伤面一种单切口经阴道无张力尿道中段悬吊术（SIS）便应运而生并随着实践日渐成熟。虽然大幅节省了手术网吊带的用量、减少了不必要的浪费。但由于该手术网吊带两端均连接闭孔锚，且分两侧先后定位于对应的闭孔筋膜上，在实际操作过程中存在诸多不便和操作难度：即在可视条件较差的情况手术网吊带张力调节不便，而且当张力调节合适情况下进行定位锁结时造成的张力变化幅度较大，且同时存在因张力调节失当造成闭孔筋膜撕裂，闭孔锚脱落等风险。由此可见，SIS所用悬吊带对医师的手术操作技巧及心理稳定性要求极高。

发明内容

鉴于上述现有技术的缺陷，本发明的目的旨在提出一种尿失禁悬吊带及其应用。

一种尿失禁悬吊带，由手术网吊带、锚头和穿刺附件构成，所述手术网吊带设为中间等宽的悬吊段及其两端变窄的牵引段，且所述锚头固接于一侧牵引段的端部，所述穿刺附件接设于另一侧牵引段，其特征在于：所述锚头设有轴向贯通的柱体，其中柱体的上段设为外径渐缩的锥柱部，中段设有张口及延伸方向与锥柱部相背的翼翅部，且下段设有单侧开口的绕绑部，一侧牵引段的端部相接固定于绕绑部，所述锚头由穿刺工具带动穿入筋膜组织，并由翼翅部卡固其中，挡止锚头随穿刺工具原路径返回，协助锚头与穿刺工具分离。

进一步地，所述翼翅部具有对应锚头轴向20°以下的张角且在朝锚头中心轴的外力下受压弹性内收。

更进一步地，所述翼翅部在远离锥柱部的边沿设为内向圆角。

进一步地，所述绕绑部在与翼翅部相对的侧向设为直壁，且绕绑部的轴向长度等于或小于复位张口状的翼翅部在锚头中心轴的投影长度。

更进一步地，所述绕绑部在翼翅部重叠区域的任一旁侧设有连通柱体轴腔且张嘴式的单侧开口，一侧牵引段的端部在柱体轴腔和单侧开口中穿接并绑接固定于开口下梁。

进一步地，所述悬吊段的长度介于3cm~6cm，且靠近锚头一侧牵引段的长度小于10cm，而另一侧牵引段的长度介于9cm~30cm。

本发明实现上述另一个目的的技术解决方案是，一种尿失禁悬吊带的应用，其特征在于：在尿失禁吊带植入的阴道切口加单孔手术中，所述手术网吊带靠近锚头一侧的牵引段由一个穿刺工具带动、通过阴道切口穿入盆腔周边筋膜组织，并由锚头固定于其中；手术网吊带远离锚头一侧的牵引段利用穿刺附件配合另一个穿刺工具带动、通过经阴道切口尿道中段悬吊带植入方式穿出、调节张力并固定于体表微穿孔皮下。

进一步地，所述锚头由翼翅部固定于一侧的闭孔筋膜上，而另一侧牵引段由基于套管的穿刺附件及相适配的穿刺工具经尿道底侧穿透另一侧闭孔筋膜和大腿内侧，调节张力并固定于大腿内侧的微穿孔皮下。

进一步地，所述锚头由翼翅部固定于一侧的闭孔筋膜上，另一侧穿刺针刺破盆底肌后，经过耻骨后间隙、腹直肌、腹直肌前鞘、皮下皮肤，将吊带引出，调节张力并固定于腹壁的微穿孔皮下。

应用本发明的尿失禁悬吊带于植入手术，其优点是：该悬吊带在继承单端结构节省手术网吊带用量的基础上，进一步优化的锚头结构，使其易于穿接并可靠定位于各种筋膜组织中，能有效避免手术网吊带在进行张力调节时单端脱离，保障手术效率提升，同时克服了传统SIS手术吊带张力调节不便、难度大、术后腿疼痛等问题。

附图说明

图1是本发明尿失禁悬吊带优选实施例的总装结构示意图。

图2是图1所述实施例中锚头的立体结构示意图。

图3是图2所示锚头在A-A线上的轴剖结构示意图。

图4是图2所示锚头在B-B线上的轴剖结构示意图。

图5是本发明尿失禁悬吊带的一种手术应用示意图。

图6是本发明尿失禁悬吊带的另一种手术应用示意图。

具体实施方式

以下便结合实施例附图，对本发明的具体实施方式作进一步的详述，以使本发明技术方案更易于理解、掌握，从而对本发明的保护范围做出更为清晰的界定。

本发明设计者针对传统治疗压力性尿失禁的手术网吊带产品及其植入操作使用方法进行了深入研究，分析其所暴露的诸多使用不便之处，创新提出了一种尿失禁悬吊带及其应用，从而解决当前手术网吊带植入的可操作性提升问题。

如图1所示，是本发明改进所得的尿失禁悬吊带的结构示意图。作为一个优选实施例，该尿失禁悬吊带由锚头2、手术网吊带1和穿刺附件构成。如常规产品要求，该手术网吊带1设为中间等宽的悬吊段11及其两端变窄的牵引段12a、12b，且锚头2固接于一侧牵引段12a的端部。图示优选实施例中，该穿刺附件为基于套管3的实施结构，且该套管套接于另一侧牵引段并部分覆盖悬吊段11。作为本发明重点改进点，该锚头2设有轴向贯通的柱体，其中柱体的上段设为外径渐缩的锥柱部21，中段设有张口及延伸方向与锥柱部相背的翼翅部22，且下段设有单侧开口24的绕绑部23，一侧牵引段12a的端部相接固定于绕绑部23，则该锚头2由穿刺工具（未图示）带动穿入筋膜组织卡固，并由翼翅部22挡止锚头随穿刺工具原路径返回、与穿刺工具相分离。这里锚头所接设的一侧牵引段，为相对手术操作的医师顺手性而言首先植入，或者为患者躯体活动障碍的所在侧；而另一侧牵引段则为悬吊带张力调节所在之处。从手术应用分类上而言，本发明该悬吊带适用于SIS，即在手术操作上仅需要在阴道上壁开设一切口，并利用相应的穿刺工具将两侧牵引段分先后植入至对应位置，其中一侧为利用锚头直接定位，而另一侧则需经张力调节、定位后再作固定措施。这其中，利用锚头相对特定筋膜的穿刺及定位，是本发明所着力提升可靠性能的重要方面。

作为本发明结构改良的重点，上述锚头的细化结构如图2至图4所示，其中呈张口状的翼翅部相对锚头轴向具有锐角范围的倾斜角α，而该张口幅度应避免过大而损伤性撕裂筋膜等。故该倾斜角优选α≤20°。从锚头完成穿接后的定位卡接来看，其翼翅部于远离锥柱部的边沿与筋膜等相接，故而将该边沿加工成型为内向圆角221，以实现柔性地贴合筋膜，避免尖锐的顶撑状态。与此同时，在翼翅部与筋膜相接处支撑定位的基础上，还应减弱绕绑部在锚头轴向上的端部对筋膜的刺激，因此，该绕绑部的轴向长度设为等于或最好略小于复位张口状的翼翅部在锚头中心轴的投影长度，即绕绑部不能超过翼翅部在轴向上的投影长度。则当锚头完成穿接后，由翼翅部主导支撑筋膜，而绕绑部则仅为较小压力的相接触即可。部分组织受挤压结合到翼翅部与绕绑部之间的空间之中，从而卡固强度得以保障。

并且结合图3和图4所示，该绕绑部23在与翼翅部22相对的侧向设为直壁231，以便于翼翅部受压内收时能尽可能地缩小径向尺寸，易于穿接。且绕绑部23在翼翅部重叠区域的任一旁侧设有连通柱体轴腔25且张嘴式的单侧开口24，一侧牵引段的端部在柱体轴腔25和单侧开口24中穿接并绑接固定于开口下梁241。该单侧开口结构能简化悬吊带之牵引段端部的绑结牢固程度（绑扎死结或高温焊固），避免术中或术后因持续活动而发生脱扣。

从长度规格来看，该悬吊段的长度介于3cm~6cm，且靠近锚头一侧牵引段的长度小于10cm，而另一侧牵引段的长度介于9cm~30cm。

此外，需要说明的是，上述穿刺套管、穿刺工具等在当前TVT手术中被广泛应用，具有较大器材范围的可选性，本领域技术人员及医师均熟知，故省略图示和具体描述及限定。

本发明该尿失禁悬吊带集中了无张力耻骨后吊带（TVT），无张力经闭孔吊带（TVT-O）和单切口吊带（SIS）的临床优点，又同时避免了以上任何单个方法的缺点。一侧采用锚头通过阴道切口吊带植入方式将手术网吊带固定于盆腔周边筋膜组织上，而另一侧仍旧采用无张力耻骨后吊带植入方式（TVT）或传统经闭孔吊带植入方式（TVT-O），在张力调节完成后手术网吊带可以由穿刺附件（或用手术线或其它牵引工具替代）将手术网吊带拉入并通过耻骨周边组织（或闭孔筋膜）并从小腹或大腿内侧穿出，而手术网吊带的张力可由闭孔筋膜及其周围的软组织在挤压力作用下被有效固定于体表微穿孔皮下。由于绝大多数医师都是以右手为主要操作手的，为此如图5所示的手术实例中，手术网吊带的锚头被设在病人的左侧，而病人的右侧则穿刺闭孔筋膜引出并固定手术网吊带更易于医师的对向操作。然而本发明该装置并非受左右手习惯的限制，在具体手术操作过程中，可以根据医师顺手情况改变悬吊带及其预装锚头的先期植入方向即可。

如图5所示，本发明尿失禁悬吊带的一种手术应用可见。本实施例中该手术网吊带为传统经闭孔无张力吊带一端固接锚头的改良品。在手术作业过程中，先利用穿刺工具穿入锚头的柱体轴腔25中，并通过操作手柄带动锚头自阴道5的切口穿入一侧的闭孔筋膜61中，穿接过程中随锥柱部破膜伸入而翼翅部收拢，以最小径向尺寸通过闭孔筋膜61。在完全通过闭孔筋膜后翼翅部自动复位张开，并在穿刺工具退回时由翼翅部支撑筋膜限位锚头保持定位。而手术网吊带另一侧的牵引段则以传统TVT的手术方式经过尿道4底侧、阴道5顶侧穿刺经过另一侧的闭孔筋膜62，再从大腿内侧穿出。在完成手术网吊带的体内植入后还需要调节手术网吊带所需的张力，以便利用耻骨周边组织和腿根肌肉组织的挤压力将其固定于大腿内侧的微穿孔71中。

除上述实施例外，如图6所示，在左手顺手医师的手术作业过程中，先利用穿刺工具自阴道5的切口将锚头2通过穿刺工具穿入闭孔筋膜62，并由翼翅部固定于该侧的闭孔筋膜上。而手术网吊带6另一端则以传统TVT的手术方式经过尿道4底侧、刺破盆底肌后，经过耻骨后间隙、腹直肌、腹直肌前鞘、皮下皮肤，将吊带由患者小腹的腹壁72引出，形成类似J字形的植入形状。当然，在完成手术网吊带的穿刺通过后也需要调节手术网吊带所需的张力，以便利用耻骨周边组织和腹壁组织的挤压力将其固定于腹壁的微穿孔皮下。

综上关于本发明尿失禁悬吊带结构的实施例详细描述可见，其应用于吊带植入手术的优点显著：该悬吊带在继承单端结构节省手术网吊带用量的基础上，进一步优化的锚头结构，使其易于穿接并可靠定位于各种筋膜组织中，能有效避免手术网吊带在进行张力调节时单端脱离，保障手术效率提升，同时克服了传统SIS手术吊带张力调节不便、难度大、术后腿疼痛等问题。具体地，一、经典TVT-O的经闭孔吊带因为双侧会有吊带穿出，有较高比例的患者手术后会有大腿疼痛的副作用；而本发明可以至少减少50%的术后不适感。二、经典的单切口吊带虽然不会有大腿疼痛的问题，但吊带的张力调节难度大，手术成功率或远期有效率比较低；本发明提供了张力可调节的完善方案。三、相当一部分中老年女性患者的一条腿会因自身其它疾病而活动不便或疼痛，而本发明可选利用该障碍腿落实吊带穿出，能防止术后不适感增大。

Claims (9)

1.一种尿失禁悬吊带，由手术网吊带、锚头和穿刺附件构成，所述手术网吊带设为中间等宽的悬吊段及其两端变窄的牵引段，且所述锚头固接于一侧牵引段的端部，所述穿刺附件接设于另一侧牵引段，其特征在于：所述锚头设有轴向贯通的柱体，其中柱体的上段设为外径渐缩的锥柱部，中段设有张口及延伸方向与锥柱部相背的翼翅部，且下段设有单侧开口的绕绑部，一侧牵引段的端部相接固定于绕绑部，所述锚头由穿刺工具带动穿入筋膜组织，并由翼翅部卡固其中，挡止锚头随穿刺工具原路径返回，协助锚头与穿刺工具分离。

2.根据权利要求1所述尿失禁悬吊带，其特征在于：所述翼翅部具有对应锚头轴向20°以下的张角且在朝锚头中心轴的外力下受压弹性内收。

3.根据权利要求1或2所述微创舒适性尿失禁吊带装置尿失禁悬吊带，其特征在于：所述翼翅部在远离锥柱部的边沿设为内向圆角。

4.根据权利要求1所述尿失禁悬吊带，其特征在于：所述绕绑部在与翼翅部相对的侧向设为直壁，且绕绑部的轴向长度等于或小于复位张口状的翼翅部在锚头中心轴的投影长度。

5.根据权利要求1或4所述尿失禁悬吊带，其特征在于：所述绕绑部在翼翅部重叠区域的任一旁侧设有连通柱体轴腔且张嘴式的单侧开口，一侧牵引段的端部在柱体轴腔和单侧开口中穿接并绑接固定于开口下梁。

6.根据权利要求1所述尿失禁悬吊带，其特征在于：所述悬吊段的长度介于3cm~6cm，且靠近锚头一侧牵引段的长度小于10cm，而另一侧牵引段的长度介于9cm~30cm。

7.一种尿失禁悬吊带的应用，其特征在于：在尿失禁吊带植入的阴道切口加单孔手术中，所述手术网吊带靠近锚头一侧的牵引段由一个穿刺工具带动、通过阴道切口穿入盆腔周边筋膜组织，并由锚头固定于其中；手术网吊带远离锚头一侧的牵引段利用穿刺附件配合另一个穿刺工具带动、通过经阴道切口尿道中段悬吊带植入方式穿出、调节张力并固定于体表微穿孔皮下。

8.根据权利要求7所述尿失禁悬吊带的应用，其特征在于：所述锚头由翼翅部固定于一侧的闭孔筋膜上，而另一侧牵引段由基于套管的穿刺附件及相适配的穿刺工具经尿道底侧穿透另一侧闭孔筋膜和大腿内侧，调节张力并固定于大腿内侧的微穿孔皮下。

9.根据权利要求7所述尿失禁悬吊带的应用，其特征在于：所述锚头由翼翅部固定于一侧的闭孔筋膜上，另一侧穿刺针刺破盆底肌后，经过耻骨后间隙、腹直肌、腹直肌前鞘、皮下皮肤，将吊带引出，调节张力并固定于腹壁的微穿孔皮下。

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